治疗药物粒度分析扫描仪

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治疗药物粒度分析扫描仪相关的厂商

  • 匠析生物技术(苏州)有限公司坐落于苏州市工业园区腾飞创新园,紧邻苏州生物纳米园这一目前国内Z为活跃的生物医药研发基地。 公司一方面可以为国内外的医药企业提供完整的实验仪器、耗材、备件以及售后维修维保的整体解决方案;主要为客户提供ThermoFisher、Waters、Agilent、GE、Beckmancoulter、Austar等yi流品牌的产品,产品包含色谱、质谱、光谱、样品前处理、实验室数据管理软件、蛋白层析系统、过滤产品、一次性生物相关产品等,并且提供相关技术咨询,维修维保等服务。 另一方面,公司提供专业的多糖类,淀粉类相关检测分析,通过Thermo Q-Exactive,高 效液相色谱,近红外仪,热值差示扫描仪,水分测定仪,热重分析仪,快速粘度分析仪,ICS,淀粉粒度分析仪等一系列相关检测的分析仪器,能够提供非常高质量的检测结果。我们的宗旨是与医药、食品、生物行业紧密结合,为客户提供全方位的优质、品质服务。
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  • 大赛璐药物手性技术(上海)有限公司为大赛璐集团的全资子公司,成立于2007年8月,是中国专业化从事手性色谱分离技术研发企业。为客户提供专业快速的手性分离服务、手性色谱柱销售及售前售后服务、以及高光学纯度的手性试剂销售。 公司业务发展迅速,与2013年4月建成独立的研发大楼并搬迁完成。现有各类实验室30余间,配备多台SMB、SFC、LC-MS和HPLC等高端液相色谱分离设备,不仅能为国内外制药公司、新药研发机构、科研院所、高校等提供优质、快速、经济的手性分离技术开发与制备服务,同时在大赛璐集团研发的手性固定相和30多年手性色谱技术的辅助下,大赛璐的高光学纯度的手性试剂也能为众多手性药物研发企业提供更高效的选择。 上海总部地址:中国(上海)自由贸易试验区荷香路32号邮编: 200131电话: +86-021-5046 0086传真: +86-021-5046 2321网址: www.daicelchiraltech.cnE-mail: chiral@dctc.daicel.com
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治疗药物粒度分析扫描仪相关的仪器

