盐水注射机

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盐水注射机相关的厂商

  • 诸城市益众机械,是专业从事肉类加工机械开发、设计、制造及销售。以生产食品机械为主,公司专业生产:乳品生产线、流体设备、高温杀菌锅、净菜清洗机,酱腌菜设备、巴氏杀菌流水线、巴氏杀菌机、巴氏鲜奶杀菌机、滚揉机、斩拌机、灌肠机、盐水注射机、刨肉机、肉丸机、丸子机、蔬菜加工流水线、清洗机、风干机、烘干机、搅拌机等产品行销全国各地,现已拥有各类机械加工设备,能够满足不同层次用户的需要。
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  • 美瑞机械有限公司位于山东诸城市,是恐龙之乡。东临美丽的海滨城市青岛,北靠世界风筝之都潍坊,206国道、青莱高速,胶新铁路由此经过,交通方便。产品主要有杀菌设备,高温杀菌锅、巴氏杀菌线;果蔬清洗深加工设备系列;烘干风干设备系列;肉食设备类:冻肉绞肉机、打浆机、拌馅机、真空包装机、斩拌机、烟熏炉、真空滚揉机、灌肠机、盐水注射机、肉丸流水线、灌肠生产线、和面机、油炸机、土豆去皮机、切菜机、切块机、拌料机、行星搅拌锅、鱼肉采肉机、切块机、扎线机、羊肉卷切片机、蒸煮锅、夹层锅、方型卤锅;乳品加工设备;奶吧店设备;等系列食品加工机械相关设备。产品可广泛用于食品、水产、果蔬、肉食等领域。美瑞机械始终坚持以高档次、高标准起步,奉行“让您满意是我们的追求“的企业管理理念。建立起以市场为导向的强有力的销售机制,完善的售后服务体系,确保在全国范围内提供有效、快捷的服务。前景辉煌,任重而道远。我们将一如既往的奉行“恪守承诺,诚信以待“的经营宗旨,以高质量、高品质的产品,全心全意服务于光大新老客户。我们将以坚定的信念去迎接新的挑战,开创新的辉煌!
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盐水注射机相关的仪器

  • 全自动盐水注射机 不锈钢肉类盐水注射机本机采用不锈钢材料制作,设计严谨、结构合理、操作方便。送肉链条可全盘托出,针头排列为单针单管,没有自动保护装置当注射针头碰到硬物时,注射针自动弹起,不受损坏,达到了注射的肉无死角。可根据不同工艺要求调整步进速度,步进距离,压肉板向隙及注射压力,将腌渍液均匀连续地注入肉中,达到理想的注射效果。诸城雷凌智能装备有限公司生产的盐水注射机是将盐水注入肉中充分腌渍,注入配制的水溶液的肉块能使肉质嫩化,松软,提高了肉制品的品位和出品率。可根据不同工艺要求,调整步进速度,步进距离,压肉板间隙及注射压力,将腌渍液均匀连续地注入肉中,达到最理想的注射效果。特点: (1.)全自动盐水注射机采用不锈钢材料制作,对食品没有污染,符合国家卫生标准,设计严谨、结构合理、操作方便; (2.)送肉链条可全盘托出,清洗方便; (3.)针头排列为单针单管,设有自动保护装置,当头碰到硬物时,自动弹起,不受损坏,达到了注射的肉均匀; (4.)全部采用变频技术,注射速度和注射压力是可调节的; (5.)可带骨注射各种肉制品及鸡鸭等产品; (6.)设有四层料水过滤器,使料水循环过程中不会堵塞水泵。全自动盐水注射机 不锈钢肉类盐水注射机
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  • 全自动肉类盐水注射机 牛肉盐水注射机 牛肉干加工设备牛肉干加工设备盐水注射机,有哪些作用呢?有哪些用途呢?下面我们一起来了解一下盐水注射机。对于大块肉的火腿和烤肉制品, 如何能保持住肌肉本身和外加的水分,使产品鲜嫩、多汁液是至关重要的,zui大的发挥肌肉本身的20% - 30%的持水能力,生产出高品质的受广大消费者喜爱的产品,在很大的程度上取决于肉的品质、加工工艺和设备的性能。盐水注射机生产各种肉类食品机械,盐水注射机是肉食加工的常用设备之一。盐水注射机可以将盐水及辅料配置的腌制液注入肉块当中,在通过真空滚揉机使料液充分盐渍,渗透,可疏松肌肉组织结构,有利于肌球蛋白溶出,并且由于添加剂对原料肉离子强度作用和蛋白及保水性好等特点的调整作用,注入配制的水溶液能使肉质嫩化、松软、从而提高了肉制品的出品率和改善肉制品的嫩度和口感。盐水注射机采用齿形步进送料,步距准确,肉料由三组可拆卸的格条支撑,注射针采用弹簧控制,真正能够达到带骨注射。 注射压力、注射率、步进距离和速度,可根据注射物料大小以及被注射物的组织结构,可任意调整,能够达到理想的注射效果。另外,该机为防止针头堵塞采用四级过滤,操作简单,维修方便,是肉食加工的理想设备。盐水注射机应用于各种肉制品的快速入味,通过针注射到肉内,达到快速入味的一款设备。使肉质嫩化、松软、不仅缩短了腌制时间,而且大大提高了肉制品的口味及出品率。全自动肉类盐水注射机 牛肉盐水注射机 牛肉干加工设备
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  • 猪肉干盐水注射机 牛肉干加工设备盐水注射机是肉制品加工的必备设备,盐水注射机注入配制的水溶液能使肉质嫩化、松软、从而提高了肉制品的出品率和改善肉制品的嫩度和口感。盐水注射机根据动力可分为气动盐水注射机和机械盐水注射机。盐水注射机主要是将调味品、腌制也注射在带骨牛排、羊肉、鸡肉等肉类产品中,使肉制品更加松软嫩滑,还能让肉制品更加入味,提升肉制品的口味。在餐厅和肉制品加工厂等场合较为常见。盐水注射机适用范围广泛,主要适用于各种肉食品加工、调理品加工、海产品加工、鱼肉蛋白注射等。该盐水注射机带有四层过滤功能,在加工过程中起到了良好的循环作用,减免了针头堵塞现象增加了加工速度和料液注入的均匀度,从而提高了产量。盐水注射机特点:1.本机设计合理、结构严谨、操作方便、清洗方便、清洁卫生。设有自动保护装置,当注射针碰到硬物时注射针随之抬起,不受损坏。2 、盐水注射机是将盐水及辅料注入肉中充分腌渍,注入配制的水溶液的肉块能使肉质嫩化、松软、提高了肉制品的品位和出品率,可根据不同工艺要求,调整步进速度,步进距离,压肉板间隙及注射压力,将腌渍液均匀连续地注入肉中,达到理想的注射效果。盐水注射机可将腌制液快速均匀的注射到肌肉组织中去,牛肉盐水注射机,以提高产品的保存性、风味和颜色。传统的腌制方法有干盐搓擦和腌制液浸渍,不仅需要很长时间,盐的扩散也不均匀,盐量无法控制,质量不稳定。产品保水性差,出品率低。利用盐水注射法可加快腌制速度和使盐水均匀扩散、渗透,可缩短2/3腌制时间,提高产品质量,带骨牛肉盐水注射机,改善保水性,提高出品率。猪肉干盐水注射机 牛肉干加工设备
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  • 中药注射剂安全事故频发受质疑 能口服就别注射
