流感药品

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流感药品相关的耗材

  • 药品铲
    药品铲为了满足药品行业的高要求，药品铲也做了很多的改进。包括满足FDA法规。像所有的医药行业的样品一样，药品铲是由不锈钢V4A材质制成，无边缘，无缝隙，无切口。这些要求可以使得样品免于被污染。药品铲外表面的高度抛光可以满足GMP生产及取样规范的所有要求。 1.不锈钢V4A材质（1.4404） 2.符合GMP规范3.高度抛光药品铲容量ml直径 mm长度 mm产品货号1025455324-00105038705324-0011100501005324-0012500951405324-0018750952105324-001310001102355324-001412501251955324-001517001352305324-001625001852155324-0017
    供应商： 上海瑭璜仪器仪表有限公司
    品牌： 博科勒
    价格： 面议
  • 药品仓库加湿机，药品仓库GSP认证加湿机
    药品仓库加湿机，药品仓库GSP认证加湿机 新闻资讯报道：很多产品如电子，食品，药品等不仅需要在生产过程中保持一定的湿度标准，同时还需要储存在一个最适宜的湿度环境中才能确保其出厂品质；某大型医药公司的一个药品储存仓库面积在500㎡左右，层高3m，湿度要求保持在50-60%RH之间；但在很多时候就会出现湿度过低的情况，那么就很容易使存放在仓库中的一些药品受到空气干燥的危害，药品的药效和品质都无法得到保证；通常，在秋冬季节干燥天气的影响下，药品仓库湿度会经常出现不达标的情况，那么这就需要借助工业加湿机进行合理的加湿，使湿度能够保持在最适宜的范围之内；因此，该医药公司的药品仓库内需要进行严格的湿度管理；根据库内现场的实际工况，在我公司的建议下，该医药公司在这个仓库内安装了1台正岛ZS-F60Z药品仓库加湿机，来对湿度进行合理的调控，确保药品仓库湿度达到行业GSP认证标准要求！正岛ZS-F60Z药品仓库加湿机及ZS系列超声波工业加湿机产品，对于其他加湿方式的加湿机而言，具有【雾化颗粒细】 、【使用能耗低】 、【雾化能效高】，【加湿速度快】的显著优势。正岛电器生产的ZS-F60Z药品仓库加湿机及ZS系列超声波工业加湿机是采用超声波高频振荡的原理，从而达到均匀加湿的目的；具有空气加湿、净化、防静电、降温、降尘等多种用途；既可以较大空间进行均匀加湿，也可对特殊空间进行局部湿度补偿，具有较高的使用灵活性。点击此处查看药品仓库加湿机全部新闻图片备注：该系列产品可与环境试验设备以及环境监测仪器等温湿度相关仪器设备配套使用，也可作为其中的一个核心配件！正岛ZS系列超声波工业用加湿机生产厂家：正岛电器，产品优势区别与对比，谨防假冒！备注目前市场部分加湿机厂家仿冒正岛加湿机ZS系列型号低配置低价格在销售请客户区别以下：品 牌电 源风 机外 壳正 岛变频电源 防水等级IP68(低能耗、低故障)特制防水风机全不锈钢外壳及内胆仿冒变压器(高耗能、高故障高、维修频率高)普通风机(易烧毁)普通钣金(易锈)正岛电器郑重承诺：整机保修一年，完善售后服务体系；以质量第一，诚信至上为企业宗旨。欢迎您来电咨询药品仓库加湿机，药品仓库GSP认证加湿机的详细信息！工业用加湿机种类有很多,不同品牌工业用加湿机价格及应用范围也会有所不同,而我们将会为您提供全方位的售后服务和优质的解决方案。正岛ZS-F60Z药品仓库加湿机及ZS系列超声波工业加湿机控制方式，技术参数：控制方式加湿量1.8kg/h加湿量3kg/h加湿量6kg/h加湿量9kg/h加湿量12kg/h加湿量18kg/h开关控制ZS-06ZS-10ZS-20ZS-30ZS-40ZS-F60时序控制ZS-06SZS-10SZS-20SZS-30SZS-40SZS-F60S湿度控制ZS-06ZZS-10ZZS-20ZZS-30ZZS-40ZZS-F60Z出雾方式单管单管单管双管双管三管消耗功率180W300W600W900W1200W1500W净重15kg18kg22kg30kg38kg55kg查看更多药品仓库加湿机，药品仓库GSP认证加湿机的详细信息尽在:正岛电器正岛ZS-F60Z药品仓库加湿机及ZS系列超声波工业加湿机产品六大核心配置优势：优势一：【全不锈钢箱体】优势二：【集成式雾化器】优势三：【IP68级防水电源】优势四：【轴承式防水风机】优势五：【耐碱酸陶瓷雾化片】优势六：【高精度湿度传感器】您可能还对以下内容感兴趣...1. 