溶出仪检测

仪器信息网溶出仪检测专题为您提供2024年最新溶出仪检测价格报价、厂家品牌的相关信息, 包括溶出仪检测参数、型号等,不管是国产,还是进口品牌的溶出仪检测您都可以在这里找到。 除此之外,仪器信息网还免费为您整合溶出仪检测相关的耗材配件、试剂标物,还有溶出仪检测相关的最新资讯、资料,以及溶出仪检测相关的解决方案。
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溶出仪检测相关的仪器

  • 申贝科学仪器阳极溶出伏安法水质重金属检测仪HW-200W电化学快速检测方法---阳极溶出伏安法,结合国家标准方法---光度比色法,可应用于现场应急检测(如水环境污染事故应急监测),也可应用于实验室的的重金属检测和分析,目前的主要客户群体是环保局、水务局、监测站、自来水公司和疾控中心等,可应用于地表水、地下水、海水、工业废水和饮用水或其他环境水体的监测。 主要技术参数:阳极溶出伏安法水质重金属检测仪HM-200M可满足各级环境应急、环科院、高校、自来水厂、公安检查部门、企业等对水质重金属的现场快速检测 应用案例:地表水现场实际测试水样基体:取某河道岸边实际水样若干测试方法:取实际水样作为基体,分别添加一定量的铅、镉、汞、六价铬标准液(每种金属离子配制浓度为50ug/L),用仪器ASV(阳极溶出,对应测量铅、镉、汞)模块和比色模块(对应测量六价铬)分别测量,对实际水样进行加标回收率测试。对以上加标样(100ug/L)分别用等离子体质谱法测定铅、镉,火焰原子吸收法测锌,原子荧光法测定汞,分光光度计法测定六价铬,测定结果如下:结论:便携式水质重金属分析仪具备体积小巧、携带方便、前处理简单、检出限低、检测精度高,且检测速度快的特点,测试结果与实验室仪器方法具有很好的相关性,可很方便地便携用于户外现场环境应急监测。
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  • 便携式重金属检测仪 阳极溶出伏安法产品介绍:可对水样、土壤和食品中痕量重金属的进行检测。使用 便携式重金属分析仪可实现现场精确检测,帮助用户更快速地确定重金属污染源和污染区域。重金属检测仪是基于国际通用的阳极溶出伏安法对水体、土壤及食品中的微量金属进行检测,该方法具有低成本、高灵敏度的特点,在国际上已逐渐取代传统的原子吸收法,大量应用于医药、生物和环境分析中。产品特征:用于现场或实验室检测时检出限低至0.5μg/L与实验室分析方法(AAS, ICP-MS)有ji强相关性配备VAS专用软件可实现多种重金属检测和数据处理检测原理符合USEPA/NIOSH/ASTIM/DIN/AOAC等多国标准应用领域:污染事件监测,河湖、水库及海洋水质监测,地下水监测,工业排水,污水处理厂废水监测。技术参数:PDV6000ULTRA(带标准分析室)配置电源110-240V交流电,8-12V直流电,或4节AA电池外观尺寸360mm × 270mm × 155mm (高×宽×厚)SV 分析室外观尺寸220mm × 160mm × 160mm (长×宽×厚).包括废电池,固体电极及支架工作电极(标准分析室)玻璃碳电池,不同镀膜选项 固体金电极工作电极(SV分析室)镀铍膜玻璃碳电极对电极铂对电极参比电极Ag/Agcl 在KCl溶液中分析室材料丙烯酸高分子材料,聚四氟乙烯材料显示LCD图像显示屏CE认证是操作系统及软件Windows XP/7 VAS 数据处理软件通信端口USB手持控制器5 键手持控制器分析方法阳极溶出/阴极溶出波形线性扫描,方波,差示脉冲伏安法电压范围-2V 至 +2V (可转换为-3.3V 至 +3.3V)灵敏度2 nA变异系数(%CV)5 至 10%结果输出伏安法曲线,被测物浓度,历史数据校准标样比较/标样加入便携箱坚固的防水便携箱“独立使用"功能10种程控测试菜单10种程控条件菜单空白校正选项及加入标样选项(用于比较脏的水样)电池电量显示“联机PC"WINDOWS XP/7 操作系统VAS 软件,国际ling xian的数据分析软件自动数据存储,图标优化,打印数据,图标及报告
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  • 产品介绍:LOGAN溶出在线分析系统具有样品溶出、采集、补液、稀释、进样UV或HPLC、检测读数、数据分析、溶出曲线绘制、报告打印等一系列功能,涵盖了整个溶出实验过程,涵盖了溶出实验过程,实现溶出实验的自动化。产品特点: (1)ASP2000全自动溶出稀释检测系统(12杯溶出解决方案)是由美国LOGAN公司与英国ALS公司专为仿制药一致性评价工作联合打造推出的产品。 (2)ASP2000全自动溶出稀释检测系统,具有样品溶出、采集、补液、稀释、进样UV或HPLC、检测读数、数据分析、溶出曲线绘制、报告打印等一系列功能,涵盖了溶出实验过程,实现溶出实验的自动化。 (3)ASP2000系统符合USP、EP及JP的相关要求。 (4)具有数据追踪、权限管理及电子签名等功能,符合CFR21 Part11及GMP/GLM相关规定,能够满足针对制造行业相关数据完整性的要求。
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溶出仪检测相关的方案

  • 原位光纤溶出检测系统应用于多种固体口服制剂溶出曲线的测试
    溶出度是指药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂在规定条件下的溶出速率和程度.溶出度试验数据的准确测定和溶出曲线相似性的科学评价愈来愈受到药物制剂和药物分析工作研究的关注.目前溶出度的检测方法有HPLC、UV和原位光纤溶出检测三种方法,原位光纤溶出检测系统作为一种强有力的工具,目前已经在制药企业中得到广泛应用.该法具有快速的数据采集,*的人为干预,无需取样,过滤等特点。本文利用原位光纤溶出检测系统,对固体口服制剂的常见类别进行了测定,并与传统方法进行了结果对比,突出体现了原位光纤在线检测的优势。
  • 阴极溶出伏安法检测二次盐水中碘离子
    对二次盐水中碘离子的测定方法进行了深一步的研究,详细地介绍了利用阴极溶出伏安和标准加入法测定二次盐水中的碘离子测定,并首次提出了利用在检测样品溶液中通高纯氮气消除了溶解氧对阴极溶出氧化还原电位的影响,并对标准加入法和标准曲线法在阴极溶出伏安法测定二次盐水中碘离子进行了比较。
  • 阳极溶出伏安法在环境污染事故快速监测中的优势
