溶出度标准

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溶出度标准相关的仪器

  • pH 标准溶液订货号 型号描述RFOZNO-A125RFOZNO4M KCl, 无 Ag/Agcl, 125ml RFOZNO-A500RFOZNO4M KCl, 无 Ag/Agcl, 500mlRFOZAG-A125RFOZAG4M KCl, 有 Ag/Agcl, 125mlRFOZAG-A500RFOZAG4M KCl, 有 Ag/Agcl, 500mlpH 缓冲溶液订货号型号描述 SDH401-A125SDH401CAL pH 4.01 标准 pH 缓冲溶液 , 125mlSDH401-A500SDH401CAL pH 4.01 标准 pH 缓冲溶液 , 500mlSDH686-A125SDH686CAL pH 6.86 标准 pH 缓冲溶液 , 125mlSDH686-A500SDH686CAL pH 6.86 标准 pH 缓冲溶液 , 500ml SDH701-A125SDH701CAL pH 7.00 标准 pH 缓冲溶液 , 125mlSDH701-A500SDH701 CAL pH 7.00 标准 pH 缓冲溶液 , 500mlSDH918-A125SDH918CAL pH 9.18 标准 pH 缓冲溶液 , 125mlSDH918-A500SDH918CAL pH 9.18 标准 pH 缓冲溶液 , 500ml SDH100-A125 SDH100CAL pH 10.01 标准 pH 缓冲溶液 , 125mlSDH100-A500 SDH100 CAL pH 10.01 标准 pH 缓冲溶液 , 500ml标准溶解氧溶液订货号型号描述DOGALSO-A125DOGALSO标准溶解氧溶液 , 125mlDOGALSO-A500 DOGALSO标准溶解氧溶液 , 500ml标准电导率溶液订货号型号描述SDC008-A125SDC008CAL 84uS 标准电导率溶液 , 125ml SDC008-A500SDC008 CAL 84uS 标准电导率溶液 , 500ml SDC014-A125 SDC014CAL 1413uS 标准电导率溶液 , 125mlSDC014-A500SDC014CAL 1413uS 标准电导率溶液 , 500mlSDC128-A125SDC128CAL 12.88mS 标准电导率溶液 , 125mlSDC128-A500SDC128CAL 12.88mS 标准电导率溶液 , 500mlSDC150-A125SDC150CAL 15.0mS 标准电导率溶液 , 125mlSDC150-A500 SDC150 CAL 15.0mS 标准电导率溶液 , 500mlpH/ORP 储存和清洗液订货号 型号 描述 CSHOST-A125 CSHOST pH/ORP Storage solution,125ml CSHOST-A500 CSHOST pH/ORP Storage solution,500mlCSHOCL-A125CSHOCLpH/ORP Cleaning solution,125mlCSHOCL-A500 CSHOCL pH/ORP Cleaning solution,500ml CSHOPC-A125 CSHOPC pH/ORP Cleaning solution for Protein,125ml CSHOPC-A500 CSHOPCpH/ORP Cleaning solution for Protein,500ml