洁净型湿膜加湿机(QS-9)2. 移动式水桶加湿机(CS-20Z)3. 微调型工业加湿机(ZS-20Z )4. 大型工业用加湿机(ZS-F60Z)工业加湿机厂家记者核心提示：不同种类的药品在仓库储存过程中对环境湿度都有着不同的要求，而保持恒湿的环境条件是至关重要的；如果湿度过低了，达不到医药行业的GSP认证标准要求，仓库中储存的药品及其外包装等都会因此而受到不同程度的影响和危害；医药行业的GSP认证的湿度标准要求是强制性的，一定要达标；否则，就无法通过；湿度保持在45%~75%RH之间是最低要求，药监局一定会定期检查，同时还要检查湿度调节系统运转是否正常。因此，在医药公司不同种类的药品仓库中配置相应的正岛ZS-F60Z药品仓库加湿机及ZS系列超声波工业加湿机来保持一个最为适宜的湿度环境是非常有必要的！以上关于药品仓库加湿机，药品仓库GSP认证加湿机的最新相关新闻报道是正岛电器为大家提供的！您可以在这里更详细地了解药品仓库加湿机，药品仓库GSP认证加湿机的最新相关信息：根据药监局《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条规定 :药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求 ,设置不同温 、湿度条件的仓库 。其中冷库温度为 2～ 8 ℃ 阴凉库温度不高于 20 ℃ 常温库温度为 0～30 ℃ 各库房相对湿度应保持在 45 %～75 %之间 。因为库房内的温湿度容易受库外温湿度的影响 ,所以调控药品仓库温湿度的基本原则是当库内的温湿度适宜药品储存时 ,就要设法防止库外气候对库内的不利影响 当库内的温湿度不适宜药品储存时 ,就要采取有效措施调节库内的温湿度 。管理药品仓库的温湿度一定需要一定的温湿度方面的设备,这些设备在药品仓库管理中是必不可少的,温湿度记录仪和相关的温湿度调节设备,这样药品仓库才能具有良好的密封性 、隔热性和防潮性 ,才可以防止库外气候 、地表水分对库内的不利影响 。药品仓库应根据仓库结构和储存药品的种类等实际情况设置相应的通风口,天窗和排风扇,并根据温湿度记录仪确定通风口开关的时间,保证仓库内外的气密性。窗户应挂厚窗帘以便在不通风时遮光和保温 。冷藏库及特殊药品库 (麻醉药品 、精神药品 、放射性药品等) 应全封闭 ,不宜设置窗户及通风口 ,门的数量控制在最少 。如果有条件或对药品储存的要求比较高的时候应配备除湿机和空调等设备,这样更利于药品的储存,这关系到人们的生命安全,所以非常重要。但是不管怎么样,温湿度记录仪是必须应该具备的。药品仓库的温湿度是药品的储存至关重要的问题,关系到药品的保质,药效等极为重要的问题.药监局已经对药品仓库的温湿度进行了明确的要求,要求必须配备温湿度记录仪,并要求记录温湿度值,这表明药监局对仓库温湿度数据非常重视,仓库所有者也不应该敷衍了事,这关系到药品的保存和人民的生命安全.良好的药品管理习惯是药剂师的成长和对药品储存的认识和管理规范的问题。
    供应商： 杭州正岛电器设备有限公司
    品牌： 正岛
    价格： ￥9800
  • 化学品/药品储存柜
    1、安全存储危险化学品/药品，减少火灾事故的发生，保护人身与设备安全2、有组织，有条理地分开各类危险化学品/药品3、就近存放化学品/药品提高您的工作效率4：韩国原装进口
    供应商： 莱华尔科技（深圳）有限公司
    品牌： CHC
    价格： 面议