    pspan style="font-size: 16px "  /spanstrong style="font-size: 16px "中药注射安全性受质疑/strongbr//pp  日前,《国家药品不良反应监测年度报告》中强调了中药注射剂不良反应问题的严重性。报告显示,去年全国收到中药注射剂不良反应报告12.7万例,其中严重报告占6.7%。/pp  业内人士表示,伴随着因中药注射剂引发的安全事故频频发生,业内对中药注射剂的争议也越来越大。/pp  今年4月,江苏苏中药业集团股份有限公司被曝出“生脉注射液事件”。国家食药监局称,苏中药业生产的生脉注射液在广东省发生不良事件。/pp  事实上,针对中药注射剂的安全性问题,近年来已引发了社会的广泛争议,此前的鱼腥草事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连事件等,都是中药注射剂引发的事故。/pp  《国家药品不良反应监测年度报告》显示,2014年不良反应报告数量排名前十名的药品分别是:清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射/pp  剂、痰热清注射剂。据悉,排名前20位的相关药品不良反应中,涉及合并用药的报告占42.3% 发生在基层医疗卫生机构的不良反应报告多于其他医院。/pp  医药行业分析师史立臣分析,“由于使用中药注射剂而产生不良反应的病例在现实中比这多很多。”/pp  strong中药注射剂属高风险品种/strong/pp  中药注射剂在各级医院的使用率依然可称得上普遍。为何一边广泛使用一边依然风险不小?/pp  朝阳医院药事部主管药师张征介绍,中药注射剂的提纯工艺水平一直参差不齐,产品质量对不良反应的发生推波助澜 另外,中药材原料受到各种外在因素影响,成分有所差异且相对复杂,部分制成注射剂后品质并不稳定,容易引发不良反应。/pp  此外,临床一定程度的滥用也使得不良反应报告数量增多。中药注射剂与其他药品在临床上联合使用现象普遍存在,这可能增加用药风险。/pp  业内人士透露,中药注射剂在上世纪七八十年代就已广泛兴起,但是中药注射剂的质量、技术却一直没有改善。由于中药注射剂的应用历史较短,有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进入的药品,历经公关处理,都被批准生产了。同时,研制、生产、销售中药注射剂的高回报率促使药企争相上马中药注射液生产线。以住院患者每天使用剂量为例,中药注射液较其他常规剂型的药品价格高出2至3倍。/pp  张征指出,中药注射剂属于高风险品种,质量标准的提高势在必行。政府部门应该对其加强质量监管,同时应补充进行系统的临床安全性再评价,淘汰安全性差的、有替代治疗方法的品种。/pp  strong中成药能口服就别注射/strong/pp  中医针对个体辨证用药,每个人用多少量均有不同。但变成中成药后,很多情况下成了患者自行用药。剂型一旦从口服变成静脉注射,危险性更是相应加大。/pp  临床中常出现这样的问题,同样的药,患者作为汤药服用时相对安全,但注射使用时却容易出现较严重的不良反应,2006年发生的“鱼腥草注射液事件”就是例证。/pp  张征表示,中药注射剂成分往往复杂,所引起的不良反应也难以确定原因。因此,在临床使用中药注射剂时,要严格按照适/pp  应症和禁忌症使用,尽量避免与其他药品混合配制,并避免快速输注,同时要密切注意病人用药后的反应。国家药监总局提出:中药注射剂使用应遵循“能口服给药或肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给药”等原则。/ppbr//p
  • 关注:头孢唑林注射剂严重不良反应
    日前,国家食品药品监督管理总局发布第五十九期《药品不良反应信息通报》,提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。  头孢唑林为&beta -内酰胺类广谱抗生素,为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用。目前,我国批准的头孢唑林注射剂有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种。  2013年,国家药品不良反应病例报告数据库共收到头孢唑林注射剂严重病例报告349例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及附件损害,具体不良反应表现以过敏性休克和严重过敏样反应最为突出。同时头孢唑林注射剂临床不合理用药问题依然存在,其中以超适应症用药、单次用药剂量过大表现最为明显。  根据病例报告数据库信息分析情况,国家食品药品监督管理总局提示:  1、有关药品生产企业结合品种实际修改完善说明书相关内容,加强上市后药品不良反应监测,做好安全用药宣传和培训,指导临床合理用药。  2、医护人员关注头孢唑林注射剂严重不良反应和临床合理用药问题,严格按照药品说明书使用,避免超适应症用药、避免单次用药剂量过大等。建议基层医疗机构加强对医务人员临床用药和急救知识的培训,促进合理使用抗生素,保障公众用药安全。  如需了解详细信息,请登陆国家食品药品监督管理总局网站(http://www.sfda.gov.cn)或国家药品不良反应监测中心网站(http://www.cdr.gov.cn)。  小贴士:  1.头孢唑林是什么药品?主要治疗什么疾病?  头孢唑林是第一代头孢菌素,抗菌谱广,适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染,也可作为外科手术前的预防用药。不宜用于中枢神经系统感染,对慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差,不宜用于治疗淋病和梅毒。国家食品药品监督管理总局批准的头孢唑林制品有注射用头孢唑林钠和注射用五水头孢唑林钠两种,现有数据无法判断二者在安全性上有明显差别。  2.头孢唑林的严重不良反应主要是什么?  头孢唑林注射剂严重不良反应/事件系统损害以全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害为主,具体不良反应表现以过敏性休克最为突出。过敏性休克一般累及多个器官系统,发展迅速,若不及时处理,常可危及生命。故在用药过程中应密切监测,如病人出现皮疹,瘙痒、心悸、胸闷、血压下降、意识模糊等过敏性休克的症状,应立即采取有效的急救措施。  3.头孢唑林注射剂为什么要每日分次使用?  头孢唑林属于时间依赖性抗菌药物,其抗菌效果主要取决于血药浓度超过所针对细菌的最低抑菌浓度(MIC)的时间,血药浓度在体内代谢达到最高后慢慢下降,当降至无效浓度时就进行下一次用药,可尽量延长药物在体内的有效浓度时间,起到较好的治疗作用。说明书中规定本品应分次给药,目的是缩短给药间隔时间,使24小时内血药浓度高于致病菌的最小抑菌浓度时间超过60%。  鉴于头孢唑林达到最小有效浓度后再增加药物浓度也不会提高其抗菌效果,如一次即给予一日总用药量,不仅会使药效降低,还会造成血药浓度过高,增加代谢负担,导致用药风险增加。故在应用本品时,应严格按照说明书要求分次使用。
  • 2010年我国中药注射剂“安评”在行动
