测微头旋转台

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测微头旋转台相关的厂商

  • 北京新卓博宇光机电设备有限公司是一家具有现代企业制度特点的企业,是集研发、设计、制造、销售于一体,生产经营光、机、电、算结合的综合型光学仪器专业制造企业。公司主要生产经营:包括光谱仪及其组件两部分,其中光谱仪包括AH-IMS AH-ISW 系列;组件部分包括多种光源和相应的电源、各种探测器、样品室、数字采集器等;与光谱仪配合使用,方便您整合为各种光谱测量系统;电移台系列,电动平移台,电动旋转台,电动升降台,电动角位台,电控整体二维平移台,电动多维组合台;手动移动台系列,手动平移台,手动旋转台,手动升降台,手动角位台,手动倾斜台,手动整体移动台,手动多维组合台,光纤调整耦合系列,光纤调整架,光纤固定夹头,光纤固定基座,光纤耦合器,光学镜架系列,反射/分光镜架,万向反射/分光镜架,偏光镜架,波片镜架,可调镜架,柱面镜架,激光管架,精密棱镜台,光阑与狭缝,光束转折器,杆架系列,接杆系列,杆架系列,旋转杆架,升降杆架系列,交叉杆架,万向交叉杆架,基座杆架,翻转支架,支撑棒系列,棒体夹持器,双重支撑棒系列,标准连接组件,底板和直角固定块系列,底板系列,压板系列,磁性底座系列,直角固定块系列,光学滑轨和滑块系列,导轨系列,滑块系列,光学平台平板支架系列,光学平板,光学平台,隔振平台,自水平隔振光学平台,光学平台支架等系列产品。产品设计先进独特,结构合理,质量稳定。产品广泛应用于各大专院校、科研院所、机械、电子、冶金、医疗、化工、卫生、教育、国防等部门。   公司产品质量管理严格,所有产品从研发到装调,每一个环节都纳入系统的管理,专业检测手段保证每一个产品完全达到质量要求;售后服务完善,一年内免费维修或更换,终身保用的承诺,灵活机动的处理方式,使您的问题在第一时间得到解决,无后顾之忧。公司拥有同行业中最优秀的技术人员,技术精炼的装调人员,加上先进工艺,严格质检,及时售服,让你免去所有后顾之忧。
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  • 400-860-5168转4131
    森泉光电有限公司是专业从事焊接设备、光电相关领域仪器设备代理与系统集成业务的综合性服务商,公司总部设在青岛,北京、上海设有分公司,业务范围涵盖国内各著名高校和各科研院所。 我们拥有优质的产品,稳定的供货渠道,强大的技术支持和成熟的销售服务经验,可提供全面的光电应用解决方案,竭诚为您提供服务。森泉为您的科研事业添砖加瓦: 1) 激光控制:电流源、温控器、温度控制器、激光控制器、激光伺服器、偏移锁相伺服器、激光器控制、伺服设备与系统等等2) 探测器:光电探测器、高速光电探测器、位置传感器、单光子计数器、单光子探测器、CCD、光谱仪、椭偏仪、光谱分析系统等等3) 定位与加工:纳米定位系统、微纳运动系统、多维位移台、旋转台、位移台、微型操作器等等4) 光源:半导体激光器、固体激光器、单频激光器、单纵模激光器、窄线宽激光器、光通讯波段激光器、CO2激光器、中红外激光器、染料激光器、飞秒超快激光器等等5) 光机械件:用于光路系统搭建的高品质无应力光机械件,如光学调整架、镜架、挠性镜架、真空镜架、支撑杆、固定底座等等6) 光学平台:主动隔振平台、气浮隔振台、刚性工作台、实验桌、隔振、隔磁、隔声综合解决方案等等7) 光学元件:光学隔离器、光隔离器、棱镜、阿米西棱镜、三角棱镜、直角棱镜、二向色镜、玻璃板、光学窗口片、光纤、偏转镜、反射镜、透射镜、半透半反镜、滤光片、衰减片、玻片等等8)高光谱:高光谱解决方案,光谱仪、可调谐光源、光源
