头孢尼西钠分析报告

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  • 绿百草科技专业提供分析注射用头孢地嗪钠的色谱柱G2000SWXL
    绿百草科技专业提供分析注射用头孢地嗪钠的色谱柱G2000SWXL 关键词：注射用头孢地嗪钠；G2000SWXL；绿百草科技 G2000SWXL色谱柱可用于分析注射用头孢地嗪钠。绿百草科技专业可以提供G2000SWXL分析注射用头孢地嗪钠的操作条件和谱图。 需要详细的信息请和绿百草科技联系：010-51659766 登录网站获得更多产品信息:www.greenherbs.com.cn
    供应商： 北京绿百草科技发展有限公司
    品牌： 大赛璐
    价格： 面议
  • 头孢类抗生素凝胶色谱柱TSKgel系列
    北京绿百草专业提供分离头孢类抗生素凝胶色谱柱TSKgel系列。&beta -内酰胺类抗生素是临床上常用的药物之一。目前，该药品中高分子聚合物的分析方法主要采用的是凝胶色谱法。TSKgel系列凝胶色谱柱应用：头孢克洛，头孢丙烯，头孢地嗪，头孢地嗪钠，头孢噻吩钠，头孢米诺钠，哌拉西林钠，注射用头孢他啶，注射用头孢唑啉钠，注射用头孢哌酮钠，头孢拉定胶囊，头孢硫脒，头孢地尼，注射用头孢美唑钠，注射用头孢曲松钠，注射用盐酸头孢吡肟，注射用盐酸头孢替安，阿莫西林胶囊，头孢呋辛酯，头孢克肟，头孢吡肟酯，盐酸头孢卡品酯，头孢特仑新戊酯，头孢妥仑匹酯，泰比培南酯，头孢布烯，头孢匹罗，氨苄西林钠，头孢西酮，头孢拉宗钠，美罗培南，比阿培南
    供应商： 北京绿百草科技发展有限公司
    品牌： 沃特世
    价格： 面议
  • 北京绿百草提供以下头孢类/西林类抗生素高分子的HPLC分析柱：TSK G2000SWXL
    北京绿百草提供以下头孢类/西林类抗生素高分子的HPLC分析柱：TSK G2000SWXL 关键词：头孢类/西林类抗生素，TSK G2000SWXL，HPLC, 北京绿百草 a) 头孢地嗪 Cefodizime b) 头孢地嗪钠 Cefodizime Sodium c) 头孢噻吩钠 Cefalotin Sodium d) 哌拉西林钠 Piperacillin Sodium e) 头孢米诺 Cefminox 需要详细的分析方法请联系北京绿百草：010-51659766. 登录网站获得更多产品信息:www.greenherbs.com.cn
    供应商： 北京绿百草科技发展有限公司
    品牌： 东曹
    价格： 面议
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  • 梅特勒托利多 2300Na 钠分析仪 在线钠表 400-659-9826
    梅特勒托利多 Thornton 2300Na 钠分析仪为纯水处理和电厂循环化学监测翻开了新篇章。 该分析仪通过确保水质纯度以提高水制备效率并最大限度降低降低腐蚀。 它提供四个模拟输出通过比例选择用于钠、pH 和温度输出，并且每次校准都可自动进行电极活化。应用过程超纯水进行痕量ppb级的钠含量监测能够确保系统用水的最高质量。监测纯水处理中的阳离子交换过程可以第一时间发现钠离子的泄漏从而在污染物到达下级处理单元之前启动再生操作过程电厂蒸汽质量的监测可保护汽轮机免受钠盐侵蚀，从而防止应力腐蚀开裂和其他故障。凝结水监测可检测出非常小的泄漏，从而在泄漏导致计划外停机之前及时采取纠正措施。产品特性和优势无人值守的全自动校准运行可靠并节省时间通过pH进行碱化剂加药终点判断以确保连续一致的测量结果便捷的离线取样测量功能可以对工厂其它区域的样品进行质量控制检查同时显示钠，加药后 pH 值 、温度和校准进程，分析仪和样品状况一目了然防护外壳选择 脏乱的工厂环境可选择全封闭并加锁的机壳；干净的样品室可选用带检修门的半封闭机壳它提供四个模拟输出通过比例选择用于钠、pH 和温度输出，以便完全集成到数据采集和控制系统中规格 - 2300Na钠分析仪（又名钠离子分析仪、在线钠表、全自动钠表）Range0.001-100,000 ppb，自动调整范围Калибровка无人值守的自动 3 点增量校准； 手动 1 或 2 点校准Размеры900x450x190mm (35.4x17.7x7.5 in.)Other Features模拟输出 (4) 0/4 至 20mAМатериал электрода自动校准步序过程中的电极活化如需了解更多信息，请访问或拨打梅特勒托利多官方客服热线
