治疗药物粒度分析扫描仪

疫情下的2020 2020年的春天，是个不同寻常的春天。在这场突发的新型冠状病毒肺炎的疫情战役中，我们每个人都成为了其中的参与者。 新冠肺炎（COVID-19）属于呼吸道疾病，是由病毒感染引起的一种肺内炎症。目前没有针对COVID-19的特效药，所有的治疗都是针对病人的症状和临床表现对症治疗，治疗方法主要是以抗病毒药物为主，包括抗病毒的中药或者西药，以提高病人的免疫力，达到治愈的目的。常用的给药方式是采用药物口服、肌肉注射或静脉给药。国内外治疗引入吸入疗法 国家卫健委最新发布的《新型冠状病毒感肺炎诊疗方案（第六版）》，抗病毒治疗法中，推荐引入雾化吸入α-干扰素作为治疗手段之一，通过刺激人体免疫细胞来增强自身免疫功能。日本感染症学会3月2日在网站发布报告称，在事先得到患者同意的情况下，对“钻石公主”号邮轮上确诊感染新冠肺炎的3位乘客使用治疗哮喘的吸入剂环索奈德。3位患者年龄均在65岁以上，在用药2天后症状得到改善，其中一名73岁的女性患者已经出院。日本感染症学会表示，患者通过吸入环索奈德药物直接到达肺部，有望抑制新冠病毒增殖引发的肺部炎症。对于肺部治疗，吸入药物优势明显，粒度控制是疗效关键 从理论和实践的结合中，我们可以发现，雾化吸入疗法，未来可能成为肺部治疗的一种趋势。雾化吸入治疗，是应用特制的吸入装置将药物以及溶剂，雾化成液体的微滴，吸入并沉积于各级气管、支气管、肺泡中，从而达到治疗疾病，改善患者的临床症状，湿化气道，稀释气道分泌物作用的一种治疗方法。该治疗方法是一种方便的局部给药的方式，与其他全身给药方式相比，药物以微滴的形式输送至呼吸道，具有副作用小，起效迅速等优势。肺部作为活性药物成分的沉积位置，往往使用更低的药物剂量即能迅速达到良好的疗效。雾化吸入治疗，药物在肺部沉积的区域主要取决于吸入气雾剂中颗粒（液滴）的空气动力学粒径分布。颗粒的粒径分布须能达到设计要求，从而使药物能有效地沉积在肺部的目标靶位。一般认为粒径0.5~7μm的药物微粒才能到达肺部发挥药效，其中大多数应在5μm以下，以确保药物能有效沉积到肺部起效。如下图： 目前吸入制剂粒径分布测量方法主要有多级撞击器和激光衍射法两种，因激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多，且实验操作简便等优势，是雾化吸入制剂研发和生产过程中进行快速的装置筛选、处方研究和质量控制的理想方法。德国新帕泰克HELOS&INHALER激光粒度仪在吸入领域的应用 德国新帕泰克HELOS-INHALER激光衍射粒度仪，专门针对干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪，能够实现在0.25-1750微米范围内的粒度测量。采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接，确保吸入测试条件符合要求，并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配，广泛应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。HELOS-INHALER气雾激光粒度仪示例1：输出特性分析 | DPI吸入过程中粒径的动态变化，0.4秒后，活性成分API不再释放（红色曲线）示例2：局部作用吸入剂的粒度分析 | 支气管粒径分布结构清楚地将吸入剂的API与载体乳糖区分开。 API约占药物体积的25％，平均粒径为4 μm。示例3：全身作用吸入剂的粒度分析 | 细支气管API成分约占吸入药物体积含量的15%， API的平均粒径约为2.5 μm， 这样可以使药物更深地渗透到呼吸道，直至细支气管。德国新帕泰克HELOS-INHALER，是气雾剂装置的开发与评估、处方研究，医药DPI、MDI以及Nebulizer的粒度分析等好帮手！

在昨日浦江创新论坛全体大会上，军事科学院研究员、中国科协副主席、中国工程院院士陈薇表示，正在申请雾化吸入式新冠疫苗紧急使用。吸入式新冠疫苗的研发初衷是什么？对于吸入药物的设计，粒度扮演了什么样的角色？一、吸入式新冠疫苗 vs 注射式新冠疫苗据陈院士介绍，吸入式新冠疫苗可以：强化免疫状态注射式新冠疫苗形成的体液免疫、细胞免疫，吸入式新冠疫苗还可形成黏膜免疫，这三重免疫是最理想的状态。减少药物剂量雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量。解决包装问题注射式新冠疫苗需要一瓶一瓶装，而雾化吸入式疫苗就可以解决目前疫苗瓶子的瓶颈问题。 二、吸入式新冠疫苗是如何作用的呢？雾化吸入治疗，是应用特制的吸入装置将药物以及溶剂，雾化成液体的微滴，吸入并沉积于各级气管、支气管、肺泡中，从而激发黏膜免疫。这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。通常，通过肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。此外，使用雾化吸入方式免疫是无痛的，且拥有更高的可及性。该治疗方法是一种方便的局部给药的方式，与其他全身给药方式相比，药物以微滴的形式输送至呼吸道，具有副作用小，起效迅速等优势。 三、雾化吸入药物的粒度设计要求雾化吸入治疗，药物在肺部沉积的区域主要取决于吸入气雾剂中颗粒（液滴）的空气动力学粒径分布。颗粒的粒径分布须能达到设计要求，从而使药物能有效地沉积在肺部的目标靶位。一般认为粒径 0.5 - 7μm的药物微粒才能到达肺部发挥药效，其中大多数应在 5μm 以下，以确保药物能有效沉积到肺部起效。如下图：目前吸入制剂粒径分布测量方法主要有多级撞击器和激光衍射法两种。因激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多，且实验操作简便等优势，是雾化吸入制剂研发和生产过程中进行快速的装置筛选、处方研究和质量控制的理想方法。四、雾化颗粒的粒度表征技术 德国新帕泰克 HELOS & INHALER 激光衍射粒度仪，专门针对干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪。能够实现在 0.25 - 1750μm 范围内的粒度测量。 采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接，确保吸入测试条件符合要求，并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配，广泛应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。HELOS & INHALER 气雾激光粒度仪五、HELOS &INHALER 应用实例示例1：输出特性分析 | Nebulizer吸入药物雾化过程中，雾滴的量比较稳定，雾滴的粒度大小恒定一致示例2：输出特性分析 | DPI吸入过程中粒径的动态变化，0.4 秒后，活性成分API不再释放（红色曲线）示例3：局部作用吸入剂的粒度分析 | 支气管粒径分布结构清楚地将吸入剂的API与载体乳糖区分开。API约占药物体积的25％，平均粒径为 4 µm。示例4：全身作用吸入剂的粒度分析 | 细支气管API成分约占吸入药物体积含量的 15%， API的平均粒径约为 2.5 µm， 这样可以使药物更深地渗透到呼吸道，直至细支气管。德国新帕泰克 HELOS & INHALER，正在助力吸入式新冠疫苗的开发与评估，是加速气雾剂装置的开发与评估、处方研究，医药DPI、MDI以及Nebulizer等产品粒度分析的好帮手！

激光粒度分析技术在药物制剂研究、产业化中的应用源自：中国粒度仪网　　　　　　　　　日期：2012-8-14　　　　　　　　　浏览量：7 这项技术的研究和应用在医疗卫生实践和工业实践中占据着极其重要的地位，起着推动医、药科学向前发展的作用。近年来，由于药物新制剂已经成为了医药产业的增长点，全世界新释药系统销售额稳步增长，约占整个医药市场的10％以上。治疗新观念促进了新释药系统的开发，新技术推动了新制剂产品上市。激光粒度分析仪在药物制剂研究和生产中所发挥的作用越来越大，受到药物制剂研究和生产工艺中质量鉴控的工程技术人员、药品检验人员的重视。以下是微粒激光检测技术在新制剂科研和生产上应用的讨论。　　　　一、微囊方面：　　　　微型包囊技术是当今世界发展迅速、用途广泛而又比较成熟的一种技术。制备微胶囊的过程称为微胶囊化(microencapsulation)，它是将固体、液体或气体包裹在一个微小的胶囊中。微囊的粒子大小，因制备工艺及用途不同而不同，理论上可以制成0.1～1000nm的微囊，从而有微米微囊和纳米级纳米囊之分。微囊的制备有物理化学法、物理机械法和化学法三类。其中物理化学法中相分离工艺现已成为药物微囊化的主要工艺之一，该工艺仍涉及一些质量问题未能作定量的研究并难于准确评价，如普遍存在的微囊粘连、聚集问题。相似的工艺得到的产品在粒径范围及释放数据方面有着很大的差异。用LS激光微粒测定方法，可以比较直观地观察到样品的微粒大小及其分布，分布得越集中，表示越均匀(图)。通过这一检测可发现工艺过程是否合理，并且控制得是否严谨。微囊化反应敏感程度是否合适，条件的微小变化会引起明显效果差异的情况下达到可控。例如，以明胶为囊材的工艺流程。　　　　囊心物囊材　　　　＼／　　　　&darr 　　　　混悬液(或乳状液)　　　　&darr 　　　　凝聚囊　　　　激光微粒检测点&rarr &darr 稀释液　　　　&darr 沉降囊　　　　└--&rarr &darr 　　　　固化囊　　　　&darr 　　　　微囊&rarr 制剂　　　　所用稀释液浓度过高或过低，可使凝聚囊粘连成团或溶解。　　　　二、微球　　　　微球(microspheres)是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微粒分散体系。药物可溶解或分散在高分子材料基层中，形成基层型微小球状实体的固体骨架物。其微粒大小一般在1～300&mu m，甚至更大。另外，将固体药物或液体药物作囊心物包裹而成药库型微小胶囊，称微囊。两者没有严格区分。微球粒径大小不一(0.01～700&mu m)，检测方法除显微镜法、电子显微镜法之外，就是激光粒度测定法和库尔特计数仪法。激光粒度分析是比前两种方法所反映的面更广泛。显微镜局限于视野之内，电镜所观察到的范围更小，只能较为精细地观察到粒子的形态。从制剂研究和生产的角度出发，激光粒度分析和库尔特计算法更能指导工艺，反映质量。　　　　三、粉雾剂(powderinhalation)　　　　粉雾剂是一种或一种以上的药物，经特殊的给药装置给药后以干粉形式进入呼吸道，发挥全身或局部作用的一种给药系统，具有靶向、高效、速效、毒副作用小等特点。根据给用药部位的不同，可分为经鼻用粉雾剂和经口腔用(肺吸入)粉雾剂。粉雾剂的特点有：①无胃肠道降解作用；②无肝脏首过效应；③药物吸收迅速，给药后起效快；④大分子药物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其他方法的应用来提高；⑤小分子药物尤其适用于呼吸道直接吸入或喷入给药；⑥药物吸收后直接进入循环，达到全身治疗的目的；⑦可用于胃肠道难以吸收的水溶性大的药物；⑧患者顺应性好，特别适用于原需进行长期注射治疗的病人；⑨起局部作用的药物，给药剂量明显降低，毒副作用少。不同的给药部位对微粒大小的要求不同，如肺吸入粉雾剂要求主药粒径应小于5&mu m，而鼻用粉雾剂粒径则应为30～150&mu m。粉雾剂的质量研究是粒子质量检查。主要检查粒径分布，粒子的形态，测定这些项目，用LS激光粒度分析仪是比较适合。　　　　四、脂质体的粒径和分布　　　　脂质体粒径大小和分布均匀程度与其包封率和稳定性有关，直接影响脂质体在机体组织的行为和处置。脂质体的粒径小于100nm，在血循环的时间较长，若脂质体的粒径大于200nm，则脂质体很容易被巨嗜细胞作为外来异物而吞噬，脂质体在体内的循环时间很短。影响脂质体粒径和分布的因素很多，可以这样认为，凡影响脂质体聚结稳定的因素，都关系到脂质体的粒径和分布。脂质体的检验，用激光粒度分析法能快速简单地显示出脂质体的粒径，可测出平均粒径、中位粒径，分布图可以判断出粒子是否均匀和稳定。　　　　五、脂质体眼科用药系统　　　　脂质体作为眼部给药系统，其组成材料为磷脂双分子层膜，类似于生物膜，易与生物融合，促进药物对生物膜的穿透性，故药物外用滴眼的跨角膜转运效率较高；通过选择不同的制备方法，制成脂质体粒径为0.02～5&mu m之间，滴入眼部无异物感，不影响眼睛的正常生理功能。　　　　脂质体眼科用给药系统的制备与一般的脂质体相似。质量控制&mdash 运用激光粒度分析仪应在均质之后取样分析。　　　　六、新型乳剂稳定性　　　　乳剂是两种互不相混溶的液体借助表面活性剂的乳化作用，使一种液体分散在另一种液体中形成不均匀的微米或纳米分散系统。在这一范围内对乳剂作微观检查，应用激光粒度分析仪是可以测定乳剂微粒子的大小及其分布。可以通过116个分析通道分析出每一个粒子直径区间中粒子的大小及个数；可以通过粒子分布图观察粒子总体分布和均匀度；也可以通过对分布图统计表收集常用的技术参数。　　　　七、纳米粒　　　　一般认为纳米粒的粒径大小界定在1～1000nm范围内。已研究的纳米粒包括聚合物纳米与纳米球、药质体、脂质纳米粒、纳米乳和聚合物胶囊。　　　　例如：油相用液状石蜡可制得纳米球平均粒径820nm　　　　棉子油制得纳米球平均粒径560nm.等。　　　　小结：随着药物制剂技术的迅速发展，新制剂逐步从实验室向医药生产企业进行产业化转移。激光粒度分析在工艺控制和药品质量控制中的应用也显得越来越重要。了解和掌握激光粒度分析方法迎接医药制剂新时代，将会使我们从中受益。

型号推荐：根系扫描仪-一款对植物根系生长状况分析的仪器2024实时更新，根系扫描仪作为现代农业科技与植物研究的重要工具，通过非侵入性的方式，为植物根系生长状况的分析提供了前所未有的精准度和便利性。以下将从四个方面详细阐述根系扫描仪对植物根系生长状况分析的帮助。 一、精准测量根系参数 根系扫描仪能够精准测量根系的长度、直径、面积、体积以及根尖数量等关键参数。这些参数的获取，不仅为研究人员提供了详尽的根系生长数据，还使得定量分析根系生长状况成为可能，有助于揭示根系的生长规律和发育机制。 二、三维重建根系结构 根系分析系统利用高质量图形扫描仪获取高分辨率植物根系彩色图像或黑白图像，该扫描仪在扫描面板下方和上盖中安装有专门的双光源照明系统，并且在扫面板上预留了双光源校准区域。此外，还配备有不同尺寸的专用、高透明度根系放置盘。扫描时，扫面板下的光源和上盖板中的光源同时扫过高透明度根盘中的根系样品，这样可以避免根系扫描时容易产生的阴影和不均匀等现象的影响，有效地保证了获取的图像质量。研究人员可以更加全面地了解根系的生长状况，为优化植物种植结构和提高作物产量提供科学依据。 三、提升研究效率与准确性 根系扫描仪的操作简单，软件界面友好，用户可以通过软件轻松地进行数据分析和处理。此外，根系扫描仪还可以与计算机连接，实现数据的快速传输和存储，大大提升了研究效率。同时，非侵入性的检测方式减少了对植物根系的破坏，保证了测量结果的 准确性和可靠性。 四、广泛应用于植物研究与农业生产 根系扫描仪广泛应用于植物生长发育、植物营养状况、植物逆境耐受性等领域的研究。在农业生产中，根系扫描仪可用于实时检测作物根系的生长情况，为作物提供适宜的养分和水分管理方案；同时，通过根系结构分析，可以筛选具有优良根系特征的作物品种，提高作物的抗逆性和产量。 五、仪器用途 根系分析系统用于洗根后专业根系分析，还可以用于根盒培养植物的根系表型分析，可以分析根系长度、直径、面积、体积、根尖记数等，功能强大，操作简单，软件可分析植物根系的形态分析及根系的整体结构分布等，广泛运用于根系形态和构造研究。 综上所述，根系扫描仪以其精准测量、三维重建、提升研究效率与准确性以及广泛应用的优势，为植物根系生长状况的分析提供了强有力的支持。随着技术的不断进步和应用领域的拓展，根系扫描仪有望在植物研究和农业生产中发挥更加重要的作用。