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流感药品相关的仪器

  • 食品药品检测仪器 400-860-5168转4365
    食品药品检测仪器产品用途：该食品药品检测仪器为集成化食品安全快速检测分析设备，广泛应用于食药监局、卫生部门、高教院校、科研院所、农业部门、养殖场、屠宰场、食品肉产品深加工企业、检验检疫部门等单位使用。应用范围：食品药品检测仪器可现场快速检测非食用化学物质、滥用食品添加剂、农药残留、兽药残留、重金属、抗生素类残留、激素类残留、毒素类残留、化学类残留等200多项目的快速定性定量检测。如甲醛、二氧化硫、吊白块、过氧化氢、亚硝酸盐、蛋白质、蜂蜜果糖和葡萄糖、蜂蜜中蔗糖、过氧化值、酸价、白酒中的杂醇油、铅、汞砷、锡、镉、硼砂、苯甲酸钠、甜蜜素、木耳中硫酸镁、芝麻油纯度、油脂丙二醛、溴酸钾、余氯、谷氨酸钠、挥发性盐基氮、山梨酸、糖精钠、饮料中维C、酱油氨基酸态氮、肉制品酸价、水中氰化物、水发产品中组胺、蜂蜜定粉酶、蜂蜜酸度、罗丹明B、三聚氰胺、盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺、四环素类、硝基呋喃类、磺胺类、沙星类、氯霉素、孔雀石绿磺胺类等快速检测。检测项目：食品添加剂：二氧化硫、双氧水、亚硝酸盐、硝酸盐、苯甲酸钠、山梨酸、糖精钠、甜蜜素、硫酸镁有毒有害物质：甲醛、吊白块、硼砂、过氧化苯甲酰、溴酸钾、罗丹明B、三聚氰胺、苏丹红果蔬中：农药残留，病害肉诊断：组胺、挥发性盐基氮、肉制品酸价、水发产品中组胺重金属含量：铅、镉、铬、汞、砷、锡、镍、铝。食用油脂检测：过氧化值、酸价、油脂丙二醛。瘦肉精激素类(兽药)：盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺、己烯雌酚等抗生素残留类(兽药)：四环素类、硝基呋喃类、磺胺类、沙星类、磺胺类、喹诺酮类水产品安全类：孔雀石绿、氯霉素、呋喃妥因代谢、呋喃西林代谢、呋喃它酮代谢、呋喃唑酮代谢真菌毒素类：食用油、粮食及饲料中黄曲霉毒素B1、奶中黄曲霉毒素M1、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A等水酒饮品分析：乳品及牛奶中蛋白质，酒中甲醇、乙醇、杂醇油，蜂蜜中果糖和葡萄糖、蔗糖、淀粉酶、酸度，水中氰化物、余氯，饮料中维C调味品成分：食醋的总酸、酱油的总酸、芝麻油纯度、谷氨酸钠、酱油氨基酸态氮、食盐中亚铁氰化钾、食盐中碘食用色素类：红色色素(胭脂红、苋菜红)、黄色色素(柠檬黄、日落黄)、蓝色色素(亮蓝)动物疫病类：猪蓝耳病毒、猪瘟病毒、猪伪狂犬病毒、猪伪狂犬病毒gE蛋白、猪口蹄疫3ABC蛋白、猪口蹄疫病毒IgG、猪细小病毒、鸡禽流感产品性能：安卓智能操作系统，采用更加高效和人性化操作，仪器可连接网线或wifi、快速上传数据，可以插入手机流量卡，具有GPRS远传功能。仪器带有监管平台。可将检测数据上传到监管平台，利用平台进行数据监测与数据统计。一体化主机,包含食品安全检测模块、多通道农药残留检测模块、胶体金免疫层析检测模块。一体化便携式快检设备，满足现场及流动检测使用需求，能够在同一软件下实现所有检测项目的检测，并可通过同一窗口直观显示检测结果。胶体金模块检测方式：轨道式自动传输扫描，检测完成后自动退出试纸。CT线自动识别，无需手动调整。仪器具有品类多种类样品菜单库，可灵活选择检测样品，不同的检测通道可同时检测不同的样品项目。样品处理简单省力，整体操作快速、安全、便捷。具有语音播报功能，更加高用户操作体验。仪器具有自身保护功能，可设置用户名及密码，防止非工作人员操作等。高灵敏度，高检测精度，高重复性精度，扫描式高精度光学传感器。内置强大的数据库，可在仪器上直接选择样品名称、检测指标、送检单位等信息，也可在仪器上直接编辑录入样品名称、检测指标、送检单位等信息并保存进样品数据库。仪器具有重新校准、锁定、恢复出厂设置功能。支持U盘存储。 