利培酮口服液

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利培酮口服液相关的耗材

  • 推荐色谱柱 Cosmosil 5C18-MS-11
    以下物质的测定,推荐色谱柱 Cosmosil 5C18-MS-11 槐角丸,强肾片,强阳保肾丸,滋心阴口服液,渴乐宁胶囊,滋心阴颗粒,滋心阴胶囊,温胃舒胶囊,痛经丸,痛风定胶囊,痧药,猴头健胃灵胶囊,舒筋活络酒,舒筋活血定痛散,舒筋丸,舒胸胶囊,舒胸片,舒肝和胃丸,舒肝平胃丸,舒尔经颗粒,舒心糖浆,舒心口服液,喉咽清口服液,蛤蚧定喘胶囊,蛤蚧补肾胶囊,跌打丸,紫龙金片,葛根芩连片,越鞠保和丸,越鞠丸,斑秃丸,维血凝颗粒,颈复康颗粒,添精补肾膏,清瘟解毒丸,清喉咽合剂,清喉利咽颗粒,清暑益气丸,清淋颗粒,清脑降压颗粒,清脑降压片,清眩治瘫丸,清眩丸,清热镇咳糖浆,清热解毒口服液,清热银华糖浆,清音丸,清热灵颗粒,清咽润喉丸,清咽利膈丸,清肺抑火丸,清肝利胆胶囊,清肝利胆口服液,清宁丸,清火栀麦片,清气化痰丸,清开灵胶囊,清开灵泡腾片,断血流颗粒,羚羊感冒片,康妇消炎栓,痣康片,痔疮片。 需要详细供货信息请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息:www.greenherbs.com.cn
  • 20mm西林瓶手动压盖器 顶空样品瓶压盖钳
    20mm西林瓶手动压盖器 顶空样品瓶压盖钳 手动压盖钳由上海书培实验设备有限公司提供,产品规格齐全,量多从优,欢迎客户来电咨询选购。产品介绍:手动压盖钳吸取了国内外同类产品的优点和技术,反复改进而成。也叫手动压盖机,西林瓶手动轧盖机,抗生素瓶压盖器,输液瓶轧盖机,手动轧盖机。此设备用于瓶口直径为13毫米规格的西林瓶和口服液瓶铝盖、铝塑盖的封口。可将胰岛素瓶,口服液瓶、西林瓶、糖浆瓶和铝盖、铝塑盖、易拉盖、小铁盖、铜盖及冻干胶塞、平胶塞、凹字胶塞组合在一起轧紧。手动压盖器使用方法:一:准备好玻璃瓶子、内塞、外盖(易拉盖、铝盖或铝塑盖)。二:将内塞放在外盖内。三:将内塞和盖子放在玻璃瓶口上。四:将瓶盖部分放进卡钳里面。五:上下轻轻按手柄,压到轧头收紧为止,(不要过分用力)。六:放松手柄,手柄恢复到原位置。用三手指检查瓶盖不松动即可。七:如第一次轧盖不紧或不光滑,仅需要调节压盖轧头即可,顺时针旋转为松,逆时针旋转为紧。
  • EMS 实验室通用工具 培养瓶
    又称开瓶钳,专门用于血清瓶的开启。这种开瓶钳由不锈钢制造,把手塑料包被,舒适耐用,非常经济安全。一个开瓶钳可以开启两种规格的瓶盖。订购信息:货号产品名称规格62180-01De-Crimpier Pliers ,for Sizes 8 & 13 mm个62180-02De-Crimpier Pliers ,for Sizes 8 & 30 mm个62180-03De-Crimpier Pliers, for Sizes 11 & 20 mm个62180-04De-Crimpier Pliers, for Sizes 13 & 20 mm个l 手动封口钳EZ Crimper?手动封口钳EZ Crimper?又称手动压盖钳(器),轧头可调,确保盖紧和光滑。使用:按上铝盖后,放进轧头内,上下轻轻按手柄,压到轧头收紧为止,(不必过分用力)放松手柄,即恢复原位置。用三手指检查瓶盖不松动即可。 标准铝盖封口钳订购信息:货号产品名称规格60334-13Attaches 13mm Seals个60334-20Attaches 20 mm Seals个l 易拉盖(铝塑盖,口服液瓶盖)封口钳:订购信息:货号产品名称规格60335-13Attaches 13mm Flip Top Seals个60335-20Attaches 20mm Flip Top Seals个

利培酮口服液相关的仪器

  • ELSD-2000KS药典型蒸发光散射检测器1、使用激光光源,寿命长、灵敏度高;2、采用不锈钢蒸发管路,耐腐蚀、易清洗、不易损坏;3、采用进口硅光电二极管,与进口主流产品同一品质;4、采用电子气体流量显示计,控制简单明了;5、带有尾吹浓缩功能,提高检测的灵敏度,保持检测池清洁;6、流动相低温雾化与蒸发,可测热不稳定成分;7、采用汇聚光路,噪音低、信号强,灵敏度高;1、结构牢固,故障率低;2、喷嘴免维护,不容易堵塞;3、抗干扰能力强,结果准确,重复性良好;4、使用简单,容易掌握;5、可与任何厂家HPLC系统联用;6、适应药典所有ELSD分析品种检测;7、低采购成本,高性价比;8、可与本厂或其他厂家的色谱工作站联用;1、气体流量:0~5L/min;2、喷雾压力:0~100psi;3、温度范围:室温至150℃,调节精度为1℃;4、流量范围:0~5mL/min;5、光 源:标配650nm激光;6、检测器:进口大面积硅光二极管;7、电压范围:220V;8、气体要求:空气或氮气;主机:包括蒸发管、喷头、激光光源、光电检测器、ELSD-2000KS专用色谱工作站;ELSD-2000KS型主要分析的医药品种:1、中药材山银花、马鞭草、巴戟天、四季青、瓜子金、地肤子、伊贝母、路路通、知母、桔梗、益母草、浙贝母、黄芪、炙黄芪、银杏叶、商路、湖北贝母、酸枣仁、薏苡仁、浙贝流浸膏、银杏叶提取物;2、中成药乙肝宁颗粒、三黄片、牛黄消炎片、牛黄蛇胆川贝液、升气养元糖浆、升血颗粒、丹桂香颗粒、乌贝散、玉屏风口服液、北芪五加片、归脾丸、乐儿康糖浆、当归补血口服液、安神补脑液、芪冬颐心口服液、补中益气丸、补心气口服液、阿胶补血口服液、阿胶补血膏、驴胶补血颗粒、肾康宁片、金贝痰咳清颗粒、降糖甲片、胃乃安胶囊、复方石韦片、复方蛤清片、复方止汗颗粒、复脉定胶囊、养心氏片、养正消积胶囊、养阴生血合剂、前列通片、黄氏响声丸、虚寒胃痛颗粒、银