人和科仪作为获得泰洛思独家授权的代理商很荣幸能和广大客户一起分享泰洛思参加2016第十六届世界制药原料中国展的现场实况。 2016年6月21-23日在上海新国际博览中心举办了第十六届世界制药原料中国展，参与此次展会企业超过2800家。在展会上TRILOS特别带来了全球首创的扫描式粒度粒形分析测量系统，在生物医药行业被广泛应用于细胞分析反应过程监测及结晶过程监测。 参数：最小分辨率：0.12um最大量程：4000um重复性：1% span=""温度范围：-90℃~300℃压力范围：Vaccu-300 bar光纤长度：300m体系浓度：可依据不同要求，最高可达760%vol/vol防爆设计：可选食药行业认证：符合要点21CFR part 11质量：约15kg 所有产品完全根据客户实际需求进行定制且安装条件极度简便 可用于高温高压高粘度测量环境，干法湿法集成一体化（可选） 如此出色的TRILOS粒度粒形检测系统一经亮相，就吸引了无数中外观众的目光.. Trilos迄今已有十余年的发展历史，我们始终视客户满意为我们的终极目标，力求将最优秀的工艺技术结合客户的最新需求，设计出最贴近客户需求的优质产品。泰洛思正在积极开拓全球市场，目前产品已经远销美国、中国、欧洲、韩国、日本和台湾等地区，我们坚持把最优质的产品分享给全球优秀的使用者，Trilos真诚的欢迎您早日加入我们使用者的行列。如果您想了解更多的产品信息欢迎咨询，我们在中国的独家授权代理商：上海人和科学仪器有限公司。泰洛思正在举办免费体验活动，如果您对我们的产品感兴趣可以和我们预约体验！预约方式：1.扫描以下二维码添加泰洛思官方微信 在公众号上直接与泰洛思客服预约2.拨打86-13817694620直接和人和科仪的产品经理刘翀预约 同时欢迎点击我司网站 www.renhe.net 查询更多产品优惠信息 扫描以下二维码或是添加微信号“renhesci”，加入人和科仪的微信平台，即刻成为人和大家庭中的一员。 现在推荐朋友关注更有好礼相送！ 上海人和科学仪器有限公司 上海市漕河泾新兴技术开发区虹漕路39号华鑫科技园区B座四楼（200233） 电话：021-6485 0099 传真：021-6485 7990 公司网址: www.renhe.net E-mail:info@renhesci.com 【上海人和科学仪器有限公司数十年来一直致力于提升中国实验室水平，从提供全球一流品质的实验室仪器、设备，到为客户度身定制系统的实验室整体解决方案，通过专业、细致和全面的技术支持服务实现“为客户创造更多价值”的承诺。主要代理品牌：TRILOS、DRAGONLAB、FUNGILAB、BRUINS、GRABNER、EXAKT、ATAGO、ART、ILMVAC、IKA、MIELE、MEMMERT、KOEHLER、YAMATO、海洋光学、全谱科技等。】

马萨诸塞州比勒里卡-2020年5月21日-据布鲁克的BioSpin临床前成像部门报道，在比利时的鲁汶大学使用了布鲁克的SkyScan 1278小动物活体CT系统，以支持针对COVID-19的研究。这项研究将利用大学在临床前测试方面的专业知识来研究疫苗和候选药物在COVID-19感染模型中的功效。这些将是在COVID-19模型上使用小鼠和仓鼠进行的首批活体成像实验。这将使研究人员能够更好地了解SARS-CoV-2病毒如何导致肺部损伤。 作为临床上诊断肺部疾病的可靠方法之一，计算机断层扫描（CT）被发现及其适合诊断COVID-19病毒引起的肺部感染。现在，该技术已被转化应用于进行临床前研究动物实验，以寻找有效的疫苗和抗病毒药物。 由Vande Velde教授领导的鲁汶大学团队在MoSAIC中心使用SkyScan 1278，为肺部疾病成像奠定了重要基础，该实验室现已与Rega研究所的Johan Neyts教授的病毒学实验室以及由Marc Van Ranst教授领导的临床和流行病学实验室合作，用于COVID-19研究。 REGA研究所将其生物安全等级3（BSL3）实验室专用于COVID-19研究，最近又安装了鲁汶大学的第二台SkyScan 1278仪器。病毒学家Johan Neyts教授评论说：“我们正在开发预防和治疗COVID-19感染的疫苗。新的微型CT扫描仪将帮助我们识别出哪些候选药物可以通过临床试验。” 鲁汶大学医学院与公共平台小动物分子成像中心（MoSAIC）的首席研究员Greetje Vande Velde教授解释说：“我们已针对各种肺部疾病模型（如真菌感染或流感病毒）实施了micro-CT实验 [1]。可以将它们转化应用到COVID动物模型中，应用非侵入性活体成像技术来检查基于SARS-CoV-2的肺部感染和其潜在的治疗方法。SkyScan 1278的低辐射剂量是一项非常重要的技术发展-我们可以重复对同一只动物进行成像，从而在不损伤动物的情况下，长期获得高质量的3D图像。” 布鲁克提供了世界上最快，低剂量，高通量的小动物CT SkyScan 1278，它通过无创纵向成像研究，能够获得有关肺部疾病过程和治疗反应的定量数据。新型小动物CT空间束整形器可将吸收剂量降低多达五倍，同时保持高质量图像结果。 鲁汶大学小动物分子成像中心(KU Leuven MoSAIC)拥有最先进的活体成像基础设施和专业知识，可在2级生物安全（BSL2）环境中对临床前疾病和治疗模型进行非侵入性和纵向评估。该中心配备了布鲁克成像系统，包括9.4T MRI系统，7T PET / MRI扫描仪，SkyScan 1076小动物CT和SkyScan 1278小动物CT。 Vande Velde教授和Neyts教授通过转化方法，共同合作，结合各自在小动物活体CT成像技术和病毒学方面的专业知识，以应对COVID-19的现行威胁。 参考文献：1. Vande Velde等。疾病模型与机制（2016）9：91-98。 关于鲁汶大学鲁汶大学是欧洲最具创新力的大学（路透社），在《泰晤士高等教育》世界大学排名中排名第48位。作为比利时最大的大学，鲁汶大学迎接了来自140多个国家的60,000多名学生。其7,000名研究人员活跃于广泛的学科领域。鲁汶大学（KU Leuven）是欧洲研究大学联盟（LERU）的创始成员，在欧洲和国际上都有着很强的地位。鲁汶大学医院（其研究医院网络）提供高质量的医疗保健，并开发新的治疗和诊断见解，其研究重点是转化研究。 关于布鲁克布鲁克使科学家能够取得突破性发现，并开发可改善人类生活质量的新应用。布鲁克的高性能科学仪器以及高价值的分析和诊断解决方案，使科学家能够在分子，细胞和微观水平上探索生命和材料。通过与我们的客户紧密合作，布鲁克在生命科学分子研究，应用和制药应用，显微镜和纳米分析，工业应用以及细胞生物学，临床前成像，临床应用，形态组学和蛋白质组学研究以及临床微生物学中，实现创新，提高生产率并提高客户成功率。

赛默飞 × AES近日，赛默飞和蛋白质成像技术专家 Advanced Electrophoresis Solutions Ltd (AES)宣布达成协议，将蛋白质分离技术与质谱 (MS) 相结合，通过简化表征来推进治疗性蛋白质药物的开发。两家公司将共同推广赛默飞生物制药和蛋白质组学应用质谱技术领xian的专业知识，以及 AES 为蛋白质分离、定量和表征提供高性能全柱成像检测毛细管电泳系统的能力。两家公司在蛋白质分析领域的强强联手，突出各自技术的优势，为实验室分析提供全新、先进的生物制药表征方案，使研究者能够更深入地了解成像毛细管等电聚焦 (iCIEF) 蛋白质分离产生的结果。这对在生物制药、临床、食品分析和学术领域工作的科学家特别有益。 “蛋白质分离、纯化和分析是生物治疗药物开发中的关键组成部分，但该过程可能复杂且极具挑战性，赛默飞色谱与质谱事业部制药/生物制药总监 Eric Grumbach如是说。“尽管质谱提供了高灵敏度、高分辨率和蛋白质质量信息，但在某些情况下仍需要从不同角度的洞察力。通过这项合作，我们将把我们的技术与先前没有经常与质谱联用，但使用范围更广泛、也必不可少的分离手段相结合，使蛋白质变异体鉴定更容易、更准确，以获取更高质量的数据信息并增进科学认知。” AES 首席执行官黄铁民表示：“在精zhun医疗概念兴起的推动下，对蛋白质组学和蛋白质表征的需求不断增长，因此最hao的工具组合可促进我们在这一重要领域的理解和研究。通过与赛默飞并肩合作，将高分辨质谱 (HRAM-MS) 与可根据分析需求灵活更替的蛋白质分离技术相结合，将支持我们的客户实现更精确的分析，这将在持续开发有效的治疗方法的进程中发挥重要作用。 ” 如需合作转载本文，请文末留言。扫描下方二维码即可获取赛默飞全行业解决方案，或关注”赛默飞色谱与质谱中国”公众号，了解更多资讯+了解更多的产品及应用资讯，可至赛默飞色谱与质谱展台。https://www.instrument.com.cn/netshow/sh100244/

根系扫描仪是一种先进的仪器，可以对植物根系进行快速、准确的检测和分析。根系是植物生长和发育的重要部分，对植物的生长发育和产量有着至关重要的影响。通过根系扫描仪的检测，可以获取植物根系的形态、数量、长度、直径等信息，从而更好地了解植物的生长状况和适应环境的能力。 点击了解更多→https://www.instrument.com.cn/netshow/SH104275/C510092.htm 根系扫描仪的使用可以帮助人们更好地了解植物根系的生长情况和适应机制。通过对根系的测量和分析，可以判断植物的生长状况是否正常，是否存在营养不足或环境压力等问题。同时，根系扫描仪还可以为农业生产提供重要的技术支持，帮助农民更好地管理作物，提高产量和品质。 总之，根系扫描仪对植物检测具有重要的帮助作用。通过对植物根系的快速、准确检测和分析，可以更好地了解植物的生长状况和适应环境的能力，为农业生产、植物保护和生态环境修复等方面提供理论依据和实践指导。

