霉酚酸酯

纳滤膜是指过滤精度介于超滤膜和反渗透膜之间，对有机物截留分子量从100～1000道尔顿的分离膜。大多数纳滤膜是荷电膜，具有Donnon效应，对二价离子具有高截留效率，而对一价离子具有低截留效率。利用这一原理，可以用来进行一价盐和二价盐的分离及生物有机产品浓缩脱盐。纳滤膜分离技术常被用于取代传统工艺中的冷冻干燥、薄膜蒸发、离子交换除盐工艺过程,具有能耗低，分离效果好，无酸碱再生废水等优点。主要特点：● 分离精度高；分离过程是纯物理过程，无相变，能耗低● 低温浓缩，非常适于热敏性物质的处理● 浓缩与脱盐同步进行 ，同时脱除小分子杂质应用：● 发酵类原料药的浓缩：6-APA,7-ACA,红霉素，万古霉素，阿卡波糖，奥利司他，谷胱甘肽，霉酚酸，苯丙氨酸，VC等● 食品行业产品浓缩(果糖、低聚糖、果汁等)● 单糖多糖分级分离● 染料及中间体脱盐浓缩● 自来水升级达标● 废酸、废碱回收(树脂交柱的洗柱废水、化纤行业碱液、印钞行业碱液等)

GI-3000XY血药浓度分析仪的功能参数与优势 一、产品简介GI-3000XY是基于二维高效液相色谱技术上研发的血药浓度分析仪。配备了丰富的临床治疗用药的血药浓度检测方法和专业色谱工作站软件，使其成为一套具有功能强大的在线前处理功能、药检方法丰富的全智能化操作的血药浓度监测专用设备。能够使血药浓度监测从原来的实验室研究可以走向临床用药监测和指导。填补了该项目空白，具有划时代意义，为国家对某些药物治疗必须要进行血药浓度监测强制性要求提供了必要设备和手段。 二、产品五大优势：（1）产品技术优势：采用第三代液相色谱仪技术, 恒流泵采用高精度伺服电机驱动精密滚珠丝杠的丝杠传动技术、100MPa超高耐压技术，自动进样器采用电脑全自动控制高压进样、流动相过针技术，检测器采用高频采样技术（频率80HZ）（2）产品方案优势：采用全自动二维液相色谱技术方案，是先进、具有发展前途的血药浓度检测仪技术方案，也是目前较适应临床监测的方法。其它传统方案均不适应临床监测。（3）药检方法多优势：配有丰富的临床药物检查方法，可满足医院各科临床药物检测。比如：精神病、癫痫病、免疫抑制、维生素、抗肿瘤、抗菌素、心脏药物等等。（4）专用仪器优势：产品针对血药浓度检测目的研发，检测系统整体统一设计、生产，系统整体性强，配合度高，重复检测精度高、系统稳定性、耐用性好。（5）厂家售后服务优势：厂家销售，厂家售后服务、后续软件免费升级、功能定制、产品维护服务都有保障。 三、主要功能与技术参数：1、检测系统综合功能参数（1）检测分析方法：采用高效液相色谱法★（2）仪器系统采用技术：二维液相色谱技术，具备二维系统直观引导、操作界面。（3）仪器软硬件各个部分都保持统一由一个原厂设计制造，确保仪器系统整体一致性好，稳定性强★（4）每例样品检测时长：5-10分钟★（5）加标回收率：必须在90%-110%范围（6）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（7）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2%★（8）机载配备临床治疗药物浓度检测方法30种以上。（9） 样品处理仅采用稀释去蛋白处理（10）工作曲线最少保持30个工作日内稳定 2、自动进样器：★（1）样品瓶位数量：不小于144个（2）样品残留：小于0.005%★（3）自动进样器，要采用高压进样，流动相过针技术，无需清洗进样针内壁，外壁自动清洗，可减少样品残留。 （4）采用高压计量泵量自动抽取，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。 （5）进样前可自动清洗进样针外壁，减少样品交叉污染 （6）电源功率220v±10%，50hz 150w 3、四元超高耐压恒流泵：★(1)采用双步进电机，分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统，柱塞冲程20uL-140uL可调，可用电脑方便地设置调节。(2) 恒流泵耐压：80-100MPa(3)压力脉动：≤±0.02MPa。 （4)内置四元梯度比例阀，比例阀寿命 1000万次 ★(5) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵）。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能(6)输液泵系统，不需要独立梯度混合器，梯度混合在泵内完成，以减小死体积，提高系统重复检测精度。 (7)内置在线脱气机，脱气机采用高效Teflon AF管，脱气机死体积300uL (8) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min(9) 流量精度：±1%； (10)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，便于进一步观察掌握压力波动的细微变化。 