“ connect upstream 助您加速进入临床 ” 快速进入临床阶段至关重要,合适的工具和测试服务将使您能以最短的时间和最少的成本快速开发出细胞系和相关工艺。 让我们一起来看看cobra biologics公司是如何缩短早期工艺开发时间的? 在本文中,cobra biologics简要介绍了一种全新的用于克隆筛选和补料策略优化的多参数方法。按照该方法进行研究仅需要4周,而使用台式生物反应器进行同样的研究则需要多花几周的时间。cobra biologics利用5升台式生物反应器和250升中试规模生物反应器以及通过多参数方法挑选的克隆,成功确认了其工艺。这一平台降低了上游工艺早期开发的时间和成本。 要知道节省几周的时间对于工艺开发至关重要,了解更多先进的技术,请访问http://www.bioprocessintl.com/upstream-processing/cell-culture-media/reducing-timelines-early-process-development-using-multiparametric-clone-selection-feed-optimization-strategy/ 浏览connect upstream,了解更多“加速进入临床”的方法。请点击:https://www.connect-upstream.com/zh/speed-to-clinic/ 赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn扫一扫,关注赛多利斯官方微信,了解最新技术、资讯与活动:
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2016.11.24
赛多利斯邀您进入11.11购物狂欢!mline®单道移液器疯狂促销1980元买一赠一(规格任选,两支可以不同),击穿底价,力度空前!仅限1111套,错过今年不知何年!促销时间:2016.11.1-2016.11.11mline活动产品及特点? 杰出的人体工程学设计可以避免移液过程中产生的伤害 ? 高精确性和准确性,同样适合于重复试验,长时间的移液操作 ? 安全圆锥过滤器和整只高温高压灭菌功能使污染降低到最小 ? 量程锁定可以避免因误操作造成的误差,可根据需要进行快速校准,如:使用不同的液体产品详情 请访问:https://www.sartorius.com.cn/zh/product-family/product-family-detail/m-mline-mechanical-pipettes/ 立即申请抢购 请点击http://survey.sartorius.com.cn/jq/10008271.aspx *赛多利斯销售人员或指定经销商会根据您提交的意向书帮您完成正式的采购订单; *本次特价活动的正式采购订单需要在2016.12.11 24:00点前签订完成,一旦过期此优惠将作废; *本活动最终解释权归赛多利斯所有!赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.11.04
在软胶囊的生产过程中,水分含量是一个重要的控制指标。软胶囊壳中的水分对内含药物会有影响,同时,也会影响其软硬程度、弹性、崩解性能,水分过多也会造成粘连、微生物滋生等等。一般认为,胶囊壳含水量与崩解时间呈正比,其水分增多可能加速明胶自身的氧化。所以胶囊壳水分含量的高低会直接影响药品的质量、稳定性和使用期限。控制好胶囊壳的水分含量至关重要。 但传统的烘箱法测定时间长,无法有效指导生产;卡尔费休法预处理繁琐,严重危害操作人员健康,同时测定时间较长也无法指导生产;一般的红外水分测定仪,方法开发繁琐,结果精密度较低。现在本文就介绍一种简单、快速、准确、无毒无害的胶囊水分含量测试方法。仪器与材料1.1 主要实验仪器:sartorius lma100p水分测定仪1.2 主要实验材料:国内某制药厂的黄色软胶囊,约5mm*10mm的椭圆形。实验方法按照美国astm规定的标准测定方法进行测定。取样-->样品准备--> 样品风干 --> 上机测试(直接调用lma100p测试程序) --> 除皮 --> 放置样品--> 开始测试--> 自动打印出测试结果下载完整实验方法 实验结果结论 赛多利斯红外水分测定仪lma100p能够快速、准确地测试药用胶囊的水分含量,测定结果重复性良好。与卡尔费休法相比测试过程不需要任何有毒试剂,样品不需要预处理,更环保、安全,并能取得与卡氏法一致的测定结果,同时符合美国astm规定。这种快速的水分测定方法能够有效的指导生产。而且针对各种各样的胶囊样品,赛多利斯公司已经开发了大量检测程序及应用方案,可直接调用,大大简化了方法开发的过程,提高工作效率和结果的准确性。 赛多利斯红外水分测定仪lma100p能够快速、准确地测试药用胶囊的水分含量,测定结果重复性良好。与卡尔费休法相比测试过程不需要任何有毒试剂,样品不需要预处理,更环保、安全,并能取得与卡氏法一致的测定结果,同时符合美国astm规定。这种快速的水分测定方法能够有效的指导生产。而且针对各种各样的胶囊样品,赛多利斯公司已经开发了大量检测程序及应用方案,可直接调用,大大简化了方法开发的过程,提高工作效率和结果的准确性。赛多利斯免费水分帮您测活动火热进行中!赶快申请,免费获得方法开发和结果测试的超级福利! 查看详情 lma100p?拥有10,000多个与标准匹配的应用?可同时平行测定4个样品?可测定0.005%到99.995%水分含量的样品产品详情请访问 http://microsite.sartorius.com/fileadmin/newsletter/China/pdf/Broch_Moisture_Analyzer_201606_cn.pdf赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.11.01
2016年10月24日,德国哥廷根,赛多利斯集团发布了2016前三季度财报数据,数据显示集团销售收入增长达到两位数。 集团CEO Joachim Kreuzburg博士宣布,实验室产品及服务部和生物工艺解决方案部,这两个部门持续保持比各自领域的市场更高的增长率。他总结了前三季度集团强劲的市场表现,与去年同期相比收入增加了18%,盈利甚至增加了25%。Kreuzburg 预计最后一个季度的业绩表现仍然良好,全年的销售收入增长在15%到18%之间,潜在的息税前利润率增长大约25%。关于今年六月和七月收购的三个初创公司,他认为,收购整合正步入正轨,这些日新月异高度创新的技术与我们的国际影响力和销售实力的结合提供了额外强劲的增长潜力。 整体业务发展 在2016年前三个季度,赛多利斯收入增长了17.9%,按照固定汇率计算从去年同期的8.303亿欧元到9.651亿欧元,所有区域都保持两位数的增长率,因此也为集团的业务发展做出了巨大的贡献。亚太地区的销售收入增长了21.3%,达到2.066亿欧元,部分原因是由于一些较大的设备订单交货。相较于去年同期巨大的收入基数,特别是第三季度,美洲销售收入增长了20.3%,达到3.314亿欧元,欧洲-中东-非洲销售收入增长了14.6%,达到4.271亿欧元。(所有区域销售额依据汇率调整) 利润的增长高于销售额的增长,主营业务的息税前利润又一次超比例的增长,为24.6%达到2.414亿欧元。相比去年同期的利润率23.3%,今年各自的利润率达到25.0%。集团相关的纯利润增长了25.3%,从7890万欧元增长到9890万欧元。 两大部门共同发展 赛多利斯的两大部门:专注于提供生物制药过程一次性产品的生物工艺解决方案部, 再次实现快速增长。在动态的市场环境中,销售额增长了21.9%,达到7.267亿欧元。所有产品销售额都保持了两位数的高速增长。除了基本业务的发展,并购的BioOutsource和Cellca贡献了2%的非基本的增长率。生物工艺解决方案部息税前利润与销售额呈现超比例增长,为27.7%,达到2.026亿欧元,与2015年同期的利润率26.3%相比,今年达到27.9%。 主要为制药行业和公共研究实验室提供仪器设备和相应耗材的实验室产品及服务部,在前三个季度呈现了持续积极的发展态势,销售收入增长了7.1%,达到2.384亿欧元。在2016年中期收购的IntelliCyt和ViroCyt贡献了2个百分点。部门息税前利润增长10.4%,达到3870万欧元,利润率从2015年同期的15.5%上升至今年的16.2%。 全年销售目标预测 基于赛多利斯集团2016年前三季度优异的市场表现,管理层预计全年的销售收入以现在的固定汇率计算增长15%-18%。息税前利润率从2015年的23.6%增长到今年的25.0%。在这个财年,因为大量的产能扩充,赛多利斯现在计划用销售收入的11.5%进行投资。(以前计划:10%) 同时,对生物工艺解决方案部门销量增长的预测,管理层仍然认为是19%-22%,这个数据包括2个非基本增长的百分点,预期由收购的BioOutsource,Cellca和kSep贡献。部门的息税前利润率预计从去年的26.5%到今年约28.0%。 假设在经济环境总体稳定的情况下,赛多利斯预计,实验室产品和服务部门的销售额将增长约6%-9%。这个预计包括通过并购intellicyt和ViroCyt贡献的约3个百分点。由于两次收购在某种程度上将暂时淡化盈利,管理层预计该部门的息税前利润率将保持2015年的水平约为16%。 注:所有的预测基于汇率不变。
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2016.10.28