药物生产中的关键工艺参数是影响药物和剂型理化性质和生物药剂学性质的重要因素。原料药粉末的大小和晶体形状影响其流动性和压实性能：粒径大且球形度好的颗粒通常比颗粒小但长宽比大的颗粒更容易流动；小颗粒溶解更迅速，并且比大颗粒的悬浮液粘度更高。因此，各国药典中都对相关药物所涉及的粒度问题及测量方法做出了规定。有关粒度测定的测定方法是随着科学的发展和计算机技术的飞速进步逐渐发展起来的，包括：筛分法、显微镜法、电阻法和光阻法、以及目前非常流行的激光衍射法（光散射法）等（1，2）。然而，随着计算机功能日益强大，数字化图像分辨和提取技术不断提高，可以同时具备上述各种方法能力，可以测量粒度分布、粒形分布，可以准确计数的图像法粒度粒形分析仪正在走向舞台中央（2）。一、中国药典中所涉及的药物粒度及测定方法中国药典2020年版四部在通则0982《粒度和粒度分布测定法》中规定了以下测定方法：1.第一法（显微镜法），用于测定药物制剂的粒子大小或限度。2.第二法（筛分法）：用于测定药物制剂的粒子大小或限度，粒度下限在75μm左右的样品。3.第三法（光散射法）：即激光衍射法。根据ISO13320-2009，该方法用于测定原料药或药物制剂的粒度分布，适用的粒度范围大约为0.1μm~3mm。在中国药典中涉及粒度的药物包括中药、丸药、颗粒剂、外敷软膏、滴眼液、抗生素等，如下表中国药典一部中国药典二部中国药典三部药品名所载页数粒度测定方法要求药品名所载页数粒度测定方法要求通则所载页数粒度测定方法要求人参茎叶总皂苷389第二法灰黄霉素351第一法0104颗粒剂第二法人参总皂苷391第二法曲安奈德注射液362第一法0105眼用制剂第一法心脑欣丸722第二法阿莫西林克拉维酸钾颗粒437第二法0109软膏剂、乳膏剂第一法冰黄K乐软膏865第一法蒙脱石1452第三法0114凝胶剂第一法妇乐颗粒896第二法蒙脱石分散片1454第二法0115散剂第二法京万红软膏1106第一法蒙脱石散1455第二法逍遥颗粒1358第二法醋酸甲羟孕酮混悬注射液1529第一法通心络胶囊1447第一法磷霉素钙颗粒1585第二法障翳散1672第一法注射用亚锡聚合白蛋白1599第一法---锝[99mTc]聚合白蛋白注射液1607第一法二、美国药典中所涉及的药物粒度及测定方法美国药典中涉及粒度分析内容是用于注射液和滴眼液的USP788/789通则，推荐的方法是光阻法和膜显微镜法，主要关注药液中粒度范围在10~24μm和25~50μm（可视范围）的颗粒计数和评价。这些颗粒存在的形式如下：i.不溶的可移动的固体/半固体；ii.单个实体或聚集体；iii.一种或几个物种；iv.化学反应产生的固体v.制剂变化产生的固体这些颗粒物产生的原因包括：i.外源性物质存在；ii.内源性物质存在：包括生产工艺的功能故障和包装来源；iii.制剂固有的颗粒，如生物制品中存在的颗粒。USP789基本等同于788，但主要针对滴眼液。USP788等同于欧洲药典EP5.5和日本药典JPXIV，XV。关注医疗风险的USP729是以USP788为模板的，适用于所有脂质（10%，20%，30%）。其限定的粒度范围是在0.5~5μm，因为这些颗粒可以机械阻塞微血管。但是，USP788所主张的粒度测定方法存在以下问题：1.光阻法的问题：只适用于球形颗粒；气泡和油滴不能分辨，也被计数。2.显微镜的问题：对粒子的判断和解释存在主观意识。另外，对于生物制剂中不可见粒子分析，特别是可以通过不同的机制聚集的蛋白质的应用，USP788面临着挑战。因为对于透明、非球形和高浓度的蛋白质聚集体，光阻法和显微镜法无能为力。对于口服制剂和原料药（API），USP429规定了激光衍射方法测定粒度的通则。该方法根据ISO标准13320-1(1999)和9276-1(1998)建立的，整个章节也已经和EP和JP的相应章节进行了协调。USP429指出，此技术并不能区分单个粒子的散射和一团基本粒子的散射，也就是不能区分结块和凝聚。绝大多数的样品都包含结块和凝聚，并且我们主要关注的是基本粒子的尺寸分布，所以在检测前这些结块通常需要分散成基本粒子。虽然ISO13320-2009修改了激光衍射法的应用限制，指出激光衍射法测量粒度只适用于球形颗粒，其测量的误差来源包括非球形、表面粗糙度和不正确的光学参数，USP429也已经指出，被测物质的光学性质和它的结构（如形状、表面粗糙度和多孔性）对于最终结果有影响。三、图像法粒度和形貌分析技术阿扎胞苷为无菌冻干粉针剂，是一种新型表观遗传学抗肿瘤药，是目前唯一被临床证明可延长高风险骨髓增生异常综合征患者总生存期的抗肿瘤药。根据美国药典USP章节 788 和 729 ，必须关注注射类产品中颗粒物对生物学性质的影响。美国药典附录中规定了注射剂分析的主要方法:1.可测量尺寸和颗粒计数2.数据统计非常重要，特别是尺寸小于1微米的颗粒和数目但是，药典中给出的消光法粒子计数器（光阻法）粒度和计数功能只能覆盖2~400微米，其消光效率无法解决低于2微米的问题。自USP788以来，药物产品已经发生了深刻变化：疫苗、新癌症治疗药物、纳米颗粒（克服不溶性）、控释微球、聚合物、结晶纳米颗粒、脂质体制剂等新的剂型不断涌现，同时对粒度检测也提出了新的要求。2010年12月8日至10日,美国药典委员会在马里兰州洛克维尔USP总部召开了USP有关粒度的专题研讨会，对USP788通则面临的挑战开始寻找和调查替代方法。来自美国StableSolutionsLLC公司的DavidF.Driscoll博士在研讨会上明确指出：要解决小于1微米颗粒的技术挑战，包括：■颗粒物理性质■颗粒筛分■颗粒计数■颗粒统计■颗粒轮廓在研讨会上，讨论和考察了一系列新的粒度分析仪器和技术，欧奇奥（Occhio）图像法粒度粒形分析仪也位列其中。而这些挑战对于先进的适用于医药行业的静态图像法粒度粒形分析仪已经迎刃而解。作为下一代粒度分析仪，Occhio粒度粒形分析仪可以进行：●颗粒大小及其分布l颗粒计数●颗粒形状及其分布●干法或湿法，动态或静态●适用于悬浮液、乳浊液、泡沫、颗粒、粉末、纤维●同时具有激光粒度仪、库尔特法或光阻法计数器和显微镜的功能1.粒度粒形分析仪的组成粒度粒形分析仪有硬件和软件两个部分。硬件部分由分散系统、进样系统和成像系统组成。其中成像系统是核心部件（见表2）。成像系统检测的是颗粒群中每个颗粒的尺寸，因此必须使用分散系统以保证颗粒之间没有团聚。根据被测物料的介质是气态还是液态,可分为干法分散系统和湿法分散系统：湿法分散系统是将颗粒分散在液体介质中，干法分散系统是将颗粒在空气中直接分散。与激光粒度分析仪的干法系统不同，图像法的干法分散样品是可以回收并重复测定的，因此具有极大的优越性。所以，应该提倡“干样干测，湿样湿测”，最大程度地保持样品的初始状态。干法测定可以极大简化样品准备过程，避免粉体样品在液体介质中团聚的可能。表2粒度粒形分析仪的成像系统组成及功能成像系统部件功能光源单色(脉冲)光可避免颗粒对光的衍射产生虚影,得到边界清晰的颗粒图形，优于白光扩束单元根据不同缩放倍率的镜头调节输出光束的直径测试区(样品池)颗粒与脉冲光的作用区光学系统不同的放大倍率和相应的测试范围相适应；好的光学系统不存在像差工业相机是远高于普通摄像机成像和存储速率的图像拍摄装置进样装置：物料在进入成像系统或分散系统前，需要调节到一定的浓度，以得到最佳的分散/检测效果:●湿法：通过加入不同体积的颗粒量进行调节，由注射泵（可相对计数）、蠕动泵（可相对计数）或离心泵（动态湿法，只能绝对计数）将样品带入位于光路中的样品池（见图1左）。●干法(动态)：由振动进样单元控制,调节单位时间的进样量，然后进行自由下落式分散或气流分散。气流分散包括喷射式分散和横向分散，其中横向分散对样品扰动最小，并能使样品处于势能最低的位置，准确采样（见图1右）。●干法(静态)：将分散在载玻片上的颗粒样品通过机械传动装置，直接置于成像系统的测试区。图1湿法和动态干法粒度粒形分析仪示例左图：OcchioFC200湿法粒度粒形分析仪原理图，包括光源、变倍率远心镜头、高分辨相机、样品池和内置注射泵，检测下限低于200nm。可外置湿法分散模块；右图：OcchioZephyrLDA动态干法粒度粒形分析仪原理图，包括振动进样单元、横向气流分散装置、样品池自动吹扫系统、成像系统和真空样品回收系统。静态法图像分析仪器对样品扰动少，安全性高，还可以对颗粒进行计数，统计量达上万个，既可以替代扫描电镜，也可以替代激光粒度仪，测量、描述和验证方法的执行标准包括GB/T21649.1-2008和ISO13322-1。应用3D软件和反射光分析技术，还可以对混合物样品进行颜色分析，估算各种单质的比例。一次实验可以得到多个结果，数据量极为丰富，是药品研发和质控表征技术升级改造必备的分析手段。专用的图像法粒度和形貌分析仪还可用于蛋白质聚集体或结晶反应过程的跟踪分析。图2下限低于200nm的Occhio500nanoXY静态干湿法粒度粒形分析仪及其各部分功能说明（点击了解仪器更多详情）2.原料药（API）或晶型药物的分散分散器是粒度分析仪器的主要组成部分。良好分散的要求是：●颗粒必须被分开；●在分散过程中，样品的尺寸和形状不应该被改变。●较小的颗粒和较大颗粒必须以相同方式分离。●分散过程可以重复几次，并在同一样品上再现相同的结果。通常，药物制剂中最重要的产品是API，一般通过粉末的晶体形态对其进行表征，其尺寸分布从亚微米到几百微米不等。部分API可能由精细，脆弱的针状晶体组成，这些颗粒通常与小纤维相似。图3比较了三种分散样品的方法，数据表明：只有方法C提供了正确的粒度粒形值。图3.不同分散方法的比较A手动分散：有颗粒团聚体存在且分布不均匀；B脉冲空气分散：可以看到，由于进气压力的存在，导致晶体颗粒被破坏；COcchio可控的真空分散：这种分散是均匀的，且脆弱的晶体颗粒没有被破坏；可控的真空分散方法（2）分散API颗粒（图2），不仅样品用量少，而且保证分散过程中样品的完整性，并可进行重复分析。与空气喷射式干法相比，不仅可以保证晶型不被气流破坏，而且可以减少与环境大气相关的污染，继而用统计软件来详细描述颗粒结构，并提供可对比的尺寸形貌研究。图4对比了两种不同分散方式得到的样品粒度结果。由图4可见，曲线之间存在着非常重要的差异。在小于10μm（点2）的区域，可以看到存在大量的细粉。这些颗粒是因为分散期间的晶体断裂产生的（空气分散，图3B）。蓝色曲线中粗颗粒更多（点1），这些不是真正的晶体，而是由于颗粒的非均匀分布而引起的团聚。粒径(μm)P10P25P50P75P90空气分散（蓝线）11.652520.752132.884856.139378.3827Occhio真空分散（红线）11.045917.491426.085434.679544.3478图4同一样品不同分散方法得到的累计粒度分布图（横坐标为筛分直径）事实上，图像法粒度及粒形分析已经进入USP1787。由于ISO13322-1把显微镜归于静态图像法，美国药典将图像法粒度分析仪看作“流动的显微镜”。目前，欧奇奥图像分析技术为技术不仅能提供ISO9276-6定义的粒度和粒形参数，还另外发展了五十多个粒度分布和形貌分布参数以及色彩分布参数。这些先进的图像分析技术已经应用到世界各大著名药厂，包括Sanofi(France,Germany)、Unilever(UK)、GSK、Novartis、Janssens、Fresenius、BoehringerIngelheim、Lilly、Therapeomic、Nycomed、Pfizer、Biomé rieux、Cytheris、Stryker、Ethypharm、EvenSante、Glatt等，并且在中国药企中也开始发挥作用。四、图像法粒度和形貌分析技术在药品质量控制中的应用1.药物一致性研究：一般认为造成仿制药物与原研药物、不同企业生产的同种药物、同一企业的不同生产批号药物临床疗效差异的原因大多数是来自于固体化学药物的晶习在状态的变化。同一种药物由于晶型不同，其不仅物理性质会有所不同，而且其生物活性也会有明显差异。有些药物的不同晶习，生物活性不仅差异显著，而且干扰了药物的临床应用。表3仿制药晶型表征推荐参数2.API颗粒的球形度研究和修饰：原料药粉末（API）的大小和形状影响其流动性和制剂时的压实性能。球形度好的大颗粒通常比较小的颗粒或长宽比大的颗粒更容易流动；更小的颗粒溶解更迅速，并导致比颗粒较大的悬浮液粘度更高。表4API颗粒球形度推荐参数3.不溶性微粒检测和蛋白质聚集体监控：药品包装材料对药物本身的污染和生物制品因不稳定产生的蛋白质聚集体是药品生产和安全贮存研究的重大课题。药物中的外源性颗粒包括纤维、昆虫部分、花粉和营养物质、纤维素、绒、矿物质、玻璃、塑料、橡胶、金属和油漆、上皮细胞、衣物碎片和毛发；内源性颗粒包括硅油。虽然硅油是大部分产品的必需添加剂，但它会产生人造颗粒或不想要的颗粒，或由于未控制或过量使用而影响治疗成分的稳定性。图5Occhio图像粒度分析仪检测不溶性大颗粒（左侧二维图可区分不同的颗粒形状分布）生物制剂中的蛋白质聚集是我们不想看到的，但又无法避免，因此需要监控其聚集的程度；检测范围增加2-5μm和5-10μm的量，也是为了很好的监控其聚集程度。乳液也存在类似情况，因此，要对2μm以上的大乳粒进行分析和监控。上述颗粒的种类无法通过传统的计数方法加以区分，而通过粒度粒形分析均可以分别计数和统计，还可以排除气泡的影响，这在传统方法的检测结果中是无法避免的。图5是不溶性大颗粒的应用举例。光阻法测试大颗粒只能给出粒径和数量，但很多纤维状或片状颗粒误认为小颗粒或者超大颗粒，造成假性结果，而对透明颗粒（如微塑料），只有高端的图像法粒度仪可以区分识别（图6）。图6OcchioIPAC2图像粒度分析仪检测透明大颗粒（图左）和发现纤维及团聚体（图右）4.破壁中药粉体的破壁效能及破壁成分固体药物制剂中，药物的颗粒大小影响药物从剂型中溶出及释放的速率，进而影响药物的疗效与生物及利用度。对难溶性固体药物而言，其粉末愈细，粒径愈小，比表面积愈大，溶解速度愈快，药物吸收速度也愈快，吸收量愈多，药效就愈好。因此减少制剂中固体颗粒的大小，有利于药物的溶出，也有利于难溶药被人体吸收，进而提高药物的疗效及生物利用度。但过细的粉末易因粉体团聚而导致流动性较差，影响药物制作过程。超细药物粉体在应用过程中因其溶解速度快，人体吸收快，易使人体中毒，因此需要更加精准的配方设计及临床测试。采用不同的粉碎技术对天然药物或者合成药物进行粉碎所获得的药物粉体，具有不一样颗粒大小，形状，表面能，比表面积等，对医药粉体后续的制剂的工艺性能及产品质量影响甚大。中药破壁饮片是将符合《中国药典》要求并具有细胞结构的中药饮片，经现代破壁粉碎技术加工至D90＜45μm粉体，加水或不同浓度的乙醇粘合成型，制成30～100目的原饮片全成分的均匀干燥颗粒状饮片。我们对丹参破壁饮片用500nanoXY静态粒度粒形分析仪（图2）进行了分析研究，发现小于1微米的颗粒数量占30%，最小粒径可接近0.2微米，说明破碎后有大量细胞器释放出来。通过3D粒形分析，利用Occhio颗粒形貌3D复合标度分析——“腋瓣（Calypter）”技术，并与相应的电镜照片比对，提示我们破壁中药微粉中释放出的各种细胞器（见图7），从而为进一步提高药效和生物利用度指明方向。另外，表面处理技术对药物的生物利用度及疗效也存在极大影响。医学研究表明，人体接受药物之后，因药物存在的表面状态不同而产生不完全一致的效应，进而对生物利用度及疗效有着显著的影响。利用粉体表面改性技术修饰医药粉体表面，可以获得具有合适生物利用度及疗效的医药产品。如：利用表面包覆或为胶囊化控制药物的释放速率，进而改变或者控制药物的生物利用度及疗效。图7用Occhio颗粒形貌3D复合标度分析技术鉴定丹参破壁粉体中的氩细胞器（下）并与电镜照片对比（上）五、总结创新性的粒度粒形分析仪器，适用于药物发现、化学和制剂开发以及药物生产领域的质量控制。静态图像法粒度分析技术也符合ISO13022和2020版中国药典0982规则，可针对一系列针剂、胶囊剂和口服制剂进行了药品质量分析表征的研究，并帮助使用者开发稳健的配方，由此获得具有生物利用度的稳定药品。适当的分散方式是确保API稳定性以及正确的粒度粒形结果的基础。采取可控的真空分散程序，才能保证符合大多数药物法规中要求的测量稳定性和可重复性。随着生物药物市场关注度和资金投入的迅猛增长以及人们对具有特殊用途的新颖生物药物的需求不断增加，这一行业在确保提供起效快且安全可靠的治疗药物方面正面临越来越大的压力。着眼于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、寡核苷酸等生物分子的生物制药开发和生产过程漫长、十分复杂，同时面临非常特殊的分析挑战。不依靠显微镜的可变倍率显微成像扫描尖端技术可直接测量透明粒子大小和形态，并对蛋白质聚集体进行跟踪分析，保证粒度和粒形的最终结果统计可信度。为降低生物大分子制剂的风险，将计数器、显微镜和激光粒度分析表征方法融于一身，不仅可以及时提供准确的数据，而且精简了流程，消除了瓶颈，提高了效率。最新一代的颗粒分析技术必将推动新药的开发和药品质量控制的提升。参考文献：1.VincentChapeau,ChristianGodino.Methodanddevicefordispersingdrypowders.US20110120368A1,20112.杨正红,欧阳亚非.静态图像粒度分析中真空分散器原理和分散效果解析.现代科学仪器.2019,1:65-68.3.Wadel,H.(1932),Volume,shape,androundnessofrockparticles,JournalofGeology,vol.40,pp.443-451.4.Krumbein,W.C.(1941),Measurementandgeologicalsignificanceofshapeandroundnessofsedimentaryparticles,JournalofSedimentaryPetrology,vol.11,No.2,pp.64-72.5.Krumbein,W.C.andSloss,L.L.(1963),StratigraphyandSedimentation,SecondEdition,W.H.FreemanandCompany,SanFrancisco,p.660.6.Powers,M.C.(1953),Anewroundnessscaleforsedimentaryparticles,JournalofSedimentaryPetrology,vol.23,No.2,pp.117-119.7.Barrett,P.J.(1980),Theshapeofrockparticles,acriticalreview,Sedimentology,vol.27,pp.291-303.8.ISO9276-6：2008粒度分析结果的表述第6部分：颗粒形状和形态的描述和定量表征9.TudorArvinte,EmiliePoirier,CarolinePalais.PredictionofAggregationInVivobyStudiesofTherapeuticProteinsinHumanPlasma.Biobetterspp91-104.Springer,NewYork,NY,2015作者：杨正红仪思奇（北京）科技发展有限公司总经理（注：本文由杨正红老师供稿，不代表仪器信息网本网观点）

新冠疫情的爆发严重影响着我们每一个人，不仅生命变得脆弱，同时也带来了社会性的恐慌、人们生活的不便等等。对于感染者来说，急需特效的治疗药物，对于未感染者来说，急需疫苗来预防传染。为此除了冲在一线的医护人员外还出现了一批科研逆行者，他们利用自身的专业来对抗疫情，致力于治疗药物和预防疫苗的研究、开发与生产。新冠治疗药物的开发可以有三种方式。● 测试筛选现有的广谱抗病毒药物● 已知化合物库筛选 ● 重头开发特异性药物这三种方式，无论哪种方式都要进行细胞/生化水平的筛选，包括● 细胞模型的建立● 药物细胞水平有效性评价● 细胞代谢活性检测● 细胞中病毒滴度检测事实上，筛选药物数量的庞大、检测评价工作量的巨大，治疗药物的开发面临着可怕的挑战。但方法总比困难多。我们可以通过设计，利用自动化的工作流来加速进程。比如自动化工作站，它可以简化、快速、精准、安全、低成本地集成各类系统进行系列的筛选评价工作。不仅可以提高效率，规避人工操作的误差，而且还可以有效的记录、追踪和管理。为治疗药物的快速落地提供引擎。贝克曼Biomek自动化工作站——量身定制，应用至上简单化：红外光幕自动感应防护系统，多色状态灯实时掌握运行状态高效化：1.2 mL大体积96通道移液器，全方位旋转机械手，提高运行效率可靠性：0.5-5000 uL大范围灵活八通道移液，具备独立校准功能；摄像头捕捉出 错瞬间，HEPA外罩保障实验环境安全个性化：无缝集成ALP完成特定功能，例如吸头清洗、震荡、温控、试剂储存等拓展性：开放的仪器设计，轻松实现各个方位设备整合，私人定制，为你而来应用性：细胞水平高通量筛选、细胞实验、酶学实验、细胞培养、化合物处理等Biomek自动化整合系统自动化的细胞传代与培养 Biomek高通量化合物初筛 自动化的酶联免疫斑点法实验而疫苗作为更加广适性的法宝，随着新冠病毒基因序列的解密和毒株的分离，研发进入了快车道。国内外数十家企业/机构竞速新型冠状病毒疫苗研发。种类更是百花齐放。目前正在开展的例如：● DNA疫苗：一种将外源性抗原基因插入含真核表达系统质粒中，让其在体内细胞中表达抗原蛋白，诱导免疫应答从而刺激自体免疫。● RNA疫苗：与DNA疫苗类似，通过将mRNA递送至体内，让其在宿主细胞中表达抗原蛋白，诱导免疫应答从而刺激自体免疫。● 分子钳：一种用于维持疫苗中蛋白质形态的多肽。分子钳和病毒蛋白结合所形成的嵌合多肽可以被提纯并用于疫苗的快速制备。● 疫苗佐剂：在疫苗中添加佐剂可以达到增强免疫应答、延长免疫时间的效果。可以减少疫苗所需要的抗原量，提升疫苗产量惠及更多人。● 纳米颗粒疫苗：利用Sf9昆虫细胞系统构建重组蛋白纳米颗粒，具有增强保护性的作用。● 腺病毒载体疫苗：以复制缺陷的腺病毒作为载体，携带编码抗原（特定致病性蛋白抗原编码基因）和佐剂。● 灭活疫苗：以含有细菌或病毒的材料利用物理或化学的方法处理，使其丧失感染性或毒性而保持良好的免疫原性，接种后能产生主动免疫。● 亚单位疫苗：通过化学分解或有控制性的蛋白质水解方法，提取细菌、病毒的特殊蛋白质结构，筛选出的具有免疫活性的片段制成的疫苗。疫苗的制备包括治疗药物的开发，很多环节离不开细胞培养与试验，离不开细胞活力及浓度的检测。通常，研究人员通过人工进行台盼蓝染色和计数。但此方法显然在疫情紧要关头显得不合时宜，不仅人为因素多、误差大，而且效率低、无法追踪，存在GMP缺陷。尤其是扩大规模转入生产后，这些问题会暴露的更加严重。虽然疫情紧急关头，相关部门会适当开放绿灯，但基本流程和准则是不能动摇的。那么如何解决这个看似的小问题呢？最好的办法便是从开发阶段就引入严格符合GMP规范要求的全自动的细胞计数和活力分析仪，不仅可以完全解放人力，而且可以消除手工/半自动处理的种种“误差”，实现细胞计数和活力分析的快、准、稳，加之优异的仪器间的一致性以及96孔板的兼容，无缝衔接研发与放大生产，从而加速新冠疫苗的上市进程，更快惠及百姓健康。贝克曼Vi-Cell系列细胞计数和活力分析仪优势：● 全自动化，测试仅需3步：取样、登记、看结果● 百图拍照，准确可靠，仪器间一致性好● 分析快速，适合高通量实验室● 数据支持再分析，内置多种细胞类型● 实时细胞图像和即时结果● 集成工艺化的试剂包● 符合GMP和FDA 21 CFR Part11要求● 可进行生物过程跟踪 ，绘制细胞生长曲线● 提供细胞形态和细胞的直径及分布等参数● 使用几乎不需要维护● 多位样品盘且兼容96孔板 Vi-CELL XR / BLU全自动细胞计数及活力分析仪点击查看Vi-CELL XR - 样品连续测试操作视频Vi-CELL XR在疫苗研究生产及药物开发中的应用案例：1、《类寨卡病毒颗粒(VLPs):稳定的细胞系和持续的灌注过程是一种新的潜在疫苗制造平台》Vicell XR被用于ZIKV菌株基因组序列改造后构建的HEK293SF-3F6细胞的计数。2、《监测疫苗生产中流感病毒的含量:精确测定血凝和神经氨酸酶活性》Vicell XR用于对制备的鸡红细胞，被人流感病毒A/PR/8/34 (H1N1)感染的MDCK细胞的计数。3、专利：《含有类病毒颗粒的培养方法》（专利号：US 2016/0215271 A1）使用全自动细胞活率分析仪(Vi-CELL XR, Beckman Coulter)测定expresSF+细胞在表达GII-4 VP1杆状病毒感染前和感染后1-6天培养液的活细胞数、总细胞数、细胞直径和存活率。4、《证实FLT3中ITD突变是治疗人类急性髓系白血病的靶点》Vi-CELL XR被用于检测给药后不同浓度活细胞数目/增值后（不同培养天数2-7天）活细胞数目5、《小脑是利那度胺和波马度胺免疫调节和抗增殖活性的直接蛋白靶点》Vi-cell XR被用于通过检测细胞增殖的抑制情况构建利那度胺和波马度胺的耐药性NCI-H929，DF15细胞。