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  • 哈尔滨芯明天科技有限公司专注于纳米级精密定位产品的研发、生产和销售,主要服务于制造高端精密设备的客户。自2004年起,经过10多年的快速发展,公司产品已覆盖全国各地的知名高校、科研院所以及高端精密设备制造企业,并远销欧、美、日、韩等地。芯明天为国内外客户提供精密定位技术解决方案及系列化产品,可实现亚纳米的分辨率及纳米级定位精度。产品主要包括压电材料、压电陶瓷片、叠堆压电陶瓷、精密压电促动器、压电马达、压电直线电机、1至6维纳米精度定位台/扫描台/运动台/位移台、1至3维纳米精度偏转台/旋转台/压电偏转镜、压电物镜定位器、六自由度并联机构、压电陶瓷驱动电源、压电陶瓷驱动器/控制器、电感/电容/激光测微仪等系列产品,同时我们提供压电点胶阀维修等服务。目前公司产品已广泛应用于半导体技术、光电子、通信与集成光学、光学仪器设备、医疗生物显微设备、生命科学、精密加工设备、新药设计与医疗技术、数据存储技术、纳米技术、纳米制造与纳米自动化、航空航天、图像处理等领域。 芯明天正在为中国的工业自动化、国防、航天等事业的发展贡献着自己的一份力量。
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测微头旋转台相关的仪器

  • RAK系列高精度电控旋转台采用新结构、新工艺,经过严格检测,关键指标达到国际同类产品水平。该系列产品主要应用于激光精密加工、三维扫描测量系统等应用领域■步进电机驱动,实现角度调整自动化■蜗轮、蜗杆采用耐磨材料,并采用特殊工艺处理,因而其耐磨性高,旋转台的精度可靠性高■进口高精密高刚性轴系使得旋转精度高,承载大,运行平稳■旋转台面外圈有刻度,直观方便,有物理零位■标准接口,方便信号传输■可加装圆光栅和编码器,配合我们自主开发的MC系列控制箱可以实现闭环控制 ■技术规格 型 号RAK100RAK200RAK350主体材料合金铝传动比180:1180:1320:18细分下分辨率(Deg.)0.00125° 0.00125° 0.0007° 最大速度 (Deg./sec.)2514重复定位精度0.005° 0.003° 径向跳动(")151020轴向跳动(")151020步进电机(步距角)42(1.8° )57(1.8° )工作电流 (A)1.72.4中心负载 (Kg) 3050100
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  • 俯仰旋转台 400-628-5299
    TSMT-4俯仰旋转台TSMT-4俯仰旋转台产品提供了绕钢球支点能够双轴俯仰调整,同时可提供绕钢球支点微动旋转调整。微调螺杆为驱动,拉簧复位,台面标准孔位设计,适用性强。 ■技术指标 调整范围± 4° 调整轴数双轴旋转角度± 2.5° 自重(kg)0.3
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  • 电控旋转台 400-628-5299
    RSA系列电控旋转台RSA系列电控旋转台通过步进电机驱动,实现角度调整自动化。精加工蜗轮蜗杆传动,精密轴系设计,保证调整精度高,承载大。步进电机与传动件通过进口高品质弹性联轴器连接,排除空回和加工形位误差。旋转台面外圈刻度直观。标准接口,方便信号传输。手动手轮配置,电控手动均可。可换装伺服电机。 ■技术规格型 号RSA60RSA100RSA200RSA400传动比90:1180:1720:18细分下分辨率0.0025° 0.00125° 0.0003125° 最大速度(Deg./sec)5025 5重复定位精度<0.01° <0.005° <0.003° 步进电机(步距角)42(1.8° )57(1.8° )工作电流(A)1.72.4中心负载(kg)30506080自重(kg)11.547.719.75
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测微头旋转台相关的资讯

  • 东菱振动自主研发双轴多功能转台批量出口俄罗斯