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  • 1.北京中瑞祥ZRX-28165溶出度测试仪药物溶出度检测仪用于检查药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在 规定溶剂中溶出的速度和程度。ZRX-28165溶出度测试仪,药物溶出度检测仪适用标准《中华人民共和药典》2010年版。企业标准《溶出度测试仪》Q/12XQ01810。ZRX-28165溶出度测试仪,药物溶出度检测仪主要特点六杯六杆,字单排。机头分电动升降,平稳灵活。转蓝及桨杆等采用口SUS316L不锈钢。采用磁性水泵循环水流匀热系统,水浴温度均匀。自动智能化控制温度、转速及时间三个参数。可以随意预置参数;分时显示预置值和实时值。自动化,自动检测、自动诊断、自动报警。智能化,储存药典溶出试验参数,可以随时调用。多能化,预置多点定时并自动讯响和入下点。术标调速范围    (20~200)转/分调速度    ±2转/分温控范围    (室温~45.0)℃温控度    ±0.3℃定时范围    (1~999)min 共九点定时度    ±0.1%转篮摆动幅度  ±1mm桨杆摆动幅度  ±0.5mm转轴不同心度  ±2.0mm电加热器率  1000W连续作时间  大于24小时电源      220V/50Hz率      1200W外型尺寸    (96×40×48)cm3重量      56kg2.北京中瑞祥溶出试验仪,智能溶出度测定仪 型号:ZRX-28164应用范围:用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。ZRX-28164溶出试验仪是我公司开发生产的款经典型药物溶出试验仪,采用经典的型设计,其性价比,稳定可靠,操作简单,经久耐用。 主要特点可安装6个篮杆或桨杆。可安装6个185mm度新溶出杯。人机界面友好,操作简单、方便。 作参数可预置并自动存储,下次开机无须重复设置。 转速准确,运行平稳,能耗低。 恒温水浴采用内置集成温度传感器和新的软、硬件温度测控方式,升温快,度,可方便地用软件校正温度偏差。 试验计时可立操作启动、暂停及复位。具有自检故障报警、过热保护等自动保护能。采用优质不锈钢材料制的浆杆、篮杆和转篮体,质量性能符合中药典的要求。溶出测定仪主要术标: 搅拌浆摆动幅度: ≤0.3mm转篮摆动幅度: ≤0.8mm 转杆与溶出杯轴偏差:≤1mm 调速范围: 20-200 rpm 转速分辨率:1转/分水浴调温范围:室温-45oC 温度分辨率:0.1oC 控温度:≤±0.3oC取样周期个数:可预置12个不同的取样周期。取样周期时间:每周期1-999min选,9个取样周期可分段计时。定时误差:±0.5min药典参数调用:机内存储《中药典》溶出试验参数300条,可随机调用。大屏幕液晶显示、智能化菜单式操作。机头可自动升降并附带翻转能(操控特别方便的机型)。电子传感器可监控水浴箱各点的温度。标配:6浆6杯电加热率:1100W3.北京中瑞祥图像冠层分析仪,植物冠层分析仪 型号:ZRX-28163、ZRX-28163图像冠层分析仪,植物冠层分析仪能 广泛适用于农业、园艺、林业域有关栽培、育种、 植物群体对比与发展的研究与教学中农作物、果树、森林内冠层受光状况的测量和分析。能测算植物冠层的太阳直射光透过率、天空散射光透过率、冠层的消光系数,叶面积数和叶片平均倾角等。二、ZRX-28163图像冠层分析仪,植物冠层分析仪原理和方法 采用了冠层孔隙率与冠层结构相关的原理。它是根据光线穿过介质减弱的比尔定律,在对植物冠层定义了系列假设前提的条件下,采用半理论半经验的公式,通过冠层孔隙率的测定,计算出冠层结构参数。采用的是对冠层下天穹半图像分析测量冠层孔隙率的方法。三、ZRX-28163图像冠层分析仪,植物冠层分析仪特点1.非破坏性地测定冠层结构2.可以测量冠层内外的光合有效辐射(PAR)3.手持式向接头自动水平调整探头,4.随身携带的笔记本计算机可以帮助你正确选点取样,即时决定图像的取舍5.由计算机电池提供电源其轻便、便于观测,尤其适合成野外繁重的观测务6. 图像分析软件可以意定义图像分析区域(天角可分10区,方位角可分10区)。对不同方向的冠层行区域性分析时,可以意屏蔽地物景像和不合理的冠层分(如缺株、边行问题等)。