突扩管

在国务院公布新一轮机构改革方案、决定组建国家食品药品监督管理总局(下称“食药总局”)后，3月31日，食药总局印发了《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》(下称“三定方案”)。　　据有关人士透露，在三定方案中，食药总局将设17个内设机构，与2008年的三定方案所定的10个内设机构相比，新定职能有所变化。新的食药总局机关行政编制为345名，与2008年的197名人员编制相比，近成倍增加。　　“此次改革，我个人的理解是一种化学整合，而不仅仅是物理整合。”国家行政学院胡颖廉博士在接受《第一财经日报》采访时表示。　　简政放权　　根据既定的机构职能转变方案，三定方案在悄然实现着其理念，用“取消、下放、整合、加强”来描述职能转变。　　在三定方案中，将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可 将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可 将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可整合为一项行政许可 取消其对执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担。　　同时将药品、医疗器械质量管理规范认证，以及药品再注册、不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可、药品委托生产许可、进口非特殊用途化妆品等职责下放省级食药监管部门。　　“这其实是简政放权，这"两个许可"，业内已经炒了很多年，认为有很多重复，系统内部也认为有重复，所以把这两个合到了一起，减少了企业的成本，同时把GMP(药品生产质量管理规范)下放到省级，调动了省级的积极性。”胡颖廉表示。　　在17个内设机构中，医疗器械注册管理司将严格依照法律法规规定的条件和程序办理第三类、进口医疗器械产品注册并承担相应责任，而医疗器械监管司将掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议。　　亮点出现在医疗器械管理领域，过去是一个司，现在是两个司。胡颖廉表示：“过去药品要分好几个司来管理，但是医疗器械只有一个司来监管，权力太过集中，所以这次分开了。”　　顶层设计　　食药总局的存在，不仅仅意味着对药品安全的监管加强，更重要的是对食品安全的整合监管。在三定方案中，体现在内设的三个食品安全监管司。　　“这次整合不是简单的物理整合或者叠加，而是一种化学整合，起了化学反应，过去质监管生产，工商管流通，食药监管餐饮，这种分段监管虽然分得很清楚，但是边界又不清楚，总是出现你推我让的职责推诿问题，这次调整试图把分段监管打破，不是按照生产、流通、餐饮来划分，而是按照一司、二司、三司来划分。”胡颖廉说。　　胡颖廉认为，另外一个亮点是此次调整提升了食药总局的宏观设计能力，包括规划、标准、政策的职能。原来国家药监局有个政策法规司，这次一分为三，一个是法制司，专门做法律、法规 另外一个是政策研究室(综合司)，加强研究职能 第三个是新闻宣传司。　　“我们经常说要靠国家监管，每一种食品都管住，这是不现实的，所以要加强中央部门的顶层设计和正确指导，所以这次从这几个方面来转变职能，这是非常正确的，也是政府转变职能、简政放权的一种表现。”胡颖廉表示。　　虽然三定方案中不乏亮点，从学术角度来说，胡颖廉觉得还存在一些疑问。“这些疑问还需要继续关注，因为现在还是一个多头管理的机制，农业部、食药总局、卫计委，它们的食品安全监管职能在将来还是需要合并到一起的。”胡颖廉说。