    在国内外重金属监测技术的基础上对环境污染事故中重金属(铜、铅、锌、砷、汞、铬、镉)的两种主要快速监测方法:阳极溶出伏安法和比色法进行了研究对比。阳极溶出伏安法(PDV6000plus重金属测定仪)的测试范围较比色法更宽,且检出限较低;阳极溶出伏安法可同时测定镉、铅、铜3种金属,具有较好的适用性。

溶出仪检测相关的论坛

  • 全自动溶出检测仪

    北京北研科仪全自动溶出取样检测仪RYX-12D溶出自动取样收集系统是我们在总结吸收溶出仪的成功经验基础上,采用先进技术和元器件研制开发的一种实用新型药物溶出自动取样收集系统的仪器,是一种自动化程度较高的机电一体化产品。其主要性能特点如下:[align=left]l 转速控制采用细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。[/align][align=left]l 恒温水域采用全新软硬件温控系统,具有升温快,控温精度高,可从液晶屏校正温度偏差等特点。[/align][align=left]l 取样器采用进口注射泵为主要取样部件,分为自动取样、自动补液、自动排空三个管路系统单元,每个单元独立管路系统。[/align][align=left]l 仪器上的计时器有三种工作状态可供选择:[/align][align=left]计时状态:试验运行时间累计,正计时显示方式,取样预设时间,取样预设量等。[/align][align=left]周期状态:可预置12个不同的取样周期时间(可以扩充至24个不同取样周期),试验中依次给出取样音频提示并自动取样及补液。[/align][align=left]l 微电脑控制系统采用LED背光彩色触摸屏人机界面友好,操作简洁(类似智能手机操作)。全部预置工作参数和工作状态自动存储,下次开机无须重复设置。[/align][align=left]l 仪器具有权限管理、方案保存、自检功能和自动保护功能。[/align][align=left]l 采用优质316L不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典的要求。[/align][align=left]l 采用新材料制造的溶出杯符合国际标准。[/align][align=left]l 恒温水域箱设计为14杯规格,可选配14杯规格,方便于连续试验。[/align][align=left]l 可选用小杯法配件(适用于溶出度测定法第三法)。[/align][align=left]l RYX-12D溶出自动取样收集系统的性能指标完全符合《中华人民共和国药典》和《中华人民共和国专业标准》[/align]参数v [b]桨杆与篮杆(统称转杆)[/b]l 规格尺符合药典规定l 溶出杯杯位:14l 溶出仪杆位:12l 桨杆摆动幅度:≤0.5mml 转篮摆动幅度:≤1.0mml 转杆与溶出杯同轴度:≤2.0mmv [b]转杆转速控制[/b]l 调速范围:5~300转/分l 转速分辨率:1转/分l 转速精确度:优于1转/分v [b]水浴温度控制[/b]l 调温范围5.0(≥室温)~45.0℃l 温度分辨率:0.1℃l 控温误差:≤±0.2℃v [b]自动取样时间控制(具备自动取样系统的仪器)[/b]l 计时累计时间:最长59999分钟,正计时l 自动取样周期个数:12个不同的取样周期(可以扩展到24个取样周期)l 自动取样周期时间:最长小时59999分钟/每周期,倒计时v [b]其他[/b]l 具备自动投药功能模块l 工作噪声:60dBl 连续工作时间:48小时l 安全性能:符合国家专业标准 ,具有自检和自动保护功能l 电源功率:AC220V±lO%,50Hz,3800Wl 环境条件:环境温度5—35 ℃,相对湿度≤80%

溶出仪检测相关的耗材

  • 药物一致性评价 溶出检测HPLC适用柱
    本产品正在火热促销中,可前往博纳艾杰尔中文官网→火热促销页面进行购买药物一致性评价:政策之箭已在弦上紧迫!溶出度测试工作量之大对分析效率提出了前所未有的挑战! 将来!!标准溶出曲线,将纳入到药企QC测试,现在和将来您不得不关注分析效率!!现在!!!Bonna-Agela及时推出溶出度测试适用柱,愿为每位药物研发工程师助力,快速得到溶出曲线!!!==================================================药物一致性评价 HPLC 检测适用柱——Venusil® XBP C18(L)规格: 5 μm,150 ,4.6×50 mm (适用于单组分溶出度测试) 5 μm,150 ,4.6×100 mm (适用于复方组分溶出度测试)几大优势: 高效率:低比表面积使得出峰快,高惰性固定相使得峰型窄,满足快速分析; 耐受宽范围pH值:1.5-8.0,完全兼容溶出测试的溶出试剂和流动相pH范围; 耐污染:硅胶基质颗粒的孔径大,无微孔,对辅料和溶解酶无死吸附。使用 Bonna-Agela 药物一致性评价HPLC 检测适用柱的理由效率至少提高一倍,成本不止降低一倍!根据《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》,药企在研究过程中,获得一次仿制药和原研药的溶出曲线比较,应取受试和参比制剂各12片(粒),按照15分钟或更短时间间隔取样。我们假设需要取样5次,每次取样需要进样2针,那么进行一次仿制药和原研药的溶出曲线比较需要进行的含量测定次数为:12×2×5×2=240次。那么:柱床稳定!Bonna-Agela拥有领先的短柱填装技术,确保短柱柱床稳定,助力一致性评价获得高效率!Bonna-Agela的4.6×50mm短柱在美国医药市场拥有大量的客户,众多的客户使用经验使得该款色谱柱成为一款世界级稳定性能的产品。4.6×50mm短柱,常规使用柱压在50bar左右。Bonna-Agela药物一致性评价HPLC检测适用柱耐压实验将色谱柱置于150bar极高压力下进行:在高压高盐(50mmol)条件下,维持376小时,中间不间断测试柱床的稳定性,通过考察柱压和萘的保留时间的变化来反应柱床的稳定性。柱压维持在150bar所用液相条件:流动相:0.05 mol/L磷酸氢二钠(pH7.5)︰ 异丙醇=50︰50(v/v);流 速:1.6 mL/min;柱 温:室温;柱 压:150 bar 色谱柱柱床稳定性评测条件:流动相:水︰甲醇=35︰65(v/v);流 速:0.8 mL/min;波 长:254 nm;柱 温:25℃进样量:1 μL色谱柱在150bar极高柱压下柱床不会发生任何变化结果表明:Venusil® XBP C18(L) 短柱柱床稳定性能非常优秀,完全可以胜任溶出度HPLC含量测试。