    p  从苏高新股份集团获悉,近日,该集团旗下的苏州东菱振动试验仪器有限公司研发的八套双轴多功能转台,一次性顺利通过俄罗斯客户验收,这也是我国首次批量出口该类系统。/pp  在5天的验收过程中,验收组认为,东菱公司研制的转台完全满足其技术要求,工作性能稳定、性能指标优异 其中,动态指标大大超出国内业界相关动态指标的性能要求,在国际上也有很强的竞争力,并对东菱公司的项目执行能力给予高度评价。/pp  记者了解到,“转台”是一种高端精密设备,具有速率、定位和摇摆等功能,可进行实时信息数据记录与显示,主要为被测负载,提供精密的定位和速率基准,可用于惯性元件和惯导系统的动静态测试与标定,也可用于动态仿真试验。此外,也可根据客户需求配备温控箱进行高低温试验等。/pp  在此之前,无论是东菱公司还是国内业界其他厂商,都没有对外出口相应设备的经验,而且客户要求的时间很紧迫,动态指标高、难度大。东菱公司项目组成员通力合作,充分利用好企业的创新平台和创新资源,从前期调研、方案沟通、设备优化设计、供应商筛选、生产制造及系统联调,一气呵成,仅用了6个月就完成了八套转台的研制工作。/pp  “此次八套双轴多功能转台顺利通过验收并获高度评价,提高了东菱公司在国际上的知名度,也充分彰显了东菱公司强大的技术及资源整合能力,进一步提升了股份集团的影响力。”苏高新股份相关负责人表示。/p
  • Nature、Science! mK极低温纳米精度位移台在二维材料、石墨烯等领域的前沿应用进展
    nature:二维磁性材料的磁结构与相关特性研究关键词:二维铁磁材料;低温纳米精度位移台;反铁磁态;二次谐波 近年来,二维磁性材料在国际上成为备受关注的研究热点。近日,中国与美国的研究团队合作,在二维磁性材料双层三碘化铬中观测到源于层间反铁磁结构的非互易二次谐波非线性光学响应,并揭示了三碘化铬中层间反铁磁耦合与范德瓦尔斯堆叠结构的关联。同时,研究团队发现双层反铁磁三碘化铬的二次谐波信号相比于过去已知的磁致二次谐波信号(例如氧化铬Cr2O3),在响应系数上有三个以上数量的提升,比常规铁磁界面产生的二次谐波更是高出十个数量。利用这一强烈的二次谐波信号,团队成功揭示双层三碘化铬的原胞层堆叠结构的对称性。图一 双层三碘化铬的二次谐波光学显微图 运用光学二次谐波这一方法来探测二维磁性材料的磁结构与相关特性是此实验的关键。团队利用自主研发搭建的无液氦可变温强磁场显微光学扫描成像系统,完成了关键数据的探测。值得指出的是,该无液氦可变温强磁场显微光学扫描成像系统采用德国attocube公司的低温强磁场纳米精度位移台和低温扫描台来实现样品的位移和扫描。德国attocube公司是上著名的端环境纳米精度位移器制造商。公司已为全科学家生产了4000多套位移系统,用户遍及全球著名的研究所和大学。它生产的位移器设计紧凑,体积小,种类包括线性XYZ线性位移器、大角度倾角位移器、360度旋转位移器和纳米精度扫描器。图二 attocube低温强磁场位移器、扫描器attocube低温位移台技术特点如下:参考文献:Sun, Z., Yi, Y., Song, T. et al. Giant nonreciprocal second-harmonic generation from antiferromagnetic bilayer CrI3. Nature 572, 497–501 (2019). nature:石墨烯摩尔超晶格可调超导特性研究关键词:石墨烯 超晶格 高温超导高温超导性机制是凝聚态物理领域世纪性的课题。这种超导性被认为会在以Hubbard模型描述的掺杂莫特缘体中出现。近期,美国和中国的国际科研团队合作在nature上报道了在ABC-三层石墨烯(TLG)以及六方氮化硼(hBN)摩尔超晶格中发现可调超导性特征。研究人员通过施加垂直位移场,发现ABC-TLG/hBN超晶格在20K的温度下表现出莫特缘态。进一步通过冷却操作发现,在温度低于1K时,该异质结的超导特特性开始出现。通过进一步调控垂直位移场,研究人员还成功实现了超导体-莫特缘体-金属相的转变。 图1.德国attocube公司低温mK纳米旋转台电学输运工作的测量是在进行仔细的信号筛选后,本底温度为40mK的稀释制冷机内进行的。值得指出的是,样品的面内测量需要保证样品方向与磁场方向平行,这必须要求能够在低温(40mK)环境下实现良好且工作的旋转台来移动样品,确保样品与磁场方向平行。实验中使用了德国attocube公司的mK纳米精度旋转台(如图1所示)。