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4月10日海关总署公告2020年第53号,为加强医疗物资质量监管,按照《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例,将对医用口罩、医用防护服、医用消毒剂等11类物资实施出口商品检验。防疫物资质量的保证将对全世界抗“疫”战争起着重要的作用,严格把控防疫物资的质量关是我们对全世界负责的态度和担当。
医疗物资相关国家标准和检定项目
医用口罩及防护服的环氧乙烷残留量
医用口罩和医用防护服技术要求规范文件中都明确规定了环氧乙烷的残留限量应小于10μg/kg,依据国家相关标准《GB/T 16886.7-2015/ISO10993-7:2018 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》,使用顶空气相色谱法进行定量分析,岛津的顶空进样器HS-10和HS-20搭配不同型号气相色谱仪GC Smart和GC-2010 Pro均能进行环氧乙烷残留的检测,环氧乙烷检出限可达到0.1μg/g。
岛津HS-10顶空进样器+GC Smart气相色谱仪
医用防护服的断裂强力、断裂伸长率和医用手套的拉伸性能
医用防护服技术要求中规定防护服关键部位材料的断裂强力应小于45N,关键部位材料的断裂伸长率应小于15%,医用橡胶检查手套国家标准中规定了手套的拉伸性能和限值规定。岛津公司的AGS-X材料试验机能够测试多种材料的拉伸、强度等性能,保障这些产品的质量。
◇ 1kN 高精度力值传感器
◇ DSES-1000 大变形引伸计
◇ 1KN气动双推夹具
◇ 智能TRAPEZIUM 软件
医用消毒剂含量及重金属检测
医用消毒剂包含的种类有75%乙醇、戊二醛、过氧乙酸、季铵盐类、84消毒液等, 国标中对不同消毒剂的有效成分含量使用不同的检测方法。
在GB/T 26369-2010《季铵盐类消毒剂卫生标准中》,氯化苄铵松宁消毒剂推荐使用液相色谱法检测,岛津的LC-16、LC-2030 Plus以及最新推出的LC-40系列均可用于苄铵松宁的检测。在GB/T 26373-2010《乙醇消毒剂卫生标准》中,推荐乙醇含量的测试方法为气相色谱法,岛津的GC-2010 Pro配置AOC-20系列自动进样器,可支持大量样品的分析。消毒剂中Pb、As等重金属含量的分析推荐使用岛津原子吸收光谱仪AA-7000或电感耦合等离子体发射光谱仪ICPE-9800分析。
医用护目镜
医用护目镜还没有对应的国标,目前只能参考相关标准如GB 14866-2006《个人用眼护具技术要求》,可参考该标准中的可见光透射比等光学性能,耐腐蚀性能等化学性能,化学雾滴、粉尘、刺激性气体的防护性能等。岛津的紫外可见分光光度计UV-2600对护目镜的可见光透射比等光学参数进行分析,小巧便携的红外光谱仪IRSpirit可对护目镜的材质进行鉴定分析。
岛津IRSpirit
◇ 小巧便携
◇ 采样方便
◇ 软件直观
岛津UV-2600
◇ 超宽光度测试范围
◇ 超低杂散光
◇ 超宽波长范围
◇ 多附件扩展
◇ 强大分析软件支持
结语
春暖花开的四月,我们为中国防控取得的成绩感到骄傲,但是疫情还在全世界蔓延,中国对其他国家的医疗和物资援助还在持续进行,相信全世界记住的不光是中国专业的医疗团队,还有中国生产的各种有质量保证的防疫物资!岛津中国会为防疫物资的检测和质控提供有力保障。
[来源:岛津企业管理(中国)有限公司/岛津(香港)有限公司]
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