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纳谱分析技术(苏州)有限公司

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公司动态

【应用分享】血管收缩药-盐酸萘甲唑啉(中国药典)

盐酸萘甲唑啉,为4,5-二氢-2-(1-萘甲基)-1H-咪唑盐酸盐。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中极微溶解,在乙醚中不溶。【功能主治】本品为血管收缩剂,有收缩血管作用。《中国药典》2020年版第一增补本中对盐酸萘甲唑啉有关物质测定做了修订,修订后采用高效液相色谱法,使用辛基硅烷键合硅胶色谱柱进行测定,推荐了具体的色谱柱品牌规格型号,由此可见该项目在方法建立实验时对色谱柱的选择性要求较高,并明确要求系统适用性溶液色谱图中,萘甲唑啉与杂质Ⅰ峰之间的分离度应不小于2.0。针对盐酸萘甲唑啉测定要求,本次选用纳谱分析ChromCore AR C8, 5μm, 4.6×250mm色谱柱对盐酸萘甲唑啉进行分离与测试,色谱检测条件与测定图谱如下:选用纳谱分析ChromCore AR C8色谱柱对盐酸萘甲唑啉进行分离与检测,萘甲唑啉与杂质Ⅰ的分离度为2.8,满足药典要求,可用于盐酸萘甲唑啉有关物质测定,为该药物的质量保证提供检测依据。实验小结:1、盐酸萘甲唑啉和杂质I的结构式均带有碱性官能团-NH2和-NH-,故色谱条件在选择时使用了酸性条件下采用离子对试剂辛烷磺酸钠,使物质的保留和峰形都更好,流动相pH值也在大部分C8色谱柱的耐受范围内;2、流动相中有离子对试剂,平衡时间较长,可以采取小流速较长时间,或者大流速短时间的平衡方式,加快系统的平衡;3、由于使用了离子对试剂对键合相的改性较强,因此建议专柱专用;4、色谱柱使用前用10%的乙腈水将系统和色谱柱中的高比例有机相溶剂置换后再更换成含离子对试剂的流动相,避免析出;5、色谱柱使用完后先使用10%的乙腈水冲洗10倍柱体积,再使用90%的乙腈水冲洗10倍柱体积保存色谱柱;6、如果色谱柱出现异常,除掉盐后可以使用50%的甲醇水溶液0.2 mL/min的流速冲洗50-60倍柱体积,90%的甲醇水冲洗30倍柱体积再使用。

应用实例

2024.07.24

「纳谱风云」SEC技术挑战赛·江湖英雄帖

在色谱技术的浩瀚江湖中,尺寸排阻色谱(SEC)以其独特的魅力和重要性,成为治疗性蛋白药物聚体检测的神兵利器,更占生物分离色谱领域的半壁江山。纳谱分析技术(苏州)有限公司(以下简称“纳谱分析”)自创立以来,便以“开山立派 席卷风云”之姿,驰骋于色谱江湖,引领着生物分离技术的新风潮。2019年,纳谱分析推出的BioCore SEC色谱柱,犹如江湖中的一柄神兵利器,凭借卓越的品质和稳定的性能,赢得了众多英雄豪杰的赞誉。英雄之路,总不乏挑战与质疑!就在不久前,纳谱分析在LCGC International网站上发表了具有里程碑意义的文章“Therapeutic Proteins Analysis Using Size Exclusion Chromatography”,文中展示了BioCore SEC诸多真实案例,充分展示其完美的分离与重现性属性,受到到业界广泛赞誉的同时,也意外引起了部分友商的侧目和「质疑」。面对友商的「质疑」与「挑战」BioCore SEC不惧风云变幻欣然接受,欲与天下英雄一较高下!「江湖纳谱英雄帖」BioCore SEC,等你来挑战!今朝,纳谱分析携手色谱学堂,特发此「江湖英雄帖」,诚邀天下有志之士,共赴「纳谱风云」SEC分析挑战赛。色谱学堂武林秘籍百家之藏,特为各位英雄助力,共探武学新境,期待诸位豪杰,以技会友,扬名江湖之巅!○ 不论您是否已有不错的SEC色谱柱,或希望获得同等甚至更好的色谱柱;○ 还是纯粹好奇,想做个对比看看纳谱的色谱柱能否做得更好;○ 亦或是现有SEC色谱柱解决不了的难题!……我们通通接受挑战!以手中之样品,试纳谱之利刃,共探色谱之奥秘,同铸江湖之传奇!「活动详情」BioCore SEC,等你来挑战!壹活动时间‍‍即日起至2024年12月31日贰举办单位‍‍纳谱分析 & 色谱学堂‍‍叁活动形式情形一纳谱英雄献宝·样品挑战各路英雄豪杰,提供多肽、抗体/蛋白、小核酸、mRNA、质粒、腺病毒(AV)、腺相关病毒(AAV)等珍贵样品,纳谱分析将以BioCore SEC色谱柱为利剑,为英雄们的样品量身打造最佳分离方案,展现其超凡性能。情形二纳谱利刃出鞘·试用体验若您不便提供样品,我们同样热情欢迎您的参与。纳谱分析将根据您的样品类型和需求,推荐并提供BioCore SEC全新色谱柱作为试用柱。这柄利剑将直接送至您的实验室,由您亲自操刀,体验其超凡的分离效果和重现性属性,或进行现场对决,一较高下。我们相信,通过您的亲自测试与体验,您将深刻感受到BioCore SEC色谱柱的卓越性能和品质。同时,我们也期待您的宝贵意见和建议,共同推动色谱技术的创新与发展。肆活动流程1英雄报名○ 扫描活动二维码,进入报名页面。○ 填写项目信息、样品类型及相关详情,完成报名流程。长按上方二维码报名2试炼审核○ 纳谱分析技术部门将对提交的报名信息进行严格审查,确保项目及样品符合SEC应用的范围。○ 与报名者沟通,确保信息准确、完整。3风云竞技○ 通过审核的项目将进入竞技赛;○ 纳谱分析将根据项目需求,提供专业的技术支持和对应产品,协助完成项目开发或进行同场PK竞技。4荣誉殿堂○ 最终具有代表性的项目将进入决赛,展开巅峰对决,争夺最终“侠义宗师”荣耀。伍奖项设置我们希望通过以下奖项,鼓励更多的科研工作者积极分享自己的经验和成果,共同推动色谱技术的发展和创新!‍‍‍‍‍‍「江湖新星」新手礼包获奖条件:凡积极响应活动号召,按照要求提交表单并成功参与活动的英雄们,均可荣获此奖。(注:需符合本活动参赛要求和SEC项目应用范围。)「以上三选一(数量各一,款式随机)或其他等价值礼品」「风云勇士」入围奖获奖条件:通过技术部门的专业筛选,送样至纳谱实验室或接受BioCore SEC试用柱,并在2周内给予反馈的英雄们视为成功入围,将获得此殊荣。「以上三选一或其他等价值礼品」「武林新秀」闪耀奖获奖条件:在入围英雄中,根据项目的代表性、数据严谨性等综合因素评选出的佼佼者。此奖旨在表彰那些在技术与应用上初露锋芒的新星。「以上三选一或其他等价值礼品」「侠义宗师」荣誉奖获奖条件:针对极具挑战性的重难点项目(新的方法思路、应用领域拓展、竞品对照等),展现出卓越技术实力,并愿意无私分享其经验和成果的英雄们。「以上三选一或其他等价值礼品」「武林至尊」殿堂奖获奖条件:触发隐藏奖项!由纳谱分析专家团队集体评选出本次活动中极具代表性、最有价值的参与项目。「以上三选一或其他等价值礼品」陆活动规则及限制条款• 同一项目组的同一样品在本次活动中仅接受一次报名参与。若有多份报名表提交同一样品,将以首次提交的报名表为准,后续提交视为无效。• 参与者需保证所提交的信息的真实、准确、完整。主办方有权对提交的信息进行核实,如发现虚假信息,主办方有权取消参与资格。• 主办方将尊重并保护参与者的知识产权及个人隐私。在获得参与者许可的情况下,允许主办方在遵守相关法律法规及隐私政策的前提下,将参与活动的数据、成果及经验(隐藏保密信息后)用于数据分享、宣传、研究分析等场合。• 主办方保留因不可抗力或其他合理原因变更活动的权利。如有变更将提前通过官方网站、社交媒体等渠道通知参与者。• 本活动规则的解释权归主办方所有。• 声明:以上礼品图片均来自网络,仅供参考,请以实物为准,如有侵权,请联系删除,谢谢~江湖英雄帖江湖风云·英雄齐聚共续传奇·不见不散Come and take the BioCore challenge!为引领江湖儿女深入SEC分离技术的浩瀚世界,本次‘侠义宗师’荣誉奖所彰显之应用精髓,将化为一系列绝世秘籍,精心编纂,于纳谱分析与色谱学堂的微信公众号上缓缓铺陈。此系列武林秘籍,不仅收录前沿案例,更藏有实战指南,旨在让每一位武林同道,皆能掌握制胜之钥。诚挚相邀诸君关注我司官方公众号,携手共赴色谱江湖,探寻无尽奥秘!NanoChrom—  关于纳谱分析  —纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家色谱耗材产品设计、研发、生产及销售的高新科技企业。公司产品线广泛,涵盖:生物大分子、小分子分离以及手性拆分色谱柱(如分析型色谱柱、UHPLC超高压液相色谱柱和制备柱),样品前处理产品(如固相萃取柱、QuEChERS产品等)以及气相色谱柱等色谱耗材产品5000多种,服务于全球上万家客户,为科研和工业领域色谱工作者提供优质的色谱耗材解决方案。公司主营产品扫码关注我们了解更多色谱技术www.nanochrom.com