Attocube公司可提供水平和竖直方向的旋转台,使样品与单轴线管的超导磁场方向的夹角调整为任意角度。通过电学输运结果,证实了样品中存在超导体-莫特缘体-金属相的转变(结果如图2所示),为三层石墨烯/氮化硼的超晶格超导理论模型(Habbard model)以及与之相关的反常超导性质和新奇电子态的研究提供了模型系统。 图2. ABC-TLG/hBN的超导性图左低温双轴旋转台;图右下:石墨烯/氮化硼异质节的超导性测量测试结果,样品通过attocube的mK适用旋转台旋转后方向与磁场方向平行参考文献:Guorui CHEN et al, Signatures of tunable superconductivity in a trilayer graphene moiré superlattice, Nature, 572, 215-219 (2019) nature:分数量子霍尔效应区的非线性光学研究关键词:量子霍尔效应 四波混频 化激元设计光学光子之间的强相互作用是量子科学的一项重要挑战。来自瑞士苏黎世联邦理工学院(Institute of Quantum Electronics, ETH Zürich, Zürich,)的研究团队在光学腔中嵌入一个二维电子系统的时间分辨四波混频实验,证明当电子初始处于分数量子霍尔态时,化激元间的相互作用会显著增强。此外,激子-电子相互作用导致化子-化激元的生成,还对增强系统非线性光学响应发挥重要作用。该研究有助于促进强相互作用光子系统的实现。值得指出的是,该实验在温度低于100mK的环境下进行,使用德国attocube公司的低温mK环境纳米精度位移台来实现物镜的移动和聚焦。参考文献:Knüppel, P., Ravets, S., Kroner, M. et al. Nonlinear optics in the fractional quantum Hall regime. Nature 572, 91–94 (2019). Science:NV center在加压凝聚态系统中的量子传感研究关键词:NV色心 量子传感器压力引起的影响包括平面内部性质变化与量子力学相转变。由于高压仪器内产生巨大的压力梯度,例如金刚石腔,常用的光谱测量技术受到限制。为了解决这一难题,巴黎十一大学,香港中文大学和加州伯克利大学的研究团队研发了一款新型纳米尺度传感器。研究者把量子自旋缺陷集成到金刚石压腔中来探测端压力和温度下的微小信号,这样空间分辨率不会受到衍射限限制。为此加州伯克利大学团队采用了德国attocube公司的与光学平台高度集成的闭循环低温恒温器- attoDRY800来进行试验,其中包含了attocube公司的低温纳米精度位移台,以此来实现快速并且控制金刚石压强的移动以及测量实验。参考文献:[1] S. Hsieh et al., Science, Vol. 366, Issue 6471, pp. 1349-1354 (2019) [2] M. Lesik, et al., Science, Vol. 366, Issue 6471, pp. 1359-1362 (2019)[3] K. Yau Yip et al., Science, Vol. 366, Issue 6471, pp. 1355-1359 (2019)
  • 致癌物-石棉的有效检测方法
    一、石棉简介石棉是天然纤维状硅酸盐矿物质的总称,其化学成分主要为硅、氧、氢、钠、镁、钙和铁等元素。石棉纤维具有低导电性、耐火性、抗拉强度高、耐酸碱腐蚀、吸声、吸热等多种优秀的性能,因此广泛应用于绝缘材料、消防、建筑、汽车、造船、密封材料等领域。但是石棉纤维释放到空气中,人体吸入石棉纤维会引起石棉肺、肺癌等疾病,石棉是国际认定的一类致癌物。二、主要检测方法介绍由于石棉纤维对人体伤害极大,因此对石棉制品的检测有严格的要求,对于不同尺寸以及不同来源的石棉检测方法主要有:X射线衍射、光学显微镜及电子显微镜等。对于石棉制品中石棉的检测分析,现行国家标准是利用X射线衍射与偏光显微镜联合进行石棉定性以及定量分析。 