氨苄西林钠杂质标准品

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氨苄西林钠杂质标准品相关的论坛

  • 氨苄西林杂质的作用

    氨苄西林杂质的作用

    氨苄西林的杂质对于其质量、效力和安全性非常重要。一些杂质可能对药物的安全性和疗效产生负面影响。杂质的存在可能引发药物不良反应,如过敏反应,或者降低药物的效力。因此,对氨苄西林的杂质进行严格的质量控制和监测是必要的。质量控制不仅包括在生产过程中对杂质的检测和去除,还包括对贮存条件的监控,以防止在贮存过程中产生新的杂质或使现有的杂质浓度升高。CATO标准品对氨苄西林杂质的研究也有利于优化制药工艺,从而提高药物的质量,并减少不良反应和副作用的危险。这对于保证药物的治疗效果和患者安全性至关重要。[img=,609,523]https://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2024/02/202402052057087895_2740_6381668_3.png!w609x523.jpg[/img]

  • 【求助】求助:生物制品中的氨苄西林检测,峰形很怪!!

    我做的是生物制品中的氨苄西林残留,内标选的阿莫西林。仪器:美国AB3200,液相是岛津LC-20AD。流动相条件:乙腈,甲酸水(甲酸调PH3.1)梯度程序:0.01min 乙腈5%2min 乙腈5%6min 乙腈80%7min 乙腈5%8min 乙腈5%由于基质里面含有不挥发性盐,所以用了切换阀,前三分钟打进废液,后面再进质谱。这个条件一直做的很好,内标在4min出峰,氨苄西林在5.4min出峰。现在的问题是:条件不能重复了,内标峰形很怪(峰分叉,很毛糙),而且出峰时间延迟了0.5min.而氨苄西林没有变化。如果轻微变一下梯度条件,内标峰就变的很好了,所以我认为质谱是没有问题的。现在的问题就出在液相条件上,我找了很多原因,最开始换了色谱柱,换了两根(同品牌,同规格),一根还是新的,但内标出峰还是一样怪!现在就排除了柱子的问题,那么问题是不是就出在流动相条件上?!乙腈用的牌子是默克的,应该没问题吧。水是制的超纯水,以前也一直这样用的,调PH前是校正了PH仪的,PH值应该还是没问题。但问题还是没有解决!是否是梯度程序问题呢?(但以前一直都是用的这个梯度,重复性很好啊)请教高手,帮忙找下原因啊!这个问题困扰我好久了,方法学已经做完了,现在要测样品了,确出现了这种问题,小妹真的很急啊!

  • 【求助】急!!!氨苄西林钠聚合物对照溶液严重拖尾!!!

    我在做氨苄西林钠聚合物,在以水为流动相B的时候,进样对照溶液,对照溶液严重拖尾,流速1.0。对照溶液浓度0.5mg/ml。在这个过程中调过流速0.8,但峰很宽;流速1.2只是出峰时间提前而已,拖尾问题没有改善。调过对照溶液浓度0.25mg/ml,拖尾仍然没有改善。水用的是注射用水,抽滤2遍。有关文献中又说对照溶液严重拖尾可以加0.5%葡萄糖溶液或0.01mol/l甘氨酸适量,抑制氨苄西林和葡聚糖凝胶的缔合。我两个都试过了,没有改善啊。这个适量真的是很难控制,几滴?几毫升?求求各位老师帮帮我吧,对照溶液严重拖尾啊!!!怎么办???