公司2010年实现营业收入3.56亿元,同比增长34.95%,归属母公司净利润0.69亿元,折合EPS0.56元,同比增长19%。略低于之前预期的0.59元。主要是销售费用与管理费用的上升对公司短期利润造成了影响。　　战略性扩张为公司长期持续增长夯实基础。公司2010年在业务、人员上扩张较快,增加的实验室和人力资源等投入需要市场拓展、培训等方面配合,实现收益有一定滞后性。未来公司仍将不断拓展新领域,介入高端检测市场,随着新的检测项目的增加,实验室的研发投入和检测设备投入将是一个持续的过程,当产品线较为成熟时,毛利率将伴随公司的业绩扩张而有所提高。　　相较于追求短期利润,我们更看重公司长期稳定的发展与回报　　未来医疗领域有望成为新的盈利主力。公司2010年生命科学检测的营业收入为7,876.23万元,较09年增长75.13%,占公司整体营业收入的22.14%,较09年上升了5.08%。生命科学业绩的大幅上升主要得益于政府管控政策趋于严格及市场趋于放开。我们预计未来两年生命科学板块将成为公司新的盈利增长点,主要来源于医疗,去年公司投资CRO项目向医疗领域中迈出了第一步,预计公司未来仍有望在医疗领域拓展新分支,随着政府对生命科学领域的管控要求的愈加严格,公司在医疗检测领域将面临更多机会。　　皮革奶、双汇瘦肉精等事件再次挑战政府公信力,第三方检测将迎来春天　　长期来看,近期事件将推动政府在食品安全立法上的进一步完善,对行业构成利好。从民众需求上讲,政府不能既是裁判员又是运动员,市场开放大势所趋。从政府意愿上来讲也愿意将公信力这个包袱向第三方转移。短期来看,曾经的三聚氰胺事件使公司奶制品检测业务出现较大幅度增长,此次双汇事件或将引起资源性市场生产企业及下游企业警惕,间接带动公司业务量提升。　　下调公司业绩预测,预计2011、2012EPS为0.80和1.03元。考虑到去年公司扩张速度较快,业绩释放具有滞后性。因此只考虑公司主营业务的自然增长,我们预计2011、2012EPS为0.80和1.03元。建议逢低增持。

关于印发《扩大应用胶体金免疫快检技术工作方案》的通知各设区市农业农村局： 为完善食用农产品快速检测技术，保障农产品质量安全，助力食用农产品“治违禁 控药残 促提升”三年行动，推动农产品合格证制度落实和农产品质量安全主体责任落实，探索构建农产品质量安全“网格化+精准监管”新模式，在前期开展试点示范的基础上，决定在全省扩大应用胶体金免疫快检技术。现将《扩大应用胶体金免疫快检技术工作方案》印发给你们，请认真贯彻执行。附件：扩大应用胶体金免疫快检技术工作方案江苏省农业农村厅办公室2021年10月22日附件扩大应用胶体金免疫快检技术工作方案目前基层大多使用的快速检测方法为酶抑制法，适用于有机磷和氨基甲酸酯类农药中的甲胺磷、对硫磷、久效磷、呋喃丹等。随着低毒低残留农药推广，以及农药实名制购买、定额制使用的逐步实施，有机磷和氨基甲酸酯类农药在农业生产中的使用越来越少，快速检测手段与技术亟待完善和改进升级。结合我省农业生产的实际，在前期试点的基础上，决定在全省扩大应用胶体金免疫层析快检技术，对食用农产品进行快速检测。 一、基本原则始终把“发现风险、排除风险”作为监测工作的出发点，按照全省“一盘棋”要求，在全省范围内应用；统一检测参数，统一应用品类，统一监督管理；初期以掌握精准快检技术、摸清风险隐患、服务生产主体为主；突出重点，边应用、边改进，取得经验后逐步扩大、逐步完善，探索有效、可行、可靠的速测技术和监管办法。二、应用范围（一）应用主体：各设区市农产品质量安全监管机构牵头，省市县农产品检测机构密切配合，各地四星级以上乡镇农产品质量监管站为主要应用单元。每个乡镇农产品质量监管站全年不少于500批次样品，五星级乡镇监管站同时选择一个村级服务站作为胶体金快检示范点，不少于100批次样品。