1. X射线衍射法(XRD)依据是每种矿物都具有特定的X射线衍射数据和图谱,且衍射峰强度与含量成正比,可判断试样中是否含有某种石棉矿物并测定其含量。X射线衍射法具有样品处理简单、用量少、快速有效等特点,可鉴定石棉种类,并进行定量分析。布拉格方程:2dsinθ=nλθ为入射角、d为晶面间距、n为衍射级数、λ为入射线波长,2θ为衍射角。 2.光学显微镜法a. 相差显微镜法b. 偏光显微镜法每种矿物都有特定矿物光性和形态特征,通过偏光显微镜观测矿物晶体形态、颜色、干涉色、以及折光率等物理特性,可以判断是否含有石棉并鉴定石棉种类和数量。 3.电子显微镜法a. 扫描电镜法(SEM)b. 透射电镜法( TEM)不仅可以对样品的表面形貌进行表征,而且利用其装备的能谱分析仪( EDXA) 对石棉纤维中的元素组成进行分析。但是SEM、TEM 价格比较高,对制样要求高。温石棉扫描电镜图像及能谱分析结果三、石棉检测——光学显微镜法Leica可以提供偏光显微镜检测石棉的解决方案,在专业偏光显微镜上通过配置相差物镜以及分散染色物镜实现石棉纤维计数以及石棉种类分析。相差显微镜是把透过标本的可见光光程差变成振幅差,以提高各种结构间的对比度,使各种结构变得清晰可见,提高检测精度并进行计数。分散染色技术对石棉进行定性分析的流程是:选择已知折射率的分散液体,匹配已知折射率的样品或将未知折射率样品,放在显微镜载片上,盖上盖玻片,旋转样品转台以旋转样品,观察颜色和颜色的变化。两种方法结合实现石棉种类定性分析及计数。测定制品中是否含有石棉所用偏光显微镜的规格如下: 透射光照明 起偏器、检偏器 360度旋转载物台 530nm补偿片 相差物镜及分散染色物镜,建议配置10x及40x镜头 1. 相差显微镜——相差物镜相差显微镜是把透过标本的可见光光程差变成振幅差,以提高各种结构间的对比度,使各种结构变得清晰可见,提高检测精度并进行计数。2. 偏光显微镜——分散染色物镜用于石棉观察的专用物镜在分散染色物镜的后焦平面上有一个不透明点,聚光镜光阑设置到小于不透明点。3. 石棉种类分析—— 分散染色技术样品制备完成后在石棉样品上滴入具有相同折射率的浸渍液。不同石棉对应的不同折率浸渍液分散染色技术石棉分析流程:石棉检测——光1. 选择已知折射率的分散液体,匹配你的已知折射率的样品或将未知折射率样品2. 放在在显微镜载片上,盖上载玻片3. 在单偏光的状态下,旋转样品转台以旋转样品4. 观察颜色和颜色的变化 欲了解更多信息,可关注徕卡官方公众号“徕卡显微系统”-“徕卡学院”-“课程回顾”- “工业制造”观看应用视频。

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  • 【劳动最光荣】记我的一次近红外转台维修

    【劳动最光荣】记我的一次近红外转台维修

    [b][size=4]做实习版主很久了,之所以久久不能转正当然要找自己的主观原因的,在近红外版面的发帖确实不尽如人意,titi这次征文活动正是机会。[color=#0021b0]2008年10月我到实验室工作,接手布鲁克品牌MPA型傅里叶变换[url=https://insevent.instrument.com.cn/t/1p][color=#3333ff]近红外光谱[/color][/url]分析仪的应用、建模、管理、维护等其他相关工作,到现在将近两年。对近红外我是从陌生到熟悉,积累下很深的感情和一定的工作经验。[/color][/size][/b][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005091130_217246_1604315_3.jpg[/img][color=#0021b0][size=4][b]这就是我的设备。近红外的特点我想大家都知道,优势是漫反射光谱适合做定量分析,劣势是背景信息复杂样品信噪比不高。我的实验绝大多数都是针对颗粒样品进行的,如玉米、小麦等。样品颗粒大了之后会影响样品受光面积的代表性,所以大多数厂家的近红外设备在积分球之上是配有旋转载物台的。当然布鲁克也不例外。