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    厂商： 梅特勒托利多
    品牌： 梅特勒托利多/METTLER TOLEDO
    型号： 2300Na
    价格： 面议
  • Niton XL2 GOLDD系列分析仪 400-858-8867
    Thermo Scientific Niton XL2 GOLDD 分析仪具有以下显著优势：轻元素检测（镁、铝、硅、磷、硫），无需氦气吹扫或真空条件从开机到按下扳机，瞬间得出测量结果操作极其简单 —— 非专业技术人员亦可使用适合工业环境的坚固耐用的设计标准一体式摄像头，准确确定分析区域完全无损检测超值套餐所具备的高端性能Thermo Scientific™ XL2 GOLDD 分析仪性能领先，既提供具备高端性能的高级电子设备，又能保持对准即拍的简易性，这是我们所有X 射线荧光（XRF）仪器的特点。开创性的GOLDD™ 技术将分析能力提高到全新水平。它为您提供以下直接优势：实时结果、轻元素分析和超值套餐的高级性能。Niton XL2 GOLDD 分析仪还配备了标准一体式摄像头，可准确定位检测区域，捕捉和存储图像，供查看或纳入报告。Niton XL2 GOLDD 设计符合人机工程学；在日光下可轻松读取的图标；有可定制菜单；可选择多种语言；能对从镁到铀的 30 多种元素进行标准分析；配备嵌入式软件工具，防潮防尘；这些分析仪质量轻，结构坚固，可耐受最严苛的环境──无论是在现场还是车间。GOLDD 技术的优势GOLDD 技术在灵敏度或测量时间上得到了极大改进──比传统的Si-PIN 探测器快了10 倍，精确度比传统硅漂移探测器（SDD）高出3 倍。我们结合了Niton XL2GOLDD 45kV、100 μA X 射线管、不断优化的几何结构以及专利的信号处理软硬件的三大优势，实现了仪器改进。手持式XRF 分析仪的这些优势与硅漂移探测器（面积最大的商用漂移探测器之一）相结合，能够满足卓越的性能，使得仪器的分析速度更快，检出限更低。最终产品为Niton XL2 GOLDD - 一款技术先进的多功能手持式XRF分析仪，设计精妙，成就无限可能。Niton XL2 GOLDD 的准确度无与伦比，您无需担心它会错误识别数值、品位或残项。Niton XL2 GOLDD 具有多种标准特性和可选项目，独一无二。通过标准ThermoScientific Niton 数据传输（NDT© ）PC 软件自定义仪器，您可设置操作员权限、生成自定义报告、打印分析证书（附有个性化的公司徽标）或通过PC 远程监测并操作仪器。USB 和蓝牙 通信能够将数据直接传输到PC 或网络存储设备，省去了基于Windows Mobile 的XRF 分析仪所需的繁琐的数据同步程序。Niton XL2 GOLDD 分析仪Niton XL2 GOLDD 性能卓越，无论是用于金属合金分析、采矿检测还是环境筛查，均配有一体式摄像头和一流的技术，并且分析速度极快，对准即拍，操作简便，成本低廉，不辜负您对业内领先ThermoScientific Niton XRF 分析仪的期望。Thermo Scientific Niton XL2 GOLDD 规格重量3 lbs 5.8 oz（1.53 kg）尺寸10.25×11×4 in.（256×275×100 mm）射线管 银阳极45 kV（最大），100 μA（最大）探测器几何优化大面积硅漂移探测器（GOLDD）系统电子设备400 MHz ARM 11 CPU300 MHz 专用 DSP80 MHz ASICS DSP（信号处理）4096 通道 MCA64 MB 内部系统存储器/128 MB 内部用户存储设备显示屏固定角、彩色、触摸显示屏标准分析范围从镁到铀的30 多种元素（视用途而定）数据存储内存超过10,000 个光谱读数数据传输USB、Bluetooth™ 和RS-232 串行通信模式（视用途而定） 合金模式：金属合金、电子合金、贵金属矿土模式：矿石、土壤塑料模式：RoHS 塑料、玩具和消费品塑料、TestAll™ 、涂料产品有限自定义模式：根据要求（根据应用可行性）数据输入触摸屏键盘用户编辑菜单列表可选无线远程条码阅读器标准附件一体式摄像头密封包装手提箱密封式皮带挂套两节 6 芯锂电池110/220 VAC 电池充电器/ AC 适配器PC 连接线（USB 和RS-232）Niton 数据传输（NDT）PC 软件安全绳检验样品手册/ 标准可选特性和附件工具护罩，保护重要检测组件，尽量缩短操作停机时间。Thermo Scientific 便携测试台、固定台（台式）、移动测试台，Thermo Scientific Field Mate焊接面罩土壤测试防护装置许可/ 注册因地区而异。联系当地经销商。合规性CE、RoHS
