苏州医工所“医学影像处理软件”成功取得医疗器械注册证

近日，由中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研发，依托苏州国科康成医疗科技有限公司注册的医学影像处理软件“康成睿视”成功获得江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册编号：苏械注准20222211685）。

医疗器械注册证

康成睿视可实现医学影像分割、影像配准和组织三维建模，可对胸腹部骨骼、心脏、主动脉、肺、肝、肾脏、脾脏和前列腺等组织器官进行自动分割及定量分析，可应用于放射科、介入科、神经科、外科、肿瘤科、骨科等众多临床专科，为医生提供可靠、定量和精准的三维诊疗信息，便于辅助诊断和手术方案规划,增加诊疗精准性。

康成睿视医学影像处理软

康成睿视由医学影像室戴亚康团队研发。该团队聚焦“多模态+AI”智能辅助诊疗方向，研发智能精准介入手术计划导航、无创高时空分辨脑机接口、医疗健康大数据管理分析等关键技术和系统。康成睿视获批上市，标志着团队在医学影像智能辅助诊疗领域又向前迈进了一步。同时，团队另有多款产品正在研发、注册证报批和产业化推进中。

肝脏及肿瘤三维重建

胸部组织三维重建

该成果获批医疗器械产品注册证，是苏州医工所成果转化的又一成功典范，证实了研究所特色发展模式的有效性。未来，研发团队还将进一步秉承脚踏实地、锐意创新的“工匠精神”，进一步研发人工智能辅助诊断系统和手术计划导航系统，为促进我国医疗器械产业的创新发展贡献力量。