对不同天角起始角和终止角的选择,可以避开不符合计算该冠层结构参数的冠层孔隙条件 7.通过USB接口直接将测点图像显示在计算机上,可以在野外即时观察图像,选择合理的测点,将图像存贮。8.半图象上可以设计何地点、何时间的太阳视运动轨迹,以及冠层内意时刻的受光状况。四、术参数1.镜头角度:150°2.分辨率:768×494pix3.测量范围:天角由0°~75°(150°鱼眼镜头)可分割成十个区域,方位角360°亦可分割成十个区域。4.PAR感应范围:感应光谱400~700nm。 测量范围0~2700μmol/m2&bull s5.分析软件:专业ZRX-28163软件。6.显示和内存:7英寸华硕笔记本。7.电 池:电脑电池。8.传输接口:USB9.作温度:0~55℃4.北京中瑞祥微生物限度检验仪/薄膜过滤装置 型号:ZRX-28162l 术参数过滤器容量:100ml 抽气流量:25L/min电源: AC220V/50Hz 率:50W作噪音:≤70dB(A) 作环境温度:0-40℃外形尺寸:64*21.5*14.4cm(长*宽*) 重量:8.0 kg适用耗材:S60微生物限度培养器产品型号:ZRX-28162 术参数过滤器容量:100ml 抽气流量:25L/min电源: AC220V/50Hz 率:50W作噪音:≤70dB(A) 作环境温度:0-40℃外形尺寸:64*21.5*14.4cm(长*宽*) 重量:8.0 kg适用耗材:S60微生物限度培养器5.北京中瑞祥缘电阻测试仪 摇表 兆欧表 型号:ZRX-28160主要标型 号 HAD-2500V HAD-5000V ZRX-28160 额定电压(V) 500V;1000V;2000V;2500V 500V;1000V;2500V;5000V 1000V,2500V 5000V 10000V 作电压(V) 额定电压±10% 负载≥20MΩ 测量范围及误差 (1~1999)MΩ±(5%RDG+2d) (2.00~199.9)GΩ±(10%RDG+2d) (1~1999)MΩ±(5%RDG+2d) (2.00~199.9)GΩ±(10%RDG+2d) (1~1999)MΩ±(5%RDG+2d)(2.00~199.9)GΩ±(10%RDG+2d)输出短路电流 ≤2mA 其它标● 缘电阻: ≥50M? (1000V)● 耐压: AC 3kV 50Hz 1min● 作温度和湿度: -10℃ ~ +50℃ <85%RH● 电源: 直流DC12V锂电池● 耗电: ≤150mA;● 外形尺寸: 260mm(L)×180mm(W)×100mm(D)● 重量: ≈1kg性能特点●适于在各种电气设备的维修、试验及检定中作缘测试。●31/2LCD大屏幕数字显示,分辨率,读数方便。●有四种额定缘测试电压,负载能力强。●操作便捷,携带方便,准确、可靠、稳定。●低耗电、12V/1.8AH锂电池供电,使用时间长。(或采用交流AC220V供电。)●电池电压不足,有欠压标志符“ ”显示。●具有防震、防尘、防潮结构,适应恶劣作环境。 ●保护能善,能承受短路和被测电器残余电压冲击。说明书在资料下载里6.北京中瑞祥业在线污泥浓度检测仪,在线式二氧化硅测定仪 型号:ZRX-28159H28159业在线污泥浓度检测仪,在线式二氧化硅测定仪 测量原理传感器发射器发送的光波在传输过程中经过被测物的吸收、反射和散射后仅有小分光线能照射到接收器上,透射光的透射率与被测污水的浓度成比例关系,通过测量透射光的透射率计算污水的浓度。H28159业在线污泥浓度检测仪,在线式二氧化硅测定仪产品特点?多光束RD测量术,补偿环境光、粘污、元件老化产生的影响。?多点校准,确保宽测量范围内的确性。?电流、继电器等各种变量输出、系统智能控制。?浸没式、管道插入式等多种安装方式。H28159业在线污泥浓度检测仪,在线式二氧化硅测定仪术参数:?测量范围:活性污泥,0 ~30g/L ?二氧化硅,0~20 g/L?显示方式:LCD?测量单位:g/L ?分辨率:0.01%?