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    厂商： 赛默飞世尔科技分子光谱
    品牌： 赛默飞/Thermo Fisher
    型号： XL2 GOLDD
    价格： 10万 - 30万元
  • CNA 系列中子活化在线物料分析系统 400-875-0089
    可控中子活化在线物料分析仪，采用电可控中子管，根据快中子非弹性散射、热中子俘获原理，对产生gamma射线进行分析，从而对物料进行全元素测量，具有全元素、全流量、实时在线等特点。在火力发电、煤炭及煤化工行业中的应用：测量煤炭中C、H、O、N、S、Si、Al、Fe、Ca、Ti、Na、K等12种元素，计量热值、水分、灰分及灰成分、挥发份、固定碳、S等分析值，对煤炭质量检测监控、燃烧优化、节能减排具有重要的指导意义。在矿山行业中的应用：通过对矿石中元素的测量，实时在线检测监控矿石质量，广泛应用于铜矿、镍矿等矿山中。在水泥行业中的应用：通过对物料中S、Si、Al、Fe、Ca、Ti、Na、K、Mn、Cl、H等元素的测量，计量金属氧化物、LSF、C2S、C2S、C3A、硅率、铁率、水分等，对减少原料波动性、提高熟料质量、保证生料质量、降低煤耗具有重要的指导意义。
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    厂商： 马尔文帕纳科
    品牌： 马尔文帕纳科/Malvern PANalytical
    型号： CNA
    价格： 面议
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  • 【原创大赛】头孢噻肟钠分析报告

    【原创大赛】头孢噻肟钠分析报告

    Venusil XBP C18(L)分析头孢噻肟钠的分析报告摘要：本实验按照头孢噻肟钠2010版中国药典方法进行测定，以含量测定和有关物质检测方法共同进行色谱柱的筛选。在选定的色谱柱上，进一步考察了该色谱柱用于头孢噻肟钠系统适用性、含量、有关物质等项测试的结果，并初步考察了色谱柱的使用寿命，结果表明VenusilXBP C18(L)适用于头孢噻肟钠的分析：（1）系统适用性溶液中共检出7个杂质，分离度均符合标准要求；（2）对照品平行进样6针RSD为0.13%，保留时间17.039分钟，柱效5068，拖尾因子1.116，均符合标准要求；（3）含量测定中，头孢噻肟钠保留时间16.936分钟，柱效4779，拖尾因子1.118，符合标准要求；（4）有关物质测定中共检出6个杂质，分离度均符合标准要求；（5）用于头孢噻肟钠含量测试时，连续进样300针，保留时间、柱效和拖尾因子均无显著变化，表明VenusilXBP C18(L)对该样品和流动相有较好耐受性。关键词：头孢噻肟钠；VenusilXBP C18(L)；2010版药典；液相色谱法前言头孢噻肟钠为中国药典2010版二部收录品种，本实验按照该标准进行测试，通过测试得出VenusilXBP C18(L)适用于头孢噻肟钠分析，其测试结果令人满意。实验部分试剂材料超纯水、甲醇、无水磷酸氢二钠、磷酸高效液相色谱柱：Venusil XBP C18(L)；5 μm，150 Å，4.6 × 150mm样品制备系统适用性溶液制备：取头孢噻肟对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1 ml约含1 mg的溶液，作为系统适用性试验溶液。实验结果系统适用性测定结果表1. Venusil XBP C18(L)用于头孢噻肟钠系统适用性溶液测定结果http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015082410220596_01_2864683_3.png表2.Venusil XBP C18(L)用于头孢噻肟钠对照品溶液测定结果http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015082410251562_01_2864683_3.png含量测定结果表3. Venusil XBP