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶滴丸、清开灵片、清开灵软胶囊、清开灵软泡腾片、清开灵胶囊、紫金龙片、舒心口服液、舒心糖浆、渴乐宁胶囊、新血宝胶囊、醒脑再造胶囊、糖脉康颗粒、藿胆片;3、抗生素妥布霉素、妥布霉素滴眼液、硫酸妥布霉素注射液、硫酸小诺霉素、硫酸小诺霉素口服液、硫酸小诺霉素片、硫酸小诺霉素注射液、硫酸巴龙霉素、硫酸巴龙霉素片、硫酸卡那霉素、硫酸卡那霉素注射液、硫酸卡那霉素滴眼液、注射用硫酸可那霉素、硫酸西索米星、硫酸西索米星注射液、硫酸庆大霉素、硫酸庆大霉素片、硫酸庆大霉素注射液、硫酸庆大霉素缓释片、硫酸庆大霉素颗粒、硫酸庆大霉素滴眼液、硫酸奈替米星、硫酸奈替米星注射液、硫酸依替米星、注射用硫酸依替米星、硫酸核糖霉素、注射用硫酸核糖霉素、硫酸链霉素、注射用硫酸链霉素;4、药物辅料胆固醇、甘油、糖类、氨基酸、类脂、表面活性剂、聚乙二醇、类固醇、糊精、脂肪酸; 蒸发光散射检测器比较表:型号Alltech3300ELSDELSD-3000KSELSD-2000KS厂家格雷斯戴维森上海科哲上海科哲光源650nm激光650nm激光650nm激光检测器硅光电二极管光电倍增管硅光电二极管加热温度范围室温~120℃室温~200℃室温~200℃喷雾压力0~80psi 0~150psi 0~150psi 检测角度90℃90℃90℃喷嘴不锈钢,需清洗不锈钢/特氟龙无需清洗不锈钢,需清洗蒸发管不锈钢,不含玻璃等易碎元件不锈钢/特氟龙,不含玻璃等易碎元件不锈钢,不含玻璃等易碎元件显示简单显示,复杂显示需外接PC内嵌触摸计算机,可显示并存储色谱图需外接PC气体电子流量显示有有有气体电子流量控制有有无温度补偿功能有有有售后12个月18个月15个月 HPLC-ELSD方法是中药制药定量分析的重要选项,目前蒸发光散射仪器主要被进口产品所占领,价格还处于较高价位、货期较长;为此,上海科哲公司推出的蒸发光散射检测器产品,性能不低于进口产品、可很好取代进口仪器,而且价格便宜、交货迅速、服务周到、是从事中药制药、天然产物、抗生素分离分析工作的单位的最佳选择,更加实惠的选择! 由于技术不断进步,本公司保留设计更改之权利,更改恕不通知敬请谅解。
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  • ELSD-3000KS型全自动蒸发光散射检测器 1、气体流量、压力、温度全电子显示,全计算机控制;2、可选择激光光源或卤钨灯光源,可针对于不同的样品;3、可选择光电池或光电倍增管检测器,适应不同的检测限;4、采用布儒斯特角光阱,背景噪音小;5、采用不锈钢蒸发管路,坚固而不易损坏;6、气体流量与温度调节带有自动校正功能,便于调试维护;7、配有色谱工作站软件,可与其他任何HPLC系统联用;8、流动相低温雾化与蒸发,可测热不稳定成分、不挥发、半挥发性化合物;9、尾吹载气也可加装电子流量计,控制更精确;10、喷嘴经特殊处理,免清洗,堵塞少,极大方便用户;11、可加装触摸屏工业电脑,适应恶劣操作环境;12、可与UV检测器、视差折光检测器并联或者串联使用,用于天然产物分离;13、可加装分流装置,用于制备色谱;14、检测限低,可达到pg级;15、使用24位AD转换器,动态范围更高;1、全中文显示,操作简便,便于国内用户使用;2、可以与任何品牌HPLC系统进行联机,适用性强;3、喷嘴、管路免清洗,维护非常简便;4、性能不低于进口产品,价格远低于进口产品5、检测器与光源可根据客户要求进行定制,具有高度的灵活性;1、气体流量:电子测量与调节范围:0~5L/min(标配),0~10L/min(可选);2、检测限:pg级(葡萄糖,直接进样,倍增管检测器);3、软件功能:温度控制、气体流量控制、色谱峰判定、仪器管理软件;4、温度范围:室温至150℃(标配),调节精度为0.5℃,室温至300℃(可选);5、光 源:650nm激光(标配)、卤素灯或670nm激光(可选)、470nmLED;6、漂移管材质:不锈钢、四氟乙烯、PEEK;7、检测角度:90°(标配)、120°(可选);8、喷雾压力:0~150psi;9、电压范围:100~240V;10、气体要求:空气或氮气;1、主机:包括电子流量计、蒸发管、喷头、光源、光电检测器;2、软件:ELSD-3000KS专用色谱工作站;ELSD-3000KS型主要仪器配置:1、A型:标准型,激光光源-光电二极管检测器;2、B型:激光光源-光电倍增管检测器;3、C型:卤钨灯光源-光电二极管检测器;4、D型:卤钨灯光源-光电倍增管检测器;5、E型:LED光源-光电二极管检测器;6、F型:LED光源-光电倍增管检测器;7、G型:微流量型;8、H型:高温型;ELSD-3000KS型应用领域:1、中药组分及天然化合物的成分分析;2、聚合物和表面活性剂分析;3、糖、磷脂、碳水化合物的分析;4、抗生素与化学药品分析;5、蛋白、核酸、多肽分析;6、维生素、氨基酸、防腐剂分析;7、组合化学未知化合物分析;ELSD-3000KS型主要分析的医药品种: 1、中药材山银花、马鞭草、巴戟天、四季青、瓜子金、地肤子、伊贝母、路路通、知母、桔梗、益母草、浙贝母、黄芪、炙黄芪、银杏叶、商路、湖北贝母、酸枣仁、薏苡仁、浙贝流浸膏、银杏叶提取物;2、中成药乙肝宁颗粒、三黄片、牛黄消炎片、牛黄蛇胆川贝液、升气养元糖浆、升血颗粒、丹桂香颗粒、乌贝散、玉屏风口服液、北芪五加片、归脾丸、乐儿康糖浆、当归补血口服液、安神补脑液、芪冬颐心口服液、补中益气丸、补心气口服液、阿胶补血口服液、阿胶补血膏、驴胶补血颗粒、肾康宁片、金贝痰咳清颗粒、降糖甲片、胃乃安胶囊、复方石韦片、复方蛤清片、复方止汗颗粒、复脉定胶囊、养心氏片、养正消积胶囊、养阴生血合剂、前列通片、黄氏响声丸、虚寒胃痛颗粒、银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶滴丸、清开灵片、清开灵软胶囊、清开灵软泡腾片、清开灵胶囊、紫金龙片、舒心口服液、舒心糖浆、渴乐宁胶囊、新血宝胶囊、醒脑再造胶囊、糖脉康颗粒、藿胆片; 