搜全站
搜展位
岛津企业管理（中国）有限公司
关注
已关注
品牌合作伙伴
钻石23年
已认证
粉丝量 0
400-612-9980
仪器信息网认证电话，请放心拨打
解决方案
验证MS成像中的最佳基质涂覆方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
药物研究近年来，MS成像被广泛应用于原研药研究、代谢研究以及其他各种领域。在使用MALDI电离法的MS成像中，除了在众多的基质种类中选择适合目标化合物检测的基质之外，研究所选择基质的涂覆方法也极其重要。喷涂法可有效地从组织中萃取，但存在成分渗出、基质晶体颗粒大、不均匀的问题。另一方面，升华法可实现基质晶体的微小、均匀化，但无法有效地从组织中萃取。因此，开发了升华法与喷涂法相结合的两步升华法（专利：6153139）和使升华的基质再结晶的升华后再结晶法等。在本文中，我们将介绍基质种类和涂覆方法的差异造成的晶体尺寸和形状差异的观察结果，以及证实两步升华法在MS成像中的优势的示例。
共1台
全谱二维液相色谱与四极杆飞行时间质谱联用分析不同产地当归的活性成分
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
鉴别为探究不同产地当归活性成分的差异，采用全谱二维液相色谱与四极杆飞行时间质谱联用非靶向代谢组学测定方法，对甘肃、云南当归中的活性成分进行比较。采集后数据经MS-DIAL软件进行峰提取和对齐后，采用Metaboanalyst进行统计学分析，经数据库比对、Labsolutions Insight Explore鉴定差异活性成分。结果表明，全谱二维液相色谱（Polarity-Extended Liquid Chromatography- PELC）方法相对于一维液相色谱（One-Dimensional Liquid Chromatography -1D-LC）方法可提高当归成分的分析覆盖率；通过主成分分析（PCA）和正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)发现不同产地的当归存在显著差异；经数据库比对、Labsolutions Insight Explore软件预测共鉴定出43种差异性化合物，包括苯酞类、有机酸类等天然活性物质。
共1台
气相色谱法测定丙三醇中乙二醇和二甘醇残留量
应用领域
制药/生物制药检测样品
溶剂检测项目
含量测定本文利用岛津气相色谱仪Nexis GC-2030，建立了丙三醇中乙二醇、二甘醇残留量的检测方法。在5.0 ~ 200 μg/mL浓度范围内，乙二醇、二甘醇相关系数R均大于0.999，线性关系良好。取浓度为5.0 µg/mL对照品溶液连续进样6针，两组分峰面积RSD均小于2.86%。方法耐用性样品RSD不大于3.93%。加标实验中，添加量为100和1000 μg/g两个浓度，回收率在86.09-99.15%之间。该方法操作简单，结果准确，可用于丙三醇中乙二醇、二甘醇残留量测定。
共1台
使用iMScope™ QT快速绘制小鼠肾脏和大脑中的药物及其代谢物分子影像
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
小鼠肾脏和大脑中的药物及其代谢物分子影像质谱成像（Mass Spectrometry Imaging: MSI）是一种众所周知的无需标记即可实现生物样本中成分可视化的技术。在本研究中，我们使用新开发的被称为大气压基质辅助激光解吸电离-MSI的iMScope QT快速绘制了C57BL/6雄性野生型小鼠的丙咪嗪、氯喹及其代谢物的图谱(32像素/秒）。证实了小鼠肾脏和大脑中药物及其代谢物的区域特定性定位。本研究中观察到的这些药物及其代谢物的详细定位信息有助于了解这些药物的临床相关特性、有效性和潜在副作用。另外，本研究证实了iMScope QT快速绘制生物样本中存在的小分子药物及其代谢物图谱的可行性。
共1台
凝胶渗透色谱法测定聚乙二醇4000分子量及其分布
应用领域
制药/生物制药检测样品
表面活性剂检测项目
理化性质, 限度检查本文建立了岛津凝胶渗透色谱仪(GPC)对药用辅料聚乙二醇4000相对分子量及其分布的测定方法。采用聚乙二醇系列分子量对照品制作校准曲线，相关系数R值为0.9999，线性良好；聚乙二醇对照品溶液平行测定6次，峰面积和保留时间RSD值均小于0.5%，重复性良好；实际样品测试结果满足药典要求。
共1台
ICPMS-2030测定注射剂辅料中的元素杂质含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
表面活性剂检测项目
含量测定使用岛津ICPMS-2030测定了利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了磺丁基-β-环糊精钠中杂质元素的含量。该方法灵敏度高，重现性好，操作简便快捷，各指标均符合USP<233> 规定的标准。
共1台
岛津Nexera Mikros微流量在线捕集系统检测乳糖辅料中微量α-乳白蛋白
应用领域
制药/生物制药检测样品
矫味剂检测项目
含量测定岛津Nexera Mikros在线捕集洗脱系统具有富集除杂功能，结合Mikros ESI维升电离源高灵敏度特性，实现乳糖辅料中微量α-乳白蛋白检测。
共1台