确度:±1.0%FS?重复性:±1.0%?率: ≤15 W?模拟输出:4~20mA、负载750Ω?开关输出:2个继电器、容量220VAC/ 2 A?供电电源:AC220V±10%H28159业在线污泥浓度检测仪,在线式二氧化硅测定仪产品应用给水厂: 沉淀池纸厂:纸浆浓度洗煤厂:沉淀池电力:灰浆沉淀池等污水处理厂:出水口、曝气池、回流污泥、初沉池、 二沉池、浓缩池、污泥脱水等 传感器:材质:316不锈钢线缆:屏蔽线缆安装方式:浸没式、管道插入式过程连接:ZG1外形尺寸:Φ50×120mm介质压力:≤3 bar信号线缆:10M(标配)可延长防护等级:IP68作温度:传感器:-20~60℃ 7.北京中瑞祥便携式碱度测定仪,总碱度检测仪 型号:ZRX-28156ZRX-28156便携式碱度测定仪,总碱度检测仪产品介绍: 仪器采用单色冷光源,利用微电脑自动处理数据,直接显示水样的总碱度浓度值。广泛适用于地表水、地面水、污水和业废水的测定。术参数1.测量范围:0.00~1000.0mg/L,过稀释测定2.示值误差: ≤±5%3.重复性 :≤3%4.光学稳定性:仪器吸光值在20min内漂移小于0.002A5.外形尺寸:80mm×230mm×55mm6.重量:500g7.正常使用条件:⑴ 环境温度:5~40℃ ⑵ 相对湿度: ≤85%⑶ 供电电源: 4节5#电池⑷ 无显著的振动及电磁干扰,避免阳光直射。ZRX-28156便携式碱度测定仪,总碱度检测仪产品特点:1、性能低耗16位单片机,仪器待机时间可达6个月以上。2、LCD大屏液晶显示,操作方便直观,分析速度快,10分钟出结果,度。3、仪器方便小巧,方便携带现场检测4、可保存标准曲线20条及199个测定值(含带时间标签年、月、日、时、分、秒的氨氮值、吸光值及透光率)5、冷光源、窄带干涉光学系统,光学稳定性好。6、数据断电保护能。7、主机机壳采用模压ABS材料,IP65设计,防腐防水防尘性能好。ZRX-28156便携式碱度测定仪,总碱度检测仪产品配制清单:主机1台、4节5#电池、试剂1套、比色管3支,便携箱1个,使用说明书1份、产品合格证1份及保修卡1份。8.北京中瑞祥苯结晶点测试仪 型号:ZRX-28155、ZRX-28155苯结晶点测试仪用途及适用范围本仪器是按照中华人民共和家标准GB/T3145《苯结晶点测定法》规定的要求设计制的。用于测定苯的结晶点,也是款多用途的低温测定仪。二、ZRX-28155苯结晶点测试仪主要术规格及参数1、 作电源: AC220V±10%;50Hz。2、 作冷槽: 玻璃浴槽。3、 冷槽控温: +60℃~-20℃。4、 控温度: ±0.1℃。5、 浴液搅拌: 搅拌电机自动搅拌,率6W,1200r/min。6、 制冷系统: 新型制冷压缩机。7、整机耗: 不大于2000W。8、 环境温度: ≤30℃。 9、 相对湿度: ≤85%。9.北京中瑞祥业钠度计,在线式钠度仪 型号:ZRX-28154ZRX-28154型业钠度计是款新的ppb级测量电、自动恒压恒流的液路系统、稳定效的碱化系统,确保了测量的稳定性、准确性。可广泛适用于电力系统、化系统、制药业等中阳床出水、除盐水、补给水、凝结水、蒸馏水及蒸汽等介质中微量钠的连续测量。ZRX-28154仪器特点:中文液晶显示,中文菜单式,中文记事微机化:采用性能CPU芯片、度AD转换术和SMT贴片术,成多参数测量、温度补偿、量程自动转换、仪表自检、度、重复性好可靠性:单板结构,触摸式按键,无开关旋钮和电位计。响应迅速、测量准确、稳定。自动恒压恒流的液路系统:自动补偿水样流量和压力的变化。防水防尘设计:防护等级IP65,适宜户外使用报警能:报警信号隔离输出,报警上、下限可意设定,报警滞后撤消。网络能:隔离的电流输出和RS485通讯接口。历史曲线: 5分钟个点,可连续存储个月的钠浓度。记事本能:记载200条信息。