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各有关单位、各位相关委员和相关人员：
按照中美药典合作备忘录的精神，两国药典委员会定于2010年10月20～22日在杭州举办第四届中美药典国际论坛。论坛主题为：药品标准与药品生产质量控制。论坛将主要从中药和生物药两个方面围绕主题展开。届时，中、美两国药典委员会的主要领导和专家将出席论坛并发表主题演讲。论坛还邀请了国家食品药品监督管理局、欧洲药品质量管理局(EDQM)、英国药典委员会(BP)、德国联邦药监局(BfArm)、巴西药典委员会、印度药典委员会、俄罗斯药典委员会、古巴卫生部、德国联邦血清与疫苗管理局(PEI)等国家和机构的专家和负责人出席并发表主题演讲。论坛由我委与美国药典委员会、浙江省食品药品监督管理局共同主办，浙江省食品药品检验所承办，相关药品生产企业协办。
中美药典论坛已连续成功举办了三届。从第三届起，中美药典论坛开始跨越中美双边合作的范畴，逐步成为一个世界范围的国际化交流平台。本届论坛将在第三届论坛良好发展态势的基础上，秉持服务药品标准、服务医药产业发展的理念，继续为打造这样一个国际化交流平台而努力，为促进中外、乃至世界范围内的药品标准和药品质量控制方面的交流与合作提供支持和服务，促进我国医药产业走出国门，走向国际。
按照本届论坛组委会的统一部署，现将第四届中美药典国际论坛的有关事项通知如下。
一、论坛举办时间：2010年10月20至22日。
20日为中美药典委员会双边会谈;21至22日为大会论坛。(请参见论坛日程安排)
二、论坛举办地点：杭州国际会议中心。
三、费用：论坛不收取注册费;每位代表收取会议资料的翻译、编辑和印刷等工本费用人民币300元。
参会代表的食宿、交通费用自理。论坛可协助安排住宿。
四、中国药典标准器材展示会将同期举办，具体事项另行通知。
五、我委已开通第四届中美药典论坛网页，及时通报论坛筹备进展，方便网上注册。
六、其他有关事项请见附件或登陆我委网站(www.chp.org.cn)。
特此通知。
二〇一〇年九月二十九日
第四届中美药典国际论坛日程安排(拟定)
The 4th Joint ChP-USP International Symposium Agenda (Draft)
October 21-22, 2010 Hangzhou, China
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日期（Time）
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会议内容( Content)
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10月21日上午
Oct. 21, 2010 am
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开幕式、主题演讲Opening Remarks & Topic Presentation
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主持人Moderator：王平 副秘书长Mr. WANG Ping , Deputy Secretary General of ChP
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演讲人Presenter
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09:00-09:15
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致辞及中美药典合作回顾与中国药品标准和监管的发展
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吴浈
中国药典委员会 秘书长
Mr. WU Zhen
Secretary General of ChP
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09:15-09:30
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药典标准在生产检验中的作用
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Dr. Roger L. Williams
美国药典会首席执行官
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09:30-09:50
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SFDA关于我国中药和生物制品的管理要求与工作思路
Regulations and Ideas on the registration of Traditional Chinese Medicines (TCM) & Biologics in China
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国家局注册司
Drug Registration Department, SFDA
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09:50-10:10
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欧洲有关植物药及生物药品的法规政策
The role of the European Pharmacopoeia in the EU Regulatory System
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Dr. Susanne.Keite
European Directorate for Quality Medicines
欧洲药品质量管理局局长
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10:10-10:25
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（待定）TBD
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浙江局领导
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10:25-10:40
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茶休 Tea Break
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10:40-10:55
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企业生产与质量控制介绍短片（一）
Brief Introduction of production and Quality Control by Video (1)
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同仁堂
Beijing Tong Ren Tang Chinese Medicine Co. Ltd
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10:55-11:15
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21世纪营养模式的变化
Changing Nutritional Paradigms in the 21st Century
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Dr.Robert M. Russell
USP board member
美国药典会董事会成员
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11:15-11:35
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美国药典新一届专家委员会对中美TCM标准建立与合作观点
Collaborations on TCM between ChP and USP: Perspectives from USP 2010-2015 Council of Experts
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Dr. Dennis Gorecki ，DS Chair
University of Saskatchewan
美国药典委员会膳食补充剂专家委员会主席
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11:35-11:55
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中国艾滋病疫苗的评价和质量控制
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王佑春 中检所副所长
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11:55
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午餐LUNCH
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日期（Time）
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会议内容( Content)
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10月21日下午
Oct.21,2010 pm
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主题演讲Topic Presentation
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主持人Moderator：
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演讲人presenter
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13:00-13:15
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企业生产与质量控制介绍短片（二）
Commercial Break:Brief Introduction of production and Quality Control by Video (2)
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国药集团（中生集团）
China National Pharmaceutical Group Corporation (Sinopharm)
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13:15-13:35
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人血液制品病毒安全控制
Viral Control in Human Blood Products
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Dr. Tina Morris Expert from USP
美国药典会专家
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13:35-13:55
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生物制品的标准与生产质量控制
Standards & Quality Control of the Biologics
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李凤翔 中检所 生检处 处长
Prof. LI Fengxiang, NICPBP
