舒他西林峰识别标准品

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  • 【求助】哪里能买到呋喃西林的标准品呢?

    最近在做呋喃西林ELIA试剂盒,但是没有标准品,我买的sigma的标准品,但是回来需要衍生。不知道以后试剂盒里的标准品是拿我自己衍生好的衍生物做标准品,还是拿sigma的标准物质呢?要么,国内哪里可以买到与我同样的衍生物呢?这个好像比较困难哦,因为不同的人用的衍生方法好像不太一样啊?急盼高人指点哪!!

  • 宝刀未老,接步献刀,阿莫西林舒巴坦匹酯片有关物质方法学部分

    宝刀未老,接步献刀,阿莫西林舒巴坦匹酯片有关物质方法学部分

    继“宝刀未老,刀走偏锋,阿莫西林舒巴坦匹酯片含量测定方法学部分”,根据该项目整理后,于是“接步献刀”进行的有关物质方法学研究,本品国内外药典均无收载且是复方制剂,根据相关的转正标准进行试验,均不理想,对有关物质的研究有一定的难度,根据相关资料进行研究,下文主要简介比较重要的部分如流动相的摸索和耐用性试验以及波长的选定,其他的同前几篇,具体如下:项目:有关物质(3.2.P.5.2.4)检查方法:HPLC法试验条件:仪器:LC-10AT VP(SHIMADZU) SPD-10A VP(SHIMADZU)万分之一电子天平(Sartorius ABS-124S型)工作站(LCsolutionlite色谱工作站)色谱柱(填料:C18,规格:250mm×4.6mm,填料粒径:5μm)Wel5184425,sn:w10212096,ln:w1801.19UV检测器(210nm)柱温:室温流动相:0.01mol/L十二烷基硫酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.5±0.02)-甲醇(45:55)为流动相流速:1.0ml/min运行时间:约55分钟系统适用性:理论板数按阿莫西林峰计算不低于2000。具体试验操作:取本品细粉适量,精密称定,用流动相适量溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林和舒巴坦均为0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,作为对照溶液。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%~25%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,对照溶液中阿莫西林的峰面积As,供试品溶液中各杂质的峰面积Ai均通过自动积分法测定,以各杂质峰面积与对照溶液阿莫西林峰面积的比值计算得出各杂质的含量,总杂质为各杂质的和。计算公式:各杂质的量(%)=Ai/As杂质总量(%)=∑ihttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300029_448425_1621890_3.png3.2.P.5.3.2.1 流动相选择该品种目前在中国药典、美国药典、日抗基和英国药典均未收载。参照新药转正标准第55册收载的阿莫西林舒巴坦匹酯片质量标准WS1-(X-145)-2004Z、进口药品注册标准JX20080076、舒巴坦匹酯国家质量标准WS-516(X-439)-2001(试行)以及阿莫西林舒巴坦匹酯制剂的其他相关研究资料(傅小雅.HPLC-DAD法测定阿莫西林舒巴坦匹酯分散片中舒巴坦匹酯含量及有关物质.中国药房2008年第19卷第13期:1011-1012;姜红,胡昌勤,金少鸿.阿莫西林-舒巴坦匹酯片含量及有关物质质控分析方法的建立.药物分析杂志2002,22(2):91-94)进行有关物质检查流动相选择。由于阿莫西林和舒巴坦匹酯极性差别较大,通常会造成阿莫西林在死时间附近出峰,而舒巴坦匹酯出峰时间较迟。本品试验表明流动相加入十二烷基硫酸钠溶液能有效检查有关物质。初步拟定流动相体系及试验结果统计见下表。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300030_448426_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300031_448427_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300031_448428_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300032_448429_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300033_448430_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300033_448431_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300034_448432_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300035_448433_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300035_448434_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300036_448435_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300037_448436_1621890_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2013/06/201306300038_448437_1621890_3.png3.2.P.5.3.2.4有关物质检查波长选定(色谱图见附件115~117)本品目前在中国药典、美国药典、日抗基和英国药典均未收载。参照新药转正标准第55册收载的阿莫西林舒巴坦匹酯片质量标准WS