[/b][/size][/color][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005091136_217249_1604315_3.jpg[/img][b][color=#0021b0][size=4]这就是布鲁克MPA的旋转载物台。由于我们的近红外使用频率高,所以用过一段时间之后,载物台的旋转系统就会出现“卡死”或者“转速不匀速”的情况,这样就影响了样品受光面积的代表性,从而使模型分析误差增大。甚至已有的模型不能正确的分析这类故障下所产生的光谱图。为解决这一问题,去年(照片是后来拍的,现在依然出现这类问题,但首次发生是09年)在没有工程师指导的情况下我们自行维修解决了这一问题。[/size][/color][/b][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005091143_217252_1604315_3.jpg[/img][b][color=#0021b0][size=4]德国人的钣金活儿做的“天下第一”整个转台的外部设计非常简单,只有上下两个正片的壳体,但是直观感觉相当结实耐用。准备好工具就可以轻松拆下。当然第一次做的时候特别细心,因为并不了解其内部构造。[/size][/color][/b][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005091146_217254_1604315_3.jpg[/img][b][color=#0021b0][size=4]拆开之后我不禁哑然失笑,怎么我都不会想到,作风严谨刻板的德国人居然在如此关键的外部构建上用了“巧劲”。构造极为简单的旋转台只有一个功率为5瓦的电机和几个平方厘米大小的电路板。让人郁闷。[/size][/color][/b][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005091150_217259_1604315_3.jpg[/img][color=#0021b0][size=4][b]为检查故障原因需将载物台放回仪器开机测试。发现转,但是不匀速,有明显的“卡死”现象。经过仔细的观察,发现是结构设计不合理造成的。旋转台的电机下方是一个具有一定弹性的橡胶托垫,然后配合弹簧和金属固定片决定电机相对转轮的位置。在多层转轮中间一层的上表面有粘合的非常精巧的环状橡胶垫圈,电机上有带齿的转轮与其相摩擦,这样电机的转动就可以传到转轮上了。非常“取巧”的办法,相信成本够低的。[/b][/size][/color][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005091156_217262_1604315_3.jpg[/img][b][color=#0021b0][size=4]由于使用频率高和载物台承重的问题,时间一长弹簧和金属固定片下角的螺丝就会出现松动,这样电机的相对位置就会升高,有齿转轮和橡胶垫圈之间的阻尼加大,又因为电机的功率比较小不能输出足够的能量,所以就会产生“卡死”、“停转”以及“旋转不匀速”的问题。处理办法比较简单,首先清洗转台的轴承部分,酒精冲净后点一点“泵油”[color=#f10b00]注意一定不能点机油!![/color]因为粉尘会沉积在轴承的缝隙里,虽然不太可能会阻塞转台但是无形中加大了电机转动时的负载,一个5瓦的电机,能做的事情太有限了。点过“泵油”之后,在转动的情况下调解马达两边的螺丝,松一松或者紧一紧,看到转台转匀速了就可以了[/size][/color][/b]。[img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005091204_217264_1604315_3.jpg[/img][b][color=#0021b0][size=4]都调整好之后就算修理完毕了。这种故障是旋转载物台设计的不合理造成的,所以会反复出现,之后的一年中数不胜数,根本不可能一次解决,并且使用时间长了之后转台的橡胶垫圈就会出现磨损,谁也无法保证这种磨损是均匀的,所以,终将会造成旋转不匀速的情况。