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13:55-14:15
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德国生物仿制药的现状
The current situation concerning biosimilars in Germany and Europe
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Dr. Siegfried GIESS
Paul-Ehrlich-Institut
德国联邦血清与疫苗管理局
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14:15-14:35
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古巴生物制品及疫苗的现状及管理
Development and Regulation of Biological Products & Vaccines in Cuba
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Mr.Rolando Barbaro Domínguez Morales
National Regulatory Authority
古巴卫生部生物技术主任
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14:35-14:55
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企业的发展与标准
Quality Control on the Bio-technology Products
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Ms. Erin Wang
Eli Lilly and Company 礼莱公司
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14:55-15:15
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答疑Q&A
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15:15-15:35
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茶休 Tea Break
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主持人Moderator： 姚新生 院士 Academician YAO Xinsheng
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演讲人Presenter
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15:35-15:50
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企业生产与质量控制介绍短片（三）
Brief Introduction of production and Quality Control by Vedio (3)
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正大青春宝
Chiata Qingchunbao Pharmaceutical Co., Ltd.
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15:50-16:10
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欧洲药典植物药收载概况
European Pharmacopoeia monographs on Herbal drugs used in
Traditional Chinese Medicines |
Prof. Dr. Gerhard Franz,
Chair, TCM Working Party, European Pharmacopoeia Commission,
欧洲药典会植物药专家委员会主席
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16:10-16:30
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中药质量标准研究及其评价体系的建立
Study on the quality standard and establishment of evaluation system for traditional Chinese medicines
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屠鹏飞 北京大学中医药现代研究中心
Prof. TU Pengfei, Peking University Modern Research Center for Traditional Chinese Medicine
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16:30-16:50
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新颖结构中药活性成分的发现及化学生物学研究
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张卫东 第二军医大学现代中药研究中心
Prof. ZHANG Weidong，Second Military Medical University, Research Center for Modern Chinese Medicine
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16:50-17:10
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指纹图谱研究进展
Development of TCM fingerprint
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罗国安 清华大学生命科学与医学研究院中药现代化研究中心主任
Prof.LUO Guoan,Dirctor, Tsinghua University, Institute of Life Science and Medical Research Center of Modernization of Chinese Medicine
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17:15-17:35
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答疑Q&A
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日期（Time）
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会议内容( Content)
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10月22日上午
Oct. 22, 2010 am
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主题演讲Topic Presentation
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主持人Moderator：王佑春 研究员Dr. WANG You-chun Deputy Director of NICPBP
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演讲人Presenter
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08:00-08:15
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企业生产与质量控制介绍短片（四）
Brief Introduction of production and Quality Control by Vedio (4)
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TIANYUAN BIO-PHARMA
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08:15-08:35
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生物技术质量管理
Quality Control for Biotechnology Products,
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Dr. Michael Mulkerrin
OncoMed Pharmaceuticals Inc
Chair , B&B Mono 1 Committee of USP
美国药典会生物制品专家组主席
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08:35-08:55
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中国疫苗生产质量控制与发展
Progress and Quality Control on the Vaccine in China
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杨晓明
国药中生集团总经理
Prof.YANG Xiaoming, General manager ，China National Biotec Group (Sinopharm)
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08:55-09:15
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生物技术药物质量控制
Quality Control for Biotechnology Medicines
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Dr. Tina Morris
Expert from USP 美国药典会专家
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09:15-09:30
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答疑Q&A
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09:30-09:50
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茶休Tea Break
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主持人Moderator：果德安 教授Professor GUO De-an
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演讲人Presenter
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09:50-10:05
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企业生产与质量控制介绍短片（五）
Brief Introduction of production and Quality Control by Vedio (5)
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广州白云山
Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Ltd.
