洛伐他汀峰鉴别标准品

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  • Kromasil色谱柱分析应用案例---洛伐他汀和辛伐他汀

    近期,国内仿制药物的一致性评价工作开展的如火如荼,辛伐他汀作为重要品种也受到十分关注。2016年5月26日,国家食品药品监督管理总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,明确规定2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录,共计289个化合物,其中辛伐他汀位于第91个。 辛伐他汀是洛伐他汀的甲基化衍生物,由美国默克公司研制并于1988年首次上市,是目前全球应用最广泛的5个他汀类药物之一。国内生产各种剂量剂型的辛伐他汀片、胶囊的药企约有178家,是口服降血脂药物的重要品种。 生物等效性试验的分析检测方法通常是利用三重四极杆质谱仪([url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS)来测定血浆中的药物浓度来进行的。[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS的定性定量能力都非常好,同时为了满足生物等效性试验中样品分析的快速性,通常希望下能够进行准确定量的前提下,分析方法时间越短越好。 Kromasil采用3.5μm颗粒大小的色谱填料的短色谱柱2.1*50mm,开发了血浆中辛伐他汀的[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/Yp][color=#3333ff]LC-MS[/color][/url]/MS的快速检测方法,在3.5min内能够完成一个样品的检测,并能与洛伐他汀完全分离,非常适合于BE研究方案中样品的检测。[b]相关图在附件~[/b]

  • 真假阿托伐他汀钙片的鉴别?

    真假阿托伐他汀钙片的鉴别?

    从市面买两个批号的阿托伐他汀钙片,厂家、规格一样,价格悬殊比较大,疑惑之余,做了小实验鉴别一下,结果出人意料:http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509291606_568517_2315779_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509291607_568518_2315779_3.png 批号H88901的色谱图及保留时间http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509291607_568519_2315779_3.pnghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2015/09/201509291608_568520_2315779_3.png 批号J81034色谱图及保留时间结果分析:分别将H88901,J81074稀释成不同浓度的溶液,结果显示H88901批号13.074分钟峰面积成梯度变化,J81074批号的出峰的没有显著变化。

