压力管道安全技术监察规程

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  • 泰林新一代无菌检查隔离器无论是从产品外观,还是从产品技术上都进行了全新的升级,系统功能更加强大,在保证药品检验质量的同时,大幅提升检验工作效率: 一、模块化设计泰林全新一代智能型隔离器采用人性化设计,各部件为模块一体化,不再担心安装空间限制; 二、全球领先无菌检查管理系统该系统提供实验品管理、隔离器运行、视频记录系统三大功能模块,让每个检查环节都可追溯,确保无菌检查数据的完整性,保证检查质量; 三、过氧化氢快速灭菌技术新一代无菌隔离器与气闸室实现无缝对接,供试品只需经过气闸室快速灭菌后即可快速进入隔离器实验舱,缩短了灭菌等待时间,满足大批量多批次连续无菌检查实验需求; 四、内置智能集菌仪新一代无菌检查隔离器配备新型智能集菌仪,直线装管,自动夹管,旋钮无级调速,压力检测安全保护功能,压力过高可自动调节至适宜转速; 五、双废弃物出料系统新一代无菌隔离器还配备了全球首创的双废弃物出料系统,可实现交差不间断的废弃物排放,大幅提升实验效率,让无菌检查变得更加简单。
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  • 调压器调压器。又称减压器,它是液化石油气安全燃烧的一个重要部件,连通在钢瓶和炉具之间,调压器不仅能把瓶内的高压石油气变为低压石油气,还能把低压气稳定在适合炉具安全燃烧的压力范围之内,因此调压器是一种自动稳压装置.人们习惯地把它称 安全阀安全阀类的作用是防止管路或装置中的介质压力超过规定数值,从而达到安全保护的目的。安全阀是一种安全保护用阀,它的启闭件受外力作用下处于常闭状态,当设备或管道内的介质压力升高,超过规定值时自动开启,通过向系统外排放介质来防止管道或设备内介质压力超过规定数值。安全阀属于自动阀类,主要用于锅炉、压力容器和管道上,控制压力不超过规定值,对人身安全和设备运行起重要保护作用。安全阀的每一年需要检查一次。
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  • 主要特征:1、新型泵头:过滤更顺畅,更均匀,更安全。2、固定档位设计:设有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大档 位,可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。3、分体式的排液槽设计:可以自由移动,方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计,废液不会残留在槽内,解决了长期实验后可能会产出的细菌。4、瓶形支架设计:解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上,即安全,又美观。5、智能集菌仪圆形卡口设计:传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的,有时候还会把管子卡破,造成了经济上的损失,现在圆形卡口,可以轻轻一卡,软管就可以进去,非常方便。6、一体化开关设计:避免在机壳上开过多的孔,使机壳的清洁度更高,更人性化。7、扳手根据人体力学设计而成,可以轻松将皮管卡牢。8、增设脚踏开关,更便于实验操作。智能集菌仪操作说明  供试品通过智能集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤器并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过微孔滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。适用于注射无菌制剂、抗生素类及含有抑菌成分的药品、灭菌医疗器具的无菌检查;制备无菌无微粒制剂及食品、化妆品等微生物检测领域。智能集菌仪操作说明:1.取出培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开塑料包装袋。2.将培养器逐个插放在不锈钢座上。3.将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。4.打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部消毒,然后打开并将安瓿)样品瓶定位。5.拔去进样双芯针管之护套,智能集菌仪插入样品瓶中,开启集菌仪,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气,滤膜被药液浸湿,影响进气)。6.完成集菌后,若样品含抑菌物质,按药典规范要求适当用冲洗液清洗,清洗方法与集菌过程相同。7.消毒培养基瓶插针孔处。8.摘下顶部空气滤器开口的胶塞,套在培养器底口上,用软管夹子,依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入指定的培养器内。9.用夹片夹闭与培养器连接部的软管,留下5~6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气过滤器开口上。10.分别按规定进行培养。11.智能集菌仪观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用无菌注 智能集菌仪无菌检查的定义 中国药典2005年版对无菌检查的定义是:无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。 由于无菌是一个相对的概念,因此,对无菌检查的结果应该有一个正确的认识-即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下,供试品未发现有微生物污染,并不表示所有的产品都是无菌的。 反之,当供试品中检出微生物污染,则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。 无菌检查的环境 中国药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有: 无菌检查应该在洁净度为10000级,局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行 无菌检查的全过程,应该遵守无菌操作,避免微生物污染,检查的环境应该能够提供这种保障 无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证 隔离系统应该按相关技术要求进行验证,内部洁净度应该符合无菌检查的要求 洁净室 一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域 实验室应该根据洁净室的特点,制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程 为避免交叉污染,无菌检查的洁净室宜单独设置,单独使用 洁净室的使用 一、微生物限度检查仪的特点 1、内置进口隔膜液泵,效率更高; 2、小巧的机身,减少对操作台面积的占用; 3、防水开关 简洁方便; 4、过滤杯采用独特的唇形密封设计,不使用夹钳和O型圈,确保无泄漏操作和均匀的微生物回收率; 5、采用单面圆弧型过滤片,方便更换; 6、仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒; 7、滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。 8、滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到zui低,提高检测可靠性; 9、直接抽滤排液,无需抽滤瓶,安装使用方便; 10、三联过滤头设计,可同时抽滤,提高工作效率,每个滤头也可独立控制,方便操作人员灵活使用。 11、过滤头可快速拆装,能单独湿热灭菌; 12、过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;
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  • 固定式压力容器检验除了符合《固定式压力容器安全技术监察规程》的要求,还需要满足推荐性标准的要求,市场监管总局回复

