根据国家食药监总局关于万邦德(湖南)天然药物有限公司飞行检查情况通报,万邦德(湖南)天然药物有限公司涉嫌严重违法违规,日前已被依法立案查处。
据湖南省食药监局负责人介绍,现初步查明,2012年7月至2014年1月,万邦德(湖南)天然药物有限公司先后从未取得《药品生产许可证》的江苏银杏生化集团股份有限公司违规购进银杏叶提取物15批次11014公斤;编造银杏叶、银杏叶提取物出入库台账和银杏叶提取物批生产记录。2012年10月至2015年5月,该公司采取自提一部分提取物和外购一部分提取物总混后投料生产56批次银杏叶药品。截止6月4日,已召回银杏叶药品371922.5盒即1055.7728万片(粒)。
湖南省食药监局已依法查封了该公司所有涉案产品;责令该公司立即暂停生产及销售银杏叶药品,开展全面整改;依法收回该公司的药品GMP证书;依法全面监督该公司召回所有银杏叶药品;立即向有关省市区食药监部门通报该公司银杏叶药品销售流向,请求协助监督召回。对万邦德(湖南)天然药物有限公司有关违法违规问题及查处情况,省食药监局及时向省公安厅、省检察院进行了通报。
为防范药品质量安全风险,湖南省食药监局已下发紧急通知,部署开展全省银杏叶药品专项整治,要求各市州食药监部门立即对辖区银杏叶药品生产企业开展专项检查和专项抽验。目前,各地已对湖南省全部8家银杏叶药品生产企业生产现场进行监督检查,现场抽验36批银杏叶提取物和银杏叶制剂,检查与检验正在进行之中。
[来源:湖南日报]
守护药物安全秘籍,尽在“第八届化学药物杂质研究及质控技术”网络研讨会!
2024.07.16
2024.06.20
CPHI & PMEC China 2024 在上海盛大开幕
2024.06.19
6月19-21日 仪器信息网与你相约CPHI & PMEC China 2024
2024.06.17
2024.03.19
2024.02.27
版权与免责声明:
① 凡本网注明"来源:仪器信息网"的所有作品,版权均属于仪器信息网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用。已获本网授权的作品,应在授权范围内使用,并注明"来源:仪器信息网"。违者本网将追究相关法律责任。
② 本网凡注明"来源:xxx(非本网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,且不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。
③ 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起两周内与本网联系,否则视为默认仪器信息网有权转载。
谢谢您的赞赏,您的鼓励是我前进的动力~
打赏失败了~
评论成功+4积分
评论成功,积分获取达到限制
投票成功~
投票失败了~