  • 溶解性总固体(TDS)检测仪
    饮用水及水源水中溶解性总固体(TDS)和纯净水电导率的快速检测方法编号:CDC-2091方法编号:S2101 适用范围:本方法适用于生活饮用水、水源水中溶解性总固体及纯净水电导率的快速检测。2 检测意义2.1溶解性总固体,是指水样经过滤后,在一定的温度下烘干所得到的固体残渣的总重量,包括不易挥发的可溶性盐类、有机物及不溶性微粒等。国家标准规定:生活饮用水中溶解性总固体应小于1000mg/L(1000ppm)。2.2纯净水的重要物理指标之一是电导率。电导率是物质传送电流的能力,用微西门子单位μS表示。电导率越低,水越纯。国家标准GB17323—1998规定《瓶装饮用纯净水》的电导率应≤10μS/cm。纯净水除了可以饮用外,还可以作为实验室分析用水。3 方法原理:溶解性总固体标准的检验方法必须在实验室里才能完成。为了能够实现现场监测,就有了溶解性总固体(TDS)测试笔的出现。用(TDS)测试笔测定值来代表溶解性总固体的重量本身是一个经验导出值,虽然不能等同于实验室测定结果,但从效果看,操作简单,方法快速,结果可概略反映出水质优劣。尤其在重大活动饮水安全保障中,对人为掺入有毒有害的电解质物质,可快速进行筛查。4 操作步骤:按仪器操作说明书操作。5 结果判定:5.1当溶解性总固体大于1000ppm时,可判定其为劣质水,应对水样进行进一步的检测。5.2当电导率大于10μS/cm时,不能称其为纯净水。
  • TSI8533气溶胶监测仪
    美国TSI8533气溶胶监测仪 TSI 全新推出DUSTTRAK DRX 8533和8534型粉尘检测仪。 提供台式或手持式,适合于任何环境和应用。 新型DUSTTRAK 气溶胶监测仪是由电池驱动,数据 资料记录以及光散射激光光度计组成,可以给出实 时地气溶胶质量浓度读数。它们应用鞘气系统来隔 离光学室内的气溶胶,保持光学洁净,从而改进可靠性和低维护成本。该仪器可以用于干净的办公室,也适用于条件艰苦的工业车间、建筑工地、环境监测以及其它户外环境。DUSTTRAK DRX粉尘监测仪可以测量气溶胶污染物,如灰尘、烟雾、浓烟和薄雾等。 美国TSI8533气溶胶监测仪典型应用: 工业和职业卫生学调查; 室内空气质量调查; 室外环境监测; 基线的趋势跟踪和监控; 点源监测; 工程控制评估; 工程调研; 远程监测; 过程监测; 排放监测; 气溶胶研究; DUSTTRAK DRX 气溶胶监测仪特点 1.彩屏触摸显示 2.台式8533型可以称重采样(可配37mm滤盒) 3.采用激光法,采用激光法,应用鞘气系统来隔离光学室内的气溶胶,保持光学洁净,改进光学可靠性和低维护成本 4.具有数据无线远传功能和数据优盘存储 5.可同时测量和显示PM1/PM2.5/PM10每个通道的质量浓度 美国TSI8533气溶胶监测仪技术规格: 传感器类型 90° 光散射 气溶胶浓度范围 8533 台式型0.001 到150mg/m3 8534 持式型0.001 到150mg/m3 显示内容 可同时测量和显示PM1/PM2.5/PM10每个通道的质量浓度 分辨率 ± 0.1% 读数,0.001mg/m3 取大值 零点稳定度 ± 0.002 mg/m3 (24 小时,10 秒时间常数) 粒径范围 0.1 到15&mu m 流量 3.0L/min 流量准确度 偏差小于± 5%,内部流量控制 数据记录 5 MB 内存(60,000 数据点) 45 天(1 分钟采样间隔) 记录间隔 可调节,1 秒到1 小时 外形尺寸(HWD) 手持式12.5 x 12.1 x 31.6 厘米 台式13.5 x 21.6 x 22.4 厘米 重量 手持式1.3 kg, 1.5 kg 含电池 台式1.6 kg, 2.0 kg 含1 节电池 .2.5 kg 含2 节电池 通讯 8533 USB,以太网,使用U 盘存储数据 8534 USB,使用U 盘存储数据 屏幕 8533 5.7 in,VGA 彩色触摸屏 8534 3.5 in,VGA 彩色触摸屏 称重采样 8533 可更换37mm 滤盒(用户提供)

溶出仪检测相关的资料

溶出仪检测相关的资讯

  • 一致性评价与药典检测必备——溶出度仪盘点
    溶出度仪是一种应用广泛的药学仪器,在固体药物的质量控制、药品研发与生产的质量控制以及实验教学上都有很多应用,主要功能是测量药物的溶解速率和溶出浓度,进而绘制出溶出度曲线。对于一些缓释剂型、消化液中难溶的药物、容易发生相互作用的药物以及剂量小而作用强的药物而言,溶出度是必须要进行测定的。如果药品(包括片剂、胶囊剂以及部分丸剂和颗粒剂)的质量控制指标中,有体外溶出度(dissolubility)这一项,则不用检测崩解时限这个指标。  对于时下热议的“仿制药一致性评价”工作,溶出度仪的作用不容小觑。除了药典规定的六个样品孔,溶出度仪一般都增加了两个孔作为平型对照和补液孔。有的厂家还生产了2*6+2的14样品孔溶出度仪。其目的在于:相同条件下,对比两种不同药物(如原研药与仿制药)之间的溶出度差异。此结果可以为药物生物利用度(bioavailability)和生物等效性(bioequivalence)评价作参考,为仿制药的质量控制提供支持。  溶出度仪的分类  仪器的设计因素主要有框架是否水平、搅拌是否匀速、取样是否均匀以及水浴温度的控制等等。这些设计因素也是测量误差的主要来源。根据药典四部中,指导发布了国家食品药品监督管理总局溶出度仪机械验证指导原则(CFDA 2016年第78号。其中明确的规定了溶出度仪的相关质量标准,以统一不同品牌仪器之间的区别以及测量者之间的不确定性,使药品质量控制规范化。  中国药典中收录了5种测定溶出度的方法。分别是第一法(转篮法)、第二法(桨法)、第三法(小杯法)、第四法(桨碟法)和第五法(转筒法)。上述5种方法中,美国药典没有收录小杯法,但比中国药典多收录了往复筒法、往复架法和流通池法。  仪器信息网编辑盘点了市面上功能新颖的溶出度仪,按照不同方法分类,供药学领域用户参考。(排名不分先后)  可用于中国药典第一、二、四和五(篮法、桨法、桨碟法以及转筒法)测定的仪器:  1.Agilent 安捷伦——708-DS溶出度仪+208DS MQS(机械验证系统)  708-DS是一种配置了8个样品杯。AutoTemp技术可以对杯内温度监控测量温度。