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  • 4批次洛伐他汀制剂溶出度检测不合格
    近日,国家食品药品监督管理局发布2009年第3期药品质量公告,4批次洛伐他汀制剂不符合标准规定。  洛伐他汀制剂(洛伐他汀胶囊、洛伐他汀片剂),全国共有33个药品批准文号、28家生产企业。此次在流通领域抽样225批,涉及23家生产企业,经河北省药品检验所检验,221批次抽验结果为合格,4批次不符合标准规定,分别为丽珠集团新北江制药股份有限公司生产的批号为0804005A的2批次,不合格项目为检查项(溶出度) 河北华加药业有限公司生产的批号为20080601、20080101各1批次,不合格项目为检查项(溶出度)。  此外,克林霉素、抗病毒、消核片、妥布霉素、枸橼酸铋钾、西咪替丁等6个制剂经国家评价抽验,全部合格。结果显示,总体质量状况良好。  公告要求,各省(区、市)食品药品监督管理部门要依法对本期质量公告中不合格药品及相关单位进行查处,并于2009年11月底前将查处结果报送国家食品药品监督管理局稽查局,同时抄送国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室。国家抽验药品不合格名单序号药品品名标示生产企业生产批号药品规格检品来源检验依据检验机构检验结论不合格项目1洛伐他汀片丽珠集团新北江制药股份有限公司0804005A20mg新疆区石河子市绿珠大药房连锁有限公司国家药品标准新药转正标准第45册河北省药品检验所不合格检查(溶出度)2洛伐他汀片丽珠集团新北江制药股份有限公司0804005A20mg甘肃省酒泉市人民医院国家药品标准新药转正标准第45册河北省药品检验所不合格检查(溶出度)3洛伐他汀胶囊河北华加药业有限公司2008060120mg宁夏区迎宾大药店国家药品标准新药转正标准第45册河北省药品检验所不合格检查(溶出度)4洛伐他汀胶囊河北华加药业有限公司2008010120mg海南省农垦中坤医院国家药品标准新药转正标准第45册河北省药品检验所不合格检查(溶出度)
  • 315 | 守护食品安全,槽头肉鉴别标准品现货供应!
    今年315晚会曝光某些企业用未经严格处理的槽头肉制作梅菜扣肉预制菜。槽头肉,里面含有较多淋巴结和甲状腺,在日常生活中也被称为淋巴肉。国家《动物防疫法》、《生猪屠宰检疫规范》等法律明令禁止含有‘三腺’的肉类流向市场,而‘三腺’指的是甲状腺、肾上腺和病变淋巴腺,由于它们含有大量的内分泌激素和病原微生物,倘若误食了“三腺”,会对人体造成一定的伤害。 国标GB/T 17236-2019 生猪屠宰操作规程也明确生猪必须去除可视病变淋巴结,摘除甲状腺,才能用于食品生产。本次“315晚会”《梅菜扣肉里的“糟心肉”》案例,引发了公众和市场对肉类产品等领域食品安全问题的高度关注,国务院食安办、公安部、农业农村部、市场监管总局今年将在全国范围内部署开展“严厉打击肉类产品违法犯罪专项整治行动”。图片来源:千图网阿尔塔科技作为被CNAS认可的食品安全检测有机标准物质生产制造商,全力配合总局专项整治活动,由于槽头肉通过加工后,外观、口感与正常的肉品没有太大差别,阿尔塔结合淋巴结产生免疫应答导致炎症反应致使炎症相关代谢物变化的情况常备炎症和免疫相关代谢物标准品,用于槽头肉中炎症和免疫相关代谢物的定量分析,结合化学计量学构建槽头肉判别模型,为槽头肉鉴别提供了一种可靠的方法,为打击槽头肉违法使用提供有力的技术支撑,也为食品安全检测提供保障。相关产品:了解相关检测文献,更多相关产品或定制服务,请联系我们。关于阿尔塔天津阿尔塔科技有限公司立于2011年,是中国领先的具有标准物质专业研发及生产能力的国家级高新技术企业,公司坚守“精于标准品科技创新,创造绿色安全品质生活“的企业愿景,秉持”致力于成为全球第一品牌价值的标准品提供者”的企业使命。是国家市场监督管理总局认可的标准物质/标准样品生产者(通过ISO 17034/CNAS-CL04认可),并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。公司于2022年获批筹建“天津市标准物质与稳定同位素标记技术研究重点实验室”,并被认定为国家高新技术企业、国家级专精特新小巨人企业、天津市专精特新中小企业、天津市瞪羚企业等,与安捷伦共建创新合作实验室,成立了博士后科研工作站和院士创新中心,建立了国家食品安全重大专项稳定同位素产业基地,主持完成和参加了多项天津市重大科研支撑项目和国家重点研发计划重大专项,荣获2022年中国分析测试协会科学技术奖,CAIA一等奖,处于我国标准品和稳定同位素标记内标行业的领先地位。经过10余年的努力,阿尔塔科技以其卓越的品质和全方位的技术支持与服务受到全球客户的广泛认可和良好赞誉,成长为行业内国产高端有机标准品的知名品牌。2022年底,阿尔塔成功携手杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(迪安诊断旗下子公司),进一步开拓医药和临床检测标准品,为多组学创新技术以及质谱标准化的解决方案提供技术保障,为广大人民的健康生活做出贡献,真正实现From Medicare to Healthcare。
  • 生态环境部发布国家生态环境标准《固体废物鉴别标准 通则(征求意见稿)》
    为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等法律法规,加强对固体废物的管理,保护环境,保障人体健康,我部对《固体废物鉴别标准 通则》(GB 34330-2017)进行了修订,现公开征求意见。标准征求意见稿及编制说明可登录我部网站(http://www.mee.gov.cn/)“意见征集”栏目检索查阅。  各机关团体、企事业单位和个人均可提出意见和建议。有关意见通过信函或电子邮件的方式反馈我部。征求意见截止时间为2024年2月29日。  联系人:生态环境部固体废物与化学品司石国英  地址:北京市东城区东长安街12号  电话:(010)65645749  传真:(010)65645745  邮箱:swmd@mee.gov.cn  邮编:100006  附件:1.征求意见单位名单     2.固体废物鉴别标准 通则 (征求意见稿)     3.《固体废物鉴别标准 通则(征求意见稿)》编制说明     4.征求意见反馈单  生态环境部办公厅  2024年1月4日  (此件社会公开)