C18(L)用于头孢噻肟钠含量测定结果http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015082410281917_01_2864683_3.png有关物质测定结果表4.Venusil XBP C18(L)用于头孢噻肟钠有关物质测定结果http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015082410305808_01_2864683_3.png色谱柱批次验证结果表5. Venusil XBP C18(L)批次验证结果http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2017/10/2015082410355084_01_2864683_3.png色谱柱寿命测试结果表6.Venusil XBP C18(L)用于头孢噻肟钠寿命测试结果http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/08/201508241038_562414_2864683_3.png

  • 头孢噻呋钠分析方法

    [color=#444444]本人做了头孢噻呋钠的样品，想用高效液相色谱分析一下，但是不知道具体的分析方法，想求助一下分析方法，谢谢[/color]

  • 头孢呋辛钠有关物质分析

    [align=right][b]SGLC-LC-338[/b][/align][b]摘要：[/b]本文建立了头孢呋辛钠有关物质分析的HPLC方法。参照2020版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱ShimNex HE C8分析头孢呋辛钠有关物质，结果显示，去氨甲酰头孢呋辛与头孢呋辛分离度大于3.0，且主峰与后相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为头孢呋辛钠有关物质分析提供参考。。[b]关键词：[/b]头孢呋辛钠 有关物质 ShimNex HE C8 HPLC[b]1. 实验部分1.1 实验仪器及耗材[/b]Shimadzu LC-40D高效[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/5p][color=#3333ff]液相色谱仪[/color][/url]；色谱柱：ShimNex HE C8 (5 μm，4.6×250 mm；P/N：380-01241-09)；纯水机：PR-FP-0120α-MT1（+ 60L水箱 + 取水器）SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器（P/N：380-00341-05）；[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]认证样品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；SHIMSEN Pipet[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/9p][color=#3333ff]移液枪[/color][/url]：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。[b]1.2 系统适用性溶液的制备[/b]取头孢呋辛对照品适量，加水溶解并稀释制成每1 mL含0.5 mg的溶液，置60℃水浴放置30分钟，放冷，使头孢呋辛部分转化为去氨甲酰头孢呋辛。[b]1.3 分析条件[/b]色谱柱：ShimNex HE C8 (5 μm，4.6×250 mm；P/N：380-01241-09)柱温：30℃检测波长：273 nm流速：1.0 mL/min进样量：20 μL流动相：A: 醋酸盐缓冲液（取醋酸钠0.68 g，冰醋酸5.8 g，加水稀释成 1000 mL，用冰醋酸调节pH值至3.4） B：乙腈梯度程序如下：[img]https://img.shimadzumall.com/Storage//userfiles/images/Img_articles/SGLC-LC-338-01.png[/img][b]2. 