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氨苄西林钠杂质标准品相关的资讯

  • LGC:标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定
    p  药物杂质是活性药物成分或药物制剂中不希望存在的化学成分。药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。规范地进行杂质的研究,并将其控制在一个安全、合理的限度范围之内,将直接关系到上市药品的质量及安全性。/pp  因此,杂质的研究是药品研发的一项重要内容,它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度,这一研究贯穿于药品研发的整个过程。/pp  2017年7月19日,仪器信息网将组织举办“化学药物杂质研究及检测技术”网络主题研讨会, 会议中,LGC医药标准品资深专员杨学林将介绍《标准品的定义、分类、正确使用及杂质标准品的合规标定》。/pp strong 报告摘要/strong/pp 概括介绍2015版药典中对标准品的定义及杂质标准品的新要求;深入解析标准品的定义、特性及生产体系;着重对医药产品生产及研发过程中使用的一级标准品、二级标准品、药典标准品及杂质标准品进行介绍,并指导如何正确使用;由于一致性评价的深入开展及国家对杂质研究的逐渐重视,对于一些合成工艺复杂,购买困难的杂质如何合规的标定同样是在工作中急需解决的问题。对于以上提到的热点问题,我们会在本次报告中一一为您解答。/pp strong 报告人简介/strong/pp 杨学林,LGC医药标准品资深专员,主要负责医药标准品的市场推广及售前售后的技术支持工作,曾受邀2015版《中国药典》进行关于标准品知识方面的讲座,同时在国内多家百强企业如扬子江、罗欣药业、鲁南制药等做过关于标准品使用方面的专场介绍。2009年获得沈阳药科大学药物化学博士学位,在BMCL、LDDD等学术期刊以第一作者发表多篇研究论文及多篇授权专利;曾参与863、973、国家自然科学基金等重点项目的研究工作,拥有5年以上药物研发相关经验。曾先后就职于Bioduro、神威药业研究院,担任组长、室主任等职务。/pp  欲了解本次会议的详细日程请点击:/pp  a title="" href="http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target="_self"http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug//a/pp style="text-align: center "a title="" href="http://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/ChemicalDrug/" target="_self"img title="点击参会.gif" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201707/noimg/f3ddf4d4-6b54-41b5-a520-8d1a1ef40f63.jpg"//a/p
  • 浅谈药物质量标准中杂质的确定、限度制定、杂质测定
    一、对于杂质检查,需要有针对性的确定各原料药或辅料中需要测定的杂质,药品标准中的杂质检查项目,应包括以下几点:药物在研究中和稳定性考察中产生的;药物在生产中产生和降解的杂质。综上,药物在整个周期的杂质检查,应研究起始物料、生产工艺、药品稳定性这三个环节把控杂质检出,从而制定严格的内控质量标准,确保药品安全性。尤其是降解杂质和毒性杂质,通常为必检项目,除降解产物和毒性杂质外,在原料药中已控制的杂质,在制剂中一般不再控制。对于对映体药品,与之相关的异构体应作为杂质来检查。对于消旋体药品,质量标准中,除订入异构体标准外,还需定入旋光度。二、讲述杂质限度相关问题首先明确杂质限度中涉及到的以下术语:报告限度:超出此限度的杂质均应在检测报告中报告,并应报告具体的检测数据; 鉴定限度:超出此限度的杂质均应进行定性分析,确定其化学结构; 质控限度:质量标准中一般允许的杂质限度,如制定的限度高于此限度,则应有充分的依据; TDI:药品杂质的每日总摄入量。注:上表摘自2020版中国药典四部9102药品杂质分析指导原则创新药杂质制定:根据已进行的临床安全性数据获得。仿制药杂质制定:根据已有的标准,制定适应自研产品的杂质内控质量标准。研究杂质过程中,必要研究杂质的LOQ,LOQ浓度不得大于该杂质的报告限浓度(容易忽略项)。对于药品中的杂质检查,有薄层色谱法、高效液相色谱、气相色谱法,最常用的就是高效液相色谱方法和薄层色谱法,现介绍如下:对于采用高效液相色谱法测定杂质检出量,有以下几种办法:外标法(也称杂质对照品法)加校正因子的主成分自身对照法不加校正因子的主成分自身对照法面积归一化法下面一一讲述这几个方法,请耐心看完,表格形式汇总,易查看三、对于采用薄层色谱法测定杂质检出量,有以下几种办法:杂质对照品法;供试品溶液自身稀释对照法;杂质对照品法与供试品溶液自身稀释对照法;对照物法。下面一一讲述这几个方法,请耐心看完,表格形式汇总,易查看!
  • 美国药典(USP)公布其新的元素杂质标准
    日前,美国药典(USP)公布了其新的元素杂质标准,并公开征求意见,新的标准将于2010年4月15日执行。  USP计划将在2010年执行新修订的3个专论,即关于元素杂质限度、检测方法和饮食补充剂金属残留限度专论。这些新标准已经在USP论坛和标准研讨会上进行了讨论,修订的原因和标准的适用性已经药典委员会专家一致通过。  这些修订更新了药品和饮食补充剂中元素杂质检测方法,要求采用现代分析技术进行元素检测。设定了金属杂质限度,这些金属杂质包括但不限于已知明显毒性的铅、汞、砷和镉,这4个元素的限度值分别是1.0ppm、1.5ppm、1.5ppm和0.5ppm。