使用可互换溶出度附件定制仪器,在一个共同的轴上连接可以互换的转篮和桨,避免转换前后的重新调整,可以节省时间。溶出杯盖配备自动悬升防蒸发板,可通过 DDM和手动两种方式投药。TruAlign杯的嵌入式塑料环箍可维持精准的中心定位,保证重现性。同时,可以搭载208-DS MQS机械验证统,将方法验证部分时间控制在30 min以内。  2. SOTAX——AT 70smart Offline溶出测试系统  SOTAX AT 70smart溶出系统能够使用USP 1和2法(含沉降篮)。全自动溶出仪可连续进行桨法实验15批次和篮法实验10个批次。配置BS 60型工作站后,全自动连续进行40批次的溶出试验高通量实验。每批可采用8种不同溶媒。UV (on-line)操作和离线(off-line)操作,实现直接的数据分析或样品收集。AT Xtend 溶出测试系统实现了完全可扩展和模块化的 Xtend 理念功能,用户可根据现阶段和未来可能的需要来量身定制所需的溶出测试系统。  3.SHIMADZU岛津——SNTR-8600溶出度仪  SNTR-8600主机取样架可自动调节取样高度,溶出杯呈一排方式排列,方便观察每个溶出杯的工作情况。溶出杯采用高精度设计,其配套机头的设计有效避免篮法入水时的气泡对药片的冲击。在SNTR-8600AST型号主机上,每个转轴转动的开关可以独立控制,为手动操作提供更大的灵活性。“一机两用”的补液系统可以令自动取样器实现双补液流路,在一次试验中同时使用两种不同溶出介质,实现两组不同溶媒条件同时试验、同时补液。在SNTR-8400的基础上,新增分级账户管理功能,可以更严格完整的管理数据。同时新增USB接口,用于CSV文件输出存储,可以外接各种型号打印机。选配超大视角视频记录系统,可以实时清晰捕捉并记录每个溶出杯的工作状态,记录样品崩解及释放全过程,回溯异常数据产生原因。SSAS-6000a自动取样器的侧面板进行了改装升级,使之可以更方便地与 Nexera FV连接,实现溶出度仪与LC的在线联用。  4.LOGAN 禄亘——通用型12位溶出度仪UDT-818A-12/取样摄影系统SYSTEM 860CDL  在药品行业外,LOGAN通用型溶出度仪还应用于食品及化妆品行业。配备满足药典方法的常规配件(包括中国药典小杯法100 mL烧杯),以及一些特殊配件:Intrinsic dissolution(测试粉状药固有溶出率)、Immersion cell(浸入式样品池,软膏测试装置)、Peak vessels(底部峰状溶出杯,易在溶出杯底部沉的药物)。拥有溶出配件储藏柜:可方便存放闲置的桨叶或转篮等附件。可选配“转篮装卸工具”保护转篮不会因为人为操作失误而造成损坏。  主机转轴可以实现2/3区速控,有助于提高实验时效性,缩短新品研发周期。整个溶出系统具有审计追踪、权限管理及电子签名等功能,能够满足针对制药行业相关数据完整性的要求。  5. 华溶仪器——DS-812SAT自动取样溶出系统  符合《中国药典》和《美国药典》及《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求。溶出仪的驱动头采用智能自动升降方式,进口电动升降立柱确保溶出仪机头精准可靠地升降,确保搅拌轴的设置高度、中心位置等关键参数实验条件的重现性。使用非驻留式高精度温度探头在预设时间点监测溶出介质温度,并配置一体式取样针,确保取样位置不变。采用进口步进电机控制转速,确保转速精准、稳定、可靠。一个共同的转轴可连接互换的转篮和桨叶,高度初次定位后,无须重新调整,切换极其方便。12通道注射泵取样,自动补液,自动清洗,取样精度±1%,可在线过滤。  6. 锐拓——RT612-AT 自动取样溶出系统  锐拓RT612溶出度仪可配备高精度注射泵或柱塞泵的自动取样工作站,兼容桨法、篮法和中国药典小杯法。标配自动同步投药模块,到达取样时间点有鸣响提示。搅拌部件可以在同转轴上自由切换,与转轴连接处在溶出介质液面上方,便于清洁而无溶剂残留。搅拌部件采用特殊防腐蚀镀膜处理的316不锈钢。溶出杯口边缘包覆式创新设计,避免磕碰损伤,经久耐用。溶出杯淘汰传统弹簧卡扣设计,使用旋转卡口便于快捷安装。取样针自动定位,且在杯内非驻留,减少扰流,最多20点取样,最大取样量20 mL。取样管路为高化学稳定性的Teflon材料,避免腐蚀。仪器自动润洗,自动吹扫排空回路残留液体,回补溶媒。此外,可加装过滤器(如0.45 μm盘状滤头),实现自动二级过滤。数据记录存储长达10年 密码账号超过100个 分配3级权限。对每个账号可审计追踪:登陆、操作以及清洁记录信息等。  7.Teledyne Hanson Research——CD14 Comparative Dissolution  Teledyne Hanson CD14可同时运行两种测试方法或各自独立地用于仿制药与原研药的制剂配方生物等效性研究。12个位置都可以装配数字温度探头。CD14能够在相同温度条件下设置其他每个参数测试两种不同的制剂配方。每一面都可以设定不同的转速和采样时间,同时运行两个不同的制剂或方法。每一边也可加装过滤模块。在同类产品中拥有较小尺寸85 cm*61 cm。加密设备专业可靠,利用生物识别指纹器以确认真实的用户身份,保护实验数据安全。  8. 新芝——RC1210G溶出实验仪  溶出试验仪RC1210采用双排式结构设计。机身不锈钢杯板可防止被酸性溶液腐蚀。自动定位中心设计使桨杆、篮杆安装更简单。电动升降腹式全密封机头,全方位防溶媒蒸发系统,有效减少溶媒蒸发。自动定高离合器,更换不同的试验方法,无需重复定高。一体式投药挡板设计,有效实现同步投药。直流无刷静音水循环泵,配备高精度温度传感器,控温精度可达±0.01℃。  9. DISTEK(美国)——Distek 2500 SELECT无水浴型溶出度仪  Distek 2500型精选无水浴溶出度仪是使用了三代专利无水浴技术,其溶媒加热时间极短,能耗大大降低。可以为USP1/2/5/6法以及粉末药物固有溶解性提供测试。无线温度传感器(专利申请中)可以连续监测和显示每个容器内温度。电子验证提醒功能可定期提醒仪器验证时间,确保仪器在最大时限内可靠运行,足够灵活的研发使用。此外,还可以搭配5300自动取样器,以及专门设计的VIP 4400型溶出杯清洗器。  10.Pion(英国)  Sirius inForm药物溶解分配多功能实验平台  Sirius inForm主要应用于药物制剂溶解和分配的体外研究,功能强大,可作为体内外相关性研究(IVIVC)的全自动化平台。