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  • 手持拉曼 原辅料入库 现场快检 批量检测入库 高荧光辅料产品简介鉴知技术 RS1500DI 药品快速鉴别仪可对原辅料及包材进行100%逐包检测,能够在仓库、备料间、生产车间等各种现场快速鉴别原辅料,帮助制药企业对物料进行快速放行。RS1500DI采用独特的1064nm激发波长,不仅可以快速无损地鉴别常见的化学类原辅料,更可轻松识别普通拉曼无法检测的高荧光样品,如:氨基酸、辅酶、纤维素等生化类原辅料以及色素类辅料。鉴知技术拥有的RS1500DI满足FDA 21CFR part11及GMP等相关法规要求,在方法建立、验证及3Q认证等方面鉴知技术都讲提供全面的技术支持服务。技术特点 检测全面,化学类、生化类原辅料及色素等均可鉴别 快速响应,能穿过玻璃、编织袋、塑料等包装直接检测 小巧轻便,可在仓库、备料间等各种现场移动作业 无需取样,不用将原辅料转移至取样室,并可避免取样污染 识别准确,智能识别算法与拉曼光谱技术结合,专属性强检测范围广化学原料药:阿司匹林、对乙酰氨基酚、叶酸、烟酰胺等药用辅料:盐类、碱类、糖类、酯类、醇类、酚类等包材:聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等特有检测能力生化类原料药:氨基酸及其衍生物、酶与辅酶类、蛋白类等色素类辅料:胭脂红、胡萝卜素姜黄素、叶绿素等其他高分子类辅料:明胶、微晶纤维素等无需取样 可穿透编织袋、塑料、玻璃、纸包装等包装直接检测使用区域广 小巧轻便,一台设备即可满足仓库、备料间、生产车间等多场景需求
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  • 医学试听室( 听力中心隔音测听室 /医用听力测听室) 一、听力测听室应用范围: 1、各大医院门诊听力诊断中心听力检测室; 2、医院门诊耳鼻喉科听力检测、听力诊治病房的测听室; 3、医疾控,职防系统听力筛查室; 4、生物声学研究所等研究机构试听室、电子听力测量室。 二、 测听室产品分类和执行标准 测听室产品按专业用途进行分类,适用于不同的检测项目,对应不同的国家标准规范。 纯音测听室: 专业标准GB16403-1996; 行为测听室: 专业标准GB16403-1996以及GB12190-90; 声场测听室: 专业标准GB16296-1996以及GB/T17696-1999。 三、测听室基本特点: 1、 测听室整体采用双悬浮、中空、螺旋消音技术安装、达到整体隔掁; 2、 测听室墙体采用多元声处理,具备很好的隔声、 消声、吸声等功能; 3、 测听室工作时可强制通风换气,通风系统-2通道; 4、 测听室全部采用环保材料(钢、隔(吸)音屏蔽材料)、安装完成即可投入使用; 5、 可选装独立接地,达到电磁屏蔽的目的; 6 、采用表面喷涂工艺,颜色客户可自行选择; 7、 设计科学、安全稳固、材料结构抗变形能力强; 8、 主体模块组装式,可拆装、安装快捷、工厂化制造,完成后运抵现场组装,时间短 、高效率。 四、特点:测听室整体采用悬浮结构,和原有墙体没有钢性的连接。
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  • 一、产品简介(为什么要用标准光源箱)标准光源广泛应用在各行各业的颜色管理领域,用于准确校对货品的颜色偏差。因为不同光源拥有不同的辐射能量,在照射到物品上时,会显现不同的颜色。工业生产中的颜色管理,品检员虽然已仔细地对比过货品的颜色,但因为环境光源不标准或与客商所使用的光源不一致,不同光线下所看到的颜色各异,货品色差很难判定。客商验货时会因为色差超出标准范围而投诉,甚至退货,从而严重影响了公司商誉。要有效解决上述问题,最有用的方法就是在检定货品的颜色时,必须在相同的光源及可控制的条件下进行。例如国际通用标准中常采用标准人工日光(CIE D65--Artificial Daylight 6500K色温)作为评定货品颜色的标准光源。特别是夜班时间,使用标准光源检测货品颜色偏差尤其重要。二、应用行业标准光源对色灯箱用于纺织、印染等行业材料的色牢度的目测评定、配色打样、鉴别色差及荧光物质等,使试样、生产、质检、验收在相同的标准光源下进行,准确校对货品的颜色偏差,保证货品之颜色的品质符合要求。从而提高产品质量和市场竞争力。三、优势1、电脑轻触式按钮随意切换光源,灯箱断电后能自动保存全部记录内容;2、采用原装进口贴片元件,具备测试同色异谱效应的功能;3、分开记录并显示每种光源的名称、使用时间及开关次数;4、光源名称可改变,增加或更换光源更方便;5、光源自动切换,可单独或同时点亮多种光源,具备同色异谱功能,不发热(无需散热),发光效率高;6、无需预热,无屏闪,可保证快速而可靠的评价颜色。7、体积小,操作简单,使用方便,性价比高。