实验结果[/b]按照上述色谱条件（1.3）进行采集，系统适用性溶液色谱图如下：[b]系统适用性溶液[/b][img]https://img.shimadzumall.com/Storage//userfiles/images/Img_articles/SGLC-LC-338-02.png[/img][b]系统适用性放大图[/b][img]https://img.shimadzumall.com/Storage//userfiles/images/Img_articles/SGLC-LC-338-03.png[/img][img]https://img.shimadzumall.com/Storage//userfiles/images/Img_articles/SGLC-LC-338-04.png[/img][img]https://img.shimadzumall.com/Storage//userfiles/images/Img_articles/SGLC-LC-338-05.png[/img][b]重现性[/b]系统适用性溶液重现性[img]https://img.shimadzumall.com/Storage//userfiles/images/Img_articles/SGLC-LC-338-06.png[/img][b]3. 结论[/b] 本文建立了头孢呋辛钠有关物质分析的HPLC方法。参照2020版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱ShimNex HE C8分析头孢呋辛钠有关物质，结果显示，去氨甲酰头孢呋辛与头孢呋辛分离度大于3.0，且主峰与后相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为头孢呋辛钠有关物质分析提供参考。

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  • 前沿合作 | 岛津携手阳光诺和揭示头孢西丁钠新颖聚合方式
    岛津中国创新中心与北京阳光诺和药物研究股份有限公司合作，采用岛津高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱（2D LCMS-QTOF）对注射用头孢西丁钠有关物质进行结构鉴定，揭示了一种由噻吩环引发的新颖聚合方式。该研究成果发表在国际知名学术期刊《Talanta》（IF= 6.1)。背景介绍Introductionβ-内酰胺类抗生素是临床应用较广的一类抗感染药物，其β-内酰胺四元环张力较大容易开环断裂，生成N-型或L-型聚合物。聚合物杂质引发的过敏反应严重威胁临床用药安全，是β-内酰胺类抗生素杂质谱研究的重点。由于聚合物杂质稳定性差、含量低、聚合方式多样、聚合程度各异，以及小分子杂质的干扰，聚合物杂质的控制存在很大挑战。本研究基于创新中心搭建的专属性中心切割二维反相色质谱联用分析平台和创新中心开发的《抗生素杂质数字化标准品数据库》，无需改变一维色谱流动相条件，即可实现头孢西丁聚合物杂质的专属性检测。图1 头孢西丁钠破坏样品检测色谱图（254 nm,一维HPSEC色谱图，上；二维反相色谱图，中；聚合物杂质HPLC检测色谱图，下）解决方案Solution图2 岛津液相系统Nexera LC-40 +高分辨质谱仪LCMS-9030本方案一维采用HPSEC系统，磷酸盐流动相定位头孢西丁钠中的聚合物杂质，然后采用阀切换技术，使用500 μL定量环将聚合物峰全部转移至二维反相色谱，脱盐、分离并质谱鉴定。基于LCMS-9030四极杆飞行时间质谱高分辨，高质量准确度和二级碎片定性的功能，通过比较头孢西丁钠与聚合物杂质母离子和特征碎片离子的相关性对头孢西丁钠四种未知聚合物杂质进行科学合理的定性分析。其中聚合物C1分子量较2分子头孢西丁少2个H（Mr. 852.09），根据其同位素比例和特征碎片离子信息，推断其为一分子头孢西丁7-位侧链与另一分子头孢西丁7-位噻吩环联结形成的，该新颖聚合方式尚未见文献报道。C1是实际样品中的优势聚合物（占比＞50%），可作为注射用头孢西丁钠质量控制的指针性聚合物。最终，本研究建立了注射用头孢西丁钠聚合物检测的反相色谱方法，并探索其用于日常检验的可能性。表1 头孢西丁钠及四种聚合物杂质的质谱信息（ESI+）图3 C1一级质谱图（A）和母离子m/z 870的二级质谱图(B)（ESI+）图4 C1聚合物可能的结构和裂解规律结论Conclusion本文采用创新中心搭建的专属性中心切割二维反相色质谱联用分析平台对注射用头孢西丁钠中的聚合物杂质进行研究，展示了二维色谱-串联质谱技术在不挥发盐类流动相系统中对未知杂质结构鉴定的巨大潜力。