在溶出动力学研究,吸收、过饱和研究和沉淀动力学研究等发挥重要作用。适用于多种剂型和样品类型,为药物制剂开发工作提供了强有力的支持。同时满足了制药工业日益增长的体内溶出预测方面的需求。  Sirius SDi2 新一代表面溶出成像仪  Sirius SDi2 的出现将大大加速处方前研究和处方开发的进程。作为Sirius公司新一代的UV成像系统,SDi2 主要应用于药物溶出过程中固-液交界发生的物理变化过程研究。同时测定药品的固有溶出和释放速率。SDi2可以完美记录各种类型药品的膨胀,崩解等的动力学过程。整套系统采用强大的4.2像素ActiPix™ 检测器来实时记录二维的紫外和可见光光强数据,并生成动态过程的高分辨率录像。采用高度集成的流通室,可选不同的流通池来适用不同的应用和样品类型。  11.DNS-DAINIPPON SEIKI (日本精机)  桌面型全自动溶出仪 RT-J3000/DS-3000  该设备可连续4批次全自动无人监控运行,每批次可进行26次取样。可以搭载溶媒的加温脱气、自动定量加入以及连接在线检测UV,HPLC,UPLC提高效率。并且搭载溶出杯原位自动清洗功能,不用担心溶出杯的移位和损坏。省空间设置,可以放置在试验台(W1800×D750)。很大程度上减少操作人员对药剂的接触。  落地式全自动溶出仪RT-3  该设备可以自动连续进行10批次药品的60次采样。实现高通量测试大量药物的溶出度。测试液准备、注入和调整、加温搅拌以及减压脱气都是全自动。中途可以自动更换不同pH介质。最后自动同时清洗溶出杯和管路,提高效率。可连接在线UV,HPLC,UPLC。  12. Pharma-test(德国) PTWS 1420D溶出度仪  配备14+2个量杯,在仪器左右两侧使用独立双驱动速度控制搅拌。两个额外的容器可以存储并同时加热替换溶质,消除因介质温度和体积差异带来的误差。水浴使用环保的双壁真空模压设计,充分提升保温性能。MonoShaft TM系统避免了更换工具后重新调整浸入深度。此外,PTWS有交错搅拌器启动溶解的功能,内置单个容器,全管安装在PTFE中,方便手动取样。水扩散器使水浴温度分布均匀。还能提供免费的IQ/OQ文件。  13. RIGGTEK(德国)——easyDISS-TX-COOL/Sampilio X8 低温溶出仪  RIGGTEK首推低温溶出仪,可以满足4–65 实验条件。低温提取可以满足纳米药物的研发要求。该型号也可以支持常规溶出实验。在欧洲的大型药厂纳米药物实验室已经使用。  14.ERWEKA艾维卡(德国)——DT820(6/7/8)+FRL6/7/824全自动离线型取样溶出仪  全新概念的OQ(操作验证)系统是DT800系列溶出仪最突出的特点之一。该系统是迄今为止功能最为强大的溶出仪辅助验证和监控系统,其设计理念在于能够智能化的自动帮助用户对溶出仪的工作状态和验证情况进行实时监控。全新发明的3种取样泵和取样器,分别是专利三通阀门和排空设计的传统蠕动泵,新型的8通道ERWEKA SP活塞泵,以及注射泵。活塞泵拥有专利设计的四通路设计,可自动脱气,且无阀门式设计,解决了气泡和颗粒堵塞阀门磨损的缺点。取样器有多规格取样架适用于不同规格的液相小瓶和试管。外部加热循环系统设计,搅拌桨头和搅拌杆独立化,方便操作降低费用。取样针仅在取样时进入内部,从而避免了滤头以及取样针对溶出系统的干扰。专利技术自动取样高度调整功能,实现了取样高度定位在液面和桨面中间高度的取样原则。取样针滤头位于取样针前端,避免样品颗粒进入取样针,从而造成堵塞和溶出不准的情况,取样后自动收回,防止对溶出杯内液体的流动产生影响。具有全自动加盖系统,尽可能防止溶质挥发。  15.Electrolab Trust-14/inspire-14  用于生物等效性豁免测试的高效仪器,14杯配置符合仿制药申请ANDA和固体口服缓释制剂的批准后变更(FDA要求)。Clear View TM附件有效清洁水浴,减少水浴维护。iDissoTM可以记录样品溶出过程。AutoDropSyncTM自动投药系统(可选),可在没有旋转的介质中同时加入剂量。超宽孔径可容纳高达24 mm直径的药物。Snap-FitTM轴的一体式结构(无缝隙)提供无摆动操作和精确的高度调节,促进方法之间的快速转换。多阶段过滤:内置过滤器有助于2或3级过滤,范围从10μm-15μm,0.45μm-0.22μm。无涂层复合顶板可防止腐蚀和过度使用。所有样品接触部件均由惰性材料制成。技术全面用途广泛,可适用USP 1,2,5,6和特殊高度(45 mm)设备.透明和琥珀色容器容量从100 mL到4 L不等。高性能ZDV(零死体积)注射泵,用于精确和准确的采样。样品收集器机械臂的2轴制动可以穿透HPLC样品瓶的隔垫封闭式样品收集器可防止样品污染和过度蒸发。漂洗采用Split-RinseTM技术,管路清洁多次循环进行,冲洗量可编程并排出废液,以避免残留。  可以用于美国药典USP 3/7法(往复筒法、往复架法)测定的仪器:  1.Agilent 安捷伦—— BIO-DIS III and VII  安捷伦BIO-DIS溶出度仪,分为USP3以及USP7两种机型,是针对需要不同类型介质进行自动溶出度测试制剂的理想选择。可以模拟体内pH的变化,尤其适用于缓控释制剂。还可以用于漂浮剂、微球剂以及咀嚼片等。BIO-DIS可以自动转运样品到另一排介质,模拟体内的胃肠道变化。无人值守可自动运行6天,储存15个程序。可于时间点、搅拌速度、取样频率、在溶出杯的排间的移动、停留时间和排液时间等进行直接控制。  2.LOGAN 禄亘—— SYSTEM ADR III-7  SYSTEM ADR III-7自动释放率取样系统采用模块化设计,可配备轴心样品取样架,进行独立作业。仪器可以满足USP 3/7法测试,同时可以测量肠溶性制剂、缓释剂、透皮贴剂、植入剂、动脉支架、体内导体气球等。该系统由:DISSO III-7释放率测试仪+DSC-800系统控制器+SYS-8L注射泵+SCR-DL样品收集器组成。可设置20个取样点,保证样品测试的重现性。  3.Electrolab—— EDR-03/EDR-07  符合现行USP仪器3规范。浸速范围为5-50 dpm,精度为1%。每排可编程保持时间、排水时间和可编程浸速。温度范围在30到40摄氏度之间,控制精度为0.2摄氏度。dpm和温度可以在线验证。为防止介质蒸发损失,可在容器托盘上配置容量为100 mL和1000 mL的容器。  