医疗器械行业在我国受到了高度重视，近年来一系列政策不断出台，为国家医疗器械产业的发展提供了有力支持。在进口替代、医保控费、分级诊疗等多项政策的的有力推动下，我国医疗器械行业抓住了机遇，迎来了飞速发展的黄金时期。达科为与岛津强强联合达科为生物1999年成立，是生命科学研究服务和病理诊断领域的专业服务商。在生命科学研究领域，主要提供科研试剂及科研仪器，为科研客户和工业客户提供完善的产品及专业技术支持服务。达科为与岛津达成合作，成为高速2D/3D细胞成像扫描仪系列产品代理，为在2D/3D细胞监测和分析方面提供更加优质的产品与服务。岛津公司作为知名的分析仪器综合生产厂商，自1875年创业以来，始终秉承创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”。为支援从事细胞研究，在保有自己公司的专有技术基础上，不断与持有相关技术的众多企业合作，旨在为从事细胞相关工作的客户提供解决方案。达科为携手岛津将在2D/3D细胞监测和分析方面提供更加优质的产品与服务。高通量高速2D/3D细胞成像扫描仪Cell3 iMager NX高通量高速2D/3D细胞成像扫描仪是一款专为细胞培养和分析而开发的高性能仪器，可以快速、准确、无损地获取和处理2D和3D培养细胞的图像数据。应用场景丰富：单克隆形成过程追踪：追踪记录细胞生长，单克隆来源验证；类器官的全孔观察与定量分析：观察并评估类器官的形态特征，生长状态，功能表达等；药敏实验调查药效：检测并比较不同药物对细胞或类器官的影响和变化；病毒感染实验分析：病毒空斑灶斑清晰成像及准确定量，病毒感染实验及抗体中和实验；多种类型贴壁悬浮细胞明场/荧光观察与定量分析。类器官定量分析3D肿瘤球杀伤经过多年发展，达科为在病理诊断领域已构建起丰富的产品线，打造了快速响应客户需求的服务优势。具体来看，达科为搭建了完善的产品研发平台，围绕病理诊断流程构建了较为完整的产品线。公司的病理诊断设备产品包括染色机、封片机、冷冻切片机、脱水机等，基本覆盖组织病理的脱水、切片、染色、封片等关键流程。同时，公司先后研发了多种病理诊断试剂并均已取得产品注册或备案，与病理诊断设备形成较为完整的产品体系。在生命科学研究服务领域， 达科为在整合了百余家国际生物技术品牌代理业务的基础上，不断深入地研发，快速发展自主品牌产品，组成专业完善的客户服务解决方案，为广大科研工作者的科研工作提供了强有力的产品及技术支持。

使用“nSMOL Antibody BA Kit”实现对血液中治疗药物的监测预处理试剂盒“nSMOLTM Antibody BA Kit”岛津制作所和京都大学的研究小组领先全球开发出自身免疫性疾病１）治疗用抗体药物的同步定量分析技术。检测环节使用了岛津制作所的超快速液相质谱联用仪“LCMS-8050/8060”和预处理试剂盒“nSMOLTM Antibody BA Kit”２)。6月12日，联合研究成果发表在免疫学领域学术刊物《Journal of Immunological Methods》的网络版上。３)该研究从2017年4月开始历时2年，开发了从人血清中同步定量分析多种治疗用抗体的技术。具体来说，是指在相同分析条件下，对治疗自身免疫性疾病所用的7种抗体药物品（英夫利昔单抗、阿达木单抗、尤特克单抗、依库珠单抗、戈利木单抗、依那西普、阿巴西普）进行同时测定的技术。定量分析技术的有效性依据美国食品药品监督管理局（FDA）的指导标准４)进行了验证。从2017年12月开始的大约1年内，使用京都大学医学部附属医院收集的备检样品，对备检样品中所含的多种抗体药物的浓度进行检测，确认了同步定量分析值与过去取得的定量分析值之间仅有5%误差，属于高度一致的结果。本研究是在取得京都大学大学院医学研究科?医学部及医学部附属医院 医学伦理委员会的批准后实施的（批准编号：R0357、R0012、R1632）。在自身免疫性疾病的治疗中，关键是抗体药物的正确使用，为此，须使“血药浓度监测”（Therapeutic Drug Monitoring，以下简称“TDM”）生效。近年来，有报告表明部分疾病所使用的药物的血药浓度与药效具有相关性。例如，在关节风湿病方面，美国风湿病学会（ACR)和欧洲风湿病学会(EULAR)致力于通过血药浓度监测制定药效标准值。由于自身免疫性疾病伴有多种病情，因而会在多个诊疗科使用分别针对各种病情的抗体药物。针对各种药物单独进行TDM，存在着成本高、患者负担重等课题。本研究成果通过实现了自身免疫性疾病的抗体药物同步TDM，解决了上述课题，并开创了对多种疾病进行一元化且交叉式检查、制定相应治疗方针的可能性。此外，在医药品开发一线，本研究成果还可应用于生物仿制药的治疗效果验证等。岛津制作所通过正确使用医药品，减轻患者及医疗工作者的负担，并为控制医疗费增加而做出贡献。免疫细胞对自身的正常细胞及组织也反应过度并对细胞发起攻击而导致的疾病。关节风湿病等结缔组织病等为典型代表。超快速液相质谱分析系统用预处理试剂盒。与“LCMS-8050/8060”配合使用，可简便、迅速、高精度且低成本地实现抗体药物的药物动态分析。nSMOL法对抗体分子的N末端Fab领域进行选择性地解离和回收，通过质谱分析对单克隆抗体药物进行定量分析的本公司独有技术（nano-surface and molecular-orientation limited proteolysis）Multiplexed monitoring of therapeutic antibodies for inflammatory diseases using Fab-selective proteolysis nSMOL coupled with LC-MS. Iwamoto N, Takanashi M, Yokoyama K, Yonezawa A, Denda M, Hashimoto M, Tanaka M, Ito H, Matsuura M, Yamamoto S, Honzawa Y, Matsubara K, and Shimada T*. J Immunol Methods. 2019. pii: S0022-1759(19)30141-3. doi: 10.1016/j.jim.2019.06.014.https://www.fda.gov/files/drugs/published/Bioanalytical-Method-Validation-Guidance-for-Industry.pdf“nSMOL Antibody BA Kit”未进行基于医药品医疗器械法的医疗器械审批/认证等。不可用于治疗诊断目的及其相关手续。图片：超快速液相质谱联用仪“LCMS-8050”

Winner311XP喷雾粒度仪助力雾化吸入式新冠疫苗研发截至6月16日，全球新冠确诊达到176303596例；死亡病例达到3820026例。现在成百上千万的确诊病例，数十上百万的死亡病例，在一条条的新闻报道前面，都成了冷冰冰的数字。看着它一天天的上涨，就仿佛急救室里，任你如何电击，也没有任何波澜的绿色线条，配着哔哔哔的仪器声，让人近乎窒息。幸运的是，我们生在中国。对于战胜新冠病毒疫情，除了治疗以外就是预防，研制有效的疫苗就是预防形式。6月3日中国工程院院士-陈薇院士提到，其团队正在研究双非疫苗，即非注射、非冷链疫苗。我们都知道现在疫苗都是通过注射，但其实还可以通过别的方式接种的，比如雾化吸入，其实雾化吸入疫苗早已经有过应用，比如流感疫苗就有注射、雾化吸入、鼻喷入等应用。吸入式疫苗是通过口腔、鼻腔等黏膜部位给药，刺激鼻腔黏膜和呼吸道黏膜产生免疫反应的疫苗类型，这种疫苗并非是新冠疫苗，在去年，流感疫苗就已经研发出鼻喷的疫苗剂型，通过鼻腔给药的方式让人体产生对流感病毒的免疫力。 鼻喷器也可以应用新冠疫苗方面 鼻喷疫苗使用的是“黏膜接种”技术。其中鼻喷流感疫苗早在2003年和2012年批准美国和欧盟这些发达国家就以批准使用，在全球范围内，鼻喷疫苗已经使用了数亿剂次，安全性已经得到了验证。下图装置为一种雾化给药装置，该装置由推杆，储液管，阻断器，伞状喷雾器，限位剂量器等零件组装而成。预期用途是将液体药剂转化为雾状粒子，并喷洒在人体表面组织（或器官）表面，使之充分接触，从而使给药效果大化。 鼻喷疫苗的优点 鼻腔给药雾化装置是一体化设计无污染风险；透气阻菌包装，微粒化喷头，药物快速吸收，无针无痛：伞状喷雾，不会对人体造成任何损伤、或刺激。准确给药，病人可自行用药；不需要无菌技术、静脉导管或其他侵入式装置；提高患者的依从性；简单易用、安全和方便；。 鼻喷疫苗产生效果的关键点 鼻喷式疫苗接种或者治疗给药最核心点是要让喷入鼻腔的雾化效果要好，而雾化效果的好坏关键点是：雾滴粒径、喷雾角、喷雾缕等指标。 有效雾化颗粒直径与其沉积部位的关系： 疫苗雾滴粒径大小和分布的重要性 雾化吸入治疗是呼吸系统疾病治疗方法中一种十分有效的治疗方法。雾化治疗一般采用雾化器将药液雾化成微小颗粒，使药物通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而达到无痛和迅速有效治疗的目的。雾化的药物液滴的大小直接影响药物的吸收效果。如果液滴大，雾化快，导致患者吸入过多的水蒸气，使呼吸道湿化，呼吸道内原先部分堵塞支气管的干稠分泌物吸收水分后膨胀，加大呼吸道阻力，可能会产生缺氧现象，且会使药液结成水珠挂在内腔壁上，对药物需求量大，造成浪费的现象，并且对于疾病雾化治疗的效果不佳。所以，雾化出来的粒度决定了雾化器的治疗效果和质量。 Winner311XP喷雾粒度仪的作用 济南微纳颗粒仪器股份有限公司研究开发的Winner311XP喷雾激光粒度分析仪能够对雾化液滴、烟雾、油雾等雾滴颗粒的粒度分布进行快速准确的测试分析并给出测试报告。Win311XP喷雾激光粒度仪是以Mie散射为原理，针对国家药典中对吸入型气雾剂、喷雾剂、粉雾剂等粒度要求而研发的台式喷雾激光粒度仪，可以对各种小型喷雾装置进行测试，融和了济南微纳多种研发技术，外观小巧，能很好地对小型喷雾粒度进行测试，并实现数据的快速采集，能够可靠地在喷雾过程中实时连续测量雾化液滴的粒度分布，1分钟内即可完成测量，并提供详细的数据报告。能够有效指导生产厂家进行成品检验和科技研发。 Winner311XP喷雾粒度仪采用了单光束平行光路和双镜头双阵列探测器技术，保证了不同角度散射光的采集。激光器发出的细窄光束，通过扩束镜进行会聚后发散，然后再通过一个准直透镜将出射光变成平行光，当平行光束通过测试区域时，由于雾滴的遮挡，光束向四周散射，由于不同粒度的颗粒的散射角度不同，我们在光路的前方以及上方设计了多个探测器来收集不同角度的散射光，之后探测器将接收到的光信号传输转换为电信号并通过计算机进行计算，得出颗粒的粒度分布。Winner311XP喷雾粒度分析仪使用平行平晶来对平行光进行校准，并使用国家标样来对测试数据进行标定，能够很好地保证测试数据的准确性和重复性。 Winner311XP喷雾粒度仪测试步骤： 1 开启Winner311XP,首次使用时需要验证光路是否为平行光，在测试区域放置一块平晶，观察通过平晶前后面反射后的两个光斑重叠区域是否存在明暗相间条纹，如果是，就证明是光束平行性较好，满足测试要求，否则就需调节光路。 2 联机测试，观察背景是否为稳定、均匀的能谱图，否则需要调节探测器，使其中心小孔位于主光汇聚位置，并保证透过小孔的出射光斑为圆形光斑。光路正常后测试背景，背景测试完毕后进入能谱测试界面。 3 组装某医疗器械公司生产的雾化器，雾化杯里加入药液至刻度线，打开开关，预先雾化1-2分钟，使雾化气流稳定。 4 然后将雾化杯口对准winner311XP的测试区域，握住雾化杯，保持平稳，且保持每次测量时位置不变。当雾滴通过主光束时即开始数据采集，电脑开始显示采集到的能谱图，并在能谱图稳定后保存数据。 测试结果分析 由测试报告得出，该样品（雾化装置）的雾化粒径基本控制在10μm以内：D10值:小于2.587μm的粒径颗粒体积含量占全部颗粒的10%；D50值（中值粒径）:该样品的所有粒径的颗粒中，大于4.135μm的颗粒占50％，小于4.135μm的颗粒也占50％；D90值:小于6.334μm的粒径颗粒体积含量占全部颗粒的90%；平均粒径：该样品雾化后雾滴颗粒的平均粒径是4.320μm； 结论： 雾化液滴的粒度、雾化夹角、雾化缕直接关系到雾化治疗的效果好坏，通过激光粒度测试技术（Winner311XP激光粒度分析仪）能够快速准确测试分析雾滴粒径分布，重现性1%，并详细给出特殊尺寸的雾滴的累积百分数；通过喷雾图像采集分析系统（Winner311- Imaging）能够快速准确的测量雾化夹角，是测试雾化器雾滴粒径分布的一项新技术；能够为雾化器厂商提供准确的数据来检验雾化器的性能。