企业动态

2024.07.23

“食品安全卫士”纳谱分析为食用油安全检测保驾护航!

民以食为天,食以安为先。食用油,是我们日常饮食中不可或缺的一部分,其安全性和品质直接关系到公众的健康。近年来,食用油安全问题频繁曝光,特别是近期关于煤油罐车运输食用油的事件,引发了公众对食用油安全的高度关注。纳谱分析技术(苏州)有限公司作为一家专注色谱分析技术产品和服务的高新科技企业,时刻关注并为食品安全领域的用户提供高效、准确的检测产品与技术服务,在食用油检测方面,为食用油类型的定性和有害物质的检测发挥着积极的应用指导作用。在探讨食用油食品安全检测的过程中,对食用油类型的准确测定无疑是一项至关重要的基础性工作。这不仅是确保食用油品质与标签相符、维护消费者权益的关键环节,也是预防因混装、误标等问题导致的食品安全风险的重要措施。在食用油类型的测定中,纳谱分析ChromCore 120 C8色谱柱结合液相分析手段,能够高效、精准地完成相关检测任务。该色谱柱以其优良的分离性能和稳定性,为食用油中复杂成分的分离与鉴定提供了有力支持。多环芳烃(PAHs)是一类具有致癌、致畸和致突变性的有害物质,广泛存在于食用油加工和储存过程中。PAHs具有极强的亲脂性,容易在植物油、熏烤肉等食品中富集,其中人体内三分之一的PAHs来源于植物油。2022年,纳谱分析紧随相关国标要求,推出适用于食用油中多环芳烃提取与检测的液相色谱柱ChromCore PAH多环芳烃专用柱和固相萃取柱SelectCore PAH多环芳烃专用柱-乙腈体系、SelectCore Florisil固相萃取柱多环芳烃专用,能够高效完成前处理提取并快速、准确地检测出食用油中的多环芳烃。(详情您点下方图片跳转到原文阅读)黄曲霉毒素作为一类高毒性霉菌毒素,广泛存在于粮油产品中,尤其容易污染花生、玉米等常见食用油原料。为避免“毒从口入”,黄曲霉毒素的精准检测至关重要。纳谱分析凭借其先进的技术优势,推出了SelectCore AFT Total免疫亲和柱,搭配ChromCore 120 C18色谱柱,不仅能够有效分离四种黄曲霉毒素,而且在花生油等复杂基质中展现出良好的抗干扰能力,确保检测结果的准确性,成为检测黄曲霉毒素的高效工具。在食用油中,农药残留和重金属也是重要的检测项目。根据GB 23200.121-2021 食品安全国家标准 《植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱—质谱联用法》,采用QuEChERS前处理方法、液相色谱-三重四极杆串联质谱同时测定331种农药及其代谢物残留量。纳谱分析的SelectCore QuEChERS前处理产品可以有效避免基质杂质干扰,并且实验结果稳定,回收率满足检测要求。近几年越来越普及的气相色谱-串联质谱法结合多反应监测(MRM)模式也可以获得理想的定量定性准确度及灵敏度。纳谱分析NannoChrom BP系列气相色谱柱,能够同时检测多种农药残留,具有极高的灵敏度和准确性。除了多环芳烃、农药残留和重金属外,食用油中还可能含有其他有害物质和化学成分,如防腐剂、抗氧化剂等。纳谱分析ChromCore系列小分子分析液相色谱柱,包含多种不同键合类型的色谱柱产品,能够高效地将样品中的分子分离成不同成分,从而实现对这些化学成分的准确检测。NanoChrom—  关于纳谱分析  —纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家色谱耗材产品设计、研发、生产及销售的高新科技企业。公司产品线广泛,涵盖:生物大分子、小分子分离以及手性拆分色谱柱(如分析型色谱柱、UHPLC超高压液相色谱柱和制备柱),样品前处理产品(如固相萃取柱、QuEChERS产品等)以及气相色谱柱等色谱耗材产品5000多种,服务于全球上万家客户,为科研和工业领域色谱工作者提供优质的色谱耗材解决方案。

应用实例

2024.07.23

纳谱分析邀您参加HPLC 2024第52届高效液相分离国际研讨会

高效液相分离及相关技术国际研讨会是国际学术系列会议,也是色谱领域最权威最大规模的学术会议之一,在国际上享有盛誉。第52届高效液相分离及相关技术国际研讨会(HPLC 2024)将于2024年7月20-25日在美国·科罗拉多州·丹佛市中心希尔顿酒店举行。纳谱分析将携公司产品亮相本次大会,我们非常荣幸地邀您共赴本场技术交流盛宴,欢迎各位莅临现场考察指导!1.展出信息时间:2024年7月20-25日地点:美国·科罗拉多州·丹佛市中心希尔顿酒店负2楼2.研讨会议题纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家以技术创新为核心,深耕液相色谱耗材产品设计、研发、生产及销售的高新科技企业。公司已实现从顶层设计、分离填料制备、色谱柱装填、评估体系到应用技术全流程的国产化。纳谱分析的产品线广泛,涵盖了生物大分子、小分子分析以及手性拆分色谱柱(如分析型色谱柱、UHPLC超高压液相色谱柱和制备柱),样品前处理产品(如固相萃取柱、QuEChERS产品等)以及气相色谱柱等,产品种类超过5000种,服务于全球上万家客户,为科研和工业领域色谱工作者提供优质的色谱耗材解决方案。纳谱分析(展位: T4)与您相约第52届高效液相分离及相关技术国际研讨会HPLC 2024展出时间:2024年7月20-25日

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2024.07.12

喜讯!纳谱分析被授予“纳米博士后联合中心成员单位”啦!

纳谱分析被授予“纳米博士后联合中心成员单位”5月下旬,纳米博联中心成员单位授牌仪式暨2024年工作推进会在苏州纳米城举办,本次会议由苏州纳米新材料产业创新集群博士后联合中心(以下简称纳米博联中心)举办。纳谱分析技术(苏州)有限公司副总经理吕雪萍女士出席活动。纳谱分析副总经理吕雪萍女士在会上发言,她表示:作为一家专注于液相色谱耗材产品的设计研发、生产和销售的技术创新型企业。纳谱分析从源头掌握核心色谱材料及关键技术,已实现以上全过程、100%的国产化,关键色谱技术水平比肩国际一流公司,产品性能与国际知名品牌相比也有足够的竞争力。公司之所以能持续、稳定地增长,离不开核心技术及创新能力。纳谱分析有充足的人才团队及储备,技术水平稳定在一个高度并不断推陈出新。目前,公司技术人员占比超过20%,其中国家级重大工程人才专家2人、博士4人、硕士7人,拥有27项发明专利,参与制定多项行业团体标准。加入“博联中心”后,纳谱分析将与各成员单位积极交流,互相学习,共同探讨未来合作的可能性。同时,通过与“博联中心”的合作,纳谱分析也能更好地了解行业前沿技术和市场动态,为公司的发展制定更加精准的战略规划。展望未来,纳谱分析将携手“博联中心”,共同打造生物医药产业创新集群,推动生物医药产业的持续健康发展。关于“纳米博联中心”“纳米博联中心”是经苏州工业园区人力资源与社会保障局批准,由苏州纳米科技发展有限公司作为主建单位,纳米技术相关企业、高校院所为共建单位的联合体。旨在通过聚焦纳米新材料领域人才工作,围绕靶向引才、联合培育、协同攻关和助力转化等方面,发挥博士后人才效应,解决行业痛点难点问题,助力纳米新材料产业创新集群发展。

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2024.07.12

【展会通知】第六届西部(成都)生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛

2024第六届西部(成都)生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛将于2024年7月11-12日在成都武侯渝江皇冠假日酒店如期举行。届时,纳谱分析将携公司产品亮相本次大会,欢迎各位同仁莅临展台参观交流!展位前扫码关注【纳谱分析】公众号,参与抽奖即可领取精美小礼品一份哦~会议时间 | 2024年7月11-12日(周四、周五)会议地点 | 成都武侯渝江皇冠假日酒店2024第六届西部(成都)生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛2024年7月11-12日(周四、周五)中国·成都成都武侯渝江皇冠假日酒店纳谱分析诚邀您的出席!

