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解决方案
【默克新案例】房颤治疗药物关键中间体的连续放大合成
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质BMS-919373 zui近被定义为心房颤动的候选治疗药物之一。其传统的合成路径以 3，5-二溴吡啶（3）为原料，首先通过金属卤素交换形成杂芳基
配体（4），然后加入由磺酰氯生成的磺酰氯 5，再在 5 的粗混合物中引入叔丁
基胺，得到 2。
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化妆品行业色彩解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
化妆品行业色彩解决方案对于化妆品来说，大部分的消费者都是关注品牌的，固然产品质量、使用效果是评判化妆品
品牌好坏的重要标准，但是外观颜色也是化妆品品牌必须要做好的一项重要功课。毕竟人们
在选购化妆品时，第一感官是外观颜色状态，然而测量、控制和配制化妆品的外观颜色无疑
是业界一大挑战和难题。
共1台
眼用药剂制剂粘度测量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质眼用制剂简介
眼用制剂系指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。主要用于局部治疗，散瞳、缩瞳、降
低眼压、抗感染等。眼用制剂按照制剂的物理形态可分为眼用液体制剂（滴眼剂、洗眼剂、
眼内注射溶液等）、眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂等）、眼用固体制
剂（眼膜剂、眼丸剂、眼内插入剂等）。眼用液体制剂也可以固态形式包装，另备溶剂，在
临用前配成溶液或混悬液。
共1台
生物制药：连续流生物酶催化反应
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
组学研究随着生物制药和绿色食品产业的发展，酶催化合成已经成为一股强劲的技术潮流，吸引了很多的技术人员和资金的投入。能否将高效的微反应技术和酶催化技术集成，应用于高效绿色合成过程呢？
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药物的稳定性测试研究
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品原料检测项目
稳定性为了确保达到针对新成分和药物的严苛安全标准，制药企业会进行大量光照稳
定性测试。
药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，
通过对原料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌
握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定
提供依据，以确保临床用药的安全性和临床疗效。
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连续流技术助力低活性氟化物合成抗癌药
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
其他作者利用聚四氟乙烯制造过程中产生的无法利用的副产物CHF3作为起始物料，采用连续流能够直接合成二氟甲基氨基酸，该类化合物是磷酸吡哆醛脱羧酶的高度选择性和强效抑制剂。
该反应所需的原料便宜易得，产物通过简单的水解和沉淀能够得到良好的收率和纯度。
由于原子经济性、可持续性、试剂成本和试剂可用性是工业化参考的重要因素，因此，该工艺展现出良好的工业化应用前景。
共1台
常规不能实现的反应在连续流中真的可行吗？
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
化合物发现微反应器其中一个zui显著的特点是非常高的比表面积。微反应器的比表面积相对于传统釜式
反应器通常要提升两个数量级。高比表面积使反应器具有较强的热交换能力，可以快速加热
或冷却到反应所需要的温度，抑制热点的形成。
共1台
酰胺的微反应器快速合成
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
其他酰胺广泛存在于药物、以及具有生物活性成分的天然产品中。酰胺的合成也是有机合成中最
重要的反应之一。
最常用的酰胺合成方法是需要活化羧基衍生物，如酰氯、酸酐和酯类。或者，羧酸直接与胺
反应，由化学计量的偶联剂（例如碳化二亚胺或 1-苯并三唑衍生物）辅助。
共1台
如何选择药物稳定性试验箱？
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查稳定性中使用的稳定性试验箱要经过验证（IQ、OQ、PQ）或校验合格。相应的验证方案和报告都要齐全完整。稳定性试验箱的管理要有SOP进行规定，哪些人员负责日常检查？哪些人有权限进入稳定性考察室？哪些人负责填写记录（样品放置、样品取出），如果遇到突然断电、缺水、漏水、缺打印纸、湿度超限̷̷这些问题该如何处理，是否有应急措施和方案，如UPS电源。所有保证样品在正常放置条件下的工作都要考虑到位。
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止咳祛痰药粘度检测方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
粘度我们使用 Brookfield DV3TLV 流变仪与 Rheocalc™软件自动化的仪器控制和数据采集。温度通过与TC-550AP 可编程浴体连接的 ULA-EY 水套来调节。我们跑三次试验确定可重复性。使用注射器测量并将16 毫升的该物质注入样品室。每次试验前都要清洗主轴和箱体，每次试验都使用新材料。我们在测试前至少三分钟平衡样品、主轴和箱体。我们在一个坡道上进行了测试。
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【Merck 案例】新型 HIV 抑制剂关键中间体的连续合成和放大
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
连续合成和放大使用康宁一体化平台可以开发釜式反应不能完成的一系列困难反应，产生新的知
识产权，在激烈的市场竞争中保持竞争优势。同时可以大大缩短研发和工艺放大
的时间，快速应对市场的变化。该平台的使用将彻底改变传统的“一人一个通风
柜，一天一个实验”的局面，节省实验操作人员，减少人为的实验误差，将对传
统的化学合成实验室产生巨大的影响
共1台
Negishi 偶联实现联苯类化合物的连续化合成
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
其他由于一系列具有生物活性的化合物中均含有 2-氟联苯结构单元，因此通过简单易得的起始原料采用有效的途径实现 2-氟联苯类化合物的合成是十分必要的。
麻省理工学院的 Stephen L. Buchwald 教授课题组报道了一种利用连续流技术合成 2-氟联苯化合物的方法。