    [b]固定式压力容器检验除了符合《固定式压力容器安全技术监察规程》的要求,还需要满足推荐性标准的要求[/b][color=#999999][back=transparent]留言日期:2023-05-25[/back][/color]尊敬的总局领导:关于固定式压力容器检验除了符合《固定式压力容器安全技术监察规程》 (TSG 21-2016)及第1号修改单的要求,还需要满足推荐性标准的要求吗?请领导百忙中给予解答:实例:某医院使用液氧储罐进行中心供氧,每周液氧罐车对液氧储罐进行一次充装,该液氧储罐是否属于储运设备?储罐的安装位置距院内车辆必经道路7米,距院外人行通道5米,公路10米;检验符合《固定式压力容器安全技术监察规程》 (TSG 21-2016)及第1号修改单的要求,如果该液氧储罐属于储运设备,则不满足推荐性标准《低温液体储运设备 使用安全规则》 (JB/T6898-2015)的要求:4.2.11液氧的储存、气化、充装、使用场所的周围20m内严禁明火,杜绝一切火源,并应有明显的禁火标志。(难以解决的问题1:进入医院的车辆必须戴阻火器,不在医院管辖范围内的院外行人在人行通道上行走不得有明火,院外公路上行驶车辆的必须戴阻火器)4.5.7液氧容器内的液氧应定期通过底部排液管进行乙炔含量分析,至少每月分析一次,……。(难以解决的问题2:液氧储罐底部无排液管,每周液氧罐车对液氧储罐进行一次充装,且有医用氧气的证明文件,液氧储罐内的乙炔从何而来,至少每月分析一次是分析近几日的液氧储罐的乙炔含量)上述问题如何处理,谢谢![align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 特种设备安全监察局[/b][color=#999999][back=transparent]时间:2023-05-26[/back][/color]回复:请查阅设计文件是否属于《固定式压力容器安全技术监察规程》(TSG 21-2016)范围内压力容器,若属于请按《固定式压力容器安全技术监察规程》(TSG 21-2016)相关要求进行使用管理。标准问题请咨询标准归口单位或标准起草单位。[b]固定式压力容器检验除了符合《固定式压力容器安全技术监察规程》的要求,还需要满足推荐性标准的要求[/b][color=#999999][back=transparent]留言日期:2023-05-25[/back][/color]尊敬的总局领导:关于固定式压力容器检验除了符合《固定式压力容器安全技术监察规程》 (TSG 21-2016)及第1号修改单的要求,还需要满足推荐性标准的要求吗?请领导百忙中给予解答:实例:某医院使用液氧储罐进行中心供氧,每周液氧罐车对液氧储罐进行一次充装,该液氧储罐是否属于储运设备?储罐的安装位置距院内车辆必经道路7米,距院外人行通道5米,公路10米;检验符合《固定式压力容器安全技术监察规程》 (TSG 21-2016)及第1号修改单的要求,如果该液氧储罐属于储运设备,则不满足推荐性标准《低温液体储运设备 使用安全规则》 (JB/T6898-2015)的要求:4.2.11液氧的储存、气化、充装、使用场所的周围20m内严禁明火,杜绝一切火源,并应有明显的禁火标志。(难以解决的问题1:进入医院的车辆必须戴阻火器,不在医院管辖范围内的院外行人在人行通道上行走不得有明火,院外公路上行驶车辆的必须戴阻火器)4.5.7液氧容器内的液氧应定期通过底部排液管进行乙炔含量分析,至少每月分析一次,……。(难以解决的问题2:液氧储罐底部无排液管,每周液氧罐车对液氧储罐进行一次充装,且有医用氧气的证明文件,液氧储罐内的乙炔从何而来,至少每月分析一次是分析近几日的液氧储罐的乙炔含量)上述问题如何处理,谢谢![align=center][img]https://xgzlyhd.samr.gov.cn/gjjly/img/fd-a-avator.png[/img][/align][b]回复部门: 特种设备安全监察局[/b][color=#999999][back=transparent]时间:2023-05-26[/back][/color]回复:请查阅设计文件是否属于《固定式压力容器安全技术监察规程》(TSG 21-2016)范围内压力容器,若属于请按《固定式压力容器安全技术监察规程》(TSG 21-2016)相关要求进行使用管理。标准问题请咨询标准归口单位或标准起草单位。

