近年来,抗体药物销售业绩逐年攀升,早已从原来的“潜力股”跃居成为业界的“高富帅”。目前抗体市场竞争激烈,很多药企会关注运营的成本、目标、合规、时间四个方面。工艺设计在整个抗体药物的开发和生产中起着举足轻重的作用,而一次性产品和系统也应运而生,相对于传统重复使用系统,一次性使用系统恰好能够满足企业的这些需求,例如,固定成本投入少,污染风险低,清洗及验证投入低,工艺灵活度高等。
基于全工艺流程的深刻理解,赛多利斯资深工艺开发顾问团队以工程设计的思路,结合硬件设备和过程分析技术的应用实施,引领您俯瞰硬件设备和过程分析技术,满足您应对各方技术需求的挑战,与您分享抗体下游工艺设计的宝贵经验。酷暑之后,欢迎与赛多利斯相约收获的季节!
抗体下游工艺高级培训课程将于2016年9月22日在上海开班授课,欢迎您报名参加。
“圆桌论坛”: 盘点抗体下游整体工艺技术,从关键工艺参数的筛选和优化开始、到工艺优化的信息收集,进行设计区间的开发,在深刻理解工艺的基础上、结合分析系统工具,助您实现真正的稳健高效的生物工艺过程。
“沙场练兵”: 纸上得来终觉浅,成功案例分析和研讨助您开拓思想,关注抗体下游工艺细节,实现多快好省的梦想。
“由点及面” : 细数成本核算的关键点,平衡成本、目标、合规和时间
“现实和憧憬”: 带您详细剖析一次性系统的工艺风险,深入分析工艺验证的实施策略和质控要点。
陈浩军,赛多利斯工艺开发资深顾问,广州暨南大学生物化学与分子生物学硕士。在生物制药领域拥有超过20年工作经验,和制药企业携手成功合作完成多个重组蛋白、细菌疫苗、病毒疫苗和多糖疫苗的产业化工艺改造项目;精通重组蛋白类药物的研发和纯化、工艺开发、申报和gmp生产,在制药工艺的产品应用优化、一次性系统设计与验证方案、制药工艺与法规等方面造诣深厚;近年来,专注于抗体药物下游工艺的开发优化,一次性使用系统在抗体及adc药物开发与生产中的应用。
沈亮,赛多利斯中国区法规事务经理。华中科技大学生物化学与分子生物学硕士。多年来致力于制药行业的无菌保障工艺验证和相关工艺合规咨询,涉及除菌过滤工艺、一次性使用技术、工艺风险分析与评估、药品最终包装与容器、毒理学评价等方面,帮助国内外的制药企业符合法规机构对无菌保障工艺的验证需求。
史秋明博士,赛多利斯中国区整体解决方案经理。中科院上海生命科学院博士。拥有丰富的生物制药行业背景,多年来致力于包括研发和工艺开发等不同阶段上下游生产、纯化和制剂工艺的研究,其中涉及细胞培养、细胞澄清、层析、超滤、病毒清除及制剂灌装等相关技术。与多家国内企业合作,完成多个疫苗类产品下游工艺开发工作。
为了保证课程质量,本次课程招生数目限制为8-16人。
课程费用:3000 元 / 人
课程提供培训证书、培训材料、培训课程中用到的实验消耗品及午餐。
立即在线报名
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联系人:肖小姐
电话:021-68785095
邮箱:lisa.xiao@sartorius-stedim.com
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