7月3日,深圳市绘云生物科技有限公司的同型半胱氨酸测定试剂盒(液相色谱—串联质谱法)正式获得广东省药品监督管理局二类医疗器械注册证(注册证编号:粤械注准20232401152)。本产品用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的浓度,临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。
试剂盒由校准品1~4、质控品1~2、内标准品、还原剂、沉淀剂、稀释液、96孔深孔板和96孔V底板、96孔板铝式覆膜、96孔板硅胶垫组成。其中校准品1~4:含同型半胱氨酸和牛血清白蛋白的冻干粉;质控品1~2:含同型半胱氨酸和牛血清白蛋白的冻干粉;内标准品:含氘代同型半胱氨酸和氢氧化钠的水溶液;还原剂:含二硫苏糖醇的固体粉末;沉淀剂:含甲醇;稀释液:含抗坏血酸的水溶液。
仪器信息网进一步查询到绘云生物的相关信息,2017年,贾伟教授创立深圳绘云生物科技有限公司,瞄准大健康及慢病管理的全新领域,运用现代生物技术,开发慢病诊断、预警及干预的创新技术产品。绘云生物曾于2017年获天使轮融资,2021年完成A轮融资。公司专注于医学健康,开展精准医疗和大健康产业相关产品的研发,着力推动个体化医疗服务进展,是一家集科技服务、健康检测及产品研发为一体的高新科技企业。绘云生物科技有限公司致力于研制和生产在医疗领域、研究领域以及商业实验中使用的体外诊断试剂。除了体外诊断试剂,绘云生物科技有限公司还提供诊断检测以及代谢组学技术服务。
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