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2024.07.03

“实验室谐音梗征集”活动中奖名单公布,快看看有没有你~

喜大普奔!纳谱分析【实验室谐音梗征集】活动圆满落幕!我们的谐音梗活动犹如夏日阳光般热烈,吸引了无数小伙伴的积极参与。从“氢而易举”的科研小妙招,到“气质在手,身价百万”的科研范儿,再到“柱你一路顺峰”的温馨陪伴,每个梗都让人拍案叫绝!本次活动,不仅比创意,还比谁更会逗乐子。鼠标垫上那点地儿,愣是被大家玩出了花!在此,我们衷心感谢每位参与者的辛勤付出与精彩贡献,是你们的热情和支持让活动如此精彩! 接下来,是激动人心的时刻!经过粉丝朋友的投票+投稿(留言点赞)的评选,现在揭晓谐音梗征集活动的中奖结果!本场活动获得800+粉丝的围观,有139位大众评委参与了鼠标垫的线上投票,共收到29条留言投稿95个赞!再次恭喜以上获奖的小伙伴们!请尽快与我们联系(公众号后台私信或在推文下方留言),领取你的专属鼠标垫!期待下次活动,我们继续“笑”傲实验室,让创意和笑声成为我们最酷的标签!

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2024.07.03

【知识分享】治疗性蛋白药物体积排阻分析若干要点(二)

前文跟大家分享SEC分析方法优化的关键点及其对分离效果的影响,包括流动相盐浓度、添加剂(有机相和精氨酸)、流速和柱外体积等。本文跟大家分享SEC分析其他关键点,如固定相粒径、分析通量和色谱柱耐受性等。要点4: 固定相粒径固定相粒径是影响SEC分离能力的另一个关键点。5 µm SEC色谱柱通常用于治疗性蛋白药物常规分析(聚集体和单体分离)。 图7展示BioCore SEC-300色谱柱和一款著名SEC色谱柱分离抗体的对比:两支色谱柱均填充5 µm硅胶颗粒,柱规格为7.8×300 mm。相同实验条件下,聚集体和单体分离度相当;BioCore SEC-300色谱柱可以实现单体和低分子量组分更好的分离。图7 BioCore SEC-300和某款著名SEC色谱柱分离抗体的对比2023年9月份,装填1.8 µm硅胶颗粒的超高性能BioCore SEC色谱柱正式商品化,有助于实现高分辨率分析。随着颗粒尺寸的减小,可以获得更高的柱效和更窄的峰宽,继而提高分辨率。 图8展示硅胶粒径对SEC柱分析的影响。3支SEC色谱柱填充不同粒径固定相(5 µm、3 µm和1.8 µm),分离单抗聚集体和片段(色谱柱规格均是4.6×300 mm)。图8 硅胶粒径对SEC柱分析的影响正如预期,填充较小粒径固定相的色谱柱得到较窄的峰宽,因此分辨率更高。例如,片段在5 µm SEC色谱柱上看不到峰;随粒径从3 µm减小到1.8 µm,单体(峰4)和片段(峰5)之间的分离度从1.06提升至2.33。要点5: 分析通量现代SEC分析,通常需要快速分离来获得高通量。填充较小颗粒的短柱可以提供较短分离时间所需要的分辨率。如图9所示,使用常规SEC 5 µm, 4.6×300 mm色谱柱,在13 min内,实现一个单抗样品的聚集体分析;相同实验条件下,使用装填1.8 µm粒径填料的色谱柱(4.6×150 mm),分析时间可以缩短一半。同时,填充较小粒径的短柱可以提供更窄的峰宽和更好的分辨率:短柱上聚集体峰(3)与单体峰(4)之间的分离度为1.98,高于常规色谱柱获得的峰分离度:1.68。图9 BioCore SEC-300 5 µm和1.8 µm两款不同粒径色谱柱分离单抗的对比要点6: 耐受性色谱柱的寿命是选择HPLC色谱柱需要考虑的一个重要因素。色谱柱质量、色谱条件、样品和液相仪器系统等都会影响色谱柱寿命。与其他类型的固定相相比,由于孔径较大,SEC填料会脆弱一些:在使用过程中需要特别小心,例如避免突然的压力波动或超压,充分净化样品等。 BioCore SEC色谱柱使用高孔容、高机械强度的单分散硅胶颗粒,以及成熟的装填工艺,具备良好稳定性。图10是基于BioCore SEC-300, 3µm, 7.8×150mm色谱柱进行的实际耐受性测试。无需使用保护柱,该分析柱持续进样800针。根据结果如表中所示,抗体主峰洗脱时间非常稳定,RSD值为0.26%。同时,聚集体峰面积和单体峰面积RSD值分别为2.49%和0.03%。图10 BioCore SEC-300, 3µm, 7.8 × 150mm色谱柱耐受性测试该结果表明,在治疗性蛋白药物聚集体分析中,BioCore SEC-300色谱柱具备良好耐用性。为最大限度地延长色谱柱使用寿命,建议使用保护柱。由于篇幅过长,本文内容将分为几篇文章,敬请期待下期内容~

应用实例

2024.06.26

【纳谱资讯】防范于未“燃”,纳谱分析开展消防疏散演练

为了进一步提升全体员工的消防安全意识和逃生技能,纳谱分析技术(苏州)有限公司与苏州纳米城物业联合组织一次消防疏散演练活动。2024年6月24日上午,随着急促的警报声响起,所有人员停止手中工作,查看环境,并做好疏散撤离的准备。听到疏散广播确认需要疏散后,纳谱分析各部门负责人协调本区域人员疏散,撤离的人员利用毛巾、口罩等捂住口鼻迅速撤离。逃生须冷静,路线要看清。湿巾捂口鼻,弯腰快逃命物业监控室收到信号先派人到现场进行初期灭火,物业现场人员发现无法进行灭火,立即电话请消防员进行现场灭火。全体人员在第一时间通过安全出口有序撤离至室外安全区。随后各班组清点人数,并向演练总指挥报告。此次消防疏散集合总用时1分59秒,整个演练过程做到了快速、安全、有序。消防疏散集合完毕,纳米城物业工作人员向大家介绍了手提式灭火器的不同分类,并示范手提式干粉灭火器的正确操作,随后,邀请纳谱的员工代表上前实操使用灭火器。消防安全强把关,演练防范于未“燃”。通过本次消防演练和实操灭火,进一步提高了员工的逃生技能和自救能力,掌握了消防应急救援的基本操作。纳谱分析技术(苏州)有限公司始终将员工生命安全放在首位,将持续组织消防安全培训及实操演练,警钟长鸣,筑牢消防安全“防火墙”!