    提高质量,保障安全,增强市场竞争力,政府、协会企业形成合力,促进中药注射剂的健康发展——中药注射剂“安评”在行动  2009年7月,中药注射剂安全性再评价在社会的广泛关注中启动。今年1月,全国食品药品监督管理工作会议把中药注射剂安全性再评价确定为今年工作重点,并做出具体部署。2月初,中国中药协会筹备成立中药注射剂安全性再评价研究课题组,搭建起中药注射剂安全性再评价研究、沟通的平台 2月6日,依托这一平台,课题组首个项目太行药业中药注射剂安全性再评价工作正式启动。  本报记者近日对参与中药注射剂安全性再评价工作的人员采访时了解到,政府、协会、企业这三股力量正在形成合力,共同推动中药注射剂安全性再评价工作(简称“安评”)一步一步走入实质性实施阶段。  中药注射剂“安评”是系统工程  经过近年来的几次中药注射剂不良事件风波和业内外对中药注射剂的广泛关注及讨论,有关人士已经清楚地认识到,中药注射剂是中医药文化的重要组成部分,是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物,是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型,临床疗效确切,应用广泛。尽管目前对中药注射剂的研究还不那么令人满意,但其所发挥的作用不容否定,不能因为出现一些个别问题就否定中药注射剂,必须对中药注射剂进行安全性再评价,提高中药注射剂的原料保障体系、生产工艺过程、质量保障水平,以促进中药注射剂的健康发展,弘扬中医药事业。  山西太行药业股份有限公司董事长李林葆在接受记者采访时表示,中药注射剂“安评”工作,是提高中药注射剂的质量保障水平,增强中药注射剂市场竞争力,促进中药注射剂的健康发展的必要过程,更是以中药注射剂产品为主的企业生存和发展的必由之路。  2009年7月以后,中药注射剂“安评”工作已经成为行业和企业的头等大事。但是,这件事说起来容易做起来难。中药注射剂安全性评价是一个复杂的系统工作,需要不断的研究,不断完善,目前还缺乏整体系统研究的经验。有些中药注射剂品种,有七八家不同的厂家生产,但各自的生产工艺不一样,质量标准也不统一 基础研究较少,几十年来还停留在原来的水平上,当年的临床研究大部分不规范甚至缺乏。因此说,中药注射剂“安评”工作点多、线长、面广,是一项非常复杂的系统工程,研究成本也相当大,对任何企业来说都将是严峻的考验和挑战。企业单打独斗,不可能完成“安评”工作的所有内容,更不能保证“安评”工作的质量。  经过几个月的酝酿和研究,2009年12月21日,山西太行药业、四川川大华西药业、正大青春宝药业等数十家企业联名,将“关于成立中药注射剂安全性再评价课题组的申请”报告递交到了中国中药协会。  搭建“安评”研究和沟通平台  从2006年“鱼腥草注射液”事件之后,一直十分重视和支持中药注射剂的中国中药协会,也正在为中药注射剂的安全性再评价与国家食品药品监督管理局高层进行着深入沟通,并把中药注射剂“安评”工作列为了2010年工作重点。当年,组建鱼腥草安全性评价课题组,为将“鱼腥草注射液”项目列入到国家第一批中药注射剂安全性再评价品种名录等,中国中药协会做了大量的工作,得到了国家食品药品监督管理局领导和相关企业的高度认可。  中国中药协会认为,这次中药注射剂“安评”不仅仅是技术问题,更是关乎老百姓用药安全、企业是否可持续发展及产业结构调整等社会问题。协会在中药注射剂“安评”实施过程中,应该发挥基础性沟通作用、安全评价研究导向性作用、企业与政府协调性作用。中国中药协会会长房书亭指出,做好中药注射剂“安评”工作是对老百姓负责、对企业负责、对政府负责。这一工作也是中药产业实现升级的关键,将在中医药发展史上留下浓重的一笔,其重大意义将会在今后的实践中得到证明。  企业的想法与协会的工作不谋而合。在中药协会领导的支持和帮助下,中药注射剂安全性再评价研究课题组紧锣密鼓开始筹备。今年1月和2月,中药协会两次组织“安评”非临床、临床专家,召开中药注射剂安全性再评价研究课题组筹备会,确定课题组专家名单和工作任务,与企业进行沟通。  一个由中国中药协会领导亲自担任组长,以中国科学院、工程院院士为顾问,中国药品生物制品检定所、国家药物安全评价监测中心、北京大学、中国中医科学院、军事医学科学院、广安门医院、东直门医院、中日友好医院、北京康派特药物研究与临床评价中心等国内多学科相关专家参与的中药注射剂安全性再评价研究课题组就此正式组建起来,并将成为与国家主管部门有序沟通的平台和为中药注射剂“安评”工作提供研究和咨询服务的平台。  课题组确定,首先以参麦注射液、生脉注射液基础研究为突破口,探索中药注射剂“安评”工作的方式和方法。  2月6日,中国中药协会中药注射剂安全性再评价研究课题组首个项目论证、启动会——“山西太行药业中药注射剂安全性再评价专家论证暨项目启动会”,开启了中药注射剂“安评”工作。房书亭指出,这不仅将为下一步工作摸索经验,也将为中药注射剂“安评”树立一个样板。  “安评”在摸索中前行  此次中药注射剂“安评”工作,由药学、非临床、临床三个主要部分组成,技术要求高。三方面的与会专家就中药注射剂“安评”的要点,结合山西太行药业生脉注射液、清开灵注射液具体问题进行了热烈讨论,归纳起来有以下几方面的问题。  物质基础研究是整个药学研究的难点  中国药品生物制品检定所中药民族药标准研究与检测中心主任林瑞超认为,清开灵注射液由于组方药味复杂,含植物药、动物药、矿物药和提取物,因此其物质基础研究将成为整个药学研究的一个难点。中国中医科学院中药所边宝林副所长认为,药学研究中物质基础研究是关键,所有原料、中间体、制剂的质量控制必须建立在大类物质成分清楚的前提下,特别是涉及“炮制”的原料更需要加强物质基础研究。军事医学科学院生物技术研究室主任马百平认为,只有在物质基础明晰的前提下,才有可能进行中药注射剂致敏原探索研究。  工艺研究是整个药学研究的核心  边宝林认为,生产工艺统一是目前企业和研究机构最关心的问题,但是也是最难的问题。各企业应结合自身实际,科学、合理细化和规范工艺参数,这是做到工艺统一、稳定的前提。辅料也要有标准,这样才能保证产品质量稳定。  质量研究是整个药学研究的关键  林瑞超认为,此次“安评”,含量测定项目必须增加,标准必须提高,含量测定必须规定上、下限。例如:清开灵注射液中绿原酸既是有效成分又是致敏原,不进行上限规定,安全性难以保障。北京大学周亚伟教授认为,指纹图谱研究的高要求将对大处方、含矿物、动物药原料的注射剂带来极大的技术挑战。  临床-非临床联合研究是研究过敏机理的一种创新途径  林瑞超强调说,目前非临床研究缺乏过敏患者的血清样本,是整个变态反应研究过程中最大的难题。此次试验设计必须解决临床与非临床研究结合不足的问题,以深入研究注射液变态反应机理。  大规模的临床投入对企业实力是挑战  中国中医科学院广安门医院科研处处长胡镜清认为,中药注射液“安评”临床研究必须完成安全性、有效性和用药方案三部分的研究工作,每个品种总计研究病例数将在3万例以上。中药注射液经过长期的临床使用,有效性基本得到临床认可,但安全性研究中,前瞻性医院集中监测方案设计对目前国内研究人员来讲存在一定的技术挑战。用药方案方面,药物的配伍及静滴速度等影响中药注射液用药安全的因素,可与临床前试验相结合。