氨苄西林钠杂质标准品相关的仪器

  • 描述● 适于棉,人造纤维和混纺条子及原棉的测试.通过光电检测系统,NATI可以测试不同尺寸等级的棉结和杂质.● 尺寸范围: 棉结: ≥0.50mm ≥0.70mm ≥1mm杂质: ≥0.25mm ≥0.50mm● 特别设计用于快速,可靠,便于携带到生产现场进行连续测试和评估各个生产工序的棉结和杂质的数量。● NATI是目前市场上唯一能大容量测试棉条达6米,并对棉结和杂质自动测量和分级的测试仪器。● NATI是唯一不需要人工准备棉样,并能确保整个测试结果可靠的棉结测试仪器(人工操作,人员的能力差异将导致测试结果出现25-50%的偏差).● 可以快速测试大量的棉样(不到两分钟的时间可测试2g的棉条),NATI使梳棉部分的日常控制切实可行,从而获得更好的梳棉品质和更好的梳棉机维护保养计划.● 使用方便: NATI测试前不需要任何操作技巧和预先的准备.● 原棉测试: 采用原棉选择器(可选件)可在很短的时间内准备2-2.5g样品,而且不受操作者能力的影响.● NATI装有一个加大纤维废品回收箱,用于大量回收测试样品(特别适用于棉结含量低的精梳棉和人造棉条)● NATI采用的是无刷电机(免维护),确保在几千小时测试后性能不变.NATI棉结、杂质测试仪● 可以选配打印机或电脑(订购时注明)。选项B174N开棉辊: 适用棉花,订货号 3280 168S43N 开棉辊: 适用化纤,订货号 3280 169打印机220V,订货号 3280A.136原棉选择器,订货号 3282走车,订货号 3280.900*一个开棉辊已经包含在仪器中其他● 电源规格:115Vac 或220Vac, 50Hz或60 Hz,单相● 净重: 35kg 尺寸: (L)400×(W)350×(H)640mm
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  • 乳品杂质度过滤仪 400-860-5168转4275
    乳品杂质度过滤仪配置:主机一台,乳品铝皿盒二个,杂质度过滤板一盒,杂质度对照板一张,杂质度标准板使用说明一份,杂质度过滤机使用说明书一份,实验规范一份,合格证一张) 杂质度过滤机选配:乳品专用电子温度计,乳稠计 乳品杂质度过滤仪特点: 杂质度过滤机是专用产品,使用方便、可靠。过滤后奶液供生产继续使用,降低成本;机器噪音低,过滤效果好。HM-ZZ杂质度过滤机杂质度过滤机是山东恒美电子科技有限公司按照国家标准《乳、乳制品的检验方法》中关于杂质度的测定而专门制造。此仪器是在一代杂质过滤机,二代杂质过滤机的基础上依据研发生产的近三代杂质度过滤机。杂质度过滤机避免了机械式过滤机皮带维护麻烦,耗材贵的麻烦。原有基础上改进电机,并按新标准进行改动,更好的满足了要求,更耐用,免维护,并配。解决了1代产品恼人的噪音使用更加持久耐用,并配配了全部使用配件,更全,更方便使用。一接好电源插头,打开电源开关。电源开关上的指示灯亮。二将杂质度过滤棉板置于漏斗底座的过滤网上。将出水管置于下水道。三将预过滤之样品倒入漏斗内,按动启动按钮。四取下过滤棉板与标准板对照,即可得出该样品的杂质度含量。基本参数电源------------------------------------------------------------220V/50Hz输出功率-------------------------------------------------------------50W流量---------------------------------------------------------------2.5L/nt容量---------------------------------------------------------------500ml重量---------------------------------------------------------------约5Kg外型尺寸------------------------------------------300x200x100mm过滤板直径------------------------------------------32mm烘干皿内径------------------------------------------32mm标准对照版采用国家乳制品监督检验中心研制的杂质度对照版。
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  • 来因科技杂质度过滤机 乳品杂质度过滤仪特点:IN-ZZ杂质度过滤机是专用产品,使用方便、可靠。过滤后奶液供生产继续使用,降低成本;机器噪音低,过滤效果好。IN-ZZ杂质度过滤机是公司按照国家标准GB/T5313.1—5413.32《乳、乳制品的检验方法》中关于杂质度的测定而专门制造。此仪器是在di一代杂质过滤机ZA-GB1(ZA-GB1依据GB5413.30-1985),di二代杂质过滤机ZA-GB2(ZA-GB2依据GB5413.30-1997)的基础上依据GB5413.30-2016研发生产的zui近第三代杂质度过滤机。HL-GB2杂质度过滤机避免了机械式ZA-GB1过滤机皮带维护麻烦,耗材贵的麻烦。也在ZA-GB2基础上改进电机,并按新标准GB5413.30-2016进行改动,更好的满足了GB5413.30-2016要求,更耐用,免维护,并配。杜绝了1代产品恼人的噪音使用更加持久耐用,并配配了全部使用配件,更全,更方便使用。一 接好电源插头,打开电源开关。电源开关上的指示灯亮。二 将杂质度过滤棉板置于漏斗底座的过滤网上。将出水管置于下水道。三 将预过滤之样品倒入漏斗内,按动启动按钮。四 取下过滤棉板与标准板对照,即可得出该样品的杂质度含量。来因科技杂质度过滤机 乳品杂质度过滤仪基本参数:电源------------------------------------------------------------220V/50Hz输出功率-------------------------------------------------------------50W流量---------------------------------------------------------------2.5L/nt容量---------------------------------------------------------------500ml重量---------------------------------------------------------------约5Kg外型尺寸------------------------------------------300 x 200 x 100mm过滤板直径------------------------------------------32mm烘干皿内径------------------------------------------32mm标准对照版采用国家乳制品监督检验中心研制的杂质度对照版,国家版本编号 GB5413.30-2016。杂质度过滤机配置:主机一台,乳品铝皿盒二个,杂质度过滤板一盒,杂质度标准板一张,杂质度标准板使用说明一份,杂质度过滤机使用说明书一份,实验规范一份,合格证一张)选配:乳品专用电子温度计,乳稠计
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氨苄西林钠杂质标准品相关的耗材

