氢型强阳离子交换(磺化苯乙烯-二乙烯基苯共聚物)色谱柱
在利巴韦林注射液分析中的应用
色谱条件:
色谱柱:磺化苯乙烯-二乙烯基苯共聚物离子交换柱(100×7.8mm,7μm,天津博纳艾杰尔科技有限公司,订货号:PSsul 0720008)
流 动 相:水(硫酸调pH=2.5±0.1,0.45μm水膜过滤)
检测波长:207nm,
柱 温:65℃
进 样:20μL
样 品:利巴韦林标准品(1.0mg/mL,流动相溶解)
利巴韦林注射液样品(1mL利巴韦林注射液置于100mL容量瓶中,流动 相稀释至刻度)
利巴韦林标准品色谱图 利巴韦林注射液样品色谱图
利巴韦林标准品和注射液测试结果
保留时间
min 拖尾因子
理论塔板数
利巴韦林标准品
4.254
1.02
3746
利巴韦林注射液
4.229
1.05
3522
05版《药典》要求
N/A
0.95~1.05
实验结果表明,利巴韦林标准品和供试品的出峰时间相近,拖尾因子在0.95~1.05之间,理论塔板数在3000以上,均达到中国药典2005版的要求。
[来源:博纳艾杰尔科技 ]
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