可以用于美国药典USP4法(流通池法)测定的仪器:  1.LOGAN禄亘—— SYSTEM SUS-4000  SYSTEM SUS-4000流通池法仪器的机械设计可调节为垂直和水平两种工作模式。垂直模式适用USP 4法测试,用于检测片剂﹑胶囊﹑植入剂﹑栓剂、支架等释放率 水平模式适用微球、悬浮剂以及冻干粉等释放率的测定。一机兼用,双工作模式。机器可选择开环或闭环测试。标配8个干加热式流通池,每个流通池设有保温系统。采用双泵循环连续流动,避免冲击力过大对药物造成物理伤害。配置栓剂扩散池,分离栓剂的蜡状基质,便于栓剂释放度测试。此外,可提供在线紫外分析(ADUV)、在线稀释液相分析(ADLC)以及光纤检测。  2.SOTAX—— CE 7smart UV On-/Offline  SOTAX CE 7smart流通池法溶出度测定仪,特别适合溶媒用量少和漏槽条件下难溶性化合物的溶出度测定。仪器可配置不同类型的样品池,用于MR、CR和ER片剂、胶囊剂、栓剂、粉末剂、丸剂、原料药、植入剂、医疗器械、眼用制剂、药物洗脱支架、霜剂、凝胶剂、悬浮剂、微球、脂质体和纳米球等各种传统剂型和新型剂型的溶出测定。CE 7 smart对第四法的设计拓展了实验设计,成为唯一允许对原料药、中间体和最终剂型进行可重复测试的基于药典规则的溶出仪。CE 7smart可以提供IPC和QC测试的相关信息。该系统可选择配置开放系统和闭合系统两种模式,开放系统适用于那些需要依靠大量溶出介质以保持漏槽条件的制剂,闭合系统适用于试验只需少量溶出介质(如体积15 mL左右的支架释放制剂)。溶出介质体积可小至15 mL。使用溶媒选择器易于更换溶出介质pH值。CE 7smart允许剂型在细胞内的重复定位。如果样品需要不同波段分析的多组分产品,可提供不同类型的光谱仪组合。样品需要备份的话也可以在光谱仪检测后在自动取样器中采集。  3.DNS-DAINIPPON SEIKI——DF-7  仪器采用“3+4”的通道设计,可以同时开闭环,也可以同时开环或者闭环,并可以在实验中改变流速。管路中有高精度双注射泵可以平稳地排出配管中空气,提供流速范围0.1-48 mL/min的液流,在2-32 mL/min的送液范围内保证高精度送液。每分钟标准120 ± 10脉冲的无脉冲和正弦波(脉流1,脉流2-活塞泵提供的波形)送液波形。过滤方式采用特制PE烧结的环形过滤器(可选5 μm, 20 μm)+ 25 mm滤纸,减少堵塞并达到更好过滤效果。在测试中可更换4种溶出介质,改变pH条件,使测试参数更适应生理条件。可连接在线UV,HPLC,UPLC,进行溶出曲线的测试。欲了解更多产品信息,点击进入溶出度仪专场。
  • 陶瓷铅镉溶出检测前处理实现自动化
    《日用陶瓷铅镉溶出浸泡室自动加液装置及配套设施的研制》项目,首次利用人机界面可视化操作和自动体积定量、自动三维定位、自动温度控制、pH值实时传感、自动液位检测等智能手段,实现了日用陶瓷铅镉溶出量检测浸泡自动加液系统的精确配酸、自动定位定容加液、废酸液自动中和自动排放、自动温度控制、自动酸雾排放等功能,提高了检测效率和准确性,降低了劳动强度,在陶瓷检测领域达到国际领先水平。 日用陶瓷铅镉溶出浸泡室自动加液装置主体 检测人员进行日用陶瓷铅镉溶出量检测 3月7日,由山东淄博检验检疫局主持研制的“日用陶瓷铅镉溶出浸泡柜自动加液设备”获得国家知识产权局颁发的发明专利证书,这是淄博局建局以来获得的首个国家发明专利。而就在两个多月前,2011年12月20日,此项课题还获得了“2011年度国家质检总局科技兴检三等奖”,成为该局获得的第3个总局科技兴检奖。淄博检验检疫局科技兴检工作由此走上了一个新的台阶。 随着这项技术的研制成功,一直以来,日用陶瓷铅镉溶出量检测浸泡加液依靠人工手动配置实施的做法可望成为历史。 传统检测方法多不足 淄博,我国北方著名的瓷都。日用陶瓷是淄博大宗出口商品之一,主要出口欧美等市场。铅镉溶出量是日用陶瓷产品重要的安全卫生指标。欧美等发达国家对日用陶瓷铅镉溶出量设置了严格的限量要求。 日用陶瓷样品的前处理——醋酸浸泡,是铅镉溶出量实验的重要步骤,该环节对环境温度、浸泡用酸的浓度、避光性等要求甚严。国内最常用的浸泡室为柜式浸泡室,由人工负责配置和添加醋酸溶液,存在占地面积大、劳动防护差、自动化程度低、劳动效率低、精准度难保证等诸多不足。 近几年,随着日用陶瓷产品出口的不断增长以及检验检疫机构对产品抽查密度和检验检测力度的加大,大大增加了陶瓷实验室检测的工作量。提高检测的自动化程度,加快产品检验检测和放行速度,成为当务之急。 因此,研制一套根据产品的器型和容积,既能对多个样品定量自动加入浸泡用标准浓度的醋酸,又能及时排除醋酸挥发成份等有害物质的装置,对有效保护实验人员安全、提高检测结果的准确性、提高工作效率、加快产品检测和验放速度,具有极其重要的意义。 走别人没走过的路 淄博局陶瓷实验室通过对2007年承担的全国日用陶瓷铅镉溶出量能力验证的返回调查结果进行分析,发现全国几个陶瓷主产区的检验检疫部门在相关实验中,对从总体上提高浸泡室的自动化程度以及劳动者防护方面的研究还未展开。国内大部分浸泡室采用的依然是传统的手动/半自动加液方式。根据陶瓷器形不同设定不同加液量的全自动加液装置还没有被研究开发过。经向权威部门检索查新,国外也没有这方面的研究。 作为国家级陶瓷检测重点实验室,也是全国第四家、山东省第一家获得能力验证提供者认可的实验室,淄博局领导和陶瓷实验室相关人员感到,自己有责任、有义务在提高日用陶瓷铅镉溶出量检测前处理自动化程度方面进行革新攻关,勇走别人没走过的路。他们根据掌握的情况,在充分研讨的基础上,及时组织申报了《日用陶瓷铅镉溶出浸泡室自动加液装置及配套设施的研制》课题,并被山东检验检疫局推荐上报国家质检总局立项。2009年3月,课题获得国家质检总局批准立项后,该局立即成立了由分管副局长王克刚任组长的课题研究小组,通过广泛进行资料调研,收集相关测试方法标准,结合检测实践,认真整理分析,制定了课题研究思路及方案。 课题采用目前世界上最先进的控制系统——德国西门子公司生产的PLC作为主控制系统,以实现数据的采集及分析控制;使用最直观、最人性化的人机界面——触摸屏作为操作界面;为减少控制误差,采用最先进的执行机构——步进电机和燕尾轨道来实现动作的精确定位;使用国内最先进、全密封、无泄漏、耐腐蚀的磁力计量驱动泵来实现精确计量。 自动化装置提速增效 经过一年多的努力,淄博检验检疫局成功研制出“日用陶瓷铅镉溶出浸泡室自动加液装置及配套设施”。 该设备主要由防醋酸腐蚀装置、自动设定加入醋酸体积装置、自动定位装置、醋酸挥发物质及时排除实验室装置组成。