四、规格参数:型号:A6006六光源配置:D65,TL84,F,UV,CWF,TL83六种光源重量:26Kg体积(宽x深x高):710x530x570 mm五、光源配置:光源名称光源效果图规格色温数量光源简介(如何选择正确的光源)D65光源Philips18W/9656500k2支国际标准人工日光(Artificial Daylight)D65光源是模拟人工日光,保证在室内、阴雨天观测物品的颜色效果时,有一个近似在太阳光底下观测的照明效果TL84光源Philips18W/8404000K2支欧洲、日本、中国商店光源 TL84中的8表示显色指数Ra80,4表示色温4000K。因广泛使用于英国 Marks &Spencer(玛莎百货)而成为欧洲市场重要的商业对色光源。CWF光源Philips18W/334100K2支家庭酒店用灯、比色参考光源充气螺旋钨丝灯 , 属典型的白炽灯 ,主要用于家庭居室或商店的重点照明TL83光源Philips18W/8303000K2支欧洲标准暖白商店光源 (Warm White )U30全称Ultralume 3000 ,在欧洲则称为 TL83光源,在遍及全美的 Sears(西尔斯 )百货公司里 ,使用的就是此灯管F光源40W2700K4个家庭酒店用灯、比色参考光源充气螺旋钨丝灯 , 属典型的白炽灯 ,主要用于家庭居室或商店的重点照明UV光源Philips18W/BLB365nm1支紫外灯光源(Ultra-Violet)UV紫外光源主要用于检测荧光样品可选购配件:光源扩散板 45度标准看台 备用灯管盒 公司名称:艾比德(东莞)科技有限公司公司地址:东莞市黄江镇大冚村旧围巷271号二楼网址:手机/微信:QQ:
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  • 阿托伐他汀钙异构体(Atorvastation Calcium)标准品 规格
    阿托伐他汀钙异构体(Atorvastation Calcium)标准品 关键词:阿托伐他汀钙,异构体,环氧化物,二氟化物,相关杂质, 手性色谱柱,手性分析, 阿托伐他汀钙,英文名Atorvastation Calcium,分子式C66H68CaF2 阿托伐他汀钙,参照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。用CHIRALPAK AD-H手性色谱柱,以正己烷∶乙醇∶冰醋酸(92∶8∶0.3)为流动相;理论板数按阿托伐他汀峰计算应不低于2000。 阿托伐他汀钙 ,英文名:Atorvastatin Calcium(100mg), 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:344423-98-9。 化学名称:[R-(R*,R*)]-2-(4-Fluorophenyl)-beta,delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4- [(phenylamino)carbonyl] -1H-pyrrole-1-heptanoic acid, calcium salt (2:1) trihydrate。 阿托伐他汀(3S,5S)异构体(10mg) 分子式:C33H34FN2O5.1/2Ca, CAS号:1105067-88-6, 化学名称: 1H-pyrrole-1-heptanoic acid, 2-(4-fluorophenyl)-beta, delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-,(betas,deltaS)-calcium salt 阿托伐他汀相关杂质B(20mg)又为(3S,5R)异构体 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:887196-25-0 化学名称: (3S,5R)-7-[3-(phenylcarbamoyl)-5-(4-fluorophenyl)-2-isopropyl-4-phenyl- 1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic acid calcium salt 阿托伐他汀环氧化物标准品(20mg) 分子式:C26H22FNO4, CAS号:148146-51-4 化学名称:3-(4-Fluorobenzoyl)-2-isobutyryl-3-phenyl-oxirane-2-carboxylic acid phenylamide 欢迎来电咨询北京绿百草:010-51659766
  • 阿托伐他汀钙异构体(Atorvastation Calcium)标准品