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  • 西林瓶密封性测试仪选择正压法还是负压法符合标准
    在医药、生物科技以及化工等领域,西林瓶作为一种常见的包装容器,其密封性能对于保证产品质量和安全性至关重要。为了确保西林瓶的密封性能符合标准,通常会采用密封性测试仪进行检测。而在密封性测试仪中,正压法和负压法是两种常用的测试方法。那么,在选择西林瓶密封性测试仪时,究竟应该选择正压法还是负压法呢?首先,我们需要了解正压法和负压法的基本原理和应用场景。正压法是通过向包装件内部注入一定压力的气体,然后通过压力传感器监测内部气压的变化来判断包装的密封性能。这种方法模拟了包装在实际使用中可能遇到的正压环境,如碳酸饮料瓶或气密容器。而负压法则是通过抽真空的方式,使包装件内部形成负压环境,然后观察包装件在负压状态下的变化情况,从而判断其密封性能。这种方法特别适用于检测微小的泄漏点,对于提高产品的安全性和可靠性具有重要意义。在选择西林瓶密封性测试仪时,我们需要考虑西林瓶的特性和使用场景。西林瓶通常用于储存液体药品或生物制剂,其密封性能对于保持药品的质量和稳定性至关重要。同时,西林瓶的瓶口较小,结构紧凑,这也对密封性测试仪的精度和灵敏度提出了更高的要求。从测试原理来看,正压法可以模拟西林瓶在实际使用中的正压环境,通过注入气体并监测压力变化来评估其密封性能。这种方法操作简便,自动化程度高,适用于批量检测。然而,正压法对于微小的泄漏点可能不够敏感,因此在某些情况下可能无法准确检测出西林瓶的微小泄漏。相比之下,负压法通过抽真空的方式形成负压环境,可以更加灵敏地检测出微小的泄漏点。同时,负压法还可以模拟西林瓶在运输或储存过程中可能遇到的负压条件,从而更全面地评估其密封性能。然而,负压法可能需要更复杂的设备和更长的测试时间,操作难度也可能相对较高。综合考虑西林瓶的特性和使用场景,以及正压法和负压法的优缺点,我们可以得出以下结论:对于西林瓶密封性测试仪的选择,应根据具体需求和条件进行权衡。如果需要对西林瓶进行批量检测且对微小泄漏点的要求不高,可以选择正压法密封性测试仪;而如果需要更精确地检测西林瓶的微小泄漏点,或者需要模拟更真实的负压环境进行评估,则建议选择负压法密封性测试仪。此外,在选择西林瓶密封性测试仪时,还应考虑设备的性能、精度、稳定性以及操作简便性等因素。确保所选设备能够满足测试需求,提高测试结果的准确性和可靠性。综上所述,西林瓶密封性测试仪选择正压法还是负压法符合标准,需要根据具体需求和条件进行权衡。在选择过程中,应充分考虑西林瓶的特性、使用场景以及测试方法的优缺点,确保所选设备能够满足测试需求并提高产品质量和安全性。
  • 西林瓶胶塞密封性测试有必要选择微生物侵入法密封性测试仪吗?
    西林瓶,又称为安瓿瓶,是医药行业常用的一种玻璃容器,通常用于储存注射剂、疫苗、血液制品等无菌药品。胶塞作为西林瓶的密封组件,其密封性能直接关系到药品的质量和安全性。微生物侵入法是一种评估包装密封性的测试方法,特别是针对无菌药品包装。微生物侵入法密封性测试仪的优势模拟实际条件:微生物侵入法通过模拟实际使用中可能遇到的微生物污染情况,评估包装的密封性能。全面性:该方法不仅能够检测包装的物理完整性,如微小的孔洞和裂缝,还能够评估包装材料对微生物的阻隔能力。符合药典要求:许多国家的药典,如中国药典、美国药典等,都推荐或要求使用微生物挑战测试来评估无菌药品包装的密封性。高灵敏度:微生物侵入法对于检测包装密封性的微小缺陷非常敏感,有助于确保药品的无菌保障水平。质量控制:使用微生物侵入法密封性测试仪可以作为药品生产过程中质量控制的重要环节,确保每批次产品的密封性能符合标准。其他密封性测试方法除了微生物侵入法,还有其他几种常用的密封性测试方法:压力衰减法:通过测量包装内部压力的变化来评估密封性能。气泡法:通过观察包装浸入水中时气泡的产生来判断密封性。色水法:使用染色液体来检测包装是否有泄漏。选择考虑因素在选择是否使用微生物侵入法密封性测试仪时,需要考虑以下因素:药品类型:对于无菌药品,特别是注射剂、疫苗等高风险药品,微生物侵入法是推荐的选择。法规要求:遵循相关法规和药典标准,确保测试方法的合规性。成本效益:考虑测试成本与获得的质量保证之间的关系。操作便利性:评估测试方法的操作复杂性、所需时间和技术要求。设备可用性:确保实验室具备相应的设备和条件进行微生物侵入法测试。结论对于西林瓶胶塞的密封性测试,选择微生物侵入法密封性测试仪是有必要的,特别是对于那些对无菌保障水平要求极高的药品。这种方法能够提供更为全面和严格的密封性能评估,有助于确保药品的质量和安全性,满足法规要求,并作为药品生产过程中重要的质量控制手段。然而,最终的选择应基于药品的具体类型、法规要求以及成本效益分析。
