凯杰联手Myriad Genetics，基于二代测序和数字PCR开发癌症诊断方案

近日，QIAGEN和Myriad Genetics公司共同宣布了一项新的主合作协议，将在癌症领域开发配套诊断测试。

该合作旨在为制药公司提供创新服务和产品，帮助美国临床市场开发和商业化癌症专有检测，并为全球市场提供可分销的配套诊断检测试剂盒。

QIAGEN和Myriad之间的合作集合了双方优势：Myriad有CLIA认证、CAP认证的实验室平台、分析开发专业知识和强大的商业基础设施进行临床样本测试等优势；QIAGEN将提供Sample-to-Insight（从样本到结果）解决方案，包括样本制备、其PCR、数字PCR（使用QIAcity系统）、QIAseq下一代测序（NGS）技术、仪器，以及QIAGEN digital Insights生物信息学组合。此外，QIAGEN还提供GMP认证的产品制造能力和全球建立的商业渠道。该合作充分用到两家公司的美国食品药品监督管理局和全球监管专业知识，在临床和诊断应用中提供无缝合规和集成。

QIAGEN副总裁，转化科学和精确诊断业务负责人Jonathan Arnold表示：“我们很高兴与Myriad合作，将他们在复杂和专有实验室开发测试方面的专业知识与我们基于套件的解决方案方面的熟练程度相结合，以提供一种全面的全球伴随诊断方法。我们的合作伙伴旨在加速癌症伴随诊断的发展，使全球制药合作伙伴都能获得这些诊断。我们共同的目标是通过我们的专业知识和能力来改善患者护理并指导肿瘤学的治疗决策。”

Myriad Genetics companion Diagnostics高级副总裁Paul Bartel表示：“我们与QIAGEN的合作为我们的制药合作伙伴创造了一个全面的伴侣诊断开发和商业化解决方案，将支持全球癌症护理和患者个性化治疗决策的发展。“随着Myriad在伴随诊断领域的全球影响力不断扩大，我们很高兴能与QIAGEN合作，增加对这些解决方案的使用，并帮助更多患者和提供者做出有效的治疗选择。”

两家公司最初的项目重点将涉及与制药合作伙伴合作，利用下一代测序工作流程或QIAGEN的数字PCR平台QIAcity开发分析。

未来的项目正在考虑中，以探索推进和配套可测量残余疾病（MRD）的下一代检测，包括使用循环肿瘤DNA（ctDNA）测定来检测治疗后可能留在患者体内的癌症，以及同源重组缺陷（HRD），即细胞无法有效修复受损DNA的情况，潜在地提高用化学疗法治疗的癌症的生存能力。

MRD是一个高度复杂的工作流程，两家公司计划合作评估集成数字PCR的可行性，为诊断实验室生产配套的标准化解决方案。

QIAGEN与30多家全球制药和生物技术公司签订了开发和商业化伴随诊断的主合作协议，这是一条深入的管道，将推进各种疾病适应症的精准药物，根据伴随诊断测试确定的基因特征调整患者的治疗。Myriad为数百项临床试验提供了测试支持，已获得美国食品药品监督管理局和PMDA的10项配套诊断批准，并预计QIAGEN合作伙伴关系将推动Myriad肿瘤学产品组合的扩张。