产地类别: 进口
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不溶性微粒检测仪
本仪器采用英国普洛帝技术—“光阻测量颗粒”,并可根据用户的要求,内置用户所需多种标准。
引用精密柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,实现进样速度恒定和进样体积准确的双控制,取样量1ml~无限大随意设定,准确无误。可以对液体颗粒度、清洁度、污染物进行监测和分析;制药设备及其日常维护和保养;药机部件中的磨损试验;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试;药包材的洁净度测试;人体骨骼的附着颗粒监测;药典不溶性微粒检测;
不溶性微粒检测仪
仪器参数:
订制要求:各类液体检测要求;
激光传感检测器:第七代双激光窄光检测器(光散射法或光阻法。可选);
测试软件:P6.4分析测试软件集成版或PC版;
控制方式:集成式工控机控制或工业PC 控制;
检测方式:满足2015版中国药典、美国药典、GB8368等标准;
操作方式:彩色液晶触摸屏操作;
检测范围:0.03μm~3000μm(需选型)
特殊检测:自定义检测0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.01μm或者0.1μm(c)任意检测;
取样方式:准确计量泵;
进样精度:±1%;
精 确 度:±3%典型值;
重合精度:1000粒/ml(5%重合误差)
分 辨 率:95%(按中国药典2015版校准);<10%(按JJG1061校准) <10%(按美国药典USP、ISO21501校准)
通 道 数:1000个,可任意4、6、8、12、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值;
结果存储:不少于20000组(可接U盘,无限制存储)
测试粘度:0~99mm2/s;加压可达500mm2/s;
取样流速:5mL/min~150mL/min;
清洗流速:5mL/min~500mL/min;
流体温度:0℃~80℃;
环境温度:-15℃~50℃;
接口方式:RS232或RS485转USB或USB接口或LAN接口;可定制尺寸;
显示操作:彩色液晶屏
操作方式:手指触摸屏或外接键盘;
模拟输出:1MA~20mA、串口协议、MODBUS协议;
报告方法:颗粒度/ml及等级
输入电压:100V~265V,50Hz~60Hz;;
鉴定机构:中特计量检测研究院或中国计量院国家西北计量测试中心;
售后服务:普洛帝中国服务中心
不溶性微粒检测仪
执行标准:
美国药典USP35-NF30、USP32-NF27;欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;英国药典BP2013、BP2012、2010、2009;日本药典JP16、JP15、JP14;印度药典IP2010版;WHO国际药典IntPh第四版;中国药典2010年、2015年;GB8368输液器具;ISO21510;ISO11171等。
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球510多个标准要求。
可根据客户要求,植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。
保修期: 1年
是否可延长保修期: 是
现场技术咨询: 有
免费培训: 安装现场免费培训,定期线下免费培训
免费仪器保养: 终身免费保养
保内维修承诺: 报备出现问题,免费维修
报修承诺: 24小时电话响应报修
氟比洛芬脂-为什么要进行光阻法检测? 根据《中国药典》0903不溶性微粒检查法规规定,需要检测注射用无菌原料药中不溶姓微粒的大小及数量,药典里面严格的规定了检测方法及判定结果。
本法括阻法和显微计数法。阻法测定结不符规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定 ,并以显微计数法的测定结作判定依据。阻法不适用于黏度过高和析出结晶的制剂,不适用于人传时产生气泡的注射剂。对于黏度过高,采用种方法都无法直接测定的注射液,用适宜的溶剂释后测定。
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