ZRX-28154术标:1、测量范围: 0~100ug/L, 0~23000mg/L 分辨率:0.1 μg/L、0.01mg/L0.00pNa-8.00pNa 分辨率: 0.01pNa0~60℃ 分辨率: 0.1℃2、基本误差:±2.5%,温度±0.3℃;3、自动温度补偿范围:0~60℃,25℃为基准;4、电子单元温度补偿误差:±2.5%;5、电子单元重复性误差:读数的±2.5%;6、稳定性:读数的±2.5%/24h;7、输入阻抗:≥1012Ω;8、输入电流:≤2x10-12A; 被测水样:0~60℃,0.3MPa;9、时钟度:±1分/月;10、隔离输出:0~10mA(负载1.5kΩ),4~20mA(负载750Ω);11、输出电流误差:≤±1%FS;12、数据存储数量:1个月(1点/5分钟);13、数据连续掉电保存时间:10年;14、报警常开触点: AC 250V,7A;15、电源:220V±10% 50±1Hz;16、外形尺寸:460(宽)*720()*220(深);开孔尺寸: 390(宽)*650();17、重量: 20kg;18、作条件:环境温度:0~60℃ 相对湿度:85%。10.北京中瑞祥建材制品单体燃烧试验装置 型号:ZRX-28153、ZRX-28153建材制品单体燃烧试验装置使用范围:适用于确定建筑材料或支票在单体燃烧试验(SBI)中的对火反应性能的方法二、ZRX-28153建材制品单体燃烧试验装置主要术参数1、燃烧室:长(3.0±0.2)m×宽(3.0±0.2)m×(2.4±0.1)m。燃烧室内采用硅酸钙板,室外采用不锈钢。2、燃料:商用丙烷气体,纯度≥95%。3、氧分析仪 ①测量范围:0-25% 口(瑞士)②重复性:<1% 零点漂移:≤0.5%/月 量程漂移: ≤0.5%/月③线性偏差: <1% ④响应时间:T90≤3秒⑤本机显示:LCD液晶显示屏(带背光)⑥模拟输出:4~20mA 750Ω 环境温度:5℃~+45℃ 供电:220VAC±10%,50~60Hz 上图为除尘装置4、二氧化碳分析仪 口(瑞士)①分析方法:红外吸收 测量组份:CO2②测量范围:0-2/10%③重复性:<±1% 零点漂移:≤2%/周 量程漂移: ≤2%/周④线性偏差: <±1% ⑤响应时间:T90≤2秒⑥本机显示:LCD液晶显示屏(带背光)⑦模拟输出:4~20mA 750Ω 环境温度:5℃~+45℃ 供电:220VAC±10%,50~60Hz ,5000W5、光衰减系统符合GB/T20284中4.6.4条规定。6、计算机控制,计算机操作,满足标准对相关数据的采集、记录、处理的要求。试验结束,自动打印试验报告。三、ZRX-28153建材制品单体燃烧试验装置设计标准GB/T20284-2006 建筑材料或制品的单体燃烧试验符合标准:EN13823:2002四、ZRX-28153建材制品单体燃烧试验装置随货清单1、差压计1个2、光电池 1套3、压线30米4、滤纸半袋5、滤光片4块 6、检火器 2套7、小推车1台8、燃烧室框架1套9、燃烧器2套10、集气罩1套11、收集器1套12、导管1套13、试样背板2套14、滤光片1套 15、说明书 1份 16、合格证1张
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    电导度电极标准溶液,电导率标准液 点击放大 产品型号: 1413us/cm 产品报价: 产品特点: 电导度电极标准溶液,电导率标准液,上泰电导率标准溶液,规格1413us/cm.校正上泰电导率仪表及其它品牌电导度计使用. 1413us/cm电导度电极标准溶液,电导率标准液的详细资料: 电导度电极标准溶液,电导率标准液,上泰电导率标准溶液.1413us/cm电导度电极标准液,SUNTEX电导率标准液,电导率标准溶液.主要用来校正SUNTEX上泰电导率仪表的精度使用.适用以下上泰电导率仪表机型:EC-4110智能型电导率/电阻率控制器.EC-4300微电脑电导率/电阻率控制器, EC-4200双通道电导率/电阻率控制器,EC-430微电脑电导率/电阻率监控器, EC-410微电脑电导率/电阻率监示器.