7月1-4日，中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心在北京市召开了以“药物内分泌系统和骨毒性病理诊断和报告”为主题的第六届中美毒性病理研讨会。研讨会围绕内分泌系统及肌肉骨骼系统的组织解剖学，超微结构，功能体系为核心展开。滨松数字病理扫描仪NanoZoomer S360于本次会议中亮相，并为与会专家们带去了全新的高通量及“最快”数字病理切片扫描速度体验。滨松于今年全新推出数字病理切片扫描仪NanoZoomer S360，其具有“高速、高通量”的突出特点，一小时可完成82片切片的扫描，即一张切片（15mm*15mm）仅需30秒就可完成扫描。这也打破了其上一代产品XR保持的35秒/张的速度记录。且实现了20倍和40倍的扫描速度一致，即使在需求更高图片质量的40倍扫描时，也不需要更多的等待时间。此外其采用了转轮式的设置，共12组切片槽，每一组槽内可载入30片切片，一次性可装入360片切片。结合其高速扫描、高速数据传输的性能，在满载的情况下（360片），也只需4.5小时就能全部完成任务。即在一天的工作中，只需设置3次，最多可完成1080片切片的扫描！独立唯一的二维码也可实现对卡槽的管理，及数据分类。这对于有大量切片扫描需求的大型医院和第三方检测中心来讲，是十分便利的。软件方面，其可通过Focus score和rescan support来减轻繁重的图像检查工作。系统将智能的判断出需要检查和扫描失败的切片，进行明确提示和排列，并在切片中标记出需要检查的部分。整体的软件工作流程也十分简便，很大程度上可以提高扫描结果把控的效率。与会者也在会议现场进行了NanoZoomer S360的样机实操，体验了从硬件和软件两方面带来的全新切片扫描技术的风采。

p　　在正在芝加哥举办的北美放射学年会(RSNA)上，加州大学戴维斯分校的研究团队和上海联影医疗科技有限公司推出了联合研发的世界首台全身3D医学成像扫描仪——EXPLORER探索者，并宣布已经成功完成了第一次扫描。/pp　　据悉该设备比目前普通的PET扫描快40倍，并且可以在短短20到30秒内对整个身体进行诊断扫描。同时在大会上，联影还展示了人体全身动态PET-CT成像过程的“全息电影”，总时长20秒，由1260幅连贯的全身人体影像图组成。/pp　　基于该设备人类第一次实现以肉眼清晰观测药物注射后在人体血管内流动、扩散、最终被组织器官摄取并代谢的全过程，突破了不同器官不同时间成像的局限，这是当下设备所完成不了的。/pp　　此外探索者还创造了多项记录：接近2米的超大轴向视野、30-40倍于传统扫描设备的超高灵敏度、2.9mm超高分辨率以及低至传统设备1/40的辐射剂量。/pp　　第一台探索者将在明年交付客户使用，同时另有多家欧美顶级科研机构提出购买意向，期待像这样科技的进步能尽快付诸应用，为人们的医疗健康带来更为切实的改善。/ppbr//p

一名以色列人发明了一种小型扫描仪，可以检测食品、药品和其他物品中的化学成分。比如一瓶饮料里有啥东西、有啥化学制剂一扫便知。　　这款扫描仪名为scio，实际是一个拇指大的红外线分光仪，用于探测食物、分析药品和园艺。只要拿着扫描仪对准目标物品按下按键，使用者就可以看到一块奶酪含有多少卡路里或确定一只挂在枝头的西红柿何时能熟透。　　发明者沙龙说，&ldquo 你只需对着一件物品按一下，这个仪器读出物品的分子结构，比对数据库后，就能将数据发送至你的智能手机。&rdquo 你想了解手里的东西就变得十分简单和便捷。　　沙龙预期今年建成配合扫描仪的&ldquo 世界最大的物质数据库&rdquo 。他希望明年某个时候能将这款扫描仪推向市场，以每台299美元的价格销售。

近年来，3D数字化技术在医疗行业的应用十分广泛，尤其是在口腔医学、骨科手术、矫形康复、生物医学工程等细分领域中，已成为数字化精准医疗基础手段之一。随着3D数字化技术在医疗领域的不断普及，在整形外科领域也逐渐被应用于临床治疗中，为患者带来福音。本期，小编将分享一则使用3D扫描技术帮助临床医生准确测量软组织扩张患者皮肤缺损表面积的应用案例。案例背景软组织扩张术作为一种革命性的整形外科治疗手段，已广泛应用于全身多个部位各种病损的治疗，在瘢痕修复、耳、鼻等多器官再造及体表肿瘤、先天性巨大痣等多个领域发挥着重要的作用。图片源自于网络小编解读：软组织扩张术是指将硅胶制成的软组织扩张器，经手术植入皮下或肌层下，通过定期注入生理盐水，使表面皮肤及软组织逐渐被延伸扩大，从而提供“额外”的皮肤和软组织，用以修复邻近组织的缺损。传统测量手段目前在临床上测量扩张皮肤面积的主要手段为薄膜涂色法、几何测量法、湿布取样法等。但这些方式存在一些弊端，如：1、测量过程较为复杂繁琐2、无法精确地实时评估扩张皮肤的表面积有多大3、无法精确地实时评估皮肤缺乏需要多少皮肤基于此，广州中山大学附属第一医院整形外科 刘祥厦课题组提出了一种创新性的方法，就是利用三维扫描技术在术前对皮肤缺损面积及扩张后获得的皮瓣表面积进行精确的评估。3D数字化解决方案（部分患者案例展示）3D扫描临床医生为患有先天性巨大痣及小耳畸形症病人实施皮肤软组织扩张术后，深圳木比白科技的技术人员利用先临三维EinScan Pro系列多功能三维扫描仪获取了患者软组织扩张后的皮肤表面积。扫描过程展示部分扫描数据展示测量分析获取患者耳、痣及扩张器的三维模型后，课题组李泽泉医生利用软件对患者正常耳表面积、先天性巨痣&小耳畸形、每次扩张后的组织扩张器及其底面积进行三维测量及对比分析。数据重建最后，根据这些三维扫描的测量结果和其他相关因素，如皮肤的质地和扩张的总体积，综合判断是否进行第二阶段的重建。目前，这个新型技术手段在深圳木比白科技有限公司的协助下已应用于临床治疗中，帮助医生准确地做出了11例软组织扩张器重建患者的术前决策，并成功进行软组织扩张的重建。经临床研究证明，3D扫描技术与其他测量方式相比具有简单快捷，测量精度高，抗干扰能力强，立体构建图像逼真等优点，在软组织扩张术治疗中为确定扩张器的尺寸和第二阶段手术时间提供了有效的基础数据保障，为整形外科医生的决策提供帮助，让术前设计更客观、更科学。END非常感谢广州中山大学附属第一医院整形外科和深圳木比白科技有限公司为此案例提供素材。

近日，在2021浦江创新论坛全体大会上，中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇透露，其团队与康希诺合作研发的吸入式重组新冠病毒疫苗（腺病毒载体），已经获得了国家药监局扩大临床的批件，目前正在申请紧急使用授权。吸入式新冠疫苗，有何不同？雾化吸入式疫苗只需针剂疫苗的五分之一的剂量，且不用一瓶一瓶装，可有效解决疫苗瓶子的瓶颈问题。同时，减少疫苗用量意味着，1个剂量未来可以变成5个剂量，相当于在疫苗产能不变的情况下，实际供应量变成了原来的5倍，有望降低疫苗接种的成本，提高疫苗的可及性。所谓雾化吸入免疫，即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫。吸入式疫苗就是通过口腔、鼻腔等黏膜部位给药，刺激鼻腔黏膜和呼吸道黏膜产生免疫反应的疫苗类型。相较注射式疫苗形成的体液免疫、细胞免疫，吸入式疫苗还可形成黏膜免疫，这三重免疫是最理想的状态。新冠病毒的感染部位是人体的呼吸道黏膜系统，如果能够建立起呼吸道黏膜的免疫屏障，对于预防病毒传播感染，将是一种非常有效的防控措施。粒度控制对吸入式疫苗免疫效果至关重要雾化吸入剂要发挥治疗作用，必须有效沉积到鼻腔或者呼吸道和肺部。雾化颗粒粒径是影响肺部沉积性能的主要因素，粒径的大小直接影响吸入颗粒在肺部沉积的位置和分布情况。对于吸入式新冠疫苗，需要控制其雾化形成的雾滴粒径大小，粒度测试是吸入式新冠疫苗研发和质量控制中不可缺少的重要环节。中国药典规定，吸入制剂中原料药物粒度大小通常应控制在10μm以下，其中大多数应在5μm以下；吸入制剂的雾滴（粒）大小，在生产过程中可以采用合适的显微镜法或光阻、光散射及光衍射法进行测定。其中，激光衍射法具有测量速度快、粒级分级多，准确度和重复性好，且操作简便等优点，是目前应用最广泛的粒度测试方法，是雾化吸入制剂研发和生产过程中进行快速的处方筛选、装置评价和质量控制的理想方法。吸入式新冠疫苗仍采用腺病毒载体的疫苗的生产路线，吸入式腺病毒载体疫苗与年初获得附条件批准上市的注射式腺病毒载体疫苗，在毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同。因此，吸入式新冠疫苗一旦获得使用授权，可立即进行大规模生产，助力全球疫情防控。而吸入式疫苗的大规模生产，也将为激光粒度仪生产厂商带来商机，激光粒度仪仪器厂商应抢占先机，乘势而为。吸入式雾化颗粒粒度表征解决方案近日，针对吸入式疫苗雾化颗粒粒度表征，多家激光粒度仪厂商纷纷推出详细解决方案，助力吸入式新冠疫苗研发。欢迎其他相关厂商补充完善。1、马尔文帕纳科马尔文帕纳科 Spraytec 实时高速喷雾粒度仪是专为鼻喷和吸入制剂设计的粒径分析仪。0.1-2000μm的超宽动态测量范围和最高10 kHz 超高采样频率，能够产生 100 微秒时间间隔的粒径大小分布，通过实时记录喷雾粒径随时间变化的过程对雾化和分散的动态过程进行精确分析。Spraytec实时高速喷雾粒度仪2、德国新帕泰克 德国新帕泰克 HELOS & INHALER 激光衍射粒度仪，专门针对干粉吸入剂DPI、定量吸入气雾剂MDI、雾化吸入溶液Nebulizer、柔雾剂Soft mist和喷雾器分析开发的粒径分析仪。能够实现在 0.25 - 1750μm 范围内的粒度测量。采用新帕泰克专业的人工喉管以及泵系统完美连接，确保吸入测试条件符合要求，并且通过适配器可与各种不同的吸入装置适配，广泛应用于气雾剂装置的开发与评估、处方研究的粒度分析等。HELOS & INHALER 气雾激光粒度仪3、麦奇克AEROTRAC II 能应用于不同的领域，包括来自喷嘴的液滴、雾化器、杀虫剂、护肤液、加湿器、喷雾分离器、粉体涂料和不同的粉体。AEROTRAC II 光学系统的优势是具有非常宽的测量空间，并且提供多种类型的测量，提供不同的附件以适合不同客户的应用。Microtrac 喷雾粒度分析仪AEROTRAC II4、济南微纳颗粒济南微纳颗粒仪器股份有限公司研究开发的Winner311XP喷雾激光粒度分析仪能够对雾化液滴、烟雾、油雾等雾滴颗粒的粒度分布进行快速准确的测试分析并给出测试报告。Win311XP喷雾激光粒度仪是以Mie散射为原理，可以对各种小型喷雾装置进行测试，融和了济南微纳多种研发技术，外观小巧，能很好地对小型喷雾粒度进行测试，并实现数据的快速采集，能够可靠地在喷雾过程中实时连续测量雾化液滴的粒度分布，1分钟内即可完成测量，并提供详细的数据报告。能够有效指导生产厂家进行成品检验和科技研发。Winner311XP喷雾激光粒度分析仪更多请查看激光粒度仪专场：https://www.instrument.com.cn/zc/470.html

2006年11月15日，中科院上海生物工程中心，上海市科委组织专家组，对上海科哲生化科技有限公司承担的上海市科委&ldquo 十五&rdquo 科技攻关项目&ldquo 薄层色谱扫描仪研制&rdquo 进行最终验收。 验收专家组在听取上海科哲总工程师张建明研制总结报告后，在确认测试报告、查新报告、用户使用报告、专家测评报告的基础上，再次对仪器进行了现场测试并进行了详细质询，经过周密讨论后一致认为： 该项目研制的KH-3000型薄层色谱扫描仪采用全中文界面的薄层色谱中药指纹图谱专家系统工作站，具有中国特色，符合中国国情。该工作站不仅可以控制薄层色谱扫描仪，还可以控制薄层色谱成像、自动点样、自动展开等设备。分析药物时，可以定性定量，还可以预存溶剂系统、检测条件、对照谱库，进行相似性判定，支持GMP/GLP文本方式。查新显示，&ldquo KH-3000型全波长薄层色谱扫描仪是国际上唯一的带中药指纹图谱与USB传输的薄层色谱扫描仪&rdquo 。 该仪器与同类产品比较，具有光谱范围宽、波长准确度高、检测灵敏度高、测量重复性好、功能齐全、数据传输速度快、可控性好等特点。主要技术指标达到或超过国外同类高档产品的先进水平，全部完成或超过了项目合同要求技术指标；该仪器具有新颖性与创新性，具有自主知识产权。在薄层色谱扫描仪领域填补了国产仪器空白，具有较强的国际竞争潜力，有广阔的应用前景，特别是对于我国中药现代化的质量控制将有着积极的作用。专家组一致同意通过验收，并希望尽快产业化并投放市场，以满足广大用户的需求。 与会的上海科委领导、上海分析测试学会领导高度评价了上海科哲公司的科研实力，并鼓励科哲公司再接再厉，取得更好的成绩；由来自中科院上海生物工程中心、上海药检所、大连化物所、联合利华研究中心、国家计量测试上海中心、上海计算所的专家对于仪器性能给予极高的评价与诸多宝贵的建议。 本项目的顺利完成是上海科委的远见与上海科哲的努力与上海科研的实力共同打造的，是我国薄层色谱仪器研发的里程碑，不仅产品品种齐全，而且自动化程度、易用性很高，性能等于或超过进口产品，在我国仪器研发史上是不多见的，使我国一跃成为了薄层色谱仪器强国，上海科哲的全自动薄层色谱仪器与上海科委支持的上海精科的全自动气相色谱、上海伍丰的自动化高效液相色谱、上海天美的离子色谱一起已经构成了门类齐全、技术水平领先的色谱仪器工业体系，使上海成为我国主要的色谱仪器工业高地，为&ldquo 上海制造&rdquo 谱写了新的篇章。 为了满足科技产品要尽快产业化的要求，上海科哲生化科技公司计划2007年1月1日正式推出基于科技攻关项目的新产品系列，包括：KH-3000型全波长薄层色谱扫描仪、KH-2100型专用型光栅薄层色谱扫描仪GoodLook-1000型全自动薄层色谱成像系统、GoodSee-20E型经济型薄层成像系统、SP-20E自动化薄层点样器、TK-20E自动薄层展开仪、TS-20E自动定量喷雾器；建立了与进口产品一一对应的关系，我国薄层色谱工作者增加了更实惠的选择。

安捷伦科技公司发布最新的生物治疗药物分析产品 不断扩充的 AdvanceBio 系列产品使科学家加快研究进度并降低成本 2015 年 6 月 23 日，北京 — 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布为 AdvanceBio 产品系列增加两款专为使生物制药行业的科学家快速获得重现性结果而设计的新产品。 安捷伦在瑞士日内瓦举办的国际研讨会 HPLC 2015 上隆重推出了 AdvanceBio 糖谱分析工作流程以及 AdvanceBio 寡核苷酸色谱柱这两款产品。 安捷伦副总裁兼化学品和备件部总经理 Helen Stimson 谈道：“这两款新产品将有助于研究人员更快速地实现更可靠的分离，同时还能降低每次分析的成本。与所有 AdvanceBio 解决方案一样，它们旨在提供易于重现的结果，从而使研究人员对准确度和完整性等生物制药开发的重要方面更具信心。” 公司推出的全新 AdvanceBio 糖谱分析工作流程是一套完整的消耗品工作流程，适用于去糖基化、2-AB 标记与通过质谱和荧光检测进行的 HILIC 糖基化分析。这套独特的工作流程采用 AdvanceBio 糖谱分析色谱柱、糖链标准品和 N-糖链样品前处理试剂盒，并附带研究人员所需的全部消耗品组件。 产品综合指南和标准方法为研究人员提供了实现易于重现的糖链快速鉴定与定量所需的一切。 全新 AdvanceBio 寡核苷酸色谱柱是首款耐高 pH 并采用表面多孔填料的稳定液相色谱柱，适用于寡核苷酸分析。这款产品基于用于生物分子分离的安捷伦创新型表面多孔硅胶型填充色谱柱系列，该系列于 2001 年首次推出 Poroshell 300，其中包括 AdvanceBio 肽图分析、糖谱分析和 RP-mAb 色谱柱。 合适的填料设计使研究人员能够灵活运用高效或超高效液相色谱系统。灵活性的提升还能够让研究人员更高效地利用现有实验室资源，从而降低成本。 AdvanceBio 寡核苷酸色谱柱与寡核苷酸标准品能够针对治疗性寡核苷酸分析改善结果的可靠性并降低成本。 关于安捷伦科技公司 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者，是致力打造美好世界的顶级实验室合作伙伴。安捷伦与全球 100 多个国家的客户进行合作，提供仪器、软件、服务和消耗品，产品可覆盖到整个实验室工作流程。在 2014 财年，安捷伦的净收入为 40 亿美元，全球员工数约为 12000 人。今年是安捷伦进军分析仪器领域的 50 周年纪念。如需了解安捷伦科技公司的详细信息，请访问 www.agilent.com。 编者注：更多有关安捷伦科技公司的技术、企业社会责任和行政新闻，请访问安捷伦新闻网站：www.agilent.com.cn/go/news。

