注销批准文号！即日起该药品停止生产使用

分享到微信朋友圈

打开微信，点击底部的“发现”，

使用“扫一扫”即可将网页分享到朋友圈。

分享： 2021/01/14 11:11:31

导读：国家药监局网站14日发布公告，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

据公开资料显示，酚酞片的主要成分为酚酞，化学名称为：3，3-双（4-羟基苯基）-1（3H）-异苯并呋喃酮。化学结构如下：

酚酞.jpg

酚酞片可以作用于结肠，刺激肠壁内神经丛，还可以作用于肠平滑肌，使肠蠕动增加，同时还可以抑制肠道内水分的吸收，使水分和电解质在结肠内聚集，是一种临床上治疗顽固性便秘的药物。其不良反应包括引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。

酚酞片和酚酞含片生产企业名单见下表：

序号	药品通用名称	批准文号	生产企业
1	酚酞片	国药准字H12020121	天津力生制药股份有限公司
2	酚酞片	国药准字H12020162	天津力生制药股份有限公司
3	酚酞片	国药准字H62020252	甘肃成纪生物药业有限公司
4	酚酞片	国药准字H61020911	四川省通园制药集团有限公司
5	酚酞片	国药准字H61020910	四川省通园制药集团有限公司
6	酚酞片	国药准字H15020793	内蒙古兰太药业有限责任公司
7	酚酞片	国药准字H23020301	哈药集团三精制药四厂有限公司
8	酚酞片	国药准字H23020300	哈药集团三精制药四厂有限公司
9	酚酞片	国药准字H42021710	远大医药（中国）有限公司
10	酚酞片	国药准字H14023731	山西同达药业有限公司
11	酚酞片	国药准字H11022318	北京太洋药业股份有限公司
12	酚酞片	国药准字H14021021	山西汾河制药有限公司
13	酚酞片	国药准字H14021684	山西天致药业有限公司
14	酚酞片	国药准字H14020308	朗致集团万荣药业有限公司
15	酚酞片	国药准字H14022583	山西太行药业股份有限公司
16	酚酞片	国药准字H20073580	山西汾河制药有限公司
17	酚酞片	国药准字H14022033	山西省太原晋阳制药厂
18	酚酞片	国药准字H14020709	大同市利群药业有限责任公司
19	酚酞片	国药准字H14021142	山西旺龙药业集团有限公司
20	酚酞片	国药准字H14021858	大同市卫华药业有限责任公司
21	酚酞片	国药准字H22025420	钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司
22	酚酞片	国药准字H22020704	吉林亚泰永安堂药业有限公司
23	酚酞片	国药准字H22020705	吉林亚泰永安堂药业有限公司
24	酚酞片	国药准字H22020632	吉林玉仁制药股份有限公司
25	酚酞片	国药准字H22025498	辽源誉隆亚东药业有限责任公司
26	酚酞片	国药准字H22020631	吉林玉仁制药股份有限公司
27	酚酞片	国药准字H41020106	河南金华隆制药有限公司
28	酚酞片	国药准字H37020783	仁和堂药业有限公司
29	酚酞片	国药准字H13022948	河北常山生化药业股份有限公司
30	酚酞片	国药准字H13021935	河北东风药业有限公司
31	酚酞片	国药准字H13020978	石药集团欧意药业有限公司
32	酚酞片	国药准字H15020269	元和药业股份有限公司
33	酚酞片	国药准字H15020270	元和药业股份有限公司
34	酚酞片	国药准字H13021696	邯郸滏荣制药有限公司
35	酚酞片	国药准字H43020223	湖南汉森制药股份有限公司
36	酚酞片	国药准字H43021478	湖南汉森制药股份有限公司
37	酚酞片	国药准字H15020548	内蒙古黄河制药厂
38	酚酞片	国药准字H13020560	河北长天药业有限公司
39	酚酞片	国药准字H22020274	吉林显锋科技制药有限公司
40	酚酞片	国药准字H22020273	吉林显锋科技制药有限公司
41	酚酞片	国药准字H22025397	吉林省银诺克药业有限公司
42	酚酞片	国药准字H52020455	贵州圣济堂制药有限公司
43	酚酞片	国药准字H44022404	广东罗浮山国药股份有限公司
44	酚酞片	国药准字H31021008	上海信谊九福药业有限公司
45	酚酞片	国药准字H44020330	特一药业集团股份有限公司
46	酚酞片	国药准字H20083852	山西利丰华瑞制药有限责任公司
47	酚酞片	国药准字H14020179	山西利丰华瑞制药有限责任公司
48	酚酞片	国药准字H13020676	北京中新药业股份有限公司
49	酚酞片	国药准字H20083778	山西亨瑞达制药有限公司
50	酚酞片	国药准字H61020417	陕西孙思邈高新制药有限公司
51	酚酞片	国药准字H61020416	陕西孙思邈高新制药有限公司
52	酚酞片	国药准字H20083152	山西新星制药有限公司
53	酚酞片	国药准字H14020336	山西新星制药有限公司
54	酚酞片	国药准字H14022273	山西新宝源制药有限公司
55	酚酞片	国药准字H22023297	吉林金恒制药股份有限公司
56	酚酞片	国药准字H14021916	上海亨元（川汇）诺克药业有限公司
57	酚酞片	国药准字H65020333	国药集团新疆制药有限公司
58	酚酞片	国药准字H13020911	河北金砖药业有限公司
59	酚酞片	国药准字H22025118	长春大政药业科技有限公司
60	酚酞片	国药准字H22023951	长春大政药业科技有限公司
61	酚酞片	国药准字H15020959	内蒙古宇航人药业有限责任公司
62	酚酞片	国药准字H14022492	临汾宝珠制药有限公司
63	酚酞片	国药准字H20073131	临汾宝珠制药有限公司
64	酚酞片	国药准字H14020068	山西亨瑞达制药有限公司
65	酚酞片	国药准字H14020528	临汾奇林药业有限公司
66	酚酞片	国药准字H14020046	山西澳迩药业有限公司
67	酚酞片	国药准字H41020467	河南双鹤华利药业有限公司
68	酚酞片	国药准字H20045635	陕西汉王药业有限公司
69	酚酞片	国药准字H45020353	桂林南药股份有限公司
70	酚酞片	国药准字H32020634	江苏黄河药业股份有限公司
71	酚酞片	国药准字H32020635	江苏黄河药业股份有限公司
72	酚酞含片	国药准字H12021201	天津力生制药股份有限公司
73	酚酞含片	国药准字H31022708	上海黄海制药有限责任公司
74	酚酞含片	国药准字H33022181	浙江东日药业有限公司
75	酚酞含片	国药准字H62021168	甘肃泰康制药有限责任公司
76	酚酞含片	国药准字H31022689	上海信谊九福药业有限公司
77	酚酞含片	国药准字H35021566	福州海王福药制药有限公司
78	酚酞含片	国药准字H44024959	特一药业集团股份有限公司
79	酚酞含片	国药准字H32026482	江苏黄河药业股份有限公司
80	酚酞含片	国药准字H32026471	正大天晴药业集团股份有限公司
81	酚酞含片	国药准字H21023480	沈阳东新药业有限公司