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如何选择药物稳定性试验箱？
2019/03/14 14:49
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方案摘要：
产品配置单：
德国Binder宾德KBF恒温恒湿箱
型号： KBF115 240 720 1020 LQC P 240 720
产地： 德国
品牌： 宾德
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方案详情：
稳定性中使用的稳定性试验箱要经过验证（IQ、OQ、PQ）或校验合格。相应的验证方案和报告都要齐全完整。稳定性试验箱的管理要有SOP进行规定，哪些人员负责日常检查？哪些人有权限进入稳定性考察室？哪些人负责填写记录（样品放置、样品取出），如果遇到突然断电、缺水、漏水、缺打印纸、湿度超限……这些问题该如何处理，是否有应急措施和方案，如UPS电源。所有保证样品在正常放置条件下的工作都要考虑到位。
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