仪器信息网讯 2016年11月11日下午，治疗药物监测(TDM)京津冀青年沙龙在岛津企业管理(中国)有限公司岛津中国质谱中心举行。该沙龙由中国药理学会治疗药物监测专业委员会青年委员会组织。来自积水潭医院、协和医院、朝阳医院、北京大学第六医院、军事医学科学院、宝鸡市中心医院、中检院、北京和合医学诊断所、北京博奥医学检验所的临床医学检验和TDM研究专家以及岛津中国质谱中心的质谱应用专家参加了本次沙龙。TDM青委会部分委员与岛津中国质谱中心成员合影　　沙龙讨论　　岛津中国质谱中心部长滨田尚树和岛津中国质谱中心副部长兼岛津全球应用技术开发中心副部长八卷聪也出席了沙龙活动。他们表示，这样的青年活动将对精准医疗带来新的动力，希望岛津的仪器和技术能够给TDM研究和应用提供更多帮助。　　岛津分析测试仪器市场部部长胡家祥　　岛津分析测试仪器市场部部长胡家祥代表岛津欢迎TDM青委会委员和其他沙龙成员的到来。他表示，岛津非常支持青年研究者在临床医学研究和药物监测方面的工作，也将继续为TDM和其他本领域的青年团体提供支持。TDM青年委员会主任委员陈志刚　　北京积水潭医院临床试验中心主任陈志刚作为TDM青年委员会主任委员主持了本次沙龙并致辞。他说，此前TDM青年沙龙活动已经举行过多次，希望沙龙活动不拘于形式和时间限制，能够轻松愉快，各委员各抒己见更多交流。他还提出，目前国际TDM相关组织非常活跃，青委会正在策划与国际TDM专家和组织的进一步交流。　　岛津中国质谱中心LCMS高级应用工程师韩美英首先代表岛津介绍了岛津GC-MS、LC-MS 和MALDI-TOFMS三大系列临床检测仪器及各自相关应用。据介绍，岛津MALDI-TOF主要服务于医疗微生物鉴定以及其他生物医药领域尖端科研。在新生儿筛查中，岛津GC-MS和LC-MS系统能与试剂盒搭配快速准确的给出检测结果。另外，韩美英以干血片中生物标志物分析、补充剂中辅酶Q10的分析为例介绍了岛津在线超临界流体萃取分离系统Nexera UC的应用优势。作为重点，韩美英介绍了医学检验前端技术IMScope显微质谱成像系统的仪器特点以及其在癌症标记物局部存在可视化、药代动力学、疾病发病原理解析、药物控制释放系统研究等方面的应用，IMScope将显微成像与IT-TOF联用，通过分析多级质谱，能够更好的排除干扰物。她还提及，岛津公司致力于提供全面的医学检验应用方案，目前已经出版了包含遗传代谢病筛查、诊断标志物分析、治疗药物监测和基因检测等相关方案的《医学检验应用文集》。　　岛津中国质谱中心LCMS高级应用工程师韩美英　　韩美英还通过分享《LC-MS测定12种药物血药浓度的集成方法建立》介绍了岛津液质系统方法在TDM的应用。现在治疗药物监测仍是以免疫法和HPLC法为主，改善的液质方法能够节省试剂成本和提高检测灵敏度，而目前的液质方法还不涉及大通量多种不同药物血药浓度同时监测。岛津中国质谱中心与中日友好医院药学部就免疫抑制剂、抗癫痫药、抗肿瘤药、抗生素、强心苷、平喘药等药品种类中的12中常用药物进行了LCMSMS同时监测的方法开发与验证。该方法开发建立在岛津Nexera MP和LCMS-8060组成的分离分析系统之上，LCMS-8060是目前岛津灵敏度最高的三重四极杆产品。开发得到的新方法在12种药物的不同血药浓度条件下得到较好的重现性和回收率，研究组用免疫法对LC-MSMS方法进行了相关性验证，同样证实了该方法的可靠性。　　首都医科大学附属北京安定医院药剂科副主任果伟　　首都医科大学附属北京安定医院的剂科副主任药师果伟以研究分析与大家讨论了《京津冀治疗药物监测服务中心发展思路》。据介绍，新的医疗改革令药师和检验科都需要完成角色的转变，药师被赋予了保障患者合理用药的职责 医院检验科成为独立法人需要承担检测结果的法律责任。这对药师、检验师和医院水准都提出了更高要求。果伟以德国和英国的两处规范TDM服务中心为例，指出区域性TDM服务中心将是发展趋势。在我国，目前京津冀地区纳入临床检验结果互认的医疗机构共132家，均为三级医院和医学检验所。第一批试行的互认项目包括生化、免疫和血细胞分析在内的27个项目。另外，果伟还介绍了区域性治疗药物检测服务中心(RTSC)，这是一类为跨行政区医生和患者提供TDM服务的机构。其优势在于集中资源产生的规模效应，但也有一些细节问题待解决。　　北京协和医院临床药理中心助理研究员郑昕　　来自北京协和医院临床药理中心助理研究员郑昕向大家介绍了北方地区另一个青年联盟组织CBF。CBF是中国生物分析论坛的简称，其以鼓励中国生物分析领域学术界和工业界之间的科学互动为己任，希望为中国从事生物分析的青年科学家提供科学教育、技术培训和系统培养。CBF青年联盟在2016年6月进行了首次沙龙活动，并在几个月的时间内展开了多次调研问卷调查和调查统计结果讨论活动。调研问题涉及“LC-MS生物分析中分析批标准曲线应如何设置”、”LC-MS/MS方法进行生物样本分析时对溶血样本的处理策略”等。　　　　参观岛津中国质谱中心(左：岛津中国质谱中心滨田尚树为TDM青委会介绍中心情况 右：TDM委员听工程师讲解质谱技术特点)　　沙龙报告分享之后，TDM青委会委员参观了岛津质谱中心，从应用工程师那里得到了有关岛津全二维气质联用、Nexera UC与质谱联用系统、IMScope显微质谱成像系统等岛津高端质谱产品技术的更多相关信息。编辑：郭浩楠 关于岛津 岛津企业管理（中国）有限公司是（株）岛津制作所于1999年100%出资，在中国设立的现地法人公司，在中国全境拥有13个分公司，事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心，并拥有覆盖全国30个省的销售代理商网络以及60多个技术服务站，已构筑起为广大用户提供良好服务的完整体系。本公司以“为了人类和地球的健康”为经营理念，始终致力于为用户提供更加先进的产品和更加满意的服务，为中国社会的进步贡献力量。更多信息请关注岛津公司网站www.shimadzu.com.cn/an/ 。岛津官方微博地址http://weibo.com/chinashimadzu。岛津微信平台

安捷伦推出新型微阵列扫描仪更高的灵敏度、简化的工作流程 北京，2011年8月15日&mdash &mdash 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）推出SureScan微阵列扫描仪，作为安捷伦微阵列扫描仪技术创新的最新成果，是实现以基因表达和比较基因组杂交（CGH）/细胞遗传学研究应用为代表的安捷伦微阵列完整解决方案的核心硬件。 这一新型SureScan系统拥有最高的灵敏度、最宽的动态范围和无与伦比的分辨率，可以为研究者提供最可靠的微阵列分析结果。 此外，SureScan微阵列扫描仪的生产工艺通过了ISO 13485质量体系认证，实现了安捷伦对严格质量标准的一贯承诺。 该SureScan系统提供简化的工作流程，允许研究者在仪器运行时不断地加载新的微阵列芯片。由于系统具有随机扫描功能，可以在运行期间随时变更扫描序列的顺序。 原始图片数据可以自动载入安捷伦Feature Extraction数据提取软件，无需手动数据转移。 安捷伦SureScan微阵列扫描仪紧凑的设计（长26英寸，宽17英寸，高16.5英寸）节省了台面空间。系统还配备了最新设计的芯片盖板和内置的臭氧屏蔽系统，从而在最大程度上减少了染料信号的衰减，保护珍贵样品。 独一无二的动态自动对焦系统和极低的检测限（低至0.01荧光团/平方微米）确保得到极其灵敏的检测结果，使用户能够从样品中同时获得高质量的高信号值以及低信号值的数据。 &ldquo 研究者可以相信这一新型SureScan系统能够在未来的许多年内始终如一地提供优异的微阵列检测结果&rdquo ，安捷伦基因组学部门副总载兼总经理Robert Schueren说，&ldquo 凭借我们市场领先的微阵列产品线、定制微阵列产品以及试剂和软件，客户只需投资一个平台，就能满足广泛的研究需求。&rdquo 了解更多信息，请访问www.agilent.com/genomics/surescan关于安捷伦科技 安捷伦科技公司（纽约证交所：A）是全球领先的测量公司，同时也是通信、电子、生命科学和化学分析领域的技术领导者。公司的18500 名员工为100 多个国家的客户提供服务。在2010 财政年度，安捷伦的业务净收入为54 亿美元。要了解安捷伦科技的信息，请访问：www.agilent.com.cn。

2023年7月3日，思看科技 （SCANTECH）正式发布iReal M3手持式彩色三维扫描仪。iReal M3手持式彩色三维扫描仪 ，是思看科技精心升级打造的一款专业级三维扫描仪。通过红外双激光复合模式，可满足人或物品，室内或户外等多场景的3D数据获取需求，实现一机多用，满足用户的日常的设计需求（工业设计、 艺术设计、医疗设计、人体数字化等），为3D工程师、3D设计师、科研学者打造一款专业的3D数字化工具。红外双激光 一机多用红外平行线激光可满足多尺寸、 多材质的物品扫描需求&bull 各类尺寸物品（≥0.05m）&bull 各类材质物品（包括黑色、反光、黑亮等）红外散斑适合用于人像扫描、人体部位扫描和中大型（30cm起）物品扫描&bull 人体局部、人像半身/全身&bull 中大型雕刻品（≥0.3m）专业级3D扫描仪 要安全，要舒适&bull 安全光源红外VCSEL、红外平行线激光器，分别通过（欧盟）EN 60825激光器安全等级认证：一类激光认证，符合人眼安全标准，属于安全光源。LED补光灯和红外补光灯，分别通过EN 62471光生物安全认证，属于安全光源。&bull “无光”扫描红外VCSEL结构光、红外平行线激光都是不可见光。相比于可见光光源，扫描过程体验，更友好，更舒适。&bull 智能单控补光灯两组补光灯可进行单独控制。单色扫描时，可关闭白光补光灯，实现“无光扫描”，扫描过程体验，更舒适，更安全。红外平行线激光，为CAD/3D打印设计而生高质量数据获取能力基础精度最高可达0.1mm，体积精度最高可达0.25mm/m，可满足多种场景的3D数据获取需求。更好的材质适应性遇到大多数黑色、反光、黑亮物品，无论是汽车内、外饰表面、还是工业零部件，无需喷粉即可扫描。细小点距，棱角分明最高分辨率可达0.1mm，高清还原物品的几何结构和棱角细节，可满足客户大多数5cm以上物品的扫描要求。更强的色彩适应性红外光照射到不同颜色物品表面时，被吸收相对较少。所以，在面对色彩更丰富的物品时，红外光的扫描能力更强。快速高效扫描速率最高可达60帧/秒，大幅提升现场扫描效率，为3D工程师快速获取高质量的3D数据。红外VCSEL结构光，为人体数字化&艺术设计而生智能混合拼接当扫描物品的局部没有丰富的几何特征/纹理特征时，可使用混合拼接模式（标记点+几何特征），只需在特征不足之处，贴少量标记点即可完成过渡拼接。无需贴点当物品拥有连续、不重复的几何特征/纹理特征时，可使用几何特征/纹理特征拼接模式，无需贴点，即刻开扫，大幅提升了现场作业效率。更流畅，易上手大幅面：最大扫描幅面580mm * 550mm，拼接能力更强，扫描更流畅，也便于更快速地完成中大型物品的数据采集；大景深：720mm的更大扫描景深，让用户拥有更好的操作自由度，上手更容易。深、浅色材质适应性强得益于独特的解码算法，红外VCSEL结构光对颜色对比度有很强的适应能力，在遇到深色、浅色出现在同一个扫描对象时，无需调节曝光，直接扫描，让用户使用更简单，扫描更流畅。智能人像扫描算法优化&bull 支持无光扫描&bull 支持头发扫描&bull 支持自动去除人体晃动叠层&bull 支持暗黑环境下扫描一机多能，广泛应用iReal M3拥有红外双激光复合模式，可满足人或物品，室内或户外等多场景的3D数据获取需求，实现一机多用，满足用户的日常的设计需求（工业设计、艺术设计、医疗设计、人体数字化等），其专长的细分应用如下：人体取型医疗康复（脊柱矫形、假肢、手臂固定器、矫形头盔、颈托、个性化手术导板、治疗辅具定制等） ；艺术人像定制及再创作（铜人像、3D打印人像、蜡像、雕塑人像场景复刻、人体艺术等） ；个性化人体部位定制（服装定制、影视盔甲定制、拳击手套定制、面具定制等）影视/游戏/VR、AR等CG人物角色建模、影视特效制作等。艺术设计雕刻三维数字化存档、再设计、再加工（木雕、石雕、城市雕塑、泡沫雕、泥塑、家具等）；文物三维数字化展示、存档及修复（可移动文物、塑像、遗迹遗址局部、古建筑局部）；文创设计、鞋服设计、创意设计及衍生品开发等。工业设计、工程设计逆向工程设计、CAD机械设计、产品个性化定制、汽车改装、3D打印、MRO（零件维护、维修）等。教学科研教学实训（逆向工程、CAD机械设计、3D打印设计、艺术设计、VR/AR建模、3D创客创新教育等）、科学研究等。数字化取型测量分析非接触式测量（三维表面积、体积、关键尺寸、形变分析、形态分析等）。如，植物生长形态分析（树干及盆栽）、法医鉴定（人体创伤面积/体积测量、足迹鉴定）、 医疗诊断（脊柱矫正筛查）、雕塑体积测量等。三维数字化解决方案iReal 3D 一直致力于为用户提供更加专业、更加完善的3D数字化解决方案，以满足各个细分行业的3D数字化需求。目前，在高精度真彩色三维数据获取、逆向工程设计、3D测量分析三大应用方向，有比较完善的第三方商业软件配套方案。高精度真彩色三维数据获取 配套软件：小熊猫智能贴图助手这是思看科技专为手持式三维扫描仪配套的一款独立的3D智能贴图软件，通过智能化、半自动化的流程，将手机/单反拍摄的多角度照片映射到3D扫描模型上，得到高精度、高清晰度、真彩色的三维模型。目前主要应用于高清彩色三维存档及三维展示：文物/藏品三维数字化、现场重要样品分析检测（比如工件损伤记录、车辆受损三维记录和定损、法医物证数字化管理、刑侦现场勘察记录）、科研教学标本3D数据库创建（如建立药材标本库、古生物标本数据库等）、VR电商（如鞋类三维展示）、游戏数字资产制作及其他拓展应用（如三维纹理传递、三维表面积分析、三维纹理展开等）。逆向设计工程配套软件：Geomagic Design X、QUICKSURFACE、Mesh2Surface插件。用户可以选择合适的逆向工程软件（商业版），结合了基于历史的CAD与3D 扫描数据（asc三维点云/STL三角网格）处理，对实物部件进行逆向工程，将其转化为数字参数 CAD 模型，以实现再设计/生产加工。3D测量、3D检测分析配套软件：GOM Inspect、GOM Inspect Pro、Geomagic Control X。用户选择配套专业的3D测量分析软件，如GOM Inspect、GOM Inspect Pro、Geomagic Control X，可对iReal 3D扫描数据进行更详细的评估。如可通过将扫描数据跟CAD数据进行比较，制作可视化偏差图，进行相关检测分析，并可以生成包括截图、图像、表格、图表、文本和图形等内容的分析报告。还可以测量各种检测项，如指定特征尺寸、体积、三维表面积、最低点测量、厚度测量、二维截面周长，或是截面偏差、圆心距、球心距、轮廓度、平面度等。通过丰富强大的功能，满足日常3D测量分析/3D检测需求。关于思看科技思看科技 (杭州) 股份有限公司是面向全球的三维视觉数字化综合解决方案提供商，主营业务为三维视觉数字化产品及系统的研发、生产和销售。公司深耕三维视觉数字化软硬件专业领域多年，产品主要覆盖工业级高精度和专业级高性价比两大差异化赛道，主要产品涵盖便携式3D视觉数字化产品、跟踪式3D视觉数字化产品、工业级自动化3D视觉检测系统和专业级彩色3D视觉数字化产品等。关于 iReal 3DiReal 3D是思看科技旗下专门负责发展3D数字化创新应用的事业部，一直致力于提供更加专业的3D数字化解决方案，以满足各个细分行业的3D数字化需求。iReal 3D通过专研3D扫描的底层技术，自主研发更加先进的3D算法，致力于将更加智能的3D数字技术带给每个人、每个组织，共同构建更加真实的3D虚拟世界。

新药无止境，创新不落幕 | 新品助力基因治疗药物的表征史俊霞★ 2020年12月11日，治疗高血脂的inclisiran在欧洲获批上市，不同于罕见病的治疗，而是用于治疗高血脂这类大众疾病的rna药物就格外耀眼了，新冠疫情的肆虐也使得mrna一举成名，未来基因治疗药物开发的潜力是无限的！“基因治疗药物关键考虑因素有哪些？寡核苷酸药物和以mrna为代表的核酸药物研发和生产过程中，如何快速高效表征？辅料的质控如何去做？自动化的smart digest rna酶如何助力质谱完成mrna序列测定？快快参与直播跟专家面对面交流吧！报名参会更有惊喜礼品相送！ 扫描二维码免费报名学习 惊喜礼品 旅行茶具电热水杯塑料储存盒 报告详细介绍 automated workflow for mrnasequencing by high resolution lcms2021.10.21 下午4:00-下午5:00 mrna序列测定的挑战 得到正确的mrna序列的tips smart digest rnase t1 mag bulk 酶切mrna实例分享ken cook，ph.d.thermo fisher scientificeu biopharma expert dr. ken cook has 30 years of experience supporting liquid chromatography and mass .previously dr. cook was a lecturer in biochemistry at the university of newcastle-upon-tyne, uk where he focused on protein biochemistry液相色谱耗材技术在基因治疗和预防药物中的表征2021.10.21 下午5:00-下午6:00 基因治疗药物的概况和药物生产考虑的关键因素 核苷和寡核苷酸药物生产中色谱分析案例分享 核酸药物生产中色谱分析案例分享 药物载体的表征史俊霞赛默飞世尔科技中国有限公司高级产品专家 生物制药领域从业12年，擅长蛋白，抗体，多肽，核酸，疫苗等治疗性药物的表征。主要负责生物色谱柱，微升色谱柱以及纳升色谱柱的应用方案开发.

