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赛默飞世尔科技分子光谱
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解决方案
使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见粘合剂原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
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使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见活性药物成分原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
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使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见抗氧化剂原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
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使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见止泡剂原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
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使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见抗生素原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
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使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见氨基酸原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
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使用手持式拉曼光谱仪鉴定常见醇 / 酸 / 碱原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
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赛默飞世尔分子光谱：维C银翘片中对乙酰氨基酚的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定相关背景：
2013年6月18日，香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品。涉事药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林。但在产品包装标示的成份，包括国家药监局允许添加的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏却并未被验出，也就是说涉事药品根本就没有维C银翘片应有的成分和药效。这是继2013年3月广药子公司生产的维C银翘片被曝含有剧毒成分后，又一起质疑大陆中成药质量的事件。对乙酰氨基酚就是维C银翘片的有效成分之一，可以应用紫外可见分光光度法对其含量进行测定。
共2台
赛默飞世尔分子光谱：近红外漫反射光谱法对阿莫西林胶囊的定量及定性分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用近红外漫反射光谱分析技术对阿莫西林胶囊进行定量和定性分析。方法：按阿莫西林胶囊配方组成配制含主药阿莫西林浓度范围从5.91%～84.13%的32个实验室样品，并收集来源于九个厂家的41批工业样品，采集其近红外光谱。分别采用偏最小二乘回归和判别分析法建立定量和定性分析模型，将其用于对未知样品含量进行预测分析，并对定量分析方法的重现性和加样回收率进行考察。结果：定量分析模型对24个未知样品的的预测均方差RMSEP为1.22%，预测值与真值的相关系数R为0.9983，加样平均回收率为99.75%，系统精密度RSD为0.3%，方法精密度RSD为0.6%；定性分析模型对18个预测样品的判错率为0%。结论：用近红外光谱分析技术对阿莫西林胶囊进行定量和定性分析结果准确可靠，方法简便快速，不需预处理，可推广用于此类样品工业现场的原位和在线检测。
共1台
近红外在枸杞产地检验中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
鉴别利用近红外光谱仪 Antaris II 对不同产地枸杞药材进行
光谱采集，建立鉴别分析模型。利用TQ软件判别分析
（Discriminant Anlysis） 建立宁夏枸杞的鉴别模型。
模型鉴别准确率93%以上。结果说明将近红外分析技
术可以合理对枸杞药材的产地进行鉴别，方法具有稳
定、客观等优势。
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近红外漫反射光谱法测定黄连浸膏粉中生物碱含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