  • 溶出度仪溶出杯
    月旭为美国QLA公司在中国区的总代理,可以提供符合各种法规、匹配各品牌厂家的溶出仪的全系列规格耗材配件。各种材质、各种尺寸,欢迎来电垂询!本产品可提供Agilent, Distek, Erweka, Hanson, Pharmatest, Sotax等品牌的各种规格型号。溶出杯 一个好的溶出杯对于获得正确的、可重现的结果的至关重要,有时甚至超越其他的因素成为溶出实验成败的关键因素。 所有的溶出杯必须满足USP规定的机械参数,并且有一个没有缺陷的、完美的玻璃半球形底,玻璃的厚度应该均匀一致。 虽然USP规定了溶出杯的尺寸及误差范围,并且误差范围也是比较大的,也就是说不同厂家的溶出杯和用于实验的水浴装置都是不同的。但是用一个没有经过特别设计的溶出杯来代替已有的溶出杯不仅不能够使溶出杯处于中心位置,还会影响桨的高度。 注意:我们提供的溶出杯都具有防腐蚀功能,如果需要的话,我们可以提供带激光编码的序列号和含合格证明的溶出杯等。提高溶出实验的精度UltraCenter ™ 超密度溶出杯有透明、琥珀色的,并且边缘材料有塑料的、玻璃的、PEAK的 等。 “ 为了消除对溶出速率变化的额外影响,在USP及其他药典中都对溶出杯的尺寸和规格加以规定。UltraCenter ™ 高密度溶出杯利用一种特殊的技术使内部尺寸、球形半径结构更加准确,以保证溶出实验的准确和可重复性,这种溶出杯可以满足大部分的溶出实验设备,并且被大多数的药物公司所采纳。” 当与一种实验转换器AccuBracket ™ 同时使用时,会获得更加准确的中心定位。证书 合格证书所有的溶出配件,例如篮、桨和溶出杯可以有偿提供合格证书。 分析证书 所有的溶出配件,例如篮、 桨和溶出杯都可以有偿提供分析证书。关键点 玻璃溶出杯的好处是传热性能良好(如果使用塑料溶出杯时,通常水浴温度都会比溶出杯内的温度高出2℃)。另外就是玻璃溶出杯不容易被刮伤,也就不需要经常更换。 琥珀色溶出杯用于药物组份对光敏感的药品,也有玻璃和塑料材质的。 塑料溶出杯由于是模具加工而成,也就比玻璃溶出杯具有更好的重复性,塑料溶出杯的形状含有能够使溶出杯单独直立的脚保证溶出杯单独直立,塑料溶出杯非常容易的被刮伤、破裂等,因此也就需要经常的代替。但是塑料溶出杯具有玻璃溶出杯所不具有的优势就是重复性好。塑料溶出杯是用一个模具加工而成并非手工加工,这也就降低了桨的高度以及中心位置带来的偏差,也就会带来更好的数据结果。 溶出杯边缘加装塑料保护套是用来降低实验过程中玻璃溶出杯边缘的破损,是用一种特殊的粘合专利方法生产来降低溶出杯边缘的破损。所有的这种溶出杯可以用洗瓶机进行清洗,这种溶出杯在精密度和标准上同样符合各种药典标准,并且可以提供有偿的S/N号。 Peak溶出杯的出现是为了防止在溶出杯的底部搅拌时形成一个圆锥体的形状。在USP装置2的浆法溶出实验中,一种不良的搅动就可以导致圆锥体的形成。Peak溶出杯在底部有一个圆锥形的模型,目的是为了改善药剂周围的流体力学,进而提高可重复性的溶出速率实验。Peak溶出杯可有效地取代没有被搅动就会出现圆锥形的溶媒现象,迫使测试样品有一个更合适的流体力学环境,使得测试样品表面尽可能全部与流动的溶媒接触。Peak溶出杯不符合USP的标准,也不能在现有的应用中被替代。
  • 溶出度仪桨
    月旭科技为美国QLA公司全线溶出度仪配件耗材的中国区总代。美国QLA公司专业为制药行业提供溶出度仪耗材配件,符合各种法规,可以匹配各大品牌厂家的溶出度仪。桨法-装置2 装置2,就是我们通常所熟知的桨法,和装置1(篮法)有类似的物理参数,就是用一个桨代替了其中的篮子。 如果想得到重复性好的数据,那么桨的各个尺寸参数和不确定度都是非常重要的。 USP规定桨必需平稳的摆动,桨板的弧度能够带来相当大的流动,因此任何的摆动都会对液体的转动带来较大的影响。 桨板的弧度的边缘不能有明显的锋利的痕迹,否则会带来比较大的扰流。 我们所提供的桨全部含有符合USP标准的证书,并且符合机械加工参数。 桨的类型: 电抛光316不锈钢:316不锈钢轴非常的硬并且不易弯曲,电抛光后可以去除表面的杂质和腐蚀性的物质。 如果想得到重复性好的数据,那么桨的各个尺寸参数和不确定度都是非常重要的。 PTFE涂层-USP要求桨表面需要具有特氟龙涂层。大多数的桨都会涂有特富龙涂层或者其他的惰性材料。如果发现这层涂层脱落,那么这个桨就不能再使用了。 固体的含氟聚合物-单个模块设计的特色是一个含氟聚合物的板子和杆被安装在一个抛光的316不锈钢轴上。 这种设计的特色是,没有桨和轴的连接点,能够消除潜在的交叉污染和降低腐蚀的可能。同样,由于这种单模块的设计特色,摆动的幅度也比较小。