专家建议,鉴于目前一些国家政策尚不明朗,最好药学研究先行,非临床与临床试验慎重启动。  多数中药注射液适应症的特殊性给临床试验伦理和操作带来极大的困难  北京中医药大学东直门医院心内科教授鲁卫星认为,由于中药注射剂适应症多集中在急、重症,特别是生脉注射液有三个适应症均属于危重症,在试验过程中实施随机、双盲、安慰剂对照等试验方法存在一定的操作难度,获得患者知情认可也有一定的困难,因此针对这类中药注射液应该采取更为适宜的研究方法,选择更具公信力和可行性的观察指标。  中国中药协会副会长张世臣教授指出,中药注射剂的研究工作是无止境的,中药注射液“安评”最重要的是要设计一个有中药特点的“安评”方案。  中药注射液“安评”工作,路漫漫,任务重,但前景光明。  记者手记  中药注射液“安评”工作,企业是主体。  记者了解到,生产以清开灵、生脉注射液为主的中药注射液产品已经有二十年历史的山西太行药业股份有限公司,在遭遇了茵栀黄注射液风波后,对药品质量和安全性的重要性有了刻骨铭心的认识,同时也看到了自己与行业先进水平、与国家监管要求、与百姓用药需求之间存在的差距。  中药注射液“安评”工作启动后,该企业便成立了再评价专项领导组和工作组,修改完善了中药注射剂产品说明书,进行了注射剂生产工艺和处方核查等企业自查工作。2009年,他们还投入2000万元,按照即将颁布的新的GMP规范对水针剂车间进行技术改造。  太行药业虽然只是中药注射剂企业中的一个代表,但让我们看到了中药注射剂安全性再评价的主体积极和勇于担当的一面。  我们相信,在政府、协会、企业的共同努力下,中药注射剂这一中药创新剂型一定会在发展中逐步解决自身存在的问题,使安全性和有效性再上一个台阶,成为百姓健康的护卫者。

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  • 盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应

    国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到2011年有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例,其中严重病例报告169例,主要不良反应表现依次为:过敏样反应、呼吸困难、过敏性休克。分析显示,盐酸氨溴索注射剂在临床上存在不合理使用现象,其中在儿童病例中尤为突出。在169例严重病例中,有79例为儿童用药病例,且用药剂量超出剂量范围为51例,占全部严重病例的64.56%。盐酸氨溴索注射剂在临床上存在哪些不合理使用现象?如何做好盐酸氨溴索注射剂安全用药,保障公众用药安全?

  • 中药注射剂的质量控制

    中药注射剂的质量控制项目与方法   (一)杂质或异物检查   1、澄明度检查:   2、色泽检查:与比色对照液进行对比。   3、pH值检查:注意中药药液色泽深,对结果有影响。用PH试纸法或酸度计。一般应4.0~9.0之间,个别特定品种按其质量标准执行。同一品种PH值差异范围不能超过±1.0。   4、蛋白质检查:   取注射液lml,加新鲜配制的30%磺基水杨酸试液lml混合,不得显浑浊。如注射液含有遇酸能产生沉淀的成分,如:黄芩素、蒽醌类等,则可改加鞣酸试液1~3滴。   5、鞣质检查:   取注射液lml,加新鲜配制的1%鸡蛋清生理盐水溶液5mL。放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。   6、重金属检查:按常规检查,一般不得超过20×10-6;   7、砷盐检查:   8、草酸盐检查:   草酸进入血液,可使血液脱钙,产生抗血凝作用。生成的草酸钙结晶,可引起血栓,危及病人生命。因此,中药注射剂,特别是静脉注射液应进行此项检查。 医学教.育网搜集整理  检查方法:取注射液lml,加3%氯化钙试液1~2滴,放置10分钟,不得出现浑浊成沉淀。   9、钾离子检查:钾离子浓度在一般静脉注射液中应控制在22%(mg/ml)以下。   10、树脂检查:   11、炽灼残渣检查:炽灼残渣试验时,l~5ml装的注射液,依药典法检查一般应在0.7%~1.5%的范围内。

  • 注射剂的附加剂

    《中国药典》规定,注射剂中除主药外,还可根据制备及医疗的需要添加其他物质,以增加注射剂的有效性、安全性与稳定性,这类物质统称为注射剂的附加剂。 医.学教育网搜集整理  选择品种与使用的浓度对机体无毒性,与主要无配伍禁忌,不影响主要的疗效与含量测定。制剂成品说明书中也应注明附加剂的不同用途。  一、增加主药溶解度的附加剂  增加主药溶解度的方法有:  ①采用混合溶剂或非水溶剂。  ②加酸或碱,使难溶性药物生成可溶性盐。  ③在主药的分子结构上引入亲水基团。  ④加入增溶剂,如吐温-80、胆汁等。但使用吐温-80时,可能使含酸性的药物、苯甲醇、三氯叔丁醇等的作用减弱,应予注意。 医.学教育网搜集整理  ⑤加入助溶剂。  常用的有:  1、吐温-80 :  常用的增溶剂,常用量0.5%-1%。主要应用于肌内注射,有轻微的降压与溶血作用,iv慎用。  注意:  鞣质或酚性成分,溶液偏酸,加入吐温-80会出现浑浊。  含酚性成分,加入吐温-80降低杀菌效果。  吐温-80灭菌过程中,会出现浑浊。  用法:先将被增溶药物与吐温-80混匀,再溶解。  2、胆汁:  胆酸类的钠盐,常用量0.5-1.0%。常用的有牛胆汁、猪胆汁、羊胆汁等,有 杂质,需要加工处理。  注意:  药液的PH,PH大于6.9,性质稳定。  PH小于6.0,降低增溶效果,影响制剂的澄明度。  3、甘油:是鞣质与酚性成分良好的溶剂。用量一般为15%-20%。  4、其他:  助溶剂如:有机酸及其钠盐、酰胺与胺类。复合溶剂系统。  二、帮助主药混悬或乳化的附加剂  混悬剂、乳化剂  (1)助悬剂与乳化剂应符合下列质量要求:  ①无抗原性、无毒性、无热原、无刺激性、不溶血;  ②耐热,在灭菌条件下不失效;  ③有高度的分散性和稳定性,用少量即可达到目的;  ④供静脉注射用的助悬剂、乳化剂必须严格控制其粒径大小,一般应小于1nm,个别粒径不大于5nm。  (2)常用的助悬剂:  吐温-80、司盘-85、普流罗尼F-68,羧甲基纤维素、海藻酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、明胶、甘露醇、山梨醇、单硬脂酸铝、硅油等。  (3)常用的乳化剂:  卵磷脂、豆磷脂、普流罗尼F-68、氧乙烯丙烯聚合物等。  三、防止主药氧化的附加剂  目的:为了防止注射剂中由于主药的氧化产生的不稳定现象。  防止主药氧化除采用降低温度,避免光照,驱尽氧气,调至稳定性好的pH值及控制微量金属离子等措施外,加入抗氧剂也起重要作用。  常用抗氧剂及用量:  原理:抗氧剂为一类易氧化的还原剂。  焦亚硫酸钠(0.1%~0.2%)、亚硫酸氢钠(0.1%~0.2%)、亚硫酸钠(0.1%~0.2%)、硫代硫酸钠(O.1%)、硫脲(0.05%~0.1%)、抗坏血酸(0.05%~0.2%)等。