质量源于设计(Quality by Design,QbD)这一理念首先出现在人用药品注册技术规定国际协调会议(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,ICH)发布的Q8中,其定义为“在可靠的科学和质量风险管理基础之上的,预先定义好目标并强调对产品与工艺的理解及工艺控制的一个系统的研发方法”。ICH Q8指出,质量不是通过检验注入到产品中,而是通过设计赋予的。要获得良好的设计,必须增加对产品的认知和对生产的全过程控制。赛多利斯发酵技术市场和产品管理全球副总裁Christel Fenge指出“在生物工艺开发过程中如何经济有效的实施QbD已经成为当今生物制药行业最大的挑战之一”。QbD的核心概况起来就是将产品特性与临床表现联系起来,其中包括质量风险管理、设计空间、和过程分析技术等。在单克隆抗体生产的上游工艺开发过程中通过实施QbD,合理优化试验方案,最终使产品开发的风险降低到最小,提高产品开发的效率。确定生物工艺的设计空间是一项复杂和耗时的工作,用来寻找设计空间的小型生物反应器模型所提供的数据必须能够预测将来大规模的生产级别的生物反应器,ambr® 250全自动化12或24通道微型生物反应器平台,通过与中试和生产级别生物反应器BIOSTAT STR®一致的几何相似性以及相同的经典设计,从而保证了工艺开发和工艺优化高效进行。同时通过整合了化学计量学工具包(DoE,MVDA)的MFCS 数据收集和管理平台,保证了数据的一致性和可追溯性,极大的简化了实施QbD的策略。整合ambr® 250,BIOSTAT STR® ,MFCS, DoE 和MVDA所有这些工具和技术,可以帮助您快速有效的开展大量的QbD研究,从而找到适合您的生物制药上游工艺。参与赛多利斯推出的Connect Upstream活动之“质量源于设计QbD”。更多信息欢迎访问: https://www.connect-upstream.com/zh/quality-by-design/ 赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.10.28
澄清过滤是几乎所有分析方法,如高效液相色谱(HPLC),样品制备过程中的必要步骤。这一用于去除样品中颗粒物的过滤步骤至关重要,它可以保护色谱柱的完整性并能够最大程度地延长它的使用寿命。此外,随着自动化分析设备的检测灵敏度不断提高,其所需的样品体积变得越来越小,进而提高分析通量。 为了得到最准确的分析结果,要求快速、少量地过滤样品,同时初始样品不可以引入可溶物或浸出物等污染杂质。为了满足这些要求,赛多利斯开发出了一种全新、简便、直接的过滤产品--Claristep®过滤系统,采用手动操作方式,包含一个工作站和过滤单元,为您提供一种全新的过滤方法,帮助您完成样品分析前的澄清过滤。 Claristep® 工作站包括一个底座、一个盖子和一个可更换的托盘(用于简便、准确地放置样品瓶)以及Claristep® 过滤单元。Claristep®过滤系统采用专利设计,工作站的盖子上有独特的凹槽,相应地在Claristep®过滤单元上有匹配的引导脊,从而确保系统能够正确地装配且操作简便。凹槽可以自动地将过滤单元的盖子引导到正确的位置,进而实现多个过滤单元同步并准确地盖上盖子。 Claristep®最多可同时处理8个样品,且不需要任何电源或真空/压力源。用于单次过滤的Claristep®过滤单元配有RC膜,适用样品体积范围是60 μL-600 μL,保留体积小于30 μL。经过优化的过滤单元既可以过滤有机溶剂,也可以过滤水溶液,具有广泛的化学兼容性,与此同时对分析样品成分的非特异性吸附极低。样品与滤器和盖子的接触时间极短,进而确保获得最为理想的无污染物干扰的分析结果。滤出液可被收集到任何外径尺寸为12 × 32 mm 的样品瓶中,用户可根据样品性质和所采用的分析方法自由选择适当的样品收集瓶。更多信息请访问:https://www.sartorius.com.cn/zh/product-family/product-family-detail/M_Claristep_Syringeless_Filters/赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.10.28
德国哥廷根|法国欧巴涅,2016年9月15日- 生物制药行业国际领先的供应商Sartorius Stedim Biotech (SSB),隆重推出Slice 50 ECO,拓宽了Sartocon® Slice 50小规模切向流设备的产品线。这一新型切向流过滤膜包专为粘度低于3cp的水溶性蛋白溶液设计,主要应用于生物领域,如IgG,血液因子和多肽的切向流过滤,尤其适用于膜包的筛选和小体积工艺开发。Sartocon® Slice 50 ECO采用窄流道设计,与标准设计相比,对循环泵的要求降低了50%。由于对泵的需求减半,使用Sartocon® Slice 50 ECO可显著地降低对各种蛋白溶液的剪切力。 与标准Slice 50膜包一样,Sartocon® Slice 50 ECO也是囊式、即时可用的切向流过滤模块。它有广泛的截留分子量可选,过滤面积为50cm2。这一经cGMP的验证的自封式切向流过滤模块,无需夹具加持,有两种膜材质可供选择:第一种膜是稳定的聚醚砜膜(PESU),广泛用于生物制药行业,适用pH值范围和温度范围广;第二种膜是Hydrosart®膜,是一种稳定的交联再生“纤维素”膜。Hydrosart®膜的适用pH范围也很广,可使用温度较高的1 N NaOH进行清洗和除热源;其亲水性极强,对蛋白几乎无吸附,几乎不会造成膜堵塞;并且易于清洗,具有超乎寻常的高通量和高产品收率特性。 “有了这一新型产品,我们为行业提供了一种高性能装置,尤其适用于小体积水溶性蛋白溶液的高效过滤。由于Sartocon 50 ECO具有低进料流速和低吸附等特性,它是一种非常经济的解决方案。”Sartorius Stedim Biotech切向流过滤专家Frank Meyeroltmanns说道。 可放大性和结构材质一致性是Sartocon® Slice 50的最主要优势。这些特性使得工艺开发结果可轻松转移至更大规模。 除此之外,这一新型切向流过滤装置可以在SSB台式切向流系统SARTOFLOW® Smart以及其他许多实验室规模的过滤系统上使用。
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2016.10.28
一种新型的小规模切向流装置,适用于低粘度水溶性蛋白溶液 德国哥廷根|法国欧巴涅,2016年9月15日- 生物制药行业国际领先的供应商Sartorius Stedim Biotech (SSB),隆重推出Slice 50 ECO,拓宽了Sartocon® Slice 50小规模切向流设备的产品线。这一新型切向流过滤膜包专为粘度低于3cp的水溶性蛋白溶液设计,主要应用于生物领域,如IgG,血液因子和多肽的切向流过滤,尤其适用于膜包的筛选和小体积工艺开发。Sartocon® Slice 50 ECO采用窄流道设计,与标准设计相比,对循环泵的要求降低了50%。由于对泵的需求减半,使用Sartocon® Slice 50 ECO可显著地降低对各种蛋白溶液的剪切力。 与标准Slice 50膜包一样,Sartocon® Slice 50 ECO也是囊式、即时可用的切向流过滤模块。它有广泛的截留分子量可选,过滤面积为50cm2。这一经cGMP的验证的自封式切向流过滤模块,无需夹具加持,有两种膜材质可供选择:第一种膜是稳定的聚醚砜膜(PESU),广泛用于生物制药行业,适用pH值范围和温度范围广;第二种膜是Hydrosart®膜,是一种稳定的交联再生“纤维素”膜。Hydrosart®膜的适用pH范围也很广,可使用温度较高的1 N NaOH进行清洗和除热源;其亲水性极强,对蛋白几乎无吸附,几乎不会造成膜堵塞;并且易于清洗,具有超乎寻常的高通量和高产品收率特性。 “有了这一新型产品,我们为行业提供了一种高性能装置,尤其适用于小体积水溶性蛋白溶液的高效过滤。由于Sartocon 50 ECO具有低进料流速和低吸附等特性,它是一种非常经济的解决方案。”Sartorius Stedim Biotech切向流过滤专家Frank Meyeroltmanns说道。 可放大性和结构材质一致性是Sartocon® Slice 50的最主要优势。这些特性使得工艺开发结果可轻松转移至更大规模。 除此之外,这一新型切向流过滤装置可以在SSB台式切向流系统SARTOFLOW® Smart以及其他许多实验室规模的过滤系统上使用。更多Sartocon® Slice 50 ECO信息请登陆:https://www.sartorius.com.cn/sartoflow-smart赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.10.24
第八届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2016)于2016年10月10日,在上海新国际展览中心隆重展开,此次展会共吸引了来自全球25个国家和地区的848家企业参展,其中有200余家企业为首次亮相analytica China展会。analytica China已成为各厂家争相发布其新产品和展示其新技术的必争之地。在此次展会上,德国赛多利斯集团(以下简称:赛多利斯)向现场观众展示了其最新研发的产品 arium® CellPlus Ultrafilter 终端超滤器和Tacta手动移液器。 赛多利斯是一家有着140年历史的公司,起初公司涉及产品主要为实验室产品与服务和工业称重产品等。2011年赛多利斯收购了老牌移液处理产品公司——芬兰百得(BIOHIT),从而将产品线扩展到液体处理领域。芬兰百得公司成立于1988年,成立之初便致力于液体处理产品的研发。同时,芬兰百得公司产品研发出发点与其他液体处理产品公司不同(其以电动移液器起家,然后才发展到手动移液器)。芬兰百得公司液体处理产品位列全球前三甲,赛多利斯收购芬兰百得公司以后,完美的将其液体处理产品线整合到公司产品线中,形成了赛多利斯目前的液体产品处理系列。Tacta手动移液器 此次上海慕尼黑展会上,赛多利斯推出了其最新研发的Tacta手动移液器。Tacta手动移液器借鉴了以往各种移液器的经验而产生的高性能的产品,并荣获了2016年度国际红点设计奖。液体处理产品发展到今天,其特性已经从单一的精准度上扩展到了很多方面。Tacta手动移液器采用了独特的活塞设计,可以实现高精准的移液效果。同时,每支Tacta手动移液器在出厂之前均经过最严格的ISO8655标准检测,因此其精准度是十分有保障的。 当然,液体处理产品不仅讲精准度,还需要强调用户在使用过程中的舒适性。因为实验人员几乎每天都会用到液体处理产品,因此液体处理产品在使用过程中的舒适性就显得尤为重要。以往的移液产品设计较为笨重而且操作不方便、使用时间长了会对操作人员身体造成伤害,例如造成肌腱炎和肩周炎的产生等。赛多利斯新推出的Tacta手动移液器很好的解决了这一问题。新产品采用了独特的人体工程学设计,使得整个移液器本身的重量变得非常轻,同时,其操作按压力也较其他产品有所更轻。 移液的安全性也是此次发布的新品的一个亮点。新发布的Tacta手动移液器有一个双功能容量锁定装置,可以使实验人员在移液过程中保证容量不发生意外变化。