保偏隔离器

无菌隔离器能为无菌操作提供GMP A级环境，最大程度减少微生物污染风险。随着隔离器技术发展迭代升级，以及在不同应用领域的拓展，无菌隔离器经历从软舱体到硬舱体，紊流结构到层流结构的演变，满足企业不同产品的生产工艺需求。泰林生物自2002年研制出我国首台无菌隔离器以来，在过去20年对产品持续研发迭代，于2022年，推出了全新一代隔离器产品—TECHLEADCST系列无菌隔离器。CST系列无菌隔离器主要用于无菌检测、无菌产品分装等关键工艺过程的保护，通过物理阻隔与VHPS汽化过氧化氢高效灭菌创造持续的GMPA级洁净环境，降低外源性污染和交叉污染风险，符合中国GMP和中国药典以及EUGMP/FDAcGMP/USP-NF要求。CST-LG4可进行“连续化”或“批量化”操作，允许人员在实验舱进行操作的同时，对传递舱内样品、物料进行灭菌。泰林研发团队针对用户痛点和市场需求，在CST-LG4无菌隔离器上做出了八大技术创新，提高工作效率，降低运行成本。01全新集成式VHP灭菌系统全新研发设计的集成式VHP灭菌系统，采用全新汽化结构与控制逻辑，提升汽化能力与饱和度控制能力，实现快速高效灭菌的同时精确控制过氧化氢饱和度，严格控制冷凝。在理想情况下，实验舱灭菌时间缩短40%，传递舱灭菌时间缩短至原先的1/3；对嗜热脂肪芽孢杆菌可达log6杀灭。02优化的气流模型经过计算机流体力学模拟分析（CFD）设计，改进了舱体气流输送结构，使气流模型更加合理，舱体内采用无死角垂直层流，对关键无菌操作进行保护。03模块化结构隔离器采用模块化设计，各个模块组装独立便于拆分，可轻松包装和运输至使用现场并快速组合。04智能化控制系统隔离器搭载最新工控管理系统，具有简便、易用的人机交互界面，操作方便；具有多级权限管理、电子签名和审计追踪功能，数据备份与还原功能，完全符合GMP、EMEA和FDA计算机系统验证（CSV）与数据完整性（DI）要求。05人机工程学设计隔离器调整了人机工程学设计，优化了操作面板的倾角、光源与高度设计，使操作人员在工作时无论站姿或是坐姿都能感觉更加舒适。根据客户需求，支持进行Mock-up定制化设计，为客户量身定制隔离器高度、手套操作口、台面设计等。06集成功能模块隔离器标准集成配置各个功能模块，如环境监测系统、手套完整性检测等。同时，隔离器可针对客户工艺需求，选择性模块化集成快速灭菌传递舱、快速无菌传递系统（RTP）、集菌仪、液体无菌快速传输系统、袋进袋出（BIBO）高效过滤器单元等多种功能模块。07灭菌工艺开发与验证服务隔离器配套提供汽化过氧化氢（VHP）灭菌工艺开发与验证服务，包括生物指示剂D值研究、隔离器温湿度分布研究、最差点/最差条件研究、通风效果研究，提供可靠全面的灭菌参数设置与灭菌效果验证。研制国内首创的汽化过氧化氢（VHP）专用生物指示剂抗力仪，可模拟隔离器的灭菌环境，并在此工况下测试生物指示剂的D值，为隔离器灭菌工艺开发提供参考。08节能降耗，减少运行成本全新设计优化的空气处理单元，降低了房间新风量需求和房间空调系统要求，降低运行能耗，减少运行成本。对于新风量不满足隔离器使用要求的房间，可选配内循环催化分解模块，在隔离器内部对过氧化氢进行循环分解，实现背景房间取风房间内排放，无需连接外排管路。

第49届春季药机展将于5月17-20日在青岛举办，本届展会最大的亮点当属“泰林全新一代智能型隔离器全球首发“活动。本次发布的智能型隔离器是泰林科技的第四代隔离器产品，也是国内目前智能化程度最高的隔离器产品，代表着中国在隔离器行业的最高研发及制造水平。 泰林科技早在2002年就开始研发隔离器产品，并成功制造出国内首台隔离器，至今累计销售超过300台，占据了国内隔离器70%以上的市场份额。 但泰林人并没有就此满足，他们不断进行创新，历经将近3年的时间，无数个日日夜夜的研究探索，攻克了一个又一个难题，成功研发出全新一代智能型隔离器，这是继泰林科技实行重大战略改革后的首款新产品，无论是从产品外观，还是从产品技术上都进行了全面的升级，系统功能更加强大，在保证检测质量的同时，大幅提升工作效率：一、模块化设计泰林全新一代智能型隔离器采用人性化设计，各部件为模块一体化，不再担心安装空间限制；二、全球领先无菌检测管理系统系统提供实验品管理、隔离器运行、视频记录系统三大功能模块，让每个检测环节都可追溯，确保无菌检查数据的完整性，保证检测质量；三、过氧化氢快速灭菌技术新隔离器与气闸室实现无缝对接，新供试品只需经过气闸室快递灭菌后即可快速进入隔离器，缩短了灭菌等待时间，满足大批量多批次连续检测需求；四、双废弃物出料系统新隔离器还配备了全球首创研制出的双废弃物出料系统，实现交差不间断的废弃物排放，大幅提升实验效率，让无菌检测变得更加简单。更多人性化设计，敬请莅临体验科技带来的非一般感觉，5月17日上午10:00，S2-15展台，拭目以待！