  • 百特扫描图像粒度粒形分析系统BT-1700(洁净度分析系统)是一种高性能的静态图像颗粒分析系统。用在对粉体材料颗粒分析时叫做粒度粒形分析系统;用在洁净度分析时叫做洁净度分析系统。BT-1700性能独特之处有以下四点,一是显微镜具有自动载物台,能自动拍摄不同位置的颗粒图像;二是具有自动对焦功能,保证所拍摄的每一幅图像中的颗粒都是最清晰的;三是具有相邻视场无缝拍摄功能,并能把这些连续的小图像无缝合成一幅大图像,就像是一次拍摄的放大了几百倍甚至上千倍的照片一样;四是根据不同物质的颗粒对光的吸收个反射特性不同这一特征,通过分析每一个颗粒的图像亮度来判断所测粉体材料中两种物质的含量。通过这四个独特功能,使BT-1700在做粒度粒形分析和洁净度分析过程中完全不用人工操作,拍摄图像、位置移动、合成图像、数据分析都自动完成,并且图像清晰、速度快、结果准确。同时具有分析物质含量的功能。在粒度粒形分析中,BT-1700能把载玻片上的每一个颗粒一次全部分析完。得出的粒度信息包括每一个颗粒的粒径、最大颗粒,中位径,粒度分布数据和曲线等;得出的粒形信息包括每一个颗粒的球形度和长径比等粒形参数,以及球形度和长径比分布数据和曲线。在清洁度分析中,通过BT-1700对相邻视场无缝拍摄功能和无缝合成一幅大图像功能,能将最大直径为50mm的滤膜的每一个细小环节全部展现出来,得到了一幅滤膜(连同滤膜上的颗粒)被放大几百倍了的图像。通过软件对图像进行分析,计算出每一个颗粒的直径,在按清洁度标准进行分级并计算出每一个粒级的颗粒占总量的百分比,从而得出所分析的对象的洁净度等级。BT-1700通常配一台具有透射和反射功能的常规显微镜,配一个百特自主研发的自动载物台,配一套图像分析与处理软件。如果他配金相显微镜等特殊显微镜,还会有更多的功能。基本性能指标测试范围1-10000μm放大倍数160/200/400/800/1600倍重复性误差≤1%(国标样D50偏差)准确性误差≤1%(国标样D50偏差)颗粒识别速度≥10000个/分钟进口高速CCD120帧/秒扫描范围直径为55mm测量时间≤10分钟漏检率≤3%(10微米以上颗粒无漏检)金属颗粒识别准确率90%纤维颗粒识别准确率92%应用领域● 磨料:如碳化硅、刚玉、金刚石、石榴石等。● 电池材料:球形石墨粉等。● 金属粉:如球形铝粉、铅锡合金粉、其他雾化金属粉。● 非金属粉:如玻璃珠、聚苯乙烯等。● 针状粉:如硅灰石等。● 其他:如科研、教学等。突出特点● 洁净度分析:可分析粒度分布、颗粒数等,符合ISO16232、NAS1638标准,是精密机械制造等领域洁净度分析首选仪器。● 金属和纤维颗粒识别技术:如果样品中有金属颗粒或纤维颗粒,系统能自动识别出来,并给出含量等量化指标。● 自动测试技术:点击自动测试按钮,系统将自动寻找原点,自动拍摄、自动合成全景图像、自动分析每个颗粒、自动显示结果。● 无缝合成全景图像:精确控制的电动平台移动扫描拍摄局部图像,最后将每个局部图像合成全景图像,实现无缝连接,并对全景图像进行粒度、粒形分析,保证了颗粒的代表性。
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  • Pharmascan 治疗药物粒度分析扫描仪在未开启的容器内部进行颗粒表征的解决方案● 快速分析● 透明粒子检测● 相对粒子计数● 浊度分析● 疫苗佐剂表征● 质量控制Pharmascan 治疗药物粒度分析扫描仪容器和孔板成像:● 任何透明容器● 适用于6孔至1536孔的孔板● 粒子可视化● 粒子计数● 聚合研究● 浊度测量● 冻干饼的可视化● 人血浆中的药物聚集研究
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  • 德国新帕泰克鼻喷制剂粒度仪HELOS&SPRAYER主机HELOS采用符合ISO13320标准的激光衍射技术,利用大颗粒衍射角小,小颗粒衍射角大的物理现象,进行粒度大小与分布的检测。分散系统SPRAYER是一款符合FDA要求的多用途气雾剂或喷雾剂适配器,与HELOS激光衍射系统相结合,用于测试颗粒或雾滴的粒度及分布。SPRAYER系统可选配推力型和弹道型两种不同的触发器。图为装置触发区图为安装有鼻喷制剂的HELOS&SPRAYER,置于ROTOR支架上应用优势:§ 敞开式测量区域和模块化设计的HELOS 可以灵活的适应药物研发在各个不同阶段的测试需求 § 推力型和弹道型推进器可供选择 § 整个喷雾测试过程中完整的时间切片功能 | 区分不同的测试阶段 § 通过记录力-位移曲线和速度数据来表征推进机理 § ROTOR用于不同角度的测试 德国新帕泰克鼻喷制剂粒度仪HELOS&SPRAYER技术参数:参 数指 标粒度范围0.25-1750微米 (可选择不同的量程以获得zui高的测试精度)分散器MDI, 喷雾瓶(Spray bottle)喷射原理基于可自动调节、可控的过程理论标准配置激光系统光源:5mw氦氖激光、波长632.8nm、光源稳定、无杂光产品激光等级:一级检测器:多元检测器,全自动准直系对焦统;扫描速率:2000次/秒中心单元可直接配置在激光系统上抛物喷射器:加速度: 0-2.5m/s2速度: 0-250m/s推程: 0-15mm外力喷射器:推力: 10-60N推程: 0-15mm同步喷射器: 自动数据处理系统(电脑)新帕泰克WINDOX操作软件数据传输方式:高速的TCP/IP传输数据处理: Fraunhofer或Mie理论结果输出:不同参数的粒度标准分布曲线、客户自定义格式结果输出等环境要求温度: 0℃-40℃湿度: 0-80%(无冷凝)电源: AC65-260V, 50/60Hz 鼻喷稳定期分析示例:鼻喷三揿重复性测试结果示例:
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治疗药物粒度分析扫描仪相关的资讯