  • 一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄
    一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 残氧测试在生产过程中越来越重要,安瓿瓶、西林瓶等药品通常需要对包装进行密封性检测、残氧量检测。而这些检测工序的目的只有一个,就是尽量保证或延长药品的质保期。奥地利TecSense的残氧分析技术,已达国际顶尖水平,已有着丰富的经验。奥地利TecSense的残氧仪系列分很多种类型,检测方式也多种多样,如便携式残氧仪,台式残氧仪,无损检测,在线检测等等,大大提高了企业的检测效率。无损检测让企业成本得到有效地控制。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 自从奥地利TecSense药品残氧仪进入中国以来,可以说势如破竹,采取了以低价换市场的闪电战术,并取得了良好的效果,市场上一般光电化学法残氧仪价格都在10万到20万之前,而奥地利TecSense药品残氧仪签订的军令状确是销量,在奥地利TecSense药品残氧仪打出了几万低价一台的药品残氧仪的时候,用户开心了,订单纷纷随着台风呼啸而来,席卷整个制药行业,如果您还在选择药品残氧仪,无论是西林瓶,还是安瓿瓶,还是大输液抑或是注射剂内的残氧含量,建议您可以咨询下如日中天深受好评的奥地利TecSense药品残氧仪,多款药品残氧仪,相信总有一款适合您,重要的是您帮助公司降低了研发成本,降低了使用风险,降低了出错的概率。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄 由于新版GMP指南主要是针对制药行业,目前蕞被人关注的就是药品质量的问题。如何保证药品有可信的货架期成为各药企重点的研究课题。药品质量的好坏和人们的生命安 全息息相关,因此新版的GMP特别针对于药品的生产流程的控制进行了严格的规定,目前常见的药品有:中药材、中药饮片,尤其是无菌药品各方面要求更高。而产品中的残氧检测是提高产品品质的一个重要因素,能增强产品的货架期,简要的说,氧含量的检测,符合新版GMP标准对安瓿瓶、西林瓶、大输液袋等药品包装中的残氧量进行控制。因此,选择好的药品残氧仪至关重要。下面我把药品残氧仪爆品奥地利TecSense药品残氧仪的技术资料这里做下分享。一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄奥地利残氧仪测试速度快、精准符合GMP认证奥地利残氧仪Tecpen,光学方法测量气态氧含量带内置泵和不带内置泵两种配置适合极小的气体空间和负压状态测量可以在安卓系统的或平板上直接显示数字可通过邮件直接发送测试数据传感器工厂已校准仪器自动诊断功能TecPen顶空分析仪 药品残氧仪技术参数: 测试范围: 0,01 vol.% – 5 vol.%up to 25% 精度: ± 0.01% or ± 2% of value奥地利残氧仪测试速度快、精准符合GMP认证 分辨率: 0.01% 响应时间: 3 s 小于3秒钟测试完毕 测试速度快,瞬间。 校准条件:10°C / 20°C / 30°C / other temperatures on request 尺寸: 135x30x20mm (l*w*h) 仪器配置:仪器主机蓝牙连接或数据线连接(可选)充电器安卓系统的相连软件Excel版本的数据库针头显示平板(可选) 更多一骑绝尘的TecSense药品残氧仪在制药行业异军突起进口西林瓶残氧仪品牌傲视群雄信息请致电英肖仪器仪表(上海)有限公司

