近年来,由于市场需求量大、产品附加值高和临床疗效突出,头孢曲松钠成为引领头孢类抗生素市场的核心品种,一直是国内全身抗感染用药销售额排名首位的药物。本文按照中国药典2015 G-10等效SEC方法,测定头孢曲松钠中头孢曲松和头孢曲松聚合物的含量。
结论:根据头孢曲松和头孢曲松聚合物的分子量差异,选用纳谱分析BioCore SEC-150体积排阻色谱柱在中性条件下进行分离,该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,能有效检测头孢曲松钠原料药中聚合物的含量。
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