3、抗生素妥布霉素、妥布霉素滴眼液、硫酸妥布霉素注射液、硫酸小诺霉素、硫酸小诺霉素口服液硫酸小诺霉素片、硫酸小诺霉素注射液、硫酸巴龙霉素、硫酸巴龙霉素片、硫酸卡那霉素硫酸卡那霉素注射液、硫酸卡那霉素滴眼液、注射用硫酸可那霉素、硫酸西索米星、硫酸西索米星注射液、硫酸庆大霉素、硫酸庆大霉素片、硫酸庆大霉素注射液、硫酸庆大霉素缓释片、硫酸庆大霉素颗粒、硫酸庆大霉素滴眼液、硫酸奈替米星、硫酸奈替米星注射液、硫酸依替米星、注射用硫酸依替米星、硫酸核糖霉素、注射用硫酸核糖霉素、硫酸链霉素、注射用硫酸链霉素; 4、药物辅料 胆固醇、甘油、糖类、氨基酸、类脂、表面活性剂、聚乙二醇、类固醇、糊精、脂肪酸; 由于技术不断进步,本公司保留设计更改之权利,更改恕不通知敬请谅解。
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  • 口服液高剪切乳化机,口服液高速乳化机,口服液进口纳米乳化机一、口服液概念口服液剂是以中药汤剂为基础,提取药物中有效成分,加入矫味剂、抑菌剂等附加剂,并按注射剂安瓿灌封处理工艺,制成的一种无菌或半无菌的口服液体制剂,因此亦称口服安瓿剂。它是汤剂、糖浆剂和注射剂三种剂型相结合的一种新型制剂。如生脉饮口服液、四逆汤口服液、参茸蜂皇浆口服液等。其特点是服用剂量小,味道好、吸收快、奏效迅速,易为患者所接受。二、口服液状况口服液具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。有些品种可适于中医急症用药,如四逆汤口服液、银黄口服液,故近几年来多将片剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液,使之成为药物制剂中发展较快的剂型之一。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵。三、口服液高速乳化机效果在医药混悬液、乳液制备中有突出的应用,如:口服液、阿苯达挫混悬液、头孢克肟混悬液等,粒径一般都可细化至DN90≤5μm。四、希德高剪切乳化机简介分体式高剪切分散乳化机,超高速分体式分散乳化机分体式高剪切分散乳化机,高剪切均质机,高速均质分散乳化机高剪切分散乳化机就是高效、快速、均匀地将一个相或多个相(液体、固体、气体)进入到另一互不相溶的连续相(通常液体)的过程。而在通常情 况下各个相是互不相溶的。当外部能量输入时,两种物料重组成为均一相。由于转子高速旋转所产生的高切线速度和高频机械效应带来的强劲动能,使物料在定、转子狭窄的间隙中受到强烈的机械及液力剪切、离心挤压、液层摩擦、撞击撕裂和湍流等综合作用,形成悬浮液(固/液),乳液(液体/液体)和泡沫(气体/液体)。从而使不相溶的固相、液相、气相在相应成熟工艺和适量添加剂的共同作用下,瞬间均匀精细的分散乳化,经过高频的循环往复,最终得到稳定的高品质产品。五、纳米超高速分散结构 三级连续高剪切分散乳化机,主要应用于处理大量乳液和生成超细悬乳液。由于同时用三个工作头(转子和定子)进行处理,可获得很窄的粒径分布,获得更小的液滴和颗粒,因而生成的混合液的稳定性更好。分散头容易更换,适合于各种不同的应用。不同的机器都有相同的转速和剪切率,这样便于规模扩产。符合CIP和SIP的清洁标准,因此特别适合于食和药品生产。(洽谈:)六、SDH口服液乳化机工作原理 SDH系列管线式高剪切分散乳化机具有非常高的剪切速度和剪切力,粒径约为0.2-2微米可以确保高速分散乳化的稳定性。SDH3是一种三级高剪切在线分散机,用于生产非常精细的乳液和悬浮液。工作腔内的剪切力大大增加了物料的输送,加快了单分子和高分子物质的溶解速度。三级定转子组合(分散头)确保液滴或粒度小且分布范围很窄。此工艺可以使单次混合的混合物长时间保持稳定,尤其是混合乳化液时。 设备等级:化工级、卫生I级、卫生II级、无菌级电机形式:普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、电源选择: 380V/50HZ、440V/50HZ电机选配件: PTC 热保护、降噪型乳化机材质:SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti乳化机选配:储液罐、排污阀、变频器、电控箱、移动小车 乳化机表面处理:抛光、耐磨处理进出口联结形式:法兰、螺口、夹箍乳化机选配容器:本设备适合于各种不同大小的容器 七、设备参数型 号功率(kW)转速(rpm)流量范围(m3/h)SDH3/1004120000-1SDH3/1007.595000-8SDH3/1201195000-12SDH3/1401595000-18SDH3/1652270000-22SDH3/2003740000-30SDH3/2205540000-40SDH3/2407527990-55SDH3/2609028000-65SDH3/30011014700-80SDH3/36013214700-100SDH3/38016014700-120SDH3/42020014700-155 注* 表中流量范围是指介质为“水”时测定的数据,表中所列型号的出口压力≤0.15MPa;* 如采用循环工艺,建议与间歇式高剪切分散乳化机配合使用;* 如有高温、高压、易燃易爆、腐蚀等特殊工况时,须提供详细准确的参数;* 对流动性较差的介质,建议在入口处选用流量相匹配的泵输送,输送泵的压力≤0.3MPa;* 本表数据如有更改,恕不另行通知,正确参数以提供的实物为准。
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  • 【求助】中药口服液如何前处理?