    阿托伐他汀钙异构体(Atorvastation Calcium)标准品 关键词:阿托伐他汀钙,异构体,环氧化物,二氟化物,相关杂质, 手性色谱柱,手性分析, 阿托伐他汀钙,英文名Atorvastation Calcium,分子式C66H68CaF2 阿托伐他汀钙,参照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。用CHIRALPAK AD-H手性色谱柱,以正己烷∶乙醇∶冰醋酸(92∶8∶0.3)为流动相;理论板数按阿托伐他汀峰计算应不低于2000。 阿托伐他汀钙 ,英文名:Atorvastatin Calcium(100mg), 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:344423-98-9。 化学名称:[R-(R*,R*)]-2-(4-Fluorophenyl)-beta,delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4- [(phenylamino)carbonyl] -1H-pyrrole-1-heptanoic acid, calcium salt (2:1) trihydrate。 阿托伐他汀(3S,5S)异构体(10mg) 分子式:C33H34FN2O5.1/2Ca, CAS号:1105067-88-6, 化学名称: 1H-pyrrole-1-heptanoic acid, 2-(4-fluorophenyl)-beta, delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-,(betas,deltaS)-calcium salt 阿托伐他汀相关杂质B(20mg)又为(3S,5R)异构体 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:887196-25-0 化学名称: (3S,5R)-7-[3-(phenylcarbamoyl)-5-(4-fluorophenyl)-2-isopropyl-4-phenyl- 1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic acid calcium salt 阿托伐他汀环氧化物标准品(20mg) 分子式:C26H22FNO4, CAS号:148146-51-4 化学名称:3-(4-Fluorobenzoyl)-2-isobutyryl-3-phenyl-oxirane-2-carboxylic acid phenylamide 欢迎来电咨询北京绿百草:010-51659766
  • 阿托伐他汀钙及异构体(Atorvastation Calcium)手性分析色谱柱及标准品
    阿托伐他汀钙及异构体(Atorvastation Calcium)手性分析色谱柱及标准品 关键词:阿托伐他汀钙,异构体,环氧化物,二氟化物,相关杂质, 手性色谱柱,手性分析, 阿托伐他汀钙,英文名Atorvastation Calcium,分子式C66H68CaF2 阿托伐他汀钙,参照高效液相色谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。用CHIRALPAK AD-H手性色谱柱,以正己烷∶乙醇∶冰醋酸(92∶8∶0.3)为流动相;理论板数按阿托伐他汀峰计算应不低于2000。 阿托伐他汀钙 ,英文名:Atorvastatin Calcium(100mg), 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:344423-98-9。 化学名称:[R-(R*,R*)]-2-(4-Fluorophenyl)-beta,delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4- [(phenylamino)carbonyl] -1H-pyrrole-1-heptanoic acid, calcium salt (2:1) trihydrate。 阿托伐他汀(3S,5S)异构体(10mg) 分子式:C33H34FN2O5.1/2Ca, CAS号:1105067-88-6, 化学名称: 1H-pyrrole-1-heptanoic acid, 2-(4-fluorophenyl)-beta, delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-,(betas,deltaS)-calcium salt 阿托伐他汀相关杂质B(20mg)又为(3S,5R)异构体 分子式:(C33H34FN2O5)2.Ca.3H2O,CAS号:887196-25-0 化学名称: (3S,5R)-7-[3-(phenylcarbamoyl)-5-(4-fluorophenyl)-2-isopropyl-4-phenyl- 1H-pyrrol-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic acid calcium salt 阿托伐他汀环氧化物标准品(20mg) 分子式:C26H22FNO4, CAS号:148146-51-4 化学名称:3-(4-Fluorobenzoyl)-2-isobutyryl-3-phenyl-oxirane-2-carboxylic acid phenylamide 欢迎来电咨询北京绿百草:010-51659766

洛伐他汀峰鉴别标准品相关的试剂

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