同时,在所有具有锁定装置的移液产品里面,Tacta手动移液器是唯一一个可以进行单手操作的移液器。如果单从精准度、舒适性和安全性某一方面来讲,可能有一些移液器可以实现其部分功能,但Tacta手动移液器却是第一支将三者完美的结合了起来的产品。 arium® CellPlus Ultrafilter 终端超滤器 此次展会中,赛多利斯还发布了一款适合纯水机的配件—— arium® CellPlus Ultrafilter 终端超滤器,其可以整合在任何一台赛多利斯纯水机上,达到去除热源和核酸酶等生物大分子的效果。这款产品主要是用于生命科学的用户。作为全球先进的纯水设备制造商,赛多利斯近年来加大了其研发力度,2015 BCEIA期间赛多利斯更是连续发布了四款新型纯水系统arium® mini。经过一年的沉淀,目前arium® mini纯水系统不仅在目标客户群——高校中表现良好,而且在一些政府的实验室,包括企业、药品、食品、饮料领域也取得了不错的成果。arium® mini纯水系统 同时,赛多利斯针对销售的每一台arium® mini纯水系统都建立了用户跟踪和调研机制,例如用户可以给赛多利斯提有关arium® mini纯水系统的改进意见。因为arium® mini平台是开放的,所以赛多利斯可以方便的加一些功能进去,从而满足用户提出的需求。 近年来,赛多利斯加大了其EDI模块水机的推广力度,这主要源于EDI技术功能稳定。EDI模块技术不需要频繁的更换耗材,是一种性价比非常高的制水方式。EDI模块产出的是二级纯水,二级纯水是未来市场中的一个趋势。传统客户喜欢用反渗透技术来制备三级纯水使用,但是由于国内普遍自来水水源不是很好,造成反渗透产水不是很稳定,甚至个别情况下不能满足国家标准的要求。同时,针对于二级纯水的水质非常稳定,可完全满足国家标准要求,而且从多次实验结果来看也非常一致。EDI技术是制备二级纯水的主流技术,因此赛多利斯在二级纯水研发技术上面加大了投入,来满足客户更高的要求。此外,就EDI模块本身来说需要有一些保护机制,因为EDI模块里的阴极板很容易被腐蚀,所以各厂家在制备EDI模块的时候都采用了阴极保护技术。赛多利斯采用了三种阴极保护技术:高度抛光的不锈钢电极板、再生电流的调节技术和前置的软化柱保护。通过三种技术的结合使得EDI模块在制备高质量纯水的过程中自身得到了保护,用户后期的维护费用也会降低,这个是赛多利斯比较独到的地方。
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2016.10.17
由蒲公英制药技术论坛主办,赛多利斯中国协办的“蒲公英药品质量控制巡讲”,经过六大城市的征程,于近日完美落下帷幕。秉承“凝聚制药人力量,传播制药人理想”的理念,巡讲为广大制药同仁搭建了一个有效的互动交流平台,共同探讨了新形势下药品质量控制的热点和难点问题。 在五个月的时间里,我们的足迹相继到达了广州、北京、成都、济南、南京、武汉,吸引了近千位制药人参会,反响十分热烈。来自药品监管部门的专家、业内资深大咖以及赛多利斯的法规与应用专家,针对药品质量控制方面的法规要求、应用案例、解决方案等议题,与参会同仁展开了广泛而深入的讨论。主要议题包括“数据管理规范解读”、“新认证形势下企业应对策略”、“药品生命周期数据可靠性”、“计算机化系统验证”、“QC实验室GMP合规性解析”、“环境监测培养基的质量控制”、“电子天平GMP实用指南”、“符合药典要求的检验用水”、“微生物检查与风险控制方案”等等。巡讲掠影:广州站 北京站成都站济南站南京站武汉站赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.09.29
水分会影响塑料的加工性能,当水分含量超出参考范围时,用该塑料加工的成品质量则不合格,称为次品。有些塑料的物理性能受水分含量影响极大。因此在车间现场快速检测塑料树脂的真实水分含量可快速反馈生产现场,以判断烘干后材料的水分是否达到其加工(注塑)条件,同时判断树脂烘干机的烘干性能。 美国材料测试协会标准astm d6980 “standard test method for determination of moisture in plastics by loss in weight” 是行业内通用的用于快速、便捷地进行塑料中的水分测定的方法,该方法能够得到与电库伦法(即卡氏法)一致的结果,且不用反应试剂,可以快速的指导生产。同时,使用行业内普遍使用的astm d6980作为检测方法,还可以避免因采用不同的方法造成的结果差异,一旦出现问题更易于与上游原料企业沟通查找原因,或与下游采购企业沟通解决问题。 或许有些使用人员担心使用astm d6890时具体的方法开发问题,其实业内诸多知名企业早已拥有了“测定法宝”—lma100p(mark3)红外快速水分测定仪:它的里面内置了10000多个成熟应用多年的测试程序,只要根据自己的塑料材料进行选择调用即可。lma100p(mark3)使用方便,结果准确、精度高,还可进行1拖4的高通量测定(即一台机器可同时测定4个样品)。是快速、简单、健康、环保、准确、高效的快速水分测定方案。下表是lma100p在汽车零配件行业的部分实际应用案例: lma100p在生产现场实时监测烘干机烘干后的塑料水分,以保证塑料在投入注塑机前的水分合格,从而最大程度的降低产品的次品率。赛多利斯免费水分帮您测活动火热进行中!赶快申请,免费获得方法开发和结果测试的超级福利!查看详情 https://www.sartorius.com.cn/zh/detail/pr_20160828_ma_free_test/ LMA100p ?拥有10,000多个与标准匹配的应用?可同时平行测定4个样品?可测定0.005%到99.995%水分含量的样品产品详情 http://microsite.sartorius.com/fileadmin/newsletter/china/pdf/broch_moisture_analyzer_201606_cn.pdf赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.09.23
生物工艺完整解决方案创新技术高峰论坛圆满落幕 伴随着全球大批药物的专利到期以及国内生物药相关法规的日渐完善,国内生物药市场正在经历强势增长,同时也对理念创新和技术突破提出了更高要求。在此过程中,掌握最新的政策法规动态,构建合适的上游工艺平台快速高效完成药物研发,加速建立符合最新质量要求的现代化生产体系,同时提高下游工艺的安全性和生产效率,共同成为在竞争激烈的生物药市场中赢得一席之地的决胜因素。 2016年9月1-2日,生物工艺完整解决方案创新技术高峰论坛在苏州隆重举办。高峰论坛由中国医药企业发展促进会主办,苏州工业园区医药科技联盟和赛多利斯中国共同协办,并得到了蒲公英制药技术论坛和生物探索的大力支持。来自国家药监部门、国内外知名制药企业和赛多利斯集团的十五位国内外专家,带来了一场技术的饕餮盛宴,吸引了近300位业内同仁相聚金鸡湖畔,聆听与探讨生物工艺的创新技术。构建有效上游工艺平台,加速工艺开发 论坛期间,诺和诺德中国研发中心的高级科学家邓建慧女士生动阐述了“DoE在上游生物工艺开发阶段的角色”。她表示,作为一种有效的工具, DoE的主要优点是加速工艺开发、减少实验次数、探索影响因子间的相互作用,并介绍了如何将DoE的观念成功应用于大肠杆菌生产多种蛋白质工艺的开发过程。 药明康德生物制药工艺开发副总裁周伟昌博士与大家分享了“连续上游工艺设计——挑战与应对方案”。周博士介绍了一项案例研究,基于ATF(交替切向流)的高密度灌流细胞培养的研发和规模扩大,从配置有 ATF2 的 2L 培养规模放大到配置有 ATF6/ATF10 的大规模一次性生物反应器。 赛多利斯中国上游工艺开发支持专家谭阳先生讲述了“如何在上游工艺验证中选择合适的工艺缩小模型”。他指出,缩小模型本身的开发需要关注规模效应,并能够代表商业化生产所使用的工艺。他结合法规、行业现状以及前沿应用对缩小模型的应用、原则和方法以及解决方案进行了详细地介绍。 “在我们工艺优化的过程中有很多参数要进行调整,很多时候我们会面对一个很茫然的状态。此次论坛对DOE的介绍让我们了解到如何大幅减少研发时间。”海南赛乐敏生物QA 副总监游明翰先生表示,如何选择缩小模型的演讲也为我们提供了很实在的信息,帮助我们在做验证、做报批时去缩小模型。 “如何利用有效的平台方法加速细胞培养基的优化”,赛多利斯集团细胞培养基亚太区市场总监Eleni Mumtsidu博士对此进行了阐述,她介绍了一种新型、自动化、高通量优化培养基的联合平台CHOptimizer®。CHOptimizer®主要由三部分构成:基础细胞培养基、ambr®15全自动高通量微型生物反应器系统、应用专家的技术支持,为用户提供具有完全配方的最优基础培养基、补料培养基以及对应的补料策略。它通过培养基优化提高细胞生长率,节省成本,并且指导用户利用一系列成分明确、化学限定且无动物源的培养基进行培养工艺的优化。 对于CHOptimizer®服务,游明翰先生也表示这是一个很有用的概念,能够加快培养基筛选的速度,同时提供在筛选过程中很多有用的信息。这不单是提供结果的服务,还变相提升了内部研发的水平。 “培养基是细胞培养最重要的部分,其成分非常复杂,培养基优化还要与细胞株开发、工艺优化结合在一起。CHOptimizer®这个整合的方案把最重要的几个方面结合在一起,系统地考虑,这样就更容易得到更好的结果。” 上海德思特力生物技术有限公司 CEO陈建新先生说道。 论坛期间,赛多利斯发布了其创新的 Connect Upstream 平台,提供“从细胞株到生产的完整上游工艺解决方案”。Connect Upstream传递了一种崭新的上游工艺全局观以及连接的力量,通过连接起点与终点、研发与生产以及细胞培养工艺的上游到下游,帮助制药企业加速进入临床、提高表达量,同时在整个过程中完成真正的 QbD 实施,从而最终实现稳健生产。 “Connect Upstream 平台对生物制药公司将助益良多。通常我们在研发产品时需要在细胞培养的一系列工艺上花很多的精力和资源。而在这个平台的帮助之下,我相信企业的研发速度会加快,也能大大减小前期研发的投入;在某种程度上降低了生物制品公司的起步台阶,可以帮助很多有想法的人去实现他们的产品。” 游明翰先生说道。 上海君实生物研发部细胞培养主管李磊先生表示,对于研发型企业,时间就是生命,代表了盈利和价值。Connect Upstream理念强调加速整个研发的进程和提高蛋白表达量,这对于生物制药企业来说是至关重要的。