11月5-8日，泰林生物将携多款最新研制产品亮相福州药机展，多款产品填补国内行业空白，这些产品将引领中国药检行业迈入智能4.0时代，诚邀您一起见证历史时刻，制剂二馆3-70展台，我们不见不散！国内首台机器人隔离器 内置机器人的隔离器是一套完整的生物系统工作站，应用最先进的技术，通过系统化的集成设计来取代人工操作，以完全避免无菌生产过程中人员产生的污染风险或细胞毒性/致敏性产品对人的伤害。 生物系统机器人工作站主要由硬舱体层流式隔离器，VHPS生物去污系统和六轴工业机器人构成；工业机器人单元经过VHP灭菌兼容性测试，完全可以耐受过氧化氢灭菌并且在工作中不会产生污染，可以在工作站内部持续保持A级洁净环境。 通过事先编辑的程序，工业机器人单元可以自动完成容器开盖、灌装、配料混合、摇匀、换液和拧紧瓶盖等多项操作，具有极高的重复操作精度。隔离器、VHPS技术和机器人技术的完美协作，可以显著提高产品质量、人员安全和工作效率。全新负压隔离器 负压隔离器实现操作空间最大化与物料快速传递的需要，完全满足法规要求，性能稳定。操作空间最大化设计，同时具有更紧凑的外形尺寸（降低高度和宽度），易于安装。智能化控制系统，内置设备自动化运行和管理程序，具有多项拓展端口与应用程序，功能强大。 舱内温度、相对湿度、压力等多参数监控系统，支持实时打印、存储等功能。可内置安装称量装置，可定制防爆功能。操作舒适，低噪音，低运行能耗，可安装于D级洁净区或无洁净级别的房间内。 一体式智能手套完整性测试仪 GIT-WLAN为国内首款一体式智能手套完整性测试仪，与PC端无线连接，检测数据可无线传输。新型手套完整性测试仪在线线检测，可同时检测多个手套。分层式结构，测试端口尺寸≥130mm均可定制；手套测试仪主体部分和功能部分可轻松拆卸。 主体内置锂电池，无需外接电源，充电方便；内置式充气泵，无需外接气源；具有微电脑控制，LCD显示数据功能； 结构精巧，轻量化设计，方便使用。全新隔离器内置集菌仪 全新隔离器内置集菌仪APL05/06 ISO，相对于以往几代APL系列隔离器内置集菌仪，进行大幅度升级调整，结构更合理，运行更稳定，安装使用维护更方便。 直线安装泵管，泵头自动开合，同时增加阻止扣安装卡座，减少夹管风险，优化泵管限位机构，使限位更有效，操作更简单。新型微生物检测系统 新型微生物检测系统HTY-305S内置微型高性能隔膜泵，噪音更低。无需抽滤瓶，直接排液，使用更方便。彩色液晶屏显示当前运行状况、日期、时间等。钢化玻璃触控面板，操作简便，易清洁。倒计时运行功能，三个泵头可独立设定运行时间。新增消毒功能，可根据提示进行清洁消毒。国内首款满足GMP计算机化系统验证的总有机碳（TOC）分析仪 HTY-DI1500是国内首款满足GMP计算机化系统验证的TOC分析仪。电子签名：HTY-DI1500将帮助用户建立一套完整的“系统用户清单”，确保操作人员。的用户名是唯一的。软件特别设计了多级权限设置功能，菜单式的设计让操作变得更简单、高效。将帮助用户建立SOP，通过三级审核机制。 审计追踪：通过严谨的数据库运算，将所有仪器操作的步骤都与日期时间进行关联，并最终形成日志文件。这些日志记录都是按时间顺序逐条存储，并可以多条件查询。 数据原始可追溯：专门设计了数据的备份与恢复功能，并保证在系统或应用程序升级后，之前的数据还可以被读取。