课题小组通过对醋酸性能的反复试验,设计出了能够配制4%标准浓度醋酸的混液装置。操作人员可从人机操控界面按照预先设定的比值抽取去离子水和醋酸,经配液箱搅拌均匀后,将配置好的醋酸溶液自动输入储液箱。醋酸由储液箱经酸液输送管道进入可控流量的加液枪,再通过自动定位装置的控制,实现各位置点的酸液自动加液。 经过试验检测,该套系统能够实现酸液的自动稀释和自动计量,能够实现不同位置的多点控制加液和准确计量,达到了预期的设计要求,实现了设备的自动化运行,大大提高了检测效率,降低了劳动强度,改善了工作环境。目前,该设备已应用于淄博检验检疫局国家级陶瓷检测重点实验室铅镉溶出量检测实验中,效果良好。 相关背景 2010年8月,国家质检总局在淄博组织召开了《日用陶瓷铅镉溶出浸泡室自动加液装置及配套设施的研制》(编号:2009IK110)科研项目鉴定会。来自系统内外的7名专家组成鉴定委员会,听取了该项目的工作报告和技术报告,审阅了相关课题材料,现场查看了设备的运行、操作,并对研究过程进行了质询。 专家组审议鉴定后一致认为,该项目技术资料完整,数据详实可靠;采用PLC自动化控制技术,利用人机界面可视化操作和自动体积定量、自动三维定位、自动温度控制、pH值实时传感、自动液位检测等智能手段,研制的一套自动化日用陶瓷铅镉溶出量检测前处理设备,实现了检测浸泡自动加液系统的精确配酸、自动定位定容加液、废酸液自动中和、自动排放、自动温度控制、自动酸雾排放等功能,将有效提高检测效率和准确性,降低劳动强度,减少对人体健康危害和环境的污染,填补了国内外同类研究的空白,在陶瓷检测领域达到国际领先水平。
  • 人工智能加速融入医学检测 精准检测揪出“捣蛋”细胞
    p   对普罗大众来说,谈起医学检验大家也许只想象到,发烧等身体不适时在医院做的检验。然而,在医学界,检验是一项专门的学科,而且对医生的诊断和治疗起着极其重要的作用。同时,在我国大健康战略下,国内第三方医学检验研究领域正在高速发展。坐落于广州国际生物岛的金域医学是全国领先的第三方医学实验室集团,他们将大数据、人工智能等新一代信息技术加速融入到医学检测上,目前其检测项目达到2500多项,是目前国内提供检验项目较全的医疗机构之一,年检测标本超5000万例,相当于40个大型三甲医院的年标本检验数量。 /p p   今年6月我国首批罕见病目录公布,当中有121种疾病纳入该目录当中。这份目录意义重大,业界指出,目录的出台将提高药企对罕见病的研发积极性,加快罕见病药品上市进程。专家表示,采用了大数据、人工智能等新一代信息技术的智慧检验,可助力罕见病的诊断、预防以及“孤儿药”的研发。另外,基因测序更为精准医疗“打下”夯实的基石。 /p p   数据回顾 /p p   全国首份121种罕见病检测数据 /p p   累计检出3万例阳性样本检测数据 /p p   基因及基因组技术检出的阳性标本数达2万余例 /p p   色谱质谱及酶学方法检出的阳性标本数为6000余例 /p p   创建具广州特色的 /p p   检验检测大数据研究院 /p p   数据与医学检验的关系密不可分,在医学检验的“大概念”中则是包含了病例数据和检验数据。一般而言,一个大型的医学检验机构每年都会检测并积累庞大的数据,而这些检测数据更是覆盖了人类生命的每个周期。 /p p   作为全国领先的第三方医学实验室集团,金域医学每年的标本量就超5000万。5000万是一个怎样的概念?金域医学首席科学官于世辉博士表示,广州有十多家大型的三甲医院,以上的检测量相当于40个三甲医院的年标本检验数量。检测数据可为疾病防治提供依据,“面对如此庞大的数据量,最重要的是,如何把这些庞大的数据量转化成科学的数据,依靠这些科学的数据去判断或者预测”。 /p p   2009年,宫颈癌被列入我国“两癌筛查”项目,全国开始对农村妇女实施宫颈癌筛查。宫颈细胞学检测是指通过采集脱落细胞进行制片观察,从而判断宫颈是否存在病变。截至目前,金域团队在过去近十年时间累计做了约3400万筛查标本,这个数据量相当于中国人群宫颈癌筛查量的约15%。 /p p   筛查是为了科学的诊断、预防,不仅如此,多年来筛查所积累的数据更可增进对国内宫颈癌流行病学现状的了解。实验室通过对这些数据进行科学的统计分析后发现,中国女性感染HPV病毒的亚型和欧洲群体有不同。 /p p   于世辉博士进一步解释,我国在进行子宫颈癌疫苗的生产,疫苗是针对不同的HPV亚型,感染的亚型不同,疫苗所起到的作用、针对性也不同,利用大数据科学分析就能知道真正中国人群主要感染的HPV亚型有哪些,未来如何指导厂家去开发疫苗,专门针对中国人比较常发或者多发的亚型来进行疫苗研发。 /p p   全媒体记者了解到,刚过去的9月,金域医学与我国科技巨头华为达成战略合作,双方在第三方检验、病理诊断和基因分析的信息化、自动化和智能化,以及智慧城市、智慧医疗建设方面开展深度合作。也就说,这些庞大的检测数据、病例数据未来将会传送到“云端”,一方面可大大提升存储数量级,另一方面利用云计算的特性,加快其运算速度以及便于数据“共享”。 /p p   尽管目前医学检验的大数据在部分疾病的研究上已获得阶段性成果,但专家坦言,目前的数据仍不足够大,更需要的是上升到国家层面,因为许多数据都必须国家来主导。更重要的是打破数据壁垒,每个医院、大学、研究所都有自身的数据库,且数据的标准不一致,导致了“共享”时会出现问题。因此,未来数据如何有效地打通,是需要考虑的问题。 /p p   日前,国务院印发了《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》,金域医学正式创建具有广州特色的“精准医疗”检验检测大数据研究院。其所依托的是,覆盖全国90%以上的人口所在地区、年服务医疗机构22000多家和超5000万例年标本量,包括全国不同地域、不同民族、不同年龄层次的海量医疗检测样本数据。 /p p    strong 人工智能可辅助医生 /strong /p p strong   对病情进行诊断 /strong /p p   拥有了具规模的数据库,利用人工智能对样本进行筛查,甚至诊断是AI+医疗发展的一个大方向。去年,央视节目《机智过人》中,人工智能和15名来自全国三甲医院、有着15年工作经验、阅片量在20万张以上的医生“过招”,结果是人工智能获胜。 /p p   据了解,金域医学实验室早在四年前已将AI“带入”到检验领域中。在四年前,实验室与香港应用科学研究院建立了合作的关系,通过该研究院研发的软件进行子宫颈癌的初筛。