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介绍岛津公司在中药材中禁用农药检测的解决方案及应用案例。包括从前处理耗材、色谱柱、标准品、岛津农残方法包到仪器配置的全方位整体解决方案,并演示如何便捷的创建MRM分析方法过程及展示中药材基质的实验数据。
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中药中所含的重金属元素,对人体的健康和摄入安全有至关重要的作用,研究和分析中药中的无机元素,有利于评价中药的安全性,规避污染严重的重金属药物和产地;了解中药被污染的情况和程度,以便查清和控制污染源;也有利于指导中药的生产和开发及中药加工工艺的改进和质量的提高。因此,非常有必要对中药安全检测的无机元素含量进行监控和检测。本报告针对目前重金属污染现状和检测意义,明确重金属分析的重要性;通过重金属检测方法和方法应用的分析,进一步交流重金属检测过程中的质量控制和关键控制点。
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主要介绍中药指纹图谱技术在中药质量控制与评价的应用研究:
1. 指纹图谱的构建方法结合多成分定量的中药质量评价研究;
2. 谱效关系研究;
3. 中药质量标志物(Q-marker)研究
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主要从多维分离技术(多中心切割,全二维技术)、活性成分鉴定(天然产物鉴定数据库的介绍,及相关的鉴定流程)、农药残留及代谢组学在中药研究中的应用(中药质量研究、中药药效研究、中药安全性研究)等方面去全面介绍安捷伦的硬件及解决方案。
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利用岛津GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气质联用仪结合AOC-6000自动进样器SPME进样功能建立了中药中150种气味成分的半定量分析方法,用于筛查150种气味组分,获得气味物质含量;SCAN模式数据用于定性未包含于数据库中的气味成分。
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质谱成像空间分辨代谢组学及其应用进展
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《中国药典》2020年版已经实施,新版药典对于中药安全性控制要求更进一步,四部通则新增33种禁用农药检测方法及限值要求,2351真菌毒素测定法增订多个项目测定法。岛津在前期与企业和建标单位做了充分交流,结合建标单位提供经验、用户提及需求和困难,从标准解读、消耗品服务、分析仪器、工作站、分析方法包、应用数据集及系统化培训等多维度介绍我们的全流程解决方案,助力企业禁用农残、真菌毒素检验检测工作开展。
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近红外光谱(NIRS)技术作为有效的过程分析技术,已广泛应用于监测中药提取过程,然而,由于水的高吸收,过去最常用的方法是消除水引起的影响,然后提取与有效化合物有关的信息,最后建立定量分析模型以预测提取过程。本研究提出了一种以水为探针,利用水光谱了解整个提取过程,并快速测定Sal B含量的方法。
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针对中药在线监测的讨论
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近年来,随着我国医药行业的转型升级和人民对药品质量的要求越来越高,如何“看穿”药品生产过程,监控药物质量成为研究热点。以过程分析技术尤其是近红外光谱分析技术(near infrared spectroscopy,NIRS)为代表的过程分析技术正成为把控药品生产过程质量的“眼睛”,在制药领域的应用也日益成熟。模型是NIRS在制药生产中发挥作用的核心,本文首先聚焦NIRS在制药生产过程中建模的卡脖子问题,扶正“眼睛”。然后介绍NIRS在目前固体制剂、中药现代化生产中的应用进展。通过近年来研究者在相关方面积累的研究经验,以期为同领域的研究者提供NIRS应用的解决方法以及参考。