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2024.06.25

【知识分享】治疗性蛋白药物SEC分析方法知多少?(一)

体积排阻色谱 (SEC) 是治疗性蛋白药物聚集体和片段分析的强大工具1-3。SEC是一种非保留分离模式,分析物基于自身流体动力学尺寸:由大到小,依次洗脱。对于治疗性蛋白药物,聚集体在单体之前洗脱,片段在单体后洗脱。△图1 聚集体、单体和片段依次流出固定相孔径、孔容积和物理强度是构建高性能SEC色谱柱的关键要点:1.治疗性蛋白药物聚集体和片段分析,最常用的SEC固定相孔径在200-300 Å范围;2.为得到最佳分离,固定相微球(如硅胶)应具有高孔容积;与此同时,颗粒物理强度会受到影响,导致较短柱寿命,在使用过程中需要特殊关注和维护保养;3.在保证高孔容积的基础上,需要增强固定相微球物理强度以确保SEC色谱柱的稳定性、稳健性和耐受性。此外,SEC作为非保留分离模式,理想情况下,分析物和固定相之间不应存在相互作用,因此SEC固定相表面化学的设计和构建应确保任何次级相互作用(例如离子交换)最小化。使用SEC分析治疗性蛋白药物时,若干要点需要关注和考虑,如下所示:这些要点对于确保治疗性蛋白药物准确、高效和可靠的分析至关重要,特别是考虑到其复杂性和严格的药品质量标准。以下要点将以BioCore SEC色谱柱为例,展开说明和讨论。要点1: 流动相为实现良好的SEC分离,需要优化色谱条件,包括流动相成分。磷酸盐缓冲液是常用流动相;屏蔽不需要的蛋白与固定相之间的离子交换作用,通常在流动相中添加一定浓度的盐(常用300 mM NaCl):较低的盐浓度(例如1.0 M)可能会引起疏水相互作用。BioCore SEC色谱柱具备独特的表面化学,确保最小的离子交换作用:溶菌酶(pI=10.2)出峰时间在不同浓度的缓冲液流动相下表现出良好一致性。在同等条件下,一款著名SEC色谱柱显示溶菌酶出峰时间随缓冲液浓度的降低而增加(如图3所示),表明该款SEC色谱柱存在显著的离子交换作用。△图3 BioCore SEC与知名品牌SEC色谱柱次级作用力对比SEC是非保留分离模式,需要确保分析物和固定相之间的相互作用最小化。然而,一些抗体相关生物制剂,例如抗体偶联药物(ADC),由于连接臂和小分子毒素的存在,可能会产生明显的疏水相互作用。在流动相中添加低比例有机溶剂(如乙腈或异丙醇),可能会有助于提高分辨率。如图4所示,当流动相中加入10%乙腈时,ADC单体峰洗脱时间稍早,半峰宽更窄,峰形更好。与此同时,片段可以更好地从单体峰中分离出来。△图4 流动相中添加有机溶剂对分离的影响精氨酸是SEC流动相的有效添加剂,可以抑制治疗性蛋白药物和固定相之间的非特异性作用,改善单体和聚集体的分离及其回收率。图5展示精氨酸和氯化钠对聚乙二醇化蛋白分离的影响:在流动相中添加300 mM精氨酸,可以观察到更高的峰响应以及单体和聚集体之间更好的分辨率。△图5 流动相中添加精氨酸对分离的影响要点2: 流速在SEC模式下,流速是影响分离的关键因素之一。通常,较低的线速度将获得较高的分辨率:如图6所示,当流速从1.0 mL/min降低到0.6 mL/min,蛋白聚集体、单体和片段峰之间的分离度均得到改善。例如,片段峰峰谷比 (p/v) 从1.66增加到2.40。同时需要注意,流速不可过低,否则会出现柱外体积引起的峰展宽,对分离带来负面影响。△图6 流速对分离的影响要点3: 柱外体积为实现最佳分离,尽量减少柱外体积是另外一个要点,如管路、检测器流通池和接口等连接组件。常规液相仪器通常适合内径为7.8 mm的SEC色谱柱;采用4.6 mm内径SEC色谱柱时,液相色谱系统柱外体积对分离变得至关重要:通常需要使用内径小于0.13 mm的连接管路和半微量流通池,以确保满意的分离度。参考文献:1.Fekete, S.; Beck, A.; Veuthey, J.-L.; Guillarme, D. Theory and practice of size exclusion chromatography for the analysis of protein aggregates. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2014, 101, 161-173.2.Goyon, A.; Fekete, S.; Beck, A.; Veuthey, J.-L.; Guillarme, D. Unravelling the mysteries of modern size exclusion chromatography–the way to achieve confident characterization of therapeutic proteins. Journal of Chromatography B, 2018, 1092, 368-3783. 3.Fekete, S.; Guillarme, D.; Sandra, P.; Sandra, K. Chromatographic, Electrophoretic and Mass Spectrometric Methods for the Analytical Characterization of Protein Biopharmaceuticals. Analytical Chemistry, 2016, 88, 480-507.

应用实例

2024.06.19

实验室谐音梗创意征集,精美鼠标垫免费领取!

亲爱的小伙伴们,我们诚挚邀请你们参加这场别开生面的“实验室谐音梗征集”活动。是时候让你们的大脑“疯狂”运转起来了!是时候将你们身体里的“幽默细胞”和“快乐激素”释放出来了!为鼠标垫注入你们的独特创意和幽默感。参与投票,提供创意文案,专属鼠标垫免费送给你(本活动仅在微信公众号【纳谱分析】上参与)

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2024.06.19

【邀请函】纳谱分析邀您参加药学CMC研究全国巡回论坛-苏州站

About NanoChrom关于纳谱分析纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家专注于设计、研发、生产和推广液相色谱耗材产品的创新型高新技术企业。具有完善的研发、生产、应用和仓储等运营体系,提供自主研制的包括生物分离液相色谱柱、小分子分离液相色谱柱、手性拆分液相色谱柱和样品前处理在内的四大主打产品系列;服务于(生物)制药、临床诊断、食品检验、环境监测、科学研究和化工等行业领域,为广大色谱工作者提供优质的产品和技术支持服务。公司主营产品

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2024.06.14

【展会预告】CPHI China 2024第二十二届世界制药原料中国展

第二十二届世界制药原料中国展(CPHI China)暨第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展(PMEC China)将于2024年6月19-21日在上海新国际博览中心(浦东)再度重磅启幕。本届展会展示规模超历史之最,已达220,000 ㎡,将汇聚90,000+人次海内外专业观众,同期还将举办100余场会议活动,聚焦行业内热点话题,搭建制药工业上下游的一站式采购平台。纳谱分析同母公司纳微科技集团共同亮相展会(展位号:W5D62),期待您的莅临!2024年6月19日 周三 9:30-18:002024年6月20日 周四 9:00-18:002024年6月21日 周五 9:00-15:30请合理安排时间,不要踩点!地址:上海新国际博览中心(浦东新区龙阳路2345号)交通:地铁2号线、磁浮列车,龙阳路站;              地铁7号线,花木路站6月14日前完成观众登记免100元现场门票费!● 2024年首届CPHI生物制造创新发展大会● 第十三届中国与世界医药企业家高峰会● 2024年中国与世界创新与发展论坛● CPHI中国创新药出海论坛● 第四届中国糖类药物产业大会● 2024CPHI-IPEC(中国)药用辅料法规与应用技术交流会● 2024年CPHI中国与世界国际药政答疑会● 2024制剂国际化经验分享与交流沙龙● 医疗产品国际公共市场采购论坛● 先锋“肽”势-多肽药物研发与创新研讨会● 第九届中国生物制药论坛● CRO Talks 大师课● 2024年医药进出口合规与供应链促进论坛● 2024绿色制药ESG圆桌会议● 第十一届PMEC中国制药工程论坛● 《药品GMP指南》-实验室GMP论坛● 生物大分子的商业化开发与生产大会● 医药洁净领域设计与工程创新论坛● 第六届绿色制药环保研讨会● 第十届医药包装与药物给药系统大会● 2024实验室创新主题沙龙-实验室规划与建设● PMEC&蒲公英第二届制药工程设备(青年)沙龙● PMEC China-(第五届)实验室管理培训-药物分析检测专题● 生物制药洁净技术论坛● 数智洁净-数字化转型下的洁净技术发展论坛● 第八届国际医药冷链沙龙……纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家以技术创新为核心,深耕液相色谱耗材产品设计、研发、生产及销售的高新科技企业。公司已实现从顶层设计、分离填料制备、色谱柱装填、评估体系到应用技术全流程的国产化。纳谱分析的产品线广泛,涵盖:生物大分子、小分子分离以及手性拆分液相色谱柱(如分析型色谱柱、UHPLC超高压液相色谱柱和制备柱);样品前处理产品(如固相萃取柱、QuEChERS产品等);以及气相色谱柱等产品,种类超过5000种,服务于全球4000余家客户,为全球科研和工业领域提供优质的色谱耗材解决方案。期待与您相聚2024年6月19日—6月21日上海浦东新国际博览中心我们在W5D62展台恭候您的光临!