舒他西林峰识别标准品相关的仪器

  • 瓶盖密封性检测仪 药品包装密封测试仪 西林瓶胶塞密封性检测仪瓶盖密封性检测仪 药品包装密封测试仪 西林瓶胶塞密封性检测仪是一种专门用于检测西林瓶及其胶塞密封性能的设备,广泛应用于医药、生物制剂等领域。西林瓶胶塞密封性检测仪适用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等大容量、小容量注射液及冻干产品的密封完整性验证。瓶盖密封性检测仪 药品包装密封测试仪 西林瓶胶塞密封性检测仪技术参数真空度:0—-90kPa精度:1级真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm(H)(标配),可选配其他尺寸气源压力:0.5MPa~0.7MPa(用户自备)外形尺寸:430mmX330mmX170mm电源:220V, 50Hz净重:9kg瓶盖密封性检测仪 药品包装密封测试仪 西林瓶胶塞密封性检测仪产品特点微电脑控制,试验参数可设置,试验过程自动化。液晶屏显示测试过程,包括设置压力、保压时间与实时压力等参数。PVC操作面板,全新按键布局,操作简单便捷。密封桶材料采用上等有机玻璃管材,壁厚达到行业内最高15mm厚度。保压时间、测试压力均可提前设置,实现试验过程一键化操作。精密气动元件,确保密封性能和质量的可靠性。试验中自动恒压补气,无需手动操作。试验结束自动返吹卸载压力,节省操作时间。依据标准GB/T 15171 《软包装件密封性试验方法》ASTM D3078技术优势彩色触摸屏控制,操作简便,数据结果直观。真空室采用高透明有机玻璃,坚固耐用。自动恒压补气,确保实验过程在预设真空下进行。品牌真空元器件,性能稳定,经久耐用。一键化操作,自动更换测试真空,自动结束试验,自动反吹卸载。配置微型打印机,可快速打印测试结果。
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  • TAFC50/AFC50是针对西林瓶的全功能灌装加塞轧盖系统,有台面式与落地式两种设计,客户可根据实验室空间选择合适型号。台式全功能灌装轧盖系统(西林瓶)TAFC50主要应用:◇ 适合生物技术、制药、诊断试剂、化妆品等行业少/中量样品生产◇ 用于西林瓶理瓶、灌装、加塞、轧盖密封,或其他可站立试剂瓶◇ 各功能模块可自由组合,满足各种工艺要求,如:A理瓶灌装、B理瓶灌装半压塞、C理瓶灌装压塞轧盖、D理瓶轧盖等◇ 同一套机器组件可兼用相同直径不同高度的西林瓶◇ 可装于无菌层流、隔离器、超净台、安全柜等实现无菌灌装轧盖 台式全功能灌装轧盖系统(西林瓶)TAFC50主要功能:◎ 自动理瓶、进瓶◎ 自动灌装,装量0.1-100ml◎ 自动加塞、半压塞、全压塞◎ 自动加盖、轧盖◎ 各功能模块可自由组合,彩色触摸屏PLC程序控制◎ IQ/OQ验证服务◎ 多级密码管理◎ 带USB接口,可上传存储数据,可外接打印机技术参数台式全功能灌装轧盖系统(西林瓶)TAFC50技术参数:项目描述产能单头可达1500瓶/小时瓶子要求能够自站立、不易倒封盖直径10mm-50mm,(需提供样品测试)塞子直径10mm-50mm,(需提供样品测试)瓶子直径10mm-50mm,(需提供样品测试)灌装量单瓶0.1ml-100ml灌装精度0.5%-1%(与选择的泵或液体相关)材质304不锈钢和阳极氧化铝,转盘为白色尼龙,与胶塞液体接触的材料为316L不锈钢电源220V,50/60 Hz,1300W气源工作压力0.7Mpa,流量280L/min外观尺寸标准版:W1230xD950xH700(mm)隔离器版:W1500xD750xH700(mm)重量180kg
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  • 西林瓶密封性测试仪 400-860-5168转3947
    西林瓶密封性测试仪西林瓶密封性测试仪主要用于检测西林瓶及胶塞或其他药瓶的密封性能,以确保药品的储存和使用安全。而西林瓶是一种广泛应用于医药、生物领域的包装容器,其密封性能直接影响到药品的质量和安全。因此,密封性测试仪的应用十分关键。该设备的特点和优势主要表现在以下几个方面。首先,其测试原理是采用负压法,通过对西林瓶内施加负压,观察瓶内压力变化来检测瓶子的密封性能。这种方法具有较高的准确性和可靠性,能够客观地反映西林瓶的密封质量。其次,西林瓶密封性测试仪的仪器组成较为精简,操作方便。设备主要由真空泵、压力传感器和控制系统等组成,用户只需将待检测的西林瓶放于设备上,设置好参数,就可以自动进行检测。在分析测试结果时,需要结合西林瓶的类型和使用场景来判断。一般来说,不同种类的西林瓶密封性能要求也不尽相同。因此,在判断其合格标准时,需要根据具体的药品要求和储存条件来确定。西林瓶密封性测试仪相较于同类产品具有以下技术优势:高精度压力传感器,能够实现压力的精确控制和监测;采用智能控制算法,自动化程度高;其简单易用的操作方式和精简的仪器组成使得该设备在密封性测试方面具有独特的优势。 技术参数 测量范围 0~0.6MPa测量精度 ±1%保压时间 1-9999s 气源接口 Ф8mm聚氨酯管机器尺寸 430mm×330×170mm(长宽高)重 量 8Kg气源压力 0.4MPa~0.9MPa (气源用户自备)工作温度 15℃-50℃相对湿度 高80%,无凝露电 源 220V 50Hz 产品配置 标准配置:主机、密封桶、微型打印机、触摸屏选 购 件:耐压桶、测试架、软管封闭性测试装置、通畅性试验装置西林瓶密封性测试仪此为广告
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舒他西林峰识别标准品相关的耗材