提高下游工艺的安全性和效率 上游技术的快速发展为下游分离纯化及制剂工艺带来了更大挑战,如何提高下游工艺的安全性和效率成为关键。论坛期间,中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所副研究员付瑞先生阐述了如何“应用组合的技术提高工艺安全性”;赛多利斯中国下游工艺开发支持专家陈浩军先生介绍了“在生物制药工艺中冻融步骤的评估”;Xendo项目管理咨询公司资深顾问Gerben Zijlstra博士与大家分享了“连续下游生产工艺的全球现状”;赛多利斯集团亚太区验证项目高级经理Christian Boecking博士阐述了如何“利用风险评估的方法支持对工艺关键步骤的验证”。 ADC是抗体研发的热点之一,启德医药总经理秦刚先生认为ADC行业最核心的考量有两点:偶联的放大和安全防护问题。据他介绍,启德医药采用自主研发的创新偶联技术平台进行ADC开发,对工艺的要求更高,需要根据工艺流程制定专属的技术路线,这也是为什么他对赛多利斯各种模块化的、根据用户需求定制的解决方案感兴趣的原因。同时,上海恒瑞医药研究所刘洵所长表示工艺的一致性和可重复性是ADC下游工艺开发中面临的主要挑战。因为偶联的方式是有限的,且大部分属于非定点偶联,这就对最终产品的方式产生了很多影响。 针对“ADC下游工艺中面临的挑战和应对策略”,赛多利斯集团Priyanka Gupta女士发表了主题演讲。由于毒素的存在,ADC的生产需要许多更为细致的评估。由于一次性耗材的发展和使用,将这些产品应用至ADC的生产工艺中变得更具吸引力,也更安全高效。 她介绍了生产ADC中面临的挑战和成功实施生产的战略,并分享了拜耳公司使用赛多利斯一次性平台开发ADC药品用于商业生产的成功案例。对此秦刚总经理也表示,本次论坛令他收获良多,他一直都很关注一体化解决方案,尤其是一次性使用技术。选择传统的可重复使用系统,还是可抛弃的一次性系统是他现在面临的一个选择。此次论坛所提供的信息更有利于他们做出判断。建立符合质量要求的现代化生产体系 基于一次性使用技术的现代化生产体系越来越受关注,如何设计符合工艺需求的厂房成为此次论坛的另一个焦点。 勃林格殷格翰药业的临床供应和转移部总监Lars Dressman先生介绍了BI的全球一次性工艺生产平台。他介绍了在研发、临床生产到商业供给的项目进展过程中,BI全球一次性平台在项目转移之中的优势、相关应用及规模;还介绍了将可重复使用设备改变为一次性使用设备,在执行过程中的风险评估以及降低风险的方法。 赛多利斯集团的Miriam Monge 女士和Lakshman Jayaram先生共同分析了赛多利斯与赛诺菲、三星生物、Mabplex迈百瑞协作的实际案例,采用基于一次性系统的工艺设计,协助这些企业进行快速的药物开发。 恩宜珐玛工程公司的项目管理资深专家康伟先生介绍了“生物制药厂房的设计”,分享了Bio-on-Demand的理念,根据企业开发不同药品的实际技术及工艺需求,设计不同的一次性及混合式厂房及设施。 赛多利斯集团生物工艺模型亚洲区高级顾问Priyanka Gupta女士阐述了“工艺设计与技术选择的开发——厂房设计的生物工艺模型案例研究”。她通过一次性使用与不锈钢产品、批次培养与连续培养的案例比较,展示了Biosolve成本分析和控制的特点。 “一次性使用技术是一个趋势,与传统不锈钢系统相比更具灵活性。” 沃森生物集团资产管理部项目经理黄俊鑫先生表示,“对于多品种共线生产,一次性系统可以更灵活地更换,并降低成本。基于一次性技术的整体解决方案,对厂房的成本控制是一个很好的办法。” 上海银诺医药副总经理张震先生表示,现在的生物技术发展越来越快速,传统的不锈钢系统,在2000L以上的大规模有其优势,毕竟单次使用量和维护费用相对少一些,但是对于2000L以下的规模,尤其对于中国后发的中小型研发企业来讲,一次性系统是非常有利的,也有利于在前期控制成本做模块化的产品优化。 “现在一次性技术越来越多的应用于生物领域,一些大的公司已经建设了一次性厂房。从上游到下游,赛多利斯非常全面的介入到这个行业。同时,赛多利斯深入推进了《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》的编写,今年5月份的发布会与研讨会,也为业界搭建了一个非常好的平台。我相信一次性技术的应用前景会越来越广阔。”步长药业北京新药研发有限公司副总监王欢先生说道。从工艺到厂房,由专业团队提供的完整解决方案可以帮助制药企业快速开发完整的工艺流程,快速实现从概念到现实的工艺设计。 “完整解决方案是很多公司都想全面占有的领域,从上游的培养基、各种规模的生物反应器到下游的纯化过滤以及制剂,赛多利斯可以说是全面覆盖,只要客户有需求便可以全面解决。”王欢总监说道。“现在很多研发型生物制品企业对产业化不是很熟悉,需要专业团队的支持,完成从研发到生产的转换。赛多利斯的完整解决方案是一个很好的支持,可以为企业省掉很多不必要的麻烦。” 黄俊鑫经理说道。 2016生物工艺高峰论坛圆满落幕,我们共同期待更加丰富精彩的2017! 赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.09.14
展位号:N1.1110 2016年10月10-12日,由慕尼黑展览(上海)有限公司联合中国分析测试协会举办的“慕尼黑上海分析生化展(analytica China)”将在上海新国际博览中心隆重举行。analytica China 目前已经成为中国乃至亚洲最大的分析、实验室技术、诊断和生化技术领域的专业博览会,是业内领军企业全面展示最新技术、产品和解决方案的最佳平台。 赛多利斯作为一家国际领先的实验室仪器的供应商,将携众多实验室明星产品盛装亮相此次展会,展出的产品包括实验室天平、实验室纯水系统、水分测定仪、液体处理、微生物检测、实验室过滤/超滤等,我们将为您展示创新的实验室解决方案。届时,我们的产品专家们将为您提供产品介绍和技术交流。赛多利斯展位号N1馆N1.1110,诚邀您的光临!扫描右侧二维码,完成预登记,专享礼遇等着您!- 获赠在线流量奖励- 获取电子胸卡,快速入场免排队等候- 获赠现场餐券或星巴克券明星产品展示 实验室天平 微生物限度检测 全方位满足您的称重要求 微生物质量控制的可靠解决方案 液体处理 实验室过滤 彻底革新您的移液操作 品种齐全,性能优越 实验室纯水系统 水分测定仪 百分百值得信赖的实验室纯水系统 型号齐全,应用广泛精彩现场活动- #passionforscience#,上传照片,赢大奖 展会现场参与我们的#passionforscience#活动,拍摄您和赛多利斯产品的合照,展示您对科学的激情!- 新品体验,让红包飞 展会现场体验荣获2016年红点大奖的Tacta移液器,实时反馈您的使用体验,即可得随机红包,并可参与抽奖。- 填问卷,换好礼 扫描二维码在线填写调查问卷,参与赛多利斯用户体验调查,丰富礼品等您来拿! 赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.09.14
独特的产品和服务组合,广泛地覆盖了从细胞系开发到商业化生产的所有步骤 德国哥廷根 / 法国欧巴涅, 2016 年 9月7日 -- 生物制药行业国际领先的供应商Sartorius Stedim Biotech (SSB),现推出一个创新且全集成的技术平台,以符合当今上游生物工艺的需求。此平台将最佳的表达系统和出色的设备及过程控制相结合,用于快速开发和放大稳健、高表达的商业化生产工艺。 为了向市场提供安全而有效的产品,生物制药行业正面临一系列必须克服的挑战,同时由于生物仿制药的出现,市场竞争也愈发激烈。企业必须对候选药物进行快速评估,随后将投资倾注于最有可能成功的候选药物上。为此,他们必须大幅缩短早期开发时间,并加快药物进入临床的速度。 此次推出的上游技术平台结合了SSB开发的产品和服务,在不牺牲产品质量、工艺效率和稳健度的前提下解决了这一挑战。通过采用这种新的平台,生物制药企业将能够在 14 个月的时间内进入临床阶段。SSB旗下 Cellca 公司的免版税 CHO 表达平台的表达量可以帮助企业实现控制商品成本的目标。Cellca 可在短短 4 个月内为客户建立一个研究细胞库。自动化ambr® 15微型生物反应器系统可控制 24 或 48 个微型生物反应器实验。该系统可以加速克隆筛选,并轻松放大至 BIOSTAT STR® 一次性生物反应器中,后者已在中试及 GMP 生产规模上成功应用。为了进一步缩短早期开发时间,BioOutsource 的一百多种常规分析和预确认分析被整合入SSB的平台,支持生物仿制药的快速测试和分析。 赛多利斯生物工艺全球市场和产品管理高级副总裁 Stefan Schlack 表示:“我们的上游工艺平台在市场上是独一无二的,能够以非凡的方式解决客户的需求,应对生物制药行业面临的挑战。它融合了优异的工艺技术,将生物学带入一次性生物工艺时代。我们自豪地把上游工艺带入史无前例的效率级别。”更多信息请参考https://www.connect-upstream.com/zh/赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.09.12
在CFDA将飞检作为年度工作重点的2016,相信合规性对制药企业来说重要性不言而喻。在合规的前提下,作为一名企业药品质量的管理人员您或许每天都在思考如何更好的兼顾高效与经济的原则;在新要求、新技术、新理念、新工艺层出不穷的今天,您也一定希望了解监管部门、您的同行、您的供应商对药品质量管理有什么新的思路和见解。在这样的行业背景和需求下“合规、高效、创新---蒲公英药品质量控制巡讲”应运而生,我们邀请到监管部门专家、业内资深大咖和厂商资深法规与应用专家与您一起研讨药品质量管理中最新和最热门的话题,相信通过与专家研讨,与身边的同行交流,您一定能够不虚此行。现场还有丰富的互动活动,更有精美礼品等您来拿! 主办单位:蒲公英制药技术论坛协办单位:赛多利斯中国会议时间:2016年9月22日 9:00-16:30会议地点:武汉华美达光谷大酒店 | 西湖厅武汉市武昌区珞瑜路726号 会议内容: - 数据管理规范解读 岳霄霄 GMP检查员,资深培训讲师 - 如何在计算机化系统中验证数据可靠性 路 璐 资深GMP培训讲师 - 环境监测培养基的质量控制 柴海毅 药品微生物专家,资深培训讲师 - 电子天平GMP实用指南 孙小明 资深称重产品经理,赛多利斯中国 - 合规分析的基础——符合药典要求的检验用水 张博钦 资深纯水产品经理,赛多利斯中国 - 制药实验室微生物检查与风险控制方案 李露 资深微检产品专家,赛多利斯中国 参会对象:药品生产企业质量管理人员、QC或QA人员、验证管理人员;以及从事药品生产监管相关工作的人员。每家企业限2人。 参会方式: 本次研讨会不收取会议费用并提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。请扫描右侧二维码提交会议注册信息 报名截止日期为2016年9月19日注:会议名额有限,我们会在您提交注册信息后一周内通知您是否报名成功。 联系方式:联系人:李女士电 话:021-68782807邮 箱:luo.li@sartorius.com 往期精彩回顾: 广州站 北京站 成都站 济南站赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.08.29