气相色谱法测定药用辅料聚山梨酯80中6种杂质含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
表面活性剂检测项目
化合物发现本文利用岛津Nexis GC-2030气相色谱仪，建立了药用辅料聚山梨酯80中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇、二甘醇、三甘醇6种杂质的测定方法。在5~100 μg/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数均大于0.999。5 μg/mL标液连续进样6针，峰面积比RSD%均小于3 %。加标回收率在88.1~110.8 %之间。该方法准确、可靠，可以应用于药用辅料聚山梨酯80中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇、二甘醇、三甘醇的检测。
共1台
使用MALDI-TOF质谱仪进行有机合成过程中的化学反应跟踪和反应产物确认
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本报告描述了使用MALDI-TOF MS快速测量化合物进行半定量反应跟踪和产物确认的方法。
暂无关联产品
气相色谱法测定吐温80中乙二醇、二甘醇、三甘醇
应用领域
制药/生物制药检测样品
表面活性剂检测项目
含量测定本文使用岛津Nexis GC-2030建立了吐温80中乙二醇、二甘醇、三甘醇的检测方法。该方法具有良好的线性、重复性和回收率，适用于药用辅料吐温80中这三种物质残留量的测定。
共1台
岛津SALD-2300测定药用辅料药吡哌酸样品的粒径分布
应用领域
制药/生物制药检测样品
杀菌剂检测项目
理化性质利用岛津SALD-2300干法测定部件测定了药用辅料药吡哌酸样品的粒径分布。仪器简单易操作，可快速得到样品的粒径分布信息且数据结果稳定。干法测定部件采用气旋方式样品抽吸结构，抽吸与喷射2段作用，从而出色实现样品的稳定气相分散，可实现高灵敏度、高重现性、高分辨率的测定干燥样品的粒径分布。
共1台
HPLC测定木薯叶片中黄酮醇含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本文参照GB/T 42114-2022建立了HPLC测定木薯叶片中黄酮醇含量的方法，并对方法的线性、精密度及加标回收率进行了考察。结果显示，杨梅苷、芦丁、烟花碱和水仙碱等4种化合物在线性范围内线性关系良好；重复性考察中目标物保留时间相对标准偏差不大于0.05%，峰面积的相对标准偏差在0.1%~0.2%之间，重复性好；低中高三水平的加标实验中，目标物的加标回收率在72.3%~102.1%之间。所建方法的线性、重复性及加标回收率符合标准要求，可为木薯叶片中黄酮醇含量测定提供参考。
共1台
GCMS法测定奥拉西坦原料药中的酰卤类遗传毒性杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定本文利用气相色谱质谱联用仪，建立了奥拉西坦原料药中两种酰卤类遗传毒性杂质氯乙酸甲酯与4-氯-3-羟基丁酸乙酯的检测方法。在20~1000 ng/mL浓度范围内，氯乙酸甲酯与4-氯-3-羟基丁酸乙酯线性关系良好，相关系数均在0.9997以上。取浓度为20 ng/mL的标准溶液连续进样7针，两种化合物峰面积重复性均在4%以下。加标实验中，以80 ng/g与160 ng/g为加标浓度，两种化合物平均回收率在91.4%~104.4 %之间。该方法灵敏度高、重复性好，可以为监控奥拉西坦原料药中的这两种酰卤类遗传毒性杂质提供可靠的检测方法。
共1台
顶空-GCMS法测定复合膜类药包材中溶剂残留量
应用领域
制药/生物制药检测样品
复合材料检测项目
溶剂残留本文采用岛津HS-20 NX顶空进样器结合岛津GCMS-QP2020 NX气质联用仪，建立了复合膜类药包材中溶剂残留定量分析方法。取内表面为200 cm2复合膜样品，剪成1 cm×3 cm大小，置顶空瓶中，上机分析，实验结果表明：16种溶剂混合标准品在其质量范围内建立标准曲线，各组分线性关系良好，各组分相关系数均达到0.996以上。取最低浓度点混合标准溶液连续进样6次，各组分峰面积RSD均小于10%。本方法操作简单，结果准确，可用于复合膜类药包材中16种溶剂残留量的测定。
共1台
气相色谱法测定丙二醇中乙二醇和二甘醇残留量
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定本文利用岛津气相色谱仪Nexis GC-2030，建立了丙二醇中乙二醇、二甘醇残留量的检测方法。在5.0 ~ 200 μg/mL浓度范围内，乙二醇、二甘醇相关系数R均大于0.999，线性关系良好。取浓度为5.0 µg/mL对照品溶液连续进样6针，组分峰面积RSD均小于3.5%。样品加标实验中，添加量为100 μg/g和1000 μg/g两个浓度，回收率在99.61-116.14%之间。该方法操作简单，结果准确，可用于丙二醇中乙二醇、二甘醇残留量测定。
共1台