结果判定线可修改，对照值标定值可保存，断电不丢失数据。兼容市场上所有的胶体金卡，使用耗材不受限制，极大增强用户使用体验。主要参数：1、主控芯片采用32位处理器，运转速度更快，稳定性强。2、显示方式：7英寸液晶触摸屏显示，人性化中文操作界面，读数直观、简单。3、直流12V供电，可连接车载电源。4、6个检测通道 单波长冷光源，每个通道均配置410、520、590、630nm波长光源，标配先进的光路切换装置， 光路切换功能可实现最多64波长，并且所有检测项目可实现所有通道同时检测。5、光源亮度自动调节与校准6、脉冲式恒流驱动，避免连续发光引起光衰和温漂。7、内置国家限量标准，可继续更新。8、可设置密码登录9、不间断进样，连续检测，样本编号自动累加。10、检测项目可扩充。11、检测结果可批量打印，批量上传。12、检测结果为Excel表格，连接电脑即可拷贝。13、检测结果存储容量20万条14、支持Wifi网络，数据可局域网和互联网数据上传，检测结果直接传至食品安全监管平台。进行区域食品安全监管及大数据分析处理，检测区域食品安全长短期动态，达到食品安全问题预估、预警15、高速热敏打印机，检测完成可自动打印检测报告。16、标准USB接口，免驱动安装。17、固件可升级技术参数：1、农 残： 检出下限：抑制率 5% ，检测范围：抑制率(0～100)%2、甲 醛： 检出下限：1mg/kg ，检测范围：(0～100) mg/kg3、亚硝酸盐： 检出下限：1mg/kg ，检测范围：(0～100) mg/kg4、二氧化硫： 检出下限：1mg/kg 5mg/kg ，检测范围：(0～100) mg/kg (0～500) mg/kg5、吊 白 块： 检出下限：5 mg/kg ，检测范围：(0～500) mg/kg6、蛋 白 质： 检出下限：0.5% ，检测范围：(0～50)%7、硼 砂： 检出下限：5 mg/kg ，检测范围：(0～100) mg/kg8、双 氧 水： 检出下限：5 mg/kg 10 mg/kg 100 mg/kg ，检测范围：(0～500) mg/kg (0～1000) mg/kg (0～10000) mg/kg9、硝 酸 盐： 检出下限：10 mg/kg 40 mg/kg ，检测范围：(0～1000) mg/kg (0～4000) mg/kg10、重金属铅： 检出下限：0.5 mg/kg 0.2 mg/L ，检测范围：(0～50) mg/kg (0～20) mg/L
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    厂商： 山东风途物联网科技有限公司
    品牌： 风途/fengtu
    型号： FT——G600
    价格： 2.5万元
  • 药品冷藏箱，药品保温箱包，药品运输冷藏保温箱
    厦门泰江实业有限公司是一家集研发、生产和销售于一体的高新技术企业。产品主要包括：医药冷藏箱、样本采集保温箱箱、药品冷链箱，生物安全保温箱，UN2814生物安全冷藏箱，UN3373生物安全冷藏箱，UN2814标本保温箱，A类标本冷藏保温箱箱，感染性物质包装保温材料，送检专用箱，菌株保温盒，菌株冷藏箱，医用冷藏箱、医用保温箱、药品冷藏箱、便携式药品冷藏盒、医药试剂保温箱、冷藏箱、GSP药品冷藏箱、GSP药品保温箱、GSP认证冷藏箱、冷藏箱，便携式冷藏箱、便携式药品冷藏箱、血液保温箱、血液冷藏箱、取血箱、医院专用取血箱、采血箱、2-8℃血液冷藏箱、便携式血液保温箱、送血箱、血液标本冷藏箱、冷藏包、便携式取血箱、血小板冷藏箱、15~-18℃车载医用冷藏箱、疫苗冷藏箱、公司本着“诚实守信,务实创新”的企业精神, “竭诚服务、用户至上”的原则, 以高质量的产品,完善的售后服务,全力与广大用户携手并进、真诚共同发展。用户需要的，正是我们全力打造的；用户满意的，正是我们所不懈追求的！对每一道工序负责，对每一台产品负责，对每一位用户负责是泰江实业公司的宗旨！
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    厂商： 厦门泰江实业有限公司