盐水注射机相关的耗材

  • 密理博SteriSecure两头无菌检测套筒 西林瓶小容量液体注射剂
    默克密理博Steritest™ Symbio无菌检测公司简介默克密理博是德国默克集团旗下的生命科学部门。为生命科学领域提供广泛的创新的高性能产品、服务以及专业的合作。在新科学和工程领域专业的视角与合作,位列全球三大生命科学研发合作伙伴之一,默克密理博将成为生命科学领域的客户们战略伙伴,帮助他们提升其在生命科学的能力。默克密理博总部位于美国马萨诸塞州的比尔里卡。默克是全球知名的无菌测试专家。1974年我们首次推出了Steritest 封闭式过滤系统时,我们已成功实现安全可靠的无菌测试。使用新一代智能无菌检测系统Steritest Symbio泵,使无菌测试更安全可靠,操作更简便。加快您的工作流程,提高工作效率,最 大程度地提高安全性、可信度和便利性。产品简介易于使用的独特设计降低了泵的高度,使其更方便层流台内操作。Steritest Symbio泵结构紧凑,无需占用隔离器内的工作空间,提高了隔离器的装载能力。可适用于垂直气流和水平气流。可靠自动泵头外罩确保可快速简便地安装一次性过滤套筒以及更准确地分流液体样品。高精度计时功能:可以非常高的精度提取非常少量的样品。安全适用于洁净室的硬件:气密性极 佳的外壳和被动式冷却方式可防止颗粒物散发。两种压力模式—包括自动泵速降低—可提醒操作人员,减少测试中的风险,最 大程度减少可能存在的对各种微生物的伤害。易于清洗,适用于各种隔离器消毒剂。符合人体工程学要求外壳符合人体工程学要求的外形使用户更便于装载管路;无任何夹紧手套和因此导致的测试中断的风险。可调瓶托高度,可倾斜显示屏,使屏幕具有更完美的可见性。专业设计的按钮,便于隔离手套进行操作。11cm(4.3寸)彩色LCD屏上可显示清晰的用户界面。可选择操作语言(简体中文、英语、法语、德语、意大利语、日语、葡萄牙语或西班牙语)。测试方法库:可存储高达250个过滤规程,并且可在LCD屏上一步一步地按这些规程进行操作。操作简便,测试可靠,重复率高一步一步的屏幕指导您正在使用不同的测试程序测试许多产品吗?是否担心混杂各种过滤速度、稀释液体或大量冲洗步骤?是否非常烦恼手动更改速度和计时器数值?是否想要在不同操作人员进行操作的情况下仍能保证较高的重复性?无论何种原因,Steritest Symbio泵都可完全保护您的测试程序,确保测试方法的重复性,并帮助您节省宝贵的时间。测试方法模式可以一种非常简便的一步一步的方式显示无菌测试规程,包括用户定制的处理信息。可在Steritest Symbio泵的测试方法库中非常简便地选择所需的测试规程。可显示测试方法修订编号,以便进行合规性检查,该方法也可显示所需使用的正确的Steritest™ 一次性过滤套筒。由于预先设置了速度和计时器值、自动启动注射器稀释配件或压力调节模式,您将大大节省宝贵的实验时间。• 三种型号适用于洁净室,层流台和隔离器版本• 泵头自动闭合,监测套筒管子的位置,简单安全• 压力监测模式,减低微生物受压,保证人员安全• 测试方法管理软件,每一步操作显示在大屏幕上• 仪器安装,IQ/OQ验证,维护服务,满足法规要求技术参数主要组件与材质*泵外壳,泵保护盖,泵头,泵手柄,排水托盘,样品支架,调节按钮,显示屏外壳316L不锈钢*显示屏钢化玻璃*泵操作面板聚酯纤维高温灭菌泵保护盖,泵手柄,排水托盘,样品支架,121℃30 minutes或134℃10 minutes化学消毒剂耐受性H2O2等多种化学消毒剂以及UV耐受泵体尺寸LFH层流台:633mm×372mm×410mmISL隔离器:588mm×313mm×354mmFLEX隔离器:611mm×361mm×356mm检测方法管理软件250种检测方法,USB/数据线传输泵速1-150,大样品量的过滤速度计时器0.5 to 999,小样品量精确定量Steritest™ Symbio-3 无菌检测系统Steritest™ Symbio LFH-3 Steritest™ Symbio ISL-3 Steritest™ Symbio FLEX-3订货信息产品描述数量/包装货号Steritest™ Symbio LFH 3头1SYMBLFH03CNSteritest™ Symbio ISL 3头1SYMBISL03CNSteritest™ Symbio FLEX 3头1SYMBFLE03CNIQ/OQ验证文本1SYMBA4VP1泵脚踏开关1SYMBFSW01Steritest™ Symbio-2 无菌检测系统Steritest™ Symbio LFH-2 Steritest™ Symbio ISL-2 Steritest™ Symbio FLEX-2订货信息产品描述数量/包装货号Steritest™ Symbio LFH 2头1SYMBLFH01CNSteritest™ Symbio ISL 2头1SYMBISL01CNSteritest™ Symbio FLEX 2头1SYMBFLE01CNIQ/OQ验证文本1SYMBA4VP1泵脚踏开关1SYMBFSW01SteriSecure 无菌检验套筒订货信息SteriSecure两头无菌检测套筒 (0.45μm MCE, SAN滤杯)样品类型数量/包装货号安瓿瓶或软袋液体注射剂10CNHALA210玻璃瓶大容量液体注射剂10CNHALV210西林瓶小容量液体注射剂10CNHASV210SteriSecure三头无菌检测套筒 (0.45μm MCE, SAN滤杯)安瓿瓶或软袋液体注射剂10CNHALA310西林瓶粉针剂10CNHALV310西林瓶小容量液体注射剂10CNHASV310Steritest EZ 无菌检验套筒• 新颖的设计令使用更方便:管理预装卡箍,带翼的红色塞子,有标记区分的管路• 进口设计减少了泡沫的产生,提高了过滤速度• 双层包装设计,方便了洁净室内的传递,降低了传递过程的污染• 人体工程学设计的针头适配器,使操作人员更易使用,且保证了检验的安全可靠• 标准的自动化生产流程,百分百的测试检验体系,保证了套筒的高质量订货信息Steritest EZ蓝色底座套筒(0.45μm MCE膜,SAN滤杯)样品类型数量/包装货号安瓿瓶或软袋液体注射剂10TZHALA210玻璃瓶大容量液体注射剂10TZHALV210西林瓶小容量液体注射剂10TZHASV210塑料瓶液体注射剂10TZHAPC210安瓿瓶可溶性粉针剂10TZHADA210西林瓶可溶性粉针剂10TZHADV210医疗器械及带有Luer接口的软袋或导管类产品10TZHAMD210预装针10TZHASY210Steritest EZ蓝色底座套筒,双层包装(0.45μm MCE膜,SAN滤杯)样品类型数量/包装货号安瓿瓶或软袋液体注射剂10TZHALA205玻璃瓶大容量液体注射剂10TZHALV205西林瓶小容量液体注射剂10TZHASV205Steritest EZ红色底座套筒(0.45μm PVDF膜,SAN滤杯)样品类型数量/包装货号抗生素类或含抑菌物质的液体注射剂10TZHVAB210抗生素类或含抑菌物质的粉针剂10TZHVDV210Steritest