化妆品乳液

近日，国家药监局发布《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法。方法规定了规定了化妆品中新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑的测定方法。适用于膏霜类、乳液类、水剂类皮肤用化妆品中新康唑等8种组分的测定。该方法主要采用搭配电喷雾离子源的三重四极杆液质联用仪作为主要分析要一起。方法概要中提到，样品提取后，采用高效液相色谱仪分离，质谱检测器检测。根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性、定量离子对峰面积定量，以标准曲线法计算含量。该方法由广东产品质量监督检验研究院起草，江苏省食品药品监督检验研究院、 重庆市食品药品检验检测研究院、广东省药品检验所作为验证单位。更多关于方法的详情，可见附件。《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法

日前，质检总局和国家标准委批准，GB/T29665-2013《护肤乳液》和 GB/T29680-2013《洗面奶、洗面膏》两个国家标准于8月起实施。购买化妆品应选择大型商超或者信誉较好企业，要求商家提供发票或者电脑打印小票，上面注明品名、厂家等内容，利于以后维权。　　京华时报讯(记者钱宇阳)日前，质检总局和国家标准委批准，GB/T29665-2013《护肤乳液》和GB/T29680-2013《洗面奶、洗面膏》两个国家标准于8月起实施。至此，中国化妆品行业摆脱了基础化妆品无国家标准的尴尬境地。业内人士指出，国标的实施必将提高整个行业的门槛，也将带动整个行业的洗牌。　　卫生安全指标趋严　　护肤乳液和洗面奶是消费者使用最广泛的两款基础化妆品，然而此前这两个产品却一直没有强制性国家标准。　　据了解，《护肤乳液》和《洗面奶、洗面膏》两项新的国家标准在原料、卫生标准等方面作出严格规定，修订完善了禁限用物质表等内容。　　以卫生指标为例，产品中不得检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。并且规定汞含量不得大于1mg/kg、铅含量不得大于10mg/kg、砷含量不得大于4mg/kg。除了砷含量高于欧盟标准外，其他的均一样，其中部分标准高于美国和日本的标准。　　资深化妆品专家晁龙表示，两款基础化妆品产品国标的出台，必将提高整个行业的门槛，将对大量低端化妆品企业形成冲击，中高端的企业会获益。行业兼并重组也将加速。　　选购化妆品要&ldquo 三看&rdquo 　　市场上化妆品鱼龙混杂，消费者在购买时该如何选择?国际美妆教练林琼介绍，选购化妆品要&ldquo 三看&rdquo 。　　一看产品外包装。购买化妆品时应仔细检查产品外包装上是否有厂名、产品名、生产许可证、卫生许可证、特殊用途化妆品许可证。打开顶盖，查看产品外观有无变色、膨胀、浑浊、起泡、分层、干缩、裂缝、霉点等现象，有无酸败气味或其他异味。　　二看使用产品是否过敏。在首次购买和更换原有化妆品时，可取出少量产品均匀涂擦在手腕内侧，观察是否过敏。如果产品能均匀紧致地附着在皮肤表面，有润滑舒适感觉，说明产品质地细腻，适合购买。　　三看合法票据。购买化妆品应选择大型商超或者信誉较好企业，要求商家提供发票或者电脑打印小票，上面注明品名、厂家等内容，利于以后维权。