唯一的解决办法就是买布鲁克的新产品,新的转台是带阻尼皮条带动的,就避免了以上的问题。但是新的转台受粉尘影响大所以会出现别的问题,人无完人何况机器。[/size][/color][/b][img]http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2010/05/201005091210_217265_1604315_3.jpg[/img][color=#0021b0][size=4][b]这个就是转台电路板的近景,它和主机的相连全靠下面的这三个铜质触点,由于一年中拆卸的次数太多了,所以这三个触点中的第一个曾经掉过,让工程师又点焊上去了。没办法。[/b][/size][/color]

  • [资料]旋转式压片机清洁验证方案

    旋转式压片机清洁验证方案1适用范围本验证方案适用于三车间ZPY-124型旋转式压片机的清洁验证。2职责生产技术部:负责清洁验证方案的起草及验证的实施。质量部QC:负责按计划完成清洁验证中的相关检验任务,确保检验结果的正确可靠。QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助清洁验证方案的起草,组织协调验证工作,并总结验证结果,起草验证报告。质量部经理:负责清洁验证方案及报告的审核。质量总监:负责清洁验证方案及报告的批准。3概述3.1我公司三车间现采用旋转式压片机进行氯霉素的压片,是生产单一品种的专用性设备,为了 防止不同批号的氯霉素糖衣片之间由于压片机的清洁达不到要求而致污染,通过对ZPY-124型旋转式压片机的实验对《旋转式压片机清洁SOP》进行验证。3.2严格按《旋转式压片机清洁SOP》对压片机进行清洁,清洁后的的评估项目:物理外观检查、微生物限度检查,如果清洁后各评估项目均达到预先设定之标准,则说明按该清洁程序对设备的清洁效果具有良好的重现性。4验证目的4.1通过物理外观检查(目检)来考查按《旋转式压片机清洁SOP》清洁压片机的外观清洁效果,以表明本清洁方法能够满足生产该产品的工艺要求。4.2通过检测消毒后旋转式压片机取样部位的菌落数来证明其消毒效果。5执行的清洁程序。《旋转式压片机清洁SOP》6关键部位的确定6.1压片机清洁后其清洁部位有:加料斗、加料器、前罩及前罩座、模圈、上冲头、下冲头、中模及滤尘袋等。6.2根据该设备的结构特点,确定该设备的中模及转台平面是关键部位,即以该部位为取样部位。7化学验证物理外观检查取样:清洁结束后,在关键部位用清洁白绸布进行擦拭取样。检验方法:目视检查法可接受标准:目视检查加料斗、加料器、前罩及前罩座、模圈、上冲头、下冲头等应无残留药粉,无污迹,其中压片机转台平面使用清洁白绸布擦拭后绸布应无可见污迹。8微生物验证取样:清洁结束后,用灭菌棉签蘸取少量无菌生理盐水,在转台及中模表面按25cm2/棉签进行擦拭取样,取样面积为100 cm2 ,取样后将棉签放入100 ml无菌生理盐水中,振摇1min静置10min后作为供试液。检验方法:菌落计数法可接受标准:≤100CFU/10cm29验证的实施9.1以每批氯霉素糖衣片压片结束后,旋转式压片机的清洁作为验证数据收集及评估单位,连续 取3批作试验;清洁方法见《旋转式压片机清洁SOP》,取样及检验方法见上述。9.2记录验证数据(见附表)9.3分析数据,综合整个验证过程,得出验证结论。10相关执行文件 《旋转式压片机清洁SOP》 1304• 042 验证数据记录见下页 附表: 旋转式压片机清洁验证结果批 号取样部位物理外观检查检测时间可接受标准:目视检查加料斗、加料器、前罩及前罩座、模圈、上冲头、下冲头等应无残留药粉,无污迹,其中压片机料盘使用清洁白绸布擦拭后绸布应无污迹。检测结果中模、转台表面中模、转台表面中模、转台表面检测人: 复核人:结 论:批 号取样方法微生物限度检查可接受标准:≤100CFU/10cm2检测结果棉签取样法棉签取样法棉签取样法检测人: 复核人:结 论:负责人: 年 月 日

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