▲西藏自治区食品药品检验研究院
▲PKF96型细菌内毒素定量检测系统
今日,科德角国际生物医学科技(北京)有限公司的美国ACC—PKF96型细菌内毒素定量检测系统在西藏自治区食品药品检验研究院配置成功,并顺利投入运行。
▲数据收集中...
通过OD-onset time实时Plots图直观地查看每个独立孔位反应情况。
▲数据收集结束弹窗
Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统可实现自动化检测。数据收集完成,实验自动终止,即时生成电子检验报告,方便实验人员在线查看、分析实验数据,更加方便快捷。
▲测试结果
▲样品测试结果详情
稀释倍数、反应时间onset time、CV、初始浓度、实测值、PPCs加标回收率、限值符合与否判定。
此次西藏自治区食品药品检验研究院配置的PKF96型细菌内毒素定量检测系统支持动态浊度法细菌内毒素定量检测,检测标准曲线:1-0.1-0.01-0.001EU/ml。
Pyros Kinetix® Flex细菌内毒素定量检测系统,适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法细菌内毒素检测实验,设备包括32, 64, 96孔三种型号。
双重检测波长:405nm和660nm,适用于重组鲎试剂法/动态显色法/动态浊度法细菌内毒素检测
审计追踪:严格遵循联邦法规21CFR Part 11标准,微软SQL数据库,具备数据完整性,自动生成审计追踪报告
FDA认证:生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报
节约试剂:鲎试剂使用量仅需50µL
高灵敏度:灵敏度可达0.001EU/mL,实际可达0.0005EU/mL
温控精准:37℃±0.1℃
独立孔位:每个孔都是独立计时的,允许操作员在运行过程中添加更多样品
西藏自治区食品药品检验研究院是西藏自治区药品监督管理局直属事业单位,是行政执法的主要技术支撑机构,区内权威药品、化妆品、医疗器械和食品检验检测机构。西藏自治区食品药品检验研究院前身为西藏自治区药品检验所,始建于1975年5月,2006年更名为西藏自治区食品药品检验所,2017年更名为西藏自治区食品药品检验研究院。2001年增加医疗器械检验检测职能,2006年增加食品、保健食品检验检测职能;2011年增加化妆品卫生检验检测职能。
西藏自治区食品药品检验研究院在西藏自治区药品监督管理局领导下,依法对药品、食品、医疗器械、化妆品、药品包装材料(容器)、边境口岸进口中(藏)药材及洁净环境开展检验检测。承担西藏自治区辖区内药品、医疗器械、药品包装材料容器生产、经营、使用单位的质量监督抽查检验、复验、注册检验工作;承担食品、化妆品质量监督抽查检验、委托检验工作;开展药品、食品、医疗器械检测方法及质量标准的研究工作。
策划丨科德角国际·市场部
编辑丨Carrie·Tse
校对丨Zoe·Yin,Feng
[来源:科德角国际生物医学科技(北京)有限公司]
细菌内毒素检测技术应用及光度法细菌内毒素定量检测实操培训班的通知
2023.10.09
2023.05.06
科德角国际 | 细菌内毒素检测技术应用及PKF型细菌内毒素定量检测系统实操培训
2023.05.04
2023.04.28
2023.04.28
2023.04.27
版权与免责声明:
① 凡本网注明"来源:仪器信息网"的所有作品,版权均属于仪器信息网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。已获本网授权的作品,应在授权范围内使用,并注明"来源:仪器信息网"。违者本网将追究相关法律责任。
② 本网凡注明"来源:xxx(非本网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,且不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。
③ 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起两周内与本网联系,否则视为默认仪器信息网有权转载。
谢谢您的赞赏,您的鼓励是我前进的动力~
打赏失败了~
评论成功+4积分
评论成功,积分获取达到限制
投票成功~
投票失败了~