  • 雾化疗法对肺部治疗优势明显!如何做好雾化药物的粒度表征
    疫情下的2020 2020年的春天,是个不同寻常的春天。在这场突发的新型冠状病毒肺炎的疫情战役中,我们每个人都成为了其中的参与者。 新冠肺炎(COVID-19)属于呼吸道疾病,是由病毒感染引起的一种肺内炎症。目前没有针对COVID-19的特效药,所有的治疗都是针对病人的症状和临床表现对症治疗,治疗方法主要是以抗病毒药物为主,包括抗病毒的中药或者西药,以提高病人的免疫力,达到治愈的目的。常用的给药方式是采用药物口服、肌肉注射或静脉给药。国内外治疗引入吸入疗法 国家卫健委最新发布的《新型冠状病毒感肺炎诊疗方案(第六版)》,抗病毒治疗法中,推荐引入雾化吸入α-干扰素作为治疗手段之一,通过刺激人体免疫细胞来增强自身免疫功能。日本感染症学会3月2日在网站发布报告称,在事先得到患者同意的情况下,对“钻石公主”号邮轮上确诊感染新冠肺炎的3位乘客使用治疗哮喘的吸入剂环索奈德。3位患者年龄均在65岁以上,在用药2天后症状得到改善,其中一名73岁的女性患者已经出院。日本感染症学会表示,患者通过吸入环索奈德药物直接到达肺部,有望抑制新冠病毒增殖引发的肺部炎症。对于肺部治疗,吸入药物优势明显,粒度控制是疗效关键 从理论和实践的结合中,我们可以发现,雾化吸入疗法,未来可能成为肺部治疗的一种趋势。雾化吸入治疗,是应用特制的吸入装置将药物以及溶剂,雾化成液体的微滴,吸入并沉积于各级气管、支气管、肺泡中,从而达到治疗疾病,改善患者的临床症状,湿化气道,稀释气道分泌物作用的一种治疗方法。该治疗方法是一种方便的局部给药的方式,与其他全身给药方式相比,药物以微滴的形式输送至呼吸道,具有副作用小,起效迅速等优势。肺部作为活性药物成分的沉积位置,往往使用更低的药物剂量即能迅速达到良好的疗效。雾化吸入治疗,药物在肺部沉积的区域主要取决于吸入气雾剂中颗粒(液滴)的空气动力学粒径分布。颗粒的粒径分布须能达到设计要求,从而使药物能有效地沉积在肺部的目标靶位。一般认为粒径0.5~7μm的药物微粒才能到达肺部发挥药效,其中大多数应在5μm以下,以确保药物能有效沉积到肺部起效。如下图: 目前吸入制剂粒径分布测量方法主要有多级撞击器和激光衍射法两种,因激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多,且实验操作简便等优势,是雾化吸入制剂研发和生产过程中进行快速的装置筛选、处方研究和质量控制的理想方法。德国新帕泰克HELOS&INHALER激光粒度仪在吸入领域的应用 德国新帕泰克HELOS-INHALER激光衍射粒度仪,专门针对干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪,能够实现在0.25-1750微米范围内的粒度测量。采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接,确保吸入测试条件符合要求,并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配,广泛应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。HELOS-INHALER气雾激光粒度仪示例1:输出特性分析 | DPI吸入过程中粒径的动态变化,0.4秒后,活性成分API不再释放(红色曲线)示例2:局部作用吸入剂的粒度分析 | 支气管粒径分布结构清楚地将吸入剂的API与载体乳糖区分开。 API约占药物体积的25%,平均粒径为4 μm。示例3:全身作用吸入剂的粒度分析 | 细支气管API成分约占吸入药物体积含量的15%, API的平均粒径约为2.5 μm, 这样可以使药物更深地渗透到呼吸道,直至细支气管。德国新帕泰克HELOS-INHALER,是气雾剂装置的开发与评估、处方研究,医药DPI、MDI以及Nebulizer的粒度分析等好帮手!
  • 吸入式疫苗紧急申请中,粒度在药物设计中是何种角色?
    在昨日浦江创新论坛全体大会上,军事科学院研究员、中国科协副主席、中国工程院院士陈薇表示,正在申请雾化吸入式新冠疫苗紧急使用。吸入式新冠疫苗的研发初衷是什么?对于吸入药物的设计,粒度扮演了什么样的角色?一、吸入式新冠疫苗 vs 注射式新冠疫苗据陈院士介绍,吸入式新冠疫苗可以:强化免疫状态注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫,吸入式新冠疫苗还可形成黏膜免疫,这三重免疫是最理想的状态。减少药物剂量雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量。解决包装问题注射式新冠疫苗需要一瓶一瓶装,而雾化吸入式疫苗就可以解决目前疫苗瓶子的瓶颈问题。 二、吸入式新冠疫苗是如何作用的呢?雾化吸入治疗,是应用特制的吸入装置将药物以及溶剂,雾化成液体的微滴,吸入并沉积于各级气管、支气管、肺泡中,从而激发黏膜免疫。这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。通常,通过肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。此外,使用雾化吸入方式免疫是无痛的,且拥有更高的可及性。该治疗方法是一种方便的局部给药的方式,与其他全身给药方式相比,药物以微滴的形式输送至呼吸道,具有副作用小,起效迅速等优势。 三、雾化吸入药物的粒度设计要求雾化吸入治疗,药物在肺部沉积的区域主要取决于吸入气雾剂中颗粒(液滴)的空气动力学粒径分布。颗粒的粒径分布须能达到设计要求,从而使药物能有效地沉积在肺部的目标靶位。一般认为粒径 0.5 - 7μm的药物微粒才能到达肺部发挥药效,其中大多数应在 5μm 以下,以确保药物能有效沉积到肺部起效。如下图:目前吸入制剂粒径分布测量方法主要有多级撞击器和激光衍射法两种。因激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多,且实验操作简便等优势,是雾化吸入制剂研发和生产过程中进行快速的装置筛选、处方研究和质量控制的理想方法。四、雾化颗粒的粒度表征技术 德国新帕泰克 HELOS & INHALER 激光衍射粒度仪,专门针对干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪。能够实现在 0.25 - 1750μm 范围内的粒度测量。 采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接,确保吸入测试条件符合要求,并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配,广泛应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。HELOS & INHALER 气雾激光粒度仪五、HELOS &INHALER 应用实例示例1:输出特性分析 | Nebulizer吸入药物雾化过程中,雾滴的量比较稳定,雾滴的粒度大小恒定一致示例2:输出特性分析 | DPI吸入过程中粒径的动态变化,0.4 秒后,活性成分API不再释放(红色曲线)示例3:局部作用吸入剂的粒度分析 | 支气管粒径分布结构清楚地将吸入剂的API与载体乳糖区分开。API约占药物体积的25%,平均粒径为 4 µm。示例4:全身作用吸入剂的粒度分析 | 细支气管API成分约占吸入药物体积含量的 15%, API的平均粒径约为 2.5 µm, 这样可以使药物更深地渗透到呼吸道,直至细支气管。德国新帕泰克 HELOS & INHALER,正在助力吸入式新冠疫苗的开发与评估,是加速气雾剂装置的开发与评估、处方研究,医药DPI、MDI以及Nebulizer等产品粒度分析的好帮手!
