皖仪科技(688600)在生命健康领域的业务布局取得了重大进展,公司日前发布公告称,收到国家药监局颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证,该产品在医疗机构中使用,在手术中用于软组织的切割止血,可闭合直径不超过5mm的血管。
皖仪科技成立以来,以光谱、质谱、色谱技术为基础,专注于分析检测仪器的创新研究与开发,并积极拓展技术应用领域,积极布局生命健康领域,持续推进相关产品研发,为生命健康领域客户提供高品质的仪器设备、耗材及解决方案。公司称,上述产品医疗器械注册证的获得,是公司布局微创外科手术器械类的第一款产品,取得医疗器械生产许可证后将正式推向市场,进一步扩展了公司业务范围,预计对公司未来的经营将产生积极影响。
皖仪科技2024年半年报显示,在分子诊断业务领域,公司完成荧光定量PCR产品开发和CE认证,完成NMPA(国家药品监督管理局)注册检处于注册受理阶段;数字PCR完成产品开发正样阶段并通过评审,正在准备CE和NMPA注册。另外,部分分子诊断及临床质谱试剂已完成备案。截至2024年6月底,公司枪式超声刀已完成研发,正在申请三类医疗器械注册证书(根据最新公告,已取得三类医疗器械注册证书);剪式超声刀完成立项,正式开展产品的研制工作;透析机处于正样研制阶段;透析器完成产品开发及生产工艺验证工作,进入产品验证阶段,并开展生物学风险评定工作。
今年上半年,皖仪科技实验室分析仪器及解决方案业务板块实现营业收入1806.28万元,占比6.09%,同比增长20.57%,公司重点聚焦生活饮用水检测行业,取得较好成绩,同时在地震系统的布局初显成果,公司积极参与高校设备更新项目,开展高校仪器巡展活动,为大规模设备更新做好前期筹备工作。
中期业绩报告显示,今年上半年,皖仪科技研发投入8060.88万元,同比增长8.33%,占营业收入的比例为27.17%,研发人员435人,占员工总数37.66%,共有博士17名,硕士132名。
[来源:证券时报网]
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