4、综合分离分析单元： (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃；（3）高柱效分析柱 4.6*100（mm） 粒径3uL（4）在线SPE柱 4.6*10 （mm） (5) 综合单元的参数可由色谱数据处理工作站进行设定和控制 (6) 温度可双方向控温：可制冷和制热,智能温控。(7) 温度设定分辨率：0.1℃(8) 综合单元具有电脑软件反控功能 5、紫外检测器：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (3) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(4) 检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(5) 光谱带宽：5nm；(6) 波长示值误差：≤±1nm；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 检测器具有电脑软件反控功能(9) 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器，确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。 (10) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小(11) 池体积：8μL； 6、高压稀释泵：(1) 泵压力：0-45mpa(2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min(3) 流量精度：±1%；（4）电脑控制，具有在线自动稀释功能。无论进样量大小，不需氮吹操作，全自动处理，免除人工干预麻烦。 7、色谱工作站：★(1)软件由原厂统一设计、具有独立的公有和私有的仪器方法，分析方法，报告方法的设置，修改私有方法时不改变公有方法，方便样品表方法的建立和管理。仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能，数据库更安全高效。(2)软件具有满足GMP要求的用户权限管理，审计追踪功能(3)软件带有有MySQL数据库管理功能，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能。（4）机载四十种临床药物检测方法，方便用户临床检测使用。软件方便用户进行药检方法开发并保存。 ★(5) 控制方式:具有电脑反控功能。(6)主界面可以可以完成大部分操作，不要多个界面中来回切换。(7)具有样品表批处理功能，即样品表建立后，可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守。 (8)软件要高度集成，数据设置、采集、分析和查看一个软件完成，操作方便。 数据分析以实际采集的数据为依据，确保数据真实性。 (9)软件采用纯面向对象的JAVA语言编写，软件具有高扩展性，和跨平台运行功能。(10) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。 (11) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行存储与统一管理； (12) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面； (13) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究； (14) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 ★8、验收试验设备验收时，必须做加标回收率实验，加标回收率是判定仪器检测分析结果准确度的量化指标，加标回收率：必须在90%-110%范围， 四、仪器配置1、四元超高耐压恒流泵系统 （内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置） 二套，2、四单元在线脱气机（内置） 二套，3、UV紫外检测器系统 一套，4、综合分离分析系统 一套，5、自动进样器系统 一套,6、高压稀释泵 一台7、色谱控制软件系统 一套，8、高柱效分析柱 一根9、SPE固相萃取柱 五、产品适用范围仪器检测药物种类多、品种广泛，并可不断开发新的药检方法。（1）精神科药物：氯氮平、奥氮平、文拉法辛、利培酮、西酞普兰、舒必利、阿立哌唑、米氮平、阿米替林、氯丙嗪、喹硫平、氯米帕明、齐拉西酮、帕利哌酮、三氟拉嗪、氟西汀等等。（2）抗癫痫药物：卡马西平、丙戊酸钠、苯巴比妥、苯妥英钠、奥卡西平、左乙拉西坦、拉莫三嗪等等。 （3）催眠镇静类：阿普唑仑、氯硝安定、硝基安定、咪达唑仑、安定、舒乐安定、劳拉西泮等等。 （4）抗肿瘤药物类：顺铂、卡铂、紫杉醇、甲氨蝶呤、5-氟尿嘧啶、阿糖胞苷、阿霉素、表阿霉素、足叶乙苷、卡莫司汀、呋喃氟尿嘧啶、环磷酰胺、异环磷酰胺 等等（5）维生素类：维生素A、D、E 等等。（6）免疫制剂类:霉酚酸、特异性环孢霉素、FK-506 等等。（7）其它类别：单胺类 、镇痛类药物、激素类药物、心血管类、抗结核类药物、 循环系统、 胃肠道药物 、其他药物等等。