    我要进行中药口服液,中药提取膏等液体样品的铅、镉、砷、汞、铜的测定,请问各位大侠,如何进行前处理?可不可以用湿法消解,用什么酸比较好?如果可以用湿法消解,取样量是多少为宜(按体积还是重量取?)?谢谢!

  • 口服液粗多糖检测问题

    用《保健食品功效成分检测方法》的方法测口服液的粗多糖(按葡聚糖计算),得到的结果比理论值低几倍,且不稳定,个人认为出问题的主要是铜试剂沉淀葡聚糖这一步,求有遇到类似问题的朋友指导要点…

  • 【原创大赛】基于近红外光谱法快速测定乳痛安口服液中主要成分含量

    【原创大赛】基于近红外光谱法快速测定乳痛安口服液中主要成分含量

    [align=center][b]基于[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法快速测定乳痛安口服液中主要成分含量[/b][/align][align=center]邰晓鹏[sup]1[/sup],臧恒昌[sup]*[/sup][/align][b]摘要目的:[/b]本研究就医院内部自制乳痛安口服液为研究对象,针对现有乳痛安口服[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]量标准中检查项缺乏主要成分含量鉴别的问题,拟通过[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术测定样品中主要成分含量,以提升现有质量标准。[b]方法:[/b]利用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术建立乳痛安口服液中三种主要成分咖啡酸、迷迭香酸、连翘苷等含量测定的PLS模型,以建立的高效液相方法测定的医院内部自制制剂乳痛安口服液的含量为一级数据,通过校正集与验证集的划分、光谱预处理,建模区间的选择、利用参数评价等各种方法,最终建立的医院内部自制制剂乳痛安口服液的定量分析模型。[b]结果:[/b]最终得到用于分析乳痛安口服液定量分析模型评价参数分别为:咖啡酸RMESC=0.873 μg/ml,RMESP=0.686 μg/ml, R[sub]C[/sub]=0.9852,R[sub]P[/sub]=0.9899;迷迭香酸 RMSEC=2.40 μg/ml,RMSEP=2.87 μg/ml,Rc=0.9810, R[sub]P[/sub]=0.9839;连翘苷RMSEC=0.00528mg/ml,RMSEP=0.00697mg/ml,R[sub]C[/sub]=0.9856,R[sub]P[/sub]=0.9823,得到的模型预测能力较好,能够用于乳痛安口服液中三种主要成分含量快速测定。[b]结论:[/b]本研究利用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术建立的定量分析模型,可用于医院内部自制乳痛安口服液主要成分的快速测定,为医院内部自制乳痛安口服[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]液质[/color][/url]量标准的提升提供了一定的参考。[b]关键词:[/b]乳痛安口服液;含量测定;[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术[align=center]RapidDetermination of Main Components in Rutongan Oral Liquid by Near InfraredSpectroscopy[/align][align=center]Xiao-pengtai[sup]1[/sup],Zang-hengchang[sup]1*[/sup][/align][b]Abstract Objective[/b]: In this study, the hospital's internal self-made Ru Tonganoral liquid as the research object, aiming at the lack of identification ofmain components in the existing quality standards of the milk-Qian'an oralliquid, it is intended to determine the content of the main components in thesample by near-infrared spectroscopy. To improve the existing qualitystandards.[b]Methods:[/b]The near-infraredspectroscopy technique was used to establish a PLS model for determining thecontents of caffeic acid, rosmarinic acid, and forsythin in the three maincomponents of Ru Tong'an Oral Liquid. The level of hospitalized self-preparedpreparations of Rutongan oral liquid measured by the established HPLC methodwas first-class data. Through a variety of methods such as the division ofcalibration set and verification set, spectral preprocessing, selection ofmodeling intervals, and evaluation of parameters, a quantitative analysis modelof the hospital's self-prepared formulation, Rutongan oral liquid, was finallyestablished. [b]Results: [/b]The finalevaluation parameters used in the quantitative analysis model for analysis ofRu Tongan Oral Solution were: caffeic acid RMESC = 0.873 μg/ml, RMESP = 0.686μg/ml, RC = 0.9852, RP = 0.9899 rosemary acid RMSEC = 2.40 μg /ml, RMSEP =2.87 μg/ml, Rc = 0.9810, RP = 0.9839 Forsythin RMSEC = 0.00528 mg/ml, RMSEP =0.00697 mg/ml, RC = 0.9856, RP = 0.9823, the obtained model has better predictionability and can be used to quickly determine the contents of the three maincomponents in Ru Tong'an Oral Liquid. [b]Conclusion:[/b]Inthis study, the quantitative analysis model established by near-infraredspectroscopy analysis technology can be used to quickly determine the maincomponents of the self-made milk pain oral liquid in the hospital, whichprovides a certain reference for the improvement of the quality standard of theinternal homemade milk pain relief oral liquid.[b]Keywords: [/b]Rutongan Oral Liquid ContentDetermination Near Infrared Spectroscopy Technology[b]1 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术简介[/b][url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]的区域是可见光谱区与中红外之间的780 nm~2526 nm之间,近红外光反应含氢基团倍频与合频的吸收,由于含氢基团的有机化合物的种类非常多,因此[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术在很多的行业中具有广泛应用,几乎可以分析所有的有机化合物和混合物[sup][/sup]。