  • 激光粒度分析技术在药物制剂研究、产业化中的应用
    激光粒度分析技术在药物制剂研究、产业化中的应用源自:中国粒度仪网         日期:2012-8-14         浏览量:7 这项技术的研究和应用在医疗卫生实践和工业实践中占据着极其重要的地位,起着推动医、药科学向前发展的作用。近年来,由于药物新制剂已经成为了医药产业的增长点,全世界新释药系统销售额稳步增长,约占整个医药市场的10%以上。治疗新观念促进了新释药系统的开发,新技术推动了新制剂产品上市。激光粒度分析仪在药物制剂研究和生产中所发挥的作用越来越大,受到药物制剂研究和生产工艺中质量鉴控的工程技术人员、药品检验人员的重视。以下是微粒激光检测技术在新制剂科研和生产上应用的讨论。    一、微囊方面:    微型包囊技术是当今世界发展迅速、用途广泛而又比较成熟的一种技术。制备微胶囊的过程称为微胶囊化(microencapsulation),它是将固体、液体或气体包裹在一个微小的胶囊中。微囊的粒子大小,因制备工艺及用途不同而不同,理论上可以制成0.1~1000nm的微囊,从而有微米微囊和纳米级纳米囊之分。微囊的制备有物理化学法、物理机械法和化学法三类。其中物理化学法中相分离工艺现已成为药物微囊化的主要工艺之一,该工艺仍涉及一些质量问题未能作定量的研究并难于准确评价,如普遍存在的微囊粘连、聚集问题。相似的工艺得到的产品在粒径范围及释放数据方面有着很大的差异。用LS激光微粒测定方法,可以比较直观地观察到样品的微粒大小及其分布,分布得越集中,表示越均匀(图)。通过这一检测可发现工艺过程是否合理,并且控制得是否严谨。微囊化反应敏感程度是否合适,条件的微小变化会引起明显效果差异的情况下达到可控。例如,以明胶为囊材的工艺流程。    囊心物囊材    \/    &darr     混悬液(或乳状液)    &darr     凝聚囊    激光微粒检测点&rarr &darr 稀释液    &darr 沉降囊    └--&rarr &darr     固化囊    &darr     微囊&rarr 制剂    所用稀释液浓度过高或过低,可使凝聚囊粘连成团或溶解。    二、微球    微球(microspheres)是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微粒分散体系。药物可溶解或分散在高分子材料基层中,形成基层型微小球状实体的固体骨架物。其微粒大小一般在1~300&mu m,甚至更大。另外,将固体药物或液体药物作囊心物包裹而成药库型微小胶囊,称微囊。两者没有严格区分。微球粒径大小不一(0.01~700&mu m),检测方法除显微镜法、电子显微镜法之外,就是激光粒度测定法和库尔特计数仪法。激光粒度分析是比前两种方法所反映的面更广泛。显微镜局限于视野之内,电镜所观察到的范围更小,只能较为精细地观察到粒子的形态。从制剂研究和生产的角度出发,激光粒度分析和库尔特计算法更能指导工艺,反映质量。    三、粉雾剂(powderinhalation)    粉雾剂是一种或一种以上的药物,经特殊的给药装置给药后以干粉形式进入呼吸道,发挥全身或局部作用的一种给药系统,具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特点。根据给用药部位的不同,可分为经鼻用粉雾剂和经口腔用(肺吸入)粉雾剂。粉雾剂的特点有:①无胃肠道降解作用;②无肝脏首过效应;③药物吸收迅速,给药后起效快;④大分子药物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其他方法的应用来提高;⑤小分子药物尤其适用于呼吸道直接吸入或喷入给药;⑥药物吸收后直接进入循环,达到全身治疗的目的;⑦可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物;⑧患者顺应性好,特别适用于原需进行长期注射治疗的病人;⑨起局部作用的药物,给药剂量明显降低,毒副作用少。不同的给药部位对微粒大小的要求不同,如肺吸入粉雾剂要求主药粒径应小于5&mu m,而鼻用粉雾剂粒径则应为30~150&mu m。粉雾剂的质量研究是粒子质量检查。主要检查粒径分布,粒子的形态,测定这些项目,用LS激光粒度分析仪是比较适合。    四、脂质体的粒径和分布    脂质体粒径大小和分布均匀程度与其包封率和稳定性有关,直接影响脂质体在机体组织的行为和处置。脂质体的粒径小于100nm,在血循环的时间较长,若脂质体的粒径大于200nm,则脂质体很容易被巨嗜细胞作为外来异物而吞噬,脂质体在体内的循环时间很短。影响脂质体粒径和分布的因素很多,可以这样认为,凡影响脂质体聚结稳定的因素,都关系到脂质体的粒径和分布。脂质体的检验,用激光粒度分析法能快速简单地显示出脂质体的粒径,可测出平均粒径、中位粒径,分布图可以判断出粒子是否均匀和稳定。    五、脂质体眼科用药系统    脂质体作为眼部给药系统,其组成材料为磷脂双分子层膜,类似于生物膜,易与生物融合,促进药物对生物膜的穿透性,故药物外用滴眼的跨角膜转运效率较高;通过选择不同的制备方法,制成脂质体粒径为0.02~5&mu m之间,滴入眼部无异物感,不影响眼睛的正常生理功能。    脂质体眼科用给药系统的制备与一般的脂质体相似。质量控制&mdash 运用激光粒度分析仪应在均质之后取样分析。    六、新型乳剂稳定性    乳剂是两种互不相混溶的液体借助表面活性剂的乳化作用,使一种液体分散在另一种液体中形成不均匀的微米或纳米分散系统。在这一范围内对乳剂作微观检查,应用激光粒度分析仪是可以测定乳剂微粒子的大小及其分布。可以通过116个分析通道分析出每一个粒子直径区间中粒子的大小及个数;可以通过粒子分布图观察粒子总体分布和均匀度;也可以通过对分布图统计表收集常用的技术参数。    七、纳米粒    一般认为纳米粒的粒径大小界定在1~1000nm范围内。已研究的纳米粒包括聚合物纳米与纳米球、药质体、脂质纳米粒、纳米乳和聚合物胶囊。    例如:油相用液状石蜡可制得纳米球平均粒径820nm    棉子油制得纳米球平均粒径560nm.等。    小结:随着药物制剂技术的迅速发展,新制剂逐步从实验室向医药生产企业进行产业化转移。激光粒度分析在工艺控制和药品质量控制中的应用也显得越来越重要。了解和掌握激光粒度分析方法迎接医药制剂新时代,将会使我们从中受益。