据悉，欧盟不久前对化妆品法规GMP(良好操作规范)[(EC) No 1223/2009]中关于禁用物质、限用物质、防腐剂、防晒剂等附录部分进行修订，并将于7月11日起在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登，作为国家法律正式实施。　　此次欧盟新规涉及的产品范围非常广泛，不但包括乳霜、乳液、化妆水、凝胶等化妆护肤品，还包括润肤剂、肥皂、防臭剂、香水及口腔护理等日常用品，增加了有关产品通报、产品信息文件和化妆品安全性报告等内容，对所使用纳米材料、产品标签、产品声明、分销商等方面也有严格限制，影响范围较广。　　禁限用品大幅增加　　据了解，欧盟新规出炉的新规更加保障了消费者的权益，禁限用物质大幅增加，限量要求更加严格。这些物质包括大量石油来源原料杂质(裂解、分馏馏分和残留物)、一些聚合物残留的单体、不安全染发剂的中间体和耦合剂、不安全的色素、一些毒性大香精原料和残留农药等。提案的附录Ⅱ化妆品禁用物质清单自2005年修订案以来，由原来1999年442种，2005年1211种增加至1328种 附录Ⅲ化妆品中限制使用物质由原来64项增加到158项，其中第65-102为新增限制使用物质，第105-158为限时限制使用物质(2009年12月31日后禁止使用)。　　而与1976年指令不同，新规不仅对在欧销售化妆品的责任人有了更明确的规定，而且对责任人的良好生产规范、化妆品安全报告、所使用纳米材料、产品标签、产品声明、分销商等方面也有了严格的限制措施。该法规直接在各个成员国执行和实施，不允许对法规条款自行理解和解释。　　新规还明确了责任人义务，与欧盟对化妆品的监管强调企业全责的理念保持了一致。责任人应取保产品质量符合法规要求，并有义务向政府职能部门提供相关信息，在产品出现问题时，还应保证政府部门能获取产品信息文件，并负责产品的召回。　　还有很重要的一点是，新规明确提出了必须要采用良好生产规范(GMP)进行生产。提案是要求化妆品生产企业采用GMP的要求来保证产品的质量及稳定性。　　化妆品GMP认证将成趋势　　面对欧盟化妆品新规的实施，我国化妆品企业又该如何应对呢?　　据悉，我国化妆品出口含金量较低，由于化妆品行业准入门槛低，目前从事化妆品出口的企业仍以中小企业为主，从成本优势型产品向技术优势型产品升级的过程中面临“质量难做精”、“市场难做深”、“品牌难做强”等瓶颈约束，这些都成为化妆品缺乏行业可持续成长能力的症结所在。　　据了解，企业自行向相关机构申请GMP认证的费用在2万~3万元之间，而通过咨询公司进行GMP认证培训，则至少要花6万~8万元左右。取得GMP认证后，企业每年需要交纳8000元左右的审核费用，GMP每3年换一次证需要另外交纳2万元的换证费。这些费用对于这部分中小化妆品企业来说无疑都是一笔不小的开支，也成为出口的一道坎。　　而欧盟化妆品GMP的要求贯穿于化妆品生产链全过程，尤其对化妆品重金属含量、微生物监管比较严格，无论企业的大小、产品的种类和生产环节的多少，要求企业从原料、研发、瓶器安全、直至运输储存安全都应遵守相应的要求，GMP认证成为进军欧盟市场的“通行证”，企业进行GMP改造并提高产品标准势在必行，申请GMP认证的时间成本和生产成本都将大幅上升。但目前国内未出台化妆品GMP认证的实施规定，多数企业在这些领域的安全意识相对淡薄，大大削减了出口竞争力，出口无疑将极大受限。　　此外，我国相关部门应致力于提高国内化妆品法规协同化，尽量缩小与发达国家化妆品的产业差异，助力国内企业缩减出口成本，促进化妆品出口做大做强。据了解，中国基本无化妆品GMP认证机构，同时有相当一部分出口化妆品企业尚不能达到GMP的生产要求，这给企业提出了严峻的考验。而目前国内未出台化妆品GMP认证的实施规定，多数企业在这些领域的安全意识相对淡薄。有关人士指出，尽管世界各国在化妆品定义和管理模式上尚未形成共识，不同国家之间仍存在标准差异，但在监管理念趋同的大环境下，GMP认证将成为大势所趋。　　因此，企业应将此作为出口发展的新契机，在欧盟愈加严苛的化妆品管理制度下倒逼生产规范，提升生产管理水平。有关人士建议从以下三方面入手：首先，应加强对化妆品原辅料的质量控制，建立完善的合格供应商评价体系，从源头上对产品质量进行把关 其次，要及时改进工艺，优化整个生产流程，整改产品不安全因素，完成从成本优势型产品向技术优势型产品升级 第三，应及时收集和掌握输入国家和地区的化妆品法规信息，加强对标签的审核和确认。　　【原标题】欧盟化妆品新规将实施 中国化妆品企业面临认证困境