在利用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术的过程中常应用化学计量学的方法寻找并确定被测物性质与[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]间的函数关系,后经过校正得到模型,从而实现[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]的应用[sup][/sup]。由于中药中有机物质成分较多,因此常利用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术进行中药的定性和定量分析,吴利敏[sup][/sup]等人用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术快速鉴别五味子产地的研究,所建立的模型评价参数均较好,具有可应用性。胡甜[sup][/sup]等人采用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术对参枝苓口服液的生产过程进行了研究,为实现了参枝苓口服液生产过程的实时监控的;陈厚柳[sup][/sup]等人利用[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术结合移动窗口标准偏差法对银杏叶提取和层析过程进行了研究,达到在线控制的目的 倪开岭[sup][/sup]等人采用PLS结合[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]技术建立疏血通注射液浸提过程中总固体含量的快速测定,可用于指导生产。[b]2 材料和仪器2.1样品和试剂[/b]选取不同批次已经过原标准检验合格的医院内部自制乳痛安口服液,由山东省泰安市中心医院制剂室提供。[b]2.2仪器和软件[/b]日本岛津高效液相色谱仪(LC-10A);Agilent 1200型高校液相色谱仪;MicroNIR 1700微型[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析仪(美国Viavi Solutions公司);石英比色皿(绍兴市安德光学化学元件厂);TQ Analyst软件用于光谱预处理与定量模型的建立[b]3 方法3.1 样品收集与处理[/b]收集四批(生产批号分别为150922、151013、151015、151018)共70个医院内部自制制剂乳痛安口服液样品。[b]3.2 [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]采集[/b]利用MicroNIR 1700微型[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url](配有透射采样附件)采集70个医院内部自制制剂乳痛安口服液样品的原始[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url],光谱扫描范围900~1700 nm,光程5 mm,积分次数:50,积分时间32000μs,以空白光路作为100%校正。[b]3.3 乳痛安口服液三种主要成分定量分析模型的建立[/b]通过对采集的医院内部自制制剂乳痛安口服液的校正集与验证集的划分,光谱预处理方法的依次选择,建模波段的不断优化,利用PLS将医院内部自制乳痛安口服液主要成分液相一级数据与[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]相关联,建立医院内部自制乳痛安口服液三种主要成分含量的定量分析模型,以R、RMSEC、RMSECV、RMSEP评价所建立的定分分析模型的性能。[b]3.3.1一级数据的获取[/b]收集70份已经做过液相色谱的医院内部自制制剂乳痛安口服液,按确定好的液相色谱条件进样,记录峰面积,利用所建立的相应线性关系计算三者的含量,作为[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]模型建立的一级数据。[b]3.3.2校正集、验证集样品的划分[/b]本研究采用随机划分的方法,将70个医院内部自制制剂乳痛安口服液按随机划分的方法将其划分为校正集与验证集,校正集用来使用于定量分析模型的建立,验证集用来使用于验证下一步所建立的模型的预测能力。[b]3.3.3光谱预处理方法的选择[/b]本研究中应用的TQ软件中光谱预处理方法包括S-G卷积求导和Norris求导两种方法。本研究中选用的光谱预处理方法包括导数、平滑方法对原始光谱进行预处理,从而建立医院内部自制乳痛安口服液中连翘苷含量的PLS定量分析模型。[b]3.3.4光谱最优区间的选择[/b]在[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]建模过程中,特征变量或特征波长的选择能够剔除无关变量,降低模型的复杂程度,使建立的模型更加稳健、提高模型预测能力。本研究选择全波段(900-1700 nm)和TQ推荐建模波段建立医院内部自制乳痛安口服液中三种主要成分含量的PLS模型。[b]3.3.5定量分析模型的建立与评价[/b]本文采用的校正方法是偏最小二乘回归法,PLS不仅对光谱矩阵进行分解,消除无用信息,同时对浓度矩阵做同样的处理,并且PLS在分解的过程中考虑了光谱矩阵和浓度矩阵的对应关系,使建立的模型更加可靠。本研究利用医院内部制剂乳痛安口服液校正集样品建立PLS模型。[b]4 结果与讨论4.1 样品[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url][/b]采集的70个医院内部自制制剂乳痛安口服液样品的原始[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]如图4-1所示[align=center][img=,505,272]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241434459369_3289_3237657_3.jpg!w505x272.jpg[/img][/align][align=left]从原始光谱中可以看出光谱重叠严重,不同样品光谱相似性极高,需要利用化学计量学方法对医院内部自制制剂乳痛安口服液的原始光谱进行下一步的预处理。[/align][b][/b][align=left][b]4.2 咖啡酸定量分析模型的建立[/b][/align][align=left][b]4.2.1 HPLC测定咖啡酸含量结果[/b][/align][align=left]HPLC法测定不同批号的乳痛安口服液中咖啡酸含量如表4-1所示[/align][align=center][img=,600,331]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241436156398_2033_3237657_3.jpg!w600x331.jpg[/img][/align][align=center][img=,575,480]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241436297142_8877_3237657_3.jpg!w575x480.jpg[/img][/align][align=left][b]4.2.2异常样本的剔除[/b]样本中异常值的存在会在一定程度对建模的效果有干扰,本研究中选用马氏距离方法判别异常点的存在,该方法是浓度异常样本判别的一种方法,异常样本判断结果如图4-2所示,从图中可以看出1号和66号样本可作为异常值剔除。[/align][align=center][img=,598,233]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241437210907_5659_3237657_3.jpg!w598x233.jpg[/img][/align][align=left][b]4.2.3样品集划分结果[/b]医院内部自制制剂乳痛安口服液的校正集与验证集划分结果如表4-2所示,从下面的表中可以看出医院内部自制制剂乳痛安口服液的验证集浓度范围包含于其校正集浓度范围之中,并且校正集与验证集的浓度均值也很相近,从图4-3可看出,医院内部自制制剂乳痛安口服液的验证集均匀地分布于校正集之中,证明样品集采用的划分方法合理。