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近日，药典委发布关于0402 红外分光光度法标准草案的公示（第二次），对此前公示过的《红外光谱法草案公示稿（第一次）》进行了进一步修订。此次公示为期一个月，相关人员可在线对草案进行反馈。
此次修订稿起草单位包括中国食品药品检定研究院、天津大学、江苏省食品药品监督检验研究院、宁夏回 族自治区药品检验研究院、广州市药品检验所、清华大学等，云南省食品药品监督检验研究院、哈尔滨市药品和医疗器械检验检测中心、湖南省药品评审与不良反应监测中心、上海市食品药品检验研究院、安徽省食品药品检验研究院、 山西省检验检测中心等也参与其中， 赵瑜、尹利辉、李晨曦、黄朝瑜、朱会琴、张立雯、李睿、孙素琴等担任主要起草人。
此前第一次公示的草案在《中国药典》0402 红外分光光度法的基础上修订了如下内容：
1. 对通则结构做了调整；
2. 增订了红外光谱法的应用范围、谱图表示单位；
3. 测量模式部分补充了原理，并增加了漫反射和红外显微镜的内容；
而本次草案，根据 2024 年 2 月 0402 红外光谱法首次公示稿的反馈意见和建议，在第一次公示稿的基础上修订了部分内容，包括概述、测量模式、仪器性能确认、鉴别、 定量分析、测定法部分，更多内容详见附件。
附件：0402 红外光谱法草案公示稿（第二次） (2).pdf
[来源：仪器信息网] 未经授权不得转载
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