近年来，随着我国医药行业的转型升级和人民对药品质量的要求越来越高，如何“看穿”药品生产过程，监控药物质量成为研究热点。以过程分析技术尤其是近红外光谱分析技术（near infrared spectroscopy,NIRS）为代表的过程分析技术正成为把控药品生产过程质量的“眼睛”，在制药领域的应用也日益成熟。模型是NIRS在制药生产中发挥作用的核心，本文首先聚焦NIRS在制药生产过程中建模的卡脖子问题，扶正“眼睛”。然后介绍NIRS在目前固体制剂、中药现代化生产中的应用进展。通过近年来研究者在相关方面积累的研究经验，以期为同领域的研究者提供NIRS应用的解决方法以及参考。