[/align][align=center][img=,639,385]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241438126579_7623_3237657_3.jpg!w639x385.jpg[/img][/align][align=left][b]4.2.4光谱预处理结果[/b][/align][align=center][b][img=,601,265]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241439168323_8720_3237657_3.jpg!w601x265.jpg[/img][/b][/align][align=center][b][img=,567,271]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241439284191_2107_3237657_3.jpg!w567x271.jpg[/img][/b][/align][align=left][b]结果如表4-3所示,从表中可以看出医院内部自制制剂乳痛安口服液的原始光谱建模结果较差,需要通过预处理提取建模有效信息,经MSC或SNV预处理后,模型参数提升,经过得到的结果对比决定最终选择二阶导数+Norris(7点平滑+3点差分宽度)+MSC为最佳预处理方法,其RMESC与RMSEP值较其他预处理方法偏小,模型相关系数较其他方法较高,接近于1,具体参数为RMESC=0.873 μg/ml,RMESP=0.686 μg/ml, R[sub]C[/sub]=0.9852,R[sub]P[/sub]=0.9899, 预处理后光谱图如图4-4所示。[/b][/align][align=center][b][img=,555,355]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241440211414_4355_3237657_3.jpg!w555x355.jpg[/img][/b][/align][align=left][b][b][/b][/b][/align][b][/b][align=left][b]4.2.5 光谱区间选择结果[/b][/align][align=left]本研究比较全波段光谱建模效果与TQ推荐波段建模效果,结果见表4-4,TQ推荐波段为1548-1598 nm与1549-1442 nm,从表中可知,TQ推荐波段建模效果不如全波段建模,可能是推荐波段丢失有效信息较多。[/align][align=center][img=,609,182]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241441540560_2843_3237657_3.jpg!w609x182.jpg[/img][/align][align=center][img=,599,539]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241442070720_8723_3237657_3.jpg!w599x539.jpg[/img][/align][align=center][img=,600,249]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241442196256_190_3237657_3.jpg!w600x249.jpg[/img][/align][align=left][b]4.2.6 主因子数的选择[/b]主因子数的选择对建模结果也有较大影响,主因子数过多可能存在过多噪音,影响模型结果,如选取的主因子数过少,则会丢失较多有效信息,拟合不充分,本研究在最佳预处理方法与最佳建模波段的基础上选用交互验证方法,以预测残差平方和(PRESS)为依据,见图4-6,比较主因子数为6、7、8时对建模结果的影响,如表4-5所示,经比较主因子数为8时建模效果最优,模型如图4-7所示。[/align][align=center][img=,594,391]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241443420245_7203_3237657_3.jpg!w594x391.jpg[/img][/align][align=center][img=,448,646]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241444225425_8834_3237657_3.jpg!w448x646.jpg[/img][/align][align=center]图4-7 不同主因子数建模结果(A主因子为6,B为7,C为8)[/align][align=left][b]4.2.7 咖啡酸定量分析模型的建立与评价[/b]综上所述,本研究以马氏距离为依据,剔除1号和66号异常样本样本数据,以二阶导数+Norris(7点平滑+3点差分宽度)+MSC为最佳预处理方法,全波段建模时建立乳痛安口服液中咖啡酸含量最佳PLS模型,模型RMESC=0.873 μg/ml,RMESP=0.686 μg/ml, R[sub]C[/sub]=0.9852,R[sub]P[/sub]=0.9899, 建模结果如图4-8所示。[/align][align=center][img=,547,252]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241445326325_663_3237657_3.jpg!w547x252.jpg[/img][/align][align=left][b]4.3 迷迭香酸定量分析模型的建立4.3.1 HPLC测定迷迭香酸含量结果[/b] HPLC法测定不同批号的乳痛安口服液中迷迭香酸含量如表4-6所示[/align][align=center][img=,598,575]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241446384611_6293_3237657_3.jpg!w598x575.jpg[/img][/align][align=center][img=,586,235]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241446539287_4900_3237657_3.jpg!w586x235.jpg[/img][/align][align=left][b]4.3.2异常样本的剔除[/b]同样以马氏距离方法判断,如图4-9所示,从图中可以看出1号和66号样本可作为异常值剔除。[/align][align=center][img=,566,242]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241447518631_7790_3237657_3.jpg!w566x242.jpg[/img][/align][align=left][b]4.3.3校正集验证集样本划分结果[/b]本研究利用TQ随机划分校正集与验证集,其中校正集52个样品,验证集16个样品,校正集与验证集划分结果如表4-7所示,校正集浓度范围包含验证集浓度范围,且校正集与验证集浓度均值相近,从图4-10校正集与验证集主成分得分图中可以明显看出样品集的划分合理。[/align][align=center][img=,597,119]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241448558611_3305_3237657_3.jpg!w597x119.jpg[/img][/align][align=center][img=,589,287]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241449107893_2292_3237657_3.jpg!w589x287.jpg[/img][/align][align=left][b]4.3.4光谱预处理结果[/b]本研究通过对比原始光谱经无预处理、一阶导数、二阶导数、SG平滑四种预处理方法单独或组合应用对建模结果的影响,如表4-8所示,因此本研究最终确定的最佳光谱预处理方法为一阶导数+SG5点平滑+MSC,如图4-11所示,模型参数如下:RMSEC=2.40 μg/ml,RMSEP=2.87 μg/ml,R[sub]C[/sub]=0.9811,R[sub]P[/sub]=0.9839。