鼓励其他乡镇农产品质量监管站以及食用农产品规模生产企业、重点保供企业、收储运环节及农产品市场供给率高、商品化程度高的农民专业合作社、家庭农场参与应用。（二）应用品类：以蔬菜中的“三棵菜”（韭菜、豇豆、芹菜）为重点，以地标农产品、大宗保供农产品、区域特色农产品为主要监测品种，各地可依据地域特色、不同农产品上市季节特征，选取5种以上重点蔬菜瓜果产品开展应用。（三）检测农药品种：本次应用以克百威、戊唑醇、吡虫啉、涕灭威、嘧霉胺、氟虫腈、百菌清、腐霉利、啶虫脒、哒螨灵、毒死蜱、烯酰吗啉、三唑磷、多菌灵、甲氰菊酯、苯醚甲环唑十六种农药为主（其中克百威、毒死蜱、三唑磷、氟虫腈、涕灭威为蔬菜瓜果禁止使用农药）。各地依据本地区用药习惯，每个产品实际选取3种以上农药开展检测。省里根据全省风险监测数据和筛查验证情况，适时调整检测农药品种和供货厂家。三、时间安排及任务（一）2021年11-12月，省市县三级开展农药残留胶体金使用技术培训。（二）2021年12月，各设区市明确应用乡镇和产品，合理布局胶体金重点监测对象，制定提交试行方案。（三）2022年1月，各应用乡镇摸清掌握区域投入品实际使用情况，做好检测技术和物质储备。（四）2022年2-9月，各应用乡镇根据检测作业指导书（另发）开展胶体金精准检测。根据当地农时生产特点，选择合适的检测时间对上市前的农产品开展胶体金快速检测。指导生产主体利用好胶体金的靶向性功能，在农产品生产过程中进行自检自控，更好地为产地准出服务。省里将成立专家支持团队，分片联络指导。（五）2022年10-11月，以设区市为单位阶段性总结。四、工作要求（一）制定应用方案。以县为单位，梳理并确定各区域农产品中高风险、高检出率农药残留种类及重点农产品类型，明确应用单位；以乡镇监管站为单元制定计划与任务，明确具体应用蔬果品种、主要生产主体及用药情况。各设区市方案12月15日前报技术支持单位（省农业科学院）审核，同时报送本市应用联络员名单。（二）统一组织采购。依据产品验证结果，省厅拟统一组织询价，确定产品定价与供货厂家，各市县根据各自计划与需求，自行联系生产企业，确定购买产品种类、数量与供货时间。2021年度省对市县转移支付资金中已安排胶体金快检资金，各地要确保资金到位，保障工作顺利开展。对入网规模经营主体，各地监管机构可根据主体需求，提供、配套适量的胶体金免疫快检产品试用，结合技术依托单位提供技术指导，促使生产经营主体在农产品上市前或外销采摘前进行自检、自控。（三）提高靶向性。推广胶体金速测技术应用是基层农产品质量监测手段的一次更新，技术要求高、试行任务艰巨。各地要把“发现风险、排除风险”作为当前监测工作的出发点，切实加强风险研判，强化使用知识培训，有针对性地开展胶体金快速检测，切实提高速测的靶向性、精准性。（四）快检结果运用。快检数据实行信息化管理，各地及时将快检信息录入全省追溯平台数据库。快检结果疑似阳性时，各市县农产品质量检测机构要及时做好确证。对于上市前快检阳性的农产品，及时告知受检单位暂缓上市，涉及禁限用农药确证阳性的应及时通知县级相关监管执法机构。省里将对发现风险并排除风险的乡镇监管机构在乡镇监管能力星级评价中予以加分；在省级财政转移支付项目中对速测技术应用给予支持；胶体金免疫速测工作情况纳入农安县建设指标。要严肃工作纪律，对主观原因隐瞒监测结果不报或者故意修改监测结果的，一经查实，将依规追究相关责任。各地农业农村部门要高度重视，切实把快检技术升级作为防范农产品质量安全风险的重要手段，作为提高基层监管能力的重要举措，严格按照要求开展胶体金免疫速测工作。要结合本地实际，抓紧完善本辖区种植名录数据库，确保试行范围规定的主体全面覆盖。要推动县乡两级抓好胶体金应用的发动、培训、指导服务等工作，充分发挥村级协管员作用，做好对食用农产品生产企业、农民专业合作社、家庭农场等主体的使用指导。