    品牌： 未知
    型号： TJ3030L
    价格： 面议
  • PP药品柜_抗强酸药品柜_苏州药品柜生产厂家
    【锐诺实验室-PP药品柜抗强酸耐高温药品柜】 材质说明PP药品柜规格：900*450*1800PP药品柜材质说明：柜体采用8mm厚瓷白色优质PP板，抗强酸、耐腐蚀；台面采用优质PP板，具有耐高温、耐刻刮、耐污性、防潮、易清洗等特点；门把手、门铰链 采用经过射出成型的PP材料制成，耐腐蚀性好；电源采用实验室专用电源插座；集气罩采用 PP 材质。【公司简介】 锐诺实验室系统工程有限公司位于历史文化名城苏州，4000平方米的厂房坐落于烟波浩淼的太湖附近望亭镇，是一家专业从事实验室布局规划、实验室装修设计、实验室生产安装的一体化公司。我司有专业的生产设备，以全钢、钢木、全木、不锈钢、PP结构系列产品为主，产品包括实验室专用家具、通风柜、通风系统、防静电工作台、净化工程及周边设备。 公司本着诚信、积极、热心的态度，针对不同的客户群体，根据不同空间和使用者不同要求进行量身定造，以适应各类客户的选择。为客户提供温馨、舒适、安全、环保的实验室环境和满意的的一站式服务。 锐诺实验室系统工程有限公司的产品主要有各类实验台、天平桌、通风柜、吊柜、药品柜、储存柜、排烟柜、万向排气罩、气体管路的设计与施工、净化实验室、实验室装修、环氧地坪施工等、各类相关配件，如滴水架、蒸馏架、置物架、化验龙头、化验水槽(分PP和SUS)、落水头、风车马达、各类实验椅等。
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    厂商： 苏州锐诺实验室系统工程有限公司
    品牌： 未知
    型号： 450
    价格： 1万 - 2万元
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  • 【征集】甲型H1N1流感来袭,有哪些仪器和耗材可供采购检测用？（涵盖了分析方法及必须购买的仪器药品清单）

    HIN1流感来袭，我们知道有多少仪器和耗材可供采购检测用了？欢迎大家发表高论，也希望厂商也能提供他们的产品。让更多人的了解。。[color=#00008B][color=#00FFFF][color=#DC143C]阅读提示：[/color][/color][/color][color=#00008B]7楼：甲型H1N1流感病毒实验室检测技术方案8楼.美国CDC实时RTPCR(rRTPCR)检测猪流感操作规程(2009版)12楼.基于RT-PCR的方法检测新的甲型H1N1流感病毒13楼. 甲型H1N1流感病毒的鸡胚分离方法14楼. 甲型H1N1流感病毒的MDCK细胞分离方法23楼. 卫生部下达给国内各大城市的必须购买的仪器药品清单。[/color]

  • 【甲流感专题】人人是否都要、都能接种甲流感疫苗？？

    9月3日，国家食品药品监管局（SFDA）召开新闻发布会宣布正式批准了北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感裂解疫苗（盼尔来福.1）注册申请。该疫苗成为我国首个获得生产许可的“甲流”疫苗。 现在已经有很多城市开始对‘甲流’疫苗开始了接种工作，你对甲流疫苗了解么？[color=blue]--人人是否都要、都能接种甲型H1N1流感疫苗？--甲型流感疫苗具有安全有效性如何？--甲型流感疫苗是如何收费的？--甲型流感疫苗的生产状况如何？[/color]

  • 【分享】国家兽用药品工程技术研究中心落户普莱柯科技园

