Illumina获有利裁决，NIPT专利战何时大结局?

　　全世界最大DNA测序公司Illumina的NIPT专利保护大战一直备受关注。如今，这场无硝烟的战争有了最新进展。11月21日，英国高等法院在Illumina公司针对几家机构的专利侵权案件中，很大程度上支持了该公司。

　　事件回顾

　　2015年3月，Illumina及其全资子公司Verinata Health最早向Premaitha提起诉讼，因其推出的名为Iona检测产品使用母亲血液中的游离胎儿DNA诊断胎儿遗传风险这一概念及Premaitha公司的检测方法都侵犯了Illumina公司的知识产权。具体涉及欧洲专利(UK)0 994 963 B2和欧洲专利(UK)1 981 995 B1。

　　2015年5月，Illumina在美国加州北区法院当地对AriosaDiagnostics及其提起母公司罗氏集团(Roche Molecular Systems)提起专利侵权诉讼。Illumina认为，Ariosa的“和谐产前检查(Harmony Prenatal Test)”的微阵列版本侵犯了其NIPT(无创产前检查)专利。

　　2016年1月，Illumina对英国Doctors Laboratory、TDL Genetics和 Ariosa Diagnostics三家机构提出了两起专利侵权诉讼，称Doctors Laboratory和TDL Genetics使用Ariosa公司的“和谐无创产前检查(Harmony NIPT Test)”，侵犯了Illumina的(UK)0 994 963 B2。

　　同时，Illumina进一步指控波兰的两家公司—Centrum Badan 和Medgenetix使用Premaitha Health的Iona NIPT 检测产品，侵犯了其欧洲专利(UK)2 183 693 B1。

　　审判结果

　　总的来说，这些诉讼涉嫌侵犯五项不同的NIPT专利：欧洲专利(UK)0 994 963 B2，欧洲专利(UK)1 981 995 B1，欧洲专利(UK)2 183 693 B1，欧洲专利(UK)2 385 143 B1，欧洲专利(UK)2 514 842 B1。这五项专利是由英国法院以香港中文大学卢煜明(Dennis Lo)和斯坦福大学的Stephen Quake的名字提交的。

　　据悉，Lo1专利是属于Sequenom的，Illumina公司获得授权。该项专利权被Premaitha和Ariosa侵权。英国法院认定，虽然Ariosa的Harmony NIPT检测的多态分析并未侵犯该专利的任何有效声明，但其检测的非多态分析部分侵犯了该专利。“因为它是用于性别鉴定的。” Premaitha的Iona NIPT测试同样也部分侵权了。法院还发现，Illumina不是Lo1专利的独家授权人。

　　此外，属于斯坦福大学的Quake 1和2专利，被Illumina公司独家授权给其子公司Verinata，该专利被Premaitha侵权。法院认为，Iona检测侵犯了这些专利，“Verinata拥有Quake1和2专利的专有许可，Iona检测是在这个许可范围内”。

　　最后，属于香港中文大学、Illumina拥有专利权的Lo2和3专利也被Premaitha侵害。法院认定，Iona检测也侵犯了这些专利，“Illumina拥有Lo2和Lo3专利商业用途的专有许可。”

　　当事人回应

　　Ariosa的母公司罗氏(Roche)并没有就法院的决定发表官方声明，只是表示“目前正在评估判决”。

　　Premaitha首席执行官Stephen Little对法院的裁决表示很失望，他在一封电子邮件中说道，公司严重不同意法官对专利中精确的技术语言的解释。判决的影响可能会限制英国患者使用NIPT检测，而且判决在某些方面与其他司法管辖区的决定不一致。我们正在寻求上诉，并坚持相信这些诉讼背后的动机是竞争性的，而不是技术性的。

　　他补充道，在上诉前，Premaitha将继续向英国的孕妇和临床医生提供NIPT检测，并继续将业务拓展到“我们可以在更大的法律确定性下运营的领域”。该公司正在加速扩大NIPT以外的检测项目。

　　目前，Illumina关于去年9月提起的针对Premaitha专利侵权诉讼(欧洲专利(UK)1 524 321 B2)仍然悬而未决，他们表示正在寻求损害赔偿和申请制止侵权。