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应用专题-眼用制剂粘度测量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质在眼用制剂的研发和生产过程中，通过添加适宜的药用辅料（粘度调节剂）或调节内部各组分的配比及成分，改变制剂的黏度和流变学性质，可有效延长药物在眼球表面的停留时间，增加载药在眼部的释放。
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EYELA 旋转蒸发仪在天然药物研究应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
实验测验天然药物的研发应关注以下几点：一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价；二是活性成份的确定应有充分的依据；三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性；四是保证资源的可持续利用
共1台
MICCRA 在线分散系统在制造药片包衣中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
药用辅料检测项目
前处理提高产品质量。Miccra 在线分散设备的高剪切混合作用（更多的技术资料详询东南科仪）能确保坚固的固体分散成光滑的、混合不结团的产品。降低加工时间。一台能同时实现分散和水化粉末的 Miccra 在线分散系统所利用的时间
只是传统方法所用时间的 1/2 或者更少。
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EYELA 案例 ：天然产物分离解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定将一定质量的药材粉末装入一圆底烧瓶中、加入一定质量乙醇、回流提取 2h，过滤、回流提取两次合并滤液经 EYELA 旋转蒸发仪（水浴温度 40 ℃,真空度20 hPa）浓缩得到浸膏，回收得到的溶剂乙醇重复利用。
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药物研究领域的光照稳定性测试
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
其他药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用药的安全性和临床疗效。
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压力蒸汽灭菌器灭菌效果的简易验证方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
微生物相关及生化特性压力蒸汽灭菌器使物品灭菌后达到无菌要求，这是药品实验中的一个基本
保证。压力蒸汽灭菌器效果是否合格是实验成败的最基础最关键的首要步骤。
东南科仪技术工程师为您介绍简易的灭菌效果验证的方法。
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MICCRA 在线分散系统在制造药片包衣中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
清洗、冲洗提高产品质量。Miccra 在线分散设备的高剪切混合作用（更多的技术资料详询东南科仪）能确保坚固的固体分散成光滑的、混合不结团的产品。
降低加工时间。一台能同时实现分散和水化粉末的 Miccra 在线分散系统所利用的时间只是传统方法所用时间的 1/2 或者更少。
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密理博超纯水机在胶囊重金属检测解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
复合材料检测项目
重金属分析在线检测、流量及温度等检测装置，同时 TOC 以及电导率检测仪符合 USP 及中国药典的要求，并且可提供校验服务。Milli-Q 超纯水系统符合 GMP 规范，可提供全面的3Q 验证服务，满足药厂进出口业务的需要。
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德国 ART MICCRA 分散机在药物乳化方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
剪切乳化德国 Miccra 专为超细乳化设计的工作头，可设计成动定转子咬合结构，优化了细齿形结构组合，高概率剪切，使形成的乳滴粒径更窄，同时也大大缩短了溶解时间。高速分散机最高线速度可达到 46m/s, 为同类产品的两倍。对物料剪切作用更强，使油水相充分接触且全部一次通过剪切乳化，无任何死角，而且最大程度上保证物料粒径的均一化。
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博勒飞粘度计在软胶囊粘度检测的应用方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
粘度通过粘度计/流变仪来进行药剂的配方设计以及流变学研究，新型的粘度计/流变仪还可以通过计算机控制，根据不同的测试条件即可以得 到不同的数据，可以更全面的反应药剂的流变学行为，对一些药剂的研发和质量检测有很大的使用价值！
共1台
阿莫西林微生物限度检查步骤
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
微生物相关及生化特性日本ALP CL-32L高压灭菌器特点
1、CL-32L 高压灭菌器的显示屏、键盘及压力表在同一个斜面上，令操作和读数都同样方便。键盘功能指示明确，并可保留预设模式，一键start即可自动完成高压灭菌器的全部工作
2、快速锁盖杆可轻松地锁紧高压灭菌器的灭菌舱盖，自动铰链使拾起各放下舱盖都毫不费力。
3、双内锁装置确保高压灭菌器操作过程中舱盖的锁紧，并使温度保持安全范围内。
4、高压灭菌器的状态图像显示，可清晰显示当前的工作状态。
5、定时空气排出，确保高压灭菌器内纯蒸汽的灭菌环境。
6、可调自动蒸气排出，使高压灭菌器灭菌完后蒸汽慢慢地自动排出。
7、ALP生产的高压灭菌器专为处理培养基设计的保温及融化功能。
8、定时启动功能，可使高压灭菌器的灭菌工作按所需日期时间启动，使您随时可以开始工作。
9、记忆功能，高压灭菌器的使用工作程序即使在断电后也不丢失，重新接上电源，程序即可恢复。
10、多选功能，ALP CL-32L高压灭菌器满足各种工作需要：①热空气或真空干燥 ②样品温度探头使灭菌更为可靠 ③自动给水④预热功能可缩短升温时间，⑤冷却风机，缩短冷却时间 ⑥打印机 ⑦记录仪
11、三种标准工作模式， CL-32L高压灭菌器组合加热、灭菌、排气、保温、融合等各步骤，适应液体、固体、废料、培养基等不同样品的处理需求。增配干燥设置，即可提供带干燥的操作模式
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