岛津飞行时间质谱LCMS-9030采集全谱信息，提供快速、高灵敏度的测试结果，确保实验数据的可靠性，支持追溯性分析有利于未知物的结构鉴定。创新中心开发的《抗生素杂质数字化标准品数据库》，收录了β-内酰胺类抗生素一般杂质和聚合物杂质的色谱和高分辨质谱数据，大大降低了企业的研发成本，同时也为药物工艺改进、剂型研发、品质提升等方面提供技术参考。参考文献：《Characterization of polymerized impurities in cefoxitin sodium for injection by two-dimensional chromatography coupled with time-of-flight mass spectrometry》.https://doi.org/10.1016/j.talanta.2023.125378
    时间： 2024-02-06
    作者： 岛津
  • 前沿合作 | 2D-LCMS-QTOF法对注射用头孢美唑钠的未知杂质进行结构解析
    岛津中国创新中心与北京阳光诺和药物研究股份有限公司和中国食品药品检验研究院合作，采用岛津二维高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱法（2D-LC-QTOF），对头孢美唑钠热降解的未知杂质进行了定性鉴定。 背景介绍β-内酰胺类抗生素，主要包括头孢菌素类、青霉素类和碳青霉烯类。头孢美唑是第二代半合成的头孢类抗生素。2020版《中国药典》，美国药典（USP43）和日本药典（JP17）都收录了注射用头孢美唑钠。在注射用头孢美唑钠的质量研究中，发现其对热比较敏感，头孢美唑内酯（cefmetazole lactone）和1-甲基-5-巯基四氮唑（1-methyl-5-mercaptotetrazolium）在高温条件下均有明显增加，主峰后出现3个明显的未知杂质。 某仿制药和参比制剂样品中实际检出的未知杂质含量超过了ICH Q3B规定的鉴定阈值（头孢美唑日用最大剂量为4g，对应的杂质鉴定阈值为0.10%；部分样品中如图1所示杂质3的量超过0.10%），故尝试对注射用头孢美唑钠检出的未知杂质进行结构分析。图1给出了注射用头孢美唑钠热解样品的一维（图1A）和3种目标杂质（杂质1-3）的二维（图1B）紫外色谱图。图1 注射用头孢美唑钠热解样品的一维(1A)和3种目标杂质（杂质1-3）的二维(1B)色谱图 解决方案岛津液相系统Nexera LC-40 +高分辨质谱仪LCMS-9030 基于二维液相色谱-高分辨质谱系统，采用中心切割技术将在一维中采用含非挥发性盐的流动相中分离得到的目标未知物导入二维色谱，在二维色谱中采用质谱兼容的挥发性流动相，进而采用高分辨质谱对未知物进行定性鉴定。一维色谱采用《中国药典》中注射用头孢美唑钠的有关物质检查方法，流动相中含不挥发的磷酸盐和离子对试剂（四丁基氢氧化铵，TBAH）。二维色谱采用C18色谱柱，利用磷酸盐在色谱柱上不保留，TBAH在高比例水相下不易洗脱等性质，通过阀切换技术和改变流动向比例等方法洗脱导入废液，避免质谱污染。 表1 头孢美唑钠中杂质的分子式、加和离子和误差 在结构解析中，通过比较头孢美唑钠和未知降解杂质的母离子及特征碎片离子的相关性，结合文献报道的头孢类抗生素及杂质的裂解规律，对头孢美唑钠中的三种未知杂质进行科学合理的定性分析。表1列出了三种未知杂质的分子结构和误差。以杂质2为例，在正模式下的一级质谱图（见图2A）：主要离子为m/z 488.0320，m/z 372.0160，m/z 505.0586。m/z 488.0320与m/z 505.0586相差17，可推断m/z 505.0586为m/z 488.0320的[M+NH4]+峰。m/z 488.0320的二级产物离子质谱图（见图2B）。推测杂质2的结构和裂解规律（见图3），杂质2可能为7-甲巯基头孢美唑。同时，7-甲巯基头孢美唑也是一种常见的头孢美唑杂质。 图2 杂质2在正模式下的扫描离子(2A)和m/z 488.0320的产物离子质谱图(2B) 图3 杂质2可能的结构和质谱裂解规律 结论本研究对头孢美唑中的3种未知杂质进行了科学合理的定性分析，对于头孢美唑的质量控制及安全性评价具有重要意义。本分析方法适用于β-内酰胺类抗生素中未知杂质的分离和定性，具有很强的通用性，同时可对化学药物、天然产物、多组分生化药等复杂组成体系进行定性鉴别，从而提供可靠的质量控制分析方法。 