8月21日上午,中国,万人空巷;里约,女排的最后一站落幕!时隔12年,重返世界之巅!打开微信,每个人的朋友圈中都沸腾了。奥运赛场上,任何胜利都不是理所当然。任何一个优秀的运动员都有老去的时候,但是每一个优秀团队的精神却是可以一直传承。 如今,在抗体药物开发的赛场上,竞争的激烈程度一点都不逊于奥林匹克的比赛。无论是在仿制药的首仿竞争,还是在新靶点的创新药物开发,国内外各家公司都在争分夺秒,厉兵秣马。在这场比赛中,赛多利斯的团队也在不断地推陈出新,尤其针对关键的上游生物工艺。 Connect Upstream 是赛多利斯推出的第一个全集成的上游工艺平台,它采取“从结果开始”的策略,首度将上游整体解决方案的想法与实际相结合,是当前唯一可实施的上游工艺平台。 今天让我们从下面几个角度一起深入了解,金牌平台“Connect Upstream”和我们的冠军女排有什么相同或相似之处吧! - 历史传承- 战略战术- 团队成员 1. 历史传承:80年代的女排,曾经是我们的全民偶像。1981年的第三届女排世界杯,中国队7战7胜,夺得冠军;在接下来的短短几年中,女排姑娘们接连将世锦赛冠军和洛杉矶奥运会金牌一一收入囊中,创下了“五连冠”的历史记录,至今无人能破。那时的女排是国家的一面旗帜,女排精神也成为了时代的象征。 那么,那个时期的生物制药发展如何呢?70年代,发明了重组DNA技术和杂交瘤技术;80年代,建立了细胞大规模培养转基因技术。现代生物技术(基因工程)制药开始于八十年代初,特别是发明了PCR技术,使现代生物技术的发展突飞猛进。如今活跃在全球生物制药行业的许多公司都是成立于那个年代,比如安进Amgen(1980年),百健艾迪Biogen(1978年),基因泰克Genentech(1976年),赛尔基因Celgene(1986年),健赞Genzyme(1981年)。赛多利斯在那个风起云涌的年代也同样表现活跃。1965年,原贝朗公司(2000年被赛多利斯收购)开发出第一台商业化生产的生物反应器原型机,到了上世纪八十年代,贝朗在生物反应器领域已经成为了行业的第一品牌,无论是在研发规模的台式生物反应器,还是大规模生产的不锈钢反应器。即使到30多年后的今天,许多资深的科学家提起贝朗,仍会津津乐道。 如今的中国女排延续和传承了辉煌的历史,在这次奥运队伍中,队员的平均年龄只有24岁。但在这支年轻的队伍中,我们依然可以感受到女排队伍的气质和精神。历史传承对于赛多利斯也同样重要。如今生物反应器已进入一次性使用时代,不论是生产规模还是研发阶段,一次性技术都是趋势所向。传承贝朗的品质,赛多利斯不断创新开拓,旗下ambr® 系统、BIOSTAT® RM 和BIOSTAT STR® 等一次性生物反应器覆盖从细胞系开发到商业化生产的全过程,在新时代中继续引领市场。近期新推出的ambr® 250 Modular一次性生物反应器以其卓越的性能和表现,再一次诠释了品质的传承。2. 战略战术孙子兵法有云“上兵伐谋”,这次奥运赛程中,我们的“铁榔头”教练郎平在排兵布阵和临场指挥上有多次精彩发挥。曾经中国女排一直强调,我们的特点是“快速多变”。而现在这只郎家军则是以朱婷为进攻核心、强调多点进攻的高大化队伍,和“黄金一代”的特点完全不一样。但是“多变”仍贯彻其中,且被运用的非常好。中国队现在除了朱婷和自由人全勤,几乎没什么固定首发。这也是郎平的另一个指导思想:淡化主力和替补区别,人人都能打,巧妙组合打好牌。有了好的战略,在战术上屡有精彩的现场指导,女排的夺冠之路才得到有力保障。 在生物药开发过程中,战略战术同样对每一家企业至关重要。目前生物医药公司面临的主要挑战在于药物安全性、进入临床的速度、上市的时间以及商品的成本。为了解决这些问题,公司必须快速且低成本地开发特性好、稳健且合规的工艺过程,同时实现高表达量来满足降低商品成本的目标。通过孤立的方法进行工艺开发和操作已经无法克服这些挑战。因此,赛多利斯采取“从结果开始”的策略,通过创造首个完全集成的上游工艺平台Connect Upstream,同时解决所有这些挑战。其四个核心战略包括: - 加速进入临床(Speed to Clinic)- 提高表达量(Increased Titers)- 质量源于设计(Quality by Design)- 稳健生产(Robust Production) 集成的上游平台,全面的战略考虑,帮助你从细胞系开发到商业化生产全程无忧!3. 团队成员好的战略战术,需要有合适的队员才能执行,而这只郎家军的成员都是头部以下都是腿的高妹。这些队员在比赛中给观众们留下了深刻的印象,每个人都有其自己的特点,而郎平教练将他们组合起来,才能把每个球员的作用发挥到极致。 在赛多利斯Connect Upstream平台上,同样需要优秀的“球员”,那么接下来也让我们一睹它们的芳容: 1) 加速进入临床天下武功,唯快不破。速度在排球运动中非常重要,而可靠的一传运动员能够迅速完成攻防转换。在Connect Upstream平台上,Cellca®技术平台拥有无需专利授权的宿主细胞和质粒系统,为客户提供从DNA到RCB的服务。而BioOutsource®技术平台提供的100多项经过官方预先验证的检测分析手段则为客户完成药物一致性评价以及细胞库检定服务。ambr®15先进的微型生物反应器系统可以在克隆筛选阶段实现快速获得高表达克隆株、最优培养基及初步放大工艺等。ambr®250微型生物反应器系统可以实现系统的进行工艺开发,工艺优化及工艺验证,ambr®250系统和BIOSTAT® STR一次性生物反应器系列有着高度几何一致性,发酵工艺可以在不同的反应器之间进行工艺放大或工艺缩小验证,极大地简化了工艺放大的计算和验证过程。有实例表明,生物制药企业利用此类一次性微型生物反应器及一次性搅拌式生物反应器将新药申报项目周期从原计划的22周缩短到16周。从小试研发的微型生物反应器到生产规模的BIOSTAT® STR生物反应器,所有这些“队员”就是我们实现此“加速进入临床”战术的核心组成。 2) 提高表达量球员在场上奋战,缺少不了后勤保障和其他教练组成员平日的支持。本次女排除了12位队员和主教练郎平之外,还包括教练组成员、陪打教练、体能教练、医生和康复师13位成员。 在抗体上游工艺开发中,表达量对于产品投入生产十分重要。按照当今现代抗体生产制造的要求,能够稳定在生产规模达到3g/L左右的水平,将可以大大节省厂房和设备的投资。在Connect Upstream平台中,将会有着三位明星角色完成工艺的“后勤保障”工作。原型培养基、高通量微型生物反应器ambr® 15以及BIOPAT® MODDE实验设计软件,三者的配合使用,相辅相成,既能够将ambr®全自动高通量的特点发挥到极致,又能够使用DoE设计好的实验方案找到最佳培养条件。赛多利斯为客户提供的培养基优化服务CHOptimizer®,能够为客户提供具有完全配方的特异性的基础培养基、补料培养基以及对应的补料策略。有许多案例表明,系统进行培养基优化及工艺优化,不但能够实现产量提高5-10倍,而且,能够有效改善产品质量,如糖基化水平,电荷分布等。 3) 质量源于设计在排球中,进攻战术的策划都是由二传手来完成的,而中国队的特色就是战术多变,那么二传手作为队中进攻的大脑就更加重要了。这次比赛中充当二传的魏秋月和丁霞在比赛中的表现都是可圈可点,及时为主攻手输送炮弹,完成攻击。 在现代药物开发过程中,质量源于设计的理念已经成为行业的标准。在Connect Upstream平台上,同样需要强有力的“二传手”来完成工艺开发中关键的一步。ambr® 250是工艺开发中的利器,其设计与传统反应器一致,能确保工艺的可放大性。而MFCS软件是符合CFR Part11的SCADA系统,在上游工艺中无论是实验规模还是生产规模,它都是数据的大脑。SMICA MVDA多变量分析软件能够帮助用户在进入生产后,建立数据模型从而持续提高生产管理和生产工艺水平。再加上目前行业的热门选手,一次性生物反应器BIOSTAT STR®系列,这些成员便确保了从开发到生产,始终严格遵循QbD的理念。 4) 稳健生产排球中最激动人心的无疑就是最后的扣杀。当年名震天下的“铁榔头”和如今的女排MVP朱婷,两位都是队伍中响当当的主攻手。作为球队的主攻手,除了大力扣球之外,更重要的是稳定的发挥。当年郎平教练之所以被称为“铁榔头”,扣杀力量是一方面,超过50%的成功率则更为重要。在大赛时,球员的稳定发挥是取胜的有利保障。 当完成了药物的工艺开发,进入商业化生产时,我们同样要考虑工艺的稳定性。赛多利斯完整解决方案团队将他们的专业知识应用于客户的工艺开发、厂房设计和合规需求,帮助用户建造一个稳健的生产设施,确保将小试或中试的工艺,安全无忧地转移到大规模的商业化生产中。 最后,让我们共同庆祝女排姑娘们在巴西奥运会上勇夺金牌,再续辉煌!同时,也希望赛多利斯的金牌平台Connect Upstream帮助更多制药企业在药物开发的竞赛中取得骄人成绩!因为他们都是:不仅拼搏,还有专业!赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.08.24