  • 检查气体管道泄漏的方法

    检查气体管道泄漏的方法

    检查气体管道泄漏的方法气体管道工程是一项大型的工程,在安装施工的过程中 ,要对管道进行气密性检查,确保使用安全,减少不必要的伤害损失。按照其对气路密闭性的严格程度,检查气路是否泄漏的方法分为A、B、C三级。A、B、C级到底是什么检查气体泄漏的方法呢?下面跟随GP一起了解下:  一、A级试漏  对气路严重泄漏的最粗略观察。通常在气源打开并稳定之后,不应听到气路流经的各管路及阀件接头处有丝丝的跑气声,如听到明显的漏气声,说明系统有大漏,必须依据漏气声,追查出泄漏处,并加以排除。引起系统大漏的常见原因是:气路接头没上紧,气路中管路开裂及没加合适的垫片等。查找气路的严重泄漏,也可在流 路的流量开到最大时,用肥皂水在各接头逐步测试有无气泡出现而加以证实。 二、B级试漏  对气路中轻微漏气的检查。方法是堵住气路出口,观察气路中流量计内的转子。如果能缓缓下降为零,即可认为此气路B级试漏合格。如转子不能降到零,可用肥皂水在各接头处仔细观察。直到找到泄漏处为止。  三、C级试漏对气路中极小漏气的检查。方法是堵住气路出口,观察系统压力表,不得在半小时之内有5kPa(相当于0.05kgf/cm2)以上的下降。此时系统压力应在0.25MPa(相当于2.5kgf/cm2)以上。必要时可在系统出口处外接一个0.5级标准压力表来读取压力变化数。

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    薄膜过滤器(六联带泵) 六联薄膜过滤器 薄膜过滤器/全不锈钢无菌检查薄膜过滤器 型号:BJW-STV6主要技术参数(图片仅供参考)底座三联310mm滤器容积为100ml体积310mm×100mm×230mm重量2.8kg孔径:0.45微米直径:50mm配套电动吸引器(泵)介绍如下:一、性能特点该机采用无油润滑真空泵,抽气速率高,无油雾污染,泵体无需日常维护和保养。贮液瓶直接悬挂在机箱旁,结构紧凑,便于携带。贮液瓶口径大,配上带密封环的的瓶塞,可方便用户开启和盖紧瓶塞,便于清除瓶内污液。溢流保护装置可以防止吸入的液体进入泵体。采用透明无毒聚氯乙烯吸引软管,便于吸引时观察管内液体;独特的管道接头设计,使管道连接更加方便。配备的空气过滤器可以减少吸入物中的细菌对周围环境的污染。手动开关和脚踏开关并联连接,任意选用。整机工作平稳,噪声低,使用寿命长,安全可靠。二、主要技术参数极限负压值:≥0.09MPa(680mmHg)  抽气速率:≥20L/min贮液瓶:1000ml 1个负压调节范围:0.02~0.09MPa(150~680mmHg)噪声:≤60dB(A)电源:AC 220V±10%,50Hz输入功率:150VA工作制:间歇加载的连续运行外型尺寸:330mm×295mm×360mm净重:11kg
  • 柔性检查灯
    柔性检查灯◇ 可以检查样品罐内表面或者其他地方.◇ 长达14"英寸.◇ 100,000小时的LED寿命.柔性检查灯描述数量货号柔性检查灯单件22627
  • 柔性检查灯
    柔性检查灯1、可以检查样品罐内表面或者其他地方.2、长达14"英寸.3、100,000小时的LED寿命.描述 数 货号柔性检查灯 单 22627

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    近日,市场监管总局发布公告,为贯彻落实《中华人民共和国特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》,完善压力管道元件型式试验工作,对《压力管道元件型式试验规则》(TSG D7002-2006)进行了修订,形成《压力管道元件型式试验规则》(TSG D7002-2023),自2023年10月1日起施行。附件查看:压力管道元件型式试验规则.pdf

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