    [size=4] 四月的洛阳牡丹绽放，繁花似锦，珍奇斗艳。由国家科技部批准以洛阳惠中集团为依托的国家兽用药品工程技术研究中心落户普莱柯科技园，该中心的奠基仪式于4月13日上午8:30在普莱柯科技园举行。科技部党组成员、纪检组郭向远组长，科技部发展计划司王晓方司长，农业部兽医局林典生处长，中国畜牧兽医学会副理事长兼秘书长阎汉平研究员，中国动物保健品协会马保环秘书长，河南省科技厅赵琛厅长，河南省畜牧局朱立良副局长，洛阳市郭洪昌市长以及洛阳高新区王忠道主任等领导出席奠基仪式并发表重要讲话。应邀莅临此次奠基仪式的嘉宾还有来自其他省市畜牧兽医局的领导、河南农大、中牧集团、新闻媒体和普莱柯战略联盟商等。[/size][size=4] 在奠基仪式上，惠中集团董事长张许科研究员详细地汇报了集团在申报此项工程中所做的工作。洛阳惠中集团包括惠中兽药、普莱柯和郑州新正好等GMP企业，集团是首批认定的新标准高新技术企业和河南省政府重点支持的50家高成长型高新技术企业，其技术创新与产品研发处于业界领先地位，并在品牌影响力、生产规模、市场开拓、经济效益等综合实力方面居我国兽用药品行业前列。集团业已高效运行两大科技创新平台，河南省兽药工程技术研究中心和以该中心为主导的、与中国农业大学、美国SBC公司等国内外17家院所建立的紧密的产学研战略联盟，相继攻克了药物缓释、分子包被、细胞克隆与悬浮培养等一批产业支撑核心技术，国内率先研制成功头孢噻呋、泰拉霉素，禽流感H9三联灭活疫苗、高效猪瘟疫苗、猪圆环病毒2型灭活疫苗等新型兽用药品，取得了不小的业绩，集团原创新兽药占2003年以来全国原创新兽药批准总数的10%以上。基于惠中集团的技术创新与产品研发实力，科技部于2009年10月正式批准了依托该集团公司组建国家兽用药品工程技术研究中心的申请，该中心成为我国兽用药品领域唯一获准的国家级研究中心。[/size][size=4] 科技部王晓方司长肯定了该中心的建设将对我国发展规模养殖业和推动兽用药品行业进步的重要作用和意义，对促进养殖健康、改善食品安全将大有作为，并作为科技推动生产的典范予以推广；河南省科技厅领导也肯定了集团以往取得的业绩并希望今后再接再厉，再创新佳绩；省市其他领导还表扬了集团作为民营企业能够在科技研发上大力投入，创立自主知识产权所做出的贡献。[/size][size=4] 按规划，国家兽用药品工程技术研究中心计划投资6300万元，建筑面积13422平方米，预计2011年底竣工。该中心建成后将针对兽用原料药、高新制剂、中兽药新产品、生物制品等方面开展关键技术研究、成果转化中的产业技术研究，同时具备承接政府、企业、院所委托的开发任务以及对外技术服务的能力，以切实提升我国兽用药品行业技术的整体创新能力和核心竞争力。[/size]

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  • 科技部会同食品药品监管总局协同推进人感染H7N9禽流感诊断试剂和疫苗开发
    4月12日、15日和16日，科技部社会发展科技司分别与食品药品监管总局医疗器械监管司、药品注册司、医疗器械技术审评中心、药品审评中心和国内9家诊断试剂企业、3家疫苗企业代表召开了科技应对人感染H7N9禽流感诊断试剂和预防性疫苗研发工作会议。原卫生部科技教育司派员参加会议。　　会议围绕诊断试剂和疫苗研发的关键环节和时间节点，重点探讨了如何加强诊断试剂、疫苗研发不同单位协同配合，促进研究、检测、生产、注册等不同环节紧密衔接的工作安排。食品药品监管总局积极支持开展诊断试剂、疫苗等研制工作，与会代表还介绍了诊断试剂的应急审批和生物制品审批的绿色通道等政策，并表示将早期介入相关工作。
    时间： 2013-04-25
    作者： 丰收秋天
  • 药监局称中国重视药品安全 不把人当小白鼠试验
    中国政府一贯高度重视临床药品试验安全，对药物临床试验受试者的权益给予充分保护，不存在把受试者当做小白鼠做临床试验的情况。这是国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟2月25日对网民提出的相关问题作出的回答。　　他在此间举行的网络在线访谈时称，药品临床试验关系到受试者的健康和生命安全，中国《药品管理法》明确规定，药品临床试验必经过批准方能开展，药品的临床试验必须在经资格认定的机构中进行，按照《药物临床试验管理规范》要求开展。　　他解释说，《药物临床试验管理规范》的核心是受试者知情同意，并经伦理委员会对试验方案进行审核、采用规范的临床试验行为手段，以最大限度保护好受试者权益。申请临床试验单位，必须事先完成药学及动物安全性评价等研究工作，通过技术部门审评，才可最终获得临床试验批准。　　据知，2009年，中国共计批准了773个药物品种开展临床研究，其中化学药品627个、中药81个、生物制品64个。获批药物主要为流感、肿瘤、心血管疾病等常见病、多发病的治疗药物。