GI-3000D血药浓度分析仪/全智能二维液相色谱系统 一、产品简介个性化医疗（Personalized medicine），又称精zhun医疗，是指以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组，代谢组等相关内环境信息，为病人量身 设计出较佳治疗方案和用药剂量，以期达到治疗效果zui大化和副作用最小化的一门定制医疗模式,从字义上理解，个性化医疗是精确到个体的医疗方案和用药计划。 GI-3000XY血药浓度分析仪，创新性地通过服药患者血液中药物成分与浓度的准确检测分析，可以从结果判断出患者个体代谢组内环境信息，从而为患者量身设计出较佳治疗方案和用药剂量提供科学的数据支持依据，以期达到治疗效果zui大化和副作用最小化。该检测手段，成本低、精度高、出结果快、操作简单。系统集成了，维生素、抗生素、癫痫、精神、肿瘤、心血管等上百种药物成分及其浓度的测定方法，为儿童的健康成长发育以及需要长期治疗、精准治疗的大病与慢性病患者，制定比较精准医疗方案，提供了科学支持，本系统也适用于常见药物的临床药物分析研究。 二、产品原理及构成高效液相色谱法是一种新型物质分离检测技术，世界上约有80%的有机化合物可以用高效液相色谱法来分析测定。液相色谱仪是对物质或混合物的化学成分进行先分离,而后分析鉴定的实验室最主要的分析仪器。二维液相色谱系统是将分离机理不同而又相互独立的两支色谱柱串联起来构成的分离系统。样品经过前一维的色谱柱进入接口中，通过浓缩、捕集或切割后被切换进入第二维色谱柱及检测器中。二维液相色谱通常采用两种不同的分离机理分析样品，即利用样品的不同特性把复杂混合物(如肽)分成单一组分，这些特性包括分子尺寸、等电点、亲水性、电荷、特殊分子间作用(亲和)等，在一维分离系统中不能完全分离的组分，可能在二维系统中得到更好的分离，分离能力、分辨率或检测精度得到极大的提高。GI-3000XY血药浓度检测仪系统，是一个具有在线固相萃取的全智能四元低压梯度二维液相色谱系统，系统由自动进样系统、双四元梯度高压恒流泵系统、二维综合分离分析系统、UV紫外检测器五单元部分以及功能强大的色谱软件所组成。 系统构成示意图如下： 样品前处理是HPLC分析中必不可少的一部分，常需手工且需多步操作才能完成，要比HPLC分离和数据处理等花费更多的时间。其作用是去除试样中的干扰物质，使痕量组分得到富集，便于检测和分离，且不损害色谱柱。因此，在分析方法的建立和常规分析中，方法的精密度和准确性很大程度上取决于样品的前处理操作。近年来，随着液相色谱仪技术的迅速发展，HPLC自动化程度越来越高，加之色谱柱颗粒技术的发展，使得色谱分离的时间大大缩短。无疑，样品的前处理技术实现自动化，将会为实验室人员带来极大的益处。尤其是当面临大量样品且前处理过程繁琐时，自动化无疑是理想的选择，这也与HPLC技术发展相匹配。固相萃取是当前常用的样品前处理技术，分为在线和离线两种方式，用于样品的净化、除杂和富集。离线固相萃取具有试剂用量少、节省时间、易于SOP等优点。其缺点为SPE固相萃取柱仅能使用一次，成本较高。而在线固相萃取技术（online SPE）能把活化、平衡、除杂和洗脱等过程在封闭系统内自动化完成，减少人工操作带来的误差，提高方法的准确性和精密度，不仅能加快样品的前处理过程，而且SPE柱可重复使用，总的分析成本将大大降低；更为关键的是在线SPE柱（3~10μm）比离线SPE萃取管柱效更高，分离度更好，样品更干净，更易于最终的HPLC分离。 三、产品技术的先进性国际先进的多维液相技术 1、恒流泵核心单元 采样了双独立伺服电机驱动滚珠丝杠的高压恒流泵技术，可提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。2、自动进样单元 采用了计量泵自动抽取、高压进样、流动相过针、进样针内外壁自动清洗的自动进样电脑全控制技术3、恒流泵冲程任意可调，使梯度混合在泵内完成， 设备去掉了独立梯度混合器，使死体积降到较小程度，提高设备的重复性指标及检测速度4、检测器采用具有24位AD转换和信号采样频率80hz高速数据采集器，确保检测器低噪声、低漂移、超高灵敏度、提高了图谱的分辨能力和准确率5、可升级多种检测器技术 具有国际先进安培检测器、库伦阵列检测器技术产品，为多种复杂药物成分检测打下基础。