connect upstreamsartorius stedim biotech推出了第一个全集成的上游工艺平台。最佳的表达系统结合出色的设备和工艺控制,快速开发和放大稳健且高表达的商业化生产工艺。“我们的上游工艺平台采用优秀的工艺技术,将生物学引入一次性使用生物工艺。”stefan schlack,生物工艺解决方案事业部市场与产品管理高级副总裁“ 拥有它 您就可以 ”加速进入临床快速进入临床阶段至关重要,合适的工具和测试服务将使您能以最短的时间和最少的成本快速开发出细胞系和相关工艺。提高表达量通过优化工艺提高您的表达量,快速进入临床试验。choptimizer®所特有的解决方案将帮助您找到最佳的培养基混合物、最优的工艺参数以及成功的补料策略。质量源于设计从细胞系到商业化生产,不同规模间的恰当转换很有必要。运用正确的qbd策略,将有助于您实现稳健、高效和可追溯的工艺。稳健生产为了实现长期稳健的生产,您需要灵活且具备成本效益的生物制造平台。我们的完整解决方案团队将以无与伦比的专业知识,为您设计、交付并构建这样的平台。男神观点完整解决方案支持动态产业的发展caine & montgomery (2014) bpi 12(8)s. 在与bioprocess international团队进行的这次采访中, reinhard vogt (市场、销售和服务执行副总裁,执行董事,sartorius stedim biotech)和stefan schlack(市场和产品管理高级副总裁,sartorius stedim biotech)探讨了从专注于组件和单一产品向提供完整一次性解决方案转型的必要性。想知道我们是怎么做的吗用浏览器打开链接“https://www.connect-upstream.com/zh/”了解更多赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.08.22
在cfda将飞检作为年度工作重点的2016,相信合规性对制药企业来说重要性不言而喻。在合规的前提下,作为一名企业药品质量的管理人员您或许每天都在思考如何更好的兼顾高效与经济的原则;在新要求、新技术、新理念、新工艺层出不穷的今天,您也一定希望了解监管部门、您的同行、您的供应商对药品质量管理有什么新的思路和见解。 在这样的行业背景和需求下“合规、高效、创新---蒲公英药品质量控制巡讲”应运而生,我们邀请到监管部门专家、业内资深大咖和厂商资深法规与应用专家与您一起研讨药品质量管理中最新和最热门的话题,相信通过与专家研讨,与身边的同行交流,您一定能够不虚此行。现场还有丰富的互动活动,更有精美礼品等您来拿!主办单位:蒲公英制药技术论坛协办单位:赛多利斯中国会议时间:2016年9月9日 9:00-16:30会议地点:南京新街口苏宁诺富特酒店 | 铂金厅 南京秦淮区淮海路68号会议内容:- 不忘初心,新形势下回归制药本源 李亚涛: gmp检查员,培训讲师,天津市场和质量监督管理委员会- 如何在计算机系统中验证数据可靠性 夏跃坚: 国家食品药品监督管理总局的客座教授,上海东富龙智能控制有限公司总经理- 环境监测培养基的质量控制 柴海毅: 药品微生物专家,上海诺狄生物科技有限公司总经理- 电子天平gmp实用指南 孙小明: 资深称重产品经理,赛多利斯中国- 合规分析的基础——符合药典要求的检验用水 张博钦: 资深纯水产品经理,赛多利斯中国- 制药实验室微生物检查与风险控制方案 李振: 资深微检产品专家,赛多利斯中国 参会对象:药品生产或研发企业中从事研发与工艺开发、生产、质量管理与控制、验证管理等的相关人员;以及从事药品生产监管相关工作的人员。每家企业限2人。参会方式:本次研讨会不收取会议费用并提供免费午餐,参会代表交通及住宿费请自理。 参会代表请在线填写会议注册信息,立即在线注册 http://survey.sartorius.com.cn/jq/9299501.aspx 报名截止日期为2016年9月5日7月28-29日,蒲公英药品质量安全巡讲与您相约泉城济南,会议注册即将开始,敬请关注!联系方式:联系人:李女士电 话:021-68782807邮 箱:luo.li@sartorius.com往期精彩回顾:广州站 北京站成都站济南站赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.08.17
2016年9月22日在上海开班授课,欢迎您报名参加! 近年来,抗体药物销售业绩逐年攀升,早已从原来的“潜力股”跃居成为业界的“高富帅”。目前抗体市场竞争激烈,很多药企会关注运营的成本、目标、合规、时间四个方面。工艺设计在整个抗体药物的开发和生产中起着举足轻重的作用,而一次性产品和系统也应运而生,相对于传统重复使用系统,一次性使用系统恰好能够满足企业的这些需求,例如,固定成本投入少,污染风险低,清洗及验证投入低,工艺灵活度高等。 基于全工艺流程的深刻理解,赛多利斯资深工艺开发顾问团队以工程设计的思路,结合硬件设备和过程分析技术的应用实施,引领您俯瞰硬件设备和过程分析技术,满足您应对各方技术需求的挑战,与您分享抗体下游工艺设计的宝贵经验。酷暑之后,欢迎与赛多利斯相约收获的季节!抗体下游工艺高级培训课程将于2016年9月22日在上海开班授课,欢迎您报名参加。课程亮点: “圆桌论坛”: 盘点抗体下游整体工艺技术,从关键工艺参数的筛选和优化开始、到工艺优化的信息收集,进行设计区间的开发,在深刻理解工艺的基础上、结合分析系统工具,助您实现真正的稳健高效的生物工艺过程。 “沙场练兵”: 纸上得来终觉浅,成功案例分析和研讨助您开拓思想,关注抗体下游工艺细节,实现多快好省的梦想。 “由点及面” : 细数成本核算的关键点,平衡成本、目标、合规和时间 “现实和憧憬”: 带您详细剖析一次性系统的工艺风险,深入分析工艺验证的实施策略和质控要点。讲师简介: 陈浩军,赛多利斯工艺开发资深顾问,广州暨南大学生物化学与分子生物学硕士。在生物制药领域拥有超过20年工作经验,和制药企业携手成功合作完成多个重组蛋白、细菌疫苗、病毒疫苗和多糖疫苗的产业化工艺改造项目;精通重组蛋白类药物的研发和纯化、工艺开发、申报和gmp生产,在制药工艺的产品应用优化、一次性系统设计与验证方案、制药工艺与法规等方面造诣深厚;近年来,专注于抗体药物下游工艺的开发优化,一次性使用系统在抗体及adc药物开发与生产中的应用。 沈亮,赛多利斯中国区法规事务经理。华中科技大学生物化学与分子生物学硕士。多年来致力于制药行业的无菌保障工艺验证和相关工艺合规咨询,涉及除菌过滤工艺、一次性使用技术、工艺风险分析与评估、药品最终包装与容器、毒理学评价等方面,帮助国内外的制药企业符合法规机构对无菌保障工艺的验证需求。 史秋明博士,赛多利斯中国区整体解决方案经理。中科院上海生命科学院博士。拥有丰富的生物制药行业背景,多年来致力于包括研发和工艺开发等不同阶段上下游生产、纯化和制剂工艺的研究,其中涉及细胞培养、细胞澄清、层析、超滤、病毒清除及制剂灌装等相关技术。与多家国内企业合作,完成多个疫苗类产品下游工艺开发工作。 报名信息为了保证课程质量,本次课程招生数目限制为8-16人。课程费用:3000 元 / 人 课程提供培训证书、培训材料、培训课程中用到的实验消耗品及午餐。立即在线报名http://survey.sartorius.com.cn/jq/7007551.aspx课程咨询联系人:肖小姐电话:021-68785095邮箱:lisa.xiao@sartorius-stedim.com会议日程赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.08.15
9月20-21日续航!2016年度最后一次召集鸣笛啦! 一次性技术无疑是生物制药行业未来的发展趋势,作为一次性使用技术的市场领导者,赛多利斯希望为大家传授积累了20多年的一次性使用技术理念与策略,将相关的应用经验手把手地分享给本土制药企业,进一步丰富客户对一次性生物工艺的安全性、高质量和降低成本的认知,推动行业的健康发展。4月和6月由赛多利斯中国宣讲的 “生物工艺无菌流体管理的一次性使用技术” 小班授课模式受到了学员们的大力赞赏。想知道大家都取了什么样的经吗?赶紧报名参与课程互动吧! 在本次课程中,不仅有《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》编委沈亮作为讲师,分享一次性使用系统相关标准、法规和使用策略,学员还可以在赛多利斯一次性使用技术专家的指导下亲手设计、实践操作、身临其境地见证灵活的一次性使用技术为生物制药上下游工艺提供的最佳整体解决方案,和专家一起讨论分析一次性使用系统中的可提取物和浸出物等毒理学评估带来的工艺挑战以及如何使用相关工艺验证来完善用户的风险管理。由此,学员可通过硬件选择、实际操作、法规监管、风险控制等方面全方位的学习生物制药工艺中一次性使用技术所需要的知识和技能。6-8人小班授课,欢迎大家速来抢板凳喔!课程亮点一: 三分之二的课程实操时间安排,全方位设计、操作、建立贯穿制药工艺上下游的灵活的一次性使用生产设施;手把手教您玩转生物工艺无菌流体管理的一次性使用技术。课程亮点二:引领潮流,详细介绍一次性使用系统相关标准与法规。高瞻远瞩,一次性使用系统风险评估和案例分析。抽丝剥茧,可提取物与浸出物毒理学评估。乘风破浪,一次性使用系统的工艺验证。案例实操,让你体会一次性使用技术为工艺带来的速度和激情。讲师简介:沈亮,赛多利斯中国区法规事务经理。华中科技大学生物化学与分子生物学硕士。多年来致力于制药行业的无菌保障工艺验证和相关工艺合规咨询,涉及除菌过滤工艺、一次性使用技术、工艺风险分析与评估、药品最终包装与容器、毒理学评价等方面,帮助国内外的制药企业符合法规机构对无菌保障工艺的验证需求。 王志坚,赛多利斯中国一次性产品高级应用专家,中国海洋大学微生物学硕士。11年生物制药行业背景,同制药企业及科研院所合作完成多项重组蛋白/因子类项目,精通种子筛选/下游纯化及灌装方案设计,近年来专注于一次性系统在单抗及疫苗领域的应用设计及方案遴选。 刘家英,赛多利斯中国一次性产品应用专家。华东理工大学生物化学与分子生物学硕士。5年生物制药行业背景。一直专注于无菌流体管理的一次性使用技术在生物制药行业的工艺开发和生产方面的应用,参与多项重大项目的一次性系统产品的设计和个性化定制。 报名信息为了保证课程质量,本次课程招生数目限制为8人。课程费用:5000 元 / 人 课程提供培训证书、培训材料、培训课程中用到的实验消耗品及午餐。立即在线报名 http://survey.sartorius.com.cn/jq/7007529.aspx课程咨询联系人:肖小姐电话:021-68785095邮箱: lisa.xiao@sartorius-stedim.com课程简介往期精彩回顾赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.08.15