    时间： 2010-02-25
    作者： 刘玉兰
  • 国家药监局批准四价流感病毒裂解疫苗上市
    p style="text-indent: 2em "今日，国家药品监督管理总局发布了“四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市”的通知。四价流感病毒裂解疫苗的上市，是对我国流感病毒疫苗品种的有力补充。/pp style="text-align: center"img src="http://img1.17img.cn/17img/images/201806/insimg/b74acc35-d703-40b0-ab22-4a12019ca18f.jpg" title="1.jpg"//pp　　2017年12月以来至2018年初，全国各地流感疫情明显增高。由于2017-2018年度北半球三价流感疫苗株组分与我国流感优势毒株不匹配，导致流感疫苗保护效果受到一定影响。为了覆盖近年来全球流感流行的主要亚型，研发使用四价流感疫苗就成为当前疾病防控的一种迫切需求。为此，国家药品监督管理局会同有关部门，积极指导企业加快推进四价流感疫苗的研发进程，推动疫苗尽快上市应用。span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong2018年6月8日，国家药品监督管理局分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。/strong/span/pp　　流行性感冒(简称流感)主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起，由于病毒经常发生抗原变异，传染性大，传播迅速，极易发生大范围流行。特别对于婴幼儿、老年人和存在心肺基础疾病的患者，感染流感病毒可能并发肺炎等严重并发症而导致重症或死亡。目前，接种流感疫苗是预防流感疾病及大爆发的最有效的措施，世界卫生组织每年会根据全球流感流行情况，预测流感流行趋势，从而推荐适合本年度流感疫苗生产的毒株。/pp　　span style="color: rgb(84, 141, 212) "strong之前，我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，还包含BY型流感病毒，这也是2017-2018年我国流感季流行的主要病毒株。/strong/span该疫苗通过采用世界卫生组织推荐的流行毒株，经过鸡胚孵化培养收获病毒，结合灭活疫苗生产工艺制备而成，用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。/pp　　在疫苗的研发和审评注册过程中，国内外有关组织和部门均给予高度关注。作为我国首个上市的四价流感疫苗，为全面评估该创新疫苗的安全性及有效性，国家药品监督管理局各相关单位通过采取全程跟进、开放审评、前瞻指导、程序联动等方式，在充分借鉴国内外创新药品研发、评价经验基础上，严格把关，确保了注册工作的科学、客观、高效。/pp　　四价流感病毒裂解疫苗的上市，是对我国流感病毒疫苗品种的有力补充，它将与三价流感疫苗一起共同对我国防控季节性流感疫情发挥重要作用。/p
    时间： 2018-06-11
    作者： 李博
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