治疗药物粒度分析扫描仪相关的方案

  • 微流成像粒度仪YH-FIPS检测治疗性蛋白注射液颗粒物
    胤煌科技(YinHuang Technology)紧盯行业新赛道,厚植药物颗粒检测沃土,推出微流成像粒度仪YH-FIPS,助力治疗性蛋白注射液的颗粒物检测,勇担科技强国与健康中国战略大任。
  • 使用快速高分离度体积排阻色谱柱分析生物治疗药物中的聚集体
    由于聚集体会对药物安全性产生显著影响并且可能引发抗原反应,因此蛋白质聚集是生物治疗药物蛋白质的关键质量属性 [1]。聚集体还可能会降低生物治疗药物的药效并大幅降低生产工艺的经济效益。蛋白质通常在暴露于压力条件下时发生聚集,例如 pH、温度或浓度的变化,因此不同生产阶段均有可能发生聚集。目前人们已经确定选择体积排阻色谱 (SEC) 方法进行聚集体的定量分析。在生物治疗药物开发过程中(例如在克隆选择过程中或在通过严格的“实验设计”法优化发酵条件时)监视聚集体的形成情况,这些过程可能产生大量需要进行体积排阻分析的样品。SEC 常用条件的分析时间往往需要 20 min 甚至更长,这极大限制了对大量样品的分析能力。Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱具有高度优化的粒径和孔径设计,可实现更快速的分离,从而显著减少分析瓶颈问题。本应用简报介绍的技术可提高样品通量而不影响分析的准确性。
  • 使用快速高分离度体积排阻色谱柱分析生物治疗药物中的聚集体
    由于聚集体会对药物安全性产生显著影响并且可能引发抗原反应,因此蛋白质聚集是生物治疗药物蛋白质的关键质量属性。聚集体还可能会降低生物治疗药物的药效并大幅降低生产工艺的经济效益。蛋白质通常在暴露于压力条件下时发生聚集,例如pH、温度或浓度的变化,因此不同生产阶段均有可能发生聚集。目前人们已经确定选择体积排阻色谱(SEC) 方法进行聚集体的定量分析。在生物治疗药物开发过程中(例如在克隆选择过程中或在通过严格的“实验设计”法优化发酵条件时)监视聚集体的形成情况,这些过程可能产生大量需要进行体积排阻分析的样品。SEC 常用条件的分析时间往往需要20 min 甚至更长,这极大限制了对大量样品的分析能力。Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱具有高度优化的粒径和孔径设计,可实现更快速的分离,从而显著减少分析瓶颈问题。本应用简报介绍的技术可提高样品通量而不影响分析的准确性。

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  • 药物的结晶过程适用哪个类型的在线粒形粒度仪!

    目前已知的在线粒形粒度仪厂家,国内国外的有几家,对于药物的研究过程,用什么原理的合适?各个优缺点有哪一些?希望大家发表意见,共同讨论一下!根据原理分类,在线的粒度仪:1、显微成像原理2、弦长扫描的原理3、激光扫描的原理4、超声衰减的原理在此没有列举厂家出来,免得被以为有广告嫌疑,欢迎大家跟帖补充!