[/align][align=center][img=,586,317]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241450058648_6602_3237657_3.jpg!w586x317.jpg[/img][/align][align=center][img=,564,306]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241450194541_595_3237657_3.jpg!w564x306.jpg[/img][/align][align=left][b]4.3.5光谱区间选择结果[/b]TQ 推荐最佳光谱区间为1066-1177 nm、1004-1040 nm,分别利用推荐波段与组合运用建立模型,与全波段建模结果对比如表4-9 所示,从表中可以看出,全波段建模效果最优,分析TQ推荐波段丢失了部分有效信息,从而使建模结果较差。[/align][align=center][img=,590,195]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241452477360_7764_3237657_3.jpg!w590x195.jpg[/img][/align][align=left][b]4.3.6迷迭香酸定量分析模型的建立与评价[/b]综上所述,本研究选择二阶导数SG5点平滑为预处理方法,主成分数为10时,全波段建模所得模型为医院自制乳痛安口服液迷迭香酸含量定量分析模型。模型校正集相关参数RMSEC=2.40 μg/ml,R[sub]C[/sub]=0.981,验证集相关参数为RMSEP=2.87 μg/ml,R[sub]P[/sub]=0.9839, 所建模型预测能力较好。[b]4.4连翘苷定量分析模型的建立4.4.1 HPLC测定连翘苷含量结果[/b]HPLC法测定乳痛安口服液中连翘苷含量如表4-10所示。[/align][align=center][img=,562,663]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241454410144_9553_3237657_3.jpg!w562x663.jpg[/img][/align][align=center][img=,601,131]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241455019691_5499_3237657_3.jpg!w601x131.jpg[/img][/align][align=left][b]4.4.2校正集验证集样本划分结果 [/b]根据对医院内部自制制剂乳痛安口服液样本的随机划分结果,校正集与验证集浓度范围如表4-11所示,从划分结果可知医院内部自制制剂乳痛安口服液的校正集样品浓度范围包含验证集样品浓度范围,且校正集与验证集浓度均值相近,样品集划分合理。[/align][align=center][img=,590,105]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241455521481_4380_3237657_3.jpg!w590x105.jpg[/img][/align][align=left][b]4.4.3光谱预处理结果[/b]对比无预处理、一阶导数、二阶导数、SG平滑四种预处理方法对建模结果的影响,如表4-12所示,从表中可以看出原始光谱经过预处理后基线漂移现象消除,经过对比发现原始光谱经二阶导数SG7点平滑处理后,所建立的连翘苷含量定量分析模型评价参数与其他方法相比较优,R[sub]C[/sub]=0.9890,R[sub]P[/sub]=0.9834,RMSEC=0.0046 mg/ml,RMSEP=0.00802 mg/ml,模型的预测能力还是比较理想,预处理后光谱如图4-13所示。[/align][align=center][img=,586,321]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241457188331_515_3237657_3.jpg!w586x321.jpg[/img][/align][align=center][img=,491,307]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241457575960_3810_3237657_3.jpg!w491x307.jpg[/img][/align][align=left][b]4.4.4光谱区间选择结果[/b]本研究中TQ建议波段为1201.89-1047.00nm,比较建议波段建模结果与全波段建模结果如表4-13所示。[/align][align=center][img=,591,137]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241459094801_8900_3237657_3.jpg!w591x137.jpg[/img][/align][align=left]从上表中可以看出全波段建模结果与建议波段建模结果相近,但与全波段建模相比,建议波段的RMSECV与RMSEP值差异较小,且全波段建模模型的主因子数10,选取的主因子过多,可能存在过拟合的现象,而推荐波段建模主因子数为5,认为选择较合理,留一法交互验证PRESS结果图如图4-14所示。[/align][align=center][img=,376,236]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241459532781_5909_3237657_3.jpg!w376x236.jpg[/img][/align][align=left][b]4.4.5连翘苷定量分析模型的建立与评价[/b]综上所述,本研究选择二阶导数SG7点平滑为预处理方法,光谱区间为1047-1202 nm,主成分数为5时建立所建模型为最佳连翘苷含量定量分析模型,模型校正集与验证集相关系数在0.98以上,模型预测能力较高,可用于乳痛安口服液中连翘苷含量的快速分析,建模结果见图4-15。[/align][align=center][img=,616,325]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2018/07/201807241500363169_2920_3237657_3.jpg!w616x325.jpg[/img][/align][align=left][b]5 结论与讨论[/b]本研究建立了微型[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱仪[/color][/url]用于快速测定医院内部自制制剂乳痛安口服液中蒲公英主要成分咖啡酸、夏枯草主要成分迷迭香酸、连翘中主要成分连翘苷的定量分析模型。通过对比几种预处理方法对医院内部自制制剂乳痛安口服液的建模结果影响,结果表明医院内部自制制剂乳痛安口服液中咖啡酸最佳预处理方法为二阶导数+Norris(7点平滑+3点差分宽度)+MSC为最佳预处理方法,全波段建模时建立医院内部自制制剂乳痛安口服液中咖啡酸含量最佳PLS模型,结果表明主因子数为8时模型最优,相关参数为RMESC=0.873 μg/ml,RMESP=0.686 μg/ml, R[sub]C[/sub]=0.9852,R[sub]P[/sub]=0.9899;乳痛安口服液中迷迭香酸最佳预处理方法为二阶导数SG5点平滑,主成分数为10时,全波段建模所得模型为最佳模型,模型校正集相关参数RMSEC=2.40 μg/ml,R[sub]C[/sub]=0.981,验证集相关参数为RMSEP=2.87μg/ml,R[sub]P[/sub]=0.9839;乳痛安口服液中连翘苷最佳预处理方法为二阶导数+S-G7点平滑,在最佳预处理方法的基础上对比全波段与TQ推荐波段建模参数的差异翘苷最佳建模波段为1047-1202 nm,所建模型R[sub]C[/sub]=0.9856,R[sub]P[/sub]=0.9823,RMSEC=0.00528mg/ml,RMSEP=0.00697 mg/ml。从所建立的模型可以直观地看出乳痛安口服液中咖啡酸、迷迭香酸、连翘苷含量差异较大,且迷迭香酸与连翘苷含量分布不均匀,说明产品一致性有待改善提高。[b]参考文献[/b] 董芹. 基于[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术的透明质酸分子量及含量快速检测研究. 山东大学,2011. 熊英. [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]的原理及应用. 中山大学研究生学刊(自然科学.医学版),2013,34(02):16-30. 吴利敏. [url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]法快速检测某些中药及中成药品质的应用研究. 西南大学,2013. 胡甜. 参枝苓口服液生产过程[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析技术过程控制应用研究. 山东大学,2016. 陈厚柳. 银杏叶提取和层析过程在线质量控制方法研究. 浙江大学,2015. 倪开岭,吴春艳,刘雪松. 基于[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]的疏血通注射液浸提过程总固体含量分析. 中国现代应用药学,2015,32(08):970-975.[/align][align=left][b][/b][/align]