EZ绿色底座套筒(0.45μm PVDF膜,尼龙滤杯)样品类型数量/包装货号有机溶剂,乳膏剂,软膏剂和兽用注射剂10TZHVSL210Steridilutor复溶稀释装置样品类型数量/包装货号带扩展室的Steridilutor装置1TZVC00010不带扩展室的Steridilutor EZ装置1TZV000010单针头液体转移套件1TZA000010无菌检查培养基以及冲洗液Fluid Thioglycollate Medium(USP/EP/JP)硫乙醇酸盐培养基1.08191.0500500gTryptic Soy Broth(USP/EP/JP)胰蛋白胨大豆肉汤1.05459.0500500gTrypcase Soy Broth胰酪大豆胨液体培养基STBMTSB12100ml×12瓶Fluid Thioglycollate Medium硫乙醇酸盐液体培养基STBMFTM12100ml×12瓶Trypcase Soy Broth胰酪大豆胨液体培养基,双层包装STBMTSB12DP100ml×12瓶Fluid Thioglycollate Medium硫乙醇酸盐液体培养基,双层包装STBMFTM12DP100ml×12瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液ASTBMRFA12100ml×12瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液A,双层包装STBMRFA12DP100ml×12瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液ASTBMRFA34300ml×4瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液ASTBMRFA64600ml×4瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液ASTBMRFA94900ml×4瓶USP Rinse Fluid D0.1%无菌蛋白胨水溶液,含吐温80,冲洗液DSTBMRFD34300ml×4瓶USP Rinse Fluid K0.1%无菌蛋白胨水溶液,含吐温80,牛肉膏,冲洗液KSTBMRFK34300ml×4瓶
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    默克密理博Steritest™ Symbio无菌检测公司简介默克密理博是德国默克集团旗下的生命科学部门。为生命科学领域提供广泛的创新的高性能产品、服务以及专业的合作。在新科学和工程领域专业的视角与合作,位列全球三大生命科学研发合作伙伴之一,默克密理博将成为生命科学领域的客户们战略伙伴,帮助他们提升其在生命科学的能力。默克密理博总部位于美国马萨诸塞州的比尔里卡。默克是全球知名的无菌测试专家。1974年我们首次推出了Steritest 封闭式过滤系统时,我们已成功实现安全可靠的无菌测试。使用新一代智能无菌检测系统Steritest Symbio泵,使无菌测试更安全可靠,操作更简便。加快您的工作流程,提高工作效率,最 大程度地提高安全性、可信度和便利性。产品简介易于使用的独特设计降低了泵的高度,使其更方便层流台内操作。Steritest Symbio泵结构紧凑,无需占用隔离器内的工作空间,提高了隔离器的装载能力。可适用于垂直气流和水平气流。可靠自动泵头外罩确保可快速简便地安装一次性过滤套筒以及更准确地分流液体样品。高精度计时功能:可以非常高的精度提取非常少量的样品。安全适用于洁净室的硬件:气密性极 佳的外壳和被动式冷却方式可防止颗粒物散发。两种压力模式—包括自动泵速降低—可提醒操作人员,减少测试中的风险,最 大程度减少可能存在的对各种微生物的伤害。易于清洗,适用于各种隔离器消毒剂。符合人体工程学要求外壳符合人体工程学要求的外形使用户更便于装载管路;无任何夹紧手套和因此导致的测试中断的风险。可调瓶托高度,可倾斜显示屏,使屏幕具有更完美的可见性。专业设计的按钮,便于隔离手套进行操作。11cm(4.3寸)彩色LCD屏上可显示清晰的用户界面。可选择操作语言(简体中文、英语、法语、德语、意大利语、日语、葡萄牙语或西班牙语)。测试方法库:可存储高达250个过滤规程,并且可在LCD屏上一步一步地按这些规程进行操作。操作简便,测试可靠,重复率高一步一步的屏幕指导您正在使用不同的测试程序测试许多产品吗?是否担心混杂各种过滤速度、稀释液体或大量冲洗步骤?是否非常烦恼手动更改速度和计时器数值?是否想要在不同操作人员进行操作的情况下仍能保证较高的重复性?无论何种原因,Steritest Symbio泵都可完全保护您的测试程序,确保测试方法的重复性,并帮助您节省宝贵的时间。测试方法模式可以一种非常简便的一步一步的方式显示无菌测试规程,包括用户定制的处理信息。可在Steritest Symbio泵的测试方法库中非常简便地选择所需的测试规程。可显示测试方法修订编号,以便进行合规性检查,该方法也可显示所需使用的正确的Steritest™ 一次性过滤套筒。由于预先设置了速度和计时器值、自动启动注射器稀释配件或压力调节模式,您将大大节省宝贵的实验时间。• 三种型号适用于洁净室,层流台和隔离器版本• 泵头自动闭合,监测套筒管子的位置,简单安全• 压力监测模式,减低微生物受压,保证人员安全• 测试方法管理软件,每一步操作显示在大屏幕上• 仪器安装,IQ/OQ验证,维护服务,满足法规要求技术参数主要组件与材质*泵外壳,泵保护盖,泵头,泵手柄,排水托盘,样品支架,调节按钮,显示屏外壳316L不锈钢*显示屏钢化玻璃*泵操作面板聚酯纤维高温灭菌泵保护盖,泵手柄,排水托盘,样品支架,121℃30 minutes或134℃10 minutes化学消毒剂耐受性H2O2等多种化学消毒剂以及UV耐受泵体尺寸LFH层流台:633mm×372mm×410mmISL隔离器:588mm×313mm×354mmFLEX隔离器:611mm×361mm×356mm检测方法管理软件250种检测方法,USB/数据线传输泵速1-150,大样品量的过滤速度计时器0.5 to 999,小样品量精确定量Steritest™ Symbio-3 无菌检测系统Steritest™ Symbio LFH-3 Steritest™ Symbio ISL-3 Steritest™ Symbio FLEX-3订货信息产品描述数量/包装货号Steritest™ Symbio LFH 3头1SYMBLFH03CNSteritest™ Symbio ISL 3头1SYMBISL03CNSteritest™ Symbio FLEX 3头1SYMBFLE03CNIQ/OQ验证文本1SYMBA4VP1泵脚踏开关1SYMBFSW01Steritest™ Symbio-2 无菌检测系统Steritest™ Symbio LFH-2 Steritest™ Symbio ISL-2 Steritest™ Symbio FLEX-2订货信息产品描述数量/包装货号Steritest™ Symbio LFH 2头1SYMBLFH01CNSteritest™ Symbio ISL 2头1SYMBISL01CNSteritest™ Symbio FLEX 2头1SYMBFLE01CNIQ/OQ验证文本1SYMBA4VP1泵脚踏开关1SYMBFSW01SteriSecure 无菌检验套筒订货信息SteriSecure两头无菌检测套筒 (0.45μm MCE, SAN滤杯)样品类型数量/包装货号安瓿瓶或软袋液体注射剂10CNHALA210玻璃瓶大容量液体注射剂10CNHALV210西林瓶小容量液体注射剂10CNHASV210SteriSecure三头无菌检测套筒 (0.45μm MCE, SAN滤杯)安瓿瓶或软袋液体注射剂10CNHALA310西林瓶粉针剂10CNHALV310西林瓶小容量液体注射剂10CNHASV310Steritest EZ 无菌检验套筒• 新颖的设计令使用更方便:管理预装卡箍,带翼的红色塞子,有标记区分的管路• 进口设计减少了泡沫的产生,提高了过滤速度• 双层包装设计,方便了洁净室内的传递,降低了传递过程的污染• 人体工程学设计的针头适配器,使操作人员更易使用,且保证了检验的安全可靠• 标准的自动化生产流程,百分百的测试检验体系,保证了套筒的高质量订货信息Steritest EZ蓝色底座套筒(0.45μm MCE膜,SAN滤杯)样品类型数量/包装货号安瓿瓶或软袋液体注射剂10TZHALA210玻璃瓶大容量液体注射剂10TZHALV210西林瓶小容量液体注射剂10TZHASV210塑料瓶液体注射剂10TZHAPC210安瓿瓶可溶性粉针剂10TZHADA210西林瓶可溶性粉针剂10TZHADV210医疗器械及带有Luer接口的软袋或导管类产品10TZHAMD210预装针10TZHASY210Steritest EZ蓝色底座套筒,双层包装(0.45μm MCE膜,SAN滤杯)样品类型数量/包装货号安瓿瓶或软袋液体注射剂10TZHALA205玻璃瓶大容量液体注射剂10TZHALV205西林瓶小容量液体注射剂10TZHASV205Steritest EZ红色底座套筒(0.45μm PVDF膜,SAN滤杯)样品类型数量/包装货号抗生素类或含抑菌物质的液体注射剂10TZHVAB210抗生素类或含抑菌物质的粉针剂10TZHVDV210Steritest EZ绿色底座套筒(0.45μm PVDF膜,尼龙滤杯)样品类型数量/包装货号有机溶剂,乳膏剂,软膏剂和兽用注射剂10TZHVSL210Steridilutor复溶稀释装置样品类型数量/包装货号带扩展室的Steridilutor装置1TZVC00010不带扩展室的Steridilutor EZ装置1TZV000010单针头液体转移套件1TZA000010无菌检查培养基以及冲洗液Fluid Thioglycollate Medium(USP/EP/JP)硫乙醇酸盐培养基1.08191.0500500gTryptic Soy Broth(USP/EP/JP)胰蛋白胨大豆肉汤1.05459.0500500gTrypcase Soy Broth胰酪大豆胨液体培养基STBMTSB12100ml×12瓶Fluid Thioglycollate Medium硫乙醇酸盐液体培养基STBMFTM12100ml×12瓶Trypcase Soy Broth胰酪大豆胨液体培养基,双层包装STBMTSB12DP100ml×12瓶Fluid Thioglycollate Medium硫乙醇酸盐液体培养基,双层包装STBMFTM12DP100ml×12瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液ASTBMRFA12100ml×12瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液A,双层包装STBMRFA12DP100ml×12瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液ASTBMRFA34300ml×4瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液ASTBMRFA64600ml×4瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液ASTBMRFA94900ml×4瓶USP Rinse Fluid D0.1%无菌蛋白胨水溶液,含吐温80,冲洗液DSTBMRFD34300ml×4瓶USP Rinse Fluid K0.1%无菌蛋白胨水溶液,含吐温80,牛肉膏,冲洗液KSTBMRFK34300ml×4瓶
  • 密理博SteriSecure 三头无菌检测套筒 西林瓶小容量液体注射剂
    默克密理博Steritest™ Symbio无菌检测公司简介默克密理博是德国默克集团旗下的生命科学部门。为生命科学领域提供广泛的创新的高性能产品、服务以及专业的合作。在新科学和工程领域专业的视角与合作,位列全球三大生命科学研发合作伙伴之一,默克密理博将成为生命科学领域的客户们战略伙伴,帮助他们提升其在生命科学的能力。默克密理博总部位于美国马萨诸塞州的比尔里卡。默克是全球知名的无菌测试专家。1974年我们首次推出了Steritest 封闭式过滤系统时,我们已成功实现安全可靠的无菌测试。使用新一代智能无菌检测系统Steritest Symbio泵,使无菌测试更安全可靠,操作更简便。加快您的工作流程,提高工作效率,最 大程度地提高安全性、可信度和便利性。产品简介易于使用的独特设计降低了泵的高度,使其更方便层流台内操作。Steritest Symbio泵结构紧凑,无需占用隔离器内的工作空间,提高了隔离器的装载能力。可适用于垂直气流和水平气流。可靠自动泵头外罩确保可快速简便地安装一次性过滤套筒以及更准确地分流液体样品。高精度计时功能:可以非常高的精度提取非常少量的样品。安全适用于洁净室的硬件:气密性极 佳的外壳和被动式冷却方式可防止颗粒物散发。两种压力模式—包括自动泵速降低—可提醒操作人员,减少测试中的风险,最 大程度减少可能存在的对各种微生物的伤害。易于清洗,适用于各种隔离器消毒剂。符合人体工程学要求外壳符合人体工程学要求的外形使用户更便于装载管路;无任何夹紧手套和因此导致的测试中断的风险。可调瓶托高度,可倾斜显示屏,使屏幕具有更完美的可见性。专业设计的按钮,便于隔离手套进行操作。11cm(4.3寸)彩色LCD屏上可显示清晰的用户界面。可选择操作语言(简体中文、英语、法语、德语、意大利语、日语、葡萄牙语或西班牙语)。测试方法库:可存储高达250个过滤规程,并且可在LCD屏上一步一步地按这些规程进行操作。操作简便,测试可靠,重复率高一步一步的屏幕指导您正在使用不同的测试程序测试许多产品吗?是否担心混杂各种过滤速度、稀释液体或大量冲洗步骤?是否非常烦恼手动更改速度和计时器数值?是否想要在不同操作人员进行操作的情况下仍能保证较高的重复性?无论何种原因,Steritest Symbio泵都可完全保护您的测试程序,确保测试方法的重复性,并帮助您节省宝贵的时间。