“生物工艺及完整解决方案创新技术高峰论坛”将从最新法规进展、构建加速工艺开发的更强上游工艺平台、设计符合工艺需求的完整解决方案以及提高下游工艺的安全性四个主题展开对话与交流。论坛邀请了中国药监部门、国内外知名制药企业的专家发表专题演讲,以此平台搭建生物工艺上游与下游之间的合作桥梁,同时应用完整解决方案从起点加速进入生产。 我们诚挚邀请您加入此次技术盛会,与我们一同探究国际和国内的法规动向,交流生物工艺的最新技术和应用经验,破解上游和下游工艺中的技术瓶颈。会议组织主办单位:中国医药企业发展促进会协办单位:苏州工业园区医药科技联盟 赛多利斯中国支持单位:蒲公英制药技术论坛 生物探索会议主题前方高能,大咖来袭会议信息 时间:2016年9月1日-2日地点:苏州凯悦酒店苏州市工业园区华池街88号 参会对象单克隆抗体、疫苗、重组蛋白、血液制品等生物制药企业及研究机构的研发、质量、生产及管理人员。会议注册本次论坛免注册费,参会代表交通及住宿费自理。由于名额有限,每家企业单位至多提供两个参会名额。请通过注册链接进行会议在线报名:http://survey.sartorius.com.cn/jq/8919375.aspx 报名截止日期为2016年8月26日。 扫一扫二维码, 亦可直接报名 会议联系张小姐 Tel:021-68785302 E-mail: wenji.zhang@sartorius-stedim.com赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.08.09
位于斯通豪斯基地的新工厂用于制造实验室产品英国皇室安妮公主为新工厂揭幕 德国哥廷根|英国斯通豪斯,2016年7月18日— 赛多利斯作为国际领先的制药和实验室仪器供应商,今日在英国斯通豪斯(格勒斯特郡)地区举行新工厂开幕仪式,新工厂的建立将使该地区的生产能力翻一番。英国皇室成员安妮公主、赛多利斯集团CEO Joachim Kreuzburg 博士、赛多利斯斯泰帝英国分公司总经理Chris Biddell 先生以及近百位嘉宾共同出席了新工厂的开幕典礼。新工厂占地面积约4800平米(52000平方英尺),目前约有110名员工进行生产和研发工作。 Joachim Kreuzburg 博士在开幕致辞中说道:“赛多利斯持续蓬勃发展,尤其是我们的一次性使用产品,斯通豪斯工厂也在制造此类产品。为了促进这一积极发展,我们正在投资并大幅扩张全球的基础设施建设。自从1999年收购了Vivascience 公司,斯通豪斯地区的业绩便保持强劲增长。我们的本地团队取得了非常成功的业绩,因此,在斯通豪斯扩建新工厂是合乎逻辑的一步。” 赛多利斯在斯通豪斯地区主要研发和生产各种一次性使用塑料制品,如过滤装置和实验室规模的生物反应器等。此次建设的新工厂约花费900万欧元,作为赛多利斯的技术中心,主要用于设计和制造塑料组件。这些产品被用于制药和生物制药企业的实验室和生产设施,以及学术机构的研究实验室。“拥有最新技术的新工厂将显著扩大我们的生产能力。”Chris Biddell 先生说道,“同时,从长远的发展来看,新工厂拥有足够的空间,以便我们在未来再次实现产能翻倍。” 除了斯通豪斯工厂,赛多利斯在英国的罗伊斯顿、埃普索姆和格拉斯哥地区还设有其它基地,拥有近500名员工。赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.08.08
— 从DNA到进入临床的研发周期缩短至14个月以内随着全球医药市场规模的逐年扩大,新药研发所面临的挑战也更加艰巨。在确保产品质量的前提下,降低研发成本、缩短在研项目的研发周期、加速推进项目进入临床是药物研发企业应对激烈竞争的重要手段。赛多利斯Cellca技术平台拥有无需专利授权费用的CHO宿主细胞株,能够实现较高的表达量,同时减少客户自身对培养基和工艺优化的需求,目前Cellca已经完成了超过40个项目的研发工作,大部分项目表达量超过3g/L。结合赛多利斯BioOutsource技术平台提供的100多项经过官方预先验证的检测分析方法,将进一步加速项目进程。赛多利斯还拥有高度自动化的微型生物反应器系统,以便更高效地推动在研项目的进程。ambr® 15微型生物反应器系统(图1a)可以在克隆筛选后期综合研究克隆筛选、培养基优化以及初步工艺开发等内容。 ambr® 250微型生物反应器系统(图1b)和BIOSTAT STR®一次性生物反应器系列有着高度的几何一致性,可以极大地简化工艺放大的计算和验证过程。 图1a 图1b 图一:微型生物反应器缩短上游工艺开发时间通过整合我们的Cellca、BioOutsource、Ambr®和BIOSTAT STR® 平台,能够将项目从DNA到进入临床的研发周期大幅度缩短至14个月以内(图2)。 图二:Cellca 和BioOutsource 平台缩短项目早期开发时间参与赛多利斯推出的Connect Upstream活动之“加速进入临床”,了解国内外知名制药企业如何加快药物研发的进程。查看详情 https://www.connect-upstream.com/zh/speed-to-clinic/ 赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.08.08
实验大咖和游戏高手 Attention Please!一展身手的机会来了!江湖上传闻,实验室标准天平都已经进入触摸屏、isoCal(时间、温度触发的全自动校准)、调水平提示、直观菜单标配的新时代了,称重结果不仅越来越准确,操作更是分分钟就轻松搞定!各位达人,还不来试试?只要:23S内完成称重任务即可通关并可抽取京东E卡。快来挑战一下吧!没有最快,只有更快!欢迎在微信群分享攻略哦!立即扫描下面的二维码参加挑战赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.08.08
2016年7月25日,德国哥廷根,赛多利斯集团发布了2016上半年财报数据,数据显示,集团整体销售收入增长达到两位数。基于上半年的财报数据,集团CEO Joachim Kreuzburg博士宣布,赛多利斯将提高2016全年预期目标。对于今年在6月末和7月初连续收购的三家新公司IntelliCyt, ViroCyt 和 kSep,Kreuzburg博士谈到“赛多利斯通过收购完善高度创新的系统,扩大了集团的产品部署范畴,尤其是针对生物制药行业和学术研究领域的实验室产品和服务,这三家并购的公司将有着巨大的增长潜力。” 整体业务发展 在2016上半年,赛多利斯销售收入增长了18.7%,按固定货币计算从去年同期的5.353亿欧元增长到6.254亿欧元。所有区域业务的销售额都有所增长,涨幅最大的依然是美洲地区,增长了24.7%,达到2.123亿欧元;欧洲-中东-非洲,增长18.7%,达到2.881亿欧元;亚太地区增长10.0%,达1.251亿欧元(所有区域按固定货币计算)。 利润的增长高于销售额的增长,主营业务的息税前利润又一次超比例的增长,为26.6%达到1.534亿欧元。相比去年同期的利润率22.6%,今年各自的利润率达到24.5%。集团相关的纯利润增长了30.4%,从4780万欧元增长到6240万欧元。 两大部门共同发展 赛多利斯的两大部门:专注于提供生物制药过程一次性产品的生物工艺解决方案部, 再次实现快速增长。在动态的市场环境中,销售额增长了23.9%,达到4.698亿欧元。所有产品都对增长有所贡献,尤其是一次性产品和设备。除了基本业务的发展,在2015年4月和7月并购的BioOutsource和Cellca贡献了3%的非基本的增长率。生物工艺解决方案部息税前利润与销售呈现超比例增长,为31.0%,达到1.281亿欧元,与2015年同期的利润率25.4%相比,今年达到27.3%。 为实验室提供仪器设备和相应耗材的实验室产品及服务部,在前六个月中呈现了持续积极的发展,正如预期的数据一样,销售收入增长了5.5%,达到1.557亿欧元。数据显示,过滤器等实验室耗材的需求量较高。部门息税前利润增长8.4%,达到2530万欧元,利润率从2015年同期的15.5%上升至今年的16.3%。 提高全年销售目标 基于赛多利斯集团2016年上半年优异的市场表现,生物工艺解决方案部强劲的订单量和最近的并购,管理层提高了2016全年预测的数值。集团全年的销售收入以现在的固定货币计算预计增长15%-18%。按照集团没有收购IntelliCyt, kSep 和 ViroCyt以前的数据预测,销售预计增长大约10%-14%。集团的息税前利润现在预计增长大约25.0%,(2015年:23.6%)。另外,赛多利斯计划用收入的10%进行投资。 同时,管理层提高了对生物工艺解决方案部门销量增长的预测,从以前的13%-17%,提高到大概19%-22%,以上数据的调整是基于部门的几条大型设备产品线的订单数据增长以及集团整体业务的积极发展。此外,2015年收购的BioOutsource和 Cellca贡献了2个百分点,2016年下半年,kSep也将有所增长。 假设在经济环境总体稳定的情况下,赛多利斯预计,实验室产品和服务部门的销售额将增长约6%-9%(以前的预测数据为:约3%-7%)。这个预计包括通过并购intellicyt和ViroCyt贡献的约3个百分点。由于两次收购在某种程度上将暂时淡化盈利,管理层预计该部门的息税前利润将保持2015年的水平约为16%。
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2016.08.02
此次收购扩展了实验室产品与服务部门的生物分 析产品线病毒定量专家显著加速病毒学研发,减少进入临床的时间 德国哥廷根,2016年7月15日 — 赛多利斯作为国际领先的制药和实验室仪器供应商,今日宣布收购快速病毒定量领域的创新者ViroCyt公司。ViroCyt位于美国科罗拉多州的布隆菲,有望在2016年实现显著的双位数增长并达到三百万美元的年销售额,并在2018年实现基于ebitda(息税折旧摊销前利润率)的盈亏平衡。这次收购ViroCyt价值约1600万美元。 ViroCyt的主要客户来自于制药和生物制药研发实验室、疫苗生产公司和病毒学领域的科研院所。公司独一无二的自动化平台,无缝整合了仪器、软件和试剂。与常规的病毒计数方法相比,该平台能够极快速地提供高质量的实验结果。 赛多利斯集团执行委员会委员Michael Melingo先生说道:“继收购细胞筛选专家interllicyt公司之后,我们的实验室产品与服务部门又增加了一个极富创新的生物分析工具,它可以帮助我们的客户更加快速的获得实验结果,减少病毒相关药物进入临床的时间。”“赛多利斯是我们理想的合作伙伴,源于它在创新和质量上的国际地位和强大声誉。携手赛多利斯,我们将进一步在美国和国际市场推动我们病毒定量的创新方法。” ViroCyt总裁兼首席执行官Robert Kline先生说。他补充道,对我们的客户、员工和股东而言,赛多利斯收购ViroCyt是非常积极的发展。 (本报道包含针对赛多利斯集团未来发展的声明,由于该声明基于假设和评估,具有一定的风险和不确定因素,所以我们不保证声明中的内容会真实发生。)关于ViroCyt ViroCyt旨在为生命科学行业提供改变规则的解决方案。我们主要关注于取代过时的技术,加速病毒相关研究和产品开发的步伐。赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.07.28