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2024.06.13

【知识分享】实验室人员必备实用工具网站(建议收藏)

哈喽~实验室的朋友们,还在为查阅数据无从下手而头疼吗?(图源网络,侵联删除)今天为大家带来——【标准方法查阅数据库】实用工具网站合集帮助泥萌快速查阅让搬砖省时更省力一起来看康康吧(蒲标网网址:db.ouryao.com)★ 蒲标网:《中国药典》、《药品标准》、《法规在线查询》在线查询,会将药典的勘误等做标注。注意!本站无需注册,所有工具免费在线使用,真的超方便!网站首页有工具分类,可以根据需要,直接输入中文关键字进行搜索(注意不要写错别字哦~)。(药物在线网址:www.drugfuture.com)★ 药物在线(Drugfuture.com):是广泛、快捷的药物信息、药学资源平台,聚焦于全球药物研发信息,提供药物信息资讯、药物科学数据库、药物开发资源共享、专利信息检索下载等。专利数据库提供了中国、美国、欧洲等专利全文方便快捷的一站式下载。收载国内外药品标准及药典目录及全文,各国药典均能查到,但不是很全,需要用对应的语言进行查阅,需要自行判断版本号,部分提供PDF全文。(美国药典在线网址:www.usp.org)★ 美国药典在线查询 (USP) :是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。主要使用关于色谱柱的数据库部分,可以查询药品推荐使用的色谱柱品牌型号,需要输入准确的英文名称。(食品伙伴网网址:www.foodmate.net)★ 食品伙伴网:是关注食品安全,探讨食品技术的专业网站,提供最新的食品资讯、产经企业、科技专题等信息。直接输入标号,测试的目标物均能查到,大部分标准提供在线阅读和PDF下载。(工标网网址:www.csres.com)★ 工标网:在网站首页搜索栏直接输入标准号、测试的目标物或者标准名称的任何一个词语均能实现搜索。注意:需要自己判定标准执行版本是否是需要的;下载标准需要付费。(ChemicalBook网址:www.chemicalbook.com)★ ChemicalBook:是专业的化学结构式图片在线识别、搜索、查询工具,可免费下载报告。使用中文名称、英文名称、CAS号、结构式、分子式、分子量、MDL号、EINECS号等多种方式检索日常工作中需要的化学品信息资源及供应商。是国内高校、科研单位、化工企业和政府部门日常工作必备的工具之一。OK,以上分享就是本期的分享内容希望给泥萌的工作带来助力呀~

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2024.06.07

【邀请函】纳谱分析邀您参加第七届(生物)制药分离纯化技术大会

由同写意与纳微科技联袂主办的“第七届(生物)制药分离纯化技术大会”将于2024年6月21日-22日,在苏州独墅湖世尊酒店盛大举办!本次大会以“创新工艺,成就医药产业未来”为主题,设1场主旨会议与3场平行分会,汇聚50余位来自抗体、ADC、GLP-1与多肽领域的专业讲者,聚焦下游工艺,进阶分离纯化新技术方法,共话医药产业未来!09:00-09:05 开场致辞周开蒙:恒瑞医药(上海)副总经理09:05-09:25  层析分离机理模型、数字化和智能制造林东强:浙江大学化学工程与生物工程学院教授09:25-09:45 工艺验证概览和经验分享巩 威:安腾瑞霖CMC运营总经理09:45-10:05  定点偶联ADC药物linker生产工艺开发及杂质控制策略周 莉:科生景肽总经理10:05-10:25  君实新药出海CMC之路张卓兵:君实生物副总经理10:25-10:40 休息一下☕10:40-11:00  大分子药物纯化工艺的挑战和策略李 皓:泰澧生物CEO11:00-11:20  ADC药物开发与CMC的考量刘冬连:昭衍生物副总经理11:20-11:40  双抗药物的层析工艺开发及放大策略陈霖杰:康日百奥CMC高级总监11:40-12:00  不同蛋白类型的纯化工艺开发策略王 一:奥浦迈生物纯化工艺开发和生产副总监12:00-12:20  新填料赋能抗体及ADC纯化金百胜:纳微科技应用总监12:20-13:30  午餐时间🍽️13:30-13:35  开场致辞姜伟东:康抗生物创始人、CEO13:35-13:55  探索纯化工艺,助力新药前行吴海祥:康抗生物CMC副总裁13:55-14:15  连续纯化技术开发助力实现数字化黑灯工厂郭 勇:北京佰诺达生物总经理14:15-14:35  ADC药物生产工艺开发及杂质控制张均利:臻格生物高级副总裁兼ADC事业部负责人和GMP生产总负责人14:35-14:55  抗体药工艺变更考量童红飞:盛迪亚生物工艺所研发总监14:55-15:15  多柱连续层析工艺案例分享潘志卫:东曜药业CMC副总经理15:15-15:35  提升大分子药物纯化工艺的挑战和策略冯一涛:夏尔巴生物项目技术部高级经理15:35-16:30  圆桌讨论:抗体及ADC药物分离纯化工艺开发及挑战米健秋(主持):纳微科技应用技术副总经理李景荣:劲方生物CTO康 云:金赛药业COO朱一翔:康日百奥副总经理李孟捷:三生制药集团质量/商务负责人09:00-09:25  口服多肽和环肽药物研发范 开:派金生物董事长、总经理09:25-09:45  FDA关于某些高纯度化学合成多肽以ANDA路径仿制重组工艺参比制剂的法规及科学考虑唐洋明:深圳翰宇药业董事、副总裁,翰宇(武汉)董事长兼总经理09:45-10:05  多靶点GLP-1类药物开发案例分析耿月兵:赛诺生物总经理10:05-10:25  从GLP-1类药物发展进程看多肽修饰对药物稳定性的意义徐红岩:吉尔生化董事长,南京大学制药产业教授,中科院研究员10:25-10:45  多肽API质量控制和商业化生产cGMP 符合性颜喜亚:中肽生化高级副总裁10:45-11:05  重组多肽药物的规模化生产工艺开发和案例分享路建光:中国医药工业研究总院研究员,多米瑞生物副总经理11:05-11:25  从捕获到精纯,GLP-1RA下游纯化策略及案例石凌超:苏州纳微科技应用总监11:25-12:00  圆桌讨论:多肽类药物分离纯化工艺的挑战和展望范 开(主持):派金生物董事长、总经理翟 鹏:质肽生物联合创始人/副总裁,质肽药业(泰州)总经理唐亚连:鲲鹏生物研究院副主任、高级总监刘志国:湃肽生物副总经理13:30-13:55  生物药中美双报CMC的法律要求杜 新:埃格林医药CEO、前FDA审评官13:55-14:15  生物药HCPs的表征研究与质量控制策略黄 懿:探实生物创始人、CEO,原美国药典会生物制品中华区负责人14:15-14:35  抗体药物产品工艺变更的法规考虑张如亮:宜明昂科副总经理14:35-14:55  ADC药物的质量研究谢冰松:宜联生物分析科学总监14:55-15:15  休息一下☕15:15-15:35  CMC regulatory considerations for X Oligonucleotide Conjugates Drug:  A Perspective史文健:安进前注册事务药学总监15:35-15:55  气流可视化研究黄 庆:正大天晴顺欣总经理助理15:55-16:15  用于分析治疗性蛋白类分子的色谱分离技术及应用刘晓东:纳谱分析董事长、首席科学家16:15-16:35  浅谈纳米抗体药物的合规性研究黄国群:融捷康生物质量负责人纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家以技术创新为核心,深耕液相色谱耗材产品设计、研发、生产及销售的高新科技企业。公司已实现从顶层设计、分离填料制备、色谱柱装填、评估体系到应用技术全流程的国产化。纳谱分析的产品线广泛,涵盖:生物大分子、小分子分离以及手性拆分液相色谱柱(如分析型色谱柱、UHPLC超高压液相色谱柱和制备柱);样品前处理产品(如固相萃取柱、QuEChERS产品等);以及气相色谱柱等产品,种类超过5000种,服务于全球4000余家客户,为全球科研和工业领域提供优质的色谱耗材解决方案。

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2024.06.07

【放假通知】纳谱分析祝您端午安康!

放假期间,如有业务咨询,可在公司官网(www.nanochrom.com)或公众号后台留言,我们将在节后开工尽快回复,如给您造成不便,敬请谅解!

