#Traceable TMS实时环境监测系统#
生物制药和生命科学领域涉及的产品质量和人类息息相关,这些食品或药品等的研发、生产、存储、运输等关键环节往往受到诸多规范约束。如食品安全要求全部环节都遵循 HACCP,药品安全则受到更多约束,如WHO、GSP、GMP、FDA 21CFR11等诸多法规或法律的管控。要确保食品和药品从研发到市场流通环节均处于受控,过程环节参数的连续不间断监控是重中之重。
Antylia旗下Traceable®分析测量产品,致力于帮助用户智能化、高效地获得各类关键参数数据,并及时做出响应。
功能介绍
Traceable TMS环境监测系统由TMS环境监测软件、无线网关、无线数据记录仪以及相适应的传感器探头组成。
系统具有多种功能,包括:
实时数据监测功能
审计追踪功能
各种类超限报警功能
多及权限管理功能
客户自定义的各类报告功能
数据自动备份功能
系统特色
Traceable TMS环境监测系统具有显著的产品优势,操作简单、超限报警、电子签名、数据自动上传并可以生成自动报告等功能,确保满足GxP要求。
😄界面良好
使用简单、页面清晰易于理解。
😄灵活报警
超限或故障的远程或本地报警通过邮件、短信、微信、电话、声光报警器等多种形式发出。报警可通过PC或手机端进行确认。
😄数据安全
全面数据保护,每个记录仪和网关均具备离线缓存功能,服务器数据备份,确保网络中断或断电期间数据不中断。
😄自动报告
数据自动汇总包括日分析、数据曲线、最大值、最小值、平均值……可按需创建定制报告并通过电子邮件自动生成和发送经过分析后的数据报告。
😄满足GXP
安全合规地记录并存储数据,数据不可篡改,所有操作记录可追溯,具有符合法规的审计追踪和电子签名功能。
优势一览
亮点一
数据呈现方式多样化
Traceable TMS数据呈现方式多种多样,包含:
历史数据、
最大、最小、平均值
数据趋势图
报警原因统计
全局数据分析
此外,数据报告可以自动发送,包括:
按需创建报告发送模板
数据周期可选按天、按周、按月
数据内容可选历史数据、日分析、报警原因分析等内容
亮点二
灵活、及时的报警管理
TMS系统可以记录和分析环境参数,当关键环境参数违反限值,系统会立即发出警报。用户可以根据需求进行个性化的智能报警管理设置,可选包括如下的功能:
微信报警
短信报警
电话报警
邮件报警
声光报警
音乐报警
弹出报警
亮点三
严格合规的审计追踪
TMS系统符合21CFR Part11的审计追踪要求,详细记录每一次操作,包括登录日志、操作日志和变更日志,确保监测过程安全、透明、合规。
Traceable TMS系统易于安装与扩展,可实时监测环境参数并提供多样化的数据报告,且具有远程超限报警功能,可以提高工作效率,确保测量过程安全、透明、合规。
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[来源:科尔帕默仪器(上海)有限公司]
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