  • 马尔文帕纳科9月19日发布会,新款纳米粒度仪,适用于细胞、基因治疗、药物颗粒等等

    马尔文帕纳科9月19日发布会,新款纳米粒度仪,适用于细胞、基因治疗、药物颗粒等等

    对于纳米颗粒的检测一直是生命科学领域和材料表征领域的重点方向。纳米颗粒跟踪分析技术(Nanoparticle Tracking Analysis,NTA)是利用光散射和颗粒布朗运动的特性获得样本粒度分布和颗粒浓度信息的检测方法。它能对悬浮液中粒径分布范围较宽的颗粒进行全方位表征,具有分辨率高、检测速度快、准确度高等优点。马尔文帕纳科NanoSight系列纳米颗粒跟踪分析仪NS300在役十余年,稳定地帮助用户获得高品质的粒径和浓度数据。2023年9月19日,马尔文帕纳科将推出新一代产品Nanosight Pro,进一步升级了体验,更多便捷、智能的功能助力用户尽享每一次数据分析过程。新一代 Nanosight Pro 的推出,马尔文帕纳科为纳和生物材料的表征提供了简单且快速的 NTA解决方案。先进的工程设计和众多智能功能的组合确保了 NTA 测量高效、快速。NS Xplorer 软件由机器学习提供支持,实现了自动测量,消除了主观影响,并为光散射和荧光分析提供了高质量的颗粒大小和浓度数据。可互换的激光器让应用更灵活,Smart Manager 连接确保了仪器稳定,无需担心数据质量问题或宕机问题。届时,马尔文帕纳科将举行纳米粒度新品发布会,并开启线上直播。新品发布会上,将通过NTA技术发展历程、客户分享、新品揭秘访谈、新品介绍、应用分享、功能演示等多个环节,全面了解NanoSight Pro如何为纳米和生物材料的表征提供更简单且快速的 NTA 解决方案。一、[url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/malvernpanalytical2023/][b][size=18px][color=#00b0f0]报名链接[/color]:https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/malvernpanalytical2023/[/size][/b][/url][url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/malvernpanalytical2023/][b][size=18px] [/size][/b][/url][color=#ff0000] [/color]二、[b][size=18px]主要日程[/size][/b][color=#ff0000][/color][list][*][b][size=16px]NTA技术发展历程介绍Agnieszka Siupa马尔文帕纳科 纳米材料产品经理[/size][/b][*][b][font=&][size=16px]NTA客户应用分享《功能化外泌体在疾病诊治中的应用研究》[/size][/font][font=&][size=16px]韩刚[/size][/font][font=&][size=16px]天津医科大学 医学技术学院临床生物化学教研室,副教授[/size][/font][/b][*][font=&][b][font=&][size=16px]NTA新品介绍《新一代纳米颗粒跟踪分析仪NanoSight Pro》[/size][/font][font=&][size=16px]范洋晶[/size][/font][font=&][size=16px]马尔文帕纳科 生命科学应用专家[/size][/font][/b][/font][/list][size=18px][color=#ff0000][b][/b][/color][/size][size=18px][color=#ff0000][b]二、主要应用[/b][/color][/size][b]细胞外囊泡 (EV)[/b]虽然对细胞外囊泡的产生和功能的研究仍在不断发展,但监测和控制其分离和纯化仍然很重要。NanoSight NTA 可以快速、方便地表征水性缓冲液中囊泡的大小和浓度,使人们对下游实验中所用样品的质量充满信心,同时荧光功能有助于清楚识别细胞外囊泡 (EV) 的亚群来源。[color=#ff0000][b]病毒和疫苗[/b][/color]疫苗的生产需要严格控制生产过程,以确保组分剂量适当并被免疫系统识别。NTA可助力稳定疫苗的粒度分布从而帮助优化生产流程。NTA 还能够确定病毒计数和粒度,因此可以作为滴度测定的更快替代方案。[color=#ff0000][b]药物递送和基因治疗[/b][/color]对于药物递送和基因治疗产品,为了确保临床上的有效疾病靶向,所需的颗粒大小为 70-150 nm。从早期药物研究到候选物筛选、制剂开发和临床批次监测,NTA 非常适合用于测量这些环节中的颗粒粒度,同时借助其浓度测量功能,可用于确定最终产品的剂量并用于[i]体外[/i]和[i]体内[/i]测定。[color=#ff0000][b]生物治疗药物[/b][/color]温度、pH 值变化、搅拌、剪切和时间都会影响生物治疗药物蛋白的稳定性,造成变性和聚集,进而可能导致丧失疗效和潜在的不良免疫反应。NTA 能够提供制剂中亚可见聚集体的高分辨率粒度分布信息,用于安全性和质量确认。[color=#ff0000][b]纳米材料/胶体/毒理学[/b][/color]随着纳米材料融入日常用品中,它们正引起监管机构的注意。因此需要充分表征这些颗粒,分析颗粒的性质以及其对最终产品的影响。NanoSight 可以针对这些纳米材料提供基于数量的浓度信息,并为那些在工业、环境和毒理学领域从事纳米级研究工作的人员提供高分辨率的粒度分布信息。[img=,643,203]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2023/09/202309141016258667_5863_5138539_3.jpg!w643x203.jpg[/img][b][size=18px][url=https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/malvernpanalytical2023/][color=#00b0f0]报名链接[/color]:[/url][url]https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/malvernpanalytical2023/[/url][/size][size=18px][/size][/b][color=#ff0000] [/color][color=#ff0000][url=https://www.instrument.com.cn/topic/malvernpanalytical2023.html][b][size=18px]专题了解更多:马尔文帕纳科纳米粒度新品发布会_专题-仪器信息网 (instrument.com.cn)[/size][/b][/url][/color][list][*]14:10--14:20NTA技术发展历程介绍Agnieszka Siupa马尔文帕纳科 纳米材料产品经理[/list]

