随着全球医药市场规模的逐年扩大,新药研发所面临的挑战也更加艰巨。在确保产品质量的前提下,降低研发成本、缩短在研项目的研发周期、加速推进项目进入临床是药物研发企业应对激烈竞争的重要手段。
赛多利斯Cellca技术平台拥有无需专利授权费用的CHO宿主细胞株,能够实现较高的表达量,同时减少客户自身对培养基和工艺优化的需求,目前Cellca已经完成了超过40个项目的研发工作,大部分项目表达量超过3g/L。结合赛多利斯BioOutsource技术平台提供的100多项经过官方预先验证的检测分析方法,将进一步加速项目进程。
赛多利斯还拥有高度自动化的微型生物反应器系统,以便更高效地推动在研项目的进程。ambr® 15微型生物反应器系统(图1a)可以在克隆筛选后期综合研究克隆筛选、培养基优化以及初步工艺开发等内容。 ambr® 250微型生物反应器系统(图1b)和BIOSTAT STR®一次性生物反应器系列有着高度的几何一致性,可以极大地简化工艺放大的计算和验证过程。
图1a 图1b
图一:微型生物反应器缩短上游工艺开发时间
通过整合我们的Cellca、BioOutsource、Ambr®和BIOSTAT STR® 平台,能够将项目从DNA到进入临床的研发周期大幅度缩短至14个月以内(图2)。
图二:Cellca 和BioOutsource 平台缩短项目早期开发时间
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