  • 提供分析以下药品的色谱柱及其2010年中国药典标准 COSMOSIL C18柱
    提供分析以下药品的色谱柱及其2010年中国药典标准 COSMOSIL C18柱 西咪替丁 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 西咪替丁氯化钠注射液 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 灰黄霉素 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 达那唑 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 托西酸舒他西林 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 过氧苯甲酰 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 曲尼斯特 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 曲安西龙 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 曲安奈德 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 伊曲康唑 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶(BDS,3um)为填充剂 伊曲康唑胶囊 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶(BDS,3um)为填充剂 华法林钠 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 肌苷 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 交沙霉素 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 米非司酮 分析用色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息:www.greenherbs.com.cN
  • 提供分析以下药品的色谱柱及其2010年中国药典标准 5C18-MS-II/5C18-PAQ柱 各种规格
    提供分析以下药品的色谱柱及其2010年中国药典标准 5C18-MS-II/5C18-PAQ柱 一枝黄花 丁公藤 人参叶 儿茶 三七 三白草 三颗针 干姜 炮姜 土贝母 土茯苓 大叶紫珠 大豆黄卷 大青叶 大黄 大蒜 大蓟 山茱萸 山香圆叶 山银华 千里光 川牛膝 川乌 制川乌 川芎 川射干 川楝子 广东紫珠 广枣 广金钱草 女贞子 小蓟 马钱子 马鞭草 王不留行 天山雪莲 天仙子 天麻 木瓜 木香 木贼 木通 五味子 太子参 更昔洛韦 更昔洛韦氯化钠注射液 注射用更昔洛韦 两性霉素B 来氟米特 呋喃妥因 呋塞米注射液 吡拉西坦 吡哌酸 吲哚美辛 吲哚美辛肠溶片 吲哚美辛乳膏 吲哚美辛栓 吲哚美辛胶囊 吲哚洛尔 苄星青霉素 克拉维酸钾 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 阿莫西林克拉维酸钾片 阿莫西林克拉维酸钾分散片 阿莫西林克拉维酸钾颗粒 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 克拉霉素 克霉唑口腔药膜 克霉唑乳膏 克霉唑药膜 克霉唑栓 克霉唑溶液 克霉唑倍他米松乳膏 劳拉西泮 吲哚菁绿 别嘌醇 利巴韦林口服溶液 利血平 利血平注射液 谷丙甘氨酸胶囊 辛伐他汀 辛伐他汀片 辛伐他汀胶囊 沙丁胺醇气雾剂 沙利度胺 泛昔洛韦 泛酸钙片 阿司匹林肠溶片 需要详细的药典标准请联系北京绿百草:010-51659766. 登录网站获得更多产品信息:www.greenherbs.com.cn
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