黄体酮纯度标准物质孕酮

今年鸡蛋例行监测中加了激素类参数的检测，结果发现每个鸡蛋样品中都检测出了黄体酮（孕酮），含量10-80ug/kg不等（查了一些相关文献，鸡蛋本身就含有黄体酮，属于内源性物质），而GB 31650中规定黄体酮为禁用药物，那么对于这类样品中本身就存在的物质如何判定是否是外源添加还是内源存在，这个临界值如何确定是很值得研究的，欢迎大家讨论。

醋酸甲地孕酮醋酸甲地孕酮 拼音名：Cusuan Jiadiyuntong 英文名：Megestrol Acetate 书页号：2000年版二部－1014 C24H32O4 384.52本品为6-甲基-17α-羟基孕甾-4，6-二烯-3,20-二酮17- 醋酸酯。按干燥品计算，含C24H32O4应为97.0％～103.0％。 【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。 本品在氯仿中易溶，在丙酮或醋酸乙酯中溶解，在乙醇中略溶，在乙醚中微溶，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为213 ～220℃。 比旋度 取本品， 精密称定， 加氯仿溶解并定量稀释制成每 1ml中含 50mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+9°至 +12°。 【鉴别】 (1) 取本品约50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml ，置水浴中，加热5 分钟，冷却，加硫酸2ml ，煮沸1 分钟，即发生醋酸乙酯的香气。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集545图）一致。 【检查】 杂质吸收度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在287nm的波长处有最大吸收，在240nm与287nm波长处的吸收度比值不得大于0.17。 其他甾体 取本品适量，精密称定，以无水乙醇为溶剂，配制成每1ml 含2mg 的溶液(1) 与每1ml 含0.04mg的溶液(2) 。用含量测定项下的方法和溶液，取10μl 注入液相色谱仪，调整仪器灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程。再分别取溶液(1) 和(2) 各10μl,进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的2 倍。溶液(1) 显示的杂质峰数不得超过4 个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2 和3/4 。干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(70:30) 为流动相；检测波长为288nm 。理论板数按醋酸甲地孕酮峰计算应不低于1000，醋酸甲地孕酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取炔雌醇约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 取醋酸甲地孕酮对照品约20mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各2ml ，置10ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。 【类别】 孕激素类药。 【贮藏】 遮光，密封保存。 【制剂】 醋酸甲地孕酮片

坛墨质检-国家标准物质中心国内最大最专业的国家标准物质服务平台坛墨质检-国家标准物质中心www.gbw-china.com（坛墨质检-国家标准物质中心（北京坛墨质检科技有限公司））成立于2007年6月19日，公司前身是北京北化恒信生物技术有限公司，。 坛墨质检-国家标准物质中心（北京坛墨质检科技有限公司），是国家质检总局指定的国家标准物质研制单位，是国内最大最专业的食品、环境、职业卫生标准物质生产商和服务商。GBW(E)100104 甲醇中甲氧酩胺溶液标准物质,有证书GBW(E)100105 甲醇中特布它林溶液标准物质,有证书GBW(E)100106 甲醇中氯丙那林溶液标准物质,有证书 3811-25-4GBW(E)100107 甲醇中心得安溶液标准物质（普萘洛尔）,有证书GBW(E)100108 甲醇中泼尼松溶液标准物质,有证书GBW(E)100109 甲醇中泼尼松龙溶液标准物质,有证书GBW(E)100110 甲醇中地塞米松溶液标准物质,有证书GBW(E)100111 甲醇中倍他米松溶液标准物质,有证书GBW(E)100112 甲醇中氟氢可的松溶液标准物质,有证书GBW(E)100113 甲醇中甲基泼尼松龙溶液标准物质,有证书GBW(E)100114 甲醇中倍氯米松溶液标准物质,有证书GBW(E)100115 甲醇中可的松溶液标准物质,有证书GBW(E)100116 甲醇中氢化可的松溶液标准物质,有证书GBW(E)100117 乙腈中α-玉米赤霉醇溶液标准物质,有证书GBW(E)100118 肾上腺素纯度标准物质,有证书GBW(E)100119 黄体酮纯度标准物质（孕酮）,有证书GBW(E)081133 苯吸收管,有证书GBW(E)081134 甲苯吸收管,有证书GBW(E)081136 邻二甲苯吸收管,有证书 95-47-6GBW(E)081137 间二甲苯吸收管,有证书GBW(E)081138 对二甲苯吸收管,有证书 106-42-3GBW(E)081139 苯乙烯吸收管,有证书GBW(E)081140 苯、甲苯、乙苯、邻二甲苯、间二甲苯、对二甲苯、苯乙烯多组分吸收管,有证书GBW(E)081145 甲醇中磺胺二甲嘧啶溶液标准物质,有证书 57-68-1GBW(E)081146 甲醇中磺胺嘧啶溶液标准物质,有证书 68-35-9GBW(E)081147 甲醇中磺胺甲基嘧啶溶液标准物质,有证书 127-79-7GBW(E)081148 甲醇中磺胺吡啶溶液标准物质,有证书 144-83-2GBW(E)081149 甲醇中铜锌钙镁铁溶液纯度标准物质,有证书GBW(E)081150 甲醇中铜锌钙镁铁溶液纯度标准物质,有证书GBW08521 紫菜中砷、铅、镉成分标准物质,有证书GBW(E)081151 铜锌钙镁铁溶液纯度标准物质,有证书GBW(E)081152 铜锌钙镁铁溶液纯度标准物质,有证书坛墨质检现有员工79人，办公室面积450平米，实验室650平米；销售、客服、财务及行政人员35人，实验室工作人员21人，库房14人，市场部8人。实验仪器设备：气相色谱、液相色谱、气质联用、液质联用、离子色谱、紫外分光光度计，原子吸收、ICP-OES和ICP-MS；库房面积450平米，库房工作人员12人，现货产品5万个，坛墨质检自主研发的产品近3000个，已申报国标345项，填补国内空白的产品达到65项。坛墨质检是国内唯一提供标准溶液定制服务的标准物质研制单位，定制范围：特殊浓度定制、特殊溶剂定制、混标定制。坛墨质检-国家标准物质中心 官网：www.gbw-china.com，www.gbw114.org全国免费客服：4008-099-669，直线电话：010-52889047/9048/9049，52833007/3008/3009公司地址:北京市亦庄开发区同济中路7号兴盛国际大厦B521，欢迎莅临指导！