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  • 拟增订第八法往复架法|药典委发布关于0931溶出度与释放度测定法标准草案
    2022年12月19日,药典委发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。《大纲》指出, 到2025年,全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善,化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平,药品质量控制和安全保障水平明显提升。2023年,国家药典委员会陆续发布了一系列的方法通则的制修订草案,公开征求意见。相关新闻可点击下方专栏关注:近期,药典委分两次发布关于0931 溶出度与释放度测定法标准草案的公示,分别对溶出度与释放度测定法的第一到七法相关内容进行修订,并增订了第八法往复架法。相关内容原文可见:https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=64f6dda9bd8ca5a5c6243561 https://www.chp.org.cn/?#/business/standardDetail?id=65517e87bd8c74db95a4ce4e 修订说明指出,中国加入 ICH 成员,意味着我国医药产业迈入国际化趋势。《中国药典》通用技术要求作为保障中国药品安全有效性的法定依据,与国际协调显得尤为重要,也是药品质量控制和发展的必然趋势。促进《中国药典》通用技术要求与 ICH Q4B 指导原则的协调和统一,对我国制药企业国际化发展有益,对保障人民群众用药可及性有利。ICH Q4B 7(R2)为溶出度测定法,此次修订《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法,将进一步推动《中国药典》与 ICH Q4B 指导原则的协调与统一。因此,本次修订参照 ICH Q4B 附录 7(R2),对《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法以下内容进行了修订。包括1. 仪器装置参数;2. 测定法要求;3. 增加 ICH Q4B 附录 7(R2)判定法为判定法 2,规定“除品种项下另有规定外,按判定法 1 对结果进行判定”;4. 对文字表述进行规范。同时,本次0931溶出度与释放度测定法还增订了第八法往复架法。往复架法溶出度仪(reciprocating holder dissolution apparatus),又称往复支架法溶出度仪或往复碟法溶出度仪(reciprocating disk dissolution apparatus)。该装置的工作原理与往复筒法溶出度仪工作原理相似,这两种溶出仪器不仅可共享同一操作平台,而且都可便捷更换不同 pH 值的溶出介质。往复架法溶 出度仪广泛应用于透皮贴剂、非崩解型缓释制剂、植入剂、阴道环制剂和药物涂层支架等药械组合产品的溶出度研究。历版《中国药典》溶出度与释放度测定法中均未收载往复架法。目前国内有多个仪器公司实现了往复架溶出度仪的国产化,有助于扩大该方法在药物 研发、审评和监管中的应用。包括制药企业、科研院所及药检机构等在内,国内有往复架法溶出度仪的实验室共计 50 余家。 综上所述,从国内的应用实际和与国际接轨等角度考虑,为了更好地发挥《中国药典》对我国制药行业发展的积极推动作用,有必要在 0931 溶出度与释放度测定法中新增往复架法。基于上述原因,由中国食品药品检定研究院牵头,上海市食品药品检验研究院、安徽省 药品检验研究院、山东省食品药品检验研究院、深圳市药品检验研究院、 陕西省食品药品监督检验研究院、中国药科大学、广州市药品检验所、潍坊市 检验检测中心等 9 家单位成立协作组,承担国家药品标准制修订研究课题《溶出度与释放度测定法往复架法的建立研究》。通过对国内外相关文献、制药企业、研发机构、仪器厂商等的调研,比对了各国药典中相关的仪器参数和技术要求以及目前市售往复架法溶出度测定 仪的规格参数,并结合盐酸哌甲酯缓释片、非洛地平缓释片等具体品种的方 法研究结果,形成了《中国药典》0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法(草案)。修订稿如下:附件2 0931溶出度与释放度测定法修订说明.pdf附件 0931 溶出度与释放度测定法第八法往复架法草案公示稿(第一次).pdf附件1 0931溶出度与释放度测定法公示稿(第一次).pdf