本文摘要本文将介绍马尔文帕纳科全新升级的激光粒度仪Mastersizer 3000+在药物开发中的部分应用，以及我们是帮助客户如何制定有效的粒度标准？如何在药物开发中制定有效的粒度标准？ 制药行业中，原料药的粒度分布可能会对产品的性能 ，如溶解度、生物利用度、含量均匀度、稳定性等，产生显著影响。ICH Q6A指导原则中给出了何时需要制定粒度标准的决策树，建议对固体制剂或含不溶原料药的液体制剂，当粒度大小是以下几方面的关键因素时，需要建立粒度标准。溶出度、溶解度或生物利用度；制剂生产；制剂稳定性；制剂含量均匀度制药行业内最广泛使用的粒度分析技术之一是激光衍射技术，具有广泛适用性，适用于粒径在0.1微米到3500微米范围内的湿法或干法系统。下文将以激光衍射法为例，讨论如何进行粒度标准制订。标准制订-选择合适的粒度指标测量不同粒度指标对样品配方变化的敏感性是作为参数选择的重要依据之一。图1中使用激光衍射法（马尔文帕纳科的Mastersizer）测量混合了不同比例细颗粒的样品，显示了随着细颗粒含量增加不同粒径指标的变化。图1. 不同粒度指标对细颗粒含量的敏感性这个例子中，显然Dv10和D[3,2]只在细颗粒含量占比低于10%时对粒径有相应的敏感性，而Dv90在细颗粒含量高于40%时能反映出粒径的变化。相比之下，Dv50和D[4,3]始终表现出对粒径变化好的表征效果，因此建议采用Dv50和D[4,3]制定粒径控制标准较为合适。标准制订-设定偏差范围激光衍射等技术具有出色的重复性、重现性和稳定性，能够提供高质量的数据。高重复性意味着在相同系统上运行的同一样品获得的结果一致，因此测量结果的好坏更多的取决于样品分散的重现性。重现性是一个更严格的参数，用于量化由操作员、样品、时间和仪器变化引入的误差；采样方法也至关重要。测量误差直接影响标准制定中偏差的设定。图2粒度分布曲线，红色实线是典型读数，黄色和橙色虚线表示偏差范围。如果该产品的标准规定是Dv50 =10 μm，那么图中对应的测量误差是+/- 5%。但是，不能因此就错误的以为小于10 μm的偏差也是该数值。如果标准规定样品中小于或等于10 μm的颗粒累积体积分布百分比为50%，测量误差就是+/-14%。图2 测量精度受指标规定的影响。随着测量误差的增加，测量结果更不可靠。这很容易理解，但在标准制订中并没有充分考虑这一点。以下是一个片剂混合物的标准要求（Evolutions in Direct Compression, Douglas McCormick, Pharmaceutical Technology, April 2005. Pg 52-62）：Dv10 30 μm D[4,3] 80 μm Dv90 1000 μm上述标准设定没有考虑到任何由测量引入的误差，只是描述了最理想的结果。参照USP 的要求，中位值Dv50 RSD≤10%，两侧值Dv10和Dv90 RSD≤15%。那么 30 μm样品允许的Dv10最大测量值是34.5 μm（误差15%）。如果想确保样品的实际Dv10大于30 μm，需要调整相应的指标要求。调整后如下:Dv10 34.5 μm D[4,3] 88 μm Dv90 850 μm精度较低的方法则需要制定更严格的粒度标准。因此建议使用重现性更高的仪器和开发更稳定的方法。结论粒度和粒度分布是原辅料及药物颗粒的关键质量属性，直接影响药效，需要严格控制。激光衍射法是一种适用于多种行业的粒度分析技术。经典的马尔文帕纳科Mastersizer 3000激光粒度仪可提供高重现性的结果（+/-1%），避免因测量方法不准确而需要缩小偏差范围。今年马尔文帕纳科推出全新的Mastersizer3000+系列产品，提供更智能、准确的粒度解决方案。感兴趣的老师可观看新品发布回放，了解更多内容。 关注马尔文帕纳科微信公众号，观看回放视频：Mastersizer3000+新品发布（医药行业专场）参考资料https://www.malvernpanalytical.com/en/learn/knowledge-center/whitepapers/wp110325pharmamanufacspecs

pspan style="FONT-FAMILY: times new roman"/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　strong仪器信息网讯/strong 2016年11月11日下午，治疗药物监测(TDM)京津冀青年沙龙在岛津企业管理(中国)有限公司岛津中国质谱中心举行。该沙龙由中国药理学会治疗药物监测专业委员会青年委员会组织。来自积水潭医院、协和医院、朝阳医院、北京大学第六医院、军事医学科学院、宝鸡市中心医院、中检院、北京和合医学诊断所、北京博奥医学检验所的临床医学检验和TDM研究专家以及岛津中国质谱中心的质谱应用专家参加了本次沙龙。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_3830_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/1df29397-0f46-4635-a9fe-a8f609c73492.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-SIZE: 14px COLOR: #0070c0"strongspan style="FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"TDM青委会部分委员与岛津中国质谱中心成员合影/span/strong/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_3729_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/c32ff4eb-39ef-40df-8c79-258b1ba05bf7.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"　　span style="FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"strong沙龙讨论/strong/span/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　岛津中国质谱中心部长滨田尚树和岛津中国质谱中心副部长兼岛津全球应用技术开发中心副部长八卷聪也出席了沙龙活动。他们表示，这样的青年活动将对精准医疗带来新的动力，希望岛津的仪器和技术能够给TDM研究和应用提供更多帮助。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_3706_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/8336a66c-e075-4e60-8a3a-9833a9a1a125.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"　　/spanspan style="FONT-FAMILY: times new roman"span style="FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"strong岛津分析测试仪器市场部部长胡家祥/strong/span/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　岛津分析测试仪器市场部部长胡家祥代表岛津欢迎TDM青委会委员和其他沙龙成员的到来。他表示，岛津非常支持青年研究者在临床医学研究和药物监测方面的工作，也将继续为TDM和其他本领域的青年团体提供支持。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_3709_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/2c7b9769-49d6-4314-b2c2-f8019cffd3b3.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"span style="FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"strongTDM青年委员会主任委员陈志刚/strong/span/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　北京积水潭医院临床试验中心主任陈志刚作为TDM青年委员会主任委员主持了本次沙龙并致辞。他说，此前TDM青年沙龙活动已经举行过多次，希望沙龙活动不拘于形式和时间限制，能够轻松愉快，各委员各抒己见更多交流。他还提出，目前国际TDM相关组织非常活跃，青委会正在策划与国际TDM专家和组织的进一步交流。/span/pp style="TEXT-ALIGN: left"span style="FONT-FAMILY: times new roman"　　岛津中国质谱中心LCMS高级应用工程师韩美英首先代表岛津介绍了岛津GC-MS、LC-MS 和MALDI-TOFMS三大系列临床检测仪器及各自相关应用。据介绍，岛津MALDI-TOF主要服务于医疗微生物鉴定以及其他生物医药领域尖端科研。在新生儿筛查中，岛津GC-MS和LC-MS系统能与试剂盒搭配快速准确的给出检测结果。另外，韩美英以干血片中生物标志物分析、补充剂中辅酶Q10的分析为例介绍了岛津在线超临界流体萃取分离系统Nexera UC的应用优势。作为重点，韩美英介绍了医学检验前端技术IMScope显微质谱成像系统的仪器特点以及其在癌症标记物局部存在可视化、药代动力学、疾病发病原理解析、药物控制释放系统研究等方面的应用，IMScope将显微成像与IT-TOF联用，通过分析多级质谱，能够更好的排除干扰物。她还提及，岛津公司致力于提供全面的医学检验应用方案，目前已经出版了包含遗传代谢病筛查、诊断标志物分析、治疗药物监测和基因检测等相关方案的《医学检验应用文集》。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_3711_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/3899f1ec-89cb-46ff-8d9c-9af5ab49a4cd.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"　　/spanspan style="FONT-FAMILY: times new roman"span style="FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"strong岛津中国质谱中心LCMS高级应用工程师韩美英/strong/span/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　韩美英还通过分享《LC-MS测定12种药物血药浓度的集成方法建立》介绍了岛津液质系统方法在TDM的应用。现在治疗药物监测仍是以免疫法和HPLC法为主，改善的液质方法能够节省试剂成本和提高检测灵敏度，而目前的液质方法还不涉及大通量多种不同药物血药浓度同时监测。岛津中国质谱中心与中日友好医院药学部就免疫抑制剂、抗癫痫药、抗肿瘤药、抗生素、强心苷、平喘药等药品种类中的12中常用药物进行了LCMSMS同时监测的方法开发与验证。该方法开发建立在岛津Nexera MP和LCMS-8060组成的分离分析系统之上，LCMS-/spanspan style="FONT-FAMILY: times new roman"8060是目前岛津灵敏度最高的三重四极杆产品。开发得到的新方法在12种药物的不同血药浓度条件下得到较好的重现性和回收率，研究组用免疫法对LC-MSMS方法进行了相关性验证，同样证实了该方法的可靠性。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_3789_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/15e5bd80-414a-4b0c-bf09-b74c8d7bc04a.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"　　/spanspan style="FONT-FAMILY: times new roman"span style="FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"strong首都医科大学附属北京安定医院药剂科副主任果伟/strong/span/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　首都医科大学附属北京安定医院的剂科副主任药师果伟以研究分析与大家讨论了《京津冀治疗药物监测服务中心发展思路》。据介绍，新的医疗改革令药师和检验科都需要完成角色的转变，药师被赋予了保障患者合理用药的职责 医院检验科成为独立法人需要承担检测结果的法律责任。这对药师、检验师和医院水准都提出了更高要求。果伟以德国和英国的两处规范TDM服务中心为例，指出区域性TDM服务中心将是发展趋势。在我国，目前京津冀地区纳入临床检验结果互认的医疗机构共132家，均为三级医院和医学检验所。第一批试行的互认项目包括生化、免疫和血细胞分析在内的27个项目。另外，果伟还介绍了区域性治疗药物检测服务中心(RTSC)，这是一类为跨行政区医生和患者提供TDM服务的机构。其优势在于集中资源产生的规模效应，但也有一些细节问题待解决。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"img title="IMG_3808_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/d9d67483-78aa-4bb7-9e91-3ee8ae7e4861.jpg"//span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"　　/spanspan style="FONT-FAMILY: times new roman"span style="FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"strong北京协和医院临床药理中心助理研究员郑昕/strong/span/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　来自北京协和医院临床药理中心助理研究员郑昕向大家介绍了北方地区另一个青年联盟组织CBF。CBF是中国生物分析论坛的简称，其以鼓励中国生物分析领域学术界和工业界之间的科学互动为己任，希望为中国从事生物分析的青年科学家提供科学教育、技术培训和系统培养。CBF青年联盟在2016年6月进行了首次沙龙活动，并在几个月的时间内展开了多次调研问卷调查和调查统计结果讨论活动。调研问题涉及“LC-MS生物分析中分析批标准曲线应如何设置”、”LC-MS/MS方法进行生物样本分析时对溶血样本的处理策略”等。/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"　　/spanspan style="FONT-FAMILY: times new roman"span style="FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"img title="IMG_03837_副本.jpg" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201611/insimg/e4e1c07b-7c83-4603-af5a-50edcfa3d692.jpg"//span/span/pp style="TEXT-ALIGN: center"span style="FONT-FAMILY: times new roman"span style="FONT-SIZE: 14px FONT-FAMILY: times new roman COLOR: #0070c0"strong　　参观岛津中国质谱中心(左：岛津中国质谱中心滨田尚树为TDM青委会介绍中心情况 右：TDM委员听工程师讲解质谱技术特点)/strong/span/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"　　沙龙报告分享之后，TDM青委会委员参观了岛津质谱中心，从应用工程师那里得到了有关岛津全二维气质联用、Nexera UC与质谱联用系统、IMScope显微质谱成像系统等岛津高端质谱产品技术的更多相关信息。/span/ppspan style="FONT-FAMILY: times new roman"/span/pp style="TEXT-ALIGN: right"编辑：郭浩楠/p

新型分析柱采用杂化颗粒技术，具有很长的使用寿命，可提供良好的批次间一致性和可重现的分析结果 马萨诸塞州米尔福德——（美国商业资讯）——沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）今日隆重推出了全新的体积排阻色谱（SEC）柱，可用于蛋白的分析表征。XBridge Protein BEH SEC色谱柱可与Waters Alliance HPLC、Waters ACQUITY UPLC H-Class系统以及其它HPLC/UHPLC仪器联用，能够为按照尺寸大小进行的蛋白类生物治疗药物分离提供最大的样品通量和最高的分离度。沃特世全球各分公司现已开始供应此类色谱柱。 沃特世XBridge Protein BEH SEC色谱柱适用于蛋白类治疗药物的色谱分析。（图片：美国商业资讯） XBridge Protein BEH SEC色谱柱采用3.5μm颗粒填充，提供有200或450 埃孔径可选，可用于分析分子量在10,000至1,500,000 Da范围内的蛋白质和其它生物分子。与传统硅胶基质SEC色谱柱相比，此类色谱柱的设计可承受更高的流速和压力条件。这些性能优势均可提高样品通量，或将多个色谱柱串联使用，实现更高的组分分离度。 XBridge Protein BEH SEC色谱柱采用了沃特世的BEH（亚乙基桥杂化颗粒技术）二醇基键合颗粒，具有相当长的使用寿命，同时，沃特世的专利生产工艺可确保其具有无可比拟的批次间和柱间一致性，从而提供可重现的分析结果。这些新产品进一步丰富了沃特世ACQUITY Protein BEH SEC色谱柱系列，现在，分析人员通过仅有粒径差异的色谱柱即可将分析方法从UPLC无缝转换至HPLC。每个批次的XBridge Protein BEH SEC 200 埃和450 埃，3.5μm填料都经过全面检测，从而确保了无可比拟的批次间一致性。每根色谱柱都随附有一瓶BEH200或BEH450 SEC蛋白质标准品混合物，可用于色谱柱和液相色谱系统的基准测试、方法开发或故障排除。这些标准品与XBridge Protein BEH SEC批次质量控制检测所使用的标准品相同，用户可在收到色谱柱后使用这些标准品验证色谱柱性能，以及监测色谱柱性能随时间发生的变化。 更多信息：XBridge Protein BEH SEC色谱柱产品信息：www.waters.com/hplcsec 关于沃特世公司（www.waters.com）50多年来，沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）通过提供实用、可持续的创新，使医疗服务、环境管理、食品安全和全球水质监测领域有了显著进步，从而为实验室相关机构创造了业务优势。作为一系列分离科学、实验室信息管理、质谱分析和热分析技术的开创者，沃特世技术的重大突破和实验室解决方案为客户的成功创造了持久的平台。2013年沃特世拥有19亿美元的收入，它将继续带领全世界的客户探索科学并取得卓越成就。Waters、ACQUITY、ACQUITY UPLC、Alliance和XBridge是沃特世公司的商标。