ICP-MS法测定药包材的元素杂质总量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定药品包装容器及组件在生产加工的过程中因原材料引入、工艺残留的有害元素杂质可能影响药品质量和安全，因此对其进行控制是非常有必要的。参考国家药典委发布的《4214 药包材元素杂质测定法》（公示稿）使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列对塑料类、含纸类药品包装容器及组件进行了元素杂质总量的测定。该方法操作简单，准确度高，能够科学有效的对药包材元素杂质总量测定起到指导作用。
共1台
参考ICHQ3D使用ICPMS-2040/2050分析口服制剂中的杂质元素
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定ICH Q3D中设定了24种可能存在毒性的元素的每日允许最大暴露量（PDE），需要使用合适的试验方法对含量进行监控。因此，“2.66 元素杂质”纳入日本药典，”元素杂质——限值“和”元素杂质——测定方法“纳入美国药典，“5.20 元素杂质”和“2.4.20 元素杂质的测定”纳入欧洲药典，同时规定电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）作为分析方法。
共1台
惰性液相色谱Nexera XS inert在生物药领域应用文集
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
其他随着国家大力鼓励创新药，尤其是生物创新药的研发，生物医药产业蓬勃发展，生物技术药物的研究也进入了更高一级的平台。与传统化药相比，生物技术药物具有分子量大、异变性高、结构复杂等特点，对其研制需要稳定、先进、灵敏的分析方法，以可靠地检测进行药物研发、生产、质控和临床试验等过程。
共1台
中药全过程质量控制研究和检测解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定中药作为中医治疗疾病的重要组成部分，是在中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂，它与中医的发展紧密相连，不可分割。中药制剂以自然界中的植物、动物和矿物为原料，具有成分复杂、基础研究薄弱、有效成分不明确、作用机制不清楚及质量控制相对困难等特点，这些因素给中医药高质量发展带来了挑战。俗话说“药材好，药才好”，要想有效提高中药的质量，必须从中药源头上进行控制和管理，对中药材种源、种植养殖、采收加工、炮制方法等环节进行监管。而要保障整个中药新药的临床安全性、有效性以及质量的稳定性，则需要在药材、饮片炮制到制剂的生产、检验、贮藏、流通与使用的全过程中，对所有影响药品质量的因素进行设计与控制，开展相关研究，构建涵盖药材、饮片到制剂生产的全过程质量控制体系。
共1台
岛津液相色谱-四极杆-飞行时间质谱应用文集
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
含量测定近几年，岛津在TOF单元上开发了诸多新技术，如UF-grating高场离子提取技术可有效聚焦离子，减少离子折返时间及损失;UF-FlightTube精准温控飞行管，可抑制由于外部因素(如实验室温度变化)而导致的质量数变化。UFMS(Ultra-Fast Mass Spectrum)架构获得的速度和灵敏度与全新的专利技术完美结合，可最大限度地提高质量准确度和分辨率。
共1台
LC-MS/MS分析麦冬注射液原料中多效唑
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定采用岛津三重四极杆液质联用仪，建立了麦冬注射液原料中多效唑的定量方法。麦冬注射液经反相色谱分离，三重四极杆质谱法测定，外标曲线法定量。结果显示该方法在1.6~5000 pg/mL范围内，线性良好，相关系数R均>0.999；1.6 pg /mL多效唑保留时间RSD为0.23%，峰面积RSD为1.78%；多效唑的检出限、定量限分别为0.22 pg/mL、0.67 pg/mL。该方法分析速度快，灵敏度高，适用于注射液中多效唑含量测定。
共1台
串联质谱用于RNA表观遗传修饰的定量表征研究
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
定量表征研究使用岛津临床质谱LCMS-8045 CL，建立了临床组织样本中腺苷（A），N6-甲基腺嘌呤（m6A）及N6,2′-O-二甲基腺苷（m6Am）同时测定方法，使用标准品进行了方法的线性及精密度的考察。结果显示该方法线性良好，校准曲线相关系数均大于0.998，RSD在2.8%~4.9%之间，该方法分析速度快，灵敏度高，专属性强，可用于RNA表观遗传修饰的定量表征研究。
共1台
LCMSMS检测重组胶原蛋白中氨苄西林抗生素残留
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
含量测定本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪检测重组胶原蛋白中氨苄西林抗生素残留的方法。样品经乙腈沉淀蛋白，离心滤过后上机分析。采用外标法定量，在0.05~100 ng/mL范围内，相关系数大于0.9999。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）分别在0.05~0.15 %和0.97~4.26 %之间。该方法灵敏可靠，氨苄西林定量限为0.05 ng/mL；三个浓度样品加标回收率在95.9~100.4%之间，每个浓度平行处理三次，测试结果的RSD在1.11~4.73%之间；可为重组胶原蛋白中氨苄西林抗生素残留测定提供参考。