如接收到一万份子宫颈癌样本,实验室利用人工智能,把其中确定正常的样本排除,剩下的是“软件”看得不太清楚或可能有病的。随后,再让医生来进行诊断。相比传统方式,这大大地降低了病理医生的工作量。实际上,当下人工智能在医学检验上主要是对样本的初步筛查。于世辉博士认为,即便未来,人工智能也是无法取代病理医生,它更多的是帮助病理医生减少工作量。 /p p   然而,医疗是一个相当宽广的领域,在部分疾病诊断例如眼病、肺炎等,人工智能发展得相对较快。今年2月,广州市妇女儿童医疗中心基于深度学习开发出一个能诊断眼病和肺炎的人工智能系统,该研究成果以封面文章登上当月的世界顶级期刊《细胞》。据了解,这项人工智能成果能根据影像资料,给医生提出诊断建议,并解释判断的依据。比对实验发现,该系统在诊断眼疾的准确率达96.6% 在区分肺炎和健康状态时准确率达92.8%。数据显示,从一张胸部CT上找到肺结节,一名经过训练的医生平均需要3~5分钟,而依靠人工智能则仅需3~5秒。 /p p   据透露,金域医学已与我国人工智能“大咖”张康教授以及南方医院的侯凡凡院士进行合作,将人工智能“融入”大数据,尝试对膜性肾病进行研究。当下,人工智能已从病理,包括细胞病理的子宫颈癌、组织病理的肺癌和肾脏系统疾病,延伸到基因测序及微生物检测等,比如幽门螺旋杆菌。 /p p   “目前在医疗领域中,人工智能仍是单独针对一个项目、一个领域,希望未来能把病理与基因整合在一起,再把其他的大数据融合,最后真正地实现病理和检测的智能化。”于世辉表示。 /p p   放眼全球,IBM、谷歌、微软等科技巨头近年都在布局人工智能医疗。如IBM Watson能快速筛选癌症患者记录,为医生提供可供选择的循证治疗方案 谷歌在糖尿病、神经性疾病诊疗等研究方面发力。 /p p   据麦肯锡则预测,到2025年,全球智能医疗行业规模将达到总254亿美元,约占全球人工智能市场总值的1/5。 /p p    strong 精准检测罕见病 /strong /p p strong   提供治疗方式 /strong /p p   今年5月,国家卫生健康委员会、科技部、工信部、药监总局、中医药管理局5部门联合公布《第一批罕见病目录》。首批目录纳入了血友病、白化病、肌萎缩侧索硬化(俗称“渐冻人症”)等121种疾病。国家卫健委有关负责人表示,该目录根据我国人口疾病罹患情况、医疗技术水平、疾病负担和保障水平等,参考国际经验,由不同领域权威专家按照一定工作程序遴选产生。 /p p   罕见病,又称“孤儿病”,是发病率很低的疾病,通常病情严重,甚至危及生命。按照中华医学会医学遗传学分会提出的定义,罕见病为患病率低于1/500000或新生儿发病率低于1/10000的疾病。 /p p   随着这份《第一批罕见病目录》对外公布,金域医学不仅已开展相关检测服务,而且均检测到阳性病例,同时亦发布了罕见病检测数据,针对新生儿及儿童,前者累计检出阳性样本数达3万例。这些检测数据意味着什么?于世辉博士解释道,尽管这些是初步数据,但根据这些数据可以知道这些罕见病究竟有哪些,在中国的各个地区分布的情况,病基因的改变是由什么原因引起以及它的类型是怎样,哪些可治哪些不能治& #8230 & #8230 这些数据对于病人是非常有意义的。 /p p   业内人士指出,《第一批罕见病目录》的出台将提高药企对罕见病用药的研发积极性,加快罕见病药品上市进程,从而改善罕见病患者的生活质量,并将为罕见病药物纳入医保提供参考依据。 /p p   据透露,金域医学积累了数十万例其他阳性罕见病检测数据,这些数据具有广泛的地域和人群代表性,对中国人群中罕见病的发病率、检出率及特有遗传变异类型的临床研究具有重要的科学价值 对于罕见病产前检测、新生儿筛查、产后患儿罕见病的诊断及“孤儿药”的研发等都具有重大意义。 /p p   针对罕见病中占主要比重的单基因遗传性疾病的产前筛查,该医学团队还与NIPT之父卢煜明教授团队开展深度合作 并与基因测序巨头Illumina公司联手,将MiniSeq测序仪普及到基层医院,助力我国罕见病的精准检测。 /p p    strong 基因测序为精准治疗打好基础 /strong /p p   除了预防与诊断“罕见病”,基因测序更为“精准医疗”打下基础。精准医疗,狭义概念是在基因和基因组基础、检测基础上的一种医疗,它更是疾病诊断和治疗的重要发展方向之一。而基因测序是一种新型基因检测技术,它通过分析测定基因序列,可用于临床的遗传病诊断、产前筛查、罹患肿瘤预测与治疗等领域。据业内专家表示,无论是细胞治疗还是基因治疗,首先要通过基因测序诊断病情才能设计方案。而在实施精准医疗方案过程中,需要大量的细胞和分子级别的检测。 /p p   于世辉博士表示,人类除了外伤以外所有的疾病都与基因、基因组有关,例如肿瘤无一例外全都是基因、基因组变化,罕见病当中的80%都是基因、基因组的变化。 /p p   目前,精准医疗在临床上应用得最多的是肿瘤方向。这与以往的肿瘤治疗有所不同,例如以往有病人得了癌症住院,一般治疗手段是通过外科手术,将肿瘤切除。切除后再进行化疗、放疗等,这是传统的手段,精准医疗的到来则是大大地改变传统的这些治疗手段。 /p p   “病人去到医院首先是检测病人的基因发生了怎样的改变”,于世辉博士解释道,而不是按照传统的治疗过程来进行了。也因为全球医学水平的高速发展,科学家们在过去这些年中发明了一些专门针对不同的基因变化进行治疗的药物,也就说在对疾病的治疗上,可通过靶向药物而非手术、化疗等传统方式进行。 /p p   相比部分国家和地区,我国的精准医疗仍处于刚起步的阶段,目前,全球精准医疗更多地集中在人类对恶性肿瘤的早期诊断和治疗上,基于个体基因检测的肿瘤个体差异化治疗成为重要趋势。根据前期部署的中国精准医疗计划,将于2030年前在精准医疗领域投入600亿元。 /p p   根据互联网医疗健康产业联盟早前发布的《2018医疗人工智能技术与应用白皮书》指出,基因检测就是通过解码从海量数据中挖掘有效信息,目前高通量测序技术的运算层面主要为解码和记录,较难以实现基因解读,所以从基因序列中挖掘出的有效信息十分有限。人工智能技术的介入可改善目前的瓶颈。通过建立初始数学模型,将健康人的全基因组序列和RNA序列导入模型进行训练,让模型学习到健康人的RNA剪切模式。之后通过其他分子生物学方法对训练后的模型进行修正,最后对照病例数据检验模型的准确性。 /p

溶出仪检测相关的试剂

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