本工作基于创新中心搭建的专属性中心切割二维反相色质谱联用分析平台（2D-LC-QTOF）和开发的《抗生素杂质数字化标准品数据库》，该数据库收录了β-内酰胺类抗生素的一般杂质和聚合物杂质的色谱和高分辨质谱数据，还登录了抗生素相关杂质的液相色谱-三重四极杆质谱分析方法。该分析平台不仅为企业客户大大降低了企业研发成本，同时也为企业的工艺改进、剂型研发、品质提升等方面提供技术参考。 参考文献：《采用二维高效色谱-串联四级杆飞行时间质谱法对注射用头孢美唑钠的未知杂质进行结构解析》《中国药学杂志》中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号：1001-2494(2022) 08-0645-06 doi: 10.11669/cpj.2022.08.009
    时间： 2022-07-18
    作者： 岛津
  • 关注：头孢唑林注射剂严重不良反应
    日前，国家食品药品监督管理总局发布第五十九期《药品不良反应信息通报》，提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。　　头孢唑林为&beta -内酰胺类广谱抗生素，为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前，我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。　　2013年，国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及附件损害，具体不良反应表现以过敏性休克和严重过敏样反应最为突出。同时头孢唑林注射剂临床不合理用药问题依然存在，其中以超适应症用药、单次用药剂量过大表现最为明显。　　根据病例报告数据库信息分析情况，国家食品药品监督管理总局提示：　　1、有关药品生产企业结合品种实际修改完善说明书相关内容，加强上市后药品不良反应监测，做好安全用药宣传和培训，指导临床合理用药。　　2、医护人员关注头孢唑林注射剂严重不良反应和临床合理用药问题，严格按照药品说明书使用，避免超适应症用药、避免单次用药剂量过大等。建议基层医疗机构加强对医务人员临床用药和急救知识的培训，促进合理使用抗生素，保障公众用药安全。　　如需了解详细信息，请登陆国家食品药品监督管理总局网站(http://www.sfda.gov.cn)或国家药品不良反应监测中心网站(http://www.cdr.gov.cn)。　　小贴士：　　1.头孢唑林是什么药品?主要治疗什么疾病?　　头孢唑林是第一代头孢菌素，抗菌谱广，适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染，也可作为外科手术前的预防用药。不宜用于中枢神经系统感染，对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差，不宜用于治疗淋病和梅毒。国家食品药品监督管理总局批准的头孢唑林制品有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种，现有数据无法判断二者在安全性上有明显差别。　　2.头孢唑林的严重不良反应主要是什么?　　头孢唑林注射剂严重不良反应/事件系统损害以全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害为主，具体不良反应表现以过敏性休克最为突出。过敏性休克一般累及多个器官系统，发展迅速，若不及时处理，常可危及生命。故在用药过程中应密切监测，如病人出现皮疹，瘙痒、心悸、胸闷、血压下降、意识模糊等过敏性休克的症状，应立即采取有效的急救措施。　　3.头孢唑林注射剂为什么要每日分次使用?　　头孢唑林属于时间依赖性抗菌药物，其抗菌效果主要取决于血药浓度超过所针对细菌的最低抑菌浓度(MIC)的时间，血药浓度在体内代谢达到最高后慢慢下降，当降至无效浓度时就进行下一次用药，可尽量延长药物在体内的有效浓度时间，起到较好的治疗作用。说明书中规定本品应分次给药，目的是缩短给药间隔时间，使24小时内血药浓度高于致病菌的最小抑菌浓度时间超过60%。　　鉴于头孢唑林达到最小有效浓度后再增加药物浓度也不会提高其抗菌效果，如一次即给予一日总用药量，不仅会使药效降低，还会造成血药浓度过高，增加代谢负担，导致用药风险增加。故在应用本品时，应严格按照说明书要求分次使用。
    时间： 2014-01-27
    作者： 材料-峰峦如聚
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