植物油脂和提取物检测项目
含量测定采用近红外漫反射光谱法对黄连浸膏粉中小檗碱、巴马亭、药根碱和总生物碱含量进行快速无损检测。以HPLC分析值作参比，采用偏最小二乘回归算法建立二阶导数光谱信息与各组分含量间的定量校正模型，并对未知样品中各组分含量进行预测。小檗碱、巴马亭、药根碱和总生物碱的预测均方差（#采用近红外漫反射光谱法对黄连浸膏粉中小檗碱$巴马亭$药根碱和总生物碱含量进行快速无损检
测%以>@,:分析值作参比"采用偏最小二乘回归算法建立二阶导数光谱信息与各组分含量间的定量校正
模型"并对未知样品中各组分含量进行预测%小檗碱$巴马亭$药根碱和总生物碱的预测均方差（RMSEP)分别为0.184、0.109、0.054、和0.325，加样回收率分别为97.67-99.59%,96.63-100.70%,95.15-101.15%和97.41-99.89%,重现性实验相对标准偏差（RSD）分别为0.32%、0.63%、1.76%和0.33%。该方法结果准确可靠"重现性、稳定性均良好，适用于工业现场的原位和在线检测。
共1台
近红外漫反射光谱法鉴别不同厂家注射用头孢他啶
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
鉴别采用近红外（NIR）漫反射光谱法对不同生产厂家的头孢拉定胶囊进行快速定量分析。方法：按头孢拉定胶囊配方组成配制含主药头孢拉定浓度范围从5.01% ~ 91.24%的30个实验室样品，并收集来源于7个厂家的49批工业样品，采集其NIR光谱。采用偏最小二乘回归法建立NIR光谱信息与样品组成间的定量分析模型，将其用于对验证样品进行预测分析，并对该方法的加样回收率进行考察。结果：定量分析模型对21验证样品的的预测均方差RMSEP为1.35%，预测值与真值的相关系数R为0.9968，加样平均回收率为99.7%，RSD为0.7%（n=6）。结论：用近红外漫反射光谱法对头孢拉定胶囊进行定量分析的方法简便快速，结果准确可靠，可推广用于工业现场的实时在线检测。
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近红外过程分析技术在制药行业质量控制中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定近年来，过程分析技术（PAT）在制药行业越来越受到重视，包括美国FDA在内的官方机构正在积极推动应用PAT技术，力图从过程、工艺上保证药品的质量，改变目前只能依靠严格和生硬的认证规范的现状[1]。我国实施《良好药品生产管理规范》（GMP）的目的也是“要把药品质量问题消除在生产过程之中”。PAT技术能够为制药行业带来：a. 消除产品质量隐患；b. 提高生产效率；c. 实现“产品质量是可以从生产过程中预见的，而不只是检测出来的”；d. 节省分析成本。
近红外（Near IR, NIR）光谱与经典的中红外光谱具有相似的信息来源，主要包含分子中C-H、N-H、O-H等含氢化学键的倍频和合频吸收信息，非常适合于药品等有机组成物质的质量分析和控制。
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FT-NIR在线监测中药提取及浓缩过程
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
特征图谱中药是中华民族的瑰宝。我国幅员辽阔，中药材资源
极为丰富，但当前针对中药生产过程的质量控制却尚
存许多难题。从技术上，国内大多数中药生产还停留
在简单的提取工艺技术水平，对过程的质量控制较为
粗放且较多依赖操作人员的主观经验，仅有少数厂家
实现了过程机械化和自动化控制改造。但是，这些自
动化控制也仍停留在过程温度、压力、时间等常规参
数的简单控制，尚难以对原料药材的药效组分含量变
化等进行有效监控。
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手持X射线荧光快速检测技术在化妆品/ 药品检测中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
限度检查赛默飞世尔科技Niton手持式XRF分析仪能够作为药品/化妆品重金属筛查中的有效工具，能够在极短时间内帮助使用者筛查出阳性样品。它的准确性得到了实验室结果的认证，能够更有效地帮助客户解决具体问题。
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使用手持式拉曼光谱仪鉴定198种常见原料的方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本研究通过对制药及相关行业常用的 198 种原料的方法性能进行广泛表征证明手持式拉曼光谱仪对制药原料鉴别的广泛适用性。每种材料的方法开发仅需一个样品。在近 40,000次方法挑战中，正确阳性鉴别率高达 100%；正确剔除率高达 99.9%。
手持式拉曼光谱仪为鉴定原料特性的其他分析技术提供一种颇具吸引力的备选方法。该技术针对各种材料，方法开发和确认简单，可在仪器间直接进行方法转移，使手持式拉曼光谱仪既可提高测试原料的质量，又可削减成本。
共1台
TruScan RM手持式拉曼光谱仪在生物制药鉴别中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
限度检查拉曼光谱的选择性高，无需制样，可直接透过包装来检测，因此TruScan RM 手持式拉曼光谱仪非常适合在现场完成原辅料的快速检测，只需几秒钟即可得到正确与否的鉴别结果。
共1台
