PCR
据外媒2112年6月18日消息,Life Tech医学科学业务总裁Ronnie Andrews表示,作为公司广泛战略的一部分,Life Tech计划在收购Navigenics之后,未来几个月陆续实施小的收购,以建立自己的分子诊断业务。
Andrews说,6月17日宣布的对Navigenics的收购将为Life Tech带来获CLIA(临床实验室改善条例)认证的实验室,而其CLIA实验室已在所有50个州以及策划医师门户获得许可,Life Tech将延伸服务,帮助医生解释各种基因测试的结果。
在美国临床化学协会年度会议举行的记者招待会上,Andrews说,在未来2-3月Life Tech的收购计划最重要的是将“允许我们立即解决各个领域未满足的医疗需求”。
在短期内,Life Tech将利用Navigenics的CLIA实验室运行专有的实验室开发的测试。Andrews说,“虽然该公司没有透露这些测试的细节,他们将基于qPCR,并且最初将专注于肺癌、卵巢癌和前列腺癌。”
2009年,navigenics收购了 Affymetrix公司位于加州萨克拉门托10,000平方英尺CLIA的设施。
Andrews指出,“Navigenics 使得Life Tech以非常具有吸引力的价格立即获得一个CLIA实验室。”虽然该公司已建立自己的实验室,但是他估计,公司将花费有大约18个月来完成认证和许可。同时,他指出,公司还可能需要花费几年的时间和几百万美元的资金来发展类似Navigenics的医生门户。
虽然Navigenics的CLIA实验室对于Life Tech'将在自己的实验室开发的测试更早获得收益的策略是关键的,但Andrews指出,但是对LDTs(实验室开发诊断试剂)而言并不是“意味着结束。”该公司的长期目标是使的LDTs测试通过美国食品和药物管理局的批准,并最终“是一个工具包” 。
肿瘤是Life Tech开发LDTs涉及的第一个领域,但Life Tech已经确定了分子诊断业务其他四个重点领域,分别为:遗传性疾病、传染性疾病、移植诊断和神经疾病。
Andrews说,Life Tech计划在美国以外,将其以定量PCR为基础的LDTs转为Ion Torrent PGM,但在美国Life Tech将仍然保留在qPCR平台的LDTs,在美国公司拥有FDA批准的7500霉素快速热循环仪。
对分子诊断而言,Life Tech将qPCR视为比基因测序更好的短期选择。Andrews说,7000多家的医院和诊所已经使用Life Tech的qPCR仪器来为病人报告结果。
而Ion Torrent技术“将是破坏性的,” Andrews预计,下一代测序“在3-5年内将不会成为关注的标准”,因为对医生而言,解释结果仍然太困难了,大多数医生不知道结果可以做什么用。
[来源:仪器信息网译] 未经授权不得转载
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