美国《大众科学》（Popular Science）每年都会评选全球最佳科技创新大奖，这一评选已经坚持了30余年。其选择趋势从以前的优秀技术成果，已经转向那些会引领未来的科研创新。2021年获奖名单分为几个类别：医疗、电子产品、汽车、个人护理、航空航天、工程设计、娱乐、家居、安全、体育和户外活动，有哪些产品和技术上榜，一起来看看医疗篇有哪些吧。2021年的 “最佳新事物 ”奖（Best of What’s New awards）去年的 “最佳新事物奖”（Best of What’s New awards）颁发时，我们并不确定未来会发生什么。新冠疫苗正在进入公众的怀抱，这激发了希望，但迫在眉睫的供应链问题让我们对未来一年的创新潜力感到疑惑。因此，当我们聚集在一起讨论获奖者时，已经做好了充分的准备，但是面对有限的资源、芯片短缺和持续的大流行病的挑战，工程师、开发人员和科学家们利用他们所拥有的资源做了很多事情。在所有的10个类别中，效率的提高展示了我们优化世界的努力。一个新的洗发系统用更少的水带来舒适的泡沫，一个聪明的人工智能给航空公司的路线提供建议，以提高效率，一个简单的遥控器消除了对一次性电池的需求。同时，还有新冠疫情的预防、测试和治疗方面取得的成果，这些将成为我们在未来几年内抵御这一疾病的支柱。为了在这份名单上的100项技术中获得一席之地——自1988年以来，我们每年都会对这份综述进行讨论——我们相信每一位获奖者都让我们走在通往更健康、更安全、更智能、更快乐的道路上。获奖名单分为几个类别：健康、电子产品、汽车、个人护理、宇宙飞船、工程类、娱乐、家具、安全、体育和户外活动本篇为医疗篇近几十年来，世界从来没有像现在这样如此关注科学过程中最平凡的阶段。但在过去的两年里，科学的每一个渐进式进步——从了解新冠疫情的演变和开发疫苗来对抗病毒的实验室研究，到临床试验，再到药品批准——都意味着一件事：希望。而这正是这份年度最佳健康创新名单所强调的。除了为对抗我们这个时代最致命的流行病而发布的两种新型疫苗之外，世界上还出现了有史以来第一个获准用于治疗罕见的早衰症的药物，一种新的胰岛素配方可能最终使所有人都能负担得起这种拯救生命的疗法，以及一种酝酿了几十年的疟疾疫苗。年度创新：新冠肺炎的两种突破性疫苗Pfizer/Moderna为了使人类摆脱新冠疫情，医生和公共卫生专家知道我们需要一种安全有效的疫苗。世界各地的制药公司争先恐后地了解SARS-CoV-2病毒的特征，了解它如何入侵我们的免疫系统，并开发出一种有针对性的注射剂来进行预防。截至2021年11月，至少有28种有希望的疫苗已经在人类身上进行了试验，15种疫苗已经被授权在世界各地紧急使用。但有两个项目足够突出，赢得了我们的最高奖项。辉瑞公司与德国生物技术公司BioNTech合作开发的Comirnaty，以及马萨诸塞州剑桥市的Moderna公司在美国国家过敏和传染病研究所的帮助下开发的SpikeVax。这种疫苗不同于目前市场上的任何其他接种方式。它们是第一个所谓的mRNA疫苗——一种已经发展了几十年的技术。它们利用信使RNA发挥作用，信使RNA是告诉我们的细胞如何制造蛋白质的遗传代码。这些疫苗携带的mRNA含有制造一种在SARS-CoV-2（导致COVID-19的新型病毒）外部发现的蛋白质的指令。我们的身体迅速摧毁了错误的mRNA指令，但在我们的细胞建立相应的蛋白质之前，这些蛋白质然后附着在专门的免疫细胞上，触发系统将它们识别为入侵者并产生针对其同类的抗体。如果一个接种过疫苗的人接触到SARS-CoV-2，这些抗体可以在病毒复制失控之前就开始行动、繁殖并摧毁它，从而阻断疾病。这种针剂的效果也非常好。在临床试验中，两种剂量的方案在预防新冠肺炎的症状性病例方面至少有94%的效果。这些疫苗还几乎百分之百地抵御了住院治疗。虽然多种接种方案对遏制病毒的传播至关重要，但这两种mRNA疗法尤其有望改变大流行病的进程以及预防医学的未来。一种罕见的致命疾病的新疗法Eiger Pharmaceuticals确诊为早年衰老综合症(Hutchinson-Gilford Progeria syndrome)的人很少能活过15岁，而且直到现在，治疗方法也只能针对其症状和并发症。当基因突变改变了携带者细胞核中一种蛋白质的形状时，该疾病就会发生。这种有缺陷的蛋白质被称为早衰素，导致细胞过早死亡。Zokinvy 能防止有缺陷的早衰素的堆积，从而将其可能造成的损害降至最低。除了能延长数年寿命之外，这种新药还能减少与这种罕见病症相关的心脏和骨骼问题的症状，全世界大约有400名儿童受到这种病症的影响。基因治疗的一大进步Intellia Therapeutics可以轻松编辑人类基因组的基因编辑工具。但直到2021，这种涉及向病人注射经过调整的干细胞的方法只被用于治疗血液中突变的疾病，如镰刀形红细胞贫血症(sickle-cell anemia)。2021年8月，研究人员公布了一项六人临床试验的结果，医生试图修复导致罕见肝脏疾病的遗传缺陷，即转甲状腺素淀粉样变。基因编辑技术被包装在一个称为脂质纳米颗粒的小圆球内进入肝脏，在那里它开始运作，纠正有缺陷的细胞。在这种处于临床试验第一阶段的治疗方法进入市场之前，仍有很长的路要走。但是，如果成功的话，它可以为治愈各种遗传病铺平道路。变革性的埃博拉疫苗Regeneron Pharmaceuticals, Inc.感染埃博拉病毒后，人们会出现高烧、严重出血和器官衰竭，有一半人因为出现这些症状死亡。生物技术公司Regeneron的研究人员现在已经创造了单克隆抗体——实验室制作的分子，模仿免疫系统的自然防御系统的运作来针对这种疾病，以帮助打倒入侵病毒。Inmazeb是三种抗体的组合，针对埃博拉病毒表面的一种蛋白质。在一项临床试验中，接受Inmazeb治疗的154人中有66.2%存活，而没有接受的153人中只有49%存活。虽然不是万全之策，但单克隆抗体在治疗许多病毒性疾病方面一直是至关重要的。美国食品和药物管理局在2021年对两种治疗新冠肺炎的单克隆抗体疗法给予了紧急使用授权，并且还批准了另一种治疗埃博拉的单克隆抗体。第一个在家检测新冠肺炎的产品Ellume疫苗大大降低了感染和传播新冠肺炎的风险，但疫苗并不是完美的。即使在高度接种疫苗的社区中也会继续出现突破性病例。所以还需要新冠检测，Ellume的家用新冠肺炎检测产品是第一个获得美国食品和药物管理局授权的同类产品，允许消费者在不去看医生的情况下检查他们的新冠肺炎状况。该测试由一个鼻拭子、一个滴管、处理液和一个分析器组成。一个App带你完成一步步的指示。通过蓝牙连接分析仪，将处理液倒入滴管，擦拭两个鼻孔，将拭子连接到滴管上，在分析仪上挤出五滴，然后等待15分钟的结果。Ellume公司报告说，该测试在95%的情况下能识别出阳性病例，在97%的情况下能识别出阴性病例。修复十字韧带撕裂的好方法Boston Children’s Hospital前十字韧带，或称前交叉韧带，斜着延伸到膝盖中间，对保持身体的直立和稳定至关重要。前十字韧带也很容易出问题；根据《临床骨科和创伤杂志》2016年的一份报告，它是膝关节重大损伤的最常见来源。修复撕裂的前十字韧带需要手术，有时还需要重建——这是一种侵入性的手术，从身体的另一个部位或从捐赠者那里获取一块肌腱和骨头，以重建撕裂的韧带。新近获得美国食品和药物管理局批准的BEAR植入物取代了这种材料。它由牛胶原蛋白制成，被固定在十字韧带两端撕裂的地方，将它们绑在一起。病人的身体在几个月内吸收该装置，新的、健康的组织已经在其位置上生长出来。更精确的CT扫描CT扫描提供人体内部的详细图像，有助于诊断和跟踪疾病和损伤。传统的扫描器通过结合几条X射线的总能量来创建图像。在这个过程中，X射线的一些能量会丢失，导致分辨率降低。西门子的新扫描仪名为Naeotom Alpha，它使用对光子进行计数的探测器，来测量通过的每一个光粒子，从而获得更清晰、对比度更高的身体内部运作的图像。有史以来最便宜的胰岛素仅在美国就有约3400万人患有糖尿病。对其中的许多人来说，胰岛素——一种通常在胰腺中产生的帮助处理葡萄糖的荷尔蒙——是生存的必要条件。尽管如此，胰岛素仍然是一种极其昂贵的产品，即使对那些有充足保险的人来说也是如此。Semglee可以改变这种状况，这是一种可互换的生物仿制胰岛素产品——是第一种获得美国食品和药物管理局认可的产品。生物仿制药是一种生物疗法（荷尔蒙和疫苗就是例子），与已经获得FDA批准并在市场上销售的生物疗法没有明显区别，可以把它看作是一种非专利药，药剂师可以用它来替换品牌药，但不需要事先得到医生的批准。Semglee有10毫升的小瓶和3毫升的预装笔，每天皮下注射一次，在医学上与品牌胰岛素Lantus是一样的。首个疟疾疫苗据估计，疟疾每年在全世界造成约50万人死亡。葛兰素史克公司的Mosquirix是一种酝酿了几十年的疫苗，产生了针对恶性疟原虫的免疫反应，恶性疟原虫是导致疟疾的五种寄生虫中最致命的一种，也是整个非洲最普遍的毒株。该疫苗得到了世界卫生组织的认可；这一殊荣使其获得了更广泛的传播和使用。虽然接种疫苗对严重的疟疾只有大约50%的效果，一年后效果明显下降，但它仍然是预防这种致命疾病的最佳方法之一。驱逐酵母菌感染的新方法根据疾病预防控制中心的数据，美国每年约有140万人因阴道酵母菌感染去看医生。虽然非处方药治疗通常效果很好，但更顽固的病例可能会反复发作。Brexafemme是二十多年来第一种新型抗真菌药物，代表了一种称为三萜类的全新类别。它通过阻断一种有助于在念珠菌周围形成保护层的酶而起作用，念珠菌会导致阴道酵母菌感染。没有这种保护层，微生物很快就会死亡。这种两片的配方在几天内就开始起作用，并在人的系统中保持长达两周的时间以防止复发。译者：蒂克伟

详细信息 西安交通大学口腔医院第一季度设备购置项目公开招标公告（二次） 陕西省-西安市-新城区 状态：公告 更新时间： 2023-07-21 西安交通大学口腔医院第一季度设备购置项目公开招标公告（二次） 项目概况 西安交通大学口腔医院第一季度设备购置项目 招标项目的潜在投标人应在西安市太白南路181号西部电子社区A座A区209标书发售室获取招标文件，并于2023年08月11日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：OTXA-2310221045 项目名称：西安交通大学口腔医院第一季度设备购置项目 预算金额：152.5000000 万元（人民币） 最高限价（如有）：152.5000000 万元（人民币） 采购需求： 包号 品目号 产品名称 数量 单价（万元） 总预算金额(万元) 备注 第4包 1 动态咬合分析系统 1 60 60 无 2 人脸3D扫描仪 1 60 60 3 面弓颌架套装 5 6.5 32.5 合同履行期限：合同签订后20日历日内供货,并免费安装调试完毕,达到交付使用标准。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 1.1符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.1《财政部国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》（财库〔2004〕185号）； 2.2《财政部环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）； 2.3《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔2007〕51号）； 2.4《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）； 2.5《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）； 2.6《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号） 2.7《财政部国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）。 2.8《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》(财库〔2022〕19号) 2.9《陕西省财政厅关于印发 的通知》（陕财办采〔2018〕23号）相关政策、业务流程、办理平台（http://www.ccgp-shaanxi.gov.cn/zcdservice/zcd/shanxi/）。 2.10《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）； 3.本项目的特定资格要求：供应商须具备投标产品相应的医疗器械销售资格。 三、获取招标文件 时间：2023年07月21日 至 2023年07月28日，每天上午8:00至11:30，下午13:30至16:30。（北京时间，法定节假日除外） 地点：西安市太白南路181号西部电子社区A座A区209标书发售室 方式：购买招标文件时需持单位介绍信、购买人身份证原件及复印件、完整的开票信息购买（以上所有资料为复印件加盖公章、持现金或对公转账记录购买）。 售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2023年08月11日 09点30分（北京时间） 开标时间：2023年08月11日 09点30分（北京时间） 地点：西安市太白南路181号西部电子社区A座208-1会议室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 招标代理机构：东方（西安）国际招标有限公司户 名：东方（西安）国际招标有限公司开户银行：招商银行股份有限公司西安电子二路支行账 号：129910095710606 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：西安交通大学口腔医院 地址：西安市新城区西一路街道西五路98号 联系方式：吴老师 029-89620744 2.采购代理机构信息 名 称：东方（西安）国际招标有限公司 地 址：西安市太白南路181号西部电子社区A座A区208-1室 联系方式：孙翊轩、李小艺、张强 029-89585662 3.项目联系方式 项目联系人：吴老师 电 话： 029-89620744 × 扫码打开掌上仪信通App 查看联系方式 基本信息 关键内容：3D扫描仪 开标时间：2023-08-11 09:30 预算金额：152.50万元 采购单位：西安交通大学口腔医院 采购联系人：点击查看 采购联系方式：点击查看 招标代理机构：东方（西安）国际招标有限公司 代理联系人：点击查看 代理联系方式：点击查看 详细信息 西安交通大学口腔医院第一季度设备购置项目公开招标公告（二次） 陕西省-西安市-新城区 状态：公告 更新时间： 2023-07-21 西安交通大学口腔医院第一季度设备购置项目公开招标公告（二次） 项目概况 西安交通大学口腔医院第一季度设备购置项目 招标项目的潜在投标人应在西安市太白南路181号西部电子社区A座A区209标书发售室获取招标文件，并于2023年08月11日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。 一、项目基本情况 项目编号：OTXA-2310221045 项目名称：西安交通大学口腔医院第一季度设备购置项目 预算金额：152.5000000 万元（人民币） 最高限价（如有）：152.5000000 万元（人民币） 采购需求： 包号 品目号 产品名称 数量 单价（万元） 总预算金额(万元) 备注 第4包 1 动态咬合分析系统 1 60 60 无 2 人脸3D扫描仪 1 60 60 3 面弓颌架套装 5 6.5 32.5 合同履行期限：合同签订后20日历日内供货,并免费安装调试完毕,达到交付使用标准。 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 1.1符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.1《财政部国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》（财库〔2004〕185号）； 2.2《财政部环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）； 2.3《国务院办公厅关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔2007〕51号）； 2.4《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）； 2.5《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）； 2.6《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号） 2.7《财政部国务院扶贫办关于运用政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）。 2.8《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》(财库〔2022〕19号) 2.9《陕西省财政厅关于印发 的通知》（陕财办采〔2018〕23号）相关政策、业务流程、办理平台（http://www.ccgp-shaanxi.gov.cn/zcdservice/zcd/shanxi/）。 2.10《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）； 3.本项目的特定资格要求：供应商须具备投标产品相应的医疗器械销售资格。 三、获取招标文件 时间：2023年07月21日 至 2023年07月28日，每天上午8:00至11:30，下午13:30至16:30。（北京时间，法定节假日除外） 地点：西安市太白南路181号西部电子社区A座A区209标书发售室 方式：购买招标文件时需持单位介绍信、购买人身份证原件及复印件、完整的开票信息购买（以上所有资料为复印件加盖公章、持现金或对公转账记录购买）。 售价：￥300.0 元，本公告包含的招标文件售价总和 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 提交投标文件截止时间：2023年08月11日 09点30分（北京时间） 开标时间：2023年08月11日 09点30分（北京时间） 地点：西安市太白南路181号西部电子社区A座208-1会议室。 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、其他补充事宜 招标代理机构：东方（西安）国际招标有限公司户 名：东方（西安）国际招标有限公司开户银行：招商银行股份有限公司西安电子二路支行账 号：129910095710606 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称：西安交通大学口腔医院 地址：西安市新城区西一路街道西五路98号 联系方式：吴老师 029-89620744 2.采购代理机构信息 名 称：东方（西安）国际招标有限公司 地 址：西安市太白南路181号西部电子社区A座A区208-1室 联系方式：孙翊轩、李小艺、张强 029-89585662 3.项目联系方式 项目联系人：吴老师 电 话： 029-89620744

德国萨尔大学21日发表公报说，该校研究人员研发出能观察单个细胞内部情况的新型高精度激光断层扫描仪，可用于检验抗衰老产品效果以及分辨皮肤癌细胞病变等。　　仪器发明者柯尼希介绍说，该仪器的分辨率比传统超声波仪器高上千倍，它不仅能观察单个细胞，甚至能观察线粒体等。借助此仪器能检验出防晒霜等抗衰老产品是否有效。它还能用以检验尼古丁、激素药物等对皮肤老化的影响。　　此外，由于癌细胞在激光照射下会比健康细胞更亮，医生还能借助此仪器提供的三维图像判断皮肤癌患者的皮肤细胞是如何癌变的，而无需取下病人组织细胞进行分析。　　柯尼希以该发明获得了德国贝特霍尔德莱宾格应用激光技术创新奖。