紫外检测器采样频率80HZ6、具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能7、采用新型光电转换与放大电路，有效降低了噪声。 检测分析方法丰富 与中国仪器仪表协会药物分析检测及实验基地、中南民族大学药学院合作开发上百种药物分析检测方法：抗癫痫类药物、抗精神病药物、抗肿瘤类药物、抗结核类药物、抗生素类药物、免疫抑制剂药物、镇静类药物过量分析、抗真菌类、生命标志物、其他自建分析方法 三、产品主要功能特点 产品是基于全自动二维液相色谱技术的血药浓度分析仪，1、全自动二维前端处理功能 非均匀性复杂供试样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；以前样品须人工做前处理的工作，基本由设备自动完成。2、系统具有在线富集功能，检测灵敏度远高于常规HPLC。3、更换供试样品，无需人工干预清洗任何耗材；全部自动完成。4、流动相的配置及处理,可由电脑自动控制完成。5、1000μl的超大样品在线处理能力(典型值500μl)，系统在线自动完成富集,检测灵敏度远高于常规HPLC 5倍以上，检出限达ng级，≦1*10-9g/mL(萘)6、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析7、具有辅助高压泵在线稀释功能，自动完成大进样量检测。无需人工干预完成。8、临床药检速度快；硬件系统采用100MPa超高压技术、软件系统采用二维同步处理技术，一次药检时间缩短到5-15分钟，比以前检测效率大大提高。9、具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能10、特殊在线二维转移结构，具有超强的去杂质能力，即使采用紫外检测器也可以获得优异纯净的色谱峰11、大批量样品处理功能，可通过电脑编程控制，一次性编排自动进样，自动完成检测工作。机载备有精神病专科15种以上的药物浓度检测方法，可进行抗精神病药物定量测定、抗癫痫药物定量测定，并可根据医院要求，可进一步开发其它药物的检测分析方法。12、色谱平衡时间通常小于15min，且无需清洗色谱柱；13、尿液、脑脊液、透析液可以大体积直接进样。14、工作曲线维持稳定时间：100工作日（典型值）15、可与多种检测器：质谱检测器、安培、库伦电化学检测器、荧光检测器等连接 超强的二维前端处理功能1、 非均匀性复杂样品，如血样，仅需要简单匀质化或不需要处理；2、复杂样品，如瘦肉、植物叶、根、茎浸泡液；尿液、脑脊液等几乎不需要处理；3、 所有小分子物质分析均无需使用有机溶剂提取处理,不排放污染性有机气体；4、 完全可抛弃设计,从样品接收到样品测定完成的流程,无需清洗任何耗材；5、 流动相无需过滤,可直接在流动相瓶中进行配置；6、 多流路选择功能,，快速切换分析种类，方便多种小分子物质的测定。 用户可自主建立检测方法1、 具有多种在线处理模式，满足复杂样品复杂基质成分与简单基质成分的多种情况；2、 集成多种样品导入系统,可进行完全自动化的小分子物质测定；3、 具有在线透析在线处理在线分析在线数据获得能力，满足小分子物质过程分析的深度需求；4、可与主流品牌检测器联用，包括光学检测器、电化学检测器、质谱检测器等，完成各种科研任务；5、 模板测定方法导引系统，方便用户自主开发方法。 五、系统主要功能技术参数：1、GI-3000-A01自动进样器： （1）采用注射器定量，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。 （2）进样前，进样后均可对进样针外壁进行高压清洗，减少样品交叉污染 （3）样品残留小于0.005% （4）分析型：样品瓶144个 （5）电源功率220v±10%，50hz 150w（6）具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件全反控二种功能（7）产品尺寸：483*381*300 mm 2、GI-3000-P04四元超高压梯度恒流泵：(1)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵，具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿 (2) 流量范围：0.001-9.999ml/min；设定步长：0.001mL/min(3) 流量精度：±1%； ★(4) 泵压力：100MPa ★(5) 压力脉动：≤±0.02MPa ★(6) 采用高精度步进电机驱动精密滚珠丝杆系统，（waters,2695方案），尽可能地减少故障点，可大幅提高系统性能及其使用的可靠性、稳定性和耐用性。