可无人值守显微计数法不溶性微粒仪 YH-MIP-0205Pro
可无人值守显微计数法不溶性微粒仪 YH-MIP-0205Pro

¥50万 - 80万

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胤煌科技

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YH- MIP-0205Pro型

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中国大陆

  • 银牌
  • 第5年
  • 生产商
  • 营业执照已审核
核心参数

胤煌科技 显微计数法不溶性微粒仪 YH-MIP-0205Pro仪器简介

中国药典中关于不溶性微粒检查法的演变过程如下图所示:

  由上图所示,不溶性微粒检查法的药典规定仪器一直存在显微计数法仪器的身影,但由于对设备的要求及对研究员的个人素质要求都很高,在2000年起,引入了光阻法作为不溶性微粒检查法的一员;但显微计数法仍作为光阻法的验证方法一直存在。由此可见显微计数法在不溶性微粒检查法中的地位是毋庸置疑的。      

      YH-MIP-0205PRO型显微计数法不溶性微粒仪是在YH-MIP-0103型显微计数法不溶性微粒仪的基础上,进行了全新升级,新的产品在原有自动扫描,自动测试,自动计数的功能上,新增加了自动过滤,自动干燥,自动上样等功能,同时在原有超分辨算法的基础上,加入AI智能算法,方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理,实现真正的全自动检查!    

新款显微计数法不溶性微粒仪的创新点有:

·可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样,自动测试、自动出具报告等多项流程;

·超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合,能有效确保测试数据的准确性;

·在很好弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时,能准确保留样品中每个粒子的原始形貌,对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用;

·符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求;

·符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。

YH-MIP-0205PRO型显微计数法不溶性微粒分析仪产品参数:

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YH-MIP-0205PRO型显微计数法不溶性微粒仪让您的不溶性微粒检查成为享受,解放您的眼睛,让您可以更好的欣赏祖国的大好河山,您值得拥有。


  • 中国药典2020版《0109软膏剂 乳膏剂》章节中指出,粒度检测是这类制剂的必检项目,如何进行该项检查,药典中也作出了明确规定,应当采用通则《0982粒度和粒度分布测定方法》中第一法(显微镜法)进行测定。

    制药/生物制药 2022-07-21

  • 不溶性微粒检测是注射剂质检中的必检项,在中国药典中提出了两种检测方法:光阻法和显微镜法,两种方法都具有各自的优缺点。然而并不是所有的制剂采用这两种方法进行检测都能获得有效结果,深颜色制剂的不溶性微粒检测尤其受到关注。

    制药/生物制药 2022-07-16

  • 显微计数法不溶性微粒仪,可以将注射液中的不溶性微粒全部呈现在一张照片中,通过外表观察及机器判断,来追查出粒子的真实来源,并在往后的实验或生产中加以改进或避免。不仅可以统计出药典需求的颗粒数据统计,且可以观察各个颗粒的真实长宽高,从而为实验人员提供建议和意见。

    制药/生物制药 2022-05-24

  • 中国药典2020版《0109软膏剂 乳膏剂》章节中指出,粒度检测是这类制剂的必检项目,如何进行该项检查,药典中也作出了明确规定,应当采用通则《0982粒度和粒度分布测定方法》中第一法(显微镜法)进行测定。

    制药/生物制药 2022-07-21

  • 不溶性微粒检测是注射剂质检中的必检项,在中国药典中提出了两种检测方法:光阻法和显微镜法,两种方法都具有各自的优缺点。然而并不是所有的制剂采用这两种方法进行检测都能获得有效结果,深颜色制剂的不溶性微粒检测尤其受到关注。

    制药/生物制药 2022-07-16

  • 显微计数法不溶性微粒仪,可以将注射液中的不溶性微粒全部呈现在一张照片中,通过外表观察及机器判断,来追查出粒子的真实来源,并在往后的实验或生产中加以改进或避免。不仅可以统计出药典需求的颗粒数据统计,且可以观察各个颗粒的真实长宽高,从而为实验人员提供建议和意见。

    制药/生物制药 2022-05-24

典型用户
用户单位 采购时间
药明康德 2022-02-01
售后服务承诺

保修期: 1年

是否可延长保修期:

现场技术咨询:

免费培训: 安装现场免费培训,定期线下免费培训

免费仪器保养: 终身免费保养

保内维修承诺: 报备出现问题,免费维修

报修承诺: 24小时电话响应报修

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