  • 《薄层色谱扫描仪校准规范》本月施行

    由中国计量院和广州计量检测技术研究院联合起草的《薄层色谱扫描仪校准规范》(JJF 1712-2018),经国家市场监管总局批准,于今月开始实施。该规范自16年获总局批准起草,经过多次的意见收集及整理,标准物质的研制,从规范立项到获批历时两年半。 薄层色谱扫描仪是薄层色谱分析法使用的主要仪器,广泛应用于中草药、中成药的成分分析和合成药物分析。随着医药工业、临床医学、环境科学、食品化工等行业的快速发展,薄层色谱扫描仪使用越来越广泛。由于目前没有国家检定和校准规程,薄层色谱扫描仪长期不能得到有效的量值溯源,给薄层色谱法的测定结果带来极大风险。《薄层色谱扫描仪校准规范》的颁布实施,弥补了我国薄层色谱扫描仪校准方法的空白,为此类仪器提供了统一、规范的量值溯源方式,为保证食品药品、生命科学、环境保护、石油化工、精细化工等领域所用薄层色谱扫描仪量值准确、可靠提供了计量技术支持。

治疗药物粒度分析扫描仪相关的耗材

  • 层色谱扫描仪 配件
    法定型双波长薄层色谱扫描仪 双波长薄层色谱扫描仪 层色谱扫描仪 型号:HAD-2100仪器简介:HAD-2100法定型双波长薄层色谱扫描仪----中药GMP控制专用机型是国内最大最专业的薄层色谱仪器公司,受到科委的重点扶持,是国内唯一的法定型薄层色谱扫描仪生产商。针对基层用户方法相对固定,分析任务较为繁重,对易用性、稳定性要求较高,我公司将原来的HAD-2000升级为HAD-2100,性能更为优越,将2000版、2005版药典所有薄层定量品种、方法预置在机器内,形成药厂专用薄层色谱扫描仪,使用者只需动手,不需动脑即可完成操作;产品与日本岛津CS-9301PC薄层色谱扫描仪处于同一档次,是中药企业质控的最优选择。友情提示:所谓法定薄层色谱扫描仪是指符合2005版药典一部薄层色谱扫描法、《中国药品检验标准操作规范》中的《薄层色谱扫描法》、《药品检验仪器检定规程》中的《薄层色谱扫描仪检定规程》的详细规定,由氘灯-钨灯组合光源、单色仪、X-Y移动平台组成,波长准确度:≤±5nm;背景漂移:≤±0.5Abs;基线噪声:≤±0.02Abs;重复性误差:RSD≤2.0%;扫描方向为沿展开方向自下而上扫描的非成像型薄层色谱扫描仪。主要优点:1、 拥有国家计量认证,完全符合有关要求,使用无风险;2、 符合国家《薄层色谱扫描仪检定规程》所有要求,方法合法;3、 拥有ISO9001:2000质量保证体系,性能稳定,故障少;4、 药典所有薄层定量品种、方法预置在机器内,随时调用,非常方便;5、 定量准确,价格合理,性价比高;6、 自动化程度高,操作简单,适合成批分析;仪器组成:1、 主机(含光源、光栅单色仪、移动平台);2、 TStar-2000A专业薄层色谱工作站仪器附件1、 SP-II电动薄层点样仪;2、 TS-II超细电动喷雾器;3、 TD-II自动薄层铺板机;仪器指标:1、 光谱范围:190-700nm(自动设置);2、 波长准确度:≤±1nm;3、 重复性误差:RSD≤2.0%;4、 单色器:全息光栅;5、 光源:氘灯-钨灯组合光源;6、 测量方法:反射法、荧光法、吸收法;7、 软件环境:WIN2000/WINXP;8、 定量方法:外标法、内标法、归一化法;9、 记录内容:薄层色谱扫描图、峰面积、工作曲线、回归方程、相关系数、测定结果;可预置的薄层分析方法:1、2000版中国药典所有薄层扫描定量方法;2、2005版中国药典所有薄层扫描定量方法;3、 食品化妆品检验国家标准所有薄层扫描定量方法;4、 自定义方法模块;更高的分析要求,请选用本公司的HAD-3000全波长波长薄层色谱扫描仪;技术参数:仪器指标:1、 光谱范围:190-700nm(自动设置);2、 波长准确度:≤±1nm;3、 重复性误差:RSD≤2.0%;4、 单色器:全息光栅;5、 光源:氘灯-钨灯组合光源;6、 测量方法:反射法、荧光法、吸收法;7、 软件环境:WIN2000/WINXP;8、 定量方法:外标法、内标法、归一化法;9、 记录内容:薄层色谱扫描图、峰面积、工作曲线、回归方程、相关系数、测定结果;可预置的薄层分析方法:1、2000版中国药典所有薄层扫描定量方法;2、2005版中国药典所有薄层扫描定量方法;3、 食品化妆品检验国家标准所有薄层扫描定量方法;4、 自定义方法模块;更高的分析要求,请选用本公司的HAD-3000全波长波长薄层色谱扫描仪主要特点:主要优点:1、 拥有国家计量认证,完全符合有关要求,使用无风险;2、 符合国家《薄层色谱扫描仪检定规程》所有要求,方法合法;3、 拥有ISO9001:2000质量保证体系,性能稳定,故障少;4、 药典所有薄层定量品种、方法预置在机器内,随时调用,非常方便;5、 定量准确,价格合理,性价比高;6、 自动化程度高,操作简单,适合成批分析;