★(7) 设备去掉了缓冲器和梯度混合器，使死体积降到最小程度，大大提高设备的重复性指标及检测速度。★ (8) 柱塞冲程25uL-150uL可调，可用电脑很方便地设置调节，使流量更加精准。(9)流量准确度校正★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制，和电脑软件反控二种功能★(11) 泵的压力可精确显示到0.01MPa，可进一步观察掌握压力波动的细微变化。（12）产品尺寸：483*381*160 mm3、GI-3000-D01紫外检测器：(1) 波长范围：190nm-700nm；(2) 光谱带宽：5nm；(3) 波长示值误差：≤±1nm；(4) 基线噪声：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)； (5) 基线漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；(6) 检测浓度：≤2×10-9g/ml(萘)；(7) 波长扫描：多波长时间编程（10波段）；(8) 池体积：8μL；（9）系统重复性RSD6(定性）：≤0.05%（10）系统重复性RSD6(定量）：≤0.2% ★(11) 具有电脑软件反控功能★(12) 采用新型H型流通池，双方向对流，保证基线的波动小(13)产品尺寸：483*381*160 mm； 4、GI-3000-T01综合分离分析系统 (1) 温度控制范围：5℃～80℃（室温＜25℃）；(2) 温度控制精度：≤±0.1℃； ★(3) 综合分离分析系统，可由色谱数据处理工作站进行设定和控制，可由电脑控制、自动进行分析切换； ▲(4) 系统箱内温度可任意制冷和制热双方向控温(5) 温度设定分辨率：0.1℃ ▲(6) 具有电脑软件反控功能 5、辅助泵（1）具有高压辅助泵在线稀释功能（2）辅助恒流泵耐压45MPa 6、GI3000工作站：(1) 具有二维液相色谱系统同屏引导操作界面。▲ (2) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等；使用了具有完全自主知识产权的液相色谱仪控制与数据采样系统软件（软件著作权登记号：2012SR024750）。可针对用户的实际情况，能更加满足其具体要求。▲(3)软件含权限管理、审计追踪功能，满足国家GMP认证要求，满足制药行业要求。(4) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理； (5) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面；(6) 工作站具有多形式的谱图比较功能，有利于色谱研究；▲(7) 控制方式:具有电脑反控功能，符合GLP要求(8) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印 六、基本配置：1、GI-3000-P04 四元超高压梯度恒流泵系统 （内置四元比例阀、在线脱气机、含在线柱塞杆清洗装置） 二套，2、GI-3000-G04四单元在线脱气机（内置） 二套，3、GI-3000-D01 UV紫外检测器系统 一套，4、GI-3000-T01 综合分离分析系统 一套，5、GI-3000-A01自动进样器系统一套, 6、GI-3000 色谱控制软件系统一套，7、二级分析柱 一根8、一级分析柱 一根9、高压稀释泵 一套七、检测药物范围（1）精神科药物：氯氮平、奥氮平、文拉法辛、利培酮、西酞普兰、舒必利、阿立哌唑、米氮平、阿米替林、氯丙嗪、喹硫平、氯米帕明、齐拉西酮、帕利哌酮、三氟拉嗪、氟西汀等等。（2）抗癫痫药物：卡马西平、丙戊酸钠、苯巴比妥、苯妥英钠、奥卡西平、左乙拉西坦、拉莫三嗪等等。 （3）催眠镇静类：阿普唑仑、氯硝安定、硝基安定、咪达唑仑、安定、舒乐安定、劳拉西泮等等。 （4）抗肿瘤药物类：紫杉醇、表阿霉素、多烯紫杉醇、氨甲蝶呤（MTX）、氟尿嘧啶（5-FU） 等等（5）维生素类：维生素A、D、E 等等。（6）免疫制剂类:霉酚酸、特异性环孢霉素、FK-506 等等。（7）单胺类 、镇痛类药物、激素类药物、抗结核类药物、 循环系统、 胃肠道药物 、其他药物或毒物等等。 八、项目实施四大成效： 1、成效一：提高了医生的业务水平 为快速正确制定精准医疗方案，提供了科学依据与数据支持，提高了治疗水平，缓解了医患矛盾。 2、成效二：支持了医院科研发展 这种大型医疗科学仪器引进医院，有助于医院科研设备档次的提高，有助于医务科研人员研发工作。3、成效三：社会效益显著 设备档次的提高、医疗水平的提高，提升了医院的对外形象，把国家大力支持精准医疗的政策落到实处。使本院在该行业领域内处于领先地位。4、成效四：经济效益明显 药物浓度分析仪是一种高盈利检测仪器。