测试方法模式可以一种非常简便的一步一步的方式显示无菌测试规程,包括用户定制的处理信息。可在Steritest Symbio泵的测试方法库中非常简便地选择所需的测试规程。可显示测试方法修订编号,以便进行合规性检查,该方法也可显示所需使用的正确的Steritest™ 一次性过滤套筒。由于预先设置了速度和计时器值、自动启动注射器稀释配件或压力调节模式,您将大大节省宝贵的实验时间。• 三种型号适用于洁净室,层流台和隔离器版本• 泵头自动闭合,监测套筒管子的位置,简单安全• 压力监测模式,减低微生物受压,保证人员安全• 测试方法管理软件,每一步操作显示在大屏幕上• 仪器安装,IQ/OQ验证,维护服务,满足法规要求技术参数主要组件与材质*泵外壳,泵保护盖,泵头,泵手柄,排水托盘,样品支架,调节按钮,显示屏外壳316L不锈钢*显示屏钢化玻璃*泵操作面板聚酯纤维高温灭菌泵保护盖,泵手柄,排水托盘,样品支架,121℃30 minutes或134℃10 minutes化学消毒剂耐受性H2O2等多种化学消毒剂以及UV耐受泵体尺寸LFH层流台:633mm×372mm×410mmISL隔离器:588mm×313mm×354mmFLEX隔离器:611mm×361mm×356mm检测方法管理软件250种检测方法,USB/数据线传输泵速1-150,大样品量的过滤速度计时器0.5 to 999,小样品量精确定量Steritest™ Symbio-3 无菌检测系统Steritest™ Symbio LFH-3 Steritest™ Symbio ISL-3 Steritest™ Symbio FLEX-3订货信息产品描述数量/包装货号Steritest™ Symbio LFH 3头1SYMBLFH03CNSteritest™ Symbio ISL 3头1SYMBISL03CNSteritest™ Symbio FLEX 3头1SYMBFLE03CNIQ/OQ验证文本1SYMBA4VP1泵脚踏开关1SYMBFSW01Steritest™ Symbio-2 无菌检测系统Steritest™ Symbio LFH-2 Steritest™ Symbio ISL-2 Steritest™ Symbio FLEX-2订货信息产品描述数量/包装货号Steritest™ Symbio LFH 2头1SYMBLFH01CNSteritest™ Symbio ISL 2头1SYMBISL01CNSteritest™ Symbio FLEX 2头1SYMBFLE01CNIQ/OQ验证文本1SYMBA4VP1泵脚踏开关1SYMBFSW01SteriSecure 无菌检验套筒订货信息SteriSecure两头无菌检测套筒 (0.45μm MCE, SAN滤杯)样品类型数量/包装货号安瓿瓶或软袋液体注射剂10CNHALA210玻璃瓶大容量液体注射剂10CNHALV210西林瓶小容量液体注射剂10CNHASV210SteriSecure三头无菌检测套筒 (0.45μm MCE, SAN滤杯)安瓿瓶或软袋液体注射剂10CNHALA310西林瓶粉针剂10CNHALV310西林瓶小容量液体注射剂10CNHASV310Steritest EZ 无菌检验套筒• 新颖的设计令使用更方便:管理预装卡箍,带翼的红色塞子,有标记区分的管路• 进口设计减少了泡沫的产生,提高了过滤速度• 双层包装设计,方便了洁净室内的传递,降低了传递过程的污染• 人体工程学设计的针头适配器,使操作人员更易使用,且保证了检验的安全可靠• 标准的自动化生产流程,百分百的测试检验体系,保证了套筒的高质量订货信息Steritest EZ蓝色底座套筒(0.45μm MCE膜,SAN滤杯)样品类型数量/包装货号安瓿瓶或软袋液体注射剂10TZHALA210玻璃瓶大容量液体注射剂10TZHALV210西林瓶小容量液体注射剂10TZHASV210塑料瓶液体注射剂10TZHAPC210安瓿瓶可溶性粉针剂10TZHADA210西林瓶可溶性粉针剂10TZHADV210医疗器械及带有Luer接口的软袋或导管类产品10TZHAMD210预装针10TZHASY210Steritest EZ蓝色底座套筒,双层包装(0.45μm MCE膜,SAN滤杯)样品类型数量/包装货号安瓿瓶或软袋液体注射剂10TZHALA205玻璃瓶大容量液体注射剂10TZHALV205西林瓶小容量液体注射剂10TZHASV205Steritest EZ红色底座套筒(0.45μm PVDF膜,SAN滤杯)样品类型数量/包装货号抗生素类或含抑菌物质的液体注射剂10TZHVAB210抗生素类或含抑菌物质的粉针剂10TZHVDV210Steritest EZ绿色底座套筒(0.45μm PVDF膜,尼龙滤杯)样品类型数量/包装货号有机溶剂,乳膏剂,软膏剂和兽用注射剂10TZHVSL210Steridilutor复溶稀释装置样品类型数量/包装货号带扩展室的Steridilutor装置1TZVC00010不带扩展室的Steridilutor EZ装置1TZV000010单针头液体转移套件1TZA000010无菌检查培养基以及冲洗液Fluid Thioglycollate Medium(USP/EP/JP)硫乙醇酸盐培养基1.08191.0500500gTryptic Soy Broth(USP/EP/JP)胰蛋白胨大豆肉汤1.05459.0500500gTrypcase Soy Broth胰酪大豆胨液体培养基STBMTSB12100ml×12瓶Fluid Thioglycollate Medium硫乙醇酸盐液体培养基STBMFTM12100ml×12瓶Trypcase Soy Broth胰酪大豆胨液体培养基,双层包装STBMTSB12DP100ml×12瓶Fluid Thioglycollate Medium硫乙醇酸盐液体培养基,双层包装STBMFTM12DP100ml×12瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液ASTBMRFA12100ml×12瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液A,双层包装STBMRFA12DP100ml×12瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液ASTBMRFA34300ml×4瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液ASTBMRFA64600ml×4瓶USP Rinse Fluid A0.1%无菌蛋白胨水溶液,冲洗液ASTBMRFA94900ml×4瓶USP Rinse Fluid D0.1%无菌蛋白胨水溶液,含吐温80,冲洗液DSTBMRFD34300ml×4瓶USP Rinse Fluid K0.1%无菌蛋白胨水溶液,含吐温80,牛肉膏,冲洗液KSTBMRFK34300ml×4瓶
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