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  • 中药口服液迎来新“外衣” 用“塑料袋”代替玻璃瓶盛装
    科技日报记者近日从中药制药共性技术国家重点实验室(以下简称共性技术实验室)得到消息:由该实验室为主体研制的国内首条中药口服液条包生产线已建成投产。该项目最大的特点是以新型“塑料袋”代替了传统玻璃瓶用来盛装口服溶液。由此,该生产线每年可处理中药材2.5万吨,年产口服液30亿条包。对中药行业来说,此举尚属首次。作为国内中药制药共性技术领域唯一的国家重点实验室,共性技术实验室依托鲁南制药集团而建,立足中药产业发展需求,集聚了130余名高精尖人才团队,联动百余所高校院所,在国内形成了“产—学—研”一体化应用研究与可实施科研成果迅速产业化的优势地位。复合膜包装用于中药口服液长期以来,“口服液+玻璃瓶”组合被视为液体类药品的黄金搭档。后者也因为其透明性、美观度、化学性质稳定等优点,一直被认为口服液包装的首选,但其重量大、运输存储成本高、不耐冲击、易破碎、吸药难等短板也为市场诟病。同时,中药成分也有与玻璃瓶发生反应的风险。在鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理、共性技术实验室主任张贵民看来,市场的痛点便是国家重点实验室的攻关课题。复合包装膜是指由多层薄膜经过印刷复合等工艺形成的包装膜。但将复合膜包装用于中药口服液在业内尚无先例,需要解决一系列技术难题。为此,鲁南制药依托共性技术国家重点实验室,以小儿消积止咳口服液为示范载体,与四川省食品药品检验检测院及相关包材、设备生产单位开展协同技术攻关。2020年5月,国家药品监督管理局批准同意复合膜包材用于中药口服液体制剂生产。就此,国内首家将药用复合膜包装材料用于中药口服液药品包装的企业诞生了。将国家重点实验室建在企业里,前者便深深地接了地气。该实验室副主任关永霞向记者介绍:“与玻璃瓶装相比,一支药的内包材能节省约0.14元,一条生产线节省的资金数以亿计;同时,过去的瓶装需要包材、吸管、洗瓶机、灯检等复杂工序,现在仅需内包复合膜、外包材纸就可以了。这就意味着不仅工序简化了,人工和配套设备需求也更少了。”这并不是该实验室唯一的首创级别的技术。记者在采访中了解到,该实验室还研发了国内首条中药口服液灭菌条包生产线,采用全自动液体条包灌装设计,单条生产线灌装速度为660袋/分钟,可同时实现40万袋产品灭菌。大剂量的中药材变成一粒粒小药片汤剂是中药最为传统的一种运用形式,熬制汤药大有学问,弊端在于个体操作(煎煮)带来的质量差异,储存携带的不便,剂量较大,口感较差等,现代生活的快节奏也呼唤着中药的变革。于是,将大剂量的中药材变成一粒粒药片、胶囊、口服液等方便服用、计量统一的中成药便成了共性技术实验室的重要使命。现代生活中,便秘问题颇为常见。对共性技术实验室副主任杨梅和同事们来说,如何用中药治疗便秘便成为新课题。海量的筛选之后,何首乌、芦荟、决明子、枸杞、阿胶、人参、白术、枳实等药材参与了此次研制。而她们的目的是找到一种有效成分调节肠道微生物菌群,从而达到顺肠通便的目的。得益于现代化仪器的支持,科研人员对上述药材效果的分析实现了数据化、可视化。通过对成分的追踪,对效果的追踪,新药“首荟通便胶囊”由此诞生。作为国家科技创新体系的重要组成部分,国家重点实验室是国家组织高水平基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科学家的重要基地。记者了解到,已组建了11年的共性技术实验室诞生了一项国家科技进步二等奖,两项山东省科技进步一等奖。
  • 岛津iSpect DIA-10 带您遨游中药口服液的颗粒世界
    导 言由于生产过程的独特性,中药口服液中不可避免的会残留有一些颗粒物,这些颗粒物或吸附细菌,或发生聚集沉淀,从而影响口服液的保质期、口感、疗效和安全性。对于中药口服液的生产者和使用者来说:口服液的微观颗粒世界里,测得准确,制药良心;看得真切,服用放心。且看岛津iSpect DIA-10如何带您遨游中药口服液的颗粒世界吧! 中药口服液想必大家都不陌生,如市面上的藿香正气水、双黄连口服液、抗病毒口服液等,想必很多人都喝过,中暑、发烧感冒来一支,方便又省时,对于偏爱中药的朋友来说,是不错的选择。这些中药口服液的生产过程包括中药材提取、净化、浓缩、过滤、精制、灭菌和封装等,但在提取过程中不可避免地会引入药物残渣,因此必须对这些残渣进行滤除,使药物口服液澄清,但口服液中或多或少还会残留一些中药颗粒,颗粒越大越粗糙,其吸附细菌的可能性越大,会影响口服液的稳定性和保质期。此外,这些颗粒物可能会在药物存储运输过程中发生聚集沉淀,从而影响口服液的口感、治疗效果和安全性等。我们再来看看岛津iSpect DIA-10是如何探视这些口服液中的微观世界的:取市售的某品牌藿香正气水和抗病毒口服液,样品不需要任何特殊处理,用移液枪直接吸取口服液上样测试即可。 iSpect DIA-10是何方神器?如何具备这么强大的功能?就让小编带着你和你的好奇心,去扒一扒这款探测内心的仪器吧!岛津动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10 iSpect DIA-10是岛津新品动态颗粒图像分析系统。这是一款采用微量池流通技术对颗粒进行测试的仪器。其原理是让颗粒通过狭窄的成像区域,被高速照相机拍摄,将获得的所有图像进行计算分析和统计,再输出有关颗粒物粒度、粒形和颗粒数量等信息。它不仅能直观获得颗粒物粒度,还能逐一观察颗粒物的粒形状况,并得到颗粒物的数量信息,为全面了解药物口服液的质量特性提供重要依据,是测试口服液中颗粒物的有力工具。 分析条件表1. iSpectDIA-10分析条件(1)藿香正气口服液中颗粒物测试结果下图为藿香正气口服液中的颗粒图像,按面积等效直径从大到小排列,从图上我们可以直接观察到溶液中存在形状各异的颗粒,可通过圆度*-面积等效直径分布图和粒径分布图对溶液中的颗粒进行统计分析。(注*:圆度用来描述颗粒接近圆形的程度,越接近1表示颗粒越圆。)藿香正气口服液颗粒粒形图藿香正气口服液中颗粒圆度-面积等效直径分布图(上)和粒径分布图(下) (2)抗病毒口服液中颗粒物测试结果对抗病毒口服液中颗粒物进行测试,按颗粒最大长度对图像进行排列,获得的颗粒图像信息如下图所示。从图上我们可以发现,抗病毒口服液中存在许多条状颗粒物,这与藿香正气口服液中的颗粒很不一样。抗病毒口服液颗粒粒形图抗病毒口服液中颗粒最大长度-面积等效直径分布图(上)和粒径分布图(下) 经对比,两种中药口服液所含有的颗粒物粒度、粒形和颗粒数量等均不相同。可发现两种口服液中均存在少量大颗粒,其中抗病毒口服液中有许多条状物,且颗粒数量远大于藿香正气口服液。 结论我行故我上,颗粒我知道。利用岛津动态颗粒图像分析系统iSpect DIA-10对中药口服液进行分析,可同时获知口服液中颗粒物粒度、粒形和颗粒数量等信息,为全面了解药物口服液的质量特性提供重要依据。 撰稿人:李青龙
  • 抗病毒口服液指纹谱图做不好?
    2015版《中国药典》规定“抗病毒口服液”要做指纹谱图,要求:1、与标准图谱的相似度:除6号峰外,计算特征峰1?7 号与S峰的相对保留时间,其中1号峰的相对保留时间在规定值的±5%之内,其余特征峰的相对保留时间在规定值的±8%之内。规定值为:0.58(峰 1)、1.0(峰 2 )、2.38 (峰 3 )、2.61(峰 4)、2. 65(峰 5)、4. 94(峰7)。 2、4号峰与5号峰的分离度不得低于1.0。2015版《中国药典》规定“抗病毒口服液”要做指纹谱图,要求:1、与标准图谱的相似度:除6号峰外,计算特征峰1?7 号与S峰的相对保留时间,其中1号峰的相对保留时间在规定值的±5%之内,其余特征峰的相对保留时间在规定值的±8%之内。规定值为:0.58(峰 1)、1.0(峰 2 )、2.38 (峰 3 )、2.61(峰 4)、2. 65(峰 5)、4. 94(峰7)。 2、4号峰与5号峰的分离度不得低于1.0。柱温:30℃检测波长:236nm流速:1.0mL/min进样体积:10μL实验图谱1)对照溶液2)样品3)供试品放大图结论:相对保留时间均在药典规定范围内;峰4与峰5的分离度为1.34,可以达到药典要求的1.0要求。
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