产地类别: 国产
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一、仪器参数:
仪器型号: YH-MIP-0103
工作原理: 显微计数法
检测范围: 1μm-500μm
中国药典2020年版规定不溶性微粒在什么情况下要选择显微计数法?
一、当光阻法测定结果不符合规定或供试品 不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测 定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据 。
二、光阻法不适用对于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进入传感器容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高的试剂在检测不溶性微粒时要采用第二法 (显微计数法)来进行检测。
二、设备构成
√膜处理装置;
√显微镜主机;
√全自动电动样品台;
√图像处理及操作软件。
三、技术优势
√全滤膜自动扫描,操作简单,节约时间;
√颗粒自动计数,保护眼睛,减少人为操作误差;
√符合各国药典/国标法规,一键自动出具对应报告;
√符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。
相关技术参数
仪器型号:YH-MIP-0103
测试范围:1μm-500μm
检测原理:显微计数法/静态图像法
数字摄像头:600万彩色高清摄像机
放大倍率:50-1000倍
最大分辨率:0.3μm
物镜:标配5X、10X物镜,选配20X、50X、100X物镜
观察模式:明场/暗场
分辨率:≥95%
照明系统:自动LED照明系统
电动控制系统:XYZ-三轴移动
滤膜夹具:20mm/13mm
环境温度:5-50℃
电源:220V
软件运行环境:Windows10及以上
电脑配置要求:CPU I7-11700F或以上配置,内存32G,6G独显,硬盘2T+256SSD,IPS旋转升降低蓝光高分辨率显示屏。
符合各国药典规定,自动出具报告(中英双译)
应用范围:广泛应用于乳剂,脂质体,混悬剂,滴眼液,疫苗,蛋白质注射液,有色注射液,医疗器械等方面。
保修期: 1年
是否可延长保修期: 是
现场技术咨询: 有
免费培训: 安装现场免费培训,定期线下免费培训
免费仪器保养: 终身免费保养
保内维修承诺: 报备出现问题,免费维修
报修承诺: 24小时电话响应报修
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