  • 华医HY-D02型中频药物导入治疗仪
    一、HY-D02型中频药物导入治疗仪技术参数1. 环境温度:+10°C~+40°C 环境湿度:30%~75% 大气压力:700hPa~1060hPa2. 供电电源:220V±22V/50Hz±1Hz 输入功率:30 VA3. 中频频率:2.5(1±10%) kHz ~ 7.5(1±10%) kHz4. 脉冲宽度:66(1±10%) µ s ~ 200(1±10%) µ s5. 调制波频率:0~440Hz6. 调幅度:0~100%之间 允差:±10%7. 输出电压:中频方式:VOPP≥90V 导入方式:VOPP≥80V8. 输出模式:① 中频(低频调制中频双向) ② 药物导入(低频调制中频单向)③ 热疗 ④ 常温9. 输出波形:① 基 波:脉冲方波 ② 调制波:指数波、前斜/后斜锯齿波、方波、尖波、三角波、正弦波、阶梯波、等幅波10. 加热功能:在加热状态下电极板的温度不应超过60℃。11. 连续运行工作时间:不低于4小时。12.本产品有效负载电阻为500 Ω,以上技术参数应在此负载电阻(其误差不得超过±10%)下测量,测量值对随机文件中规定的或设备标识的脉冲宽度、脉冲重复频率、幅度值的偏差不大于±30%。13. 本产品主要由主机、输出电极板、治疗导线、电源线及固定绑带组成。14. 运输和贮存的环境条件:环境温度:-20°C ~+55°C 环境湿度:≤93% 大气压力:500hPa~1060hPa中频:指示灯点亮表示本机现处于中频治疗模式(开机默认中频治疗模式)。导入:指示灯点亮表示本机现处于导入治疗模式。升频:指示灯点亮表示本机处于升频治疗模式。降频:指示灯点亮表示本机处于降频治疗模式(开机默认降频模式)。治疗:指示灯点亮表示本机现处于治疗状态中。保护:指示灯点亮表示本机现处于自动安全保护,说明输出断路。热疗:指示灯点亮表示本机处于加热工作状态。重复:指示灯点亮表示本机正在输出重复动作波形。处方:显示所选择程序处方的序号。剂量:显示输出剂量(即输出强度)。时间:显示治疗时间(倒计时)。二:HY-D02型中频药物导入治疗仪产品预期用途该产品对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔yan、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎、肌炎、结石症,具有镇痛和改善局部血液循环,促进炎症消散作用;对瘢痕、肠粘连、注射后硬结、血肿机化、狭窄性腱鞘炎,具有软化瘢痕松解粘连作用;对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌wei缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、声带麻痹、胃下垂,具有兴奋神经肌肉作用。该产品可进行直流药物导入治疗。
  • HY-D03D型中频药物导入治疗仪
    HY-D03D型中频药物导入治疗仪(皮试通)产品优势采用*的“定向透药"技术HY-D03D型中频药物导入治疗仪(皮试通)特设的非对称中频电流,保留了一定能量的负向脉冲,让皮肤组织细胞重新排列,促进皮肤电阻下降,对药物离子产生定向的推动力,同时可削弱皮肤的刺痛感并有效地消除皮肤丘症的发生,避免对皮试结果的干扰,让皮试结果更准确。由于青霉素皮试仪在使用的过程中,会在角质层的皮肤中产生极化,极化产生电场对抗效应,降低了通过皮肤的有效电流,离子导入的效果降低,影响药物渗透量,影响皮试结果的准确性。而传统的皮试方法,由于其无法克服的有创、疼痛弊端,造成患者恐惧、抵触,人手操作的个体差异,也导致皮试结果的准确度降低。HY-D03D型中频药物导入治疗仪(皮试通)的技术上走在创新的前端,采用非对称中频电流定向透药经皮渗透技术。与现有的青霉素皮试仪采用直流电离子导入,在技术上有着本质的区别,其安全性、便利性、合法性在临床上得以被越来越多的医护人员认可。同时,药物导入仪操作便利,规范,节省了护理人员的工作时间,减轻了护理的劳动强度,符合规范化操作,提高了医院的品牌形象,体现医护人员对患者的人文关怀,增加病人和家属的满意度。
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