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2024.06.07

【纳谱资讯】BioCore SEC色谱柱技术文章获LCGC网站收录

近日,纳谱分析技术(苏州)有限公司的技术文章《Therapeutic Proteins Analysis Using Size Exclusion Chromatography》(体积排阻色谱法分析治疗性蛋白药物)发表在国际知名网站LCGC International App Notes栏目中(点击Therapeutic Proteins Analysis Using Size Exclusion Chromatography (chromatographyonline.com),查看详细内容)。在文章中,首先以治疗性蛋白药物发展为引,说明生物药分析和鉴定的重要性;体积排阻色谱法(SEC)作为关键质量属性-聚集体和片段分析的独特手段,SEC色谱柱填料在基质微球、孔径选择、孔容积、物理强度和次级相互作用等方面需要关注的事项。其次,文章在BioCore SEC色谱柱基础上,以大量实际应用案例(包括单抗、双抗、ADC和融合蛋白等)来说明流动相(流速、盐浓度、盐种类和有机溶剂)对分离的影响、固定相(粒径)对分离和分析通量的影响。文章展示BioCore SEC色谱柱良好耐受性和批次间一致性,这对于获取高质量和稳定数据具有重要意义。最后,文章以分析到放大的具体实例,说明使用SEC制备柱可以大大缩短峰收集所需时间,明显提高工作效率,加快项目进度。BioCore SEC色谱柱自2019年问世以来,经过近5年的快速发展和拓展,在国内拥有广泛的用户基础,已经成为不少用户的“得力工具”。此次文章被LCGC International网站收录,表明纳谱分析的BioCore SEC色谱柱正逐渐获得国际认可。未来,纳谱分析将继续致力于生物制药领域色谱产品研发,助力全球人类健康事业快速稳健发展。关于纳谱分析 / About NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家专注于设计、研发、生产和推广液相色谱耗材产品的创新型高新技术企业。具有完善的研发、生产、应用和仓储等运营体系,提供自主研制的包括生物分离液相色谱柱、小分子分离液相色谱柱、手性拆分液相色谱柱和样品前处理在内的四大主打产品系列;服务于(生物)制药、临床诊断、食品检验、环境监测、科学研究和化工等行业领域,为广大色谱工作者提供优质的产品和技术支持服务。‍‍公司主营产品‍‍

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2024.05.31

【国际展会】FCE Pharma 2024巴西国际医药暨制药技术展

展出时间:2024年6月4日-6月6日FCE Pharma巴西国际医药暨制药技术展是南美洲最大、参展品种最全的国际性制药行业盛会,是南美洲制药行业专业人士的首选。该展会汇集了世界知名制药设备企业,如BOSCH,ROMACO,IMA等国际厂商更把FCE视作南美市场的第一平台专业展会。除了为制药行业、产品和服务汇集新技术、趋势和技术外,FCE Pharma还提供高质量的会议和讲座,全面深入地了解南美洲制药市场的最新创新和趋势。届时,纳谱分析同母公司纳微科技集团共同亮相本次展会(展位:Q072),欢迎各位同仁莅临现场参观交流!1.展会简介展出日期:2024年6月4日-6月6日展出地点:巴西 圣保罗博览中心展览周期:一年一届主办单位:巴西纽伦堡展览有限公司往届回顾:上届展会总面积40000平方米,参展商550家,分别来自中国、日本、美国、墨西哥、德国、意大利、阿根廷、中国香港、印度、印度尼西亚、波兰等,参展人数达到27590人。FCE Pharma是医药行业重要的营销、交流和销售平台,对医药行业的发展起到了基础性的作用。往届视图:纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家专注于设计、研发、生产和推广液相色谱耗材产品的创新型高新技术企业。具有完善的研发、生产、应用和仓储等运营体系,提供自主研制的包括生物分离液相色谱柱、小分子分离液相色谱柱、手性拆分液相色谱柱和样品前处理在内的四大主打产品系列;服务于(生物)制药、临床诊断、食品检验、环境监测、科学研究和化工等行业领域,为广大色谱工作者提供优质的产品和技术支持服务。纳谱分析(展位:Q072)与您相约巴西国际医药暨制药技术展FCE Pharma 2024展出时间:2024年6月4日-6月6日

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2024.05.31

纳谱分析亮相人民日报头版,创新力量引领前行

2024年5月,纳谱分析技术(苏州)有限公司(以下简称“纳谱分析”)作为江苏省苏州市工业园区创新联合体代表单位接受人民日报专访,成功登上人民日报头版新闻——《纳米城里的“组团创新”》,引起社会广泛关注。作为一家专注于液相色谱产品耗材设计、研发、生产和推广的创新型高新技术企业,纳谱分析自2018年成立以来,坚持创新作为企业发展的核心驱动力:创新不仅推动了纳谱分析在科技领域的持续突破,更为公司的长远发展奠定了坚实的基础。纳谱分析加入由母公司纳微科技牵头,联合8家科研院所和相关企业组建「创新联合体」,以“组团创新”的方式开展技术研发、实验验证等工作。通过平台搭建、资源共享、技术交流等,碰撞、激发出新的创新火花。未来,纳谱分析将继续秉持创新精神,积极响应国家创新驱动发展战略的号召,积极参与国内外合作和交流活动,在提升中国液相色谱耗材创新和产业化水平的道路上砥砺前行,为中国色谱科技发展事业的繁荣发展贡献更多力量。About NanoChrom关于纳谱分析纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家专注于设计、研发、生产和推广液相色谱耗材产品的创新型高新技术企业。公司具有完善的研发、生产、应用和仓储等运营体系,提供自主研制的包括生物分离液相色谱柱、小分子分离液相色谱柱、手性拆分液相色谱柱和样品前处理在内的四大主打产品系列,约5000种品规;现已与来自(生物)制药、临床诊断、食品检验、环境监测、化工化学和科学研究等行业近4000+客户合作。

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2024.05.24

【纳谱资讯】刘晓东博士受邀苏州大学“云轩产业论坛”作主题演讲

2024年5月18日,苏州大学药学院举办的“智知产业图|云轩产业论坛”在苏州工业园区图书馆如期举行。纳谱分析技术(苏州)有限公司董事长兼首席科学家刘晓东博士,受邀做主题报告分享,就高效液相色谱柱技术进行了深入的探讨。作为业内公认的色谱技术专家,刘晓东博士其研究成果在国内外均享有盛誉。在论坛上,他首先介绍了高效液相色谱(HPLC)的发展历程和基本原理。报告中,刘晓东博士重点阐述了HPLC技术在生物技术、制药、食品和饮料以及环境监测等领域的广泛应用,以及该技术的前沿进展和未来发展方向。他特别强调了色谱柱作为HPLC系统的核心部件,其性能对整体分析结果的重要性。此外,刘晓东博士还结合具体案例,详细说明了HPLC技术在药物研发过程中的应用,包括药物纯度分析、药物对离子分析和饮料中无机阴阳离子分析等。他强调,随着药物研发的不断深入,对分析技术的要求也越来越高,HPLC技术将发挥更加重要的作用。论坛现场气氛热烈,与会者纷纷表示受益匪浅。苏州大学药学院的师生们对刘晓东博士的精彩报告表示高度赞赏,并期待未来能有更多学术交流活动,促进学院与业界的深入合作。About NanoChrom关于纳谱分析纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家专注于设计、研发、生产和推广液相色谱耗材产品的创新型高新技术企业。公司具有完善的研发、生产、应用和仓储等运营体系,提供自主研制的包括生物分离液相色谱柱、小分子分离液相色谱柱、手性拆分液相色谱柱和样品前处理在内的四大主打产品系列,约5000种品规;现已与来自(生物)制药、临床诊断、食品检验、环境监测、化工化学和科学研究等行业近4000+客户合作。

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2024.05.24

热烈祝贺纳谱分析通过“江苏省2024年度专精特新中小企业”认定

近日,苏州市工信局公示了江苏省2024年度专精特新中小企业(第一批)名单,纳谱分析技术(苏州)有限公司(以下简称“纳谱分析”)凭借核心技术优势和创新科技成果等实力成功入选。纳谱分析作为一家专注于色谱耗材研发、生产和销售的制造商,在激烈的市场竞争中,不断探索、锐意进取,以卓越的产品性能和服务质量,赢得了广大色谱工作者的信赖与赞誉。同时,我们重视团队建设和内部管理,倾力打造企业核心竞争力,确保在行业中始终处于领先地位。“专精特新中小企业”的荣誉认定,不仅是对纳谱分析过去努力的肯定,更是对我们未来发展的期许。我们深知这一荣誉背后的责任与使命。因此,我们将以更加饱满的热情,继续投入研发与创新,为分析行业的蓬勃发展贡献自己的力量。展望未来,纳谱分析将始终秉持创新精神,勇攀科技高峰。以创新为引领,以质量为根本,以服务为核心,不断提升专业能力和服务水平,为分析行业的繁荣与发展贡献更大的力量。让我们携手并进,共创美好未来!纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家专注于液相色谱产品设计、研发、生产和推广的技术创新型企业,自主研制包括生物分离液相色谱柱、小分子分离液相色谱柱、手性拆分液相色谱柱和样品前处理在内的四大主打系列产品,约5000种品规;现已与来自(生物)制药、临床诊断、食品检验、环境监测、化工和科研等行业近4000+客户合作,是您身边可信赖的色谱分离合作专家。

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2024.05.09

【文末福利】纳谱分析五一放假通知及发货安排

纳谱分析发货安排正常发货4月28日至4月29日(为避免节日快递丢失,4月30日暂停发货)暂停发货4月30日至5月5日恢复发货5月6日○ 备货提醒:请各位老师注意发货时间,做好订货安排,提前备货,有备无患。○ 在此,纳谱分析全体员工提前祝您节日快乐!纳谱分析技术(苏州)有限公司2024年4月26日放假期间,如有业务咨询,可进入公司官网留言(www.nanochrom.com)或在微信公众号后台留言,我们将在节后开工尽快回复,如给您造成不便,敬请谅解!  【有奖征集】“寻找实验室最美身影”主题摄影大赛火热征稿中!

