Pall扩大一次性使用设备产品线，提高生物制药生产速度及质量

　　近日，PALL集团推出了一些列重要技术，使在连续生产生物药物过程中使用整体、工业规模的一次性设备成为可能。生物药物生产商越来越多的使用连续生产技术来取代传统的批次生产方法，以提高一致性、降低生产成本和缩短交货期。一次性使用设备因可减少清洁及验证的需求，从而进一步提高了效率。

　　Cadence BioSMB 工艺系统

　　作为Pall用于简化纯化过程的产品，Cadence BioSMB 工艺系统在产品开发及规模生产中为制药工业提供了首款使用一次性管路及连续多层析柱的解决方案。使用Cadence BioSMB研发规模产品的厂商可轻松升级为Cadence BioSMB生产规模产品，而不需更改生产参数、缓冲液或是吸附剂，从而节约了时间与成本。这项技术完全改变了层析过程，与传统批次生产系统相比，使用的柱体积小，进而减少了吸附剂及缓冲液的使用量。Cadence BioSMB技术在不改变吸附剂或缓冲液的条件下，可减少90%的层析介质用量。整个系统的一次性使用管路可在30分钟内更换完毕，且阀门系统不需要清洁，也不需要进行清洁验证。

　　Pegasus Prime病毒清除过滤器

　　Pall的Pegasus Prime病毒清除过滤器在截留病毒方面功能强大且一致性好，保护了关键的生物技术生产流程，从而保证了药物质量以及患者安全。Pegasus Prime家族使用的滤膜具有独特的表面形态，从而在病毒保留方面显示了强大的能力。这系列的小型的产品尤其适用于初步试验、中试试验和病毒验证研究，可根据所需的功能去除任何符合要求的病毒。而生产规模用的过滤器已经过γ辐照，并通过了亲水完整性测试，从而提高了性能和通过量。目前，Pall在所有单抗药应用中都已有了完整的去病毒滤器。

　　Allegro STR一次性使用生物反应器

　　为进一步提高其在上游生产应用中的地位，Pall扩大了一次性搅拌釜生物反应器产品线，现已包括2000L反应器，其工作体积在400至2000升之间。Pall现有拥有三款符合人体工学的、操作直观的搅拌釜生物反应器。一次性生物容器的生产、包装和处理是为了保证其完整性。在长时间寿命试验的支持下，大规模细胞培养中的此系统可靠性大大加强。此外，这个系统的结构非常紧凑，高不到三米，使其适用于绝大多数洁净室。