上海大动作！研究加快合成生物、基因治疗产业发展

8 月 16 日，上海市委副书记、市长龚正主持召开市政府常务会议。其中，会议原则同意加快合成生物创新策源、打造高端生物制造产业集群，以及促进基因治疗科技创新和产业发展相关行动方案。

该会议指出，要增强优势领域竞争力，强化顶层设计，突出重点靶向攻坚，攻关高精尖关键技术，打造产业发展 " 核爆点 "。

▌市场：企业频频获融资

上述会议还明确，要激发科研主体创新力，统筹科研资源，聚珠成链、拓链成群，大力引进综合性、高层次、领军型人才，建设高水平新型研发机构，培育高增长科技企业，加强源头创新至产业落地的全链条衔接；要提升发展环境软实力，做好前瞻性政策研究，加速产品研发上市和产业化应用，同时完善监管制度规则，构建高质量规范体系。

合成生物与基因治疗均属前沿技术领域，具有高度的产业发展潜力。合成生物即利用工程学思路，模块化改造或创造生物细胞，使其具备合成化合物的能力，其在医疗行业的主要应用包括 RNA 药物、基因编辑治疗、体外检测等方面。而基因治疗作为能够修饰或操纵基因表达的先进疗法，能被应用于遗传病、恶性肿瘤、心血管疾病等难治疾病。

值得一提的是，除医疗健康，合成生物还可应用于化工、农业、食品等场景，其可用于生产具有高附加值、通过传统方法化学生产成本较高、碳排放较大或难以大量获得的产品。

根据 CB Insights 分析预测，全球合成生物学市场规模预计到 2024 年将达 189 亿美元，年复合增长率为 28.8%。而弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）调研数据显示，2021 年，全球基因治疗产业市场规模为 37.8 亿美元，预计到 2025 年将达 305.4 亿美元，2016 至 2025 年均复合增长率为 104%。

据不完全统计，2023 年初至 7 月底期间，国内有超过 60 家合成生物学企业完成融资进展，而于今年上半年获融的细胞和基因疗法领域相关企业，也有近 40 家。

▌城市：除上海外，国内多个城市进行政策引导

上海始终将合成生物学技术、基因治疗列为重点发展先导产业。在近期出台的《上海市推动制造业高质量发展三年行动计划（2023 — 2025 年）》中，曾提出布局生物医药基因和细胞治疗、合成生物学等前沿领域，建设医企协同研究创新平台、产医融合创新基地。

在今年 6 月举行的第 25 届上海国际生物技术与医药研讨会开幕式上，上海市科委副主任朱启高表示，上海去年出台了促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案，今年还将出台基因治疗的行动方案。

除上海，近年国内个多城市相继出台一系列政策支持，对合成生物、基因治疗等前沿领域予以关注。比如：2023 年 2 月，由浙江省政府办公厅印发的《关于培育发展未来产业的指导意见》，其中表示将优先发展包括合成生物、未来医疗在内的 9 个产业。

河北省政府办公厅印发的《加快河北省战略性新兴产业融合集群发展行动方案（2023 — 2027 年）》则指出，要支持引导石家庄、秦皇岛等相关地区聚焦、攻关基因组学新技术，加快推进细胞与基因治疗药物的开发和商业化进程，在关键工艺、上下游核心材料、产品开发等方面形成产业集聚和协同。

去年 6 月，深圳市政府发布了 "20+8" 政策，计划打造 20 个战略性新兴产业和 8 个未来产业的产业集群，合成生物就是 8 个未来产业之一。

实际上，在国家发改委 2022 年印发的《" 十四五 " 生物经济发展规划》中，已经明确包括合成生物学在内的生物经济是未来中国经济转型的新动力，这也是中国首部生物经济五年规划。

近日，国务院发布的《关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的意见》也明确：鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。

▌产业：研发 + 下游要打通

据悉，《上海市合成生物创新策源、打造高端生物制造产业集群行动方案（2023-2025 年）》由上海经信委牵头起草。

近日，上海市经委召开 2023 年度第 8 次主任办公会议，邀请中国科学院分子植物学卓越创新中心研究员王勇、弈柯莱生物科技（上海）股份有限公司副总经理田振华和上海智峪生物科技有限公司董事长兼 CEO 王晟等 3 位专家列席，参与审议该行动方案。

王晟表示，行动方案整体脉络清晰，对行业发展提供了有力支撑。其中提出的对合成生物学平台建设工作，要突出解决行业所面临的选品难和放大难的问题，要在研发方向上提供更多的与下游产业交流的机会，在生产上提供更多的便利，帮助企业解决选品和生产的核心问题；要在产业政策上更多支持中小企业，尤其是对初创企业和团队加大扶持。

弈柯莱生物科技（上海）股份有限公司副总经理田振华表示，关于方案中提到的对新增合成生物医学企业上市的支持，由于目前上市要求对企业的连续性和盈利指标都还有比较严格的标准，且评审周期比较长，建议在 2025 年支持 3 至 5 家达标上市企业。

弈柯莱是国内合成生物赛道龙头公司之一，其曾冲刺科创板 IPO，公司表示，未来还会继续对资本市场路径进行研判规划，将择机重新启动上市计划。公开资料显示，弈柯莱目前已建有包括转氨酶在内的 21 类工业常用酶的酶库，并建成了酶的高效设计平台，能够根据催化反应需求利用机器学习预测和筛选酶，通过高通量筛选与测试对酶进行快速人工进化，创造出更好的乃至全新的酶突变体。

目前，合成生物学相关上市公司主要有：凯赛生物（688065.SH）、华恒生物（688639.SH）等；基因治疗相关上市公司有：和元生物（688238.SH）、药明巨诺（02126.HK）等。