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2024.04.26

【有奖征集】「寻找实验室最美身影」主题摄影大赛火热征稿中

开始啦!摄影主题:寻找实验室最美身影征集时间:即日起-2024年5月10日,以收到时间为准,逾期不予受理活动流程:填写活动表单——提交后台审核——作品评选阶段——审核通过发放礼品征集对象:分析实验室工作人员、色谱相关工作者投稿作品以“寻找实验室最美身影”为主题,用您的艺术视角,记录下实验室工作者在实验室里辛勤工作的瞬间;内容健康向上,富有强烈的表现力和感染力。具体投稿作品要求如下:1.投稿作品须为JPG图片格式,单幅作品即可,图片大小不超过10M,作品彩色、黑白不限,手法不限;2.参赛者需保留摄影作品的EXIF信息或MakerNote IFD信息;3.投稿作品应紧扣主题,拍摄场地要求为实验室内,须填写真实个人信息以方便后续礼品发放,可附加200字以内的作品描述与创作体会(非必填项);4.小编温馨提醒: 照片中纳谱分析产品及产品包装盒出镜,加大选中概率哦~5.投稿者应保证其投稿作品拥有独立、完整的著作权,不得抄袭、拷贝、仿冒;主办方不承担因名誉权、隐私权、肖像权、著作权等纠纷产生的法律责任,相关责任均由参赛者本人承担。如出现上述纠纷,主办方保留取消其参赛资格及追回所获奖项的权利。本征稿启事解释权属于主办方,投稿作品一经提交即视为许可主办单位有权对获奖作品进行展览、刊登、网站展示、出版等,不另付稿酬。凡投稿者,即视为其已同意本征稿启事之所有规定。【参与奖50名】本次照片征集活动,凡符合投稿作品要求的,前50名参与者将获得参与奖一份(包邮);【特别奖10名】从作品寓意、构图、创新性、摄影技术等方面对参赛作品进行综合评选。一等奖:蕉下可折叠太阳眼镜(2名)二等奖:魔声蓝牙耳机(3名)三等奖:罗马仕充电宝(5名)可伸缩钥匙扣卡套 & 网红盆栽记录闪闪发光的实验室工作者定格坚持奋斗的时刻快快拿起手中的相机行动起来吧!

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2024.04.26

【应用分享】水中17种全氟化合物的提取与检测(HJ 1333-2023)

全氟化合物,简称PFAS,是环境中一种新型的持久性有机污染物。近年来,这类化合物在环境介质尤其是水环境中的广泛存在令人担忧。它不仅会对水生动植物产生不同程度的毒害作用,而且能通过食物链蓄积到高等生物及人体内,危及生态安全和人体健康。因此,重要水域中PFAS的污染分布状况及风险评估依然是目前PFAS研究的重点之一。纳谱分析开发出的SelectCore WAX固相萃取柱和ChromCore C18色谱柱可以快速分析水中的17种全氟化合物,是一套高效、快捷、灵敏的整体解决方法包。适用范围:本方法参考国家生态环境标准 HJ 1333-2023 水质 全氟辛基磺酸和全氟辛酸及其盐类的测定 同位素稀释/液相色谱-三重四极杆质谱法,适用于地表水、地下水、生活饮用水、生活污水、工业废水和海水中17种全氟化合物的检测。氨水-甲醇混合溶液:用氨水和甲醇按2:98的体积比混合,临用现配。乙酸铵水溶液:称取154 mg乙酸铵,加入1000 mL水,混匀,临用现配。乙酸铵缓冲液(pH≈4):称取387 mg乙酸铵,加入1.143 mL乙酸、1000 mL水,混匀。全氟化合物标准贮备液(ρ=50.0 μg/mL):市售有证标准溶液,按照标准溶液证书要求保存,使用前应恢复至室温并摇匀。全氟化合物标准使用液(ρ=1.00 μg/mL):移取适量全氟化合物标准贮备液,用甲醇稀释,全氟化合物标准使用液密封、避光,4 ℃以下冷藏可保存60 d。提取内标混合贮备液(ρ=2.00 μg/mL):使用碳同位素标记全氟辛基磺酸或其盐类(13C4-PFOS)和碳同位素标记全氟辛酸或其盐类(13C4-PFOA)作为提取内标,市售有证标准溶液,按照标准溶液证书要求保存,使用前应恢复至室温并摇匀。提取内标使用液(ρ=0.200 μg/mL):移取适量提取内标混合贮备液,用甲醇稀释,提取内标使用液密封、避光,4 ℃以下冷藏可保存60 d。进样内标贮备液(ρ=50.0 μg/mL):使用碳同位素标记全氟辛酸或其盐类(13C2-PFOA)作为进样内标,市售有证标准溶液,按照标准溶液证书要求保存,使用前应恢复至室温并摇匀。进样内标使用液(ρ=0.200 μg/mL):移取适量进样内标贮备液,用甲醇稀释,进样内标使用液密封、避光,4 ℃以下冷藏可保存60 d。量取500 mL样品于烧杯中,加入50.0 µL提取内标使用液,混匀,使用水样抽滤装置(聚砜树脂等材质,避免使用玻璃材质)和滤膜(玻璃纤维或石英材质,0.45 µm)过滤。过滤后用乙酸或氨水调节pH值至6~8。SelectCore WAX固相萃取柱150mg/6mL;(1)活化:依次用6 mL氨水-甲醇混合溶液、6 mL甲醇和6 mL水活化固相萃取柱,在活化过程中应确保固相萃取柱填料不暴露于空气中;(2)上样:将过滤后的样品以3 mL/min~5 mL/min的流速通过固相萃取柱;(3)淋洗:依次用6 mL水和8 mL乙酸铵缓冲液淋洗固相萃取柱,弃去淋洗液,用氮气吹扫或固相萃取装置(富集管路和固相萃取柱适配器均为聚丙烯材质)的真空泵抽气干燥固相萃取柱10 min,去除柱中残留水分,用8 mL甲醇以1 mL/min~3 mL/min的流速淋洗固相萃取柱,弃去淋洗液;(4)洗脱:用6 mL氨水-甲醇混合溶液以1 mL/min~3 mL/min的流速洗脱固相萃取柱,收集洗脱液于离心管(聚丙烯材质)中。用浓缩装置(氮吹浓缩仪或其他性能相当的设备)将洗脱液浓缩至近干,加入50.0 µL进样内标使用液,用甲醇定容至1.0 mL,混匀后经针头式过滤器(尼龙材质,0.22 µm、0.45 µm)过滤至进样瓶(聚丙烯材质)中,密封、避光,4 ℃以下冷藏保存,28 d内完成分析。色谱柱: ChromCore C18, 3μm, 2.1×150mm流动相: A: 2 mmol/L乙酸铵水溶液            B: 甲醇梯度: 时间(min)A%B%09551.550507.0109010.559510.795512.5955流速: 0.3 mL/min柱温: 40 ℃进样量: 3 µL离子源: 电喷雾离子源(ESI)负离子扫描监测方式: 多反应监测(MRM)电喷雾电压: -4500 V气帘气压力: 35 psi雾化气压力: 55 psi辅助气压力: 60 psi雾化温度: 550 ℃以标准系列溶液中目标组分的浓度与内标物浓度的比值为横坐标,以其对应的峰面积(或峰高)与内标物峰面积(或峰高)的比值为纵坐标,建立标准曲线。标准曲线的相关系数r≥0.9950。本实验在前处理固相萃取柱做了筛选,发现SelectCore WAX固相萃取柱的加标回收率要优于SelectCore HLB固相萃取柱和SelectCore C18固相萃取柱,最终选择混合模式弱阴离子交换SelectCore WAX固相萃取柱进行水样的富集和净化。另外在液质分析上分别使用甲醇和乙腈作为流动相进行对比,发现选择甲醇作为流动相,分析方法的目标物残留要小于乙腈,于是选择甲醇作为流动相。由实验图谱和加标回收率数据可知,选择纳谱分析的SelectCore WAX 150mg/6mL固相萃取柱和ChromCore C18, 3μm, 2.1×150mm色谱柱,样品加标回收率均在74.0-99.3%范围内,且目标物质出峰时间快,在9分钟之内全部出峰完毕,峰形好,检出限在0.1-0.3 ng/L之间,方法简便、快速、灵敏度高,回收率稳定,符合环境标准检测要求。