共1台
LCMS-QTOF用于mRNA药物加帽的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
含量测定本文使用岛津LCMS-QTOF联用系统，建立了一种mRNA药物加帽分析的方法。在高温条件下，使用聚合物基质反相色谱柱对5´-加帽序列，生物素标记探针等进行分离，并通过LCMS-9050四极杆飞行时间质谱对色谱峰进行鉴定。在260nm下计算各色谱峰的峰面积，单点外标法定量。该方法可用于mRNA药物加帽率的研究。
共1台
LCMS-8050检测门冬氨酸鸟氨酸中遗传毒性杂质丙烯酰胺含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用检测门冬氨酸鸟氨酸中遗传毒性杂质丙烯酰胺的方法。原料药以超纯水溶解定容，滤膜过滤后上机分析。采用外标法定量，在0.02~20 ng/mL范围内，相关系数大于0.999。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.08~0.20%和0.94~3.70% 之间。丙烯酰胺定量限为0.02 ng/mL。原料药三个不同浓度样品加标回收率在96.8~101%之间。残留实验结果为阴性。
共1台
生物惰性液相结合尺寸排阻色谱法分析多肽药物中共价结合二聚体和非共价结合二聚体杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
含量测定本文采用岛津生物惰性液相系统结合尺寸排阻色谱法，开发了一种检测多肽药物中共价结合二聚体和非共价结合二聚体杂质的新方法。优选的洗脱液和SEC色谱柱可以实现多肽主成分、共价结合二聚体和非共价结合二聚体的有效分离，分离度大于1.5。连续六次进样，三个目标峰保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）分别在0.024~0.025%和0.048~0.130%之间，重复性良好。多肽药物强制性降解实验样品中检出非共价结合二聚体，峰面积百分比为6.934%。
共1台
ICP-MS法测定药包材的元素杂质浸出量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
杂质本文参考国家药典委员会发布的《4214 药包材元素杂质测定法》（公示稿）使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列对塑料类及弹性类、玻璃类药品包装容器及组件进行了元素杂质浸出量的测定。该方法操作简单，准确度高，能够科学有效的对药包材元素杂质浸出量测定起到指导作用。
共1台
LC-MS/MS测定氯沙坦钾中叠氮类杂质AZBT的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
限度检查本文使用岛津三重四极杆液质联用仪测定氯沙坦钾中叠氮类杂质AZBT的含量。在0.15~50 ng/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数大于0.99，检出限为0.006 ng/mL，定量限为0.018 ng/mL。0.15 ng/mL标准品溶液连续进样6针，AZBT的保留时间及峰面积的RSD为0.084%和1.15%。三个浓度水平的加标回收率为87.56~98.61%。该方法灵敏度高，重复性好，能够有效的测定氯沙坦钾中叠氮类杂质AZBT的含量。
共1台
应用MALDI-8030确认金属配合物的合成
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
其他本文应用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪（MALDI-TOF）对金属配合物进行分析，采用反-2-[3-(4-叔丁基苯基)-2-甲基-2-亚丙烯基]丙二腈（DCTB）基质，在正离子模式下进行数据采集，结果显示，在m/z 1-2000范围内成功检测到样品的[M+H]+单一同位素峰及其同位素峰，各同位素峰分布良好。结果表明MALDI-TOF适用于金属配合物的分子量表征，分析过程具有无需样品前处理、分析速度快、分析成本低的特点。
暂无关联产品
TOC-L测定右旋糖酐铁口服溶液中辅料含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
含量测定在药物制剂研究中，辅料有赋形、充当载体、提高稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能，是需要重要研究的对象，通过测定药物总有机碳含量，可间接得到辅料总有机碳含量，为辅料研究提供支持。本文使用总有机碳分析仪TOC-L CPH测定了右旋糖酐铁口服溶液中总有机碳含量，可间接计算得到辅料含量。
共1台
联系方式：
公司名称： 岛津企业管理（中国）有限公司/岛津（香港）有限公司
公司地址： 北京市朝阳区朝外大街16号中国人寿大厦14F 联系人： 岛津 邮编： 100020 联系电话： 400-612-9980
主营产品：
友情链接：
仪器信息网APP
展位手机站