呋塞米

西林瓶，又称为安瓿瓶，是医药行业常用的一种玻璃容器，通常用于储存注射剂、疫苗、血液制品等无菌药品。胶塞作为西林瓶的密封组件，其密封性能直接关系到药品的质量和安全性。微生物侵入法是一种评估包装密封性的测试方法，特别是针对无菌药品包装。微生物侵入法密封性测试仪的优势模拟实际条件：微生物侵入法通过模拟实际使用中可能遇到的微生物污染情况，评估包装的密封性能。全面性：该方法不仅能够检测包装的物理完整性，如微小的孔洞和裂缝，还能够评估包装材料对微生物的阻隔能力。符合药典要求：许多国家的药典，如中国药典、美国药典等，都推荐或要求使用微生物挑战测试来评估无菌药品包装的密封性。高灵敏度：微生物侵入法对于检测包装密封性的微小缺陷非常敏感，有助于确保药品的无菌保障水平。质量控制：使用微生物侵入法密封性测试仪可以作为药品生产过程中质量控制的重要环节，确保每批次产品的密封性能符合标准。其他密封性测试方法除了微生物侵入法，还有其他几种常用的密封性测试方法：压力衰减法：通过测量包装内部压力的变化来评估密封性能。气泡法：通过观察包装浸入水中时气泡的产生来判断密封性。色水法：使用染色液体来检测包装是否有泄漏。选择考虑因素在选择是否使用微生物侵入法密封性测试仪时，需要考虑以下因素：药品类型：对于无菌药品，特别是注射剂、疫苗等高风险药品，微生物侵入法是推荐的选择。法规要求：遵循相关法规和药典标准，确保测试方法的合规性。成本效益：考虑测试成本与获得的质量保证之间的关系。操作便利性：评估测试方法的操作复杂性、所需时间和技术要求。设备可用性：确保实验室具备相应的设备和条件进行微生物侵入法测试。结论对于西林瓶胶塞的密封性测试，选择微生物侵入法密封性测试仪是有必要的，特别是对于那些对无菌保障水平要求极高的药品。这种方法能够提供更为全面和严格的密封性能评估，有助于确保药品的质量和安全性，满足法规要求，并作为药品生产过程中重要的质量控制手段。然而，最终的选择应基于药品的具体类型、法规要求以及成本效益分析。