应用实例

2024.04.19

【应用分享】抗癫痫药——苯妥英钠的含量测定(中国药典)

苯妥英钠(Phenytoin Sodium),为5,5-二苯基乙内酰脲钠盐。化学式为C15H11N2NaO2,作为最常用的抗癫痫药已有半个多世纪的历史。【性状】本品为白色粉末;无臭;微有引湿性;在空气中渐渐吸收二氧化碳,分解成苯妥英;水溶液显碱性反应,常因部分水解而发生浑浊。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。【功能主治】本品为抗癫痫药、抗心律失常药。01 检测方法 《中国药典》2020版中明确要求苯妥英钠系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序为苯妥英钠与杂质Ⅰ,两峰之间的分离度应符合要求,理论板数按苯妥英钠峰计算不低于5000。按干燥品计算,含C15H11N2NaO2应为98.0%~102.0%。【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。本次选用纳谱分析的ChromCore 120 C18, 3μm, 4.6×150mm色谱柱对苯妥英钠供试品与系统适用性溶液进行分离和检测,色谱检测条件及谱图如下:02 实验结论 选用纳谱分析的ChromCore 120 C18色谱柱对苯妥英钠进行分离和检测,主峰峰形良好,周围无干扰杂峰,理论板数峰计算值和分离度,符合药典要求。该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,ChromCore 120 C18色谱柱可用于苯妥英钠有关物质的含量测定,为该药物的质量保证提供检测依据。03 相关产品信息 

应用实例

2024.04.17

【新品上市】1.8μm BioCore Glycan糖型分析色谱柱

在前面的微信推文中,给大家介绍分享了新产品3 μm BioCore Glycan糖型分析色谱柱(←点击了解),受到广泛关注。今日纳谱分析正式推出全新的1.8 μm BioCore Glycan糖型分析色谱柱!至此,糖型分析色谱柱BioCore Glycan系列可以同时提供3 μm和1.8 μm两种粒径,任君挑选!01BioCore Glycan色谱柱产品信息BioCore Glycan色谱柱基于孔道结构特殊设计的单分散、多孔、硅胶微球,表面键合聚酰胺基团,优化装填而成,适合用于生物技术和生物制药领域中治疗性蛋白的N-糖谱分析。特点对N-糖型表现良好分离选择性独特键合方式,柱流失低良好质谱兼容性良好柱间一致性参数_BioCore Glycan色谱柱官能团聚酰胺基基质单分散、多孔球形硅胶 粒径1.8 & 3 µm孔径180 Å常用柱规格2.1×150 mm2.1×100 mm耐压上限12000 psi(1.8 μm)6000 psi(3 μm)耐温上限 80 °CpH范围2 - 9应用领域治疗性蛋白N-糖谱分析02应用案例1、曲妥珠单抗N-糖谱曲妥珠单抗上的N-糖,如常见的Man3、G0、G0F、Man5、G1和G1F等在BioCore Glycan 1.8μm, 2.1×150mm色谱柱上均实现良好的保留和分离,峰形对称性良好。2、高唾液酸糖谱 (牛胎球蛋白)唾液酸化可以提高治疗性蛋白药物半衰期,影响其生物活性,目前市面上有一些唾液酸含量较高的治疗性蛋白药物在研。在BioCore Glycan 1.8μm, 2.1×150mm色谱柱上实现牛胎球蛋白上高唾液酸N-糖型的良好保留和分离,说明该款色谱柱在治疗性蛋白药物唾液酸N-糖型鉴定和分析的应用潜力。03BioCore Glycan色谱柱订购信息*更多产品详情,欢迎咨询我司当地销售人员或拨打400 808 3822服务热线,纳谱分析将竭诚为您服务。

新品

2024.04.17

【展会通知】第二届金陵国际生物化学分析会议暨展览会

由药相知主办的“第二届金陵国际生物化学分析会议(JLA)暨展览会”于2024年4月17-18日在南京紫晶国际酒店隆重举行。届时,纳谱分析将携公司产品亮相本次,诚挚邀请各位同仁莅临展台参观交流!展会现场扫码关注【纳谱分析】公众号,参与抽奖即可领取精美小礼品一份哦~名称:第二届金陵国际生物化学分析会议(JLA)暨展览会时间:2024年4月17-18日地点:南京紫晶国际酒店参与群体:药物研发科学家、分析科学家、质量管理人员、高校/科研院所研究人员等纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家专注于液相色谱产品设计、研发、生产和推广的技术创新型企业,自主研制包括生物分离液相色谱柱、小分子分离液相色谱柱、手性拆分液相色谱柱和样品前处理在内的四大主打系列产品,约5000种品规;现已与来自(生物)制药、临床诊断、食品检验、环境监测、化工和科研等行业近4000+客户合作,是您身边可信赖的色谱分离合作专家。主要产品系列2024年4月17-18日南京紫晶国际酒店(展位:04号)纳谱分析与您不见不散~

企业动态

2024.04.09

【展会通知】DIQC 2024药品质量控制与检验技术大会-石家庄站

图源:药检汇由中国食药促进会检验检定分会主办,药检汇联合主办,河北省药学会中药分析专委会、河北省中医药学会中药质量评价专业委员会和杭州奇易科技有限公司联合承办,美国药典委员会中华区总部协办的“2024年药品质量控制与检验技术大会”于 2024年4月11-12日在石家庄柏润东方大酒店隆重举行。届时,纳谱分析将携公司产品亮相本次,诚挚邀请各位同仁莅临展台参观交流!展会现场扫码关注【纳谱分析】公众号,参与抽奖即可领取精美小礼品一份哦~纳谱分析 展位:A25图源:药检汇会议名称:2024年药品质量控制与检验技术大会会议时间:2024年4月11日-12日会议地点:石家庄柏润东方大酒店(3楼)1.制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员;2.食品药品监督管理机构、药品检验所;3.制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;4.科研院所及高校实验室研究人员、管理人员;5.医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家专注于液相色谱产品设计、研发、生产和推广的技术创新型企业,自主研制包括生物分离液相色谱柱、小分子分离液相色谱柱、手性拆分液相色谱柱和样品前处理在内的四大主打系列产品,约5000种品规;现已与来自(生物)制药、临床诊断、食品检验、环境监测、化工和科研等行业近4000+客户合作,是您身边可信赖的色谱分离合作专家。2024年4月11-12日石家庄柏润东方大酒店(展位:A25)纳谱分析与您不见不散~

企业动态

2024.04.08

【展会通知】IBQC 2024第三届国际生物药质量大会-苏州

2024年4月11日-12日,由中国医药教育协会、北京中卫医药卫生科技发展中心、北京中工医药研究院主办的IBQC 2024第三届国际生物药质量大会在苏州石湖金陵花园酒店盛大召开,会议以“聚焦生物药工艺,探究生物药质量”为会议主题,由主会场与专题会场(法规与检查、抗体药物、细胞与基因治疗)组成。届时,纳谱分析将携公司产品亮相本次,欢迎各位同仁莅临展台参观交流!现场还有精美礼品等你哦~纳谱分析 展位:C12会议名称  |  第三届国际生物药质量大会会议时间  |  2024年4月11日-12日会议地点  |  苏州石湖金陵花园酒店(3楼)纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家专注于液相色谱产品设计、研发、生产和推广的技术创新型企业,自主研制包括生物分离液相色谱柱、小分子分离液相色谱柱、手性拆分液相色谱柱和样品前处理在内的四大主打系列产品,约5000种品规;现已与来自(生物)制药、临床诊断、食品检验、环境监测、化工和科研等行业近4000+客户合作,是您身边可信赖的色谱分离合作专家。诚邀您参加IBQC 2024第三届国际生物药质量大会,4月11-12日,苏州石湖金陵花园酒店三楼C12展位,我们不见不散~

企业动态

2024.04.08

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