2016年7月15日,德国哥廷根,赛多利斯集团宣布收购快速病毒定量领域的创新者ViroCy公司。ViroCy公司位于美国科罗拉多州的布隆菲,有望在2016年实现显著的双位数增长并达到三百万美元的年销售额,并在2018年实现基于EBITDA(息税折旧摊销前利润率)的盈亏平衡。这次收购ViroCyt花费1600万美元。 ViroCy的主要客户来自于制药和生物制药研发实验室、疫苗生产公司和病毒学领域的科研院所。公司独一无二的自动化平台,无缝整合了仪器、软件和试剂。与常规的病毒计数方法相比,该平台能够极快速地提供高质量的实验结果。 赛多利斯集团执行委员会委员Michael Melingo先生说道:“继收购细胞筛选专家InterlliCyt公司之后,我们的实验室产品与服务部门又增加了一个极富创新的生物分析工具,它可以帮助我们的客户更加快速的获得实验结果,减少病毒相关药物进入临床的时间。” “赛多利斯是我们理想的合作伙伴,源于它在创新和质量上的国际地位和强大声誉。携手赛多利斯,我们将进一步在美国和国际市场推动我们病毒定量的创新方法。” ViroCyt总裁兼首席执行官Robert Kline先生说。他补充道,对我们的客户、员工和股东而言,赛多利斯收购ViroCyt是非常积极的发展。 关于ViroCyt ViroCyt旨在为生命科学行业提供改变规则的解决方案。我们主要关注于取代过时的技术,加速病毒相关研究和产品开发的步伐。 相关新闻:赛多利斯收购IntelliCyt公司 开启拓展细胞筛选之路
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2016.07.27
新型可扩展的台式工作站,带有独特的一次性生物反应器设计,为发酵和细胞培养的工艺开发提供一种简单方法 德国哥廷根|英国剑桥-2016年6月15日,赛多利斯斯泰帝生物技术公司(Sartorius Stedim Biotech, SSB)今天发布了ambrR250 modular,一款创新的台式微型生物反应器系统,可以用于并行发酵或细胞培养。ambrR250 modular具有独特的一次性生物反应器罐体和可扩展的系统设计,为生物工艺专家在工艺开发过程中提供先进的台式生物反应器技术。 新型ambrR250 modular系统由同时可以管理2、4、6、或8个一次性生物反应器的工作站组成, 工作体积范围是100-250毫升。基于成熟的ambrR250高通量系统中相同的搅拌式生物反应器罐体,这些微型生物反应器的叶轮适用于发酵和细胞培养,并表现出了优异的可放大性。ambrR250 modular系统罐体完全与储液器和注射器泵结合,这种设计有助于用户快速开展实验,显著有效的提高实验效率。 新系统简化了实验步骤,仅需3步,就可在几分钟内将容器和所有配件安装起来。一旦安装,生物反应器则具备了参数控制所需的所有工艺模块,包括pH、DO、温度和搅拌速度。另外,现在通过注射器泵可以精确地将料液从储液器泵入生物反应器中。通过简单易用的触摸屏用户界面,一个控制模块可以独立地调控8个生物反应器罐体。 SSB产品经理Mwai Ngibuini说道: “我们新型的ambrR250 modular提供了优异的一次性使用平台,加速放大工艺的开发与优化,实现快速放大到BIOSTAT? 中试和生产规模的生物反应器中。利用该一次性使用工作流程,生物工艺专家将能够在工艺开发中提高产量并缩短开发时间,从而确保工业酶、生物制剂和疫苗产品的生产效益。”赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.07.26
天平cnas一站式校准服务买一送一 | 移液器cnas一站式校准服务买5送1, 买10送3您还在为天平检定不通过或移液器校验失败而苦恼吗? 您知道吗,赛多利斯一站式服务可以为您轻松搞定!这么好的服务, 您还没有体验过吗? 赛多利斯推出夏季促销活动,请让我们在炎炎夏日为您送上轻松。活动期间,您可以获得以下赠送优惠:活动时间:即日起-2016.8.31夏季优惠一:天平cnas一站式校准服务买一送一赛多利斯天平一站式服务提供基本型、标准型和高级性三种选项,每种服务选项都包含对天平的维护保养以及校准服务。活动期间,以服务单价签约1台天平进行cnas校准一站式服务, 另1台同等级或更低等级的天平可以享受免费的相同服务类型或低等级服务类型的cnas校准一站式服务 。 服务内容http://microsite.sartorius.com/fileadmin/newsletter/china/pdf/pr_20160712_balance_cnas_list.pdf 询价并申请服务https://www.sartorius.com.cn/zh/contact/general-contact/ 活动说明:- 天平等级(从高到低): 微量/超微量天平, 半微量天平, 分析天平, 精密天平- 服务类型(从高到低): 高级型, 标准型, 基本性- cnas一站式校准服务单价不含更换配件, 如涉及维修, 配件享受8折优惠。夏季优惠二:移液器cnas一站式校准服务买5送1, 买10送3赛多利斯移液器一站式服务可对所有品牌、所有量程的移液器提供维护保养+校准的服务,让您足不出户,一站搞定。活动期间, 一次送5支移液器进行cnas校准一站式服务, 另1支同类型的移液器可以享受免费服务; 一次送10支移液器进行cnas校准一站式服务, 另3支同类型的移液器可以享受享受免费服务服务内容:- 移液器清洁、保养、维修- 校准并签发cnas校准证书服务详情 http://microsite.sartorius.com/fileadmin/newsletter/china/pdf/pr_20160712_service_cnas_balance_pipette.pdf 询价并申请服务https://www.sartorius.com.cn/zh/contact/general-contact/活动说明:- 任何品牌的移液器均可参与活动- cnas一站式校准服务单价不含更换配件费用, 如涉及维修, 配件享受8折优惠。活动参与方式您可以通过以下任一种方式联系赛多利斯咨询详情并提出您的服务需求:1. 直接申请服务 2. 通过”赛多利斯售后服务”微信公众号并提出服务需求; 3. 发送邮件至赛多利斯服务邮箱: service.cn(at)sartorius.com; 4. 联系您所在区域的促销专员- 华东, 东北: 周纯翰 18918060937 bowen.zhou(at)sartorius.com - 华南, 华中: 黄文智 18998829227 vinke.huang(at)sartorius.com- 华北, 西北, 西南: 何莲斌 18918060936 david.he(at)sartorius.com 5. 联系您身边的赛多利斯销售或服务人员 赛多利斯cnas校准证书赛多利斯是国内第一家获得cnas校准资质的移液器厂商,也是目前国内唯一获得cnas资质的天平厂商。赛多利斯的实验室依据国际标准iso/iec17025所建置,通过中国合格评定国家认可委员会(cnas)认可并获得证书。赛多利斯出具的校准证书具有权威性、公正性、可溯源性,国际认可!说明:活动期间赛多利斯确认接收的服务订单或签订的服务合同均可参与此次优惠。 服务时间不得晚于2016年11月30日。本活动最终解释权归赛多利斯所有.赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.07.25
2016年7月20号,北京市气象台相继两次发布暴雨蓝色预警,北京迎来年度最强降雨。然而就在这一天赛多利斯科学仪器(北京)有限公司迎接了来自全球近20个国家和地区的国际法制计量组织(OIML)成员以及各个国家计量技术机构成员,狂风暴雨也阻止不了大家对科学技术的渴望。 国际法制计量组织(OIML)和各个国家计量技术机构的专家们来到赛多利斯科学仪器(北京)有限公司进行参观交流。首先,公司总经理赵宇光先生致欢迎辞,诚挚欢迎世界各地计量专家的莅临。随后,赛多利斯供应链管理部门经理许红霞女士为各位计量技术专家介绍了赛多利斯公司的基本架构、发展历史,现在的规模以及2020年发展规划;同时介绍了赛多利斯公司与国际和国内计量、测试科研机构多年的合作和交流。 国际计量局 (BIML, The International Bureau of Legal Metrology)副局长Stephen Patoray先生表示,非常高兴能够有这个机会来赛多利斯进行参观交流,并表达了对赛多利斯提供此次机会的感谢! 各国计量专家观看了赛多利斯的部分称重产品及其操作演示,并与赛多利斯专家进行了技术交流,分享经验与心得。专家们还参观了赛多利斯的生产车间,近距离感受赛多利斯电子天平生产中使用的先进技术、严谨的生产过程,并对赛多利斯生产过程中的测试,质量控制及出厂检测等多个环节表示惊叹!同时,赛多利斯技术专家也为大家解答了在购买和使用过程中遇到的问题与疑惑。 赛多利斯作为称量技术领导者,一直注重理念与技术的创新,不断提高全球研发能力,以期为客户提供高质量的创新产品与服务,并致力于为国际计量发展贡献自己的一份力量。关于国际法制计量组织(OIML) 国际法制计量组织(OIML)成立于1955年,现有60个正式成员和63个通讯成员。是一个从事法、制计量工作和构建国际法制计量体系的政府间计量组织,旨在加强各国计量部门之间在法制计量方面的相互合作和联系,促进计量技术交流,在国际范围内建立国际互认体系,解决计量器具贸易、评价和应用的技术和管理问题。赛多利斯中国 电话:400.920.9889 / 800.820.9889传真:021.68782332邮箱:info.cn@sartorius.com官网:www.sartorius.com.cn 扫一扫,关注赛多利斯官方网站、微博和微信,了解最新资讯:
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2016.07.25