根据我国相关法律法规与中华人民共和国海关总署（以下称中方）和塞尔维亚共和国农业、林业和水资源管理部（以下称塞方）有关输华蜂蜜的检验检疫和兽医卫生要求规定，即日起，允许符合相关要求的塞尔维亚蜂蜜进口。一、检验检疫依据（一）法律法规以及部门规章。《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，以及《中华人民共和国进出口食品安全管理办法》《中华人民共和国进口食品境外生产企业注册管理规定》等。（二）双边议定书。《中华人民共和国海关总署和塞尔维亚共和国农业、林业和水资源管理部关于输华蜂蜜的检验检疫和兽医卫生要求议定书》（以下简称《议定书》）。二、允许进口的产品允许进口的塞尔维亚蜂蜜是指蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露，与自身分泌物混合后，经充分酿造而成的天然甜物质。三、生产企业要求输华蜂蜜的生产企业应当经中方注册。塞方主管部门对拟输华蜂蜜生产企业进行审核，认定其符合中方法律法规、标准及《议定书》要求的，向中方推荐。只有获得中方注册的生产企业才允许向中国出口产品。四、检验检疫要求（一）为输华蜂蜜提供原料的蜜蜂须符合下列条件：1．来自位于塞尔维亚国境内的养蜂场，该养蜂场应由塞方主管部门登记且受到有效监管。2．蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露应安全无毒，不得来源于有毒蜜源植物和转基因植物。（二）塞方确认其境内无蜂房小甲虫病（蜂窝甲虫）和蜜蜂亮热厉螨病。（三）养蜂场周围半径5千米、产品输华前12个月内无美洲蜂幼虫腐臭病和欧洲蜂幼虫腐臭病。（四）对于蜜蜂瓦螨病的检疫要求：1．该批蜂蜜来源养蜂场及其周围半径5千米、产品输华前12个月内无瓦螨侵染；或，2．已使用孔径不超过0.42mm的滤器过滤；或，3．加热至中心温度50℃，并在此温度下维持20分钟；或，4．冰冻至中心温度零下12℃或更低温度，并在此温度下维持至少24小时，以确保杀灭蜜蜂瓦螨病及其虫卵，并采取必要措施，有效去除螨虫残体及其虫卵。五、生产、贮存和运输要求（一）为生产输华蜂蜜提供原料的养蜂场从未使用过中国和塞尔维亚禁止使用的兽药。（二）输华蜂蜜来自已建立溯源系统的生产企业，保证输华蜂蜜可追溯到其养蜂场。（三）输华蜂蜜中兽药、农药、微生物、重金属及其他环境污染物残留量不超过中国和塞尔维亚的最高限量。（四）在重大公共卫生疫病流行期间，企业按照有关国际标准开展疫情防控，制定必要的蜂蜜安全防控措施，确保蜂蜜在原料接收、加工、包装、贮存、运输等全过程防控措施有效，未被交叉污染。（五）输华蜂蜜产品是卫生、安全的，适合人类食用。（六）输华蜂蜜在加工、贮存和运输全过程中，均应符合中国和塞尔维亚的相关卫生要求，防止受有毒有害物质的污染。输华蜂蜜不得与不符合《议定书》要求的产品同时加工或混合。（七）塞方应做好从养蜂场到加工、包装、贮存各个阶段的标示。应设有专门贮存输华蜂蜜的独立成品库或专门区域并明显标识。（八）货物在装入集装箱后，应在塞方官员监督下加施铅封，铅封号须在兽医卫生证书中注明。运输过程中不得拆开及更换包装。六、证书要求输华蜂蜜每一集装箱/批次应至少随附一份正本卫生证书，证明该批次产品符合中国和塞尔维亚兽医和公共卫生相关法律法规及《议定书》的有关规定。卫生证书用中文、塞尔维亚语和英文写成，兽医卫生证书的格式、内容须事先获得双方认可。塞方应提供检验检疫印章印模、卫生证书样本、授权签证人员名单及对应的签名式样、防伪标识说明等资料给中方备案，如有更改、变换，至少提前一个月向中方通报。七、包装及标识要求输华蜂蜜必须用符合中国食品安全国家标准的食品接触材料包装。包装须密封，并应当以中文标明品名、产品的规格、产地（具体到州/省/市）、生产企业注册号、生产批号、目的地（目的地应当标明为中华人民共和国）、生产日期（年/月/日）、保质期等内容。预包装输华蜂蜜还应符合中国关于预包装食品标签的法律法规和标准的要求。特此公告。海关总署2023年6月1日公告下载链接： 海关总署关于进口塞尔维亚蜂蜜检验检疫要求的公告.doc 海关总署关于进口塞尔维亚蜂蜜检验检疫要求的公告.pdf

打造尖端生产基地，助力可持续性创新美国马萨诸塞州米尔福德市，2018年4月9日 - 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）近日宣布，经董事会批准，公司计划在马萨诸塞州陶顿市大幅拓展其精密填料业务，拟投资2.15亿美元建造并装配一座全新的精密填料生产基地，以满足日益增长的市场需求，并推动填料技术的持续创新。 位于马萨诸塞州陶顿市的沃特世生产基地主要负责量产合成色谱填料，这些填料在制药、生物制药、材料、食品、临床和生物医疗研究等应用领域发挥着至关重要的作用。沃特世公司董事长兼首席执行官Christopher J. O' Connell先生表示：“我们的创新精密填料系列产品是生命科学、材料科学和食品科学发展过程中举足轻重的推动力量。陶顿生产基地扩建之后，能够确保为客户持续提供沃特世精心研发的最具创新性的色谱颗粒，并确保提供高品质的产品。” 沃特世一直将“优先投资长期发展和创新项目”作为公司资产配置策略，而陶顿项目正是该策略的一个卓越典范。得益于美国税改后资金渠道的拓展，以及马萨诸塞州联邦政府与陶顿市的密切合作关系，公司在该项目上的投资回报将得到大幅提高。 沃特世计划打造一座符合LEED国际认证标准以及一流生产技术和工艺的全新卓越中心，同时满足产量、成本、质量和可持续发展等多项目标。目前，具体计划仍有待进一步完善，公司希望新基地能在2022年之前投入使用。在此之前，现有的陶顿生产基地尚可满足公司的运营和发展需求。 关于沃特世公司 沃特世公司（纽约证券交易所代码：WAT）是全球领先的专业测量仪器公司，作为色谱、质谱和热分析创新技术的先驱，沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有60年历史。公司在全球31个国家和地区直接运营，下设15个生产基地，拥有约7,000名员工，旗下产品销往100多个国家和地区。