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10:05-10:25
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替代医学
Alternative Medicines
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Dr. David Craig Hopp
National Center for Complementary & Alternative Medicine
美国药典会专家
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10:25-10:45
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中国药材可持续利用研究
Sustainable use of medicinal plants in China
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陈士林 药用植物研究所
Prof. CHEN Shilin, Chinese Academy of medical Sciences
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10:45-11:05
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有毒中药的安全性评价与质量标准
Safety Evaluation and quality control on Toxic TCMs
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王峥涛 上海中药标准化研究中心主任
Prof. WANG Zhengtao， Director ,Shanghai Research Center of Standardization of Chinese Medicines
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11:10-11:30
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朱砂、雄黄及其制剂的质量控制方法和安全性研究
study on quality control and safety of Cinnabar, realgar and its preparations
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季申 上海市药品检验所中药师主任
Dr. JI Shen, Shanghai Institute for Food and Drug Control
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11:30-11:45
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企业生产与质量控制介绍短片（七）
Brief Introduction of Production and Quality Control by Video (6)
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江苏康缘
Jingsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd.
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11:45-12:00
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答疑Q&A
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12:00
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午餐、休息Lunch Break
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日期（Time）
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会议内容( Content)
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10月22日下午
Oct.22,2010 pm
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主题演讲Topic Presentation
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主持人Moderator：王平 副秘书长Mr.WANG Ping, Deputy Secretary General of ChP
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演讲人Presenter
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13:30-13:50
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优化中药标准推动中药发展
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周福成 药典会 副秘书长
Mr.ZHOU Fucheng, Deputy Secretary General of ChP
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13:50-14:10
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草药产品评估——德国之经验
Evaluation of herbal combination products - experiences in Germany
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Dr. Werner Knöss
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte(BfArM)
德国药监局传统药物部主任
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14:10-14:30
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中药质量标准建立中的关键问题
Key Issues Related to Construction of Quality Standard of Traditional Chinese Medicine
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果德安 中科院上海药物所中药现代化研究中心
Dr. GUO De-an, CAS Shanghai Research Center of Chinese traditional medicine drugs
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14:30-14:50
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中药质量控制发展透视
Lessons and perspectives in the development of QC monographs of Chinese herbs
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Mr. Rudolf.BAUER
奥地利格拉茨大学 药学研究所
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14:50-15:10
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TBD（待定）
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Dr.Peter J Hylands, PhD
Director，Natural Medicines Research, King’s College London
英国伦敦国王学院天然药物研究组主任
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15:10-15:25
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企业生产与质量控制介绍短片（六）
Brief Introduction of production and Quality Control by Vedio (4)
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华东制药
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15:25-15:40
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巴西医药战略挑战
Brazilian Pharmacopoeia a Challenge of Brazilian Strategy for the Pharmaceutical Field
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Prof. Gerson Antônio Pianetti
Presidente of the Brazilian Pharmacopeia Committee
巴西药典会总裁
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15:40-15:55
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TBD（待定）
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Dr G. N. Singh，Secretary-Cum-Scientific Director
Indian Pharmacopoeia Commission
印度药典会秘书长
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15:55-16:10
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TBD（待定）
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MsAugustine Zaini
Director for Therapeutic Product and Household Healthcare Standardization, National Agency of Drug and Food Control (NADFC) Republic of Indonesia.
印尼食品药物监督局
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16:10-16:25
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TBD（待定）
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Ms. Valentina Kosenko
Head of the Division of State Quality Control of Medical Products, (Roszdravnadzor)
俄联邦居民健康及社会发展监督局药品质量控制部主任
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16:25-16:45
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中英药典会在中草药方面的进展
New developments in the British Pharmacopoeia and Sino-Uk co-operation on TCMs
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Dr.Micheal Gerard Lee BP Commission
英国药典会秘书长
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16:45-17:00
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答疑Q&A
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主持人Moderator：周福成 副秘书长Mr. ZHOU Fu-cheng, Deputy Secretary General of ChP
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演讲人Presenter
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17:00-17:20
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总结致辞Meeting Summary
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Dr. Roger Williams美国药典委员会 首席执行官
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17:20-17:50
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总结报告——中国制药企业如何走向世界
Summary & Presentation
Consideration and Proposition about how the Chinese Pharmaceutical Enterprises Advance Towards the International Markets
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吴浈 中国药典委员会 秘书长
Mr. Wu Zhen，Secretary General of ChP
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[来源：国家药典委员会]
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