  • 中国计量院研制出新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质
    日前,中国计量科学研究院(以下简称“中国计量院”)联合北京科兴中维生物技术有限公司成功研制了新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质。项目组以新冠病毒奥密克戎变异株为候选物,对其灭活后进行基因组RNA纯化、序列表征和量值测定。该标准物质可用于验证现有核酸检测试剂盒是否会对奥密克戎变异株漏检,以及新冠病毒检测分型试剂盒的开发。此次开发的标准物质涵盖新冠病毒奥密克戎变异株的全部序列,高通量测序和数字PCR结果表明不存在其他病毒和新冠变异序列。采用经国际比对验证的数字PCR方法,对开放阅读框(ORF1ab)基因、核衣壳蛋白N基因、包膜蛋白E基因和刺突蛋白S基因进行了准确定值。特性量值为每管溶液中含有的新冠病毒奥密克戎变异株的ORF1ab、N、E和S基因的拷贝数浓度。具体量值见表1。表1. 新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质特性量值新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质S基因的序列中单核苷酸变异位点包括A67V、T95I、Y145D等30多个变异位点,主要变异位点见图1。图1. 新冠病毒奥密克戎变异株基因组RNA标准物质S基因变异位点据了解,此次为中国计量院继德尔塔(Delta,B.1.617.2)、阿尔法(Alpha,B.1.1.7)、贝塔(Beta,B.1.351)、伽马(Gamma,P.1)变异株等标准物质之后的又一突破。截至2022年1月底,中国计量院已成功研制了核酸、抗原和抗体等30种新冠病毒相关的标准物质,该系列标准物质可应用于方法建立、方法验证、质量控制、试剂性能评估、验证与评价等多方面。上述标准物质已广泛应用于全国31个省市的700余家单位,为保障新冠病毒检测结果准确、可比、可溯源提供了技术支撑。
  • 我国首个水溶性肥料行业标准即将出台
    据 “2010中国水溶性肥料高峰论坛”组委会发布的消息,我国第一个水溶性肥料行业标准即将出台。   随着我国农业的快速发展,我国水性肥料发展迅速。据国家化肥质量监督检验中心(北京)统计数据显示:近5年以来,中国登记的水溶肥料总计3433个,其中大量元素水溶肥产品有433个,中量元素水溶肥有50个,微量元素水溶肥有1195个,含氨基酸类水溶肥有1010个,含腐殖酸类水溶肥有745个。   由于我国缺少水溶性肥料的国家标准,现有水溶性肥料产品除了杂质过多、溶解率低之外,不少产品的物理性状也很难令人满意。为此,由全国肥料和土壤调理剂标准化技术委员会牵头,成都市新都化工股份有限公司参与起草的我国第一个水溶性肥料行业标准立项启动。据有关部门透露,成都市新都化工股份有限公司作为一家国内主要的复合肥生产企业,资源充沛,发展迅速,并于年底即将上市。该公司长期致力于水溶性肥料的研发,拥有强大的技术力量和品牌优势,因此作为唯一的企业起草单位参与此项标准的制定。   此次制定的水溶性肥料行业标准覆盖面广,不仅涵盖了大量元素水溶性肥料,还包括含氨基酸水溶性肥料、含腐殖酸水溶性肥料、微量元素水溶肥料等。标准还将严格限制水不溶物的比例,要求水不溶物0.5%,严格控制缩二脲,推广使用硝态氮,并对水溶性肥料中的有毒、有害物质和重金属成份指数做出了严格限制。这一标准的出台,将进一步强化水溶性肥料产品质量要求,规范水溶性肥料行业发展,促进市场良性竞争,为中国安全、高效农业的发展提供了有力保障,并将极大的促进中国水肥一体化技术的快速发展。
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