  • 杂质标准板
    gb5413.30-2016 2016年新版 乳品杂质度标准板共两张分为,乳粉乳杂质度标准板 液体乳杂质度标准板牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l 从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983 年。 1984 年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。 1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商,不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货,而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活,除了杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板,公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品,欢迎洽谈相关仪器有:毛氏法:毛氏抽脂瓶,毛氏离心机,毛氏水浴锅,毛氏摇混器巴布科克法:巴布科克乳脂瓶罗兹哥特里法:罗兹哥特里抽脂瓶盖勃法:盖勃乳脂肪离心机,盖勃乳脂计,11ml和10.75ml单标牛乳吸管,10ml硫酸量取器,1ml戌异醇自动量取器乳品杂质度的测定:HL-GB2乳品杂质度过滤机,杂质度过滤板,杂质度标准板,杂质度标准板说明书,带带铝盒等乳稠度的测定:HL-15A乳稠计,乳品电子温度计乳品硝酸盐与亚硝酸盐的检测:镉柱还原装置,镀铜镉粒乳品溶解度的检测:不溶度指数搅拌器,指数搅拌杯,柱底离心管,不溶度指数离心机牛乳中杂质标准板,杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板 所是集研制、生产和销售乳品检测专用仪器、专用玻璃仪器、专用试剂和专用品于一体的科研企业。l从事乳、乳制品专业检验技术工作始于1983年。1984年参与制定、整理我国 首部 《乳、乳制品及其检验方法》国家标准。1997年改版本公司是其他专用仪器仪表的专业供应商,不仅常用型号的其他专用仪器仪表备有现货,而且还能根据客户要求定制其他专用仪器仪表。本公司销售灵活,除了杂质度对比对照板,乳制品标准板,杂质度标准板,公司还供应仪器仪表行业行业的其他其他专用仪器仪表产品,欢迎洽谈
  • 加拿大TRC杂质标准品1
    加拿大TRC杂质标准品Cat. Number: Chemical Name: CAS Number: A105005 Abacavir Carboxylate 384380-52-3 A105010 Abacavir 5&rsquo -&beta -D-Glucuronide 384329-76-4 A105020 Abacavir 5&rsquo -Phosphate 136470-77-4 A141500 4-Acetamidoantipyrine 83-15-8 A158500 4-Acetamidophenyl &beta -D-Glucuronide, Sodium Salt 120595-80-4 A161215 Acetaminophen Acetate (Acetaminophen Impurity) 2623-33-8 A161223 Acetaminophen Glutathione Disodium Salt 64889-81-2 A161225 4-Acetaminophen Sulfate Discontinued See: A161230 10066-90-7 A161230 4-Acetaminophen Sulfate Potassium Salt 32113-41-0 A163875 Acetone Phthalazin-1-yl-hydrazone 56173-18-3 A164700 4-Acetoxy Midazolam 59468-84-7 A165350 4-[[4-(Acetyloxy)-3,5-diiodophenyl]methylene]-2-methyl-5(4H)-oxazolone (E/Z Mixture) 93087-37-7 A167800 11-Acetoxy-&Delta 9-tetrahydro Cannabinol A167995 N2-Acetyl-9-(2-acetoxyethoxymethyl)guanine (Acyclovir Impurity) 75128-73-3 A168035 N-Acetyl-S-propyl-L-cysteine 14402-54-1 A168045 N-Acetyl-S-(2-carboxyethyl)-L-cysteine Bis(dicyclohexylamine) Salt A168050 N-Acetyl Adamantamine 880-52-4 A168070 N-Acetyl-&beta -alanine 3025-95-4 A168125 5-Acetylamino-6-amino-3-methyluracil Hydrate A168210 5-Acetylamino-6-formylamino-3-methyluracil 85438-96-6 A168260 (R)-N-Acetyl-6-(4-aminophenyl)-4,5-dihydro-5-methyl-3(2H)-pyridazinone 220246-81-1 A168300 N-Acetyl Amonafide 69409-02-5 A168320 N-Acetyl Mesalazine 51-59-2 A168428 N-Acetyl-S-benzyl-L-cysteine 19542-77-9 A168435 N-Acetyl Dapsone 565-20-8 A168935 2-Amino-4,5,6,7,8-pentahydrothiazolo[5,4-d]azepine 86029-68-7 A168936 2-Amino-4,5,6,7,8-pentahydrothiazolo[5,4-d]azepine Dihydrochloride 36085-64-0 A170000 N-Acetyl-4-benzoquinone Imine 50700-49-7 A172005 N-Acetyl-S-(3-carboxy-2-propyl)-L-cysteine Disodium Salt (Mixture of Diastereomers) 1041285-62-4 A172010 N-Acetyl-S-(2-carboxypropyl)-L-cysteine Dicyclohexylammonium Salt (Mixture of Diastereomers) 910898-81-6 A172020 N-Acetyl-S-(2-carboxypropyl)-L-cysteine Ethyl Ester (Mixture of Diastereomers) A172080 N-Acetyl-S-(1-cyano-2-hydroxyethyl)-L-cysteine Dicyclohexylamine Salt (Mixture of Diastereomers) A172100 3-(N-Acetyl-L-cystein-S-yl) Acetaminophen Sodium Salt 52372-86-8 A172110 3-(N-Acetyl-L-cystein-S-yl) Acetaminophen Methyl Ester A173580 N-Acetyl-S-(2,2-dichloroethenyl)-L-cysteine 126543-43-9 A173585 N-Acetyl-S-(1,2-dichloroethenyl)-L-cysteine 2148-31-4 A173710 N-Acetyl-S-(3,4-dihydroxybutyl)-L-cysteine (mixture of diastereomers) 144889-50-9 A175900 N-Acetyl Fluvoxamine Acid 88699-87-0 A176100 N-&gamma -Acetyl-N-2-formyl-5-methoxykynurenamine 52450-38-1 A178890 21-O-Acetyl 6&beta -Hydroxy Dexamethasone 72559-77-4 A178910 N-Acetyl-S-(2-hydroxyethyl)-L-cysteine Sodium Salt Discontinued See: A178911 84608-41-3 A178911 N-Acetyl-S-(2-hydroxyethyl)-L-cysteine Dicyclohexylammonium Salt
  • 杂质度过滤机
    HL-GB2杂质度过滤机配置:主机一台,乳品铝皿盒二个,杂质度过滤板一盒,杂质度对照板二张,杂质度标准板使用说明一份,杂质度过滤机使用说明书一份,合格证一张)选配:乳品专用电子温度计,乳稠计特点:   使用方便、可靠。过滤后奶液供生产继续使用,降低成本;机器噪音低,过滤效果好。此仪器按照国家标准GB 5413.30-2016GB/T5313.1&mdash 5413.32《乳、乳制品的检验方法》中关于杂质度的测定而专门制造。此仪器是K型杂质过滤机的换代产品,ZA-GB1型的改进型,使用一体化泵,不使用皮带,免维护。杜绝了1代产品恼人的噪音使用更加持久耐用。使用圆形杂质板,进一步降低检测一 接好电源插头,打开电源开关。电源开关上的指示灯亮。二 将杂质度过滤棉板置于漏斗底座的过滤网上。将出水管置于下水道。三 将预过滤之样品倒入漏斗内,按动启动按钮。四 取下过滤棉板与标准板对照,即可 得出该样品的杂质度含量。基本参数 电源------------------------------------------------------------220V/50Hz 输出功率-------------------------------------------------------------50W 流量---------------------------------------------------------------2.5L/nt 重量---------------------------------------------------------------约5Kg 外型尺寸------------------------------------------300 x 200 x 100mm

氨苄西林钠杂质标准品相关的试剂

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