脱甲基美托洛尔标准品

近日，云南省药品监督管理局发布中药材曼陀罗叶的质量标准，自2021年01月04日起实施。曼陀罗叶为茄科植物白曼陀罗或毛曼陀罗的叶。具有镇咳平喘，止痛拔脓之功效。常用于喘咳、痹痛、脚气，脱肛、痈疽疮疖。胃肠及胆道绞痛后，用开水冲服叶片粉末，也能起到很好的缓解作用。目前，多用于支气管炎、支气管哮喘、风湿性关节炎等疾病的治疗。曼陀罗叶即可内服也可外用，内服需谨遵医嘱注意用量，如过量摄入，会有中毒危险。具体中药材质量标准如下：云南省药品监督管理局中药材质量标准（云YNZYC-0032-2005-2021） 曼陀罗叶 MantuoluoyeDATURAE STRAMONII FOLIUM 【来源】本品为茄科植物曼陀罗Datura stramonium L.的干燥叶。7～8月采摘，干燥。【性状】本品呈灰绿色至深绿色，多皱缩、破碎。完整叶片展平后呈菱状卵形，长8～20cm，宽4～15cm，先端渐尖，基部楔形不对称，边缘有不规则重锯齿，齿端渐尖，两面均无毛。质脆、易碎。气微，味苦、涩。【鉴别】取本品粉末0.2g，加50%乙醇20ml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥去乙醇，加水10ml，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取两次，每次15ml，合并三氯甲烷液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取曼陀罗叶对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取硫酸阿托品加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各4μl与对照品溶液2μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(10:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。【检查】 水分 照水分测定法(《中国药典》四部附录)测定，不得过10.0%。总灰分 不得过13.0%(《中国药典》四部附录)。酸不溶性灰分 不得过1.0%(《中国药典》四部附录)。莨菪碱限度 取本品粉末2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50%乙醇100ml，称定重量，浸渍1小时，超声处理20分钟，放至室温，称重，用稀乙醇补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，挥去乙醇，用氨试液调pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取3次(20ml、20ml、10ml)，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇定容至1ml，作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》四部附录)试验，精密吸取供试品溶液2μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。【浸出物】照醇溶性浸出物项下的热浸法(《中国药典》四部附录)测定，用乙醇作溶剂，不得少于13.0%。【含量测定】 照高效液相色谱法(《中国药典》四部附录)测定。色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（含0.035mol/L磷酸钠和0.0087mol/L的十二烷基硫酸钠，0.5%磷酸，0.15%三乙胺）（35:65）为流动相；检测波长为216nm；理论板数按氢溴酸东莨菪碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 取氢溴酸东莨菪碱和硫酸阿托品对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含氢溴酸东莨菪碱0.08mg， 硫酸阿托品0.2mg的溶液，即得。供试品溶液的制备 取本品粉末（过二号筛）约1g，精密称定，置锥形瓶中，加入2mol/L盐酸溶液10ml，超声处理（功率300W，频率45kHz）30 分钟，滤过，残渣和滤器用2mol/L盐酸溶液25ml分五次洗涤，合并滤液和洗液，用浓氨试液调PH至9，用三氯甲烷振摇提取4次，每次15ml，合并三氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣用流动相溶液溶解，转移至5ml容量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，按外标法计算含量。按干燥品计算，本品含硫酸阿托品（（C17H23NO3）2.H2SO4）不得少于0.13%，含氢溴酸东莨菪碱(C17H21NO4• HBr)不得少于0.04% ，含硫酸阿托品与氢溴酸东莨菪碱之和应为0.17%～0.40%。【性味与归经】苦、辛，温；有毒。归肺、心经。【功能与主治】平喘止咳，散寒止痛。用于喘咳，脘腹疼痛，痛经，寒湿痹痛。【用法与用量】0.3～0.6g。外用适量。【注意】青光眼忌用。【贮藏】置干燥处。

IND245 标准版（即台秤/平台秤版本）从2012年4月上市以来，迅速为市场所接受，获得市场的好评，同时市场对该产品也提出了更多的要求和建议，通过对过去18个月的市场信息反馈的整理，IND245产品团队研发了2.0版本软件，该软件将在原有产品基础上提供更多实用丰富的功能给客户。 IND245 标准版 2.0软件将在2013年11月1号开始上市，客户可通过开机屏幕的显示来检测当前仪表软件的版本号（如下图）。 软件新增功能介绍1. WIFI 与蓝牙功能新版软件将全面支持无线应用，可在WiFi及蓝牙上实现重量的连续输出，命令打印，SICS，Variable Access等通讯协议。2. 以太网端口连续输出为方便客户联网，除现有的打印客户端的连续输出功能以外，增加以太网端口上的&ldquo 连续输出&ldquo ,&ldquo 扩展连续输出&rdquo 功能。3. ASCII Input 在串口的输出方式上增加ASCII Input， 可支持串口扫描枪或其它外围串口设备的数据输入功能，在输入ID/ID2/ID3/ID4时使用。4. 计数应用的目标值控制增加计数应用包中，对亍数量的目标值控制功能，方便客户在计数应用时对亍数量的精确控制报警。5. 增加第二单位&ldquo 牛顿&rdquo 在秤台的第二单位菜单中新增&ldquo 牛顿&rdquo 选项，主要针对峰值保持功能，满足一些测力客户的需求。6. 打印机输出格式针对PQ16打印做出新的调整，增加&ldquo 打印抬头设置&rdquo 菜单项, 可以选择 英文/中文/禁止（无打印抬头）。打印格式更加紧凑。7. 关机控制在仪表设备菜单中增加&ldquo 关机控制&rdquo 选项，当该选项允许时，用户无法通过开关键进行关机操作，满足集中管理的需求。8. Alibi记录Alibi的图标扩展至每一个应用包的Operator菜单，方便客户进行查询。9. 多ID信息录入增加多ID信息录入功能，总共有ID1，ID2，ID3，ID4四个输入项，在此输入界面上支持扫描枪输入方式。IDx最长可输入16个字符。同时在打印输出中添加ID1~ID4的打印。10. 交易库功能在用户按打印键进行打印的同时，增加交易库的信息保存功能，保存的内容时间，日期，ID1～ID4，交易计数器，毛皮净重，皮重类型，单位。11. 检重应用的自动打印在检重应用的&ldquo 操作&rdquo 菜单中，增加&ldquo 自动打印&rdquo 选项。仦表检测到当前重量在目标值范围内时，如果重量值合法，则自动触发打印，提高效率。12. 新增模板A，B 基本称重的有三个模板1,2,3，新增模板A，B类似亍8142的格式A和格式B。 更多信息梅特勒托利多官方网站www.mt.com梅特勒托利多客服热线4008-878-788

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