使用手持式近红外光谱仪快速定量测试药品中间体主成分含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定近红外定量分析方法比常规分析测量速度快且简便，每测试一个样品仅需3-5 秒的时间，用于药品检测及日常监管中非常方便，可作为高效液相的替代方法用于药品生产的中间控制环节。
共1台
手持式近红外光谱microPHAZIR Rx 定量分析药物中间产品中主成分的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定近红外光谱定量分析方法相比常规分析方法测量速度快、无损、无污染、操作简便、成本低，每测试一次样品仅需3-5 秒钟的时间，用于药品检测及日常监管中具有可行性，经过方法验证后可作为药典规定方法的替代方法用于药品生产的中间控制环节。
共1台
维C银翘片中对乙酰氨基酚的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药制剂检测项目
含量测定相关背景：
2013年6月18日，香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品。涉事药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林。但在产品包装标示的成份，包括国家药监局允许添加的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏却并未被验出，也就是说涉事药品根本就没有维C银翘片应有的成分和药效。这是继2013年3月广药子公司生产的维C银翘片被曝含有剧毒成分后，又一起质疑大陆中成药质量的事件。对乙酰氨基酚就是维C银翘片的有效成分之一，可以应用紫外可见分光光度法对其含量进行测定。
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TruScan在制药原材料鉴别方面的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定TruScan是赛默飞世尔科技便携式光学分析推出的拳头产品之一，是应对逐桶物料鉴别的理想解决方案。本文简要介绍了手持式拉曼光谱仪TruScan的工作原理、功能和性能特点，指出了该产品目前在国内外应用现状及列出该产品的详细参数。
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近红外漫反射光谱法定量分析头孢拉定胶囊
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定采用近红外（NIR）漫反射光谱法对不同生产厂家的头孢拉定胶囊进行快速定量分析。方法：按头孢拉定胶囊配方组成配制含主药头孢拉定浓度范围从5.01% ~ 91.24%的30个实验室样品，并收集来源于7个厂家的49批工业样品，采集其NIR光谱。采用偏最小二乘回归法建立NIR光谱信息与样品组成间的定量分析模型，将其用于对验证样品进行预测分析，并对该方法的加样回收率进行考察。结果：定量分析模型对21验证样品的的预测均方差RMSEP为1.35%，预测值与真值的相关系数R为0.9968，加样平均回收率为99.7%，RSD为0.7%（n=6）。结论：用近红外漫反射光谱法对头孢拉定胶囊进行定量分析的方法简便快速，结果准确可靠，可推广用于工业现场的实时在线检测。
共1台
近红外光谱分析技术在制药领域中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定近红外光谱区域是人们发现的第一个非可见光谱区域，它是由Hershel在1800年所观察到[1]。但是由于缺乏仪器基础，直到上世纪50年代以前，近红外光谱技术一直没有得到实际应用。上世纪50年代中期以后，随着简易近红外光谱仪的出现及美国农业部的Karl Norris等人所做的工作，使近红外光谱技术在农副产品分析中得到广泛应用[2]。20世纪60年代后，由于中红外光谱技术的快速发展和应用，加之近红外光谱技术自身的灵敏度低、抗干扰性差等缺点，使人们淡漠了该技术在分析测试中的应用。1983年，Wetzel称之为“光谱技术中的沉睡者（Sleeper among spectroscopic techniques）” [1]。
80年代以后，随着计算机技术、化学计量学技术及仪器分析技术的发展和应用，人们重新认识了近红外光谱的价值，并使其发展成为了一门独立的分析技术，1988年成立了国际近红外光谱协会（CNIRS）[3]。由于应用领域的不断扩展，McLure在1994年发表了一篇题为“The giant is running strong”的论文[1]。1998年，Davies撰文讨论了近红外光谱技术的潜在用途和发展趋势，并将其描述为光谱领域中“从沉睡者变为了启明星（from sleeping technique to the morning star of spectroscopy）”的技术[4]。
我国对近红外光谱技术的研究起步较晚，但1995年以来有关这一技术的应用研究逐步增多。目前，已有中国石化研究总院和北京第二光学仪器厂开发出商用近红外光谱仪[5]。
药品生产过程的质量控制要求，为了确保最终产品的质量稳定均一，需要对从原料接收到产品出库的整个物料流通过程进行全程监测。近红外光谱分析技术的特点决定了其在这一领域可以发挥重要作用。
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联系方式：
公司名称： 赛默飞世尔科技分子光谱
公司地址： 上海市浦东新区新金桥路27号6号楼 联系人： 谢地 邮编： 201206 联系电话： 400-858-8867
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